申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
失音、目翳、風疹皮膚發癢、麻疹未透、驚癲。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
月經不順。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
台灣銀谷有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
申一實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西海生技股份有限公司  
適應症
高血壓用藥
申請商
新德揚企業股份有限公司  
適應症
燙髮劑二劑。
申請商
新德揚企業股份有限公司  
適應症
燙髮劑二劑。
申請商
新德揚企業股份有限公司  
適應症
燙髮劑二劑。
申請商
優良化學製藥股份有限公司  
適應症
1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病,以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
申請商
美德科儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
常盈實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「兒茶酚胺(總量)試驗系統(A.1165)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永明儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康揚股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永盛生物科技有限公司  
適應症
本產品為血型分型試劑,用於根據仿單中所述的推薦技術進行檢測時,定性確定供血者或需要輸血的患者的紅血球細胞上是否存在Jkb抗原。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
麗臺科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣山德士藥業股份有限公司  
適應症
適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2 歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2 歲的兒童進行試驗。 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療( 包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA)) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6 歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
申請商
艾肯杜有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
路提科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
末梢血管循環障礙。
申請商
美恩力有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
申請商
偉利達國際開發有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
大林衛材行  
適應症
限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品利用Alinity c 分析儀定量檢測人類血清或血漿樣本中的β2微球蛋白(β2-microglobulin,β2M)。
申請商
宣泓貿易有限公司  
適應症
粉刺治療劑
申請商
醫兆股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保瑞聯邦股份有限公司  
適應症
缺鉀狀態。
申請商
擎睿生醫有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
王子製藥股份有限公司  
適應症
維他命B1缺乏症。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、潤色。
申請商
宇笛生物科技股份有限公司  
適應症
抗生素。
申請商
宜康輔具廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。