- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 依視路寶利徠光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 十分幸福貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳和美生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科隆生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華鋒科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 豪展醫療科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友盛醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 璽舍國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 和倞有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣康匠製造股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕、美妝。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富麗達醫藥有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
- 適應症
- 預防成人偏頭痛。
- 申請商
- 艾慕思生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誠大國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。 2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。 3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。 4.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。 5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 6.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。 7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (１)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (２)其 C反應蛋白 (C-reactive protein，簡稱 CRP)濃度升高。 (３)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (４)HLA-B27陽性。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常鈺醫療器材有限公司
- 適應症
- 本產品用於加溫血液、血液製品和輸液，以預防手術中的病人發生低溫狀況。
- 申請商
- 艾果生活事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 匯浤製藥股份有限公司
- 適應症
- 消食積滯、便秘。
- 申請商
- 基德醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天贈有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾果生活事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長杏股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾臉部肌膚。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶(alpha1-antitrypsin)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品需用於自動化Alinity m系統上從生物樣本中分離核酸，以進行聚合酶連鎖反應(PCR)之檢測。詳細使用說明請參照Alinity m系統操作手冊。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定性偵測人類血清和血漿(肝素)中人類巨細胞病毒免疫球蛋白M。本產品可用於診斷巨細胞病毒感染情形。
- 申請商
- 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。