申請商
友華生技醫藥股份有限公司  
適應症
適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。
申請商
友華生技醫藥股份有限公司  
適應症
適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。
申請商
博宇國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
博宇國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
博宇國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
博宇國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
博宇國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
博宇國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
博宇國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
永欣儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
十分幸福貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
展銳醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長庚醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長欣生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
捷懿企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康成生醫科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
拉法生醫股份有限公司儀器廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
泰和碩藥品科技股份有限公司  
適應症
在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用,無論上述何種情況,靜脈輸注投與的時間,皆不得超過24小時。
申請商
大宮國際有限公司  
適應症
本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
申請商
台灣參天製藥股份有限公司  
適應症
開放角隅青光眼或高眼壓。
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
達特康國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
云采生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍騰生技股份有限公司新市廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
好市多股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集宇企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉信儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鵠億企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣銀谷有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
汎揚實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
承德儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。