藥物證書

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"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"西門子" 直接高密度脂蛋白膽固醇試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Direct HDL Cholesterol (D-HDL) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"西門子" 總蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Total Protein (TP) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"西門子" 三酸甘油脂試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Triglycerides (TRIG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"萊茵" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "Rhein83" Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特美國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-17 00:00:00.000

“勝昌”栝樓根散

• 英文品名: Trichosanthis Radix Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-08-17

柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲

• 英文品名: LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION
• 適應症: 前列腺癌舒解治療，子宮內膜異位，中樞性性早熟症，因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者，停經前乳癌。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

鹽酸匹格立他佐

• 英文品名: Pioglitazone Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病用藥。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

美麗康彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BUTICON Color Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫螢光法抗磷脂酶A2受體IgG抗體試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-Phospholipase A2 receptor (PLA2R) IIFT
• 適應症: 本產品用於體外定性或半定量檢測病人檢體中的抗磷脂酶A2受體(PLA2R)抗體，以診斷特發性膜性腎病。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“美敦力”索樂拉領航脊椎固定系統

• 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA VOYAGER Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“美敦力”索樂拉領航脊椎固定系統

• 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA VOYAGER Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“德爾鉻”新生兒保溫箱及配件

• 英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“歐式”掌側骨板系統

• 英文品名: “Orthofix” Contours VPS-3 Volar Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“奧沛迪”中空螺釘系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics” Cannulated Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“柏朗”雅氏頸椎前路椎間融合系統

• 英文品名: “B. Braun” Aesculap CeSPACE XP Anterior Cervical Interbody Fusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析器

• 英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialysers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“洛明尼斯”組織粉碎系統

• 英文品名: “Lumenis” VersaCut Morcellator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“赫司”牙科印模材料

• 英文品名: “HRS” Dental Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星月股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“優志旺”紫外線治療儀

• 英文品名: “USHIO” TheraBeam UV308 mini Phototherapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優志旺股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“美樂得”注射系統組套

• 英文品名: MEDRAD MRXperion MR Injection System Disposable MRI Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

碧麗妃 溫℃防護精華<SPF50・PA++++>

• 英文品名: BENEFIQUE DEEP BLOCK ESSENCE
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00

碧麗妃 恬蜜花漾暖暖潤透粧前乳<SPF25・PA+++>

• 英文品名: BENEFIQUE MAKEUP BASE HOT MOISTURE
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00

佳麗寶光透裸肌保濕粉底液UV (SO-C,OC-B,OC-C,OC-D, BE-B,BE-C,BE-D)

• 英文品名: COFFRET D’OR NUDY COVER MOISTURE LIQUID UV (SO-C,OC-B,OC-C,OC-D, BE-B,BE-C,BE-D)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00

高雪嘉膠囊84毫克

• 英文品名: Cerdelga capsules 84mg
• 適應症: 改善成人第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變；這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"合鎰技研" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "MONTJADE ENGINEERING" Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合鎰技研股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"創譯" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "INNOVA MATERIALS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創譯科技材料有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"創譯" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOVA MATERIALS" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創譯科技材料有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"艾比" 史瑞士 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ibi" Swiss Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普特能生化科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"首要醫學" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PrimeMed" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸田企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-16 00:00:00.000

“莊松榮”白果濃縮細粒

• 英文品名: BAI GUO CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16

“昕泰” 川貝母散

• 英文品名: Chuan Bei Mu Powder "Shin Tai"
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16

“莊松榮”紫蘇梗濃縮細粒

• 英文品名: ZI SU GENG CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16

“莊松榮”側柏葉濃縮細粒

• 英文品名: CE BO YE CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-16

帝司羅拉他定

• 英文品名: Desloratadine
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

鹽酸多佐胺

• 英文品名: Dorzolamide Hydrochloride
• 適應症: 碳酸酐脢抑制劑，用於高眼壓和開角型青光眼患者，以降低眼內壓
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

“卡爾斯特”恩朵美沖吸機

• 英文品名: “Karl storz” Endomat LC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

“奇異”乳房攝影軟體系統

• 英文品名: “GE” Medical Diagnostic Mammography Software System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

“綠十字”一次性使用無菌陰道擴張器

• 英文品名: “Green Cross” Vaginal Speculum
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

"堤丹"一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安騰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

"美恩力" 非動力式神經外科用器械(未滅菌)

• 英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

"可耐特"固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "CONNECT"Orthopedic Splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博碩實業有限公司
• 發證日期: 2017-08-15 00:00:00.000

日方痔瘡栓劑

• 英文品名: HEMOSCUT SUPPOSITORIES
• 適應症: 內外痔核、肛門裂傷、肛門搔癢、脫肛、肛門周圍炎、痔出血、腫脹、疼痛等症狀之緩解。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

佳瑞莎膜衣錠100毫克

• 英文品名: CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg
• 適應症: 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌，並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or me...
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

佳瑞莎膜衣錠300毫克

• 英文品名: CAPRELSA Film-coated Tablets 300mg
• 適應症: 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌，並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or me...
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

耐福諾邁

• 英文品名: Leflunomide
• 適應症: 風濕性關節炎
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

羅拉他定

• 英文品名: Loratadine
• 適應症: 抗組織胺劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

“安吉美爾德”巴德維尼弗靜脈支架系統

• 英文品名: “Angiomed” Bard Venovo Venous Stent System
• 適應症: 本產品適用於骼股靜脈的狹窄與閉塞的治療。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

“茵特葛拉”真皮再生模板

• 英文品名: “Integra” Dermal Regeneration Template-Single Layer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

“哈拉局克”乳房組織旋切探針

• 英文品名: “Hologic” Breast Biopsy Devices (Handpieces)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

“磊仕”纖細幼兒鼻面罩

• 英文品名: “Respironics” Wisp Pediatric Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

“磊仕”比恩幼兒鼻面罩

• 英文品名: “Respironics” PN841 Pediatric Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

〝康贏〞呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Come Win〞Breathing mouthpiece (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 派爾多塔國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

"耐鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "NAKAI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北之特樂銀股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

"馬威格" 個人防護配件 (未滅菌)

• 英文品名: "MAVIG" Personal Protection Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芃燁醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

"馬威格" 懸臂系統 (未滅菌)

• 英文品名: "MAVIG" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芃燁醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

"尼得立斯" 尿袋 (滅菌)

• 英文品名: "Needleless" urine bag (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼得立斯股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

"尼得立斯" 抽痰管附痰液收集盒 (滅菌)

• 英文品名: "Needleless" Tracheobronchial suction catheter with Sputum Collector (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼得立斯股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

“鴻鑫牙科”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Hong Shin” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

"密特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

美麗康每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: BUTICON UV Daily Disposable Contact Lens(All Day)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

美麗康彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BUTICON Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

美麗康彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BUTICON Color Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

積水諾魯帝亞尿液白蛋白測定校正液及品管液

• 英文品名: Sekisui NORUDIA U-ALB Calibrator & Control
• 適應症: 本產品為使用NORUDIA U-ALB，搭配自動分析裝置檢測尿液白蛋白，作為校正液(calibrator)及品管液(control)使用。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

“威朗”博科視非球面人工水晶體

• 英文品名: “Valeant Med” FOCUSforce Aspheric Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-RC1,RC2,RC3,RC4,RC5,RC6,RC7,RC8,RC9。 名師時尚染膏潮流系列、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列– 7.66 中豔紅金色 。

• 英文品名: Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Special、M&U Color Fusion Special – 7.66 Medium Intense Red Blonde。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

THREE平衡UV防護乳 R

• 英文品名: THREE BALANCING UV PROTECTOR R
• 適應症: 防曬，潤澤肌膚。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

THREE平衡UV防護乳 BODY

• 英文品名: THREE BALANCING UV PROTECTOR
• 適應症: 防曬，潤澤肌膚。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

可麗兒植萃染髮劑 3.0深棕黑色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Cleare Institute anti-ageing hair colourant 3.0 Dark Chestnut Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

可麗兒植萃染髮劑 5.0淺棕黑色、5.7巧克力棕色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Cleare Institute anti-ageing hair colourant 5.0 Light Chestnut Brown、5.7 Light Chocolate Chestnut
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

可麗兒植萃染髮劑 5.34 亮淺棕色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Cleare Institute anti-ageing hair colourant 5.34 Luminous Light Chestnut Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

伊美姬 早安煥采臉霜 SPF30

• 英文品名: Stemetologie SC Day Cream SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 億達環球有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

"安睿捷" 植牙導引板 (未滅菌)

• 英文品名: "Avansur" Dental Surgical Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安睿捷生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

"愛德" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "A-dec" Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

"久瑜" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "JEOU YU" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久瑜企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

“實用”半乳糖測試組(未滅菌)

• 英文品名: “S-Y” Galactose test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯萊特即時偵測PCR分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas Liat analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

“鶴牌” 尿液收集器及其附件 (滅菌)

• 英文品名: “Hollister” Urine collector and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

"全導引" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "All-Guide" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安睿捷生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

"歐瑟萊" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ORTHOPLI" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

"芙娜" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FONA" dental chair and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐嘉醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

“勝佳”器械包布(未滅菌)

• 英文品名: “Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勝百瑞有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“威立德”經皮神經電刺激器(無線式)

• 英文品名: “Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威立德有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000