藥物證書

共有 224571 個藥物證書

非布索坦

• 英文品名: Febuxostat
• 適應症: 高尿酸血症用藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

鹽酸迪太贊

• 英文品名: Diltiazem Hydrochloride
• 適應症: 抗鈣離子性冠循環增強劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

嘉瑞迷你血糖測試系統

• 英文品名: Ecare mini Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。
• 申請商: 瑞智生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

“銘伸”呼吸器用氣體潮濕器(未滅菌)

• 英文品名: “MING SHEN” Respiratory gas humidifier(Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銘伸企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

西門子酵素校正液

• 英文品名: ADVIA Chemistry Enzyme 3 Calibrator (ENZ 3 CAL)
• 適應症: 用於ADVIA化學系統上，校正ADVIA化學肌酸激酶(CK_L)分析方法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

躍飛莎關節內注射劑

• 英文品名: Euflexxa 1% Sodium hyaluronate
• 適應症: 本產品適用於膝關節骨關節炎(Osteoarthritis)所引起的疼痛。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

“新世傑克斯”雙極電燒器

• 英文品名: “Synergetics” Bipolar Cautery
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

“飛利浦” 心臟電擊復甦器

• 英文品名: “Philips” HeartStart MRx Defibrillator /Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

“邦美”康品恆禧福肩關節系統

• 英文品名: “Biomet” Comprehensive Total Shoulder System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

“麥可艾爾”麗波脂肪過濾收集器及配件

• 英文品名: “MicroAire” LipoFilter & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓓蕾莉生技有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” CAMLOG Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

“諾保科”諾保亮齒基台

• 英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

新荳趣～肌膚之輕舒緩氣墊粉餅LIGHT BEIGE、NATURAL BEIGE、HONEY BEIGE

• 英文品名: ETUDE HOUSE AC CLEANUP MILD BB CUSHION SPF50+ PA+++ LIGHT BEIGE, NATUREAL BEIGE, HONEY BEIGE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00

恩特肝

• 英文品名: Entecavir monohydrate
• 適應症: 抗病毒用藥
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

纈沙坦

• 英文品名: Valsartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

硝酸硫胺

• 英文品名: Thiamine Nitrate
• 適應症: 維生素
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

"福爾" 尿酸品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "FORA" Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

"福爾" 總膽固醇試片 (未滅菌)

• 英文品名: "FORA" Blood Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

福爾 膽固醇品管液 (未滅菌)

• 英文品名: FORA Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

福爾 尿酸試片 (未滅菌)

• 英文品名: FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

"瀚興群裕" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medcare" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚興群裕有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

"普萊美" 氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: "Primed" Airway Connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

"酷斯特" 鑽石銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Cross Tech" Diamond Burs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

"賽門思" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達美醫材有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

"修弗萊迪" 魯道夫 史道 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Rudolf Storz Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

"修弗萊迪" 斯坦納 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Steiner Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

"喜渥" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HEIWA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

"滬珂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LUCK" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王鼎科技有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

"沃瑞" 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "wordless" Presbyopic Glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金大亨股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02 00:00:00.000

“信宏”芡實濃縮細粒

• 英文品名: QIAN SHI EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02

“港香蘭應用生技”肉桂浸膏

• 英文品名: Rou Gui Extractum “Biotanico”
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02

“華昌”蒲黃散

• 英文品名: Pu Huang Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-02

"黃氏"樂喉舒口腔噴劑

• 英文品名: Happy Mouth Spray "H.S."
• 適應症: 口腔消毒殺菌。
• 申請商: 黃氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

"杏輝"健挺膜衣錠100毫克

• 英文品名: Ganstrong Film Coated Tablets 100mg "Sinphar"
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

凱沛達膜衣錠150毫克

• 英文品名: Capeda 150mg Film-Coated Tablets
• 適應症: Capeda可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。Capeda可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capeda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capeda亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或...
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

凱沛達膜衣錠500毫克

• 英文品名: Capeda 500mg Film-Coated Tablets
• 適應症: Capeda可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。Capeda可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capeda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capeda亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或...
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

吉勃力膜衣錠50毫克

• 英文品名: Jubilant Sildenafil Tablets 50mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

日方保美膠囊

• 英文品名: Virutamin BB Capsule
• 適應症: 維生素B2、B6、菸鹼酸及泛酸缺乏症。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

綺想世界彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: La Vue Monthly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

“波士頓科技”瑟芙導引鞘第二代

• 英文品名: “Boston Scientific” Safesheath II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

“迪克美”顯示型迷你額溫槍

• 英文品名: “Tecnimed ” VisioFocus MINI electronic thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

“喜姆平”鈷鉻鉬合金

• 英文品名: “CMP” Nobilstar Cobalt-Chrome-Molybdenum Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

植萃黑曜光染髮膏-木槿紅棕色、栗子棕色

• 英文品名: COLOR PURE CARE 5.35 CHOCCOLATE 、5.3 GOLDEN LIGHTEST BROWN A-COLOR
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-天使可可棕色、焦糖亞麻棕色、冷咖啡褐色

• 英文品名: COLOR PURE CARE4.7 HAVANA A-COLOR、5.7 TOBACCO A-COLOR、6.7 COFFEE A-COLOR
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-鵑紅色、時尚耀眼紅色、絢麗紅色

• 英文品名: COLOR PURE CARE 5.66 DARK RED A-COLOR, 66.66 PERFECT RED A-COLOR, 7.66 INTENSE LIGHT RED A-COLOR
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-特粉迷霧色、水晶透色、迷霧色、淺亞麻珍珠色、冰冷亞麻灰色、珍珠粉色

• 英文品名: COLOR PURE CARE 13/00 ULTRAFORCE BLONDE-ANTI YELLOW、/0 CLEAR C-COLOR PERM.、/00 LIFTING BOOSTER C-COLOR PERM.、12.0A SUPERLIGHTENER NATURAL C-COLOR PERM.、12.11A SUPERLIGHTENER INTENSE ASH C-COLOR PERM.、12.92A SUPERLIGHTENER PEARL C-COLOR PERM.
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

1.植萃黑曜光染髮膏-櫻紅色、 2.植萃黑曜光染髮膏-紫紅色。

• 英文品名: 1.COLOR PURE CARE 55.55 PERFECT MAHOGANY A-COLOR、 2.COLOR PURE CARE 4.52 VIOLET MAHOGANY A-COLOR。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-大地褐金色。 植萃黑曜光染髮膏-緞紫色、植萃黑曜光染髮膏-嫣蘭紫色、植萃黑曜光染髮膏-大地金沙色、植萃黑曜光染髮膏-黃褐金色、植萃黑曜光染髮膏-淺亞麻珠光金色、植萃黑曜光染髮膏-白金紫色。

• 英文品名: COLOR PURE CARE 6.32 DARK SAND BLONDE A-COLOR。 COLOR PURE CARE 5.22 LIGHTEST BROWN VIOLET A-COLOR、COLOR PURE CARE 6.22 DARK BLONDE VIOLET A-COLOR、COLOR PURE CARE 7.32 SAND BLONDE A-COLOR、COLOR PURE CARE 8.32 LIGHT SAND BLOND A-COLOR、COLOR PURE CARE 9.32 VERY LIGHT SAND BLOND A-COLOR、COLOR PURE CARE 11.2 EXTRA LIGHT BLONDE VIOLET A-COLOR。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-深金珊瑚色、淺褐金色、亮褐金色、金黃色、白金黃色

• 英文品名: COLOR PURE CARE 6.3 DARK GOLDEN BLONDE A-COLOR、7.3 MEDIUM GOLDEN BLONDE A-COLOR、8.3 LIGHT GOLDEN BLONDE A-COLOR、9.3 VERY LIGHT GOLDEN BLONDE A-COLOR、11.3 EXTRA LIGHT BLONDE GOLDEN A-COLOR
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

植萃黑曜光雙氧乳 30vol /9%, 5vol /1.5%, 10vol /3%, 20vol /6%, 40vol /12%

• 英文品名: ORGANETHIC PURE CARE CREAME DEVELOPER jojoba 30vol / 9%, 5vol /1.5%, 10vol /3%, 20vol /6%, 40vol /12%
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-絲絨焦糖橘色、紅棕摩卡色、絲絨紅糖橘色、淺銅橘色

• 英文品名: COLOR PURE CARE 6.4 CHESTNUT COPPER、5.4 LIGHTEST BROWN COPPER A-COLOR、7.4 MEDIUM COPPER BLONDE A-COLOR、9.4 VERY LIGHT COPPER BLONDE A-COLOR
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-淺褐色、加強淺褐色、深金色、加強深金色、中度金色、加強中度金色、淺金色、加強淺金色、極淺金色、加強極淺金色、特極淡金色

• 英文品名: COLOR PURE CARE 5.0 LIGHTEST BROWN A-COLOR、5.00 LIGHTEST BROWN HC A-COLOR、6.0 DARK BLONDE A COLOR、6.00 DARK BLONDE HC A-COLOR、7.0 MEDIUM BLONDE A-COLOR、7.00 MEDIUM BLONDE HC A-COLOR、8.0 LIGHT BLONDE A-COLOR、8.00 LIGHT BLONDE HC A-COLOR、9.0 VERY LIGHT BLONDE A-COLOR、9.00 VERY LIGHT BLONDE HC A-COLOR、10.0 PASTEL BLONDE A-COLOR
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-深褐色、黑色、褐色

• 英文品名: COLOR PURE CARE 3.0 MEDIUM BROWN A-COLOR、1.0 BLACK A-COLOR、4.0 LIGHT BROWN A-COLOR
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-深松木灰色、炭灰自然棕色、松木灰色、淺松木灰色、厚奶茶色、淺灰金色、沙金色、淺灰色、時空灰色、玫瑰金色、星空灰色

• 英文品名: COLOR PURE CARE 5.1 LIGHT ASH BROWN A-COLOR, 6.1 DARK ASH BLONDE A-COLOR, 7.1 MEDIUM ASH BLONDE A-COLOR, 8.1 LIGHT ASH BLONDE A-COLOR, 8.13 LIGHT BEIGE ASH BLONDE A-COLOR, 9.1 VERY LIGHT ASH BLONDE A-COLOR, 9.13 VERY LIGHT BEIGE ASH BLONDE A-COLOR, 10.1 PASTEL ASH BLONDE A-COLOR, 11.1 EXTRA LIGHT ASH BLONDE A-COLOR, 11.9 EXTRA LIGHT BLONDE PEARLED A-COLOR, 11.11 EXTRA LIGHT BLONDE INTENSE ASH A-COLOR
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

植萃黑曜光染髮膏-晨霧迷棕色

• 英文品名: COLOR PURE CARE 6.17 LEATHER BROWN
• 適應症: 染髮
• 申請商: 涵晴國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

• 英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16%
• 適應症: 美白牙齒
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

亞克瑟絲 漂粉、N. 系列 漂粉

• 英文品名: ACCESS FREE POWDER BLEACH、N. POWDER BLEACH
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

歐樂B護齦潔白牙膏(凝膠型)

• 英文品名: Oral-B Gum Care Whitening Gel
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 寶僑家品股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00

"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: "BeneCheck Premium II" Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DPB" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 呈汝生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

"歐波" 防護面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

"優羅特" 尿白蛋白品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Eurotrol" AlbuTrol (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

"布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)

• 英文品名: "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2017-06-01 00:00:00.000

左匹克隆

• 英文品名: ZOPICLONE
• 適應症: 安眠藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00.000

“美敦力”奈克斯弗立體定位系統

• 英文品名: “Medtronic” Nexframe Stereotactic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00.000

“杰司特”牙科用植體基柱

• 英文品名: “Zest” Locator Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00.000

“鈦克諾美德”皮下針狀電極

• 英文品名: “Technomed Europe” Subdermal Needle Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00.000

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” CAMLOG Vario Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00.000

快樂潤澤防護乳SPF50★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00

全面防護防曬霜

• 英文品名: DR.WU UV EXTREME SUNBLOCK CREAM WITH INKA CAMUCAMU
• 適應症: 防曬，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 達爾膚生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00

1.全日保濕清爽防曬乳 2.全日保濕潤色防曬乳 3.全日清爽身體防曬乳

• 英文品名: 1.ULTRA HYDRATING UV DEFENSE LOTION 2.ULTRA HYDRATING TINTED DEFENSE LOTION 3.ALL DAY UV DEFENSE BODY LOTION
• 適應症: 防曬，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 達爾膚生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00

倍護清透敏弱防曬乳

• 英文品名: IOPE UV SHIELD SUN SENSITIVE CREAM
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00

時空琉璃LX極上御藏再生日間精華乳＜SPF20‧PA++++＞

• 英文品名: SHISEIDO FUTURE SOLUTION LX TOTAL PROTECTIVE EMULSION E
• 適應症: 防曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00

Curél 潤浸保濕屏護力BB霜(自然膚色)/(明亮膚色)

• 英文品名: Curél BB Cream (Natural) / (Bright)
• 適應症: 防曬、保濕、美化肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00

Liese莉婕Blauné 頂級一按即梳染髮霜 5P 深紅棕色 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Liese Blauné One-Touch Hair Color EZ35 (Cream 1) Liese Blauné One-Touch Hair Color EZb (Cream 2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00

Liese莉婕Blauné 頂級一按即梳染髮霜 4P暖紅棕色 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Liese Blauné One-Touch Hair Color EZ34 (Cream 1), Liese Blauné One-Touch Hair Color EZb (Cream 2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00

敏感話題 淨化隔離防護霜<SPF30・PA+++>

• 英文品名: D PROGRAM ALLERBARRIER CREAM
• 適應症: 保濕、防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00

安莫西林

• 英文品名: Amoxicillin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00.000

"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "LPG" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00.000

“貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)

• 英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00.000

"凱斯美德" 器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆泓醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00.000

“富麗”矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00.000

"亞諾摩斯" 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "A nomos" Presbyopic Glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金大亨股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00.000

"微栩" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: " WISH IN" Influenza A&B Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微栩股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-31 00:00:00.000

"生展"藥用硬空膠囊1號

• 英文品名: Empty Hard Capsule No.1 "Syngen"
• 適應症: 製劑用。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司雲科廠
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

"生展"藥用硬空膠囊4號

• 英文品名: Empty Hard Capsule No.4 "Syngen"
• 適應症: 製劑用。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司雲科廠
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

鹽酸梯可匹定

• 英文品名: Ticlopidine Hydrochloride
• 適應症: 血小板凝集抑制劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

羅氏可固全凝血酶原時間試驗

• 英文品名: CoaguChek XS PT Test PST
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品搭配CoaguChek INRange分析儀及CoaguChek XS分析儀使用，為測定凝血酶原時間(PT)體外分析法，可用於監測維生素K拮抗劑的治療。本試驗僅可使用新鮮微血管全血，並且可供非專業人員自我測試使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

“希森美康”全自動血液凝固分析儀

• 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer
• 適應症: 本產品係全自動血液凝固分析儀，體外診斷使用於臨床化學實驗室，以分析血液凝固、呈色、免疫分析與凝集等方法。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

美堅 濫用藥物基本品管液套組

• 英文品名: MGC Primary DAU Control Set
• 適應症: 本產品包括未分析的高與低濃度品管液，用於驗證人類尿液中的濫用藥物。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

“惟視艾”艾卡瑞爾系列單焦人工水晶體

• 英文品名: “VSY” ACRIVA SERIES INTRAOCULA LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

“大新”間歇充氣加壓系統

• 英文品名: “DAESUNG” Intermittent Pneumatic Compression System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

“惟視艾”艾卡瑞爾單焦人工水晶體

• 英文品名: “VSY” ACRIVA BB INTRAOCULA LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

“惟視艾” 艾卡瑞爾單焦散光人工水晶體

• 英文品名: “VSY” ACRIVA BB TORIC INTRAOCULAR LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

“惟視艾” 艾卡瑞爾多焦人工水晶體

• 英文品名: “VSY” ACRIVA REVIOL BB INTRAOCULAR LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

“邦美”今適穩人工髖臼系統聚乙烯襯墊

• 英文品名: “Biomet” G7 Acetabular System Polyethylene Acetabular Liner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

“柯惠” 溫莎安鈍頭穿刺器

• 英文品名: “Covidien” VersaOne Blunt Trocar with Threaded Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

“松風”奧創玻璃離子充填材

• 英文品名: “SHOFU” GLASIONOMER FX ULTRA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00.000

Za 粧自然無瑕粉餅(蕊) SPF20·PA++ OC0W、OC00、OC10、OC20、OC30、OC40、PO10、PO20、BO10、Za 粧自然無瑕粉餅 SPF20·PA++ OC0W、OC00、OC10、OC20、OC30、OC40、PO10、PO20、BO10

• 英文品名: Za AIRY FLAWLESS POWDER FOUNDATION(REFILL) OC0W、OC00、OC10、OC20、OC30、OC40、PO10、PO20、BO10、Za AIRY FLAWLESS POWDER FOUNDATION OC0W、OC00、OC10、OC20、OC30、OC40、PO10、PO20、BO10
• 適應症: 防曬、修容。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-26 00:00:00