藥物證書
共有 224489 個藥物證書
- 英文品名
- L'Oréal Professionnel Majirel 8.07
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-02 00:00:00
- 英文品名
- L'Oréal Professionnel Majirel 9.07
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-02 00:00:00
- 英文品名
- L'Oréal Professionnel Majirel 10.12
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-02 00:00:00
- 英文品名
- THEFACESHOP GOLD COLLAGEN AMPOULE GLOW FOUNDATION V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++、THEFACESHOP GOLD COLLAGEN AMPOULE GLOW FOUNDATION N203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-02 00:00:00
- 英文品名
- Paula’s Choice ™ CALM Mineral Moisturizer SPF 30 (Normal to Dry)
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-02 00:00:00
- 英文品名
- Paula’s Choice RESIST Advanced Smoothing Treatment 10% AHA
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-02 00:00:00
- 英文品名
- “Aidite” Porcelain Powder
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2017-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "NIDEK" Intraocular lens guide (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kovic Kate" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 發證日期
- 2017-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
- 申請商
- 愛生製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2017-11-02
- 英文品名
- 適應症
- 補心氣、安神志。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-02
- 英文品名
- "BenQ" A25 Hemodialysis Concentrate
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒
- 申請商
- 國韶實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "BenQ" A63 Hemodialysis Concentrate
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒
- 申請商
- 國韶實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Renosol A22 Hemodialysis Concentrate
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒
- 申請商
- 國韶實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- K-Supply Tablets 595mg "C.H."
- 適應症
- 血鉀過低症(因手術前後、使用藥物、瀉肚、心臟病引起之血鉀過低症)。
- 申請商
- 正和製藥股份有限公司新營廠
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Aceclofenac
- 適應症
- 消炎鎮痛藥。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Liverage" Laser treatment instrument
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 千才生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Access HIV combo
- 適應症
- 本產品使用Access免疫分析系統，利用順磁性微粒化學冷光免疫分析法，定性檢測人類血清與血漿(Li-heparin, K2-EDTA,K3-EDTA及CPDA-1)中的HIV-1 p24抗原與HIV-1(M與O類)及HIV-2抗體。 本產品可做為HIV-1與HIV-2感染的診斷輔助工具及血液與血漿...
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Entuit Gastrostomy BR Balloon Retention Feeding Tube with ENFit connection
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 集德醫材管理顧問有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medi-Globe ” FlexBite Single Use Bronchoscope Biopsy Forceps
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Airsep” Oxygen Concentrator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- EliA Calprotectin 2 Calibrators
- 適應症
- 本產品需搭配法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。 宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。 效能變更：本產品需搭配法...
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "TWIN BEANS" Medical image storage device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑪克多股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "KANG FU" Mechanical chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康復貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tiandi Wuhang” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大星國際有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chang Gung" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sterngold" Stern Root Anchor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "YunDi" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 橋河實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- STILNOX FILM-COATED SCORED TABLETS 10MG
- 適應症
- 成人失眠症之短期治療。
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Syngen Protroops Powder
- 適應症
- 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Zusenron Liquid 20mg/ml "Chen Ta" (Salicylic Acid)
- 適應症
- 去角質。
- 申請商
- 成大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Toncus Extended Release Tablets 36mg
- 適應症
- 治療注意力不足過動症。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Brinzolamide, SCI
- 適應症
- 眼用製劑。
- 申請商
- 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- YUE KANG Physiological Parameters Bluetooth Dongle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 悅康健康管理顧問科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “INT” LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貴族實業股份有限公司嘉義廠
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Altatec” CAMLOG Abutment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “eLIFE” Static Electric Therapy Apparatus
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新神韻國際藝術實業有限公司
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “NIHON KOHDEN” Electrocardiograph
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “ThreaFa Tight” Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 叡鈦生技有限公司
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Xiang-Yin" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 祥銀生醫光電股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Taiwan Lin Li Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 林立國際企業有限公司
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天贈有限公司
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "JASON" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑陞企業社
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "JASON" DENTURE ADHESIVE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧化乙烯聚合物或印度樹膠假牙黏著劑(F.3450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑陞企業社
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "JASON" DENTURE CLEANSER (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑陞企業社
- 發證日期
- 2017-10-31 00:00:00.000
- 英文品名
- DE LAMO LUMIERE H CURLING LOTION
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 亞壽特美容股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00
- 英文品名
- DE LAMO LUMIERE CURLING RINSE、CREDO KAMIZEN CURLING RINSE。
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 亞壽特美容股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00
- 英文品名
- DE LAMO LUMIERE M CURLING LOTION
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 亞壽特美容股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00
- 英文品名
- Metformin Hydrochloride
- 適應症
- 糖尿病治療藥
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate
- 適應症
- 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
- 申請商
- 台灣圓點奈米技術股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- GE Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- GE血糖測試儀搭配GE血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “United” U2 Total Knee System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- A-Graft Bone Substitute
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys Myoglobin
- 適應症
- Reagent- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA) 搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿肌紅蛋白。 CalSet – 使用cobas e 801免疫分析儀對Myoglobin (肌紅蛋白)定量檢驗分析進行校正。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Osstem” Hysil Impression Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- EliA Calprotectin 2 Well
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白以協助臨床診斷發炎性腸道疾病(IBD)。本產品使用宜立亞鈣衛蛋白2方法於法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Total Bilirubin
- 適應症
- 本產品在Beckman Coulter AU分析系統，定量檢測人類血清和血漿中總膽紅素含量。
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Transferrin
- 適應症
- 本產品在Beckman Coulter AU分析系統，定量檢測人類血清中的運鐵蛋白。
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- mucota SNB OPERA C After Lotion
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 髮妝之鑰股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Women Shower Clean Cooling Anti-Perspirant Roll-on Deodorant。 Avon Feelin Fresh Crystal Tawas Anti-Perspirant Roll-On Deodorant。 Avon Feelin Fresh Crystal Tawas Antiperspirant Deodorant。
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Men Shower Clean Cooling Anti-Perspirant Roll-on Deodorant
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00
- 英文品名
- THEFACESHOP MULTI-STICK FOUNDATION V201 APRICOT BEIGE SPF45 PA++ THEFACESHOP MULTI-STICK FOUNDATION V203 NATURAL BEIGE SPF45 PA++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00
- 英文品名
- PAUL MITCHELL pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - ORANGE、YELLOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00
- 英文品名
- PLIA CURL ADOR 1/2、PLIA CURL ADOR 2/2、PLIA COSME 35 2
- 適應症
- 燙髮(第2 劑) 。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00
- 英文品名
- “Renew Biocare”Precision Attachment (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新牙科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “JACKBILLY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛迪生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Trust" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信佑欣業有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cheng Kang" Hearing aids (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誠康實業有限公司
- 發證日期
- 2017-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Jiao Tou Yi Du Yong Capsule “L.A.”(rong gui bai bu pill)
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
- 申請商
- 珍安中藥行
- 發證日期
- 2017-10-30
- 英文品名
- Flurazepam Hydrochloride
- 適應症
- 催眠鎮靜劑。
- 申請商
- 宇昌國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Clonazepam
- 適應症
- 抗癲癇藥。
- 申請商
- 宇昌國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Rasagiline Mesylate
- 適應症
- 帕金森氏症用藥
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Flunitrazepam
- 適應症
- 寧神藥
- 申請商
- 宇昌國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- FORA Hemoglobin A1c System
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測微血管全血或靜脈全血中的糖化血紅素(HbA1c)濃度百分比。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Diazyme Total Bile Acids (Enzyme Cycling) Assay
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。
- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Canon” Digital Radiography
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics” AF541 Oro-Nasal Mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億嘉國際有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tienhueng" Corrective Medical Insole (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 典皇企業有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Rebstock" General Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朝舜儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Diamedix" Delta Epstein Barr Virus (EBV) ELISA Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hibergene" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "BonMaker" Medical devices disinfectant (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泓品貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "OMS" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾迪思醫藥科技有限公司
- 發證日期
- 2017-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- CLOPHEDIANOL HCL
- 適應症
- 非麻藥性鎮咳劑。
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- PICIBANIL 5KE
- 適應症
- 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsules
- 適應症
- 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。
- 申請商
- 吉晟生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Akynzeo Capsules
- 適應症
- AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的...
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Ciclopirox Olamine
- 適應症
- 局部抗黴菌藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “COMDEK” Multifunction Patient Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康定股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- I-SEE Vision EZvue Daily Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “DailyCare” ECG Management System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達楷生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “I-SEE Vision” EZvue BiWeekly Soft Contact Lens with Visibility Tint
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “VIA-TECH” Patient Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百捷生物科技有限公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT B．R．A．H．M．S PCT
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測試人類血清及血漿中之前降鈣素。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Acc-Chek Instant test strips
- 適應症
- 本產品係定量檢測指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖值，適用於糖尿病患者自我檢測使用。專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈和新生兒全血的血糖值。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- 0.8% Affirmagen
- 適應症
- 確認血液中ABO血型抗體(A1及B)的一種定性試驗。需搭配拜而優系統(BioVue System)使用。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-10-26 00:00:00.000