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Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 9,1 9-冷基色、10,12 10-冷霧銀色、10,01 10-冷褐金色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 9,1、10,12、10,01
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-25 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 7,64 7-暖紅銅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 7,64
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-25 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 6,14 6-冷霧銅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 6,14
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-25 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 7,73 7-冷可可金色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 7,73
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-25 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 5,34 5-暖金銅色、6,34 6-暖金銅色、 6,35 6-暖金檀色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 5,34、6,34、6,35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-25 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 12,71 12-極金綠色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 12,71
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-25 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 4,45 4-暖銅檀色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 4.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-25 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 4,06 4-暖褐紅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 4,06
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-25 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 7,4 7-暖銅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 7,4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-25 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 4,22 4-特紫色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 4,22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-25 00:00:00

“微創”異物鉗

• 英文品名: “Micro-Tech” Grasping Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2017-07-25 00:00:00.000

"歐格麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "oagari" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2017-07-25 00:00:00.000

"睿特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2017-07-25 00:00:00.000

耳療舒點耳液

• 英文品名: Olasil Ear drops
• 適應症: 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。
• 申請商: 壽元化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

挺力仕膜衣錠20毫克

• 英文品名: KeyPower F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 暉達藥品有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

"十全"力振心錠16毫克

• 英文品名: Lizhensin Tablets 16mg "S.C."
• 適應症: 本態性高血壓。治療左心室射出率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

諾安得理那寧注射劑

• 英文品名: Norepinephrine Injection "C.C.P.C."
• 適應症: 急性低血壓、心跳停止。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

普樂康舒敏鼻噴劑

• 英文品名: Panacon Anti-Allergy Nasal Spray
• 適應症: 暫時緩解已經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀：鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

"愛爾康新加坡廠"視舒坦人工淚液點眼液

• 英文品名: Systane Ultra Lubricant Eye Drops
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

“惟視艾”眼用黏彈體手術裝置

• 英文品名: “VSY” Ophthalmic Viscosurgical Devices
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

“波士頓科技”心臟超音波導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Ultra ICE Plus IntraCardiac Echo Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

“磊仕”呼吸器

• 英文品名: “Respironics” Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

珂朗清明晰矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Clarity elite Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

①茶樹淡斑抑黑精華乳 ②茶樹油水平衡調理精華乳 ③油水平衡抗痘調理精華乳 ④極淡-淡斑淨膚茶樹精華乳 ⑤極濃-高效純淨勻透淡斑精華乳⑥菲蘇德美油水平衡抗痘調理精華乳

• 英文品名: ⑥Anti-Acne & Oil Control Serum
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00

Espesso Plus 3分鐘快速護髮染 – 魔力紅

• 英文品名: Espesso Plus Hair Color Treatment RED WINE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海門行銷服務有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00

嬌蘭輕裸感超水感粉底液(00N/01N/01W/02C/02N/03N)

• 英文品名: GUERLAIN LINGERIE DE PEAU AQUA NUDE FLUIDE PERFECTEUR INFUSION D’EAU LISSE-REPULPE-HYDRATE LONGUE TENUE IP 20/ WATER-INFUSED PERFECTING FLUID SMOOTHES -PLUMPS-HYDRATES LONG-LASTING SPF20(00N PORCELAINE/ PORCELAIN、01N TRES CLAIR/ VERY LIGHT、01W TRES CLAIR DORE/ VERY LIGHT WARM、02C CLAIR ROSE/ LIGHT COOL、02N CLAIR/ LIGHT、03N NATUREL/ NATURAL)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00

NARS 裸光奇肌氣墊粉餅 SPF23/PA++ (蕊) Namsan、Finland、Sowol、Alaska、Groenland、St. Moritz

• 英文品名: NARS AQUA GLOW CUSHION FOUNDATION Namsan, Finland, Sowol, Alaska, Groenland, St. Moritz
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠125毫克

• 英文品名: pms-Bosentan 125mg tablets
• 適應症: 原發性肺動脈高血壓。
• 申請商: 運和生技有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

鹽酸吡多辛

• 英文品名: Pyridoxine Hydrochloride
• 適應症: 維生素
• 申請商: 鎧盈股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

"達特富" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Foot" Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

“威朗” 人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: “Valeant Med” Intraocular lens guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

“史利普＆浩斯”鼻腔擴大器 (未滅菌)

• 英文品名: “Sleep ＆ Health”Nasal Dilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展宙有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

"爾力美地" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "RZ Medizintechnik" Manual Ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紹升企業有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

"史賽克" 懸臂系統及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

"柯麥斯" 放射線影片 (未滅菌)

• 英文品名: "COMAX" RADIOGRAPHIC FILM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 唐德醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

"艾迪姆" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "YDM" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

"崴鴻" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL HOME" FLOTATION CUSHION (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴鴻有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

"安傑特" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ajax" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

"諦達思" 真空血液收集系統 (滅菌)

• 英文品名: "T-TAS" Vacuum-assisted Blood Collection System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2017-07-24 00:00:00.000

“港香蘭”東洋參濃縮細粒

• 英文品名: Japan Ginseng Concentrated Micrograns "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24

“中美”人參龜鹿藥酒（龜鹿二仙藥酒）

• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-24

“八仙”增壽龜鹿二仙膠酒（龜鹿二仙藥酒）

• 英文品名: Zeng Shou Gui Lu Er Xian Jiao Jiu “Ba Shian”
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 八仙藥品企業有限公司
• 發證日期: 2017-07-24

弗列明注射劑5000國際單位/0.2毫升

• 英文品名: FRAGMIN 5,000 IU/0.2ML
• 適應症: 血栓性栓塞症及其預防，抗凝血。說明：1.手術相關的血栓預防。2.因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者，如心臟功能不足、肺功能不足與嚴重感染等，其靜脈血栓之預防。3.治療急性深部靜脈血栓、肺栓塞與癌症患者發生相關血栓症後，用於再發之預防。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

弗列明注射劑2500國際單位/毫升

• 英文品名: FRAGMIN 2,500 IU/ML
• 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

寶齡昇髮密碼活凝膠

• 英文品名: PBF Ultra Topical Cleansing Gel
• 適應症: 軟化頭皮角質、滋養頭皮、深層潔淨。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00

鹽酸雷尼替定

• 英文品名: Ranitidine Hydrochloride
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

“普威”傷口保護套(滅菌)

• 英文品名: “UNIMAX” Quick-Guard Wound retractor(sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

“奧沛迪”脊椎矯形系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics” RESPONSE Spine System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-CR1,CR2,CR3,CR4,CR5,V1,R1,R2,R3

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00

超淨化防禦隔離蜜粉餅 SPF15 PA++

• 英文品名: LANEIGE Anti-Pollution Finishing Pact
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00

頭孢可若

• 英文品名: CEFACLOR
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

"芮納德" 遠紅外線多功能醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Renata" Far Infrared Multi-Purpose Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮綺生活國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

柏克 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣邦妮有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

"覓特創意科技" 醫用防菌平面N95口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Meet Tec" Medical N95 face mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 覓特創意科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰宗生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

"台灣精碳" N99醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Formosa Energy-Carbon" N99 Medical Respirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣精碳有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

"沃濂" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "OVERLAND" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 薩摩亞商沃濂有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

3M Nexcare通氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Micropore Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

羅氏 可霸斯網狀紅血球染色液 (未滅菌)

• 英文品名: cobas m DigiMAC3 reticulocyte (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

"熙法拉" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

• 英文品名: "Cefla" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

"艾迪" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AD surgical" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪斯登有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

"飛梭" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "GIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

"飛梭" 矯正泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "GIA" Optical Goggle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

"鴻海" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "HONHI" Resin Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

"金鴻" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "AROPEC" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金鴻股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

"勤達" 灌食空針 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Team Power" Irrigating Syringe (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-21 00:00:00.000

高德威咀嚼錠100毫克

• 英文品名: EXTEMENT Chewable Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙
• 申請商: 精金生技有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統

• 英文品名: “IOPtimate” CO2 Laser Beam Manipulating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞光生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

“美敦力”艾布杜斯螺旋固定血管內固定錨系統

• 英文品名: “Medtronic” Aptus Heli-FX EndoAnchor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

羅氏免疫分析B型利鈉肽前驅物檢驗試劑第二代

• 英文品名: Elecsys proBNP II
• 適應症: 效能(規格08836752190新增適用機型)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配使用cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀，於體外定量檢測人類血清和血漿中氨基端B型利鈉肽前驅物(N-terminal pro B-type natriuretic peptide...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

“路加”醫療用溫熱刺激器

• 英文品名: “NUGA” Combinational stimulator for medical use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 路加國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

• 英文品名: “Lutonix” Bard Lutonix 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”藍階時代牙科用固化燈

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Bluephase Style
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

“拜而美”顱顏頜骨固定系統

• 英文品名: “Biomet Microfixation” Midface Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

“維泰”血液透析器

• 英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥

• 英文品名: “Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

reinachu!蕾娜啾!美白BB霜

• 英文品名: Medicated BBB Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 誠貫企業有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00

城市無重感防護乳 SPF50

• 英文品名: MATIS City-Mood + SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 盧亞有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00

我愛防護罩飾色隔離乳

• 英文品名: I’M MEME I’M SHIELD BASE COAT - 001 Peach
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00

我愛防護罩粉底液- 001瓷白, 002明亮白, 003自然色

• 英文品名: I’M MEME I’M SHIELD SKIN COAT - 001 Fair, 002 Ivory, 003 Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00

神防護氣墊粉餅-#瓷白、#粉嫩白、#明亮白、#粉嫩色、#自然色、#柔膚色、#健康色

• 英文品名: PONY EFFECT DEFENSE LONGWEAR CUSHION FOUNDATION – #FAIR, #ROSY IVORY, #NATURAL IVORY, #ROSY BEIGE, #NUDE BEIGE, #BUFF, # SAND
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00

"銳意" 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "A Cute Bady" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳意科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

束健 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: BodyVine Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉斯邁股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

"屈臣氏" 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "WATSONS" HOT/COLD PACK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

"上山" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TAKAYAMA" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

"丹凱" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentscare" Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 海昌生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

"葛立那" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Grena" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

"弘優" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HongU" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

"酷德拉"診斷用聚光鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "CUTERA" Diagnostic condensing lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)

• 英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

“三愛”牙科手用器械 (滅菌)

• 英文品名: “Biomet 3i”Dental Hand Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

"美嘉" 醫療用肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "MEGACOOHT" Medical Limb Support (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加富爾國際實業有限公司
• 發證日期: 2017-07-20 00:00:00.000

左旋多巴

• 英文品名: Levodopa
• 適應症: 帕金森症治療藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

“寶凝加”牙科鈦膜固定系統(未滅菌)

• 英文品名: “BoniPlus” Dental G-Mesh System (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合鎰技研股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

羅氏可固全專業型全血液凝固快速測定儀第二代

• 英文品名: Roche CoaguChek Pro II
• 適應症: 本產品須搭配CoaguChek系列試紙條使用，可用於檢測PT及aPTT。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

“羅倫” 多株抗體抗Jkb血清試劑

• 英文品名: “Lorne” Anti-Jkb Polyclonal
• 適應症: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Jkb抗原。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

“巴德”菲喜斯絲提網片

• 英文品名: “Bard” Phasix ST Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000