藥物證書

共有 224571 個藥物證書

英文品名
“Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-12 00:00:00.000 
英文品名
Carestream Radiographic Systems 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-12 00:00:00.000 
英文品名
TAICEND Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-12 00:00:00.000 
英文品名
"MEDIANA" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
禾瑞有限公司
發證日期
2017-06-12 00:00:00.000 
英文品名
"MEDIANA" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
禾瑞有限公司
發證日期
2017-06-12 00:00:00.000 
英文品名
3M Cavilon Advanced Skin Protectant (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-12 00:00:00.000 
英文品名
"Pingyou" Irrigating Syringe (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
品友有限公司
發證日期
2017-06-12 00:00:00.000 
英文品名
"Performance Health" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-12 00:00:00.000 
英文品名
"Hager&Meisinger" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-12 00:00:00.000 
英文品名
"Hager&Meisinger" Abrasive Device And Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-12 00:00:00.000 
英文品名
Gestenco Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-12 00:00:00.000 
英文品名
“Hans Biomed” Lion Hair Transplanter (Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-12 00:00:00.000 
英文品名
GAN CAO EXTRACT GRANULE “KO DA” 
適應症
 
發證日期
2017-06-12 
英文品名
Fu Fang DanShen Pian “C.F.T.” 
適應症
 
發證日期
2017-06-12 
英文品名
Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/500mg 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病... 
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/1000mg 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病... 
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/500mg 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病... 
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg/1000mg 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制: 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者,或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病... 
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
Carbocisteine 
適應症
減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
“UNIMAX” Uterine Manipulator/Retractor (sterile) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
“Hemcon” Patch PRO 
適應症
本產品是人體外敷用,緊急狀況下可暫時控制止血的產品,本產品亦可用於洗腎,經皮針穿刺後或經皮導管留下之傷口止血。  
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
“Tanita” Body Composition Analyzer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
“B. Braun” Stimuplex Ultra 360 Needles 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
Hanpeique Hyaluronic Foundation Hydrating UV Protective Suncare Foundation、Flawless Ultra-Rich Moisturizing Foundation、Ultra Moisturizing with Hyaluronic Acid Base Foundation 
適應症
防曬、保濕滋潤肌膚。 
發證日期
2017-06-09 00:00:00 
英文品名
Nouvelle New Generation Hair Color 4 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-06-09 00:00:00 
英文品名
Nouvelle New Generation Hair Color 4.62 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-06-09 00:00:00 
英文品名
Nouvelle New Generation Hair Color 5.0 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-06-09 00:00:00 
英文品名
Nouvelle New Generation Hair Color 6.3、6.53、7.35 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-06-09 00:00:00 
英文品名
Nouvelle New Generation Hair Color 6.620R 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-06-09 00:00:00 
英文品名
Nouvelle New Generation Hair Color 6.78 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-06-09 00:00:00 
英文品名
Silky Techno Basic Coloration Color Vive 5 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-06-09 00:00:00 
英文品名
Silky Techno Basic Coloration Color Vive 88.44 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-06-09 00:00:00 
英文品名
Civic Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
"Beautiful Teeth Strategy" Heat Source for bleaching teeth (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
" Foremount" Pressure Infuser Bag (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
"Hakujuji" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
"Hakujuji" Limb Orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
"Argosy" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-09 00:00:00.000 
英文品名
SHOW SHAN CHING GAN WU BAU POWDER “SHOW SHAN” 
適應症
皮膚潰爛、頭瘡面瘡、癬瘡疥癢、消腫止痛。 
發證日期
2017-06-09 
英文品名
No.0 ACID RESISTANT Empty Hard Vegetable Capsules "D.F." 
適應症
專供硬膠囊製劑用 
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
Kriss Pellets Capsules 60mg "Kojar" 
適應症
輔助減重,針對18歲以上之體重過重(BMI≧25kg/m2)成人,配合低卡路里、低脂飲食使用。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
Sinnaton Oral Solution 200mg "Kojar" 
適應症
1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
Ivaheart F.C. Tablets 5mg "Standard" 
適應症
治療慢性心衰竭:Ivabradine適用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性心衰竭患者,可與標準療法併用(應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑),或用於對β-阻斷劑為禁忌症時。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
BRILINTA Film-coated Tablets 60 mg 
適應症
Brilinta 與Aspirin併用,可減少急性冠心症 (ACS) 病人或有心肌梗塞 (MI) 病史合併有高風險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管 (CV) 事件的發生率。 對於ACS病人的治療,與Clopidogrel 相比,Brilinta 可以降低心血管死亡、 心肌梗塞發生率,於中風事件... 
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate 
適應症
潰瘍治療藥 
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
Oritezomib 
適應症
1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
Smart Vision Color Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
“Reichert” Auto Tonometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
“Howmedica Osteonics” Triathlon Total Knee Component 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
FAIRCHE FH 1 
適應症
燙髮。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
FAIRCHE FM 1, FAIRCHE FS 1 
適應症
燙髮。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
FAIRCHE FM & FS 2, FAIRCHE FH 2 
適應症
燙髮。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
PREJUME TG 1 
適應症
燙髮。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
PREJUME TG&T/C 2 
適應症
燙髮。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
PREJUME T/C 1 
適應症
燙髮。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
SHISEIDO WASO COLOR-SMART DAY MOISTURIZER 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
SHISEIDO WASO COLOR-SMART DAY MOISTURIZER OIL-FREE 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
D PROGRAM ALLERBARRIER ESSENCE 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
Kérastase SPECIFIQUE PEELING PURIFIANT 
適應症
軟化角質,清潔頭皮,抗菌。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
NASEED FASHION COLOR N-KAs6, N-KAs8, N-KAs10, N-KAs12 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
NASEED FASHION COLOR N-FBe6, N-FBe8, N-FBe10, N-FBe12 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
NASEED FASHION COLOR N-MT10、N-MT12。 N. REFLET COLOR 7-FO、9-FO、13-FO。 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
NASEED FASHION COLOR N-MT6、N-MT8,NASEED FASHION COLOR N-MT4、N-FBe4,N. REFLET COLOR 3-SA、5-SA、7- SA、9-SA、13-SA、3-FO、5FO。  
適應症
染髮。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
ETUDE HOUSE AC CLEAN UP PINK POWDER SPOT 
適應症
防曬、軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2017-06-08 00:00:00 
英文品名
"Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
Baby House Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
捷豐有限公司
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Mammy Village Featherlite" Maternity Support Belt (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"FLARE" Corrective Spectacle Lens(non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Roche" VENTANA PD-L1 (SP263) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"DESOUTTER" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"APX" manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
康毅有限公司
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Rumex" manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
康毅有限公司
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Roche" VENTANA PD-L1 (SP142) IHC Assay (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"J.Morita" Tri Auto ZX2 Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
"Abeltech" Multi-Needle Set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-08 00:00:00.000 
英文品名
Soolantra 10mg/g Cream 
適應症
Soolantra適用於成人酒槽(丘疹膿皰皮疹)發炎病灶的局部治療。 
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
Baritop LV 
適應症
食道、胃、十二指腸雙重顯像攝影。 
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“iRestore” Multi-channel Laser Therapy System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
CLEALthy multi-action Solution 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“MP Diagnostics” MULTISURE Dengue Ab/Ag Rapid Test 
適應症
本產品使用定性免疫層析分析法來偵測跟分辨人類血漿、血清、指尖全血、或含EDTA之全血中抗登熱病毒的IgA/IgM/IgG抗體與NS1登革熱病毒抗原。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Vircell” Herpes Simplex 2 ELISA IgG/IgM (gG2 Purified) 
適應症
本產品利用間接免疫分析,定性檢測人類血清/血漿中抗第二型單純皰疹病毒(herpes simplex virus type 2)之IgG和/或IgM抗體。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Microprotein (M-TP) Reagent 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800系統以及SYNCHRON系統微量蛋白校正液使用,定量檢測人類尿液或腦脊髓液中之微量蛋白濃度。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
Bioclen O2SEPT Ortho-K Lens Enzyme Cleaning and Disinfecting Storage solution 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
TruZone Peak Flow Meter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
銓鼎有限公司
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“TOMEY” CASIA Corneal/Anterior Segment OCT 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“PERFECT” T-TYPE EXTENSION TUBE 
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Biomet” A.L.P.S. Total Foot System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Karl Storz” High Frequency Electrosurgery & Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Biomet” Comprehensive Reverse Shoulder System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Ethicon” Harmonic HD 1000i Shears 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Bard” Magnum Reusable Core Biopsy Instrument 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
“Medi-Globe” Guide Wire 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
EMBELLIR POWDER FOUNDATION A 22, 51, 52 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2017-06-07 00:00:00 
英文品名
Dr. Young Protect Prevent Complete Color Cushion 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-06-07 00:00:00 
英文品名
AYURA SKIN REMAKER TIMELESS FINISH 
適應症
防曬、美化肌膚。 
發證日期
2017-06-07 00:00:00 
英文品名
"SUNTEC" Ultrasonic Cleaner (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000 
英文品名
"WZIP" removable skin staple (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-06-07 00:00:00.000