- 申請商
- 久禾亞國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 上焦積熱、口舌生瘡、心膈煩熱。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 行瘀活血、消腫止癢、筋肉疼痛、跌打損傷。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 本產品透過射頻對治療部位加熱，破壞皮下脂肪細胞，而達到暫時減少側腹部脂肪厚度及側腹圍之效果。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 濕熱帶下、熱淋。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 偏、正頭痛、眉稜骨痛。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 頑瘡。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 嗜酒過飲、眩暈嘔吐、食少體倦、小便不利。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 食鬱、飽悶、曖氣、食慾不振。
- 申請商
- 磊柏國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
- 申請商
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高
- 申請商
- 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 抗肺動脈高血壓
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 維盛企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 四肢痠痛、風濕痛。
- 申請商
- 好市多股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 陽明經証或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 少陰病始得之、反發熱、脈沈者。
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 欣泰生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 峻程科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 世基國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 意欣國際有限公司
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 申請商
- 嘉碩生醫電子股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣神隆股份有限公司
- 適應症
- 抗腫瘤用藥/代謝拮抗劑。
- 申請商
- 尚倫醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品是一種用於為福馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 組織製備的掃描手術病理學載玻片創建數位影像的設備，這些載玻片適用於透過傳統光學顯微鏡進行手動可視化。本產品旨在與相容的檢視軟體和顯示器一起用於體外診斷，經驗證的軟體和顯示器可與本產品一起使用，以幫助專業人員對數位影像進行定性檢視和解釋。本產品不適用於冷凍切片、細胞學或非 FFPE 血液病理標本。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 適應症
- 解熱、鎮痛劑。
- 申請商
- 十全有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天旺泰國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 胎動不安。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種快速免疫層分析法，可同時定性檢測和區分人類鼻咽拭子檢體中所存在的新型冠狀病毒核殼蛋白及 A型流感病毒和 B型流感病毒抗原。本產品未曾測試是否適用於 A型 H5、H7亞型之鑑定。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。