申請商
 
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巨大生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泉鑫儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
讚賀生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
成春國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
申請商
裕章化學企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
榮本自然企業  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰先齡有限公司  
適應症
本產品搭配CONTOUR TS血糖儀定量檢測指尖的新鮮微血管全血和靜脈血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業醫護人員檢測。
申請商
十全實業股份有限公司  
適應症
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於Partial Onset Seizure病患之單一藥物治療,預防偏頭痛。
申請商
祐烽有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晁禾事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長照醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
申請商
裕章化學企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的搖頭丸(ecstasy)。使用定性分析時閾值為500 ng/mL(2.600 µmol/L)。本產品用於臨床實驗室。
申請商
溫帝國際有限公司  
適應症
抗炎性皮質醇
申請商
理維醫材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
普達康股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鐿金鈦國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安德貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安德貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安德貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯興儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達勝有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫誠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安可勝股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康唯得牙材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
旭昇儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
登越國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
氣血俱虛、煩渴燥熱、睡臥不寧、體倦少食。
申請商
御生堂國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優視德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鉅淇生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。