藥物證書

共有 224571 個藥物證書

"馬威格" 懸臂系統 (未滅菌)

• 英文品名: "MAVIG" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芃燁醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

"尼得立斯" 尿袋 (滅菌)

• 英文品名: "Needleless" urine bag (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼得立斯股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

"尼得立斯" 抽痰管附痰液收集盒 (滅菌)

• 英文品名: "Needleless" Tracheobronchial suction catheter with Sputum Collector (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼得立斯股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

“鴻鑫牙科”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Hong Shin” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

"密特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-14 00:00:00.000

美麗康每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: BUTICON UV Daily Disposable Contact Lens(All Day)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

美麗康彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BUTICON Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

美麗康彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BUTICON Color Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

積水諾魯帝亞尿液白蛋白測定校正液及品管液

• 英文品名: Sekisui NORUDIA U-ALB Calibrator & Control
• 適應症: 本產品為使用NORUDIA U-ALB，搭配自動分析裝置檢測尿液白蛋白，作為校正液(calibrator)及品管液(control)使用。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

“威朗”博科視非球面人工水晶體

• 英文品名: “Valeant Med” FOCUSforce Aspheric Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-RC1,RC2,RC3,RC4,RC5,RC6,RC7,RC8,RC9。 名師時尚染膏潮流系列、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列– 7.66 中豔紅金色 。

• 英文品名: Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Special、M&U Color Fusion Special – 7.66 Medium Intense Red Blonde。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

THREE平衡UV防護乳 R

• 英文品名: THREE BALANCING UV PROTECTOR R
• 適應症: 防曬，潤澤肌膚。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

THREE平衡UV防護乳 BODY

• 英文品名: THREE BALANCING UV PROTECTOR
• 適應症: 防曬，潤澤肌膚。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

可麗兒植萃染髮劑 3.0深棕黑色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Cleare Institute anti-ageing hair colourant 3.0 Dark Chestnut Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

可麗兒植萃染髮劑 5.0淺棕黑色、5.7巧克力棕色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Cleare Institute anti-ageing hair colourant 5.0 Light Chestnut Brown、5.7 Light Chocolate Chestnut
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

可麗兒植萃染髮劑 5.34 亮淺棕色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Cleare Institute anti-ageing hair colourant 5.34 Luminous Light Chestnut Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

伊美姬 早安煥采臉霜 SPF30

• 英文品名: Stemetologie SC Day Cream SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 億達環球有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00

"安睿捷" 植牙導引板 (未滅菌)

• 英文品名: "Avansur" Dental Surgical Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安睿捷生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

"愛德" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "A-dec" Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

"久瑜" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "JEOU YU" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久瑜企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

“實用”半乳糖測試組(未滅菌)

• 英文品名: “S-Y” Galactose test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯萊特即時偵測PCR分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas Liat analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

“鶴牌” 尿液收集器及其附件 (滅菌)

• 英文品名: “Hollister” Urine collector and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

"全導引" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "All-Guide" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安睿捷生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

"歐瑟萊" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ORTHOPLI" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

"芙娜" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FONA" dental chair and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐嘉醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-11 00:00:00.000

“勝佳”器械包布(未滅菌)

• 英文品名: “Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勝百瑞有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“威立德”經皮神經電刺激器(無線式)

• 英文品名: “Well-Life” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator(TENS)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威立德有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

貝益節關節腔注射劑

• 英文品名: MONOVISC Injectable Intra-articular Device
• 適應症: 為一單次使用之微交聯玻尿酸鈉鹽關節腔內注射劑，可用於治療膝、踝關節退化性關節炎疼痛之症狀治療；其作用主要是潤滑。
• 申請商: 博唯生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“凡賽爾” 第一型單純皰疹病毒酵素免疫分析法IgG/IgM試劑組

• 英文品名: “Vircell” Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM (gG1 Recombinant)
• 適應症: 本產品利用間接免疫酵素分析法定性檢測人類血清或血漿中抗第一型單純皰疹病毒(herpes simplex virus type 1)之IgG、IgM抗體。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

美堅 濫用藥物選用品管液套組

• 英文品名: MGC Select DAU Control Set
• 適應症: 本產品包含未經分析的高與低濃度品管液，用於測定人類尿液中的濫用藥物濃度。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗磷脂酶A2受體IgG抗體試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-PLA2R ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗磷脂酶A2受體IgG之抗體效價，藉以輔助診斷膜性腎小球腎炎(MGN)。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“尼德克”裂隙燈

• 英文品名: “NIDEK” Slit Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

• 英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 多模式股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“波士頓科技”易斯培氣管內視鏡超音波氣管抽吸針

• 英文品名: “Boston Scientific” Expect Pulmonary Endobronchial Ultrasound Transbronchial Aspiration Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“奧沛迪”沛迪脛骨鎖定骨板系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Tibia Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“渥克”可麗波羅光凝流動填充材料

• 英文品名: “Voco” Clip Flow Light-curing Filling Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“可樂麗則武”克立菲爾光聚合型複合樹脂

• 英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL AP-X Light-Cured Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“瑞麗”全口/頭顱牙科X光系統

• 英文品名: “RAY” Dental panoramic/tomography and cephalometric x-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“安多控”威奇內視鏡操控系統

• 英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“聖芮絲”安可兒乳房真空導管

• 英文品名: “SenoRx” EnCor Breast Vacuum Tubing Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“安吉優戴爾美德”納野納福單電極探針

• 英文品名: “AngioDynamics” NanoKnife Single Electrode Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“波士頓科技”利索數位可控式輸尿管鏡

• 英文品名: “Boston Scientific” LithoVue Digital Flexible Ureteroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“泰悟”食道支架

• 英文品名: “Taewoong” Niti-S Esophageal Covered Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾新醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“邦美”傑格迷你縫合錨釘

• 英文品名: “Biomet” JuggerKnot Mini Soft Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“瑞麗”全口/頭顱牙科X光系統

• 英文品名: “RAY” Dental panoramic/tomography and cephalometric x-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“松風”通用不透明膏

• 英文品名: “SHOFU” Universal Opaque
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

1.嬡娜莉護髮染髮乳、2.塔莉波曼護髮染髮乳、3.芭諾護髮染髮乳、4.艾綠雅護髮染髮乳、5.媚綺可護髮染髮乳、6.薇波欣色護髮染髮乳、7.慕拉米護髮染髮乳、8.艾田護髮染髮乳、9.霓彩護髮染髮乳、10.霓彩時尚護髮染、11.霓彩魅惑護髮染、12.霓彩潤澤染髮乳、13.裘妮亞護髮染髮乳、14.鎖拉護髮染髮乳、15.陽光女孩護髮染髮乳、16.就愛耍心肌護髮染髮乳、17.魅影幻彩護髮染髮乳、18.靓采魔力護髮染髮乳、19.護髮染髮乳、20.髮色覆蓋染髮乳、21.魅力四色造型染、22.植潤護髮染、23.3D亮彩染髮乳、24.誘惑護髮染、25.護髮染、26.繽紛色彩染、27.光影色彩護髮染、28.草本護髮染、29.搖滾魅力護髮染、30.霓彩妍色護髮染、31.亮彩護髮染、32.寶石光護髮染、33.豐澤亮妍染髮乳、34.乳木果油護髮染髮乳、35.4D立體護髮染-(1)星宿藍、(2)星空藍、(3)迷霧藍、(4)海軍藍、(5)青空藍、(6)土耳其藍、(7)藏青藍、(8)摩登藍、(9)藍色

• 英文品名: 1.EYENALI Hair color cream、2.TALEBONMEN Hair color cream、3. BARA Hair color cream、4. LOREEYA Hair color cream、5. MAKING-CUTE Hair color cream、6. WEBSINSIR Hair color cream、7. BRAVO Hair color cream、8. I domore Hair color cream、13. CHYNIYEH Hair color cream、14. SORA Hair color cream、15. SUNNY GIRL Hair color cream、16. ROCK COLOR Hair color cream、18. POPO Charm Hair color cream、34.Shea Butter Hair color cream、Hair color cream
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

毛孔淨化抗痘凝露

• 英文品名: LANEIGE Mini Pore Single-Drop Skin Relief
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏<CLEAR>---透明色

• 英文品名: REAL COLOR<CLEAR>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏< LIFT UP >---增亮膏

• 英文品名: REAL COLOR< LIFT UP >
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏<N-2>---自然色系2號(深棕色)

• 英文品名: REAL COLOR<N-2>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏<N-4>---自然色系4號(淺棕色)

• 英文品名: REAL COLOR<N-4>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏<Y-3>---黃色系3號(黃棕色)、<Y-4>---黃色系4號(黃淺棕色)

• 英文品名: REAL COLOR<Y-3>、<Y-4>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏<R-3>---紅色系3號(紅棕色) 、<R-4>---紅色系4號(紅淺棕色)

• 英文品名: REAL COLOR<R-3>、<R-4>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

白金護髮染色膏<BB-2>---灰藍色系2號(灰藍深棕色)、<BB-3>---灰藍色系3號 (灰藍棕色)、<BB-4>---灰藍色系4號(灰藍淺棕色)

• 英文品名: REAL COLOR <BB-2>、<BB-3>、<BB-4>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00

“沛綠康”電子血壓計

• 英文品名: “POLYGREEN” BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱健企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"金寶發" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Baotex" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金寶發有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"金寶發" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Baotex" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金寶發有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"欣骨" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Xin Gu" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣骨生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"西門子" 血液氣體品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Blood Gas Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"瓜蒂丹投帕達雷根西" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Quality Dental Products Legacy" Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"西堤克" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "C-TECH" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"西堤克" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "C-TECH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"蓓葛" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BEGO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"蓓葛" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BEGO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"百歐諾薇森" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bionnovation" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"紗爾敏" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Salvin" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

"德福麥" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "devemed" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景韻生技有限公司
• 發證日期: 2017-08-10 00:00:00.000

“德山”黃柏浸膏

• 英文品名: Phellodendron Bark Extract “Dersan”
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-10

宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑

• 英文品名: Ikervis 1mg/1mL eye drops, emulsion
• 適應症: 治療嚴重乾性眼角結膜炎(Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min)併角結膜上皮病變患者之發炎反應，但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

檸檬酸思登那菲

• 英文品名: Sildenafil Citrate
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

“永康”血小板濃縮器

• 英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit
• 適應症: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

測利得血糖檢測試片

• 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 測利得血糖試片(GLH)，僅可與測利得(Enhance2)血糖儀搭配使用。提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管全血及靜脈血血糖值。不適用於新生嬰兒之血糖檢測。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

維特司生化產品高敏感度C反應蛋白試劑

• 英文品名: VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent
• 適應症: 本產品是搭配維特司5,1FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測血清及血漿中的C反應蛋白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

美堅 濫用藥物臨床品管液套組

• 英文品名: MGC Clinical DAU Control Set
• 適應症: 本產品包含未經分析的高與低濃度品管液，用於驗證人類尿液中的濫用藥物。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT Scanning
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

伊歐詩防曬潤唇球SPF 30-粉紅葡萄柚

• 英文品名: Eos Pink Grapefruit SPF30 Sunscreen Lip Balm
• 適應症: 防曬、滋潤美化唇部。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00

“沛綠康”紅外線體溫計

• 英文品名: “POLYGREEN” Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱健企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"保衛" 濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Moist heat pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"保衛" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

束健顥騏 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: BodyVine Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 顥騏興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

酷馬熊 OK繃 (未滅菌)

• 英文品名: "Ganbarou Kumamoto" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"瑪科法馬" 攜帶式血袋管封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "MACOPHARMA" Portable Tube Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

芙美淨 痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: SKIN PURE Hydrocolloid Plaster tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬宣有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

羅氏 可霸斯染色試劑盒 (未滅菌)

• 英文品名: cobas m DigiMAC3 stain pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"康格斯" 擺位椅 (未滅菌)

• 英文品名: "COGNICIAN" Positioning Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康格斯企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Steris" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Steris" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"梅狄斯皮徹" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICEPT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

"寶億" 脊椎手動式手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09 00:00:00.000

膈下逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: GE XIA ZHU YU TANG EXTRACT GRANULE
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

“莊松榮”徐長卿濃縮細粒

• 英文品名: XU CHANG QING CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

獨活寄生湯濃縮細粒

• 英文品名: DU HUO JI SHENG TANG EXTRACT GRANULE
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

〝喬本〞複方丹參滴丸(複方丹參片)

• 英文品名: 〝Joben〞Salvia Miltiorrhiza Compound Dripping Pills(DanShen Tablets Compound )
• 申請商: 喬本生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

“德山”桔梗浸膏

• 英文品名: Platycodon Root Extract “Dersan”
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-09

筋骨膏

• 英文品名: Rheumatism Paste
• 適應症: 風濕關節痛、筋骨伸展不利、勞損、跌打、損傷、抽蓄肌肉痛、扭傷跌傷
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2017-08-09