藥物證書

共有 224317 個藥物證書

可諾 血糖試紙

• 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“伯瑞”金能滋 愛滋病毒確認檢驗試劑組

• 英文品名: “BIO-RAD” Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay and Controls
• 適應症: 本產品是一種單次性的免疫層析試驗，以指尖採血全血、靜脈全血、血清或血漿檢體，確認第1型與第2型免疫缺乏病毒(HIV-1、HIV-2)的抗體。本產品為用於經重複檢測HIV-1及HIV-2抗體呈陽性檢體之額外試驗。本產品不得用於血液篩檢。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

羅氏智航血糖機組

• 英文品名: Accu-Chek Guide
• 適應症: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖。適用於專業醫護人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業醫護...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

貝克曼庫爾特直接膽紅素測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Direct Bilirubin
• 適應症: 本產品在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清和血漿中直接膽紅素含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

貝克曼庫爾特白蛋白測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Albumin
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析系統上定量檢測人類血清中白蛋白含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原DQ位點分型試劑

• 英文品名: LIFECODES HLA-DQA1/B1 SSO Typing Kit
• 適應症: 測定人類白血球抗原DQ位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑

• 英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit
• 適應症: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“百能特”血氧飽和測定儀

• 英文品名: “Bionet” Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“史賽克”卡得樂遠端引導導管

• 英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“亞諾”吉波司球囊擴張導管

• 英文品名: “Arrow” GPS Cath Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“瑞麗”電腦放射成像掃描儀

• 英文品名: “RAY” Computed Radiography Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“維泰”血液透析器

• 英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“美太”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

• 英文品名: “M.I.Tech” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“創浦”手術燈

• 英文品名: “Trumpf” Surgical Lights
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“靈威特”Y型寬版線縫合錨釘

• 英文品名: “Linvatec” Y-Knot RC with Tape All-Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

妮昂第三代脊椎重建系統

• 英文品名: neon3 Universal OCT Spinal Stabilization
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用導引裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Guiding Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“波士頓科技”安博倫皮下電極

• 英文品名: “Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Subcutaneous Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統

• 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: CS Airpore Porous Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新包裝工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

"何人可" 洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Hovid" Cleaq Nasal Spray (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

"凱杰" 安敏寧胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑 (滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" AmniSure ROM (Rupture Of [fetal] Membranes) Test (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

"派樂夢" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "PARAMOUNT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

視舒坦玻尿酸人工淚液點眼液

• 英文品名: SYSTANE Hydration Lubricant Eye Drops
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感及刺激感。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-29 00:00:00.000

咖啡因

• 英文品名: Caffeine (Monohydrate)
• 適應症: 中樞神經興奮劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-29 00:00:00.000

肺挺膜衣錠150毫克

• 英文品名: Priftin 150mg film-coated tablets
• 適應症: 適用於治療成人及2 歲(含)以上兒童因感染結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis) 所導致的潛伏結核感染，且這些患者有惡化為結核病的高度風險。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

INNER SKIN 茶樹抗痘雙色遮瑕筆 SPF35★★★

• 英文品名: INNER SKIN ANTI-ACNE CONCEALER DUO
• 適應症: 軟化角質、面皰預防，修飾肌膚。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

①台灣法儂/MIO/芳吉絲-彩色護髮乳霜(Emerald Green祖母綠) ②Heit Miro-胺基酸彩色護髮染髮乳霜(Emerald Green祖母綠)

• 英文品名: ①TAIWAN FUNUNG/MIO/Fungence- SEMI-PERMANENT CONDITIONING COLOR CREAM(Emerald Green) ②Heit Miro-SEMI-PERMANENT HAIR COLOR TREATMENT (Emerald Green)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣法儂化粧品工廠有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

①台灣法儂/MIO/芳吉絲-彩色護髮乳霜(Caramel Brown焦糖棕) ②Heit Miro-胺基酸彩色護髮染髮乳霜(Caramel Brown焦糖棕)

• 英文品名: ①TAIWAN FUNUNG/MIO/Fungence-SEMI-PERMANENT CONDITIONING COLOR CREAM(Caramel Brown) ②Heit Miro-SEMI-PERMANENT HAIR COLOR TREATMENT (Caramel Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣法儂化粧品工廠有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

①台灣法儂/MIO/芳吉絲-彩色護髮乳霜(Saphire Blue鑽石寶藍) ②Heit Miro-胺基酸彩色護髮染髮乳霜(Saphire Blue鑽石寶藍)

• 英文品名: ①TAIWAN FUNUNG/MIO/Fungence-SEMI-PERMANENT CONDITIONING COLOR CREAM(Saphire Blue) ②Heit Miro-SEMI-PERMANENT HAIR COLOR TREATMENT (Saphire Blue)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣法儂化粧品工廠有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

①台灣法儂/MIO/芳吉絲-彩色護髮乳霜(Sky Blue天空藍) ②Heit Miro-胺基酸彩色護髮染髮乳霜(Sky Blue天空藍)

• 英文品名: ①TAIWAN FUNUNG/MIO/Fungence-SEMI-PERMANENT CONDITIONING COLOR CREAM(Sky Blue) ②Heit Miro-SEMI-PERMANENT HAIR COLOR TREATMENT (Sky Blue)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣法儂化粧品工廠有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

①台灣法儂/MIO/芳吉絲-彩色護髮乳霜(Wine Red葡萄酒紅) ②Heit Miro-胺基酸彩色護髮染髮乳霜(Wine Red葡萄酒紅)

• 英文品名: ①TAIWAN FUNUNG/MIO/Fungence-SEMI-PERMANENT CONDITIONING COLOR CREAM(Wine Red) ②Heit Miro-SEMI-PERMANENT HAIR COLOR TREATMENT (Wine Red)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣法儂化粧品工廠有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 7 7-暖基色、8 8-暖基色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 7、8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 7,51 7-冷霧檀色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 7,51
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 6,1 6-冷基色、7,1 7-冷基色、 7,11 7-特灰色、8,1 8-冷基色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 6,1、7,1、7,11、8,1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 2,21 2-冷紫黑色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 2,21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 10,23 10-冷霧金色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 10,23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 4,55 4-特檀色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 4,55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 6 6-暖基色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 9,3 9-暖金色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 9,3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom魅采晶艷永久染2,0 2-基色、44,0 4-加強基色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 2,0、44,0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 3,0 3-基色、33,0 3-加強基色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 3,0、33,0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 8,46 8-暖銅紅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 8,46
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 6,06 6-暖褐紅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 6,06
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 7,24 7-冷紫銅色、7,34 7-暖金銅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 7,24、7,34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 7,32 7-暖茶金色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 7,32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 5,61 5-暖霧紅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 5,61
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 6,66 6-特紅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 6,66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 8,44 8-特銅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 8,44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 6,15 6-冷紫檀色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 6,15
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 4 4-暖基色、5 5-暖基色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 4、5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染5,14 5-冷霧銅色、4,14 4-冷霧銅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 5,14、4,14
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染3,51 3-冷霧檀色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 3,51
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染5,4 5-暖銅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 5,4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染5 ,56 5-冷檀紅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 5,56
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染6,46 6-暖銅紅色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 6,46
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

Mask with Vibrachrom魅采晶艷永久染 優活乳3%、6%、9%、12%

• 英文品名: 10 ACTIVATOR、20 ACTIVATOR、30 ACTIVATOR、40 ACTIVATOR
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

亮膚精華液

• 英文品名: LIGHTENER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 因特美國際有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

高絲 無限肌緻 極光幻境蜜粉

• 英文品名: INFINITY KOSE ROYAL FLOWER COLLECTION Ⅵ COMPACT POWDER
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

奧可玹 癮耀顏水凝粉霜001、002、003、004、005、006、007、008、009、010、011、012、013、014、015

• 英文品名: ADDICTION THE GLOW FOUNDATION 001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012, 013, 014, 015
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

艾汀絢 晴癮粉底液001、002、003、004、005、006、007、008、009、010、011、012、013、014、015、016、017

• 英文品名: ADDICTION THE FOUNDATION 001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012, 013, 014, 015, 016, 017
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

艾汀絢 癮透水感粧前乳

• 英文品名: ADDICTION PRIMER ADDICTION
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

艾汀絢 晴癮防曬粉底液 N 001、002、003、004、005、006、007、008、009、010、011、012、013、014、015

• 英文品名: ADDICTION UV PROTECTOR FOUNDATION 001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012, 013, 014, 015
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

艾汀絢 癮耀顏粉餅 N 001、002、003、004、005、006、007、008、009

• 英文品名: ADDICTION THE GLOW POWDER FOUNDATION 001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

艾杜紗 棒棒糖護唇精華 RD 、PK、 OR

• 英文品名: Ettusais lip essence color RD、PK、 OR
• 適應症: 防曬、潤色、滋潤唇部。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

露華濃果吻淡彩潤唇膏- 010 濃情椰香、015 迷情蜜桃、025 鮮漾草莓、030 甜心櫻桃、020 沁心蘋果、035 迷香莓果

• 英文品名: REVLON KISS BALM SPF20 - TROPICAL COCONUT、JUICY PEACH、FRESH STRAWBERRY、SWEET CHERRY、CRISP APPLE、BERRY BURST
• 適應症: 防曬、美化滋潤唇部。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

自然輕透 膠囊氣墊粉底-無瑕版 SPF50 PA+++- Porcelain, Extra Light, Light, Light to Medium, Medium, Medium to Dark

• 英文品名: Skin Long-Wear Weightless Foundation SPF 50 PA+++ Full Cover Cushion Compact - Porcelain, Extra Light, Light, Light to Medium, Medium, Medium to Dark
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

KAI DELUXE 玫瑰光潤爆水粉餅SPF50+ PA+++#21 Light 白皙、#23 Medium自然(亞洲限定特調)

• 英文品名: KAI DELUXE GLOW BALM FOUNDATION SPF50+ PA+++ #21 LIGHT、#23 MEDIUM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 金河媒體購物股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

凱婷 零瑕肌密BB霜 (柔膚色)01、(自然色)02、(健康色)04

• 英文品名: KATE WATER IN OIL BB 01、02、04
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

凱婷 CC多機能潤彩唇頰霜N 01,02

• 英文品名: KATE CC LIP&CHEEK CREAM N 01,02
• 適應症: 防曬、美化唇頰。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

凱婷 CC多機能潤彩唇膏N(染唇) 06

• 英文品名: KATE CC LIP CREAM N (TINT)06
• 適應症: 防曬、彩飾雙唇。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

凱婷 CC多機能潤彩唇膏N(顯色) 01 , 04 , 07

• 英文品名: KATE CC LIP CREAM N 01, 04, 07
• 適應症: 防曬、彩飾雙唇。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

艾媞絲 炫漾中和乳- 3%,6%,9%

• 英文品名: ATS UniFEVER 3.0(Oxidizer),6.0(Oxidizer),9(Oxidizer)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

"想嚮生活" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "IRIDESCENT LIFE" MEDICAL MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 想嚮創意設計有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

"國睦" 美利馳爬梯機

• 英文品名: "Merits" STAIRCLIMBER
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

恢甲清覆甲液 (未滅菌)

• 英文品名: EXCILOR Nail Solution (non-sterile)
• 適應症: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

"史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

• 英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

"流行一生" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "FASHION LIFE" Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

"史耐輝" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

"史耐輝" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

"蘋果牙" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "APPLEDENT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華藝牙技企業有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

"奈佛明" 納達爾 A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

"菲納波" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Venapure" Medical support stockings (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裘力有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

"樂瑞" 超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "L&R" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

"貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

• 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000

耐速測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

• 英文品名: Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量，本產品可供單人自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000

寵愛極水感日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Milovat Water Essence Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000

愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。

• 英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000

“醫影”骨小樑指數分析軟體

• 英文品名: “Medical Imaging” TBS iNsight Trabecular Bone Score Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫影股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅免疫球蛋白G分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite IgG Kit
• 適應症: 本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用，用來體外定量存在於血清、肝素鋰鹽和EDTA血漿中的免疫球蛋白G。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000

“曼吉世”普美康自動體外去顫器

• 英文品名: “Metrax” PRIMEDIC Automated External Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞仕德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000

“富士”超音波系統

• 英文品名: “FUJIFILM” Ultrasonic Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000

“彼帝達”優妮都斯伊通用放射劑量器

• 英文品名: “PTW” UNIDOS E Universal Dosemeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000

“愛美迪康”史賓納硬膜外導管

• 英文品名: “IMEDICOM” SPINAUT Epidural Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000

“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針

• 英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProBreath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000

“普惠”血液迴路

• 英文品名: “PERFECT” Hemodialysis blood tubing sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000

“美敦力”脊椎參考導航手術器械組

• 英文品名: “Medtronic” StealthStation Spine Referencing Instrument Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000

“帝歐”悠福植體系統-角度式支台齒

• 英文品名: “Dio” UF implant system-Angled abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-27 00:00:00.000