申請商
明緯國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司  
適應症
治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
帝斯曼營養品股份有限公司  
適應症
維他命A缺乏症
申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
抗凝血劑
申請商
健樂福生活事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雃適股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鉻金貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
申請商
建律醫療設備有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
達特世生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
奧創醫科股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
華興化學製藥廠股份有限公司  
適應症
狹心症、不整律(上心室不整律、心室性心博過速)、原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顫、控制焦慮性心博過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤
申請商
花王(台灣)股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
韓灣國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
降血脂藥
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定基。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司  
適應症
1、先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma,MCL)成年病人。 2、慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia,CLL)或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma,SLL) 成年病人。
申請商
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠  
適應症
本產品是利用免疫分析層析法,定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀之急性感染期患者,其鼻腔中新型冠狀病毒的核蛋白。陽性結果無法排除細菌感染或與其他病毒共同感染;陰性結果無法完全排除新型冠狀病毒肺炎感染,不應單以本產品做為治療或管理決策含感染控制的唯一依據。
申請商
嘉鏵生技醫藥股份有限公司  
適應症
緩解便秘
申請商
友華生技醫藥股份有限公司  
適應症
傳統療法無效之嚴重痤瘡
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
元樟生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
耀宏儀器廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
耀宏儀器廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。