藥物證書

共有 224317 個藥物證書

德確 全血品管液

• 英文品名: DirectCHECK Whole Blood Control
• 適應症: 用於監控漢莫克微量凝血時間測定儀之品質管控材料。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

“艾迪鈦克”皮質電極

• 英文品名: “AD-TECH” Subdural Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

• 英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"康貝" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Combi" Therapeutic medical binder (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"健康與美麗" 疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Health & Beauty" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

美達根管紙針(未滅菌)

• 英文品名: Meta Paper point. (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

美達馬來膠(未滅菌)

• 英文品名: Meta Gutta Percha (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"大新" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DSE" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九帛企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生茂光學有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"旺新"助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Features Innovation" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺新視界股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"艾而博" 動力式病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "ALVO" Powered patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

"艾而博" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ALVO" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

善寧持續性藥效膠囊400公絲

• 英文品名: XANTHIUM 400MG CAPSULE
• 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。
• 申請商: 天義企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

亞恩波亞博可注射型人工骨填充物

• 英文品名: AEON INJECTABLE BONE VOID FILLER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞明生醫有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“閃電線”引流導管及穿刺導入系統

• 英文品名: “RX LINE” Drainage Catheter＆Introducer Set/Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“黑美絲”雷射梳

• 英文品名: “HairMax” LaserComb
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 才天企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“奧林柏斯”硬式觀察鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” TELESCOPE “ULTRA”
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“傑醫”瑞基德脊椎內視鏡

• 英文品名: “joimax” Rigid Endoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“美敦力”傑芙前側頸椎骨板系統

• 英文品名: “Medtronic” ZEVO Anterior Cervical Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“美敦力”傑芙前側頸椎骨板系統

• 英文品名: “Medtronic” ZEVO Anterior Cervical Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” CONELOG Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“愛泰特”肯樂愛絲咪牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” CAMLOG Esthomic Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“渼瑞爾”密舒敏捷可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線

• 英文品名: “Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P (Synthetic) MITSU FST Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910) Undyed
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“渼瑞爾”麥格索可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線

• 英文品名: “Meril” Absorable surgical suture u.s.p (synthetic) MEGASORB Sterilised surgical needled suture (braided coated polyglycolic acid) Violet
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

“磊仕”生理記錄儀

• 英文品名: “Respironics” Physiological Data Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

"雅培" 茵菲耐堤深腦刺激系統

• 英文品名: "Abbott" Infinity DBS system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原106.11.06核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

妍霓絲水楊酸面皰精華／加強版

• 英文品名: Acne Prevent Essences
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 妍婈國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-RF1,RF2,RF3

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

全效輕透防曬水凝乳

• 英文品名: UV PROTECT ESSENCE LOTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鑫悅國際事業有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

炭酸調理抗痘霜

• 英文品名: Soda Anti-acne Cream
• 適應症: 軟化角質，面皰預防、收斂。
• 申請商: 愛麗姿股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

INTEGRATE 櫻花潤色護唇美容液 <櫻花色>

• 英文品名: INTEGRATE SAKURA DROP ESSENCE
• 適應症: 防曬、滋潤、美化唇部。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

INTEGRATE 櫻花潤色護唇精華

• 英文品名: INTEGRATE SAKURA JELLY ESSENCE
• 適應症: 防曬、滋潤、美化唇部。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

潤色防曬隔離霜、輕盈防曬隔離霜

• 英文品名: UV DEFENSE SPF 50 TINTED、UV DEFENSE SPF 50 NON TINTED
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 因特美國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

YADAH 自然雅達 持久輕透亮氣墊粉餅 21白皙膚色、23自然膚色

• 英文品名: YADAH Be My CUSHION 21 LIGHT BEIGE、23 NATURAL BEIGE (Refill)
• 適應症: 防曬、美化膚色
• 申請商: 榮棋國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組 10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑

• 英文品名: ①PURE TOOTH BLEACHING PEN 16% CARBAMIDE PEROXIDE, ②PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 10% CARBAMIDE PEROXIDE, ③PURE TOOTH BLEACHING HOME KIT 16% CARBAMIDE PEROXIDE PURE Tooth Bleaching Refill 10% Carbamide peroxide、PURE Tooth Bleaching Refill 16% Carbamide peroxide
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 京達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00

家立適 幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰雨霖實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

"吉瑪"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GIMA" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

"歐弗"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ALVO" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

"定冠" 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "DE CROWN" PATIENT EXAMINATION GLOVES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂鎮企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

"麗疤" 防水彈性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "LIBATAPE" Waterproof and Elastic TAPE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣日藥貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

"康力迪" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "KANGLIDI" Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-23 00:00:00.000

愛立測專業型血糖測試系統

• 英文品名: AccuSure Pro Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 愛立測專業型血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)

• 英文品名: “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“昕琦”e視彩色月拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “I-SEE Vision” EZvue Monthly Soft Contact Lens with Visibility Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“昕琦”e視彩色日拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “I-SEE Vision” EZvue Daily Soft Contact Lens with Visibility Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗腎絲球基底膜IgG抗體試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-GBM ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗腎小球基底膜(GBM)免疫球蛋白G(IgG)抗體。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“希姆”移動式C型臂X光機

• 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“嬌生”針頭固定器

• 英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"艾查帝愛克斯維爾" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "HDX Will" Intraoral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玓諾科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"必帝" 持針器 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" Needle Holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"艾慕思" 尿液沉渣染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "AMESDATA" KOVA STAIN (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“新泰康”退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: “NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

維華澤吸滲敷料 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Vliwazell Absorbent dressing (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信益普生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

德膚舒清創敷料 (滅菌)

• 英文品名: Debrisoft for debridement (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信益普生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"可力而視"外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CLEARSCOPE" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"白色牙材" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"三花牌" 塑膠手套 (未滅菌)

• 英文品名: "THREE FLOWER" PLASTIC GLOVES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"真美" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

• 英文品名: "RB" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真美牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"真美"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "RB"Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真美牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“真美” 牙科手機及附件 (未滅菌)

• 英文品名: “RB” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真美牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

"宇森" 根管治療儀及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "COXO" C-Smart-I Pro Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2017-10-20 00:00:00.000

“科達” 瀉黃散濃縮細粒

• 英文品名: XIE HUANG SAN EXTRACT GRANULE “KO DA”
• 適應症: 治脾胃實熱、口臭、口乾、口瘡
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-20

昕琦易而視雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision EZvue Biweekly Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

宜立亞鈣衛蛋白品管液

• 英文品名: EliA Calprotectin Controls
• 適應症: 本產品用於監控在法迪亞200和法迪亞250儀器上使用宜立亞鈣衛蛋白2方法學進行人類鈣衛蛋白之體外測定時之性能表現。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

“康氏美”心肺運動測試儀

• 英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

“柏瑞德”諾博/尼歐樹脂牙材

• 英文品名: “bredent” novo.lign/neo.lign Artificial Teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

Za 粧自然輕柔粉底蜜 OC0W、OC00、OC10、OC20、OC30、PO10

• 英文品名: Za AIRY FLAWLESS WHIP LIQUID FOUNDATION OC0W、OC00、OC10、OC20、OC30、PO10
• 適應症: 防曬、修容化粧用。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00

炭酸抗痘潔顏慕絲

• 英文品名: Soda Acne Bubbling Cleansing Mousse
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00

黎得芳佰草防曬美白抗斑精華SPF50+

• 英文品名: La Deffidose Multi-Reparateur Solaire Sun Care Multi-Repair
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00

黎得芳佰草防曬保濕除紋精華SPF50+

• 英文品名: La Deffidose Multi-Reparateur Solaire Sun Care Multi-Repair
• 適應症: 防曬，保濕。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00

施巴5.5潤手護甲修護霜

• 英文品名: Sebamed Hydrating Hand + Nail Balm
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00

白金護髮染色膏(N-3)---自然色系3號(棕色)

• 英文品名: REAL COLOR<N-3>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00

"貝風德" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bedfont" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

"戴爾斐" 充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Delfi" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

"特拉鋼" 手動式打石膏及拆石膏器械 (未滅菌)

• 英文品名: "THERAGUN" Manual cast application and removal instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式打石膏及拆石膏器械(N.5980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

"易封"牙科手機清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "EASYSEAL" handpiece cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易封科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)

• 英文品名: "IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立众生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-19 00:00:00.000

“台灣漢藥”黃連膠囊(400mg)

• 英文品名: Hwang Lian Capsules “T.H.” (400mg)
• 適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-19

優泰脂膜衣錠10/20 毫克

• 英文品名: ATOZET F.C. Tablets 10/20mg
• 適應症: 高膽固醇血症
• 申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“雃博”經皮神經電刺激器

• 英文品名: “APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“雃博”自黏導電片

• 英文品名: “APEX” Self-Adhering Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“承大”藍芽按摩器

• 英文品名: “MAXTEK” MAXPAL TENS-B
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承大科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

• 英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“陽光”輔助生殖之微小器具

• 英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“卡比”安比適植入型注射系統

• 英文品名: “Kabi” Ambix Intraport System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“維拉”口腔外X光影像系統

• 英文品名: “VILLA” Extraoral Source X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泓澤國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

“愛惜康”愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器

• 英文品名: “ETHICON” ECHELON Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

1.迪奧精萃再生花蜜氣墊粉餅(010, 011, 012, 020, 030) 2.迪奧精萃再生花蜜氣墊粉餅/粉蕊(010, 011, 012, 020, 030) 3.迪奧精萃再生玫瑰氣墊粉餅/粉蕊(＃010, ＃011, ＃012, ＃020, ＃030)

• 英文品名: 1.DIOR PRESTIGE LE CUSHION TEINT DE ROSE Fond de teint revitalisant d'exception éclat de rose - haute correction Exceptional revitalizing foundation rose glow - high correction SPF 50 - PA+++ / LONG WEAR (010, 011, 012, 020, 030) 2.DIOR PRESTIGE LE CUSHION TEINT DE ROSE Exceptional revitalizing foundation rose glow – high correction SPF 50 – PA +++ / LONG WEAR (010, 011, 012, 020, 030) 3.DIOR PRESTIGE LE CUSHION TEINT DE ROSE EXCEPTIONAL REVITALIZING FOUNDATION SPF 50 PA+++ (010, 011, 012, 020, 030)。
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00

"得生" 醫用冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: "T.S." Cooling pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Medical apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫療用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Medical Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Medical Neck Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"金舒醫護" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"阿發克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALPHAX" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"梅狄斯皮徹" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICEPT" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000

"傑瑞波爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "J. RIPOLL S.L." Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-18 00:00:00.000