藥物證書

共有 224489 個藥物證書

貝益節關節腔注射劑

• 英文品名: MONOVISC Injectable Intra-articular Device
• 適應症: 為一單次使用之微交聯玻尿酸鈉鹽關節腔內注射劑，可用於治療膝、踝關節退化性關節炎疼痛之症狀治療；其作用主要是潤滑。
• 申請商: 博唯生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“凡賽爾” 第一型單純皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組

• 英文品名: “Vircell” Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM (gG1 Recombinant)
• 適應症: 本產品利用間接免疫酵素分析法定性檢測人類血清或血漿中抗第一型單純皰疹病毒(herpes simplex virus type 1)之IgG、IgM抗體。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

美堅 濫用藥物選用品管液套組

• 英文品名: MGC Select DAU Control Set
• 適應症: 本產品包含未經分析的高與低濃度品管液，用於測定人類尿液中的濫用藥物濃度。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗磷脂酶A2受體IgG抗體試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-PLA2R ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗磷脂酶A2受體IgG之抗體效價，藉以輔助診斷膜性腎小球腎炎(MGN)。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“尼德克”裂隙燈

• 英文品名: “NIDEK” Slit Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

• 英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 多模式股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“波士頓科技”易斯培氣管內視鏡超音波氣管抽吸針

• 英文品名: “Boston Scientific” Expect Pulmonary Endobronchial Ultrasound Transbronchial Aspiration Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“奧沛迪”沛迪脛骨鎖定骨板系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Tibia Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“渥克”可麗波羅光凝流動填充材料

• 英文品名: “Voco” Clip Flow Light-curing Filling Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂

• 英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“瑞麗”全口/頭顱牙科X光系統

• 英文品名: “RAY” Dental panoramic/tomography and cephalometric x-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“安多控”威奇內視鏡操控系統

• 英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“聖芮絲”安可兒乳房真空導管

• 英文品名: “SenoRx” EnCor Breast Vacuum Tubing Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“安吉優戴爾美德”納野納福單電極探針

• 英文品名: “AngioDynamics” NanoKnife Single Electrode Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“波士頓科技”利索數位可控式輸尿管鏡

• 英文品名: “Boston Scientific” LithoVue Digital Flexible Ureteroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“泰悟”食道支架

• 英文品名: “Taewoong” Niti-S Esophageal Covered Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾新醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“邦美”傑格迷你縫合錨釘

• 英文品名: “Biomet” JuggerKnot Mini Soft Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“瑞麗”全口/頭顱牙科X光系統

• 英文品名: “RAY” Dental panoramic/tomography and cephalometric x-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“松風”通用不透明膏

• 英文品名: “SHOFU” Universal Opaque
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

1.嬡娜莉護髮染髮乳、2.塔莉波曼護髮染髮乳、3.芭諾護髮染髮乳、4.艾綠雅護髮染髮乳、5.媚綺可護髮染髮乳、6.薇波欣色護髮染髮乳、7.慕拉米護髮染髮乳、8.艾田護髮染髮乳、9.霓彩護髮染髮乳、10.霓彩時尚護髮染、11.霓彩魅惑護髮染、12.霓彩潤澤染髮乳、13.裘妮亞護髮染髮乳、14.鎖拉護髮染髮乳、15.陽光女孩護髮染髮乳、16.就愛耍心肌護髮染髮乳、17.魅影幻彩護髮染髮乳、18.靓采魔力護髮染髮乳、19.護髮染髮乳、20.髮色覆蓋染髮乳、21.魅力四色造型染、22.植潤護髮染、23.3D亮彩染髮乳、24.誘惑護髮染、25.護髮染、26.繽紛色彩染、27.光影色彩護髮染、28.草本護髮染、29.搖滾魅力護髮染、30.霓彩妍色護髮染、31.亮彩護髮染、32.寶石光護髮染、33.豐澤亮妍染髮乳、34.乳木果油護髮染髮乳、35.4D立體護髮染-(1)星宿藍、(2)星空藍、(3)迷霧藍、(4)海軍藍、(5)青空藍、(6)土耳其藍、(7)藏青藍、(8)摩登藍、(9)藍色

• 英文品名: 1.EYENALI Hair color cream、2.TALEBONMEN Hair color cream、3. BARA Hair color cream、4. LOREEYA Hair color cream、5. MAKING-CUTE Hair color cream、6. WEBSINSIR Hair color cream、7. BRAVO Hair color cream、8. I domore Hair color cream、13. CHYNIYEH Hair color cream、14. SORA Hair color cream、15. SUNNY GIRL Hair color cream、16. ROCK COLOR Hair color cream、18. POPO Charm Hair color cream、34.Shea Butter Hair color cream、Hair color cream
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

毛孔淨化抗痘凝露

• 英文品名: LANEIGE Mini Pore Single-Drop Skin Relief
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏<CLEAR>---透明色

• 英文品名: REAL COLOR<CLEAR>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏< LIFT UP >---增亮膏

• 英文品名: REAL COLOR< LIFT UP >
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏<N-2>---自然色系2號(深棕色)

• 英文品名: REAL COLOR<N-2>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏<N-4>---自然色系4號(淺棕色)

• 英文品名: REAL COLOR<N-4>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏<Y-3>---黃色系3號(黃棕色)、<Y-4>---黃色系4號(黃淺棕色)

• 英文品名: REAL COLOR<Y-3>、<Y-4>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏<R-3>---紅色系3號(紅棕色) 、<R-4>---紅色系4號(紅淺棕色)

• 英文品名: REAL COLOR<R-3>、<R-4>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏<BB-2>---灰藍色系2號(灰藍深棕色)、<BB-3>---灰藍色系3號 (灰藍棕色)、<BB-4>---灰藍色系4號(灰藍淺棕色)

• 英文品名: REAL COLOR <BB-2>、<BB-3>、<BB-4>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

“沛綠康”電子血壓計

• 英文品名: “POLYGREEN” BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱健企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"金寶發" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Baotex" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金寶發有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"金寶發" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Baotex" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金寶發有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"欣骨" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Xin Gu" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣骨生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"西門子" 血液氣體品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Blood Gas Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"瓜蒂丹投帕達雷根西" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Quality Dental Products Legacy" Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"西堤克" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "C-TECH" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"西堤克" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "C-TECH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"蓓葛" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BEGO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"蓓葛" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BEGO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"百歐諾薇森" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bionnovation" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"紗爾敏" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Salvin" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"德福麥" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "devemed" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“德山”黃柏浸膏

• 英文品名: Phellodendron Bark Extract “Dersan”
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10

宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑

• 英文品名: Ikervis 1mg/1mL eye drops, emulsion
• 適應症: 治療嚴重乾性眼角結膜炎(Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min)併角結膜上皮病變患者之發炎反應，但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

檸檬酸思登那菲

• 英文品名: Sildenafil Citrate
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

“永康”血小板濃縮器

• 英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit
• 適應症: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

測利得血糖檢測試片

• 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

維特司生化產品高敏感度C反應蛋白試劑

• 英文品名: VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent
• 適應症: 本產品是搭配維特司5,1FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測血清及血漿中的C反應蛋白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

美堅 濫用藥物臨床品管液套組

• 英文品名: MGC Clinical DAU Control Set
• 適應症: 本產品包含未經分析的高與低濃度品管液，用於驗證人類尿液中的濫用藥物。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT Scanning
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

伊歐詩防曬潤唇球SPF 30-粉紅葡萄柚

• 英文品名: Eos Pink Grapefruit SPF30 Sunscreen Lip Balm
• 適應症: 防曬、滋潤美化唇部。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00

“沛綠康”紅外線體溫計

• 英文品名: “POLYGREEN” Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱健企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"保衛" 濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Moist heat pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"保衛" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

束健顥騏 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: BodyVine Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 顥騏興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

酷馬熊 OK繃 (未滅菌)

• 英文品名: "Ganbarou Kumamoto" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"瑪科法馬" 攜帶式血袋管封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "MACOPHARMA" Portable Tube Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

芙美淨 痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: SKIN PURE Hydrocolloid Plaster tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬宣有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

羅氏 可霸斯染色試劑盒 (未滅菌)

• 英文品名: cobas m DigiMAC3 stain pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)

• 英文品名: "COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康格斯企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Steris" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Steris" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"梅狄斯皮徹" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICEPT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"寶億" 脊椎手動式手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

膈下逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: GE XIA ZHU YU TANG EXTRACT GRANULE
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

“莊松榮”徐長卿濃縮細粒

• 英文品名: XU CHANG QING CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

獨活寄生湯濃縮細粒

• 英文品名: DU HUO JI SHENG TANG EXTRACT GRANULE
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

〝喬本〞複方丹參滴丸(複方丹參片)

• 英文品名: 〝Joben〞Salvia Miltiorrhiza Compound Dripping Pills(DanShen Tablets Compound )
• 申請商: 喬本生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

“德山”桔梗浸膏

• 英文品名: Platycodon Root Extract “Dersan”
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

筋骨膏

• 英文品名: Rheumatism Paste
• 適應症: 風濕關節痛、筋骨伸展不利、勞損、跌打、損傷、抽蓄肌肉痛、扭傷跌傷
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2017-08-09

舒泯逸內服液(普濟消毒飲)

• 英文品名: Comfy Now Solution(Pu Ji Xiao Du Yin)
• 適應症: 大頭瘟症，頭面、咽喉腫痛。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

易己貼心電圖記錄器

• 英文品名: EZYPRO ECG Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 準訊生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

“啟定”移動式牙科X 光系統

• 英文品名: “Rolence” Portable Dental X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟定實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

西門子血液凝固分析儀

• 英文品名: Xprecia Stride Coagulation System
• 適應症: 用於監控使用口服warfarin維生素K拮抗劑之抗凝血治療患者的凝血酶原時間(PT)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

“洛溫斯坦”睡眠呼吸治療儀

• 英文品名: “Lowenstein” Sleep Therapy Devices
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

“日本光電”床邊生理監視器

• 英文品名: “NIHON KOHDEN” Bedside Monitoring Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

“卡爾斯特”關節鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Hopkins Arthroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

“維倫”史賓肺部支氣管導航系統

• 英文品名: “VERAN” SPiNDrive Lungs Tracheobronchial Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-RA1,RA2,RA3,RA4,RA5,RA6, RA7, RA8, RA9、和樂色彩-簡單系列 嫣脂紅 第一劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜-RD1,RD2,RD3

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00

Za 毛孔BYE２-拍拍粉底 明亮色/裸膚色/裸麥色/白皙色

• 英文品名: Za BYE2-PORES STAMP LIQUID FOUNDATION LIGHT / NATURAL / HEALTHY / IVORY
• 適應症: 防曬、修容化粧用。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00

諾胰保 諾特筆

• 英文品名: Tresiba FlexTouch
• 適應症: 適用於治療一歲以上糖尿病患者，以改善血糖控制
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"可諾" 尿酸試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"可諾" 膽固醇試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DPB" MOVAMID KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 呈汝生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Medical insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Medical stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: " POWER WELL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"遠貿" 吸藥筒 (未滅菌)

• 英文品名: "Foremount" Space Chamber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

恢甲清覆甲筆 (未滅菌)

• 英文品名: EXCILOR Nail Pen (non-sterile)
• 適應症: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"羅氏" 逸智血糖試紙線性品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Accu-Chek Instant Linearity Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"蘋邁爾" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Pixmeo" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎮赫有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

泛得林呼吸溶液劑2毫克/毫升

• 英文品名: VENTOLIN NEBULES 5MG PER 2.5ML INHALATION SOLUTION
• 適應症: 支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000