- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 博存貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 專科有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 專科有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 專科有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博通生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 緯創醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 常廣股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 金皇國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 金皇國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及檢測指尖血之膽固醇值、三酸甘油脂值及尿酸值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 左右整合行銷股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配禮雅尚分析儀(LIAISON及LIAISON XL)以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清檢體或血漿檢體中德國麻疹病毒的特異性IgG抗體。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量檢測人類糞便鈣衛蛋白- 一種嗜中性球蛋白，可做為黏膜發炎的指標。本產品(Control Set)旨在使用品質管制檢體分析來監測禮雅尚鈣衛蛋白檢驗的表現。本產品(Q.S.E.T. Buffer)旨在用於製備人類糞便檢體，以便在指定的DiaSorin糞便分析中執行試驗。本產品(Q.S.E.T. Device)旨在用於製備人類糞便檢體，以便在指定的DiaSorin糞便分析中執行試驗。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 鉅淇生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 儷通實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 橋締股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美吾家貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用體外免疫層析法，透過鼻咽拭子，定性檢測具有流感症狀患者是否帶有A型和B型流感病毒，在症狀出現早期時即可偵測到流感病毒。本產品僅適用於實驗室及專業用途，旨在協助A型流感及B型流感之早期診斷，無法偵測C型流感。若本產品呈現陰性結果仍須以細胞培養方式進行確診。當陰性結果時不排除流感病毒感染的可能性；因此檢測結果不應作為治療或其他措施的唯一判斷依據。
- 申請商
- 台倢企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 和倞有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天疆實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華億醫療儀器科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 蛙蛙文創有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佰漢有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佰漢有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佰漢有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞果生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡樂米國際有限公司
- 適應症
- 以真空吸取方式，吸取出蚊蟲叮咬殘留的毒液或唾液。
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 適應症
- 1. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²，或•≥27 kg/m²至<30 kg/m²，且病人至少有一項體重相關共病，例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後，若病人初始體重並未減輕至少5%，應停止善纖達治療。 2. 用於體重控制，做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為12歲以上且有下列狀況的青少年病人：•肥胖症(根據國際分界點，身體質量指數(BMI)相當於成人≥30 kg/m²)並且•體重超過60kg。以每天 3.0 mg 或最高耐受劑量治療12週後，若病人的BMI或 BMI標準分數並未下降至少4%，應停止善纖達治療並重新評估病人狀況。
- 申請商
- 多田生技醫藥有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日名國際藥品有限公司
- 適應症
- 營養補充劑
- 申請商
- 美加醫療器材行
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 適應症
- 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛)。
- 申請商
- 蘋果實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗炎性皮質固醇