藥物證書

共有 224317 個藥物證書

鹽酸配西汀

• 英文品名: Pethidine HCl
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

優色精選日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: USER SELECT 1-DAY Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特賽特斯四色單株抗體

• 英文品名: Beckman Coulter CYTO-STAT tetraChrome Monoclonal Antibodies
• 適應症: 本產品適用於COULTER EPICS XL/XL-MCL、Cytomics FC500，Navios(搭配Navios Tetra soft ware)及Navios EX(搭配Navios EX Tetra soft ware)流式細胞儀上使用，也可與tetraONE系統搭配於COULTER E...
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

艾迪納呼吸道融合病毒核酸檢驗試劑

• 英文品名: ID NOW RSV
• 適應症: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻咽部拭子及以病毒傳送液洗提的鼻咽部拭子，定性檢測呼吸道融合病毒(RSV)的病毒RNA。以本產品與臨床流行病學風險因素相結合，適用於輔助診斷未滿18歲未成年者和...
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

“卡伯菲”皮克羅骨板系統

• 英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Distal Volar Radius Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

“麥英特捷思”赫沙帕進階追蹤系統及其配件

• 英文品名: “Medical Intelligence” HexaPOD evo RT System and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

京城之霜-晶瓷光完美無瑕保濕粉條SPF50+★★★

• 英文品名: Luminous Perfecting Foundation Stick SPF50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司台北廠
• 發證日期: 2018-01-22 00:00:00

W.WHITE 牙齒美白光感凝膠

• 英文品名: W.WHITE teeth Whitening light activated gel
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 元龍光電股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-22 00:00:00

“理邦”非侵入式血壓監護儀

• 英文品名: “EDAN” Vital Signs Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

"杰奇"浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: "JustMed" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰奇有限公司
• 發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

"阿莫特" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "ARTROMOT" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采豐實業有限公司
• 發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

"崧林"儲氣囊(未滅菌)

• 英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧林科技事業有限公司
• 發證日期: 2018-01-22 00:00:00.000

威克瘤錠

• 英文品名: ALKERAN MELPHALAN TABLETS 2MG
• 適應症: 多發性骨髓瘤．卵巢癌．真性紅血球過多症．
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組

• 英文品名: CJ Rapitest AFP test kit
• 適應症: 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。
• 申請商: 啟哲生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

羅氏控糖樂線上糖尿病管理系統

• 英文品名: Accu-Chek Connect Online Diabetes Management System
• 適應症: 本產品可以與一系列市售Accu-Chek血糖機系統和相容的Accu-Chek健康管理儀器配合使用，專為患者居家使用或專業醫護人員於醫療機構使用而設。軟體專門用於手動輸入資料、從上述儀器中下載資料至網站帳戶，患者或專業醫護人員還可在網站帳戶中執行儲存、顯示、檢閱及分析，提供有效的糖尿病管理。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

“凱杰” 表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組

• 英文品名: “QIAGEN” therascreen EGFR RGQ PCR kit
• 適應症: 本產品可體外檢測EGFR基因中29種體細胞突變，並可對非小細胞肺癌(NSCLC)患者腫瘤樣本的突變狀態進行定性評估。評估結果可用於幫助臨床醫師識別可能會受益於EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療之NSCLC患者。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

禮雅尚布拉姆斯前降鈣素檢驗二代試劑組

• 英文品名: LIAISON BRAHMS PCT II GEN
• 適應症: 本產品用於體外以化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清與血漿檢體的前降鈣素。實驗必須使用禮雅尚系列分析儀進行檢測分析。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

“柏朗”博坦舒傷口凝膠

• 英文品名: “B. Braun” Prontosan Wound Gel X
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

“三愛”錐狀牙科植體

• 英文品名: “Biomet 3i” T3 Tapered Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” Colonovideoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

“美敦力”電磁導航手術器械

• 英文品名: “Medtronic” EM Navigation Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

Lab101 極致光燦C精華

• 英文品名: Lab101 Supreme Luminous Glow Serum
• 適應症: 抑制黑色素形成。
• 申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00

(1)水感防曬凝乳 SPF50+ ★★★★、(2)清透防護防曬乳SPF50+★★★★、(3)清爽無感防曬乳SPF50+★★★★、(4)高效清透防曬乳SPF50+★★★★、(5)清透潤膚高效防曬乳SPF50+★★★★、(6)全效輕盈防曬乳SPF50+★★★★、(7)極效輕薄透膚防曬乳SPF50+★★★★、(8)全防護 水漾防曬乳SPF50+★★★★、(9)全護溫和清透防曬乳SPF50+★★★★、(10)水潤奇肌全效防曬乳SPF50+★★★★、(11)極透防曬水凝乳SPF50+★★★★、(12)高效抗UV水感防曬乳SPF50+★★★★。

• 英文品名: (1)AQUA rich sunscreen cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 威瑪精密化學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00

寬頻防曬潤澤乳 SPF50+★★★★

• 英文品名: Facial Moisturizer with Full Spectrum UV Protection、Facial Moisturizer with Broad Spectrum UV Protection
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 威瑪精密化學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00

水感裸肌氣墊粉餅SPF50/PA+++–103象牙粉白, 105亮膚色, 108自然色, 110蜜糖色。 水感裸肌氣墊粉餅SPF50/PA+++(蕊心)–103象牙粉白, 105亮膚色, 108自然色, 110蜜糖色。

• 英文品名: Clarins Everlasting Cushion SPF50/PA+++ – Shade 103 Ivory, Shade 105 Nude, Shade 108 Sand, Shade 110 Honey。 Clarins Everlasting Cushion SPF50/PA+++ (Refill)–Shade 103 Ivory, Shade 105 Nude, Shade 108 Sand, Shade 110 Honey。
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00

超顯白粉餅SPF 30 / PA+++ - NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42, NC45

• 英文品名: Lightful C + Coral Grass SPF 30 / PA+++ Foundation - NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42, NC45
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00

超顯白氣墊粉餅SPF 50/PA++++- Extra Light, Light, Light Plus, Medium, Medium Plus, Extra Light Rose, Light Plus Rose; 超顯白氣墊粉餅(補充粉蕊) SPF 50/PA++++- Extra Light, Light, Light Plus, Medium, Medium Plus, Extra Light Rose, Light Plus Rose；超顯白水光養膚氣墊粉餅SPF 50/PA++++-Extra Light, Light, Light Plus, Medium, Medium Plus, Extra Light Rose, Light Plus Rose；(一) 超顯白水光養膚氣墊粉餅SPF 50/PA++++ (補充粉蕊)- Extra Light, Light, Light Plus, Medium, Medium Plus, Extra Light Rose, Light Plus Rose。

• 英文品名: Lightful C + Coral Grass SPF 50/PA++++ Quick Finish Cushion Compact - Extra Light, Light, Light Plus, Medium, Medium Plus, Extra Light Rose, Light Plus Rose; Lightful C + Coral Grass SPF 50/PA++++ Quick Finish Cushion Compact Refill - Extra Light, Light, Light Plus, Medium, Medium Plus, Extra Light Rose, Light Plus Rose；Lightful C3 Quick Finish Cushion Compact SPF 50/PA++++ With Light-Diffusing Complex- Extra Light, Extra Light Rose, Light, Light Plus, Light Plus Rose, Medium, Medium Plus；Lightful C3 Quick Finish Cushion Compact SPF 50/PA++++With Light-Diffusing Complex Refill- Extra Light, Extra Light Rose, Light, Light Plus, Light Plus Rose,Medium, Medium Plus。
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00

香榧鬥荳集中修護貼

• 英文品名: bija trouble focusing patch
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、調理肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00

"德易達" 臨床用樣板 (未滅菌)

• 英文品名: "iFaceDesign" Template for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德易達科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

"醫生" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)

• 英文品名: "DOCTOR" Sterile Surgical gloves (Powder-Free) (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯盛醫療衛材股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

"皇冠" 滅菌手術用手套(無粉)(滅菌)

• 英文品名: "CROWN" Sterile Surgical gloves (Powder-Free) (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯盛醫療衛材股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

泓泰矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: HUNG TAI Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓泰光學有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

TAICEND 寶貝液體護膜(未滅菌)

• 英文品名: TAICEND BB-Barrier Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

"波士頓科技" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

"庫科" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "KK" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

"美迪特"口內攝影機(未滅菌)

• 英文品名: "Medit" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高詮國際有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

羅氏免疫分析類胰島素生長因子第一型檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Elecsys IGF-1 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

"馬得仕" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MATHYS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博得瑞恩股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

"亞克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "X-Files" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創醫工程有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

"翠娃維斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TREWAVIS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

"雅創"念珠菌檢測試劑盒(未滅菌)

• 英文品名: "Liming" Candida Albicans Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

"圓福"醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "GCC" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

"威晶" 電極導線(未滅菌)

• 英文品名: "Vangaurd" Electrode cable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威晶貿易有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

"迪卡儂" 矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Decathlon" Corrective Sunglass Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣迪卡儂有限公司
• 發證日期: 2018-01-19 00:00:00.000

“莊松榮” 粳米散

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Geng Mi Powder
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2018-01-19

必達安口腔消炎鎮痛噴液0.15%

• 英文品名: Betacare Anti-Inflammatory Pain Relief Throat Spray 0.15%
• 適應症: 緩解喉嚨及口腔部位的疼痛，如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

“山本”腫瘤電熱治療儀

• 英文品名: “Yamamoto” THERMOTRON-RF8
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 誠熱實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

• 英文品名: “Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

“泰利福亞諾” 硬脊膜外麻醉導管套組

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Epidural Catheterization
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

“愛惜康”艾絲龍尼龍外科縫合線

• 英文品名: “ETHICON” ETHILON NYLON SUTURE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

抗痘潔顏乳、美妍淨痘洗面乳、淨痘調理潔面乳、深層潔淨抗痘洗顏乳、抗痘保濕洗面乳、淨痘潔面乳、深層抗痘洗顏乳、抗痘清透潔面乳、抗痘控油潔面露、控油抗痘洗面乳

• 英文品名: Anti Acne Facial Wash、Beauty Acne Facial Cleanser、Acne Facial Cleanser、Deep Clean Acne Facial Cleanser、Anti-Acne Moisturizing Facial Cleanser、Clean Acne Facial Cleanser、Deep Anti-Acne Facial Cleanser、Anti-Acne Refreshing Facial Cleanser、Anti-Acne Oil Control Facial Cleanser、Oil Control Facial Cleanser
• 適應症: 清潔臉部肌膚、預防面皰。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00

友立香沫染髮霜-紅褐色 第一劑、第二劑 優兒髮泡泡染髮劑(酒紅色)第一劑、第二劑

• 英文品名: Funcool bubble hair color - red brown (1),(2)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00

Refine白髮增色劑深咖啡色

• 英文品名: Refine Head SPA Treatment Color DB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00

賦活緊顏絲緞精華粉底 21, 23

• 英文品名: IOPE SUPER VITAL FOUNDATION 21, 23
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00

賦活緊顏絲緞精華粉餅 21, 23 賦活緊顏絲緞精華粉餅(粉蕊) 21, 23

• 英文品名: IOPE SUPER VITAL TWIN PACT 21, 23 IOPE SUPER VITAL TWIN PACT(REFILL) 21, 23
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00

瑪力優凍晶注射劑25毫克

• 英文品名: TuNEX 25mg powder and solvent for solution for injection
• 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。
• 申請商: 永昕生物醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

"光亞" 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "KOWA" Cold/Hot pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

“長陽”頭顱造型術材料形成模具 (未滅菌)

• 英文品名: “Ever Young” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

"愛踏" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "IT-AFO" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

愛特恩疤痕護理敷料(未滅菌)

• 英文品名: Activ'M Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登偉生技顧問有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

"漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Henke-Sass Wolf" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

"漢克薩斯沃夫"耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Henke-Sass Wolf" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

"漢克薩斯沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Henke-Sass Wolf” Surgical camera and accessories (Non-sterilize)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

"舒安"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

"斯克洛斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SECUROS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2018-01-18 00:00:00.000

“領先”六君子湯濃縮錠

• 英文品名: LIU JUN ZI TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2018-01-18

蕾美日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: RêVIA 1day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

“全保”冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “BONTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

昕琦抗紫外線日拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue-2 55C8D2 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

昕琦抗紫外線雙週拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue-2 55C8W2 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

骨形者骨替代物

• 英文品名: α-Former bone graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三鼎生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特黴酚酸測試組

• 英文品名: Beckman Coulter CEDIA Mycophenolic Acid Assay
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU 480, AU680, AU5800, DxC 700 AU 自動化臨床化學分析儀對人類血漿中黴酚酸進行定量檢測。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫表型分析細胞試劑

• 英文品名: Beckman coulter Immuno-Trol Cells
• 適應症: 本產品為已分析、可溶解的全血品質控管試劑，用於單株抗體試劑和流式細胞儀進行免疫表型分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫表型分析低量細胞試劑

• 英文品名: Beckman coulter Immuno-Trol Low Cells
• 適應症: 本產品為已分析、可溶解的全血品質控管試劑，用於單株抗體試劑和流式細胞儀進行免疫表型分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

“美萊格”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

“泰利福亞諾”導線

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Spring Wire Guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

“艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管

• 英文品名: “Acandis” NeuroSpeed PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

“密絲”惟參植體系統

• 英文品名: “MIS” V3 Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

“可樂麗則武”帕拿米亞自黏樹脂黏合劑

• 英文品名: “KURARAY NORITAKE” PANAVIA SA LUTING Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

利欣諾普

• 英文品名: Lisinopril
• 適應症: 高血壓藥(高壓素酶抑制劑)
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

BD乙二胺四乙酸一次性使用真空採血管

• 英文品名: BD Single-use K2 EDTA vacuum blood collection tube
• 適應症: 與一次使用無菌靜脈採血針搭配使用，採集靜脈血液進行臨床檢驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

"得生"閃電家族退熱貼片(未滅菌)

• 英文品名: "T.S." PREL Blue Cooling Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

"益生" 檢體運送保存液 (未滅菌)

• 英文品名: "YB" SPECIMEN TRANSPORT SYSTEM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益生生技開發股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

"永猷" 立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "ACME" Medical 3D Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永猷股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

"亞士特坊"冷敷貼(未滅菌)

• 英文品名: "Astrapharm" Cool Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻林藥品有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

"聖提諾"血氨檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Sentinel" Ammonia Ultra Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

愛肯100 尿液化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: iChem100 Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

愛肯維拉斯提尿液化學分析系統(未滅菌)

• 英文品名: iChem VELOCITY Urine Chemistry System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

"普登哈格"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "RRODONT-HOLLIGER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

"拜定米卡" 基底塗料 (未滅菌)

• 英文品名: "Biodinamica" Base plate shellac (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

"達安倍" 無粉病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "WRP" Powder-Free Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

"美迪斯"自黏彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Medsport" TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

萊特兒 卵泡刺激激素試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: LensHooke Follicle-Stimulating Hormone Test System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦睿生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

傑騰病患檢查用無粉手套(未滅菌)

• 英文品名: JIE TENG Patient examination powder free glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑騰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

"蓓莉雅" 透明敷料(滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Transparent Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

"雅創"陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)

• 英文品名: "Liming" Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

"吉律" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "GENEMAX" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉律工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-17 00:00:00.000

“天一” 麻杏甘石湯濃縮顆粒

• 英文品名: MA SHING GAN SHYR TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-17

硫辛酸胺

• 英文品名: dl- THIOCTAMIDE
• 適應症: 維持肝臟正常功能
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2018-01-16 00:00:00.000

硫辛酸

• 英文品名: dl- THIOCTIC ACID
• 適應症: 維持肝臟正常功能
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2018-01-16 00:00:00.000