藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Medical Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Medical Neck Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"阿發克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALPHAX" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"梅狄斯皮徹" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICEPT" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"梅狄斯皮徹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICEPT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"卡歐伯"醫用彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "KOB" support and relief bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正昌容生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“信宏” 覆盆子濃縮細粒

• 英文品名: FU PEN ZI EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

“信宏”苦參濃縮細粒

• 英文品名: KU SHEN EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

“莊松榮”苘麻子濃縮細粒

• 英文品名: QIONG MA ZI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

“信宏” 黃精濃縮細粒

• 英文品名: HUANG JING EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

"莊松榮" 馬齒莧濃縮細粒

• 英文品名: MA CHI XIAN CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

“大鵰”鹿茸藥酒（中藥酒劑基準方二十）(去海馬、蛤蚧、紫河車)

• 適應症: 培元固本、強筋健骨、滋養生血、聰耳明目、補腎強身。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

"順安"坤益萬應膏(萬應膏加減味去穿山甲)

• 適應症: 風濕、遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷
• 申請商: 坤益中藥行
• 發證日期: 2017-10-18

“虎力猛” 好筋順噴液

• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18

絲每妥錠3毫克

• 英文品名: Stromectol Tablets 3 mg
• 適應症: 疥瘡。 適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。 未經確診時，不應給予搔癢個案治療。 腸道糞小桿線蟲感染。 蟠尾絲蟲感染。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

艾立挺咀嚼錠50毫克

• 英文品名: EXTEMENT Chewable Tablets 50mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙
• 申請商: 精金生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“鴻君”骨髓內釘系統

• 英文品名: “HC” Nail System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

• 英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕達生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

萊珞天然乳膠衛生套

• 英文品名: LELO Hex Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

• 英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

• 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”阿堤卡齒雕機易美瓷塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD for KaVo ARCTICA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

艾測A/B型流感快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: IF i-test Influenza A&B (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)

• 英文品名: "LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛麗生實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"舒急"膠布捲(未滅菌)

• 英文品名: "SOGI" ROLL (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: SIGNET ARMORLITE corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"舒急" 防水敷料(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "SOGI" FLEX (STERILE/NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

亞恩波亞博 手動式骨科手術器械(滅菌)

• 英文品名: AEONPRO orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞明生醫有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"查美德" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: "CHAMMED" Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"托比" 瞳孔圖儀（未滅菌）

• 英文品名: "Tobii" Pupillograph(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“查美德”二氧化碳吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: “CHAMMED” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"軒瑞" 檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Shuan Ray" Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒瑞科技實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"西北戴福隆" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "DevLon Northwest" Mechanical table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利盟醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"寶貝蒙" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Takara Belmont" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"寶貝盟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Takara Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"寶貝蒙” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Takara Belmont” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"美敦力" 祝可麗校準附件(未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Calibration Inserts (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡灌入器(L.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"德恩奈" 口腔護具清潔錠(未滅菌)

• 英文品名: "Day And Night" Dental Appliance Cleansing Tablet (Non-Sterile)
• 適應症: 用於去除牙科矯正裝置及護具之汙垢，當此裝置或護具需清潔時，必須要由口中取下。
• 申請商: 德恩奈國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"吉恩曲"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"羅氏"可霸斯萊特A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas Liat Strep A (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"羅氏" 檢體收集液(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Cell Collection Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"旭昇"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Sunshine" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"鎮江中天" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ZHENJIANG ZHONGTIAN" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"商登" 牙科用注射針頭(滅菌)

• 英文品名: "SUNDENT" Disposable Dental Needles (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

屈臣氏水泡傷口凝膠保護貼(未滅菌)

• 英文品名: FootEase by Watsons Gel Blister Plasters (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"優兒房" 臨床變色體溫計(未滅菌)

• 英文品名: "Good Baby House" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優兒房企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“科達”香砂六君子湯濃縮散

• 英文品名: SHIANG SHA LUH JIWN TZYY TAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“科達”八味地黃丸濃縮散

• 英文品名: BA WEI DI HUANG WAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“德山”養心湯濃縮散

• 英文品名: Yang shing-Tong Extract powder“DERSAN”
• 適應症: 心虛血少、驚悸、怔忡、盜汗不寐
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“勝昌”鎖陽濃縮散

• 英文品名: Cynomorii Herba Extract Powder “Sheng Chang”
• 適應症: 陽萎、便秘、腰膝痿弱。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-10-17

“勝昌”保和丸濃縮散

• 英文品名: Baohe Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 食積飲停、胸膈痞滿、噯氣吞酸、腹痛泄瀉。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-10-17

“勝昌”肉蓯蓉濃縮散

• 英文品名: Cistanches Herba Extract Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-10-17

“港香蘭”海螵蛸濃縮細粒

• 英文品名: Hai Piao Xiao Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“港香蘭”車前子濃縮細粒

• 英文品名: Che Qian Zi Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“港香蘭”沉香濃縮細粒

• 英文品名: Chen Xiang Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“勝昌”通用銀翹散濃縮散

• 英文品名: Cold Snap
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-10-17

“天一”養肝丸

• 英文品名: Yang Gan Wan "TI"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“天一”消渴平散（玉泉丸加減味）

• 英文品名: SHIAU KEE PIRNG SAHN (YU QUAN WAN JIA JIAN WEI ) " TI "
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“衛元堂”龜鹿二仙膠

• 適應症: 大補元氣、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 福漢奈米醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“深浦”固久安膀胱散(桑螵蛸散)

• 英文品名: SP URICARE POWDER(Sang Piau Siau San)
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2017-10-17

“人壽”菩濟丸（藿香正氣丸）

• 英文品名: Pu Ji Pill "L.S"(Huoxiang Zhenqi Wan)
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 人壽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

得時高凍晶注射劑２００毫克

• 英文品名: TARGOCID 200MG FOR INJECTION (I.M.I.V.)
• 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、 腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

海派透析用抗凝血劑250單位/毫升

• 英文品名: Hepac Plus Solution for Dialysis 250 Units/mL
• 適應症: 血液透析時，體外循環裝置之抗凝血劑。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

塞利克西

• 英文品名: Celecoxib
• 適應症: 非類固醇類抗發炎藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

羅氏免疫分析心肌型肌酸酶檢測試劑

• 英文品名: Elecsys CK-MB
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“依免可” 珈瑪紅血球抗體沖出套組

• 英文品名: “Immucor” Gamma ELU-KIT II
• 適應症: 從完整紅血球細胞上以快速酸沖出法取得抗體。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“德信”肌酸酐檢驗試劑

• 英文品名: “Diasys”Creatinine FS
• 適應症: 本產品搭配光學比色分析儀器定量檢測血清、血漿或尿液中肌酸酐濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“生機”冷凍保存試劑

• 英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“紓芳”連續性正壓呼吸器

• 英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展宙有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“生機”顯微操作試劑

• 英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“美敦力”迷你美幫浦系統

• 英文品名: “Medtronic” Minimed 640G Pump System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“康美”海力士氬氣電燒系統

• 英文品名: “ConMed” HelixAR Electrosurgical Generator with Argon Beam Coagulation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“脊美適”高頻電極及其附件

• 英文品名: “joimax” Endovapor2 and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“百特”全自動腹膜透析機連線平台

• 英文品名: “Baxter” Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“登美”光固化機

• 英文品名: “DENMAT” FLASH LITE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統配件

• 英文品名: “Lumenis” Accessories to CO2 Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

迪奧精萃再生光燦防護隔離霜

• 英文品名: DIOR PRESTIGE LIGHT-IN-WHITE Le protecteur UV jeunesse et lumière The UV protector youth and light SPF 50+ PA++++ Light-adapt technology
• 適應症: 防曬、保養臉部肌膚
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

極光星煥蜜粉餅- #明亮膚、#自然膚、#健康膚-SPF 36 PA+++

• 英文品名: ETUDE HOUSE SECRET BEAM POWDER PACT- LIGHT PEARL BEIGE、NATURAL PEARL BEIGE、HONEY PEARL BEIGE- SPF36 PA+++
• 適應症: 防曬、修飾美化容貌。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

MN增色滋養霜 – 流沙金

• 英文品名: Colour Refresh –Sand 8.32
• 適應症: 染髮
• 申請商: 伊兆全之國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

MN增色滋養霜 –迷戀紅

• 英文品名: Colour Refresh –Autumn Red 6.60
• 適應症: 染髮
• 申請商: 伊兆全之國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

白茶光透3D亮顏CC霜

• 英文品名: LAINO Radiance Perfector Care CC Cream 5 en/in 1
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 久保雅司國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

七水磷酸氫二鈉

• 英文品名: Dibasic Sodium Phosphate Heptahydrate
• 適應症: 瀉藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

"禮運" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LEADER WIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮運實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

"禮運" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LEADER WIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮運實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

"美恩力" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

"觀達" 手術手套(無粉)(滅菌)

• 英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

〝莊松榮〞製川烏濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Zhi Chuan Wu Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2017-10-16

“宗安堂”通用痛風丸（上中下通用痛風丸）

• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16

“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“衡奕”雷射光治療系統

• 英文品名: “TRANS” Laser Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

• 英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit
• 適應症: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

艾波可第二代血液分析檢測卡匣

• 英文品名: epoc BGEM
• 適應症: 本產品搭配epoc Reader及 epoc Host，定量檢測動脈、靜脈或微血管全血檢體中Na+、K+、Ca2+、Cl-、pH、pCO2、Hct、Lactate、Creatinine、Glucose濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿素氮測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter UREA/Urea Nitrogen
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀使用，定量檢測人類血清與尿液中尿素氮的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“依免可”核心品管試驗系統

• 英文品名: “Immucor” corQC Test System
• 適應症: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000