申請商
祖樹企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嘉里醫藥物流股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
愛麗美娜國際有限公司  
適應症
染髮劑二劑。
申請商
歐印科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞星健康科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
綠鋒企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
綠鋒企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昇基事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
磬德股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博健奈米生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
全能照護科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
全能照護科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
大茂製藥科技有限公司  
適應症
痔瘡(內痔、外痔)、體實性便秘、血分壅熱者。
申請商
大茂製藥科技有限公司  
適應症
外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉食滯、舟車暈浪、不服水土。
申請商
大茂製藥科技有限公司  
適應症
跌撲損傷、手足肩背及寒濕、疼痛之敷貼。
申請商
大茂製藥科技有限公司  
適應症
風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷。
申請商
宏星製藥廠股份有限公司  
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
申請商
利凌科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
視茂股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為:本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。
申請商
茂晶生技股份有限公司  
適應症
本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。
申請商
醫德安再生科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金全益金屬工廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元宇國際科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
常鈺醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大維生化製藥國際有限公司  
適應症
跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
申請商
艾柏生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明基電通股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達勝有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中誠生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崴振科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感染診斷。
申請商
酷柏光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
愛麗美娜國際有限公司  
適應症
染髮。