藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“舒德植體”牙科植體

• 英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

“太宇”聚焦超音波治療系統

• 英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永林生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

日本精密電子血壓計

• 英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

日本精密手腕式血壓計

• 英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

“美敦力”導引鞘穿刺套組

• 英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

“鳴德”歷診醫學影像軟體

• 英文品名: “Mint” Lesion Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 圖遠生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

“美安科技”膽道支架

• 英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

“銧特”外科雷射儀

• 英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

“諾保科”諾保易配牙科植體

• 英文品名: “NOBEL” NobelReplace Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

名師炫鑽光妍護髮染-05孔雀藍、名師炫鑽漾采護髮染-05蔚藍海濱、名師炫鑽光繚護髮染-飛翔、馥麗兒晶鑽花漾護髮染- T05水族館、蔓葇色態護髮染-平行時空

• 英文品名: Artistique Club Color Shining Hair Manicure Treatment-05 Blue、Artistique Club Color Sense Hair Manicure Treatment-05 Blue、Artistique Club Color Hue Hair Manicure Treatment- Fly、Florale Metamorphose Color Touch Hair Manicure Treatment -T05 Blue、M&U Color Focus Hair Manicure Treatment-05 Space
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

名師炫鑽光妍護髮染-06星空紫、名師炫鑽漾采護髮染-06 無星之夜、名師炫鑽光繚護髮染-迷戀、馥麗兒晶鑽花漾護髮染- T06 蘭花精靈、蔓葇色態護髮染-秘密

• 英文品名: Artistique Club Color Shining Hair Manicure Treatment-06 Violet、Artistique Club Color Sense Hair Manicure Treatment-06 Violet、Artistique Club Color Hue Hair Manicure Treatment- Fancy、Florale Metamorphose Color Touch Hair Manicure Treatment -T06 Violet、M&U Color Focus Hair Manicure Treatment-06 Secret
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

名師炫鑽光妍護髮染-07蘭花紫、名師炫鑽漾采護髮染-07永恆之戀、名師炫鑽光繚護髮染-感性、馥麗兒晶鑽花漾護髮染- T07英國皇室、蔓葇色態護髮染-刻骨銘心

• 英文品名: Artistique Club Color Shining Hair Manicure Treatment-07 Fuchsia、Artistique Club Color Sense Hair Manicure Treatment-07 Fuchsia、Artistique Club Color Hue Hair Manicure Treatment- Baby、Florale Metamorphose Color Touch Hair Manicure Treatment -T07 Fuchsia、M&U Color Focus Hair Manicure Treatment-07 Marrow
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

淨痘控油調理霜

• 英文品名: Anti-Acne Cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 綺麗生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

Royal PGA全能水感清透防曬乳SPF50★★★★、超水感保濕抗曬乳

• 英文品名: Royal PGA Water Essence Suncreen、Aqua Sun Protection Lotion
• 適應症: 防曬
• 申請商: 創麗欣業有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

可麗兒植萃染髮劑4M深棕紅色、5M棕紅色 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Cleare Institute anti-ageing hair colourant 4M Mahogany Chestnut、5M Light Mahogany Chestnut
• 適應症: 染髮
• 申請商: 洛特企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

多彩增色染髮劑‧綠

• 英文品名: milk_shake conditioning direct colour- emerald green
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

多彩增色染髮劑‧藍

• 英文品名: milk_shake conditioning direct colour- blue
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

隨身打光氣墊粉底棒 - #瓷白, #明亮白, #自然色, #柔膚色, #健康色

• 英文品名: PONY EFFECT WATERPROOF CUSHION FOUNDATION STICK- FAIR, IVORY, BEIGE, BUFF, SAND
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜 (蜜桃粉橘)

• 英文品名: Goldwell Colorance PASTEL PEACH
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00

"達豫"醫療彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: "DAYU"Medical support stocking (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達豫實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"鎂興" 點滴架 (未滅菌)

• 英文品名: "Meihsin" Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂興企業有限公司和美廠
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"茂生"牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Motion" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"西羅亞" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

• 英文品名: "SILOAM" Double Grids Counting Slide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"基爾德"眼科用棒狀稜鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Gulden" Ophthalmic Bar Prism (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍泰科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"柯尼卡美能達" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "KONIC MINOLTA" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"賓麗"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "B&E" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承威生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"亞培"血球溶解劑-白血球 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Alinity h-series WBC Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"日恩"手術刀(滅菌)

• 英文品名: "ZIEN" Scalpel (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"泰樂福"經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "Teleflex" Nasal oxygen cannula (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東工業氣體股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

• 英文品名: CoaguChek XS Softclix Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"國睦"美利馳機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Merits" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

瑞易德一次性無菌採血針

• 英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳盟生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

瑞易德採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳盟生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"西羅亞" 幽門桿菌抗原檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SILOAM" H. Pylori Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-03 00:00:00.000

"生展"芽孢乳酸菌

• 英文品名: "Syngen" Bacosphere
• 適應症: 整腸劑。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

南光欣立定 預混合注射液0.1毫克/毫升

• 英文品名: Holdipine Premixed Solution for Injection 0.1 mg/mL
• 適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時，對高血壓的短期處置。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

南光欣立定 預混合注射液0.2毫克/毫升

• 英文品名: Holdipine Premixed Solution for Injection 0.2 mg/mL
• 適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時，對高血壓的短期處置。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

檸檬酸吩坦尼

• 英文品名: Fentanyl Citrate
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

鹽酸嗎啡

• 英文品名: Morphine Hydrochloride
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

磷酸可待因

• 英文品名: Codeine Phosphate
• 適應症: 鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

硫酸嗎啡

• 英文品名: Morphine Sulfate
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

托司氯銨

• 英文品名: Trospium Chloride
• 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

• 英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

• 英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

麗蔻高彩度染髮霜4MAR/V、8N/L、6N/L、8VI、9N/L

• 英文品名: DIKSON COLOR EXTRA PREMIUM 4MAR/V - 4.07、8N/L - 8.32、6N/L - 6.32、8VI - 8.70、9N/L - 9.32
• 適應症: 染髮
• 申請商: 朝煇實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00

水透光妝前防護乳 SPF50+/PA++++

• 英文品名: PONY EFFECT PRIME PROTECT SUN BASE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00

Step1 Proactiv®抗痘潔面乳

• 英文品名: Proactiv + Skin Smoothing Cleanser
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00

Step2 Proactiv® 抗痘毛孔定向調理乳

• 英文品名: Proactiv + Pore Targeting Treatment
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00

Step3 Proactiv®亮白保濕凝乳

• 英文品名: Proactiv + Skin Brightening Hydrator
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00

珍舒敷 藻酸鈣手術傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: iDAHO Wound Dressing Alginate for Surgical Application (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾肯杜有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)

• 英文品名: "TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇亮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

UC 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: UC General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優尼克生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"旺科"立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "LumiClean" 3D medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺科生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"舒急" 傷口敷料 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "SOGI" DRESSING (STERILE/NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"云采" 非充氣式止血器 (未滅菌)

• 英文品名: "Yuntrai" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 云采生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"艾可頓"成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: "Erkodent" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

維特司生化產品乳酸脫氫酶試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products LDHI Slides (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

3M 護多樂肌力效能貼布(未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Kinesiology Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"長欣生技" 病患檢查用手套(無粉)(未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"阿克勒斯" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Akrus" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"衡欣"利特採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "Btm" Slit Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

“鄭杏泰”金救痔膜衣錠(臟連丸加減味)

• 英文品名: Chin Chiu Chih Film Coated Tablet “C.S.T.” (Zang Lian Pill Jia Jian Wei)
• 適應症: 痔瘡、腸風、便血。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2017-10-02

〝莊松榮〞蘆根濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Lu Gen Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2017-10-01

歐業快速驗孕測試系列

• 英文品名: OUYEH RAPID PREGNANCY TEST
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG , human chorionic gonadotropin)之測試。
• 申請商: 歐業藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

GE定點照護連線型血糖監測系統

• 英文品名: GE POCT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

伊麗視多焦軟性隱形眼鏡

• 英文品名: EZ SIGHT Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

沃思坦鈦合金骨釘

• 英文品名: OSMD Titanium Bone Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃思坦醫療器械有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

“美萌”陶瓷矯正器

• 英文品名: “MEM” Ceramic Bracket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美萌科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

玳而嵐 脂蛋白元A-1試劑

• 英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1 (Apo A) Assay
• 適應症: 用於體外定量測定血清中的脂蛋白A-1。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酸磷化激酶測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter CK (NAC)
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀定量檢測人體血清和血漿中肌酸磷化激酶的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

“嬌生”灌注探針

• 英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

• 英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

薇薇電波系統

• 英文品名: Viveve System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

“美迪格”單次使用細胞刷

• 英文品名: “Medi-Globe” Single Use Cytology Brush
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

“恩提愛”舒麗特爾顱內血管重建裝置

• 英文品名: “MTI” SOLITAIRE AB Neurovascular Remodeling Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

“博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法)

• 英文品名: “CapitalBio” Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit (Microarray)
• 適應症: 用於對人類子宮頸上皮細胞中人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)型別進行檢測，可檢測的型別包括:6、11、16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、73、81、82。
• 申請商: 優健基因生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

素果20毫克膜衣錠

• 英文品名: ZOCOR 20MG F.C.T.
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

“弘優”輔助生殖玻璃細管

• 英文品名: “Hong U” Pipette
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

• 英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

ATS卜派 燙髮劑、酷妮 燙髮劑- (第1劑,第2劑)

• 英文品名: Ats Real Free Perm 01,02、 Cuenic Waving Multi 01,02
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00

宣若EX染髮霜3RU（亮紫棕）1劑、2劑

• 英文品名: CIELO EX Hair Color Cream 3RU, CIELO EX Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00

宣若EX染髮霜3RG（亮紅棕）1劑、2劑

• 英文品名: CIELO EX Hair Color Cream 3RG, CIELO EX Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00

宣若EX染髮霜7（深黑棕）1劑、2劑

• 英文品名: CIELO EX Hair Color Cream 7, CIELO EX Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00

依視樂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

威創酮體試片(未滅菌)

• 英文品名: V-Trust β-Ketone Test Strip(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

宏茂肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: HONG MOW LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏茂紡織企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

依視樂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

"妥療速"醫療用貼布(未滅菌)

• 英文品名: "TOTAL" Medical adhesive bandage (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

“威諦”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “VDW”Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

"倫恩" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "RINN" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

"倫恩" 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "RINN" Dental x-ray exposure alignment device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

"那肯尼斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Nakanishi" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

"倫恩" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "RINN" Personnel protective shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

“寶健”體外震波治療儀

• 英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶健科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“圓福”手術衣物包(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “GCC” Surgical Apparel Pack (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肯邁斯他克莫司免疫分析試劑

• 英文品名: Beckman Coulter QMS Tacrolimus Assay
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU 分析儀用以定量分析人類全血中的他克莫司(Tacrolimus)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“邦特” 輸液套

• 英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

• 英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000