藥物證書

共有 224489 個藥物證書

"艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玓諾科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"必帝" 持針器 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" Needle Holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“新泰康”退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

維華澤吸滲敷料 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Vliwazell Absorbent dressing (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信益普生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

德膚舒清創敷料 (滅菌)

• 英文品名: Debrisoft for debridement (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信益普生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"可力而視"外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CLEARSCOPE" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"白色牙材" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"三花牌" 塑膠手套 (未滅菌)

• 英文品名: "THREE FLOWER" PLASTIC GLOVES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"真美" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

• 英文品名: "RB" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真美牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"真美"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "RB"Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真美牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“真美” 牙科手機及附件 (未滅菌)

• 英文品名: “RB” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真美牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"宇森" 根管治療儀及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "COXO" C-Smart-I Pro Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“科達” 瀉黃散濃縮細粒

• 英文品名: XIE HUANG SAN EXTRACT GRANULE “KO DA”
• 適應症: 治脾胃實熱、口臭、口乾、口瘡
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20

昕琦易而視雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision EZvue Biweekly Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

宜立亞鈣衛蛋白品管液

• 英文品名: EliA Calprotectin Controls
• 適應症: 本產品用於監控在法迪亞200和法迪亞250儀器上使用宜立亞鈣衛蛋白2方法學進行人類鈣衛蛋白之體外測定時之性能表現。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

“康氏美”心肺運動測試儀

• 英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

“柏瑞德”諾博/尼歐樹脂牙材

• 英文品名: “bredent” novo.lign/neo.lign Artificial Teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

Za 粧自然輕柔粉底蜜 OC0W、OC00、OC10、OC20、OC30、PO10

• 英文品名: Za AIRY FLAWLESS WHIP LIQUID FOUNDATION OC0W、OC00、OC10、OC20、OC30、PO10
• 適應症: 防曬、修容化粧用。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00

炭酸抗痘潔顏慕絲

• 英文品名: Soda Acne Bubbling Cleansing Mousse
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00

黎得芳佰草防曬美白抗斑精華SPF50+

• 英文品名: La Deffidose Multi-Reparateur Solaire Sun Care Multi-Repair
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00

黎得芳佰草防曬保濕除紋精華SPF50+

• 英文品名: La Deffidose Multi-Reparateur Solaire Sun Care Multi-Repair
• 適應症: 防曬，保濕。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00

施巴5.5潤手護甲修護霜

• 英文品名: Sebamed Hydrating Hand + Nail Balm
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00

白金護髮染色膏(N-3)---自然色系3號(棕色)

• 英文品名: REAL COLOR<N-3>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00

"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

"戴爾斐" 充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Delfi" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

"特拉鋼" 手動式打石膏及拆石膏器械 (未滅菌)

• 英文品名: "THERAGUN" Manual cast application and removal instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式打石膏及拆石膏器械(N.5980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

"易封"牙科手機清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易封科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)

• 英文品名: "IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立众生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

“台灣漢藥”黃連膠囊(400mg)

• 英文品名: Hwang Lian Capsules “T.H.” (400mg)
• 適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19

優泰脂膜衣錠10/20 毫克

• 英文品名: ATOZET F.C. Tablets 10/20mg
• 適應症: 高膽固醇血症
• 申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“雃博”經皮神經電刺激器

• 英文品名: “APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“雃博”自黏導電片

• 英文品名: “APEX” Self-Adhering Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“承大”藍芽按摩器

• 英文品名: “MAXTEK” MAXPAL TENS-B
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承大科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

• 英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“陽光”輔助生殖之微小器具

• 英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“卡比”安比適植入型注射系統

• 英文品名: “Kabi” Ambix Intraport System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“維拉”口腔外X光影像系統

• 英文品名: “VILLA” Extraoral Source X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泓澤國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“愛惜康”愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器

• 英文品名: “ETHICON” ECHELON Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

1.迪奧精萃再生花蜜氣墊粉餅(010, 011, 012, 020, 030) 2.迪奧精萃再生花蜜氣墊粉餅/粉蕊(010, 011, 012, 020, 030) 3.迪奧精萃再生玫瑰氣墊粉餅/粉蕊(＃010, ＃011, ＃012, ＃020, ＃030)

• 英文品名: 1.DIOR PRESTIGE LE CUSHION TEINT DE ROSE Fond de teint revitalisant d'exception éclat de rose - haute correction Exceptional revitalizing foundation rose glow - high correction SPF 50 - PA+++ / LONG WEAR (010, 011, 012, 020, 030) 2.DIOR PRESTIGE LE CUSHION TEINT DE ROSE Exceptional revitalizing foundation rose glow – high correction SPF 50 – PA +++ / LONG WEAR (010, 011, 012, 020, 030) 3.DIOR PRESTIGE LE CUSHION TEINT DE ROSE EXCEPTIONAL REVITALIZING FOUNDATION SPF 50 PA+++ (010, 011, 012, 020, 030)。
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00

"得生" 醫用冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: "T.S." Cooling pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Medical apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫療用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Medical Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Medical Neck Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"阿發克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALPHAX" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"梅狄斯皮徹" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICEPT" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"梅狄斯皮徹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICEPT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"卡歐伯"醫用彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "KOB" support and relief bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正昌容生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“信宏” 覆盆子濃縮細粒

• 英文品名: FU PEN ZI EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

“信宏”苦參濃縮細粒

• 英文品名: KU SHEN EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

“莊松榮”苘麻子濃縮細粒

• 英文品名: QIONG MA ZI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

“信宏” 黃精濃縮細粒

• 英文品名: HUANG JING EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

"莊松榮" 馬齒莧濃縮細粒

• 英文品名: MA CHI XIAN CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

“大鵰”鹿茸藥酒（中藥酒劑基準方二十）(去海馬、蛤蚧、紫河車)

• 適應症: 培元固本、強筋健骨、滋養生血、聰耳明目、補腎強身。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

"順安"坤益萬應膏(萬應膏加減味去穿山甲)

• 適應症: 風濕、遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷
• 申請商: 坤益中藥行
• 發證日期: 2017-10-18

“虎力猛” 好筋順噴液

• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

絲每妥錠3毫克

• 英文品名: Stromectol Tablets 3 mg
• 適應症: 疥瘡。 適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。 未經確診時，不應給予搔癢個案治療。 腸道糞小桿線蟲感染。 蟠尾絲蟲感染。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

艾立挺咀嚼錠50毫克

• 英文品名: EXTEMENT Chewable Tablets 50mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙
• 申請商: 精金生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“鴻君”骨髓內釘系統

• 英文品名: “HC” Nail System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

• 英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕達生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

萊珞天然乳膠衛生套

• 英文品名: LELO Hex Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

• 英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

• 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”阿堤卡齒雕機易美瓷塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD for KaVo ARCTICA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

艾測A/B型流感快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: IF i-test Influenza A&B (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)

• 英文品名: "LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛麗生實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"舒急"膠布捲(未滅菌)

• 英文品名: "SOGI" ROLL (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: SIGNET ARMORLITE corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"舒急" 防水敷料(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "SOGI" FLEX (STERILE/NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

亞恩波亞博 手動式骨科手術器械(滅菌)

• 英文品名: AEONPRO orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞明生醫有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"查美德" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: "CHAMMED" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"托比" 瞳孔圖儀（未滅菌）

• 英文品名: "Tobii" Pupillograph(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“查美德”二氧化碳吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: “CHAMMED” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒瑞科技實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"西北戴福隆" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "DevLon Northwest" Mechanical table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利盟醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"寶貝蒙" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Takara Belmont" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"寶貝盟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Takara Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"寶貝蒙” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Takara Belmont” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"美敦力" 祝可麗校準附件(未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Calibration Inserts (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡灌入器(L.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"德恩奈" 口腔護具清潔錠(未滅菌)

• 英文品名: "Day And Night" Dental Appliance Cleansing Tablet (Non-Sterile)
• 適應症: 用於去除牙科矯正裝置及護具之汙垢，當此裝置或護具需清潔時，必須要由口中取下。
• 申請商: 德恩奈國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"吉恩曲"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"羅氏"可霸斯萊特A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas Liat Strep A (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"羅氏" 檢體收集液(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Cell Collection Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"旭昇"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Sunshine" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"鎮江中天" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ZHENJIANG ZHONGTIAN" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"商登" 牙科用注射針頭(滅菌)

• 英文品名: "SUNDENT" Disposable Dental Needles (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

屈臣氏水泡傷口凝膠保護貼(未滅菌)

• 英文品名: FootEase by Watsons Gel Blister Plasters (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"優兒房" 臨床變色體溫計(未滅菌)

• 英文品名: "Good Baby House" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優兒房企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“科達”香砂六君子湯濃縮散

• 英文品名: SHIANG SHA LUH JIWN TZYY TAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“科達”八味地黃丸濃縮散

• 英文品名: BA WEI DI HUANG WAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“德山”養心湯濃縮散

• 英文品名: Yang shing-Tong Extract powder“DERSAN”
• 適應症: 心虛血少、驚悸、怔忡、盜汗不寐
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“勝昌”鎖陽濃縮散

• 英文品名: Cynomorii Herba Extract Powder “Sheng Chang”
• 適應症: 陽萎、便秘、腰膝痿弱。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-10-17