- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μmol/L)。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 申請商
- 創安生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉里醫藥物流股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 本產品是專為體外診斷所設計，可供專業人員檢測指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 富彰行貿易有限公司
- 適應症
- 使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 乾元生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 乾元生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 辰紳股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 申請商
- 台灣銀谷有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣銀谷有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣銀谷有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 血小板集結降低藥。
- 申請商
- 康百佳實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 降血脂藥
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 帕金森氏症治療藥。
- 申請商
- 奇哥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 止血劑
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 良性攝護腺增生之治療；雄性素致效劑
- 申請商
- 大宇國際電器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恒海貿易股份有限公司
- 適應症
- 抗滴蟲藥
- 申請商
- 松安醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維太豐生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友盛醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 正杏實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芳林貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓓蕾莉生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本