申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
顥騰股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
特發性肺纖維化。
申請商
佳澄有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
降血糖藥
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
申請商
貝登堡國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
睿谷科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康定股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
睿谷科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
申一實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立擎實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
好市多股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
國邑藥品科技股份有限公司  
適應症
鉛中毒。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
高登智慧科技股份有限公司  
適應症
本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時,自行測試血糖值,且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
申請商
翔亦企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
創健雲生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
創健雲生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台晶貿易事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昌偉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
申請商
壽山生物科技製藥廠  
適應症
四肢痠痛、風濕痛。
申請商
壽山生物科技製藥廠  
適應症
四季感冒、風寒發熱、鼻塞流涕、頭痛。
申請商
壽山生物科技製藥廠  
適應症
申請商
壽山生物科技製藥廠  
適應症
婦人羸瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
申請商
壽山生物科技製藥廠  
適應症
元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
申請商
慶豐商貿有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
六霖企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商博活生物醫學有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
億宸科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
黏痰溶解藥
申請商
台灣優生股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
花王(台灣)股份有限公司  
適應症
防曬、美妝。
申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本