“勝利”滋補壯氣丸（滋補養榮丸）
Tzu Pu Chung Ch’i Pills "Sghengli"

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症

“港香蘭”當歸六黃湯濃縮細粒
Dang Gui Liu Huang Tang Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
陰虛有火、盜汗、發熱。

“莊松榮”五味子濃縮細粒
WUU WEY TZYY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症

“莊松榮”人參養榮丸
REN SHEN YEANG RONG PILL"CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。

“莊松榮”大棗濃縮細粒
DAH TZAO GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症

“莊松榮”牡丹皮濃縮細粒
MUU DAN PYI GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症

“莊松榮”砂仁濃縮細粒
SHA REN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症

“長安”六味地黃丸
LIUWEITIHUANG PILLS "C.A."

申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。

"傑達" 吸收墊(未滅菌)
"STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)

申請商
傑達實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

"崇仁" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
"GaleMed" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)

申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

"愛踏" 肢體裝具 (未滅菌)
"IT-AFO" Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
通業技研股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"扶桑"肝素鈉注射劑250單位/毫升(20毫升小瓶)
"FUSO" Heparin Sodium Injection 250 Units/mL (20mL)

申請商
台灣希比希股份有限公司  
適應症
血液透析時，體外循環裝置之抗凝血劑。

"杏昌" 醫用檢診手套 (無粉/未滅菌)
"HiCiCHA" Medical Examination Gloves (Powder-free/Non-sterile)

申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

“波墨托”電動式檢查台(未滅菌)
“Promotal” Power Examination Table(Non-Sterile)

申請商
芳林貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“速利”流行性感冒病毒A型和B型測定試劑
QuickVue Influenza A+B Test

申請商
保吉生化學股份有限公司  
適應症
本產品為使用在鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻腔吸引液和鼻腔沖洗液檢體的流行性感冒病毒A與B型抗原之快速定性檢測。

“雅氏” 尿道擴張器附件(未滅菌)
“Aesculap” Urethral dilator accessories (Non-sterile)

申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。

亞培裂解溶液
Alinity m Lysis Solution

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品可用於自動化Alinity m系統上處理樣本的過程中，以進行聚合酶連鎖反應(PCR)之檢測分析。

愛倍力點眼液 0.002%
EYBELIS ophthalmic solution 0.002%

申請商
台灣參天製藥股份有限公司  
適應症
治療隅角開放性青光眼及高眼壓症。

瑪克淨陰道錠200毫克
"Remedica" Mycoril Vaginal Tablets 200mg

申請商
富彰行貿易有限公司  
適應症
使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。

"吉生" 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)
"JSM" Biomedical Freezers (Non-sterile)

申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

"昇億" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
"SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)

申請商
凡圖滋科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
"Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)

申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

“住友”質子治療系統
“Sumitomo” Proton Therapy System

申請商
亞通能源科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“哈斯”安珀牙科用陶瓷壓鑄塊
“Hass” Amber Dental Ceramic Material

申請商
哥德企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“威爾”組織切除系統
“Veol” VERSATOR Tissue Morcellation System

申請商
達勝有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“愛美迪康”美迪納二代氣球椎體成形術套組
“IMEDICOM” MEDINAUT Plus Kyphoplasty System

申請商
裕強生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“歐詩汀”薄膜骨釘
“Osstem” Bone Tack

申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“河南邁迪科” 護理巾 (未滅菌)
“Henan Medical” Professional Towel (Non-Sterile)

申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

“眼力健”添視明多焦點散光矯正單片型一片式人工水晶體
“AMO” TECNIS Multifocal Toric 1-Piece IOL

申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentation

申請商
普鼎醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“韋瓦” 護理巾 (未滅菌)
“VI PHA” Professional Towel (Non-Sterile)

申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀
Alinity m System

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。

正音電子聽診器
AccurSound Electronic Stethoscope

申請商
富璟應用材料有限公司三廠  
適應症
詳如中文仿單核定本

瑞寶億威莫旋連結桿
ReBorn Essence Y-Motion Connection Rod

申請商
寶億生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

益穩挺 注射液
EVENITY Solution for Injection

申請商
台灣安進藥品有限公司  
適應症
適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。

立勝矯正鏡片 (未滅菌)
TWD corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
立勝光電科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

萊斯特指甲花護髮染、萊斯特護髮染、真情彩妍指甲花護髮染、真情彩妍護髮染、真情彩衣指甲花護髮染、真情彩衣護髮染、萊斯特指甲花護髮染髮霜、萊斯特護髮染髮霜、真情彩妍指甲花護髮染髮霜、真情彩妍護髮染髮霜、真情彩衣指甲花護髮染髮霜、真情彩衣護髮染髮霜、彩染護髮霜、萊斯特指甲花彩染護髮霜、萊斯特彩染護髮霜、真情彩妍指甲花彩染護髮霜、真情彩妍彩染護髮霜、真情彩衣指甲花彩染護髮霜、真情彩衣彩染護髮霜、萊斯特指甲花護髮染髮乳、萊斯特護髮染髮乳、真情彩妍指甲花護髮染髮乳、真情彩妍護髮染髮乳、真情彩衣指甲花護髮染髮乳、真情彩衣護髮染髮乳、指甲花護髮染、蔻薇絲護髮染髮乳、法如詩護髮染髮乳、瑪氏凱勒護髮染髮乳、采萃護髮染髮乳、暟芮護髮染髮乳、肯恩護髮染髮乳、坦蔻護髮染髮乳、髮舍工坊指甲花護髮染、髮舍工坊護髮染髮乳、伊貝萱護髮染髮乳、媚緦綺指甲花護髮染、髮拉媚達指甲花護髮染、伊朵菈護髮染、迪卡指甲花護髮染、雷妮艾絲指甲花護髮染髮霜、金麥爾莉指甲花護髮染、晨禾指甲花護髮染、肯娜指甲花護髮染、超自然指甲花護髮染、提斯指甲花護髮染、花倩指甲花護髮染、指甲花草本養髮植物幻彩染髮霜、艾髮貝得護髮染髮膏、維娜絲護髮染髮乳、海瑟絲護髮染髮乳、水守護護髮染髮乳、海洋 U2.護髮染髮乳、曼珠莎華護髮染髮乳、曼珠莎華指甲花護髮染髮乳、HMC護髮染髮霜、美斯特護髮染髮乳、美斯特指甲花護髮染髮乳、伊朵菈質髮概念指甲花護髮染-深咖啡、深褐色、黑咖啡、深棕色、深栗色、咖啡棕、可可棕、自然褐、44/0、55/0、中文品名：可可色、霧感栗棕、金棕、焦糖棕、摩卡棕、自然棕、深栗棕、棕色、楓糖棕、5.00、4.00。1.YEOSIN 灰白髮專用護髮染髮霜、2.YEOSIN 溫和染護染髮霜、3.美晟草本染髮劑、4.漾菈昆布立瞬染草本精華素、5.漾得昆布立瞬染草本精華素、6.拾漾昆布立瞬染草本精華素、7.MIAU昆布速染草本精華素、8.TS大地之泉-植萃曜黑護染精華、9.御醫坊-植萃蘊活煥色護染精華、10.Reginar 蕊肌娜溫和染護染髮霜、11.Reginar 蕊肌娜灰白髮專用護髮染髮霜、12.萊施哲沙龍級香水護髮染髮劑、13.萊施哲沙龍級泡沫染髮劑、14.萊施哲泡沫染髮劑、15.HML護髮染髮霜、16.碧柔絲繽紛色彩染、17.FREECIA護髮染髮乳、18.芭芭克染髮劑、19.艾芙特護髮染髮乳、20.GLAISTYLE 護髮染髮乳、21.COLOR PLAY護髮染髮乳、22.艾莉雅泡泡染髮乳、23.MUYO護髮染髮乳、24.卡汶克萊護髮染髮霜、25.蔓妮護髮染髮霜-可可色、霧感栗棕、金棕、焦糖棕、摩卡棕、自然棕、深栗棕、棕色、楓糖棕、5.00、4.00、深咖啡、深褐色、黑咖啡、深棕色、深栗色、咖啡棕、可可棕、自然褐、44/0、55/0。
L'AISITE Henna Hair Color、L'AISITE Hair Color、True Love Color Yan Henna Hair Color、True Love Color Yan Hair Color、True Love Clothes Henna Hair Color (CAIYI)、True Love Clothes Hair Color (CAIYI)、L'AISITE Henna Hair Color Cream、L'AISITE Hair Color Cream、True Love Color Yan Henna Hair Color Cream、True Love Color Yan Hair Color Cream、True Love Clothes Henna Hair Color Cream(CAIYI)、True Love Clothes Hair Color Cream(CAIYI)、Color cream、L'AISITE Henna Color cream、L'AISITE Color cream、True Love Color Yan Henna Color cream、True Love Color Yan Color cream、True Love Clothes Henna Color cream (CAIYI)、True Love Clothes Color cream (CAIYI)、L'AISITE Henna Hair Dye、L'AISITE Hair Dye、True Love Color Yan Henna Hair Dye、True Love Color Yan Hair Dye、True Love Clothes Henna Hair Dye (CAIYI)、True Love Clothes Hair Dye (CAIYI)、Henna Hair Color、COVESE Hair Color、FARRUS Hair Color、Mars-collor Hair Color、Caicui Hair Color、carrie Hair Color、Claim Hair Color、TANGO Hair Color、HOUSE-H Henna Hair Color、HOUSE-H Hair Color、EBASIN Hair Color、Meisigi Henna Hair Color、FARMAVITA Henna Hair Color、e-dora Hair Color、Dika Henna Hair Color、RANEAZ Henna Hair Color、KMIERLI Henna Hair Color、CHEN HO Henna Hair Color、CAINA Henna Hair Color、NATURE EXCELLEJU Henna Hair Color、ts Henna Hair Color、HUA CHINAA Henna Hair Color、AIFEBETTER Hair Color、Venus Hair Color、Hairsays Hair Color、Waterfull Hair Color、SEA' U2. Hair Color、MANJUSHWA Hair Color、MANJUSHWA Henna Hair Color、HMC Hair Color Cream、meacell Hair Color、meacell Henna Hair Color、e-dora Henna Hair Color - Dark Coffee、Dark Brown、Black Coffee、Deep Brown、Dark Maroon、Coffee Brown、Cocoa Brown、Natural Brown、44/0、55/0、Cocoa、Mist Chestnut Brown、Golden Brown、Caramel Brown、Mocha Brown、Nature Brown、Dark Chestunt Brown、Brown、Maple Brown、5.00、4.00。1.YEOSIN Gray Coverage Protective Color Cream、2.YEOSIN Gentle Protective Color Cream、3.無英文品名、4.無英文品名、5.無英文品名、6.無英文品名、7.無英文品名、8.無英文品名、9.無英文品名、10. Reginar Gentle Protective Color Cream、11.Reginar Gray Coverage Protective Color Cream、12. L'AISANZ Perfume Permanent Crème Color、13. L'AISANZ Creamy Bubble Hair Color、14. L'AISANZ Creamy Bubble Hair Dye、15.HML Hair Color Cream、16.BLOUSE Permanent Crème Color、17.FREECIA Hair Color Cream、18.Babake Hair Dye、19.AFTER Beauty Color hair colouring cream、20.GLAISTYLE HAIR PERMANENT COLOR CREAM、21.COLOR PLAY HAIR PERMANENT COLOR CREAM、22.AILIYA Creamy Bubble Hair Color、23.MUYO Hair Color Cream、24. CARVIN KOLAI Hair Color、25. Mann Ni Hair Color- Cocoa、Mist Chestnut Brown、Golden Brown、Caramel Brown、Mocha Brown、Nature Brown、Dark Chestunt Brown、Brown、Maple Brown、5.00、4.00、Dark Coffee、Dark Brown、Black Coffee、Deep Brown、Dark Maroon、Coffee Brown、Cocoa Brown、Natural Brown、44/0、55/0。

申請商
華仁國際有限公司  
適應症
染髮。

萊斯特指甲花護髮染、萊斯特護髮染、真情彩妍指甲花護髮染、真情彩妍護髮染、真情彩衣指甲花護髮染、真情彩衣護髮染、萊斯特指甲花護髮染髮霜、萊斯特護髮染髮霜、真情彩妍指甲花護髮染髮霜、真情彩妍護髮染髮霜、真情彩衣指甲花護髮染髮霜、真情彩衣護髮染髮霜、彩染護髮霜、萊斯特指甲花彩染護髮霜、萊斯特彩染護髮霜、真情彩妍指甲花彩染護髮霜、真情彩妍彩染護髮霜、真情彩衣指甲花彩染護髮霜、真情彩衣彩染護髮霜、萊斯特指甲花護髮染髮乳、萊斯特護髮染髮乳、真情彩妍指甲花護髮染髮乳、真情彩妍護髮染髮乳、真情彩衣指甲花護髮染髮乳、真情彩衣護髮染髮乳、指甲花護髮染、蔻薇絲護髮染髮乳、法如詩護髮染髮乳、瑪氏凱勒護髮染髮乳、采萃護髮染髮乳、暟芮護髮染髮乳、肯恩護髮染髮乳、坦蔻護髮染髮乳、髮舍工坊指甲花護髮染、髮舍工坊護髮染髮乳、伊貝萱護髮染髮乳、媚緦綺指甲花護髮染、髮拉媚達指甲花護髮染、伊朵菈護髮染、迪卡指甲花護髮染、雷妮艾絲指甲花護髮染髮霜、金麥爾莉指甲花護髮染、晨禾指甲花護髮染、肯娜指甲花護髮染、超自然指甲花護髮染、提斯指甲花護髮染、花倩指甲花護髮染、艾髮貝得護髮染髮膏、維娜絲護髮染髮乳、海瑟絲護髮染髮乳、水守護護髮染髮乳、海洋 U2.護髮染髮乳、曼珠莎華護髮染髮乳、曼珠莎華指甲花護髮染髮乳、HMC護髮染髮霜、美斯特護髮染髮乳、美斯特指甲花護髮染髮乳、伊朵菈質髮概念指甲花護髮染、指甲花草本養髮植物幻彩染髮霜-玫瑰紫、蘿莉紫、迷霧紫、神秘紫、微醺紫、99/21、99/61、薰衣草拿鐵、香芋奶茶紫、歐蕾、靛紫、霧感亞麻灰、薰衣草紫、8LP 薰衣草紫、8LP、焙茶灰棕、薄荷灰棕、玫瑰藍、10-V Violet Ash 紫灰色、10-V 紫灰色、10-V、紫灰色、BL02熏霧紫、BL07湖水青、湖水青、歐蕾紫、星夜紫、星空紫、99.21、99.61、99/28、99.28、99/81、99.81、7.18。1.Reginar 蕊肌娜溫和染護染髮霜、2.Reginar 蕊肌娜灰白髮專用護髮染髮霜、3.萊施哲沙龍級香水護髮染髮劑、4.萊施哲沙龍級泡沫染髮劑、5.萊施哲泡沫染髮劑、6.HML護髮染髮霜、7.碧柔絲繽紛色彩染、8.FREECIA護髮染髮乳、9.芭芭克染髮劑、10.艾芙特護髮染髮乳、11.GLAISTYLE 護髮染髮乳、12.COLOR PLAY護髮染髮乳、13.艾莉雅泡泡染髮乳、14.MUYO護髮染髮乳、15.卡汶克萊護髮染髮霜、16.蔓妮護髮染髮霜-玫瑰紫、蘿莉紫、迷霧紫、神秘紫、微醺紫、99/21、99/61、薰衣草拿鐵、香芋奶茶紫、歐蕾、靛紫、霧感亞麻灰、薰衣草紫、8LP 薰衣草紫、8LP、焙茶灰棕、薄荷灰棕、玫瑰藍、10-V Violet Ash 紫灰色、10-V 紫灰色、10-V、紫灰色、BL02熏霧紫、BL07湖水青、湖水青、歐蕾紫、星夜紫、星空紫、99.21、99.61、99/28、99.28、99/81、99.81、7.18。
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申請商
華仁國際有限公司  
適應症
染髮。

鎧基高分子椎間融合器
KAGE PEEK Interbody Cage

申請商
尚品醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

''卡爾卡普斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
"Karl Kaps" Surgical microscope and accessories (Non-sterile)

申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

''艾帕莎米" 手術床及零配件 (未滅菌)
"Appasamy" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile)

申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

"席弗科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)
"CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)

申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

"賽信" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
"Saeshin" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

申請商
傑基興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

“卡瓦” 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
“KaVo” Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)

申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。

“巴德”威力克力育艾斯植入式注射座
“Bard” PowerPort ClearVUE isp Implantable Port

申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“布魯梅”艾芙瑞冠狀動脈擴張導管
“Blue Medical” Everest PTCA Dilatation Catheter

申請商
匯悅有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“帕弗洛” 非動力式治療床墊(未滅菌)
“PABLO” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

申請商
融禧興業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“康士美”便攜式能量代謝監測儀
“COSMED” Q-NRG & Q-NRG+

申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“敏成” 醫用口罩 (未滅菌)
“Mytrex” Medical mask (Non-Sterile)

申請商
敏成股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“欣意” 醫用口罩(未滅菌)
“Master & Frank” Medical Face Mask(Non-sterile)

申請商
欣意企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。