藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“百仙”真參茸藥酒（周公百歲藥酒加味）

• 英文品名: Shen Rong Medicated Wine "HERO"
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2023-09-12

"奧索亞洲" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ossur Asia" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 13:04:05.000

捷抑炎口服液1毫克/毫升

• 英文品名: Xeljanz Oral Solution 1 mg/mL
• 適應症: 多關節型兒童特發性關節炎： 適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎(pcJIA)，病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風溼藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。 使用限制：不建議XELJANZ口服液與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，或...
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00.000

錸德彩色日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: RiTEK Color Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 錸德科技股份有限公司新竹五廠
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00.000

康柏思窩洞裂溝塗料

• 英文品名: COMPOSEAL Cavity Varnish
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00.000

水潤光美容液粉底P01, B01 ,N01 ,N02 ,N03

• 英文品名: LUNASOL COLOR OIL SERUM P01, B01 ,N01 ,N02 ,N03
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00

客製美醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: CUSMED Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合碩生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00.000

“登騰株式會社” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Dentium Co., Ltd” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00.000

“多倍” 手術手套 (無粉)(未滅菌)

• 英文品名: “PROTOS” Surgical Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-11 00:00:00.000

“施愛德” 一次性使用包皮切割吻合器

• 英文品名: “SURGAID” DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 贊美有限公司
• 發證日期: 2023-09-10 00:00:00.000

瑞褪黑醯胺

• 英文品名: Ramelteon
• 適應症: 精神抑制藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

環丙烯脂汀鈣鹽水合物

• 英文品名: Pitavastatin Calcium Hydrate
• 適應症: 血脂調節劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

薁磺酸鈉鹽

• 英文品名: Sodium Azulene Sulfonate
• 適應症: 急慢性胃炎、胃潰瘍
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“帝康” 軟性非球面隱形眼鏡

• 英文品名: “Ticon” Soft Aspheric Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

"凱杰" 紐莫帝斯BK病毒核酸檢驗試劑組校正液

• 英文品名: "QIAGEN" NeuMoDx BKV Calibrator Kit
• 適應症: 本產品搭配NeuMoDx BKV Quant Assay使用，以確立特定NeuMoDx BKV Quant Test Strip 批次相關的校正係數，並用於搭配標準曲線，在NeuMoDx 288 Molecular System或NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoD...
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“瑞恩斯” 醫學影像處理器

• 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

桑耐賽德-伊思內視鏡消毒液

• 英文品名: Sanacide-ES PAA High-Level disinfectant for flexible endoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“納特士”尼奧藍輕巧型新生兒黃疸光療儀

• 英文品名: “Natus” neoBLUE Compact LED Phototherapy System and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“克尼凝刻六”冷凍治療筆

• 英文品名: “Clinic6” Freezpen
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“美敦力”耳鼻喉高速切割系統

• 英文品名: “Medtronic” ENT MR8 High-Speed Drill System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“西尼卡”經顱磁刺激導航系統

• 英文品名: “Syneika” Neuronavigator for Transcranial Magnetic Stimulation
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“泰華施” 歐仕維一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “Diversey” Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰華施股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

"日本森田" 牙科用注射針 (滅菌)

• 英文品名: "MORITA" Dental injecting needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

爾利 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: RZ Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾裕有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

啟新棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: CMP Rayon Swab (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08 00:00:00.000

“順然”六味地黃丸濃縮錠

• 英文品名: LIOW WEY DIH HWANG WAN EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2023-09-08

“順然”半夏瀉心湯濃縮錠

• 英文品名: BANN SHIAH SHIEH SHIN TANG EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2023-09-08

“順然”炙甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: JYH GAN TSAO TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2023-09-08

“順然”小建中湯濃縮細粒

• 英文品名: SHEAU JIANN JONG TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 脾胃虛寒、裡急腹痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2023-09-08

“順然”真人活命飲濃縮細粒（去穿山甲）

• 英文品名: JEN REN HWO MING YIIN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 癰疽初起、赤腫疼痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2023-09-08

“科達”清上蠲痛湯濃縮細粒

• 英文品名: QING SHANG JUAN TONG TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 偏、正頭痛，眉稜骨痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08

“科達”麥門冬湯濃縮錠

• 英文品名: MAI MEN DONG TANG EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 火逆上氣、咽喉不利。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08

“順然”柴胡清肝湯濃縮細粒

• 英文品名: CHAIR HWU CHING GAN TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 鬢疽初起、肝膽三焦風熱、怒火之症。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2023-09-08

“科達”八味地黃丸

• 英文品名: BA WEI DI HUANG WAN "KO DA"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-08

泊剋黴唑

• 英文品名: Posaconazole
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00.000

金剛環丙葡汀鹽酸鹽

• 英文品名: Saxagliptin Hydrochloride
• 適應症: 第二型糖尿病
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00.000

“長庚” 心房顫動偵測軟體

• 英文品名: “Chang Gung” Atrial Fibrillation Detection Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00.000

“朝日” 格萊迪斯周邊血管導引線

• 英文品名: “ASAHI” Peripheral Guide Wire
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00.000

物理性溫和防曬乳

• 英文品名: Physical Facial Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 植肌生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00

海顏純物理潤色防曬乳 SPF50+★★★

• 英文品名: Oceanism Natural Sun Shield SPF50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 觀境設計股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00

①OHANA MAHAALO海豹檸檸 絲滑白雪防曬棒、②OHANA MAHAALO雪狐柚柚 絲滑白雪防曬棒、③OHANA MAHAALO企鵝巧巧 絲滑白雪防曬棒、④SAVON & CO.水色鈴蘭 絲滑白雪防曬棒、⑤SAVON & CO.紫色花梨 絲滑白雪防曬棒

• 英文品名: OHANA MAHAALO Skin Smoothing UV Stick (①Olu omaomao, ②Mili haukohi, ③Lemi kipuupuu) SAVON & CO. Airiest UV Stick (④Savon de bath、⑤Savon de suite)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 瑞普國際有限公司
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00

Dr. WEIL青春無敵淨亮淡斑精華

• 英文品名: Dr. Andrew Weil for Origins Mega-Mushroom Dark Spot Corrector Serum
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00

極致無瑕氣墊粉餅

• 英文品名: Kyani Glow The Cushion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商凱康莉股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00

西他列汀磷酸鹽

• 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00.000

琥醯聯苯壓利-纈戊醯洒坦

• 英文品名: Sacubitril and Valsartan
• 適應症: 治療慢性心臟衰竭
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00.000

“博寶兒” 醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “PROBO” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承詠生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00.000

珍舒敷 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: iCANDO Silicone Scar Care Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾肯杜有限公司
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00.000

“保盾” 丁腈無粉檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: “BioCover” Nitrile Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-07 00:00:00.000

“明通”金葫蘆愛兒采散（參苓白朮散）

• 英文品名: Shen Ling Bai Zhu San "MIN TONG"
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2023-09-07

寶貝爾紅外線耳溫槍

• 英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱昌企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-06 00:00:00.000

艾索凱 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: Exocad Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-06 00:00:00.000

達悟 體外組裝下肢義肢(未滅菌)

• 英文品名: DA WU External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達悟輔具有限公司
• 發證日期: 2023-09-06 00:00:00.000

"赫曼" 急救繃帶 (滅菌)

• 英文品名: “Hartmann” Trauma bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣赫曼有限公司
• 發證日期: 2023-09-06 00:00:00.000

“旭雅” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “SIA” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2023-09-06 00:00:00.000

“偉平” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “WAVE PEP” Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2023-09-06 00:00:00.000

"島製作所" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "Shima" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日建企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-06 00:00:00.000

“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)

• 英文品名: "Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-09-06 00:00:00.000

“東陽”葛根濃縮顆粒

• 英文品名: Ger-Geng Conc. Granules "TONG-YANG"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-06

“東陽”延胡索濃縮顆粒

• 英文品名: Yan-Hu-Suoo Conc. Granules "TONG-YANG"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-06

“東陽”杜仲濃縮細粒

• 英文品名: Duh-Jonq Conc. Granules "TONG-YANG"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-06

“東陽”鬱金濃縮細粒

• 英文品名: Yuh-Jing Conc. Granules "TONG-YANG"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-06

“華陀”加味四物丸

• 英文品名: "Hua To" JIA WEY SY HWUH WAN
• 適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-06

“樂家老鋪”樂氏同仁六味地黃丸（六味地黃丸）

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 樂氏同仁堂藥業有限公司
• 發證日期: 2023-09-06

欣覓力20毫克膜衣錠

• 英文品名: Scemblix 20mg Film-Coated Tablets
• 適應症: １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。 ２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

欣覓力40毫克膜衣錠

• 英文品名: Scemblix 40mg Film-Coated Tablets
• 適應症: １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。 ２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

無水乙酸鈉

• 英文品名: Sodium acetate anhydrous
• 適應症: 血液透析藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

新斯狄明硫酸甲酯鹽

• 英文品名: Neostigmine Metilsulfate
• 適應症: 擬副交感神經藥
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

氟路洛鹽酸鹽

• 英文品名: Flurazepam Dihydrochloride
• 適應症: 催眠鎮靜劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

易解痛膜衣錠60毫克

• 英文品名: ETROBAX 60 (Etoricoxib Tablets 60 mg)
• 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

安適康瀚舒導管(滅菌)

• 英文品名: Anscare HyaThru Catheter (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“帝富”愛強重建型人工膝關節系統

• 英文品名: “DePuy” ATTUNE Revision Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“全能湯姆” 電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “OmniTom” Elite X-ray Computed Tomography Scanner System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“富士”內視鏡清洗機

• 英文品名: “FUJIFILM” Automated Endoscope Reprocessor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“拜歐森”美得樂迷你牙科植體

• 英文品名: “BIOHORIZONS” MDL Mini Dental Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“拜歐森”美樂牙科植體

• 英文品名: “BIOHORIZONS” MILO Dental Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“康特”親和印模材

• 英文品名: “Coltène” AFFINIS Impression Materials
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

列維特 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: Levitate External limb prosthetic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

丙醯胺刻熄鈉鹽

• 英文品名: Parecoxib Sodium
• 適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05 00:00:00.000

“順天堂”杏蘇散濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Xing Su San Extract Powders
• 適應症: 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-09-05

“天明”香蘇飲濃縮散

• 英文品名: "TIMING" HSIANG SU YIN EXTRACT POWDER
• 適應症: 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2023-09-05

“仁濟”銀翹散濃縮細粒

• 英文品名: "R.J." Yu Chiaw Saan Extract Subtly Granule
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05

“莊松榮”六味地黃丸濃縮錠

• 英文品名: LIU WEI DI HUANG WAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-09-05

“百壽”牛黃咳熱散（去麝香）

• 英文品名: Niu Huang Ke Re San"Bio Source"
• 適應症: 小兒驚悸夜啼、煩燥不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2023-09-05

“百壽”八寶散（去麝香）

• 英文品名: Ba Bao San"Bio Source"
• 適應症: 小兒驚悸夜啼、煩燥不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2023-09-05

“百壽”荊防敗毒散

• 英文品名: Jing Fang Bai Du San "Bio Source"
• 適應症: 風寒咳嗽、寒熱作痛、咽喉腫痛。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2023-09-05

“領先”領先大補丸（十全大補丸）

• 英文品名: LING SIAN DA BU WAN "LING SIAN"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05

“忠山”川芎茶調散

• 英文品名: "JON SAN" CHUAN CHIUNG CHA TIAO SAN
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05

暢筋擦劑（海桐皮湯）

• 英文品名: Chang Jin Liniment
• 適應症: 跌打損傷、筋肉疼痛、消腫止痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-05

"愛迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Aidite" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2023-09-04 13:07:59.000

克痢黴素凍晶注射劑

• 英文品名: Colimycin Lyo Injection
• 適應症: 限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

乾燥維生素D3 100 CWS Ph

• 英文品名: Dry Vitamin D3 100 CWS Ph
• 適應症: 抗佝僂病維生素。
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

莫剋普寧錠

• 英文品名: Purinetone Tablet 50 mg
• 適應症: 急性白血病及慢性骨髓白血病
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

美可得牙科骨替代物

• 英文品名: MedCoral Dental Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 仆派海洋生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動新冠病毒核酸檢測試劑

• 英文品名: cobas SARS-CoV-2 Qualitative
• 適應症: 本產品用於cobas 5800/6800/8800系統，是一種即時反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)試劑，旨在定性檢測醫療人員採檢鼻腔、鼻咽和口咽拭子檢體中新冠病毒(SARS-CoV-2)的核酸，這些受試者可能是任何人，包括經醫療人員懷疑感染COVID-19，及無症狀個體或其他原因懷疑可能和COV...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

“愛迪特”施瑞普斯醫用電漿傷口治療機

• 英文品名: “Adtec” SteriPlas Plasma Wound Treatment Medical Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 施吉生技應材股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

“銳能” 預裝式延伸焦段散光非球面親水性人工水晶體推注系統

• 英文品名: “Rayner” Preloaded EMV Toric Hydrophilic Acrylic IOL Injection System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Abbott” XIENCE Skypoint Everolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

“洛溫斯坦” 呼吸治療儀

• 英文品名: “Löwenstein” Ventilation Therapy Sets
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000

全效舒護防禦日霜SPF30

• 英文品名: Sensitif Renewal Cream Daily Protection SPF30 Broad Spectrum (UVA/UVB) Sunscreen PA+++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-04 00:00:00

“光星” 輪椅擺位器材 (未滅菌)

• 英文品名: “NOVA” WHEELCHAIR POSITIONING DEVICES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪椅擺位器材(O.0007)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-04 00:00:00.000