藥物證書

共有 224489 個藥物證書

"微栩" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "WISH IN" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微栩股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

"微栩" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "WISH IN" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微栩股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

"大好信息" 助行器(未滅菌)

• 英文品名: "Wonderful News" Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大好信息有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

他達拉非

• 英文品名: Tadalafil
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

艾達膚力

• 英文品名: Adapalene
• 適應症: 維生素A類化合物
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

“西門子”多軸式血管攝影系統

• 英文品名: “SIEMENS” Multi-axis system for interventional radiology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

“高木精工”裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: “TAKAGI” Slitlamp Microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

• 英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

• 英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

“柯法”氧氣製造機

• 英文品名: “EVER KOSFA” Oxygen concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 柯法貿易有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 淨新科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

康護你 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑柯有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英特崴股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

凱視 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: FKScope speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱勛國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

雅創 尿酸檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DFI" Uric Acid Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

雅創 陰道分泌物PH值檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DFI" Vaginal Discharge PH Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “DFI" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

"登琪" 根管擴大材 (未滅菌)

• 英文品名: "DentKist" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣紐白特商貿有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

"富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑立康藥業生技有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

"商登" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Sundent" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

歐適達陰道栓劑０．５公絲

• 英文品名: OVESTIN VAGINAL SUPPOSITORIES 0.5MG
• 適應症: 陰道炎、子宮頸管炎及子宮膣部糜爛。
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-24 00:00:00.000

糖順平膜衣錠25/5毫克

• 英文品名: Glyxambi Film-Coated Tablets 25/5 mg
• 適應症: GLYXAMBI錠劑適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制：使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者；或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。 Empagliflozin用於具第二...
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

糖順平膜衣錠10/5毫克

• 英文品名: Glyxambi Film-Coated Tablets 10/5 mg
• 適應症: GLYXAMBI錠劑適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制：使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者；或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。 Empagliflozin用於具第二...
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

福爾貝瑞康語音血壓機

• 英文品名: FORA Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

“邦美”阿爾卑斯系列手部骨板系統

• 英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Hand Fracture System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

“德瑞芙”瑞格菲斯咬合記錄材

• 英文品名: “Dreve” Regofix Bite Registration Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

“諾保科”諾保亮齒基台螺絲

• 英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screws
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

“邦美”人工髖關節股骨頭

• 英文品名: “Biomet” Hip Joint Replacement Prostheses Femoral Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

“柯惠”安培寧消融幫浦

• 英文品名: “Covidien” Emprint Ablation Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"安定伏"裂解型四價流感疫苗

• 英文品名: AdimFlu-S (QIS)
• 適應症: 預防流感。 說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
• 申請商: 國光生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"航翊" 手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "GIGANTEX" Manual Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 航翊科技股份有限公司北斗廠
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"民德生醫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MDBT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"民德生醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MDBT" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"民德生醫" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MDBT" Dental Hand Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"酷斯" 基底塗料 (未滅菌)

• 英文品名: "Kuss" Base plate shellac (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柄旭生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"特諾加茲" 超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNO-GAZ" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎研生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio 3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良績生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

”養生堂”升麻葛根湯濃縮顆粒

• 適應症: 麻疹初發或發而未透、發熱惡風、噴嚏咳嗽。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-06-23

“天一”蒼朮濃縮顆粒

• 英文品名: Atractylodes Extract Granules "TI"
• 適應症: 吐瀉、風寒濕痹、濕痰留飲。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23

飛暘必析糖血糖檢測系統

• 英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 飛暘必析糖血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成，僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用。是為專業醫護人員與糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑

• 英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit
• 適應症: 以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA ABCDRDQ型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

威樂準 梅毒品管液

• 英文品名: VIROTROL Syphilis LR-A
• 適應症: 本產品是未分析精密度品管液，可作為定性測定對梅毒螺旋體抗體之體外診斷分析程序品管使用。本產品可作為估算精密度的工具，且可用於偵測特定實驗室試驗程序的系統偏差。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

“奇異”新生兒復甦系統

• 英文品名: “GE” Giraffe Stand-alone Infant Resuscitation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

“三星”數位診斷X光攝影系統

• 英文品名: “Samsung” Digital Diagnostic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

“維納斯觀點”蕾葛斯電波緊膚系統

• 英文品名: “Venus Concept” Venus Legacy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

①Hallmark洋甘菊透白防曬噴霧SPF50、②堤瑪露全身潤白防曬噴霧SPF50、③堤瑪露全身清爽防曬噴霧 SPF50、④堤瑪露全身水感清爽防曬噴霧SPF50、⑤堤瑪露風采之旅豔陽防曬噴霧 SPF50、⑥堤瑪露風采之旅日常防曬噴霧 SPF50、⑦Hallmark 寵愛柔敏防曬噴霧SPF50、⑧AROMA金鑽防曬乳SPF50、⑨Hallmark 自然之粹柔敏防曬噴霧SPF50、⑩Hallmark玫瑰花妍淨白隔離防曬噴霧 SPF50、11.堤瑪露香茅防曬噴霧SPF50、12.堤瑪露清爽亮白防曬噴霧SPF50、13.自然之萃寵愛寶寶柔敏防曬噴霧(升級版)、14.堤瑪露全身亮白防曬噴霧SPF50、15.堤瑪露全身潤白防曬噴霧SPF50 沉靜鼠尾草、16.堤瑪露全身潤白防曬噴霧SPF50 皇家小蒼蘭、17.堤瑪露全身潤白防曬噴霧SPF50 胭紅牡丹、18.堤瑪露全身潤白防曬噴霧SPF50 尊爵玫瑰、19.堤瑪露全身潤白防曬噴霧SPF50 蘭風鈴麝香。 Hallmark自然之萃寵愛寶寶柔敏防曬噴霧SPF50 (升級版-北鼻香)。 Hallmark自然之萃寵愛寶寶柔敏防曬噴霧SPF50 (升級版-果香)。

• 英文品名: ①Hallmark Chamomile UV Protection Sunscreen Spray SPF50、②White Plus Lightening & Moisturising SPF50、③Whit Plus Moisturising SPF50、④Moisturising Skin UV Protection SPF50、⑦Hallmark Sunscreen Lotion SPF50、⑧AROMA Skin UV Protection SPF50、⑨Hallmark Sunscreen Spray SPF50、⑩Hallmark Otto Rose UV Protection Sunscreen Spray SPF50。 Hallmark Baby Sunscreen Spray SPF50。Hallmark Baby Sunscreen Spray SPF50(Fruty Peach Scent)。
• 適應症: 防曬
• 申請商: 璞方生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

全護舒緩防曬乳

• 英文品名: UV PROTECTIVE LOTION WITH WITCH HAZEL EXTRACT
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 達爾膚生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

蓓喆SPF30天然防曬乳(無香味)、(薰衣草)、(兒童適用)、(嬰兒適用)

• 英文品名: WS Badger SPF30 Unscented Cream 2.9 oz, WS Badger SPF30 Lavender Cream 2.9 oz, WS Badger SPF30 Kids Cream 2.9 oz, WS Badger SPF30 Baby Cream 2.9 oz
• 適應症: 防曬
• 申請商: 慧緻國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

banila co 光透氣墊無瑕粉凝霜SPF50+ PA+++ BE10、BP15、BE20

• 英文品名: banila co it Radiant CC Cover Cushion SPF50+ PA+++ BE10、BP15、BE20
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕
• 申請商: 圓祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

banila co 光透 無瑕CC霜 SPF30 PA++ - 淺膚、自然膚。

• 英文品名: banila co it Radiant CC Cover SPF30 PA++ - Light Beige, Natural Beige。
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕
• 申請商: 圓祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

banila co 有飾無孔 毛孔隱形棒 SPF15 PA+

• 英文品名: banila co Prime Primer Stick SPF15 PA+
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕
• 申請商: 圓祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

Espesso Plus 3分鐘快速護髮染 – 活力橙

• 英文品名: Espesso Plus Hair Color Treatment ORANGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海門行銷服務有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

Espesso Plus 3分鐘快速護髮染 – 自然棕

• 英文品名: Espesso Plus Hair Color Treatment MILK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海門行銷服務有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

Espesso Plus 3分鐘快速護髮染 –霧感灰

• 英文品名: Espesso Plus Hair Color Treatment ASH BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海門行銷服務有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

Espesso Plus 3分鐘快速護髮染 – 搖滾紫

• 英文品名: Espesso Plus Hair Color Treatment VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海門行銷服務有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

Espesso Plus 3分鐘快速護髮染 –寶石綠

• 英文品名: Espesso Plus Hair Color Treatment OLIVE KHAKI
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海門行銷服務有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

Espesso Plus 3分鐘快速護髮染 – 天空藍

• 英文品名: Espesso Plus Hair Color Treatment SKY BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海門行銷服務有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

Espesso Plus 3分鐘快速護髮染 – 星空粉

• 英文品名: Espesso Plus Hair Color Treatment STAR PINK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海門行銷服務有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

Espesso Plus 3分鐘快速護髮染 – 閃耀金

• 英文品名: Espesso Plus Hair Color Treatment GOLDEN YELLOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海門行銷服務有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

Espesso Plus 3分鐘快速護髮染 – 櫻桃紅

• 英文品名: Espesso Plus Hair Color Treatment RED BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海門行銷服務有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

Espesso Plus 3分鐘快速護髮染 –摩卡棕

• 英文品名: Espesso Plus Hair Color Treatment DARK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海門行銷服務有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00

詩摩士 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Smooth Plus Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

"帥垚" 足部矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: "Great Arch" Orthotics (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥垚生技有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

"寶德" 器械盒 (滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Instrument box (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

"誠冠" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "Cheng Crowns" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞登仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

"愛克絲斯馬特普臘斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "X-Smart Plus" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

• 英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

"歐鈦" 波隆那牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROTIDE" Benedetto Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)

• 英文品名: "Rhinomed" Nasal Dilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

"思邁爾" 假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: Dr. Smile Denture Cleaning Tablets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

"務德派" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

"義維特" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "VICTOR" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱昇藥業有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

"麥克博特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MICROPORT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

可諾II血糖試紙

• 英文品名: Kernel MultiCheck II Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 可諾II血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

“百而康” 特釔菲爾釔-90玻璃微球系統

• 英文品名: “Biocompatibles” TheraSphere Yttrium-90 Glass Microspheres
• 適應症: 適用於治療不適合根除性治療(手術切除或射頻消融)之肝細胞癌。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

太陽神自動化免疫螢光處理暨影像擷取分析系統

• 英文品名: HELIOS Automated IFA System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅免疫球蛋白A分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite IgA Kit
• 適應症: 本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用，體外定量血清、肝素鋰鹽和EDTA血漿中的免疫球蛋白A。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

威樂準 愛滋病毒第二型品管液

• 英文品名: VIROTROL HIV-2
• 適應症: 本產品是未分析反應性品管液，可作為評估人類愛滋病毒第二型抗體之體外分析程序使用。本產品可作為估算精密度的工具，且可用於偵測特定實驗室試驗程序的系統偏差。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

“以奇亞”磁肌肉刺激器

• 英文品名: “IGEA” I-ONE stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佑捷有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

雪肌美人UV防曬乳

• 英文品名: ROARISE UV BRIGHT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00

清透保濕防曬乳 SPF50+ PA++++

• 英文品名: LANEIGE Watery Sun Cream
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00

晶燦多效防禦日霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: DHC Perfect Day Essence Moisture & Bright SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、提亮膚色
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00

光之翼(GMT)塑髮燙一劑 1-1

• 英文品名: Hikarinotsubasa GMT Conc
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 首沐仕有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00

VVD染髮亮膜-粉紅

• 英文品名: VVD Color Butter Premium Cherry Pink
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 首沐仕有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00

LUCIDO按壓式染髮霜(灰褐)(第一劑、第二劑)

• 英文品名: LUCIDO HAIR COLOR ONE PUSH TYPE Ash Brown H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00

貝皮質醇

• 英文品名: Betamethasone
• 適應症: 醣類代謝皮質素
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

亞茲索黴素

• 英文品名: Azithromycin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

“綠十字”紅外線額溫計

• 英文品名: “GREEN CROSS” Infrared Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

3M 舒適口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Comfort Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)

• 英文品名: Bio Star Microorganism differentiation and identification device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)

• 英文品名: Bio Star Multipurpose culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DBP" MOVAMID KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 呈汝生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

"弘一" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "HORNG I" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘一光學眼鏡有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: TIONE Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

"健提歐" 崁甲矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: "GTO" Spange brace (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 問題甲國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000

"富怡康" 美滴敷貼 泡棉島型敷料 (滅菌)

• 英文品名: "FeCon" Meditouch Band (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富怡康生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-06-21 00:00:00.000