藥物證書

共有 224569 個藥物證書

“柯惠”內視鏡剪刀

• 英文品名: “Covidien” Auto Suture Endo Shears
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00.000

“柯惠”內視鏡牽引器械

• 英文品名: “Covidien” Auto Suture Endo Retract
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00.000

Hanskin 二合一修容粉底組 M22 自然【Hanskin 二合一修容粉底組M22 自然-精華粉底(Serum Cover Balm)、Hanskin 二合一修容粉底組M22 自然-修容粉餅(Edge Cover Balm)】

• 英文品名: HANSKIN Nontouring Gradation Pact M22 Nude【Hanskin Nontouring Gradation Pact M22 Nude (Serum Cover Balm)、Hanskin Nontouring Gradation Pact M22 Nude (Edge Cover Balm)】
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 盈鑽國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00

Hanskin 二合一修容粉底組L21 明亮【Hanskin 二合一修容粉底組L21明亮-精華粉底(Serum Cover Balm)、Hanskin 二合一修容粉底組L21 明亮-修容粉餅(Edge Cover Balm)】

• 英文品名: Hanskin Nontouring Gradation Pact L21 Fair【Hanskin Nontouring Gradation Pact L21 Fair (Serum Cover Balm)、Hanskin Nontouring Gradation Pact L21 Fair (Edge Cover Balm)】
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 盈鑽國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00

樂除瘤®注射劑

• 英文品名: LARTRUVO® injection
• 適應症: Lartruvo 併用doxorubicin 適用於治療無法接受手術或放射性治療之根治性療法，且未曾接受過doxorubicin 治療之晚期軟組織肉瘤之成人病人
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00.000

BD血清真空採血管

• 英文品名: BD serum vacuum blood collection tube
• 適應症: 與一次性使用無菌靜脈採血針搭配使用，採集靜脈血液進行臨床檢驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00.000

安聖利 點眼藥水輔助器(未滅菌)

• 英文品名: AN SHENGLI EYE DROP HELPER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安聖利醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00.000

"光宇" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "Kuang Yeu" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光宇醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00.000

"古莎"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Kulzer" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00.000

"萊富生命" 吉普克 拉賽爾液體培養基(未滅菌)

• 英文品名: "Life Technologies" GIBCO RPMI-1640(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00.000

"萊富生命" 吉普克 拉賽爾液體培養基(滅菌)

• 英文品名: "Life Technologies" GIBCO RPMI-1640(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00.000

雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “ATLAS" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00.000

"醫全" 血氨檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" Ammonia test reagent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00.000

"旭重" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Arrowrise" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭重企業有限公司
• 發證日期: 2018-03-28 00:00:00.000

曼秀雷敦熱力酸痛藥布

• 英文品名: Mentholatum Deep Heating Pain Relief Plaster
• 適應症: 腰痛、跌打損傷、扭傷、肩膀酸痛、關節痛、肌肉痛、肌肉疲勞。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

銳思定® 膜衣錠 0.25毫克

• 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 0.25 mg
• 適應症: 1. 思覺失調症。 2. 阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 3. 成人重鬱症(Major depressive disor...
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

銳思定® 膜衣錠 0.5毫克

• 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 0.5 mg
• 適應症: 1. 思覺失調症。 2. 阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 3. 成人重鬱症(Major depressive disor...
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

銳思定® 膜衣錠 1毫克

• 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 1 mg
• 適應症: 1. 思覺失調症。 2. 阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 3. 成人重鬱症(Major depressive disor...
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

銳思定® 膜衣錠 2毫克

• 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg
• 適應症: 1. 思覺失調症。 2. 阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 3. 成人重鬱症(Major depressive disor...
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

銳思定® 膜衣錠 3毫克

• 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 3 mg
• 適應症: 1. 思覺失調症。 2. 阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 3. 成人重鬱症(Major depressive disor...
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

銳思定® 膜衣錠 4毫克

• 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 4 mg
• 適應症: 1. 思覺失調症。 2. 阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。使用限制:REXULTI不適合作為視需要給予(PRN)方式治療阿茲海默症(Alzheimer's disease)之失智症相關激動症狀。 3. 成人重鬱症(Major depressive disor...
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

倢鈦牙科用合金

• 英文品名: JTi Dental Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

永恆軟性隱形眼鏡

• 英文品名: EVER LIGHT SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十方光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

• 英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元澤科技有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

• 英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統

• 英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System
• 適應症: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

“而至”伊尼雪里斯二矽酸鋰壓鑄式瓷塊

• 英文品名: “GC” Initial LiSi Press
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

隱形水體凝乳、粉漾隔離水顏霜

• 英文品名: WATERY SUNSCREEN LOTION SPF50+ ★★★、WATERY BASE CONTROL COLOR/NATURAL PINK SPF50+ ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 思古特生技開發有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00

1. 清爽防曬水凝乳SPF50+★★★、2. 很清爽防曬乳SPF50+★★★、3. 蘋果光超清爽絕色隔離乳SPF50+★★★、4. 潤澤美肌防護乳SPF50+★★★、5. 倍立雅 清透抗老防曬液 SPF50+★★★、6. 輕薄防曬SPF50+★★★、7. 全日勻亮潤肌乳SPF50+★★★清爽型、8. 克蕾詩防曬乳SPF50+★★★。 9. ERIGANCE 愛芮肯 潤色清透防曬 SPF50+ ★★★、 10. 清透防曬乳 SPF50+ ★★★。 柔焦光采輕透防曬 SPF50+★★★。 偽素顏光潤色隔離乳 保濕清透亮顏隔離乳

• 英文品名: 1. WATERY SUNSCREEN LOTION SPF50+ ★★★、2. WATERY BASE CONTROL COLOR/NATURAL PINK SPF50+ ★★★、3. Apple's ultra-light light through moisture isolation milk-SPF50+★★★、4. Repairwear Advanced Corrector SPF50+★★★、5. Beautia Ultra-light Ageless Sunscreen、6. Matte Premium Sunscreen UV Protection Cream SPF50+★★★、7. Premium Sunscreen SPF50+★★★。 8. SUNSCREEN ON FACE TINTED UV PROTECTOR、 9. UV SUNSCREEN LOTION。 Brightening UV Protector SPF50+★★★。 TINTED SUN BASE/SPF50★★★ SHEER SUN BASE/SPF50★★★
• 適應症: 防曬，修飾肌膚。
• 申請商: 榮美生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00

藜麥抗痘全能精華

• 英文品名: Anti-Acne Essence
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 溢彩生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00

彩染補色劑、Renata 搖滾彩染補色劑、meacell 美斯特彩染補色劑、TKO彩染補色劑、豐釀彩染補色劑、婷恩彩染補色劑、暟芮彩染補色劑、FAVOUR彩染補色劑、漢伯頓彩染補色劑-VA1,VA2,VA3

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00

萬飾如易～魔術氣墊修飾筆 珍珠白, 明亮膚, 自然膚, 健康膚, 薄荷綠, 蜜桃粉

• 英文品名: ETUDE HOUSE BIG COVER CUSHION CONCEALER ILLUMINATE, VANILLA, BEIGE, SAND, MINT, PEACH PINK SPF30 PA++
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00

美肌魔飾柔光修飾乳

• 英文品名: ETUDE HOUSE FACE BLUR SPF33 PA++
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.23 深金帶紫金色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 6.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 8 淺金色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00

完美美絲雅純色系列染膏-紅色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel Mix- Rouge
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00

法兒曼無齡晶透粉餅SPF 30/(補充包)-粉膚色、自然裸色、健康杏色

• 英文品名: Valmont Perfecting Powder Cream SPF 30/(Refill)- Fair Porcelaine, Fair Nude, Medium Beige
• 適應症: 防曬、遮瑕
• 申請商: 香港商思慧莉遠東有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00

噴昔洛韋

• 英文品名: penciclovir
• 適應症: 治療由單純皰疹病毒引起之後發性唇皰疹
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

"金達" 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "JinDELL" Dental X-ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金達醫材企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

"金達" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "JinDELL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金達醫材企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

"金達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "JinDELL" Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金達醫材企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

"多倍"檢診手套(未滅菌) (無粉)

• 英文品名: "PROTOS" Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

"飛利浦"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Philips" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27 00:00:00.000

“生春”補陽還五湯濃縮細粒

• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27

“領先”甘草濃縮錠

• 英文品名: GAN CAO EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2018-03-27

”正揚”養血壯筋健步丸（去虎骨）

• 英文品名: Yang Hsieh Zuan Chin Chien Pu Wan "C.Y."
• 適應症: 神經痛、關節痛、肌肉痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-27

TIGI Copyright 白色漂粉、 紫色漂粉

• 英文品名: TIGI CopyrightColour True Light White Zero Dust Powder Lightener, Zero Dust Powder Lightener
• 適應症: 漂髮用。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00

"長安"咳得好糖漿

• 英文品名: Catehao Syrup "C.A."
• 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、支氣管炎及呼吸道疾患所引起之咳嗽及喀痰)。
• 申請商: 長安化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00.000

克壓脂膜衣錠5毫克/10毫克

• 英文品名: Dualpress F.C. Tablets 5mg/10mg
• 適應症: 因有高血壓和血脂異常這兩種可矯正的危險因子併存，而使心血管危險增加的患者﹔或因有心絞痛為表現之冠心病（CHD）併有可矯正的血脂異常危險因子，而使心血管危險增加的患者。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於...
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00.000

"華興"利弗伏菌膜衣錠500毫克

• 英文品名: Leflo F.C. Tablets 500mg "H.S."
• 適應症: 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區型肺炎、複雜性泌尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
• 申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00.000

BD菲科思理芮克流式細胞儀

• 英文品名: BD FACSLyric System
• 適應症: 本產品為流式細胞分析儀，可鑑定及計算懸浮液中人體細胞亞群。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00.000

Hanskin 水感保濕氣墊粉餅 L21 明亮、M23 自然

• 英文品名: Hanskin Water Bag Cushion L21. Fair Hanskin Water Bag Cushion M23. Natural
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 盈鑽國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00

光映透 保濕美白面膜

• 英文品名: CLEAR TURN MEDICATED WHITENING MASK
• 適應症: 美白、潤澤肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00

POLA 優皙防曬乳

• 英文品名: POLA WHITISSIMO UV BLOCK SHIELD WHITE PLUS
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00

愛迪達極限動力制汗爽身滾珠(男用)

• 英文品名: Adidas ADIPOWER Anti-Perspirant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00

長效待肌～超持妝粉底液 ROSY PURE, LIGHT VANILLA, PETAL, PURE, NEUTRAL VANILLA, NEUTRAL BEIGE, SAND, TAN, AMBER, IVORY, BEIGE, HONEY SAND

• 英文品名: ETUDE HOUSE DOUBLE LASTING FOUNDATION ROSY PURE, LIGHT VANILLA, PETAL, PURE, NEUTRAL VANILLA, NEUTRAL BEIGE, SAND, TAN, AMBER, IVORY, BEIGE, HONEY SAND SPF42 PA++
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00

瑞基核酸分析儀(未滅菌)

• 英文品名: POCKIT Nucleic Acid Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00.000

"碧籃" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)

• 英文品名: "Pierre Rolland" Fiber Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00.000

"喜愛" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "eClear" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜愛國際有限公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00.000

"碧樂" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Biolux" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜愛國際有限公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00.000

"優易試"採血針(滅菌)

• 英文品名: "U-E check" lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣優易試企業有限公司
• 發證日期: 2018-03-26 00:00:00.000

“生春”黃耆建中湯濃縮細粒

• 適應症: 虛勞裏急、病後衰弱、盜汗。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26

“生春”柴胡桂枝乾薑湯濃縮細粒

• 適應症: 傷寒發汗而腹下之、胸脅滿、小便不利、頭汗出、往來寒熱、心下煩。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26

“生春”左歸丸濃縮細粒

• 英文品名: TSO KUEI WAN NUNG SU SHI LI "SHENG CHUN"
• 適應症: 治虛熱、潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26

“生春”右歸丸濃縮細粒

• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26

“生春”五苓散濃縮細粒

• 適應症: 小便不利、煩渴或水飲內停。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26

“生春”龍谷藥酒(史國公藥酒去虎脛骨)

• 英文品名: LUNG KU YUEH CHIU "SHENG CHUN"
• 適應症: 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26

“昕泰”晶彩明目丸(明目地黃丸加味)

• 適應症: 治肝腎陰虛、頭昏目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-26

艾達黴素注射劑５毫克

• 英文品名: ZAVEDOS 5MG
• 適應症: 成人的急性非淋巴性白血病（ＡＮＬＬ）、成人與孩童的急性淋巴性白 血病（ＡＬＬ）。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-24 00:00:00.000

"西輝妥" 鹽酸拉貝他樂

• 英文品名: LABETALOL HCL
• 適應症: 降血壓劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

洛普芬鈉

• 英文品名: Loxoprofen Sodium Hydrate "SCI"
• 適應症: 鎮痛消炎劑。
• 申請商: 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

抑凝安® 膜衣錠3.75毫克

• 英文品名: Efient® F.C. Tablets 3.75 mg
• 適應症: Efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS；不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

抑凝安® 膜衣錠5毫克

• 英文品名: Efient® F.C. Tablets 5 mg
• 適應症: Efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS；不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

晶金眼藥水

• 英文品名: Pure Rich Urouge
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
• 申請商: 順仁西藥行
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

酒石酸麥角胺(生僉)

• 英文品名: Ergotamine Tartrate
• 適應症: 治偏頭痛藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

亞丁皮質醇

• 英文品名: Budesonide
• 適應症: 抗炎性皮質固醇(支氣管抗炎劑)
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

"佳能"診斷超音波系統

• 英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

BD無針輸注閥及延長管

• 英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

“柯恩”可重複使用雙極電燒鑷子

• 英文品名: “Kirwan” Reusable Bipolar Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

“信迪思”梅翠思肋骨固定系統

• 英文品名: “Synthes” MatrixRIB Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”電刀系統

• 英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”釹雅各雷射系統

• 英文品名: “KLS MARTIN” Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

"德芮達" 臨床用樣板 (未滅菌)

• 英文品名: "DETEKT" Template for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

“欣享” 排卵體外試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: “Well-Being” LH TEST (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申子龍國際貿易有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

“龍騰” 排卵體外試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: “Long Term” LH TEST (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍騰生技股份有限公司新市廠
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

勤達 棉墊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: TEAM POWER Cotton Pad (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

"卡地歐"心臟血管外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "CARDIOMEDICAL" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

"艾耶兒”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “IAA” ENT Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

"伊美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Yilmaz" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

"視必美" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "SBM" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-23 00:00:00.000

“正揚”複方丹參濃縮錠

• 英文品名: Fuh Fang Dan Shen Extract Tablet "C.Y"
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23

“領先”延胡索濃縮錠

• 英文品名: YAN HU SUO EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2018-03-23

“正揚”天王補心散

• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23

“正揚”銀翹散

• 適應症: 治濕溫喉阻咽痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23

“正揚”杞菊地黃丸

• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-23

“養生堂”鐵牛神農百草膏（金絲萬應膏加減味）

• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2018-03-23

“三友”健百年救肺暢喉丸（養陰清肺湯）

• 英文品名: Jian Bai Nian Jiu Fei Chang Hou Pill "Sun You" (Yang Yin Chin Fei Tang)
• 適應症: 清熱潤肺、止嗽化痰、陰虛咳嗽、口渴咽乾、失聲聲啞、咽喉腫痛。
• 申請商: 杏橋健康科技有限公司
• 發證日期: 2018-03-23

"晟德" 康停 懸液劑

• 英文品名: Qting Oral Suspension "CENTER"
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

三甲乙酸氟皮質醇

• 英文品名: Flumethasone Pivalate
• 適應症: 腎上腺皮質類脂醇
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000