藥物證書

共有 224348 個藥物證書

英文品名
Changchun Ketone test strips (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-21 00:00:00.000 
英文品名
“BioCover” Disposable Vinyl Examination Gloves (Powder-Free) (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-21 00:00:00.000 
英文品名
"HDX WILL" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-20 13:07:48.000 
英文品名
"Yao-Hong" Radiographic head holder (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-20 08:00:56.000 
英文品名
Bistin Tablets 20 mg 
適應症
緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。 
發證日期
2023-09-20 00:00:00.000 
英文品名
ATERON( Abiraterone Acetate Tablets 250 mg) 
適應症
與prednisone或prednisolone併用,適用於治療下列病人:(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC),且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌,且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前... 
發證日期
2023-09-20 00:00:00.000 
英文品名
“Syneron” VelaShape III System with Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2023-09-20 00:00:00.000 
英文品名
Arcadia Steerable Balloon and Straight Balloon Catheter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-20 00:00:00.000 
英文品名
“Broncus” Archimedes Access Kit 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-20 00:00:00.000 
英文品名
“BIOCOMPOSITES” Stimulan Rapid Cure 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-20 00:00:00.000 
英文品名
Nabtesco External limb prosthetic component (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-20 00:00:00.000 
英文品名
“MicroPort Urocare” Single Use Digital Ureteroscope 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-20 00:00:00.000 
英文品名
HELEN KELLER Corrective Spectacle Lens (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-20 00:00:00.000 
英文品名
“RHONDIUM” Dental matrix band (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-20 00:00:00.000 
英文品名
COVaid (NRICM101) 
適應症
外感時疫。 
發證日期
2023-09-20 
英文品名
cobas pulse Instrument 
適應症
本產品是一個體外診斷儀器,可搭配使用羅氏可霸斯血糖試紙(cobas GLU test strips),定量測量全血中的葡萄糖。  
發證日期
2023-09-19 00:00:00.000 
英文品名
CITRIX Composite Restorative Kit 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-19 00:00:00.000 
英文品名
“LeMaitre” AnastoClip Closure System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-19 00:00:00.000 
英文品名
M. XXV, Magic 25 Angel Light Cushion 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-09-19 00:00:00 
英文品名
V&A Long-Wear Cushion Foundation Matte_#01 Fair Ivory、#02 Neutral Beige 
適應症
防曬。 
申請商
天驀有限公司
發證日期
2023-09-19 00:00:00 
英文品名
LTC Manual adjustable hospital bed (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-19 00:00:00.000 
英文品名
HONGWANG Therapeutic medical binder (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-19 00:00:00.000 
英文品名
Piracetam 
適應症
中樞神經系統興奮劑。 
發證日期
2023-09-19 00:00:00.000 
英文品名
"Hua To" HUA TO YEANG GUU WAN (HU UCHYAN WAN CHIUH HUU GUU) 
適應症
筋骨痿軟、步履艱難。 
發證日期
2023-09-19 
英文品名
Iron Sucrose Concentrate Liquid 
適應症
補血劑 
發證日期
2023-09-18 00:00:00.000 
英文品名
AceGreen TN95 Surgical face Mask 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-18 00:00:00.000 
英文品名
GPI 3D Medical TN95 Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-18 00:00:00.000 
英文品名
"AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-18 00:00:00.000 
英文品名
"Super" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-18 00:00:00.000 
英文品名
BAIR HUU TANG CONC. TAB. "F.T." 
適應症
陽明經証或溫病氣分大熱,症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。 
發證日期
2023-09-18 
英文品名
Chuan-Niu-Xi Conc. Granules "Tong-Yang" 
適應症
 
發證日期
2023-09-18 
英文品名
Ay Yeh Ext. Subtly Granule C.A. 
適應症
 
發證日期
2023-09-18 
英文品名
Ba Jii Tian Ext. Subtly Granule C.A. 
適應症
 
發證日期
2023-09-18 
英文品名
Tzyy Woan Ext. Subtly Granule C.A. 
適應症
 
發證日期
2023-09-18 
英文品名
Tian Ma Gou Terng Yiin Ext. Subtly Granule C.A. 
適應症
肝風內動之頭痛、眩暈、耳鳴眼花。 
發證日期
2023-09-18 
英文品名
JEN WUU TANG CONC. TAB. "F.T" 
適應症
脾腎陽虛、水氣內停。 
發證日期
2023-09-18 
英文品名
"Huo To" HUA TO PING XIE SAN (SHANG ZHONG XIA TONG YONG TONG FENG WAN) 
適應症
風濕痛、關節痛、神經痛、腰膝痠痛。 
發證日期
2023-09-18 
英文品名
Posen Wan "C.A." 
適應症
精力減退、神困體倦、腰痠背痛。 
發證日期
2023-09-18 
英文品名
Angel Powder "C.A." 
適應症
消化不良、固脾、健胃。 
發證日期
2023-09-18 
英文品名
 
適應症
咳嗽、喉痛、聲啞。 
發證日期
2023-09-18 
英文品名
"Hwang Shyh" Hwang Shyh Guei Luh Jiau 
適應症
 
發證日期
2023-09-18 
英文品名
AVyang Vascular Grafts 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-17 00:00:00.000 
英文品名
“Alchimia” OCIGEL Ocular Diagnostic Gel 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-16 00:00:00.000 
英文品名
CAMCEVI (Leuprolide) injectable emulsion, 42 mg 
適應症
用於晚期攝護腺癌紓解治療,以及併用放射療法治療高風險局部和局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌。 
發證日期
2023-09-15 00:00:00.000 
英文品名
Lithium Carbonate 
適應症
治療憂鬱藥 
發證日期
2023-09-15 00:00:00.000 
英文品名
Doxylamine Succinate 
適應症
抗組織胺藥 
發證日期
2023-09-15 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” SSPC Delivery Catheter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-15 00:00:00.000 
英文品名
“Vatechacucera” Zirconia CAD/CAM Block and coloring liquid 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-15 00:00:00.000 
英文品名
Privigen TW Solution for Intravenous Infusion 
適應症
1、作為替代療法 (1)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如: 甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia) 乙、常... 
發證日期
2023-09-15 00:00:00.000 
英文品名
AlbuRx 20 TW Solution for Intravenous Infusion 
適應症
低蛋白血症、休克、燒傷 
發證日期
2023-09-15 00:00:00.000 
英文品名
Kung Fu Mechanical table (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-15 00:00:00.000 
英文品名
High Clean Patient Examination Powder Free Glove(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
宏崟有限公司
發證日期
2023-09-15 00:00:00.000 
英文品名
"YAO-HONG" Mechanical walker (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-15 00:00:00.000 
英文品名
“FWS” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-15 00:00:00.000 
英文品名
"Matsukiyo LAB" Stretchy Self-Adhesive Taping (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-15 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
治筋骨萎軟、步履艱難。 
發證日期
2023-09-15 
英文品名
“LAGIS” Tissue Containment Bag 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-14 00:00:00.000 
英文品名
“CEFLA” RX DC Intraoral Source X-Ray System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-14 00:00:00.000 
英文品名
“JINDELL” Fiber optic dental light (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-14 00:00:00.000 
英文品名
SINGA Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-14 00:00:00.000 
英文品名
“OpenM” Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
驊晟有限公司
發證日期
2023-09-14 00:00:00.000 
英文品名
“MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-14 00:00:00.000 
英文品名
SOEL Manual patient transfer device (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-13 13:11:14.000 
英文品名
Ceisdine F.C. Tablets 20 mg 
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。 
發證日期
2023-09-13 00:00:00.000 
英文品名
“GE” SpO2 Sensor 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-13 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTRONIK” Khelix Loop Electrophysiology Catheter incl. Accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-13 00:00:00.000 
英文品名
“R.B.T” Hemodialysis Blood Tubing Set 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-13 00:00:00.000 
英文品名
“BIOCOMPOSITES” Stimulan Kit 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-13 00:00:00.000 
英文品名
Propper VAPOR LINE STEAM STERILIZATION INTEGRATOR 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-13 00:00:00.000 
英文品名
"Hologic" ThinPrep Solution (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-13 00:00:00.000 
英文品名
Empagliflozin 
適應症
降血糖用藥 
發證日期
2023-09-12 00:00:00.000 
英文品名
Diagast NEG CONTROL PK 
適應症
本產品能檢測紅血球細胞表面是否有Fya、Fyb、Jka、Jkb、S、s、M和N抗原的陰性品管。  
發證日期
2023-09-12 00:00:00.000 
英文品名
Q8 Nutri-Color-B4、B5、B6、B8; R.K Nutri-Color-B5、B6、B8、B4; Haardy Nutri-Color-B5、B6、B8、B4 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-09-12 00:00:00 
英文品名
Q8 Nutri-Color- G7、G9、G5、G8、R.K Nutri-Color-G7、G9、G5、G8、Haardy Nutri-Color-G7、G9、G5、G8 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-09-12 00:00:00 
英文品名
Q8 Nutri-Color Oxidant Cream- 3%、6%、SUPER、ULTRA、R.K Nutri-Color Oxidant Cream-3%、6%、SUPER、ULTRA、Haardy Nutri-Color Oxidant Cream-3%、6%、SUPER、ULTRA 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-09-12 00:00:00 
英文品名
1.Q8 Nutri-Color –BB2, 2.R.K Nutri-Color- BB2, 3.Haardy Nutri-Color- BB2. 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-09-12 00:00:00 
英文品名
1.Q8 Nutri-Color – GP, 2.R.K Nutri-Color- GP, 3.Haardy Nutri-Color- GP 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-09-12 00:00:00 
英文品名
Q8 Nutri-Color-WN2、WN3、WN6、WN8;R. K Nutri-Color-WN2、WN3、WN6、 WN8;Haardy Nutri-Color-WN2、WN3、WN6、WN8。 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-09-12 00:00:00 
英文品名
"Kitdent" Wedge (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-12 00:00:00.000 
英文品名
"Medicinos" I ZOE Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-12 00:00:00.000 
英文品名
“SIA” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-12 00:00:00.000 
英文品名
Huang Jing Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
發證日期
2023-09-12 
英文品名
Qin Jiao Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
發證日期
2023-09-12 
英文品名
Di Fu Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
發證日期
2023-09-12 
英文品名
Du Huo Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
發證日期
2023-09-12 
英文品名
QING XIN LIAN ZI YIN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。 
發證日期
2023-09-12 
英文品名
"Sun Ten" Cang Er San Extract Powders 
適應症
鼻淵(鼻流濁涕不止)。 
發證日期
2023-09-12 
英文品名
Shen Rong Medicated Wine "HERO" 
適應症
追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。 
發證日期
2023-09-12 
英文品名
"Ossur Asia" Truncal orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-11 13:04:05.000 
英文品名
Xeljanz Oral Solution 1 mg/mL 
適應症
多關節型兒童特發性關節炎: 適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎(pcJIA),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風溼藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。 使用限制:不建議XELJANZ口服液與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或... 
發證日期
2023-09-11 00:00:00.000 
英文品名
RiTEK Color Daily Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-11 00:00:00.000 
英文品名
COMPOSEAL Cavity Varnish 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-09-11 00:00:00.000 
英文品名
LUNASOL COLOR OIL SERUM P01, B01 ,N01 ,N02 ,N03 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2023-09-11 00:00:00 
英文品名
CUSMED Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-11 00:00:00.000 
英文品名
“Dentium Co., Ltd” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-11 00:00:00.000 
英文品名
“PROTOS” Surgical Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-09-11 00:00:00.000 
英文品名
“SURGAID” DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER 
適應症
詳如核定之中文說明書  
申請商
贊美有限公司
發證日期
2023-09-10 00:00:00.000 
英文品名
Ramelteon 
適應症
精神抑制藥 
發證日期
2023-09-08 00:00:00.000 
英文品名
Pitavastatin Calcium Hydrate 
適應症
血脂調節劑 
發證日期
2023-09-08 00:00:00.000 
英文品名
Sodium Azulene Sulfonate 
適應症
急慢性胃炎、胃潰瘍 
發證日期
2023-09-08 00:00:00.000