- 申請商
- 醫信有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻海醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
- 適應症
- 防曬及滋潤肌膚。
- 申請商
- 菩鏹股份有限公司
- 適應症
- 抗炎性皮質固醇
- 申請商
- 東方醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 高膽固醇血症、Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(Acute Coronary Syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(Major Cardiovascular Events)之發生。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 (2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，IBRANCE可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。 說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；LHRH)致效劑。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 (2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，IBRANCE可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。 說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；LHRH)致效劑。
- 申請商
- 美山國際貿易股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 治療癲癇用藥
- 申請商
- 盛籐企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、軟化角質及修飾膚色。
- 申請商
- 美宸科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療 。
- 申請商
- 亞壽特美容股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 嘉穎物聯網科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔宇國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正漢生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 庚泰儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 兆基應用生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 常捷生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 痱子磨破成瘡。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 佳琦科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台之富股份有限公司新屋廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台之富股份有限公司新屋廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外半定量測定人體血清和血漿中抗組織性轉麩氨酶(tTG)之IgG抗體。本產品使用人類重組組織性轉麩氨酶為抗原以協助臨床診斷患有乳糜瀉(celiac disease)的病人。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 申請商
- 敦特科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 升品國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 謹鳴工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣豪雅光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康盟國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 兆基應用生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台美醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 損傷、閃挫、風濕、筋寒。