申請商
元一生技製藥股份有限公司  
適應症
治肝膽三焦風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。
申請商
元一生技製藥股份有限公司  
適應症
氣血不足、神困體倦、腰膝痠痛。
申請商
元一生技製藥股份有限公司  
適應症
小兒積滯、五疳。
申請商
元一生技製藥股份有限公司  
適應症
脾胃虛弱、飲食不進。
申請商
元一生技製藥股份有限公司  
適應症
風寒咳嗽、寒熱作痛、咽喉腫痛。
申請商
元一生技製藥股份有限公司  
適應症
陰虛火旺、頭暈目眩。
申請商
元一生技製藥股份有限公司  
適應症
婦人身體虛弱、頭目眩昏、赤白帶下、腰痠腹痛。
申請商
元一生技製藥股份有限公司  
適應症
滑精、盜汗虛煩。
申請商
元一生技製藥股份有限公司  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰、瘡癤等火熱之症。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
小兒胞胎積熱、清熱解毒。
申請商
醫技實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
友盛醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安沛國際有限公司  
適應症
局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
抗組織胺藥
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
抗菌藥
申請商
鐿金鈦國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鎂鎮企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書(原109年8月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元誠醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
重餘國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
提碁股份有限公司  
適應症
脫色、脫染。
申請商
善維健康股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中央醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
妍婈國際有限公司  
適應症
防曬。
申請商
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司  
適應症
用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy),以降低總死亡率和心血管疾病住院。
申請商
台灣卡西歐股份有限公司  
適應症
用於觀察皮膚病變,以下空白。
申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蓓莉雅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「三碘甲狀腺素吸收試驗系統(A.1715)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
海鷹科技有限公司  
適應症
在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。
申請商
筑波醫電股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宏日升興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雅寶企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。