藥物證書
共有 224489 個藥物證書
- 英文品名
- "MajorCare AP-Duo" Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂晶生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "BIOTECH"Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百特醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2017-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Green Energy Nano"Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠能奈米科技有限公司
- 發證日期
- 2017-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Perfection" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 發證日期
- 2017-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "FRONTLINE"Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫管家科技有限公司
- 發證日期
- 2017-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "WELL HOME" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴鴻有限公司
- 發證日期
- 2017-08-29 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 治傷寒下之早、胸滿而不痛者為痞、身寒而嘔、飲食不下。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-29
- 英文品名
- 適應症
- 經水不調、赤白帶下、子宮虛冷、腰痛、產前產後虛損、腹痛。
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-29
- 英文品名
- Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System
- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 九羽國際企業有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Liverage” Laser treatment instrument Accessories (Optical Fiber Needle for single use)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 千才生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Restylane Defyne
- 適應症
- EMERVEL Deep Lidocaine是可用於加強臉部組織的飽滿程度。EMERVEL Deep Lidocaine建議用於矯正重度皺紋、或美化唇形、顴骨，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應該注射於真皮層的中至深層、嘴唇的黏膜下層、或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療...
- 申請商
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Restylane Volyme
- 適應症
- 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積，例如：臉頰和下巴，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 在一項使用 Restylane V...
- 申請商
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter ALP
- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑定量人類血清和血漿中ALP含量。
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Trial External Pulse Generator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILAMIDE Sterilised surgical suture and needled Suture
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Voco” Admira Fusion light-curing restorative material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Straumann” Small crossfit Dental Implant (Bone Level Tapered)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Richard Wolf” Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九帛企業有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” Endo GIA Reinforced Reload with Tri-Staple Technology
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- DELICATE FLUID FOUNDATION SPF50+★★
- 適應症
- 防曬、隔離、潤色。
- 申請商
- 雲采瀲灧企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00
- 英文品名
- DR. COSMED Hydrocolloid Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 統一生活事業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- TAICEND Superabsorbent Adhesive Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 儀瑞企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Prodont Holliger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Carl Martin" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- iLove Cold/Hot pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紹翔有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- LEE CHUNG TONG EXTRACT POWDER "C.Y."
- 適應症
- 溫中祛寒、補氣健脾。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28
- 英文品名
- CHING KONG GAU EXTRACT POWDER "C.Y."
- 適應症
- 治頭風、濕熱上盛、遇風即發。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28
- 英文品名
- HUANG CHI CHIEN CHUNG TONG EXTRACT POWDER "C.Y."
- 適應症
- 虛勞裏急、病後虛弱、盜汗。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28
- 英文品名
- Jiuan Bih Tang Extract Powder "C.Y."
- 適應症
- 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-28
- 英文品名
- Aspire Fecal Occult Blood Rapid Test
- 適應症
- 本產品利用免疫分析定量方法，快速檢驗糞便中之血紅素(human Hemoglobin, h-Hb)，搭配易訊免疫分析儀(EZquick Immunoassay Analyzer)判讀結果。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- GE Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- GE血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c VANC3
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “EUROIMMUN” CIC-C1q ELISA (IgG)
- 適應症
- 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中含免疫球蛋白G抗體的C1q結合的循環免疫複合物。
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Creatinine
- 適應症
- 本產品在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清或尿液中肌酸酐含量。
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Latex Calibrators
- 適應症
- 本產品係用於校正ALIFAX ESR系列分析儀。
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter MAS Mycophenolic Acid Controls
- 適應症
- 本產品是用於黴酚酸測試之品管材料。
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00
- 英文品名
- COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY HONEY BASED COLOUR WITH MOLECULAR COUPLE GUARANTEE APRICOT
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00
- 英文品名
- COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY HONEY BASED COLOUR WITH MOLECULAR COUPLE GUARANTEE ICE
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00
- 英文品名
- COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY HONEY BASED COLOUR WITH MOLECULAR COUPLE GUARANTEE LILAC
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00
- 英文品名
- MAGIC PLATINUM BLOND
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00
- 英文品名
- “Philips” Cardiograph
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "EPED" Dental operating light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫百科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣露華科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biomate" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 京達醫材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣豪雅光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "AIM"Atropine Eye Drops 0.01%
- 適應症
- 散瞳及睫狀肌麻痺。
- 申請商
- 麥迪森醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- oCare Wrist-worn Pulse Oximeter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺醫光電科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medi-Globe” Pseudo-Cyst Drainage Stent (Single Use)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- YUMIARO Rebonding Cream (for Colored Treated Hair)
- 適應症
- 燙髮用
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00
- 英文品名
- YUMIARO Neutraliser Cream YUMIARO B Neutralizer cream(外銷專用品項)
- 適應症
- 燙髮用
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00
- 英文品名
- YUMIARO Rebonding Cream (for Natural and Resistant Hair)
- 適應症
- 燙髮用
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00
- 英文品名
- YUMIARO Neutraliser
- 適應症
- 燙髮用
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00
- 英文品名
- MAKE UP FOR EVER ULTRA HD PERFECTOR FLUIDE PERFECTEUR BONNE MINE BLURRING SKIN TINT SPF 25 / PA++(1,2,3,4)
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00
- 英文品名
- CLEMATIS Morning Dew CC Cream SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬、修飾美化肌膚
- 申請商
- 瑞妍生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00
- 英文品名
- CLEMATIS Morning dew BB Cream SPF50+ PA+++ #21、#23
- 適應症
- 防曬、修飾美化肌膚
- 申請商
- 瑞妍生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00
- 英文品名
- ageLOC Lumispa Treatment Cleanser-Acne
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00
- 英文品名
- PAIMORE STRAIGHT CREAM 2nd AGENT
- 適應症
- 燙髮用
- 申請商
- 可麗娜國際企業有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00
- 英文品名
- PAIMOREDIGITAL LOTION 2nd AGENT
- 適應症
- 燙髮用
- 申請商
- 可麗娜國際企業有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00
- 英文品名
- "SHINEO" Medical Comfort Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭諾生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "MagQu" Aβ1-42 Protein Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 磁量生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "MagQu" Aβ1-40 Protein Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 磁量生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "MagQu" Tau Protein Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 磁量生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Helena" Immunodiagnostic Reagent (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上力興業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "QIAGEN" Dynex DS2 Automated ELISA System (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smith & Nephew" Arthroscope accessories (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧閎有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧閎有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Fortune" Silicone Tape (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富強醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Schiff" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一協紀股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- RUENN CHARNG WAN EXTRACT POWDER "C.Y."
- 適應症
- 治習慣性便秘、老年人便秘、虛弱者便秘。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24
- 英文品名
- Jyy Ker Ruenn Fer Luh "F.M"
- 適應症
- 咳嗽、氣喘。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24
- 英文品名
- Ren Shcn Zi Fei Hua Tan Koa "G.P."
- 適應症
- 申請商
- 國品藥品實業有限公司
- 發證日期
- 2017-08-24
- 英文品名
- 適應症
- 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
- 發證日期
- 2017-08-24
- 英文品名
- HELLO FLAWLESS OXYGEN WOW SPF 25 PA+++ (Shade: “BELIEVE IN ME” IVORY, “I’M PURE 4 SURE” IVORY, “I’M PLUSH & PRECIOUS” PETAL, “CHEERS TO ME” CHAMPAGNE, “I’M SO MONEY” HONEY, “I’M ALL THE RAGE” BEIGE, “WARM ME UP” TOASTED BEIGE, “I’M SO GLAMBERY” AMBER, “I’M HOPELESSLY HOT” HAZELNUT, “GOTTA KNOW ME’ NUTMEG)
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00
- 英文品名
- “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德朗醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synthes” LCP Periarticular Proximal Humerus Plate
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arthrex” Synergy RF System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mitek” Bio-Intrafix Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貫華藥品有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Angiomed” Soft-Drain Nephrostomy Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 和樂色彩有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00
- 英文品名
- Dr.Belmeur CLARIFYING BUBBLE FOAM CLEANSER
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防，清潔肌膚。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00
- 英文品名
- Natural Styling Hydrowave Neutraliser +Fixing Lotion Care+
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell Structure + Shine Neutralizing Lotion
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell Structure + Shine Neutralizing Cream
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00
- 英文品名
- "YL" Medical facial mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奕綸有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器...
- 申請商
- 佳創生技有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kernel MultiCheck" Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 九羽國際企業有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 九羽國際企業有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "DAKO" FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD15 (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mitek" Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "NeilMed" Naspira Nasal-Oral Aspirator Replacemet Filters (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科司美有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "BECKMAN COULTER" DxH 500 Series Lyse (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "A&I"Mechanical Rollator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康復貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "WHITESMILE"Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 憶生堂生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-08-23 00:00:00.000