藥物證書

共有 224530 個藥物證書

"優康" 智能體溫計

• 英文品名: "Fore Health" Smart Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富優技研股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

舒悅氧柔潤高透氧矽水膠彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Kilala Comfortable High Oxygen Silicone Hydrogel Daily Disposable Colored Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統

• 英文品名: “Fisher & Paykel” F&P 950 Respiratory Humidification System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

“佳能” 電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon” Scanner Alexion
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

“百多力” 力可過雙腔導線支撐導管

• 英文品名: “BIOTRONIK” ReCross OTW Dual Lumen GW Support Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

"麥塔" 根管長度測量儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Meta" Electronic Apex Locator (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

"美恆" 無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: "MEDIHAND" powder-free examination glove (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 職人包裝有限公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

“長佳智能” 放射治療器官勾勒系統

• 英文品名: “EFAI” RTsuite CT HCAP-Segmentation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-09 00:00:00.000

“邁瑞” 生理監視器

• 英文品名: “Mindray” Patient Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-09 00:00:00.000

粉水保濕護理液

• 英文品名: Kilala Pink Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2023-10-07 00:00:00.000

“艾妮維亞” 離心幫浦系統

• 英文品名: “Anivia” SG1000 Pump Console System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巨暘醫療器材開發股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-07 00:00:00.000

“邁心諾” 無線脈搏血氧濃度感應器

• 英文品名: “Masimo” Wireless Pulse Oximeter Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-07 00:00:00.000

"丹力" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIEL DEAR" Arm sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2023-10-07 00:00:00.000

"偉平" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: " WAVE PEP" Preformed impression tray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2023-10-07 00:00:00.000

瑞特安活連續葡萄糖監測系統

• 英文品名: RIGHTEST iFree CGM
• 適應症: 安活連續葡萄糖監測系統(本產品)適用於18至80歲有血糖管理需求的使用者，本產品可連續偵測使用者的組織間液葡萄糖濃度，協助使用者觀察葡萄糖變化趨勢，代替指尖採血之血糖量測。本產品亦輔助偵測高血糖及低血糖之事件，作為急性及長期治療之參考。進行本產品的結果判讀時，應同時基於葡萄糖變化趨勢與連續讀值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2023-10-06 00:00:00.000

仲群維企業有限公司 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: GENTRY WAY Crutch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-06 00:00:00.000

仲群維企業有限公司 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: GENTRY WAY Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-06 00:00:00.000

仲群維企業有限公司 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: GENTRY WAY Crutch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-06 00:00:00.000

仲群維企業有限公司 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: GENTRY WAY Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-06 00:00:00.000

"西門子" 高靈敏度心肌肌鈣蛋白 I 檢驗試劑盒

• 英文品名: "Siemens" Atellica VTLi hs-cTnI Reagent Cartridge
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，搭配 Atellica VTLi 免疫檢測分析儀定量測定人微血管 (手指針刺) 全血和肝素鋰靜脈全血或血漿中的心肌肌鈣蛋白 I (cTnI)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-05 00:00:00.000

久保田 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: KUBOTA Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雙鷹企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-05 00:00:00.000

瑞愛尿酸分析儀(未滅菌)

• 英文品名: RedEye Uric Acid Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞愛生醫股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-05 00:00:00.000

FARLIN 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: FARLIN Classic Nasal aspirator(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大鐘嬰兒用品股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-05 00:00:00.000

"史賽克" 臨床用樣板 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Template for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-05 00:00:00.000

"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-05 00:00:00.000

“莊松榮”五淋散濃縮細粒

• 英文品名: WU LIN SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-10-05

“莊松榮”小茴香濃縮細粒

• 英文品名: Xiao Hui Xiang Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-10-05

“莊松榮”白殭蠶濃縮細粒

• 英文品名: Bai Jiang Can Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-10-05

“莊松榮”苦參濃縮細粒

• 英文品名: Ku Shen Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-10-05

“莊松榮”五靈脂濃縮細粒

• 英文品名: Wu Ling Zhi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-10-05

“順天堂”紅耆濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Hong Qi Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-10-05

“莊松榮”厚朴溫中湯濃縮細粒

• 英文品名: HUO PO WEN ZHONG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-10-05

“莊松榮”頓嗽湯濃縮細粒

• 英文品名: DUN SOU TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 熱性症之咳嗽、乾咳。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-10-05

“莊松榮”薏苡仁湯濃縮細粒

• 英文品名: YI YI REN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 濕痹、關節腫脹、痠痛重著。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-10-05

“莊松榮”桑螵蛸散濃縮細粒

• 英文品名: SANG PIAO XIAO SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-10-05

“莊松榮”瀉白散濃縮細粒

• 英文品名: XIE BAI SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肺熱咳嗽、甚則氣喘、皮膚蒸熱、日晡尤甚。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-10-05

“華陀”華陀降火保肝丸（當歸龍薈丸去麝香）

• 英文品名: "Hua To" HUA TO CHIANG HUOO BAO GAN PILL (DANG GUI LONG HUI WAN QU SHE XIANG)
• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-05

“帥洪君”好姊妹丸

• 適應症: 月經不順、經來腹痛、頭暈心悸、白帶、益氣補血、腰痠背痛。
• 申請商: 洪君生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-10-05

優安易血糖試紙

• 英文品名: Contour care blood glucose test strips
• 適應症: 本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度，可供糖尿病患者進行自我監測，也可供專業人員檢測。
• 申請商: 泰先齡有限公司
• 發證日期: 2023-10-04 00:00:00.000

"博錸" 微量盤清洗機(未滅菌)

• 英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博錸生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-04 00:00:00.000

"灃濰" 疤痕凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "FENGWEI" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 灃濰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-04 00:00:00.000

希萬博氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: Sivantos Vibe Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-04 00:00:00.000

法佐甲錠25微公克

• 英文品名: Thyrocure tablets 25 mcg
• 適應症: 甲狀腺機能減退症。
• 申請商: 法諾亞生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-03 00:00:00.000

和光澱粉酶

• 英文品名: Wako L-Type AMY IFCC
• 適應症: 本產品用來定量偵測血清、血漿和尿液中澱粉酶的活性。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-03 00:00:00.000

"高志" 急救絆(未滅菌)

• 英文品名: "KOSHI" KIZU TAPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-03 00:00:00.000

豪思得持續性藥效錠6毫克

• 英文品名: Donvex CORS Tablets 6 mg
• 適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02 00:00:00.000

豪思得持續性藥效錠3毫克

• 英文品名: Donvex CORS Tablets 3 mg
• 適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02 00:00:00.000

豪思得持續性藥效錠9毫克

• 英文品名: Donvex CORS Tablets 9 mg
• 適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02 00:00:00.000

"美時"飛得順錠60毫克

• 英文品名: Fedcen tablets 60 mg "Lotus"
• 適應症: 一般感冒或過敏所起之鼻內充血及過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎、支氣管氣喘。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02 00:00:00.000

〝康美舒" 醫療立體口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝MEDICLEAN〞Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長豐紡織科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02 00:00:00.000

永旺 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: YOUG WANG Gauze (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永旺貿易商行
• 發證日期: 2023-10-02 00:00:00.000

“雋康” 檢診手套(無粉/未滅菌)

• 英文品名: “EVERJK” Disposable examination glove (Powder-free/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雋康企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02 00:00:00.000

“果紅” 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)

• 英文品名: “GORED” Silicone scar management product (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-02 00:00:00.000

"雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "AllTest" One Step Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-02 00:00:00.000

"亞太醫聯" 病患用潤滑劑 (滅菌)

• 英文品名: "AHI" Patient lubricant (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-02 00:00:00.000

“莊松榮”牛黃清心丸（去犀角、去麝香）

• 適應症: 鎮靜養神、憂鬱失眠。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02

“莊松榮”生化湯濃縮細粒

• 英文品名: SHENG HAUH TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 產後惡露不行、少腹疼痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02

“莊松榮”龜鹿二仙膏濃縮丸

• 英文品名: GUEI LUH ELL SHIAN KAU EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02

“莊松榮”白殭蠶濃縮細粒

• 英文品名: BAIR JIANG TSARN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02

“莊松榮”排膿散濃縮細粒

• 英文品名: PAIR NONG SAAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02

“莊松榮”薑黃濃縮細粒

• 英文品名: JIANG HWANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02

“莊松榮”莪朮濃縮細粒

• 英文品名: ER JWU GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 消化不良、破瘀血、散氣結。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02

“莊松榮”運功散

• 英文品名: YUNN GONG SANN "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-02

“熱映光電” 紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-01 00:00:00.000

"諾寧" 多功能手持式一氧化碳/血氧濃度測量儀

• 英文品名: "Nonin" CO-Pilot Handheld Multi-Parameter System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-01 00:00:00.000

“佳能” 電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion One
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-01 00:00:00.000

“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “SINO” HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-30 00:00:00.000

錸德彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: RiTEK Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 錸德科技股份有限公司新竹五廠
• 發證日期: 2023-09-29 00:00:00.000

“益達” 肌肉刺激訓練儀

• 英文品名: “YIDA” Fitcore EMS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 金上達科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-29 00:00:00.000

提美拉皮下單腔針（滅菌）

• 英文品名: Miracle Guide Needle (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶鑽生醫股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-29 00:00:00.000

女主角高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: MIMA Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2023-09-29 00:00:00.000

“波士頓科技” 血管攝影導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Balloon Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-29 00:00:00.000

"雄博" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Supore" Auto Ref/Keratometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2023-09-29 00:00:00.000

"雄博" 自覺式驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Supore" Phorometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2023-09-29 00:00:00.000

專科 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: SENKA Rubber dam and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2023-09-29 00:00:00.000

氟維司瓊

• 英文品名: Fulvestrant
• 適應症: 抗癌藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-28 00:00:00.000

“佳能” 磁振造影診斷系統

• 英文品名: “Canon” Vantage Fortian MRI System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-28 00:00:00.000

保美冷燙髮液、百日草冷燙髮液

• 英文品名: Paomei Cold Waving Lotion、Zinnia Cold Waving Lotion
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 保美國際化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-09-28 00:00:00

雲緹佛媚絲2001染髮膏5W 5.063 (淺栗子色-桃木)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 5W 5.063 LIGHT CHESTNUT-WALNUT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-28 00:00:00

〝麥科田〞磁共振輸液工作站

• 英文品名: 〝Medcaptain〞Infusion Workstation
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2023-09-28 00:00:00.000

“司邁”膀胱內視鏡

• 英文品名: “SIMAI” Nephroscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-28 00:00:00.000

"雃博" 數位恆溫濕熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Wellell" Moist Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃適股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-27 08:12:23.000

“長庚”TN95外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Chang Gung” TN95 Surgical Respirator (Non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-27 00:00:00.000

“況特” 喜視挺脈衝光乾眼治療系統

• 英文品名: “Quantel” C.Stim IPL System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-27 00:00:00.000

史邁爾飆馬型衛生套

• 英文品名: Smile Long-Lasting Condom
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾凱國際有限公司
• 發證日期: 2023-09-27 00:00:00.000

“柯特曼”顱內壓監測器用監測裝置

• 英文品名: “CODMAN” CODMAN MICROSENSOR
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-27 00:00:00.000

"挺衛" 尿袋(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "TEAMWELL" URINE BAG (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-27 00:00:00.000

羅氏愛可全多功能代謝檢測系統(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Accutrend Plus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-27 00:00:00.000

“禾星娜” 輻射防護簾幕(未滅菌)

• 英文品名: “HOSHINA” Scattered X-ray Protection Curtains(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-27 00:00:00.000

"日本鏡片" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Nippon Lens" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天下光學有限公司
• 發證日期: 2023-09-27 00:00:00.000

“懷斯邁” 牙齒美白光源機(未滅菌)

• 英文品名: “WHITESMILE” Light source for bleaching teeth(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-27 00:00:00.000

“塔盧思” 魔滴義乳推進器(滅菌)

• 英文品名: “Taurus” Motiva Breast Implant Injector(Sterile)
• 適應症: 用於協助矽膠乳房植入物植入。
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-27 00:00:00.000

雌三醇

• 英文品名: Estriol
• 適應症: 雌激素
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-26 00:00:00.000

澄康外科專用立體醫療口罩

• 英文品名: “ChenKang” Surgical Mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 澄康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-26 00:00:00.000

“帝富信迪思”威比士椎體支架系統

• 英文品名: “DePuy Synthes” VBS VERTEBRAL BODY STENTING SYSTEM
• 適應症: VBS系統旨在減少疼痛的椎體壓迫性骨折和/或在脊柱的疏鬆骨中形成空隙，以治療介於T5-L5範圍的骨骼發展成熟患者。預期搭配合法上市含PMMA的骨水泥，適用於椎體成形術或後凸成形術程序。適應症：(1) 疼痛性的脊椎壓迫性骨折(無椎體後壁骨折，Genant’s第二、三度骨折) (2) 治療椎體內的蝕骨性...
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-26 00:00:00.000

“豪洛捷”艾克維瓦乳房組織旋切探針

• 英文品名: “Hologic” ATEC and EVIVA Breast Biopsy Handpieces
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-26 00:00:00.000

“史賽克”艾芙芮絲脊椎微創固定系統

• 英文品名: “Stryker” EVEREST Minimally Invasive Spinal System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-26 00:00:00.000

抑佳妥注射劑

• 英文品名: IMJUDO Injection 20mg/ml
• 適應症: 與durvalumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-26 00:00:00.000

“藍帆外科”一次性使用直線形切割吻(縫)合器及釘倉

• 英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Linear Cutter Staplers and Cartridges
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-26 00:00:00.000

3M 透明繃(未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Transparent Bandages (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-26 00:00:00.000