藥物證書

共有 224317 個藥物證書

妞蒂可 輕透無瑕BB霜 01、02

• 英文品名: NUDY COUTURE MINERAL BB CREAMY GELEE 01, 02
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00

妞蒂可 光透DD霜 01、02

• 英文品名: NUDY COUTURE MINERAL DD CREAM 01, 02
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00

緹詩娜 薔薇淬鍊肌嫩潤白手護精華 <SPF 18‧PA+++>

• 英文品名: DICILA HAND CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00

"康護你" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "KOOLFREE" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑柯有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00.000

"蓓莉雅" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00.000

AOK MEDTECH 一般醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "AOK" Medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00.000

"金·卡門" 艾銳士牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "G.comm" Iris View Dental Operating Light (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠西機械股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00.000

"雅膚" 口內凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "AsDerma" Mouth ulcer cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00.000

"奧圖彼西圖" 輸血袋用壓力器 (未滅菌)

• 英文品名: "Auto PC II" Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00.000

"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)

• 英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00.000

喜療疤 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: Hiruscar Silicone Pro (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00.000

"科碼" 口服餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "COMAR" ORAL SYRINGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝盛貿易有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00.000

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-29 00:00:00.000

“順天堂” 漢方胃腸藥濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun-Ten" Chinese Herb Stomach Extract Granules
• 適應症: 胃部膨滿感、胃弱、腹瀉、胃酸過多、胃痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2017-06-29

“盛川”刺蒺藜散

• 英文品名: Ci Ji Li Powder “SC”
• 申請商: 神農家族健康舖有限公司
• 發證日期: 2017-06-29

“揚山”通血止風丸（三痺湯）

• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕三痺。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2017-06-29

“正長生” 中藥感冒液（川芎茶調散）

• 英文品名: ANTICOLD LIQUID "J.C.S."
• 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛）之緩解。
• 申請商: 正長生化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-29

汐潤抗UV日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Blue Sky UV Blocking Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

伊蒂絲彩色散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Edith COLOR TORIC SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

“上銀科技”內視鏡扶持機器手臂及配件

• 英文品名: “HIWIN” Robotic Endoscope Holder and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上銀科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

“靈威特”葛拉夫固定裝置

• 英文品名: “Linvatec” GraftMax Button
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

“諾保科”諾保平行植體

• 英文品名: “NOBEL” NobelParallel CC Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

“諾保科”諾保亮齒基台螺絲

• 英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screws
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

“艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組

• 英文品名: “AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

“科生”鈦系統

• 英文品名: “curasan” Ti-System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

“諾保科”速定植體

• 英文品名: “NOBEL” NobelSpeedy dental implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

清透潤色隔離霜SPF50+★★★、淨白無瑕防曬隔離霜SPF50+★★★、水感清透防曬隔離霜SPF50+★★★、輕盈防曬隔離霜SPF50+★★★、全效控油防曬隔離霜SPF50+★★★、柔嫩亮白防曬隔離霜SPF50+★★★ SPF50+★★★魔幻CC霜、SPF50+★★★美肌無暇CC霜、SPF50+★★★晶彩無暇CC霜

• 英文品名: Magical Color Control(CC)Cream、Baby Skin Color Control(CC)Cream、Crystal Clean Color Control(CC)Cream
• 適應症: 防曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 佳妙國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00

時空琉璃LX極上御藏日霜＜SPF20･PA++++＞

• 英文品名: SHISEIDO FUTURE SOLUTION LX TOTAL PROTECTIVE CREAM E
• 適應症: 防曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00

"好好伴" 彈性透氣伸縮絆 (未滅菌)

• 英文品名: "BEST PARTNER" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH + PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

伊必測 排卵檢測系統 (未滅菌)

• 英文品名: Eveline Ovulation Test System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

"美帝克" 眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDIC" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

"金蒂" 醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

"台灣羅日雅" 近視泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "LUORIYA" Optical Goggle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅日雅有限公司
• 發證日期: 2017-06-28 00:00:00.000

“畢斯寇”歐棒光固化牙科黏著劑

• 英文品名: “Bisco” All-Bond Universal Light-Cured Dental Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

柔滑保濕兩用粉餅 SPF15 01明亮色(S:9.5G C:01)、02自然色(S:9.5G C:02)

• 英文品名: COLOR COMBOS MOISTURE POWDER FOUNDATION SPF15 01 PORCELAIN、02 NATURAL
• 適應症: 防曬、均勻膚色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-YA1, YA2, YA3,BR1, N1,A1。 精彩易染護髮染髮霜-經典布朗尼棕。

• 英文品名: Genius Choice Easy Dyeing-Classic Brownie。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-Y1,CW1,CW2,CW3,CW4,CW5,CW6,C1,C2

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00

①透清涼感遮瑕粉底霧SPF50+ PA+++ #明亮色、#自然色 ②透清涼感防曬噴霧SPF50+ PA+++

• 英文品名: ①SKINFOOD PORE FIT CUSHION BOTTLE-COVER SPF50+ PA+++ (#1LIGHT SKIN), (#2NATURAL SKIN)②SKINFOOD PORE FIT CUSHION BOTTLE-SUN SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 諄宏企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00

清透水感防曬露 SPF50+ PA+++

• 英文品名: LANEIGE Light Sun Fluid
• 適應症: 防曬
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00

清透棉花糖氣墊防曬霜 SPF50+ PA+++

• 英文品名: LANEIGE Marshmallow Sun Cushion
• 適應症: 防曬
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00

banila co 有飾無孔 超服貼粉底液 SPF30 PA++ BE10、BP15、BE20、BY30

• 英文品名: banila co Prime Primer Fitting Foundation SPF30 PA++ BE10、BP15、BE20、BE15
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
• 申請商: 圓祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00

心機 星魅輕膜粉蜜UV <SPF30・PA++ > OC00, OC10, OC20, OC30, BO10, PO10

• 英文品名: MAQUILLAGE DRAMATIC LIQUID UV OC00, OC10, OC20, OC30, BO10, PO10
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00

心機 星魅輕羽拋光蜜粉<SPF15・PA+ >明亮色、自然色

• 英文品名: MAQUILLAGE DRAMATIC LOOSE POWDER LUCENT, NATURAL BEIGE
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00

SPF 35 PA+++ 草本精萃絲緞輕粉底 01亮膚色/ 02自然色/ 03健康膚

• 英文品名: CYBER COLORS BLACK LABEL ESSENCE VEIL NUDE FOUNDATION SPF 35 PA+++ 01 NATURAL LIGHT/02 NATURAL FAIR/03 NATURAL
• 適應症: 防曬、均勻膚色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00

諾和第十三因子注射劑 2500IU

• 英文品名: NovoThirteen 2500IU
• 適應症: 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

泰福德膠囊120毫克

• 英文品名: Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule
• 適應症: 復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis，RRMS）13歲以上青少年及成人病人之治療。
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

泰福德膠囊240毫克

• 英文品名: Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule
• 適應症: 復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis，RRMS）13歲以上青少年及成人病人之治療。
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

"銳意" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "A Cute Baby" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳意科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

"貝斯美德" 密閉式傷口真空引流系統 (滅菌)

• 英文品名: "Besmed" C.W.V. (Closed Wound Vacuum) Drainage System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

"岱宇" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Dyaco" Powered table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岱宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

"岱宇" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Dyaco" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岱宇國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

"護你伴" 彈性透氣伸縮絆 (未滅菌)

• 英文品名: "NURSE CARE" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH + PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

"菲諾" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FINO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

"張老光" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "CLG" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 張老光商行
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

"微栩" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "WISH IN" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微栩股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

"微栩" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "WISH IN" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微栩股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

"大好信息" 助行器(未滅菌)

• 英文品名: "Wonderful News" Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大好信息有限公司
• 發證日期: 2017-06-27 00:00:00.000

他達拉非

• 英文品名: Tadalafil
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

艾達膚力

• 英文品名: Adapalene
• 適應症: 維生素A類化合物
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

“西門子”多軸式血管攝影系統

• 英文品名: “SIEMENS” Multi-axis system for interventional radiology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

“高木精工”裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: “TAKAGI” Slitlamp Microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

• 英文品名: “Faxitron” BioVision Digital Specimen Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

“費斯壯”組織樣本數位化影像系統

• 英文品名: “Faxitron” PathVision Digital Specimen Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

“柯法”氧氣製造機

• 英文品名: “EVER KOSFA” Oxygen concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 柯法貿易有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 淨新科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

康護你 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: KOOLFREE Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑柯有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英特崴股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

凱視 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: FKScope speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱勛國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

雅創 尿酸檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DFI" Uric Acid Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

雅創 陰道分泌物PH值檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DFI" Vaginal Discharge PH Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “DFI" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

"登琪" 根管擴大材 (未滅菌)

• 英文品名: "DentKist" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣紐白特商貿有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

"富怡康" 美滴敷貼 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑立康藥業生技有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

"商登" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Sundent" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-06-26 00:00:00.000

歐適達陰道栓劑０．５公絲

• 英文品名: OVESTIN VAGINAL SUPPOSITORIES 0.5MG
• 適應症: 陰道炎、子宮頸管炎及子宮膣部糜爛。
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2017-06-24 00:00:00.000

糖順平膜衣錠25/5毫克

• 英文品名: Glyxambi Film-Coated Tablets 25/5 mg
• 適應症: GLYXAMBI錠劑適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制：使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者；或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。 Empagliflozin用於具第二...
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

糖順平膜衣錠10/5毫克

• 英文品名: Glyxambi Film-Coated Tablets 10/5 mg
• 適應症: GLYXAMBI錠劑適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病人者的血糖控制：使用metformin合併empagliflozin或linagliptin未能達到適當血糖控制者；或已在使用empagliflozin及linagliptin合併治療者。 Empagliflozin用於具第二...
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

福爾貝瑞康語音血壓機

• 英文品名: FORA Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

“邦美”阿爾卑斯系列手部骨板系統

• 英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Hand Fracture System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

“德瑞芙”瑞格菲斯咬合記錄材

• 英文品名: “Dreve” Regofix Bite Registration Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

“諾保科”諾保亮齒基台螺絲

• 英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screws
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

“邦美”人工髖關節股骨頭

• 英文品名: “Biomet” Hip Joint Replacement Prostheses Femoral Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

“柯惠”安培寧消融幫浦

• 英文品名: “Covidien” Emprint Ablation Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"安定伏"裂解型四價流感疫苗

• 英文品名: AdimFlu-S (QIS)
• 適應症: 預防流感。 說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
• 申請商: 國光生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"航翊" 手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "GIGANTEX" Manual Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 航翊科技股份有限公司北斗廠
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"民德生醫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MDBT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"民德生醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MDBT" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"民德生醫" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MDBT" Dental Hand Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"酷斯" 基底塗料 (未滅菌)

• 英文品名: "Kuss" Base plate shellac (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柄旭生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"特諾加茲" 超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNO-GAZ" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎研生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"拜爾参" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio 3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良績生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

"銳特" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ritter" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23 00:00:00.000

”養生堂”升麻葛根湯濃縮顆粒

• 適應症: 麻疹初發或發而未透、發熱惡風、噴嚏咳嗽。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-06-23

“天一”蒼朮濃縮顆粒

• 英文品名: Atractylodes Extract Granules "TI"
• 適應症: 吐瀉、風寒濕痹、濕痰留飲。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-23

飛暘必析糖血糖檢測系統

• 英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 飛暘必析糖血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成，僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用。是為專業醫護人員與糖尿病患者所設計，檢測指尖微血管全血的血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑

• 英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit
• 適應症: 以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA ABCDRDQ型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000

威樂準 梅毒品管液

• 英文品名: VIROTROL Syphilis LR-A
• 適應症: 本產品是未分析精密度品管液，可作為定性測定對梅毒螺旋體抗體之體外診斷分析程序品管使用。本產品可作為估算精密度的工具，且可用於偵測特定實驗室試驗程序的系統偏差。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-06-22 00:00:00.000