藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“東陽”鬱金濃縮細粒

英文品名: Yuh-Jing Conc. Granules "TONG-YANG"
適應症
申請商: 東陽製藥股份有限公司
發證日期: 2023-09-06

“華陀”加味四物丸

英文品名: "Hua To" JIA WEY SY HWUH WAN
適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調。
申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-09-06

“樂家老鋪”樂氏同仁六味地黃丸（六味地黃丸）

英文品名
適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商: 樂氏同仁堂藥業有限公司
發證日期: 2023-09-06

欣覓力20毫克膜衣錠

英文品名: Scemblix 20mg Film-Coated Tablets
適應症: １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。
申請商: 台灣諾華股份有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

欣覓力40毫克膜衣錠

英文品名: Scemblix 40mg Film-Coated Tablets
適應症: １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。
申請商: 台灣諾華股份有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

無水乙酸鈉

英文品名: Sodium acetate anhydrous
適應症: 血液透析藥。
申請商: 台灣荃新股份有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

新斯狄明硫酸甲酯鹽

英文品名: Neostigmine Metilsulfate
適應症: 擬副交感神經藥
申請商: 仁友興業有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

氟路洛鹽酸鹽

英文品名: Flurazepam Dihydrochloride
適應症: 催眠鎮靜劑
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

易解痛膜衣錠60毫克

英文品名: ETROBAX 60 (Etoricoxib Tablets 60 mg)
適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
申請商: 凱沛爾藥品有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

安適康瀚舒導管(滅菌)

英文品名: Anscare HyaThru Catheter (Sterile)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 明基材料股份有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“帝富”愛強重建型人工膝關節系統

英文品名: “DePuy” ATTUNE Revision Knee System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“全能湯姆” 電腦斷層掃描儀

英文品名: “OmniTom” Elite X-ray Computed Tomography Scanner System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 上鉅實業股份有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“富士”內視鏡清洗機

英文品名: “FUJIFILM” Automated Endoscope Reprocessor
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“拜歐森”美得樂迷你牙科植體

英文品名: “BIOHORIZONS” MDL Mini Dental Implant
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 宏陽生物科技有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“拜歐森”美樂牙科植體

英文品名: “BIOHORIZONS” MILO Dental Implant
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 宏陽生物科技有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“康特”親和印模材

英文品名: “Coltène” AFFINIS Impression Materials
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 傑基興業股份有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

列維特體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: Levitate External limb prosthetic component (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 創健國際有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

丙醯胺刻熄鈉鹽

英文品名: Parecoxib Sodium
適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解
申請商: 龍大生技股份有限公司
發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“順天堂”杏蘇散濃縮散

英文品名: "Sun Ten" Xing Su San Extract Powders
適應症: 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
發證日期: 2023-09-05

“天明”香蘇飲濃縮散

英文品名: "TIMING" HSIANG SU YIN EXTRACT POWDER
適應症: 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2023-09-05

“仁濟”銀翹散濃縮細粒

英文品名: "R.J." Yu Chiaw Saan Extract Subtly Granule
適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
發證日期: 2023-09-05

“莊松榮”六味地黃丸濃縮錠

英文品名: LIU WEI DI HUANG WAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-09-05

“百壽”牛黃咳熱散（去麝香）

英文品名: Niu Huang Ke Re San"Bio Source"
適應症: 小兒驚悸夜啼、煩燥不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
申請商: 百壽製藥廠有限公司
發證日期: 2023-09-05

“百壽”八寶散（去麝香）

英文品名: Ba Bao San"Bio Source"
適應症: 小兒驚悸夜啼、煩燥不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
申請商: 百壽製藥廠有限公司
發證日期: 2023-09-05

“百壽”荊防敗毒散

英文品名: Jing Fang Bai Du San "Bio Source"
適應症: 風寒咳嗽、寒熱作痛、咽喉腫痛。
申請商: 百壽製藥廠有限公司
發證日期: 2023-09-05

“領先”領先大補丸（十全大補丸）

英文品名: LING SIAN DA BU WAN "LING SIAN"
適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
發證日期: 2023-09-05

“忠山”川芎茶調散

英文品名: "JON SAN" CHUAN CHIUNG CHA TIAO SAN
適應症: 偏正頭痛。
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
發證日期: 2023-09-05

暢筋擦劑（海桐皮湯）

英文品名: Chang Jin Liniment
適應症: 跌打損傷、筋肉疼痛、消腫止痛。
申請商: 得生製藥股份有限公司
發證日期: 2023-09-05

"愛迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Aidite" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫信國際有限公司
發證日期: 2023-09-04 13:07:59.000

克痢黴素凍晶注射劑

英文品名: Colimycin Lyo Injection
適應症: 限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

乾燥維生素D3 100 CWS Ph

英文品名: Dry Vitamin D3 100 CWS Ph
適應症: 抗佝僂病維生素。
申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

莫剋普寧錠

英文品名: Purinetone Tablet 50 mg
適應症: 急性白血病及慢性骨髓白血病
申請商: 韋淳貿易股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

美可得牙科骨替代物

英文品名: MedCoral Dental Bone Graft Substitute
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 仆派海洋生技股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動新冠病毒核酸檢測試劑

英文品名: cobas SARS-CoV-2 Qualitative
適應症: 本產品用於cobas 5800/6800/8800系統，是一種即時反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)試劑，旨在定性檢測醫療人員採檢鼻腔、鼻咽和口咽拭子檢體中新冠病毒(SARS-CoV-2)的核酸，這些受試者可能是任何人，包括經醫療人員懷疑感染COVID-19，及無症狀個體或其他原因懷疑可能和COV...
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

“愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機

英文品名: “Adtec” SteriPlas Plasma Wound Treatment Medical Device
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 施吉生技應材股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

“銳能” 預裝式延伸焦段散光非球面親水性人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” Preloaded EMV Toric Hydrophilic Acrylic IOL Injection System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 鈦沅股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名: “Abbott” XIENCE Skypoint Everolimus Eluting Coronary Stent System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

“洛溫斯坦” 呼吸治療儀

英文品名: “Löwenstein” Ventilation Therapy Sets
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

全效舒護防禦日霜SPF30

英文品名: Sensitif Renewal Cream Daily Protection SPF30 Broad Spectrum (UVA/UVB) Sunscreen PA+++
適應症: 防曬
申請商: 台灣蜜納國際股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00

“光星” 輪椅擺位器材 (未滅菌)

英文品名: “NOVA” WHEELCHAIR POSITIONING DEVICES (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪椅擺位器材(O.0007)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

“三鈦”臨床用測深計(未滅菌)

英文品名: “3D Instrumentation”Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 愛派司生技股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

“帝富信迪思” 臨床用樣板(未滅菌)

英文品名: “DePuy Synthes” Template for Clinical Use (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

"杜威" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 昇基事業股份有限公司
發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

“得生”樂貼舒痛膏（火龍膏加味去麝香）

英文品名: Le Tieh Suh Tong Kao "T.S."
適應症: 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
申請商: 得生製藥股份有限公司
發證日期: 2023-09-04

“華陀”加味黃連解毒湯碎片劑

英文品名: "Hua To" JIA WEY HWANG LUAN JIEE DWU SHANG SUI PIAN JI
適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰。
申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-09-04

“明通”黑藥丸

英文品名: Hei Yao Wan "MIN TONG"
適應症: 吐瀉、消化不良。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2023-09-04

深愈力電位/溫熱治療器

英文品名: DeepZleep Amsonic Electric Potential and Hyperthermia Therapeutic Device
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 恩錸富國際有限公司
發證日期: 2023-09-03 00:00:00.000

肢護寶肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: ZHI HU BAO Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯端實業有限公司
發證日期: 2023-09-02 08:08:21.000

費布力凱汛肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Fabrication Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 仁宇醫療器材有限公司
發證日期: 2023-09-02 08:08:21.000

星歐濾藍光減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day blue cut myopia control soft contact lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 星歐光學股份有限公司
發證日期: 2023-09-02 00:00:00.000

"識卓" 腦血流灌注分析軟體

英文品名: StrokeViewer Perfusion
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 吉晟藥品股份有限公司
發證日期: 2023-09-02 00:00:00.000

亞羅費斯特玻尿酸軟骨修補墊

英文品名: Hyalofast
適應症: 本產品為生物可降解性支持物，以捕獲間質幹細胞的方式來修復軟骨或骨軟骨損傷。適用於膝關節與踝關節之軟骨或骨軟骨缺損治療。
申請商: 詠承科技國際有限公司
發證日期: 2023-09-01 00:00:00.000

“戴爾登”根管充填樹脂

英文品名: “DiaDent” DiaPaste Root Canal Filling Material
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 東艾貿易股份有限公司
發證日期: 2023-09-01 00:00:00.000

“班特朗”邦德單劑式全酸蝕黏著劑

英文品名: “Pentron” Bond-1 One Component Total Etch Bonding System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2023-09-01 00:00:00.000

珍舒敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)

英文品名: iCANDO Silicone Scar Care Stick(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 艾肯杜有限公司
發證日期: 2023-09-01 00:00:00.000

"Matsukiyo LAB" 醫療用防潑水彈力膠帶 (未滅菌)

英文品名: "Matsukiyo LAB" Water-Repellent Kinesiology Tape (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣松本清股份有限公司
發證日期: 2023-09-01 00:00:00.000

"安優氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Anios" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 藝康企業股份有限公司
發證日期: 2023-09-01 00:00:00.000

"彼連歐帝卡" 自動眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "PlenOptika" Ophthalmic refractometer (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣光學有限公司
發證日期: 2023-08-31 13:05:01.000

安鐵瑩膜衣錠360毫克

英文品名: Anfero Film-Coated Tablets 360 mg
適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

“元宙”布洛芬錠

英文品名: Irofen Tablets 800 mg
適應症: 解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節炎及關節痛、神經炎及神經痛、背腰痛、咽喉痛、生理痛、牙痛、頭痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

"王子"煤餾油酚磺酸鉀鹽

英文品名: Potassium Cresolsulfonate "Prince"
適應症: 祛痰劑
申請商: 王子製藥股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

百變彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Color Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

羽翼薄透彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Kilala Airy Feather light daily disposable colored contact lenses
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

"西門子" 單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀

英文品名: "Siemens" SPECT/CT System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

“愛律固” 卡地亞行動心電圖分析軟體

英文品名: “AliveCor” KardiaAI
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 建律醫療設備有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓假體周圍近端股骨板系統3.5/4.5/5.0

英文品名: “Synthes” Variable Angle LCP Periprosthetic Proximal Femur Plating System 3.5/4.5/5.0
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

“優安迪”無刀刃穿刺針與牽引器

英文品名: “Yuwonmeditech” Bladeless Trocar and Retractor
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 禾嵩股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

常春非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Long Life Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 艾維諾國際有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

撻伐熄靶泊檸檬酸鹽

英文品名: Tofacitinib citrate
適應症: 免疫抑制劑
申請商: 西海生技股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

“斯科” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “SCANER” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
發證日期: 2023-08-31 00:00:00.000

利思貼片10

英文品名: Riva patch 10
適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
申請商: 信東生技股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

歐美莎膜衣錠40毫克

英文品名: OLMESAR 40 (Olmesartan Medoxomil F.C. Tablets 40mg)
適應症: 高血壓
申請商: 凱沛爾藥品有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

歐美莎膜衣錠20毫克

英文品名: OLMESAR 20 (Olmesartan Medoxomil F.C. Tablets 20mg)
適應症: 高血壓
申請商: 凱沛爾藥品有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

特心平錠80毫克

英文品名: TELMI H80 Telmisartan Tablets 80 mg
適應症: 原發性高血壓。降低心血管風險。
申請商: 凱沛爾藥品有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

特心平錠40毫克

英文品名: TELMI H40 Telmisartan Tablets 40 mg
適應症: 1.原發性高血壓。 2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。
申請商: 凱沛爾藥品有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

尖端醫嗎啡快速檢驗試劑

英文品名: TABP MOP Rapid test kit
適應症: 本產品是利用競爭型免疫層分析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。
申請商: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

"因美納" 納序次世代定序儀

英文品名: "Illumina" NextSeq 550Dx Instrument
適應症: 本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時，可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。
申請商: 因美納台灣生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

“磊仕” 助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

“磊仕” 助夢鼻面罩

英文品名: “Respironics” DreamWisp Nasal Mask
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

光感輕潤長效飾底精粹 01白皙色

英文品名
適應症: 防曬
申請商: 彤采妮股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00

美地非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: MEYTII Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美地實業有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

美地肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: MEYTII Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美地實業有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

美地軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: MEYTII Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美地實業有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特自動尿液化學分析系統 (未滅菌)

英文品名: Beckman Coulter DxU 810c Iris Urine Chemistry System (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

“克雷多生醫” 克雷多微特流感病毒 A&B 品管套組 (未滅菌)

英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

“克雷多生醫” 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

“島津” 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)

英文品名: “Shimadzu” Mass spectrometer for clinical use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 正茂生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-08-30 00:00:00.000

“天明”仙方活命飲濃縮細粒（去穿山甲）

英文品名: "TIMING" SHIAN FANG HUO MING YIN GRANULA SUBTILAE
適應症: 瘡瘍、癰疽、散瘀、消腫、化膿、止痛。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2023-08-30

“天明”復元活血湯濃縮細粒（去穿山甲）

英文品名: "TIMING" FU YUAN HUO SHIEE TANG GRANULA SUBTILAE
適應症: 跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2023-08-30

“天明”茵陳五苓散濃縮細粒

英文品名: "TIMING" YIN CHEN WU LING SAN GRANULA SUBTILAE
適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2023-08-30

“天明”六君子湯濃縮細粒

英文品名: "TIMING" LIU CHUN TZU TANG GRANULA SUBTILAE
適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2023-08-30

"巴迪鐵克" 艾菲雅仕免疫螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Boditech" AFIAS immunofluorometer (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 欣郁儀器股份有限公司
發證日期: 2023-08-29 08:06:21.000

光丨微美瞳矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: QUINLIVAN O2 SILICONE HYDROGEL 1 MONTH CONTACT LENS
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 精華光學股份有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

“震波” 週邊血管內碎石術導管

英文品名: “Shockwave” M5+ Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

“坎德拉”翡翠電波煥膚除皺系統

英文品名: “Candela” Profound Matrix System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 泰可國際股份有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

“艾彼”雷克特萬向鎖定骨板系統

英文品名: “aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 聖那美生技有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

“直覺”內視鏡手術器械控制系統

英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instrument Control System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

su:m37 純淨酵能全護防曬精華乳 SPF50+/PA++++

英文品名: su:m 37° Micro-Active Sun Serum SPF50+/PA++++
適應症: 防曬。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00

"安佈" 醫學影像通訊裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ambu" Medical Image Communication Device and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000

旅行家親水性敷料 (滅菌)

英文品名: 〝Universal health care〞Hydrocolloid Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宇璿實業有限公司
發證日期: 2023-08-29 00:00:00.000