藥物證書

共有 224489 個藥物證書

"途安" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" medical belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

“艾可珊斯” 超音波肝纖維化掃描系統

• 英文品名: “EchoSens” Non-Invasive Ultrasonic Device for Measuring Hepatic Fibrosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-10 00:00:00.000

蕾莎瓦膜衣錠 200 毫克

• 英文品名: Nexavar film-coated tablets 200mg
• 適應症: 轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。 放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

聲諾明

• 英文品名: SonoVue Powder and solvent for dispersion for injection
• 適應症: 對於心臟超音波成像不佳(二個或以上相鄰的segments無法判讀)的成人患者，可使左心室腔顯影，及改善左心室內膜邊緣輪廓辨識。使用於肝臟超音波，以區別局部肝臟病灶(focal liver lesions)。
• 申請商: 富富企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

鹽酸胺碘酮

• 英文品名: Amiodarone Hydrochloride
• 適應症: 不整脈治療劑
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

啟哲易滴糖化血色素體外試劑組

• 英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test
• 適應症: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。
• 申請商: 啟哲生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿液/脊髓液蛋白測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Urinary /CSF Protein
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量檢測人類尿液及脊髓液(CSF)中的總蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特C反應蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter CRP
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，使用免疫比濁法定量測定人類血清中的C-反應蛋白(CRP)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

“波士頓科技”凱提維特內視鏡黏膜切除套組

• 英文品名: “Boston Scientific” Captivator EMR Endoscopic Mucosal Resection Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

“美安科技”十二指腸/幽門支架

• 英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Duodenal/Pyloric Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

“芙娜”阿普拉斯全口X光影像系統

• 英文品名: “FONA” ART Plus Panoramic X-Rays
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

愛美肌 水光感美膚防曬凝乳SPF50+★★ 清爽隔離防曬霜SPF50+★★

• 英文品名: Perfect UVA/UVB Lotion SPF50+★★ Refreshing Protection UVA/UVB Cream SPF 50+★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 亞琦化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00

夏日午茶高效寶寶物理性防曬乳SPF 50+、夏日午茶高效物理性防曬乳SPF 50

• 英文品名: SOLAR TEA High Protection Baby Sun Cream SPF 50+、SOLAR TEA High Protection Sun Cream SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 春地嬉遊數位股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00

熱情夏威夷 舒柔亮澤防曬乳液 SPF50 PA++++

• 英文品名: Hawaiian TropicTM Sheer Touch Lotion Sunscreen 50 SPF PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00

敏感話題 淨化隔離防護BB精華<SPF40・PA+++> (明亮色)、(自然色)

• 英文品名: D PROGRAM ALLERBARRIER ESSENCE BB LIGHT, NATURAL
• 適應症: 防曬、保濕、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00

"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)

• 英文品名: "TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇亮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

3M荳痘貼 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Acne Patch (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"笛瑞士"牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: "DIASWISS" Dental Bur(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德力有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"昧勒佛" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Maillefer" Intraoral dental drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蔓普能企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"乃羅米" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"英派登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Impladent" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

“史賽克” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Stryker” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"華宏" 採血針(未滅菌)

• 英文品名: "Huahong" Lancet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"明基" A61血液透析液

• 英文品名: "BenQ" A61 Hemodialysis Concentrate
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

潔腎A21血液透析液

• 英文品名: Renosol A21 Hemodialysis Concentrate
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機，用以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

"應元"百適存持續性藥效錠300毫克

• 英文品名: Bestrim XL 300mg Tablets "Y.Y."
• 適應症: 治療憂鬱症。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

潔腎A23血液透析液

• 英文品名: Renosol A23 Hemodialysis Concentrate
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

"明基" A65血液透析液

• 英文品名: "BenQ" A65 Hemodialysis Concentrate
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

癢掰掰乳膏

• 英文品名: FIMERINA COOL
• 適應症: 搔癢、皮膚炎、蚊蟲叮咬、以及伴隨皮疹、濕疹、蕁麻疹、痱子、凍瘡所引起的搔癢
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

碳酸鈣

• 英文品名: Calcium Carbonate
• 適應症: 制酸藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

“百首”25羥基維生素D總免疫分析試劑

• 英文品名: “DIAsource”25OH Vitamin D Total ELISA
• 適應症: 利用酵素免疫分析，體外定量檢測人體血清中25-羥基維生素D2和D3(25-OH-2和25-OH-D3)的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

雅思亞鋅轉運蛋白-8自體抗體試劑

• 英文品名: ELISA RSR ZnT8 Ab
• 適應症: 本產品用於定量檢測人體血清中的ZnT8自體抗體濃度，須專業技術人員操作。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

“貝爾曼特”輸液管理系統

• 英文品名: “Belmont” Rapid Infuser RI-2
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

彷若裸膚氣墊隔離霜SPF50 PA+++

• 英文品名: Skin Radiant Glow Cushion Compact SPF 50 PA+++ - Rosy Glow
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00

"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巧醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)

• 英文品名: "PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

"艾爾克"全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)

• 英文品名: ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

明肌 水感防曬劑 SPF50★★★★

• 英文品名: Mien Aqua UV Protection SPF50 ★★★★
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 明日光醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

可寧腎注射液200毫克/毫升

• 英文品名: Carenephrin Injection 200mg/ml
• 適應症: 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"永信"健法凍晶注射劑

• 英文品名: Gemphar Lyo-Injection "Yung Shin"
• 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

舒普定膜衣錠

• 英文品名: U-Comfort F.C. Tablets
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、發燒、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
• 申請商: 聯邦化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

賜你免痛感冒鼻炎膜衣錠

• 英文品名: Sulimeton Antirhinitis F.C. Tablets
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 三洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"明基"A12血液透析液

• 英文品名: "BenQ" A12 Hemodialysis Concentrate
• 適應症: 洗腎液。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"漁人"順立妥浣腸液

• 英文品名: Shun Li Tong Enema "F.M."
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 漁人製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

“舒德植體”牙科植體

• 英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

“太宇”聚焦超音波治療系統

• 英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永林生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

日本精密電子血壓計

• 英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

日本精密手腕式血壓計

• 英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

“美敦力”導引鞘穿刺套組

• 英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

“鳴德”歷診醫學影像軟體

• 英文品名: “Mint” Lesion Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 圖遠生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

“美安科技”膽道支架

• 英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

“銧特”外科雷射儀

• 英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

“諾保科”諾保易配牙科植體

• 英文品名: “NOBEL” NobelReplace Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

名師炫鑽光妍護髮染-05孔雀藍、名師炫鑽漾采護髮染-05蔚藍海濱、名師炫鑽光繚護髮染-飛翔、馥麗兒晶鑽花漾護髮染- T05水族館、蔓葇色態護髮染-平行時空

• 英文品名: Artistique Club Color Shining Hair Manicure Treatment-05 Blue、Artistique Club Color Sense Hair Manicure Treatment-05 Blue、Artistique Club Color Hue Hair Manicure Treatment- Fly、Florale Metamorphose Color Touch Hair Manicure Treatment -T05 Blue、M&U Color Focus Hair Manicure Treatment-05 Space
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

名師炫鑽光妍護髮染-06星空紫、名師炫鑽漾采護髮染-06 無星之夜、名師炫鑽光繚護髮染-迷戀、馥麗兒晶鑽花漾護髮染- T06 蘭花精靈、蔓葇色態護髮染-秘密

• 英文品名: Artistique Club Color Shining Hair Manicure Treatment-06 Violet、Artistique Club Color Sense Hair Manicure Treatment-06 Violet、Artistique Club Color Hue Hair Manicure Treatment- Fancy、Florale Metamorphose Color Touch Hair Manicure Treatment -T06 Violet、M&U Color Focus Hair Manicure Treatment-06 Secret
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

名師炫鑽光妍護髮染-07蘭花紫、名師炫鑽漾采護髮染-07永恆之戀、名師炫鑽光繚護髮染-感性、馥麗兒晶鑽花漾護髮染- T07英國皇室、蔓葇色態護髮染-刻骨銘心

• 英文品名: Artistique Club Color Shining Hair Manicure Treatment-07 Fuchsia、Artistique Club Color Sense Hair Manicure Treatment-07 Fuchsia、Artistique Club Color Hue Hair Manicure Treatment- Baby、Florale Metamorphose Color Touch Hair Manicure Treatment -T07 Fuchsia、M&U Color Focus Hair Manicure Treatment-07 Marrow
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

淨痘控油調理霜

• 英文品名: Anti-Acne Cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 綺麗生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

Royal PGA全能水感清透防曬乳SPF50★★★★、超水感保濕抗曬乳

• 英文品名: Royal PGA Water Essence Suncreen、Aqua Sun Protection Lotion
• 適應症: 防曬
• 申請商: 創麗欣業有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

可麗兒植萃染髮劑4M深棕紅色、5M棕紅色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Cleare Institute anti-ageing hair colourant 4M Mahogany Chestnut、5M Light Mahogany Chestnut
• 適應症: 染髮
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

多彩增色染髮劑‧綠

• 英文品名: milk_shake conditioning direct colour- emerald green
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

多彩增色染髮劑‧藍

• 英文品名: milk_shake conditioning direct colour- blue
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

隨身打光氣墊粉底棒 - #瓷白, #明亮白, #自然色, #柔膚色, #健康色

• 英文品名: PONY EFFECT WATERPROOF CUSHION FOUNDATION STICK- FAIR, IVORY, BEIGE, BUFF, SAND
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜 (蜜桃粉橘)

• 英文品名: Goldwell Colorance PASTEL PEACH
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

"達豫"醫療彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: "DAYU"Medical support stocking (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達豫實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"鎂興" 點滴架 (未滅菌)

• 英文品名: "Meihsin" Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂興企業有限公司和美廠
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"茂生"牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Motion" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

• 英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"基爾德"眼科用棒狀稜鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Gulden" Ophthalmic Bar Prism (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍泰科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"賓麗"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "B&E" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承威生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"亞培"血球溶解劑-白血球 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Alinity h-series WBC Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"日恩"手術刀(滅菌)

• 英文品名: "ZIEN" Scalpel (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"泰樂福"經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "Teleflex" Nasal oxygen cannula (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東工業氣體股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

• 英文品名: CoaguChek XS Softclix Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Merits" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

瑞易德一次性無菌採血針

• 英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳盟生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

瑞易德採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳盟生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SILOAM" H. Pylori Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"生展"芽孢乳酸菌

• 英文品名: "Syngen" Bacosphere
• 適應症: 整腸劑。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

南光欣立定 預混合注射液0.1毫克/毫升

• 英文品名: Holdipine Premixed Solution for Injection 0.1 mg/mL
• 適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時，對高血壓的短期處置。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

南光欣立定 預混合注射液0.2毫克/毫升

• 英文品名: Holdipine Premixed Solution for Injection 0.2 mg/mL
• 適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時，對高血壓的短期處置。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

檸檬酸吩坦尼

• 英文品名: Fentanyl Citrate
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

鹽酸嗎啡

• 英文品名: Morphine Hydrochloride
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

磷酸可待因

• 英文品名: Codeine Phosphate
• 適應症: 鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

硫酸嗎啡

• 英文品名: Morphine Sulfate
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

托司氯銨

• 英文品名: Trospium Chloride
• 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

• 英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

• 英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

麗蔻高彩度染髮霜4MAR/V、8N/L、6N/L、8VI、9N/L

• 英文品名: DIKSON COLOR EXTRA PREMIUM 4MAR/V - 4.07、8N/L - 8.32、6N/L - 6.32、8VI - 8.70、9N/L - 9.32
• 適應症: 染髮
• 申請商: 朝煇實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00

水透光妝前防護乳 SPF50+/PA++++

• 英文品名: PONY EFFECT PRIME PROTECT SUN BASE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00

Step1 Proactiv®抗痘潔面乳

• 英文品名: Proactiv + Skin Smoothing Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00

Step2 Proactiv® 抗痘毛孔定向調理乳

• 英文品名: Proactiv + Pore Targeting Treatment
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00

Step3 Proactiv®亮白保濕凝乳

• 英文品名: Proactiv + Skin Brightening Hydrator
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00

珍舒敷 藻酸鈣手術傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: iDAHO Wound Dressing Alginate for Surgical Application (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾肯杜有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)

• 英文品名: "TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇亮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

UC 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: UC General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優尼克生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"旺科"立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "LumiClean" 3D medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺科生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"舒急" 傷口敷料 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "SOGI" DRESSING (STERILE/NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"云采" 非充氣式止血器 (未滅菌)

• 英文品名: "Yuntrai" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 云采生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000