藥物證書

共有 224571 個藥物證書

帕酈伽 SURF 舒芙中和劑

• 英文品名: SURF NEUTRALIZER UNIVERSAL
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 棋迦國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-03 00:00:00

“南微醫學”一次性使用注射針

• 英文品名: “Micro-Tech” Injection Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-03 00:00:00.000

“塔尼達”體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-03 00:00:00.000

"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)

• 英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-03 00:00:00.000

"愛客優" 一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "I.Q." Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-03 00:00:00.000

"亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "ASSIST" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-03 00:00:00.000

"漢尼卡特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HAHNENKRATT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華藝牙技企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-03 00:00:00.000

"鈦斯博" 手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "TiSport" Manual Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-03 00:00:00.000

易治癆錠100毫克

• 英文品名: ISOCulos Tablets 100mg
• 適應症: 結核病。
• 申請商: 友霖生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

絲麗安軟膏

• 英文品名: Salian Ointment
• 適應症: 治療疣。
• 申請商: 人人化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

雙適壓膜衣錠160/12.5毫克

• 英文品名: Hycopress F.C. Tablets 160/12.5mg
• 適應症: 單一療法無法控制的高血壓、作為第二線用藥。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

遠黴膜衣錠50毫克

• 英文品名: Vaway Film-Coated Tablets 50mg
• 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（invasive aspergillosis）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（Serious invasive Candida infections）﹔三、治療足分枝菌（Scedosporium spp.）和鐮刀菌（Fusarium spp.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患...
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

助專長效錠18毫克

• 英文品名: ADHOOD ER Tablets 18mg
• 適應症: 治療注意力不足過動症。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

新弼卡膠囊75毫克

• 英文品名: Syngexa Capsules 75mg
• 適應症: 帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

抗敏樂膠囊

• 英文品名: Canminler Capsules
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
• 申請商: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

縮蘋酸氟伍酒胺

• 英文品名: Fluvoxamine Maleate
• 適應症: 治療憂鬱藥
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

“十全”抽痰機

• 英文品名: “UTMOST PERFECT” Suction Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

“曦方”陽壓呼吸器

• 英文品名: “Sefam” DreamStar Auto Evolve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 好眠呼吸醫材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

“康世”超音波影像系統

• 英文品名: “Carestream” Touch Prime Ultrasound system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

“沃德曼”紫外線治療器

• 英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

“艾柏”軟式冷凍探針

• 英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM 支台齒-鈦金屬

• 英文品名: “Dentaswiss” Digital Dentistry System Customized CAD/CAM Abutments System-Titanium
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精瑞股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

淨脂調理抗痘凝膠

• 英文品名: ANTI-ACNE GEL
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 文月國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00

即可拍～濾鏡光潤氣墊粉餅VANILLA, PETAL, BEIGE, SAND, TAN

• 英文品名: ETUDE HOUSE ANY CUSHION CREAM FILTER SPF33 PA++ VANILLA, PETAL, BEIGE, SAND, TAN
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00

Za秒亮美顏防曬霜

• 英文品名: Za INSTA-BEAUTY UV PROTECTOR
• 適應症: 防曬、修容用。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00

白桑亮采系列防曬乳SPF40 30ml

• 英文品名: HARNN WHITE MULBERRY SKIN PERFECTOR UV PROTECTION SPF40
• 適應症: 防曬
• 申請商: 宜佳國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00

水潤光透氣墊粉底-貝彩升級版(自然潤澤款)、水潤光透氣墊粉底(粉蕊)-貝彩升級版(自然潤澤款) - 13, 21C, 21, 23。

• 英文品名: IOPE Air Cushion Natural、IOPE AIR CUSHION NATURAL(REFILL) - 13, 21C, 21, 23
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00

螺環固醇內酮

• 英文品名: Spironolactone
• 適應症: 利尿藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

“邁瑞”生理監視器

• 英文品名: “Mindray” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

"美克蒂" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MICROPTIC" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊柏國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

"康威利"肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Conwell" limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康威利實業有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠禾有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

“英斯特”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “INCYTO” manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

“艾帕莎米”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Appasamy” manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

“達爾德”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Daud Jee Mfg” manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2017-08-02 00:00:00.000

“天明”雙解通聖散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHUANG CHIEH TUNG SHENG SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 解表通裏、疏風清熱。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-08-02

“天明”杏仁濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HSIN REN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-08-02

“天明”身痛逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHEN TONQ JWU IU TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 活血祛瘀、祛風除濕、通痹止痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-08-02

“晉安”射干濃縮散

• 英文品名: Yeh Gan Ext. Powder "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02

“晉安”龍膽濃縮散

• 英文品名: Long Daan Ext. Powder "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-02

中潤日拋抗紫外線隱形眼鏡

• 英文品名: COLEBO 1-Daily UV Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

愛酷彩色每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: EYEDDiCT 1Day Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

百捷圖像融合系統

• 英文品名: BioJet Software System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣達孚股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

“西門子”磁振造影儀

• 英文品名: “Siemens” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

TIGI BED HEAD COLOUR TRIP 極光系列染膏-藍、紫

• 英文品名: TIGI Bed Head Colour Trip Blue、Violet
• 適應症: 染髮
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00

TIGI BED HEAD COLOUR TRIP 極光系列染膏-銅

• 英文品名: TIGI Bed Head Colour Trip Copper
• 適應症: 染髮
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00

TIGI BED HEAD COLOUR TRIP 極光系列染膏-深紅、紅

• 英文品名: TIGI Bed Head Colour Trip Deep Red、Red
• 適應症: 染髮
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00

TIGI BED HEAD COLOUR TRIP 極光系列染膏-橘

• 英文品名: TIGI Bed Head Colour Trip Orange
• 適應症: 染髮
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00

TIGI BED HEAD COLOUR TRIP 極光系列染膏-淺紫

• 英文品名: TIGI Bed Head Colour Trip Pale Violet
• 適應症: 染髮
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00

TIGI BED HEAD COLOUR TRIP 極光系列染膏-淺黃

• 英文品名: TIGI Bed Head Colour Trip Pale Yellow
• 適應症: 染髮
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00

TIGI BED HEAD COLOUR TRIP 極光系列染膏-粉紅

• 英文品名: TIGI Bed Head Colour Trip Pink
• 適應症: 染髮
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00

TIGI BED HEAD COLOUR TRIP 極光系列染膏-黃

• 英文品名: TIGI Bed Head Colour Trip Yellow
• 適應症: 染髮
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00

TIGI BED HEAD COLOUR TRIP 極光系列染膏-綠

• 英文品名: TIGI Bed Head Colour Trip Green
• 適應症: 染髮
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00

艾比沙坦

• 英文品名: Irbesartan
• 適應症: 降血壓藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

“桑德”血壓壓脈帶

• 英文品名: “Suntech” BP Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎昱科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

“飛利浦”X光系統

• 英文品名: “Philips” DigitalDiagnost X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

"篙鼎" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "GAO DING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 篙鼎光學科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

萊潔 N95醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: LAITEST N95 MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

威爾登 尼奧貼布 (未滅菌)

• 英文品名: WELLDENG Neoplast (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威爾登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松安醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

"羅氏" 逸智血糖機組品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Accu-Chek Instant Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

"理葉" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LeadM" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01 00:00:00.000

“天明”鈎藤濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" GOU TENG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 鎮痙、鎮靜（頭痛、目暈、痙攣）。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-08-01

“天明”茵陳蒿濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" YIN CHEN HAO GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-08-01

“晉安”澤瀉濃縮散

• 英文品名: Tzer Shieh Ext. Powder "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01

“晉安”麻黃濃縮散

• 英文品名: Ma Hwang Ext. Powder "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01

“晉安”獨活濃縮散

• 英文品名: Dwu Hwo Ext. Powder "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-01

“勝昌”半夏白朮天麻湯濃縮細粒

• 英文品名: Ban-Xia Bai-Zhu Tian-Ma Tong Extract Granulae Subtilae "Sheng Chang"
• 適應症: 胃腸虛弱、下肢發冷、目眩、頭痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-08-01

沛麗婷膜衣錠10毫克

• 英文品名: BELVIQ F.C. Tablets 10mg
• 適應症: BELVIQ是血清素5-HT2c受體致效劑，對成人身體質量指數 (BMI) 過高者於飲食和運動控制後之長期體重輔助管理。 適用之身體質量指數為: (1) BMI ≧ 30 kg/m2 或 (2) BMI ≧ 27 kg/m2 且有一項與體重相關之疾病 (例如: 高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。 ...
• 申請商: 創益生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

可諾 血糖試紙

• 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“伯瑞”金能滋 愛滋病毒確認檢驗試劑組

• 英文品名: “BIO-RAD” Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay and Controls
• 適應症: 本產品是一種單次性的免疫層析試驗，以指尖採血全血、靜脈全血、血清或血漿檢體，確認第1型與第2型免疫缺乏病毒(HIV-1、HIV-2)的抗體。本產品為用於經重複檢測HIV-1及HIV-2抗體呈陽性檢體之額外試驗。本產品不得用於血液篩檢。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

羅氏智航血糖機組

• 英文品名: Accu-Chek Guide
• 適應症: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖。適用於專業醫護人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業醫護...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

貝克曼庫爾特直接膽紅素測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Direct Bilirubin
• 適應症: 本產品在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清和血漿中直接膽紅素含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

貝克曼庫爾特白蛋白測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Albumin
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析系統上定量檢測人類血清中白蛋白含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原DQ位點分型試劑

• 英文品名: LIFECODES HLA-DQA1/B1 SSO Typing Kit
• 適應症: 測定人類白血球抗原DQ位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑

• 英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit
• 適應症: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“百能特”血氧飽和測定儀

• 英文品名: “Bionet” Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“史賽克”卡得樂遠端引導導管

• 英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“亞諾”吉波司球囊擴張導管

• 英文品名: “Arrow” GPS Cath Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“瑞麗”電腦放射成像掃描儀

• 英文品名: “RAY” Computed Radiography Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“維泰”血液透析器

• 英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“美太”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

• 英文品名: “M.I.Tech” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“創浦”手術燈

• 英文品名: “Trumpf” Surgical Lights
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“靈威特”Y型寬版線縫合錨釘

• 英文品名: “Linvatec” Y-Knot RC with Tape All-Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

妮昂第三代脊椎重建系統

• 英文品名: neon3 Universal OCT Spinal Stabilization
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用導引裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Guiding Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“波士頓科技”安博倫皮下電極

• 英文品名: “Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Subcutaneous Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統

• 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

CS Airpore 透明易撕膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: CS Airpore Porous Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新包裝工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

"何人可" 洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Hovid" Cleaq Nasal Spray (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

"凱杰" 安敏寧胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑 (滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" AmniSure ROM (Rupture Of [fetal] Membranes) Test (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

"派樂夢" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "PARAMOUNT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-31 00:00:00.000

視舒坦玻尿酸人工淚液點眼液

• 英文品名: SYSTANE Hydration Lubricant Eye Drops
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感及刺激感。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-29 00:00:00.000

咖啡因

• 英文品名: Caffeine (Monohydrate)
• 適應症: 中樞神經興奮劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-29 00:00:00.000

肺挺膜衣錠150毫克

• 英文品名: Priftin 150mg film-coated tablets
• 適應症: 適用於治療成人及2 歲(含)以上兒童因感染結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis) 所導致的潛伏結核感染，且這些患者有惡化為結核病的高度風險。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00.000

INNER SKIN 茶樹抗痘雙色遮瑕筆 SPF35★★★

• 英文品名: INNER SKIN ANTI-ACNE CONCEALER DUO
• 適應症: 軟化角質、面皰預防，修飾肌膚。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

①台灣法儂/MIO/芳吉絲-彩色護髮乳霜(Emerald Green祖母綠) ②Heit Miro-胺基酸彩色護髮染髮乳霜(Emerald Green祖母綠)

• 英文品名: ①TAIWAN FUNUNG/MIO/Fungence- SEMI-PERMANENT CONDITIONING COLOR CREAM(Emerald Green) ②Heit Miro-SEMI-PERMANENT HAIR COLOR TREATMENT (Emerald Green)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣法儂化粧品工廠有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00

①台灣法儂/MIO/芳吉絲-彩色護髮乳霜(Caramel Brown焦糖棕) ②Heit Miro-胺基酸彩色護髮染髮乳霜(Caramel Brown焦糖棕)

• 英文品名: ①TAIWAN FUNUNG/MIO/Fungence-SEMI-PERMANENT CONDITIONING COLOR CREAM(Caramel Brown) ②Heit Miro-SEMI-PERMANENT HAIR COLOR TREATMENT (Caramel Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣法儂化粧品工廠有限公司
• 發證日期: 2017-07-28 00:00:00