藥物證書

共有 224489 個藥物證書

“天一”救肺散（寧嗽散加味）

• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26

“三帆”壯骨藥酒（虎骨木瓜藥酒去虎骨）

• 英文品名: Jhuang Gu Medicated Wine "S.F."
• 適應症: 壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痹。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2017-09-26

"雷速"酸性洗腎液ＳＢ－１００３及"雷速"重碳酸鹽粉ＢＣ－１

• 英文品名: "RENASOL" ACID CONCENTRATE, PART A, SB-1003 "RENASOL"BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART B, BC-1
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

"貝斯美德"嬰兒持續正壓鼻部給氧管路組及配件

• 英文品名: "Besmed" Neonatal Nasal CPAP Kit and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾肌酸激酶同功酶試劑

• 英文品名: Beckman Coulter CK-MB
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量檢測人類血清和血漿中的肌酸激酶-MB 同功酶(CK-MB)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫球蛋白A試劑

• 英文品名: Beckman Coulter IgA
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，利用免疫比濁法定量人類血清和血漿中的免疫球蛋白 A(IgA)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“法柏德克”眼科內視鏡系統

• 英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

• 英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

• 英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“朝日”培露&泰勒斯微導管

• 英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

諾胰得 諾特筆

• 英文品名: Ryzodeg® FlexTouch®
• 適應症: 適用於一歲以上罹患糖尿病病人，以改善血糖控制。
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“天津”靜脈導管

• 英文品名: “Tianjin” Venous Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“優瑞”一次性使用胰島素針

• 英文品名: “URIGHT” PEN NEEDLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

"安馨" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "ANC" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎群有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

"柏瑞" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "BRIO-TEX" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏瑞紡織科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

"畢普瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 庚泰儀器有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)

• 英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-25 00:00:00.000

“史麥密斯” 脊椎後方固定系統

• 英文品名: “SmartMIS” Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特葡萄糖測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Glucose
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量檢測人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特胺基甲基葉酸檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter ARK Methotrexate Assay
• 適應症: 本產品搭配自動化臨床化學分析儀，利用均相酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中胺基甲基葉酸。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“史耐輝”全膝關節系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Anthem CR Total Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“歐特美”益密克鎖定手腕骨板系統

• 英文品名: “OsteoMed” ExtremiLOCK Wrist Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“帝歐”鈦金屬研磨棒

• 英文品名: “Dio” Premilled Bar
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“史吉歐”塑吉鋒顏面植入物

• 英文品名: “Surgical” Surgiform Augmentation Facial Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑出美國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“奧維思科”內視鏡用吻合夾系統

• 英文品名: “Ovesco” OTSC System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優吉愛股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“艾德尼斯”聲音處理器

• 英文品名: “Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

“艾德尼斯”聲音處理器

• 英文品名: “Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

時空琉璃LX極上御藏光羽紗粉霜＜SPF15＞NEUTRAL 1,NEUTRAL 2,NEUTRAL 3,GOLDEN 2,GOLDEN 3,GOLDEN 4

• 英文品名: SHISEIDO FUTURE SOLUTION LX TOTAL RADIANCE FOUNDATION E NEUTRAL 1, NEUTRAL 2, NEUTRAL 3, GOLDEN 2, GOLDEN 3, GOLDEN 4
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00

絲維詩蘭水嫩晶透CC霜SPF 30

• 英文品名: Swissline Force Vitale Aqua-Calm CC Cream SPF 30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 榮顯國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00

"中衛" 外用沖洗套 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "CSD" Irrigation Tubing Set (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

"聖提諾"膽鹼脂酶試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Sentinel" Cholinesterase Liquid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

"安格希斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "ADENSYS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷安維修行
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

"芳朵法拉利" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FotoFinder" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

"艾取德" 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "HDI" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣無障礙國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-22 00:00:00.000

羅蘇伐他汀鈣

• 英文品名: Rosuvastatin Calcium
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

“閃電線”血管內引導鋼線

• 英文品名: “RX LINE” Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

“愛瑪”微氏科雷射系統及配件

• 英文品名: “Alma” VascuLife Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷元生技有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

“拜而美”薄型顱骨固定系統

• 英文品名: “Biomet Microfixation” ThinFlap Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

“愛僖福”內瘻管翼狀針

• 英文品名: “iSafe” A-V Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

“柯尼卡美能達”超音波系統

• 英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

"德芮達" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "DETEKT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

"威海" 手動聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: "Whispering Hearts" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創心醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

"昕揚" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "New Young" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昕揚生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

"觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Q-Optics" Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展磐實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

"斯歐" 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "SEEOO" presbyopic glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明華行
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

"艾佳視得" 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "EYEJUSTERS" Presbyopic Glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 任開數位媒體行銷股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

"登美" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-21 00:00:00.000

歐泰樂® 膜衣錠 10毫克

• 英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg
• 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成人病人。 ２、斑塊乾癬：適用於治療(1)適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成人病人。(2)年齡6歲以上且體重至少達20公斤，適合光照療法或全身性療法的中度至重度斑塊乾癬之兒童及青...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

歐泰樂® 膜衣錠 20毫克

• 英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg
• 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成人病人。 ２、斑塊乾癬：適用於治療(1)適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成人病人。(2)年齡6歲以上且體重至少達20公斤，適合光照療法或全身性療法的中度至重度斑塊乾癬之兒童及青...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

歐泰樂® 膜衣錠 30毫克

• 英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg
• 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成人病人。 ２、斑塊乾癬：適用於治療(1)適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成人病人。(2)年齡6歲以上且體重至少達20公斤，適合光照療法或全身性療法的中度至重度斑塊乾癬之兒童及青...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

托特羅定酒石酸鹽

• 英文品名: Tolterodine Tartrate
• 適應症: 治療尿失禁
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

檸檬酸思登那菲

• 英文品名: Sildenafil Citrate
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

視妝美日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: COSME Contact 1-Day Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

“法舒洛”血液透析濃縮液遞送系統

• 英文品名: “Fasflo” Concentrate Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

“安多控”捷敏動力持針器

• 英文品名: “EndoControl” JAIMY needle holder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

百寧植體系統

• 英文品名: BioniQ dental implant system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

“藝林”Q開關釹雅各雷射系統

• 英文品名: “YERIM” Q-Switched Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

“日本光電”心肺復甦指引器

• 英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

“飛利浦”X光系統

• 英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

TEC瘋狂護色膏－活力橘

• 英文品名: TEC ITALY HAIR DIMENSION DESIGNER COLOR COLORI PAZZI INFINITE－ORANGE SAVANNAH (ORANGE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00

TEC瘋狂護色膏－熱情紅

• 英文品名: TEC ITALY HAIR DIMENSION DESIGNER COLOR COLORI PAZZI INFINITE－ROSSO POMPEI (RED)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00

TEC瘋狂護色膏－糖果粉

• 英文品名: TEC ITALY HAIR DIMENSION DESIGNER COLOR COLORI PAZZI INFINITE－HOLLYWOOD PINK (PINK)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00

TEC瘋狂護色膏－寶石藍

• 英文品名: TEC ITALY HAIR DIMENSION DESIGNER COLOR COLORI PAZZI INFINITE－ BLU DI PERSIA (BLUE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00

TEC瘋狂護色膏－檸檬黃

• 英文品名: TEC ITALY HAIR DIMENSION DESIGNER COLOR COLORI PAZZI INFINITE－AMARILLO (YELLOW)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00

TEC瘋狂護色膏－銀河灰

• 英文品名: TEC ITALY HAIR DIMENSION DESIGNER COLOR COLORI PAZZI INFINITE－PLATA (SILVER)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00

台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction System Maelstrom 8 Series (non-sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

"龍友" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Long Yo" hearing aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍友實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

"普菲納" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Professional" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

"登士柏" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: " DENTSPLY" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

"普菲納" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

• 英文品名: "Professional" Fiber optic dental light (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

"普菲納" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Professional" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

"登士柏"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: " DENTSPLY"Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

"西門子聽貝爾"助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

"艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "ARC" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜揚國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

"迪壯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ditron" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾尼特股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

"西羅亞" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siloam” Rotavirus (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

"西羅亞" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siloam" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2017-09-20 00:00:00.000

“馬雅2代”生理參數匣道器

• 英文品名: “Mayaminer2” Vital Info Portal Gateway
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 馬雅資訊股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

“尼普洛”透析用迴路(Gamma滅菌)

• 英文品名: “Nipro” Blood Tubing set for Hemodialysis (Gamma Irradiation)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

• 英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統電鑽

• 英文品名: “ARROW” EZ-IO Intraosseous Vascular Access System Power Driver
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

“安卓美”氣球擴張導管

• 英文品名: “Andramed” AndraBalloon PTA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

“富士”超音波探頭

• 英文品名: “FUJIFILM” Ultrasonic Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

1.Bioré含水防曬保濕水凝乳、2.Bioré 含水防曬保濕水凝乳(粉戀花香)。

• 英文品名: 1.Bioré UV AQUA Rich Watery essence, 2.Bioré UV Aqua Rich WATERY ESSENCE BOTANICAL PEONY.
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00

G&H護唇精華

• 英文品名: G&H Protect+ UV Lip Gel
• 適應症: 防曬與滋潤雙唇。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00

激能量日間水乳液 < SPF30‧PA+++>

• 英文品名: SHISEIDO ESSENTIAL ENERGY DAY EMULSION
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00

魚子精萃˙奢華訂製粉底組 SPF15 (象牙柔膚、絲緞裸膚、杏仁柔膚)

• 英文品名: La Prairie Skin Caviar Concealer • Foundation SPF15 (Pure Ivory、Satin Nude、Almond Beige)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商大昌華嘉利柏明有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00

"三豐" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SAN FANG" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐寢具工業社
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

"仁和" 膠布 (未滅菌)

• 英文品名: "JEN HO" Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁和興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

"微栩" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "WISH IN" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微栩股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

"啟鑫" 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌)

• 英文品名: "Pyramids" Removable skin staple (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟鑫科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

"愛麗" 水性傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: AcuReal Liquid Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

"漢滋" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Heinz" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英特崴股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

“恩皮”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “NPH” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

"優兒房" 臨床變色體溫計(未滅菌)

• 英文品名: "Good Baby House" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優兒房企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000

"史賓格-席斯" 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Spiggle & Theis" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2017-09-19 00:00:00.000