藥物證書

共有 224317 個藥物證書

檸檬酸思登那菲

• 英文品名: Sildenafil Citrate
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

“永康”血小板濃縮器

• 英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit
• 適應症: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

測利得血糖檢測試片

• 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

維特司生化產品高敏感度C反應蛋白試劑

• 英文品名: VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent
• 適應症: 本產品是搭配維特司5,1FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測血清及血漿中的C反應蛋白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

美堅 濫用藥物臨床品管液套組

• 英文品名: MGC Clinical DAU Control Set
• 適應症: 本產品包含未經分析的高與低濃度品管液，用於驗證人類尿液中的濫用藥物。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT Scanning
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

伊歐詩防曬潤唇球SPF 30-粉紅葡萄柚

• 英文品名: Eos Pink Grapefruit SPF30 Sunscreen Lip Balm
• 適應症: 防曬、滋潤美化唇部。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00

“沛綠康”紅外線體溫計

• 英文品名: “POLYGREEN” Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱健企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"保衛" 濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Moist heat pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"保衛" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

束健顥騏 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: BodyVine Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 顥騏興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

酷馬熊 OK繃 (未滅菌)

• 英文品名: "Ganbarou Kumamoto" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"瑪科法馬" 攜帶式血袋管封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "MACOPHARMA" Portable Tube Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

芙美淨 痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: SKIN PURE Hydrocolloid Plaster tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬宣有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

羅氏 可霸斯染色試劑盒 (未滅菌)

• 英文品名: cobas m DigiMAC3 stain pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)

• 英文品名: "COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康格斯企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Steris" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Steris" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"梅狄斯皮徹" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICEPT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"寶億" 脊椎手動式手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

膈下逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: GE XIA ZHU YU TANG EXTRACT GRANULE
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

“莊松榮”徐長卿濃縮細粒

• 英文品名: XU CHANG QING CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

獨活寄生湯濃縮細粒

• 英文品名: DU HUO JI SHENG TANG EXTRACT GRANULE
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

〝喬本〞複方丹參滴丸(複方丹參片)

• 英文品名: 〝Joben〞Salvia Miltiorrhiza Compound Dripping Pills(DanShen Tablets Compound )
• 申請商: 喬本生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

“德山”桔梗浸膏

• 英文品名: Platycodon Root Extract “Dersan”
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

筋骨膏

• 英文品名: Rheumatism Paste
• 適應症: 風濕關節痛、筋骨伸展不利、勞損、跌打、損傷、抽蓄肌肉痛、扭傷跌傷
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2017-08-09

舒泯逸內服液(普濟消毒飲)

• 英文品名: Comfy Now Solution(Pu Ji Xiao Du Yin)
• 適應症: 大頭瘟症，頭面、咽喉腫痛。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

易己貼心電圖記錄器

• 英文品名: EZYPRO ECG Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 準訊生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

“啟定”移動式牙科X 光系統

• 英文品名: “Rolence” Portable Dental X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟定實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

西門子血液凝固分析儀

• 英文品名: Xprecia Stride Coagulation System
• 適應症: 用於監控使用口服warfarin維生素K拮抗劑之抗凝血治療患者的凝血酶原時間(PT)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

“洛溫斯坦”睡眠呼吸治療儀

• 英文品名: “Lowenstein” Sleep Therapy Devices
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

“日本光電”床邊生理監視器

• 英文品名: “NIHON KOHDEN” Bedside Monitoring Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

“卡爾斯特”關節鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Hopkins Arthroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

“維倫”史賓肺部支氣管導航系統

• 英文品名: “VERAN” SPiNDrive Lungs Tracheobronchial Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-RA1,RA2,RA3,RA4,RA5,RA6, RA7, RA8, RA9、和樂色彩-簡單系列 嫣脂紅 第一劑

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜-RD1,RD2,RD3

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00

Za 毛孔BYE２-拍拍粉底 明亮色/裸膚色/裸麥色/白皙色

• 英文品名: Za BYE2-PORES STAMP LIQUID FOUNDATION LIGHT / NATURAL / HEALTHY / IVORY
• 適應症: 防曬、修容化粧用。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00

諾胰保 諾特筆

• 英文品名: Tresiba FlexTouch
• 適應症: 適用於治療一歲以上糖尿病患者，以改善血糖控制
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"可諾" 尿酸試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"可諾" 膽固醇試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Kernel MultiCheck" Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DPB" MOVAMID KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 呈汝生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Medical insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Medical stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"保衛" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: " POWER WELL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"遠貿" 吸藥筒 (未滅菌)

• 英文品名: "Foremount" Space Chamber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

恢甲清覆甲筆 (未滅菌)

• 英文品名: EXCILOR Nail Pen (non-sterile)
• 適應症: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"羅氏" 逸智血糖試紙線性品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Accu-Chek Instant Linearity Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"蘋邁爾" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Pixmeo" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎮赫有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2017-08-08 00:00:00.000

泛得林呼吸溶液劑2毫克/毫升

• 英文品名: VENTOLIN NEBULES 5MG PER 2.5ML INHALATION SOLUTION
• 適應症: 支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000

愛薇膜衣錠3毫克/0.02毫克

• 英文品名: Gveza 3mg/0.02mg Film Coated Tablets
• 適應症: 1.避孕。2.治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000

山喜多注射劑500毫克(法國廠)

• 英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg
• 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000

理諾特"山德士"膜衣錠600毫克

• 英文品名: Linezolid Sandoz 600mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pne...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000

克癌特膜衣錠500毫克

• 英文品名: Kapetral 500mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 乳癌：CAPECITABINE與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。CAPECITABINE亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸...
• 申請商: 富富企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000

"派頓"藥用癒膚軟膏

• 英文品名: Fu Skin Ointment "Patron"
• 適應症: 燙傷、刀傷、昆蟲咬傷、一般外傷、皮膚搔癢。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000

“雷度” 動脈血樣採集器

• 英文品名: “Radiometer” PICO Arterial Blood Sampler
• 適應症: 本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000

“百多力”艾尼傳磁振造影植入式心律調節器

• 英文品名: “BIOTRONIK”Enitra 8 Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000

“百多力”艾緹可磁振造影植入式心律調節器。

• 英文品名: "BIOTRONIK" Enticos 4 Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment。
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000

“西門子”影像處理工作系統軟體

• 英文品名: “SIEMENS” Image processing system software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000

名師炫鑽光妍護髮染-01 胭脂紅、名師炫鑽漾采護髮染-01大夢想家、名師炫鑽光繚護髮染-火熱、馥麗兒晶鑽花漾護髮染-T01王子玫瑰、蔓葇色態護髮染-美好時刻

• 英文品名: Artistique Club Color Shining Hair Manicure Treatment-01 Red, Artistique Club Color Sense Hair Manicure Treatment-01 Red, Artistique Club Color Hue Hair Manicure Treatment- Dahling, Florale Metamorphose Color Touch Hair Manicure Treatment -T01 Red, M&U Color Focus Hair Manicure Treatment-01 Time
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00

名師炫鑽光妍護髮染-02琥珀橙、名師炫鑽漾采護髮染-02火焰橘果、名師炫鑽光繚護髮染-微醺、馥麗兒晶鑽花漾護髮染- T02羅馬假期、蔓葇色態護髮染-無籽柳橙

• 英文品名: Artistique Club Color Shining Hair Manicure Treatment-02 Orange, Artistique Club Color Sense Hair Manicure Treatment-02 Orange, Artistique Club Color Hue Hair Manicure Treatment- Tiddly, Florale Metamorphose Color Touch Hair Manicure Treatment -T02 Orange, M&U Color Focus Hair Manicure Treatment-02 Jaffa
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00

名師炫鑽光妍護髮染-03流金黃、名師炫鑽漾采護髮染-03太陽海岸、名師炫鑽光繚護髮染-淘氣、馥麗兒晶鑽花漾護髮染- T03夏日之吻、蔓葇色態護髮染-夏日狂想

• 英文品名: Artistique Club Color Shining Hair Manicure Treatment-03 Yellow, Artistique Club Color Sense Hair Manicure Treatment-03 Yellow, Artistique Club Color Hue Hair Manicure Treatment- Cheeky, Florale Metamorphose Color Touch Hair Manicure Treatment -T03 Yellow, M&U Color Focus Hair Manicure Treatment-03 Rhapsody
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00

名師炫鑽光妍護髮染-04松間綠、名師炫鑽漾采護髮染-04精靈湖水、名師炫鑽光繚護髮染-寧靜、馥麗兒晶鑽花漾護髮染- T04綠色奇蹟、蔓葇色態護髮染-旅行意義

• 英文品名: Artistique Club Color Shining Hair Manicure Treatment-04 Green, Artistique Club Color Sense Hair Manicure Treatment-04 Green, Artistique Club Color Hue Hair Manicure Treatment- Peace, Florale Metamorphose Color Touch Hair Manicure Treatment -T04 Green, M&U Color Focus Hair Manicure Treatment-04 Travel
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00

"傑騰" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Jie Teng" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑騰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000

"傑騰" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Jie Teng" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑騰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000

"聖德悅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ABIO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖德悅科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-07 00:00:00.000

賽威樂 膜衣錠 200毫克

• 英文品名: Sivextro Film-coated tablet 200mg
• 適應症: 治療成人18歲及以上由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

賽威樂 凍晶注射劑

• 英文品名: Sivextro Powder for concentrate for solution for infusion
• 適應症: 治療成人(18歲及以上)由具感受性的格蘭氏陽性細菌所引起的急性細菌性皮膚和皮膚組織感染
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

托比拉邁

• 英文品名: Topiramate
• 適應症: 鎮痙藥
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

巧易測血糖測試系統

• 英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

迪測血糖測試系統

• 英文品名: DiabeCheck Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

“中央醫療”骨填充囊袋

• 英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中央醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

實驗儀器公司全自動凝血分析儀

• 英文品名: IL ACL Elite Pro
• 適應症: 本產品為自動分析系統，用於血液凝固試驗及纖溶試驗。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

美堅希堤亞黴酚酸檢驗試劑組

• 英文品名: MGC CEDIA Mycophenolic Acid Assay
• 適應症: 本產品搭配自動化臨床化學分析儀，定量檢測人類血漿中之亞黴酚。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

"美瑞特" 自動生檢針系統

• 英文品名: "Merit" Achieve Programmable Automatic Biopsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

“邦美”傑格免打結縫合錨釘

• 英文品名: “Biomet” JuggerKnotless Soft Anchors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

“艾柏”氬氣海博刀探針

• 英文品名: “ERBE”HybridAPC Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

“美敦力”飛巡康鉑耳鼻喉科導航系統

• 英文品名: “Medtronic” Fusion compact ENT Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

彩染補色劑、Renata 搖滾彩染補色劑、班森彩染補色劑、meacell 美斯特彩染補色劑、TKO彩染補色劑、豐釀彩染補色劑、婷恩彩染補色劑、暟芮彩染補色劑、FAVOUR彩染補色劑、漢伯頓彩染補色劑、帕克彩染補色劑、雅如詩彩染補色劑、Miss Senroan彩染補色劑、TAGAYA彩染補色劑、鴻果彩染補色劑、髮瑪彩染補色劑、Ice River彩染補色劑、EOS.concept伊蘿彩染補色劑、U.Y. BEAUTY彩染補色劑、uy28優雅美體彩染補色劑、uy28彩染補色劑、炫艷彩染補色劑、NAIRIA彩染補色劑、卡爾森彩染補色劑、晶彩彩色護髮染-G1,G2

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00

①乳木果油護髮染髮乳、②護髮染髮乳、③染髮乳、④快速染髮乳、⑤髮色覆蓋乳、⑥何首烏護髮染髮乳、⑦艾綠雅護髮染髮乳、⑧陽光女孩護髮染髮乳、⑨護髮染、⑩亮彩染髮乳、⑪慕拉米乳木果油護髮染髮乳-(1)豔紅色、(2)寶石紅、(3)魅力紅、(4)暗戀紅、(5)野莓紅、(6)醇酒紅、(7)石榴紅、(8)李子紅、(9)玫瑰紅、(10)楓糖紅、(11)栗子紅、(12)貴妃紅、(13)伯爵紅、(14)覆盆紅莓、(15) 勃艮第酒紅、(16)火熱小辣椒、(17)甜美櫻桃、(18)迷幻豔紅、(19)嬌豔罌粟、(20)熱情火紅

• 英文品名: ①Shea Butter Hair Color Cream、②Hair Color Cream、③Hair Color Cream、⑦LOREEYA Hair Color Cream、⑧SUNNY GIRL Hair Color Cream、⑪RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color -Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00

sasatinnie 絲緞光保濕精華粉底SPF50 PA+++

• 英文品名: Sasatinnie Watery Silk Essence Foundation SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬、均勻膚色。。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00

SUQQU晶采極潤水凝粉餅(002,003,004,101,102,202,203)

• 英文品名: SUQQU FRAME FIX MOISTURIZING SOLID FOUNATION (002,003,004,101,102,202,203)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00

RMK 3D凝霜粉餅F (101, 102, 103, 104, 105, 201, 202)

• 英文品名: RMK 3D FINISH NUDE F (101, 102, 103, 104, 105, 201, 202)
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00

“勉泰”新尿液試紙

• 英文品名: “AIDE” Urinalysis Reagent Strips
• 適應症: 測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

“愛迪特”科美牙科用玻璃陶瓷塊

• 英文品名: “Aidite” Cameo Dental Glass Ceramic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Monitex” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

"鉑爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Buerki" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 乾元生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

"薩姆" 骨盆固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SAM Medical" Pelvic Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

"費雪派克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "Fisher & Paykel" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

"希威克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

• 英文品名: "CIVCO" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洽泰企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

"吉恩曲" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "G&H" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

"台灣羅日雅" 成人近視廣角泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "LUORIYA" wide-angle optical goggle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅日雅有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

"道邦" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "TOBOOM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德力有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000

"中華基因" 對羥基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "chinese gene" Hydroxyl phenylalanine (Tyrosine) Urine Detecting Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「游離酥氨基酸試驗系統(A.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中華基因生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-04 00:00:00.000