藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"史易" 拜耳配斯特成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "SCHEU" BIOPLAST Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

"史易" 英倍隆成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "SCHEU" IMPRELON Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

“艾體喜”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)

• 英文品名: "ITC” Tweezer-type epilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沁豐國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

"富士康" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "FZK" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

日玖 手動可調整式病床及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: Sunnine Manual Adjustable Hospital Bed and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日玖科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-06 00:00:00.000

適美得紅外線額耳溫槍

• 英文品名: COSYMED Infrared Forehead/Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合豐實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

“歐姆龍”耳套

• 英文品名: “Omron” Probe Cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

“聯合”骨水泥髖關節塑模

• 英文品名: Cement Spacer Mold
• 適應症: 本產品適用於塑造臨時股骨植入物。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

“普威”單孔多器械手術通路系統(滅菌)

• 英文品名: “UNIMAX” Single Port Access System (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

“柯惠”導航系統配件

• 英文品名: “Covidien” superDimension Navigation System Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

“艾思瑞斯”關節鏡

• 英文品名: “Arthrex” Arthroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

抗痘舒緩精華

• 英文品名: BLEMISH ESSENCE
• 適應症: 潤膚、軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 因特美國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00

輕亮保濕精華

• 英文品名: RENEWAL
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 因特美國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00

戴維爵士 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: SIR HAMPHRY DAVY GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優尼克生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿新醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"敏能" 眼科手術刀 (滅菌)

• 英文品名: "Mani" Ophthalmic Knife (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"奈佛明" 納達爾退伍軍人桿菌肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "nal von minden" NADAL Legionella Streptococcus Pneumoniae Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"特浦" 點滴架 (未滅菌)

• 英文品名: "TOP" I.V. Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"特浦" 咬口器 (未滅菌)

• 英文品名: "TOP" Endoscopic Mouthpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

“洱久”病患移位升降機 (未滅菌)

• 英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"邁柯唯”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Maquet" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

• 英文品名: "Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"柯森" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "COXO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"夢視光學"矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Meng Shi Guang Xue" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商加捌捌陸有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-05 00:00:00.000

"一成"婦樂淨陰道錠100毫克

• 英文品名: Isoconazole Nitrate Vaginal Tablets 100mg "SUC"
• 適應症: 陰道黴菌感染，包括與革蘭氏陽性細菌的混合感染。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"汎生"速復利膠囊250毫克(西華定)

• 英文品名: Sefree Capsules 250mg "Panbiotic" (Cephradine)
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

固美醣膜衣錠2毫克/500毫克

• 英文品名: Grumed-M F.C. Tab. 2mg/500mg
• 適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合做第一線治療。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

賜效乳膏

• 英文品名: Sih Siao Cream
• 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
• 申請商: 羅得國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

膚炎消黴素乳膏

• 英文品名: FUYANXIAO Cream
• 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬﹝香港腳﹞、股癬、汗斑。
• 申請商: 華琳實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"永日"邁可那挫

• 英文品名: Miconazole Base "Yung-Zip"
• 適應症: 抗黴菌劑。
• 申請商: 永日化學工業股份有限公司台中幼獅廠
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“三樂事”紅外線耳溫槍耳套

• 英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer Probe Cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“博爾泰”注射式骨填充物

• 英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“博爾泰”人工骨替代物

• 英文品名: “BioTai” Collagen Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“博爾泰”人工骨粉

• 英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特天門冬胺酸轉胺酶測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER AST (Aspartate Aminotransferase)
• 適應症: 本產品在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清中天冬胺酸胺基轉移酶(EC 2.6.1.1)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“羅倫” 單株抗體抗B血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: “Lorne” Anti-B Monoclonal
• 適應症: 鑑定B血型，適合試管法、DiaMed-ID、Ortho BioVue、微量盤和玻片法。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“福田”心電圖機

• 英文品名: “FUKUDA” Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“渼瑞爾”斐拉絲不可吸收性絲縫合線(帶針)

• 英文品名: “Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILASILK Sterilised surgical needled Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“儷妮可”高頻電磁場系統

• 英文品名: “Lutronic” enCurve System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”賽隆電燒灼裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator CELON Precision
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“卡爾斯特”穿刺套管組及配件

• 英文品名: “Karl Storz” Trocar and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

威奇電燒刀筆

• 英文品名: WK surgical pencil
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 炫鋒有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"紫飛機" 一次性醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "purple plane" Single-use Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億潗國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

TAICEND 自黏薄型傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: TAICEND Thin Adhesive Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"醫康" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "e-care" limb support (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"彥大" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "ENTER MEDICAL CORPORATION" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"索比科" 牙科手用器具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sobytek" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

“立昂” 植髮筆-不含針 (未滅菌)

• 英文品名: “LeadM” Hair Transplanter-without needle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"立昂" 植髮針 (未滅菌)

• 英文品名: "LeadM" Hair Transplant Needle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"健康加一" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "HP1" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康加一館有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

"臺灣彥大" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "ENTER MEDICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2017-09-04 00:00:00.000

高絲 雪肌精 日用防禦精華液SPF 25/PA++

• 英文品名: KOSE SEKKISEI DAY ESSENCE SPF25？PA++
• 適應症: 防曬、美白、潤澤保護肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

可諾 血糖/尿酸 監測系統

• 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

愛立測簡易型血糖測試系統

• 英文品名: AccuSure Simple Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“明基三豐”數位彩色超音波掃描器

• 英文品名: “BenQ” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳世達科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統

• 英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特乳膠品管液

• 英文品名: Beckman Coulter Latex Controls
• 適應症: 本產品係用於確認ALIFAX ESR系列分析儀校正穩定性之品管液。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

安必測 核酸測試品管液

• 英文品名: Amplichek I
• 適應症: 本產品使用為一外部分析品管試劑來監控體外實驗室中對愛滋病毒第一型(HIV-1)、B型肝炎病毒及C型肝炎病毒在分子診斷平台的核酸測試程序。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

威樂準 愛滋病毒第一型抗原品管液

• 英文品名: VIROTROL HIV-1 Ag
• 適應症: 本產品作為第一型人類愛滋病毒(HIV-1)體外抗原測定分析程序中未分析反應性之品管液。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“希姆”移動式C型臂X光機

• 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“尼普洛”安全注射筒

• 英文品名: “Nipro” Safetouch Syringe With Safety Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“新醫”數位X光偵檢器

• 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“光能”皮膚科用準分子治療燈及配件

• 英文品名: “GME” Excimer Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“邦美”百優人工髖關節模組式陶瓷股骨頭

• 英文品名: “Biomet” Biolox Delta Ceramic Modular Head Hip Joint Prostheses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“美康”腹膜透析導管及配件

• 英文品名: “Medcomp” Peritoneal Dialysis Catheter and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

SPF50+ PA++++防曬噴霧、Divinia零負擔 瞬效隱形防曬噴霧 SPF50+ PA++++、sexylook 極酵防曬噴霧SPF50+ PA++++、安心曬 清涼防曬噴霧SPF50+ PA++++、SEXYLOOK極酵沁涼防曬噴霧SPF50+ PA++++、沁涼保濕防曬噴霧SPF50+PA++++、精油香氛保濕防曬噴霧 SPF50+ PA++++、divinia 零負擔 瞬間酷涼防曬噴霧 SPF50+ PA++++、TRYME極輕透隱形防曬噴霧SPF50+PA++++。 亮白保濕防曬噴霧 SPF50+PA++++、香氛亮白防曬噴霧 SPF50+PA++++、香氛涼感亮白防曬噴霧 SPF50+PA++++。玻尿酸保濕涼感防曬噴霧SPF50+PA++++。 強效防禦清爽防曬噴霧 SPF50+PA++++、乙基維他命C極致亮白防曬噴霧 SPF50+PA++++、菸醯胺激光煥白防曬噴霧 SPF50+PA++++。

• 英文品名: SPF50+ PA++++ Sunscreen Spray、Divinia Invisible UV Protect Spray SPF50+ PA++++、PROTECT SUN SPRAY SPF50+ PA++++、Moisture Defense Broad Spectrum Spray SPF50+ PA++++、SEXYLOOK ICE PROTECT SUN SPRAY SPF50+ PA++++、COOL HYDRATING SUNSCREEN SPRAY SPF50+ PA++++、MOISTURIZING ESSENTIAL OIL FRAGRANT SUNSCREEN SPF50+ PA++++、divinia invisible UV Protect Cooling Spray SPF50+ PA++++、TRYME ULTRA LIGHT INVISIBLE SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++。 AQUA RICH BRIGHTENING SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++、FRAGRANT BRIGHTENING SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++、FRAGRANT COOLING BRIGHTENING SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++。UV Protective Spray with Hyaluronic Acid。 EFFECTIVE UV REFRESH SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++、ETHYL ASCORBIC ACID WHITENING SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++、NIACINAMIDE BRIGHTENING SUNSCREEN SPRAY SPF50+PA++++。
• 適應症: 防曬
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

①淨膚修護精華、②淨膚化妝水

• 英文品名: ①ACNE TREATMENT、②ACTIVE TONER
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 因特美國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

CYBER COLORS櫻花透白光感CC氣墊粉餅SPF50 PA+++

• 英文品名: Cyber Colors SPF50 PA+++ Luminous Blossom CC Cushion
• 適應症: 防曬、均勻膚色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

透亮無瑕美肌蜜粉底 明亮色1、自然色2

• 英文品名: INTEGRATE LOOSE FOUNDATION 1、2
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

INTEGRATE水凝亮采BB霜

• 英文品名: INTEGRATE MINERAL BASE BB
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

佳麗寶米蘭絕色蜜粉餅(2018限量珍藏版)

• 英文品名: KANEBO FACE UP POWDER<MILANO COLLECTION2018>
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00

"保衛" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Elastic bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"必爾福" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PRF" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德醫材有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾尼特股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"霍格蘭德"脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

• 英文品名: "Hoogland" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 錫寶貿易有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"索提利亞" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Soteria" Operating tables and accessories and operating chair and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紹元醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"西門子" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Alanine Aminotransferase (ALT) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"特浦" 咬口器 (滅菌)

• 英文品名: "TOP" Endoscopic Mouthpiece (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"塞珀梅"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "CyberMed" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永晟國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"菲利浦" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Phillips" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"啵咔" 特殊臍帶夾 (滅菌)

• 英文品名: "Boka" Special Umbilical cord clamp (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」、「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 自然醫研生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“正揚”生脈飲濃縮散

• 英文品名: SHENG MOH YIIN EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗、肺虛而欬。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”射干麻黃湯濃縮散

• 英文品名: SHEH GAN MA HWANG TONG EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 欬而上氣、喉中水雞聲。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”溫清飲濃縮散

• 英文品名: WEN CHING YIN EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 崩中漏下、養血清熱、皮膚搔癢。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”荊芥連翹湯濃縮散

• 英文品名: Jing Jieh Lian Chyan Tang Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”越婢加朮湯濃縮散

• 英文品名: YEP ITONG-A EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 皮水、四肢腫、小便不利。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”吳茱萸湯濃縮散

• 英文品名: Wh Ju Yu Tang Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”桔梗湯濃縮散

• 英文品名: JYU GEENG TONG EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 肺癰吐膿、其氣腥臭、咽喉腫痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”滋陰降火湯濃縮散

• 英文品名: Tzy In Shyang Huoo Tang Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”完帶湯濃縮散

• 英文品名: Wan Day Tang Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”普濟消毒飲濃縮散

• 英文品名: PUU JIH SHIAU DWU YIIN EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 疏風散邪、清熱解毒。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”旋覆代赭石湯濃縮散

• 英文品名: SHYUAN FUH DAY JEE SHYR TONG EXTRACT POWDER "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“易德鎂”組織黏膠劑

• 英文品名: “INDERMIL” Flexifuze Topical Tissue Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“德馬克”外科手術燈及其附件

• 英文品名: “Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

3M消毒保護帽

• 英文品名: 3M Curos Disinfecting Cap
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“迪壯”骨內植體系統

• 英文品名: “Ditron” Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾尼特股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“史密斯”保德士氣切套管

• 英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“德卡”喜望雷射治療儀

• 英文品名: “DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000