藥物證書

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“明通”頓嗽湯濃縮顆粒

• 適應症: 熱性症之咳嗽、乾咳。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-05-03

“明通”白虎加人參湯濃縮散

• 英文品名: Bair Huu Jia Ren Shen Tong Conc. Powder
• 適應症: 燥煩熱渴、津氣兩傷。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-05-03

“明通”周公百歲藥酒

• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-05-03

嵐霓膠囊5毫克

• 英文品名: Lenli Capsules 5mg
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2)單一...
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

嵐霓膠囊10毫克

• 英文品名: Lenli Capsules 10mg
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2)單...
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

嵐霓膠囊15毫克

• 英文品名: Lenli Capsules 15mg
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2)單...
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

黴可治陰道錠500毫克

• 英文品名: Mikizol Vaginal Tablets 500mg
• 適應症: 由黴菌(多數念珠球菌毛滴蟲屬)所引起之白帶、陰道炎。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

• 英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

“泰利福亞諾”單腔中央靜脈導管

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

“泰利福亞諾”單腔中央靜脈導管

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

日間溫和保濕乳SPF 25

• 英文品名: CeraVe Facial Moisturising Lotion SPF 25
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00

極光星煥蜜粉餅 #LIGHT PEARL BEIGE, #NATURAL PEARL BEIGE, #HONEY PEARL BEIGE

• 英文品名: ETUDE HOUSE SECRET BEAM POWDER PACT LIGHT PEARL BEIGE, NATURAL PEARL BEIGE, HONEY PEARL BEIGE SPF36 PA+++
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00

玫瑰光雙效氣墊粉霜 SPF28 PA++ No.11, No.13, No.21, No.23, No.31 玫瑰光雙效氣墊粉霜SPF34 PA++ No.11, No.13, No.21, No.23, No.31 玫瑰光雙效氣墊粉霜-粉蕊 SPF34 PA++ No.11, No.13, No.21, No.23, No.31

• 英文品名: LANEIGE Layering Cover Cushion No.11, No.13, No.21, No.23, No.31 LANEIGE Layering Cover Cushion SPF34 PA++ No.11, No.13, No.21, No.23, No.31、LANEIGE Layering Cover Cushion SPF34 PA++ (Refill) No.11, No.13, No.21, No.23, No.31
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00

玫瑰光雙效氣墊粉霜(遮瑕) SPF50+ PA+++ No.11, No.13, No.21, No.23, No.31 玫瑰光雙效氣墊粉霜(遮瑕)-粉蕊 SPF50+ PA+++ No.11, No.13, No.21, No.23, No.31

• 英文品名: LANEIGE Concealing Base No.11, No.13, No.21, No.23, No.31 LANEIGE Concealing Base (Refill) No.11, No.13, No.21, No.23, No.31
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.52 深金帶棗紅紫色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 6.52
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00

"合泰" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

• 英文品名: "HOLTECH" Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合泰生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

"飛確" EB病毒抗體試驗套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Vstrip" Anti-EBV test kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

"艾易力"口內牙鑽頭(未滅菌)

• 英文品名: "iEZ" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤創精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

"登士柏" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

• 英文品名: "Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

"登士柏" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

"登士柏" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

"德福邁" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "devemed" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠京生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Zeiss" OPMI Lumera Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

富仕乾式免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱辰科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

"巴斯" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Bassi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

BD Veritor流感快速檢測系統(未滅菌)

• 英文品名: BD Veritor System For Rapid Detection of Flu A+B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-02 00:00:00.000

“華昌”麻黃散

• 英文品名: Ma Huang Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-02

“順天堂”柴胡清肝湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Chai Hu Qing Gan Tang Extract Powders
• 適應症: 鬢疽初起、肝膽三焦風熱怒火之症。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2018-05-02

肺樂喜易利達92/55/22 mcg乾粉吸入劑

• 英文品名: Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg Inhalation Powder
• 適應症: 1. 慢性阻塞性肺病維持治療：適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療，或已定期使用兩種吸入型長效支氣管擴張劑合併治療，而仍控制不佳的慢性阻塞性肺病(COPD)病人，以治療氣道阻塞。也適用於降低有惡化病史病人之COPD惡化。 2. 氣喘維持治療：適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受...
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-01 00:00:00.000

“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-05-01 00:00:00.000

“泰利福亞諾”多腔中央靜脈導管

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen CVC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-05-01 00:00:00.000

“蔡司”克勞斯廣角眼底攝影機

• 英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-01 00:00:00.000

“優之堡”十味敗毒散濃縮錠

• 英文品名: Shih Wei Pai Tu San Tang Extract Tablets “You Zhi Bao”
• 適應症: 蕁麻疹、濕疹、蓄膿症、化膿性皮膚疾病。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2018-05-01

“優之堡”補陽還五湯濃縮錠

• 英文品名: Buu Yang Hwan Wuu Tang Extract Tablets “You Zhi Bao”
• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2018-05-01

“優之堡”紅景天濃縮錠

• 英文品名: Hong Jing Tian EXTRACT TABLET “You Zhi Bao”
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2018-05-01

“優之堡”桑螵蛸散濃縮錠

• 英文品名: SANG PIAU SHIAU SAAN Extract Tablets "You Zhi Bao"
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2018-05-01

啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組

• 英文品名: CJ EZ Drop CA 125 Test
• 適應症: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中醣質化抗原125(CA 125)之濃度。
• 申請商: 啟哲生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-30 00:00:00.000

亞培泌乳激素之校正液及品管液

• 英文品名: Abbott Alinity i Prolactin Calibrators and Controls
• 適應症: 校正液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的泌乳激素(prolactin)時，校正Alinity i 分析儀。 品管液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的泌乳激素(prolactin)時，評估Alinity i 分析儀(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分析偏差。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特納米爾斯流式細胞儀

• 英文品名: Beckman Coulter Navios EX Flow Cytometer
• 適應症: 本產品用於定性和定量檢測細胞及其他粒子之生理與物理特性，計算所得之多參數結果供體外診斷使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-30 00:00:00.000

“米拉”血氧感知器

• 英文品名: “MERA” Saturation Cell
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百利明儀器有限公司
• 發證日期: 2018-04-30 00:00:00.000

亞培高靈敏度心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit
• 適應症: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法，搭配Alinity i 系統，定量測試人類血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白-I(cTnI)。 變更效能(調整文字敘述)為：詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-30 00:00:00.000

12H零暗沉氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、V201、V203、N201、N203。 12H零暗沉氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、V201、V203、N201、N203 (補充盒)。 3效全能氣墊粉餅SPF50+PA+++ V201、V203、N201、N203。

• 英文品名: ①THEFACESHOP ANTI-DARKENING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++ ②THEFACESHOP ANTI-DARKENING CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++③THEFACESHOP ANTI-DARKENING CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++ ④THEFACESHOP ANTI-DARKENING CUSHION N201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++ ⑤THEFACESHOP ANTI-DARKENING CUSHION N203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++。 THEFACESHOP ANTI-DARKENING CUSHION V103 PURE BEIGE、V201 APRICOT BEIGE、V203 NATURAL BEIGE、N201 APRICOT BEIGE 、N203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++（REFILL）。 THEFACESHOP MULT SWING CUSHION V201 APRICOT BEIGE、V203 NATURAL BEIGE、N201 APRICOT BEIGE、N203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-30 00:00:00

集高效輕透潤色CC霜 SPF50/PA++++ (健康色)

• 英文品名: Kiehl's Since 1851 Ultra Light Daily UV Defense CC Cream SPF 50 PA ++++ shade1
• 適應症: 防曬、提亮膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-30 00:00:00

"天明"左歸丸濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"TZUOO KUEI WAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-04-30

“三寶佛”補中益氣湯濃縮顆粒

• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-30

“三寶佛”三寶佛感冒濃縮顆粒（葛根湯）

• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-30

“天明”右歸丸濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”YOW KUEI WAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-04-28

“港香蘭”乾薑濃縮細粒

• 英文品名: Gan Jiang Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-28

“勝昌”熟地黃濃縮細粒　

• 英文品名: Rehmanniae Radix Praeparata Extract Granules Subtilae "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-04-28

“順然”厚朴濃縮細粒　

• 英文品名: HOU POH EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2018-04-28

“莊松榮”白頭翁濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Bai Tou Weng Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2018-04-28

“華昌”八寶牛黃散

• 適應症: 小兒驚悸夜啼、煩燥不寧、食慾不振、吐乳青便。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-28

“華昌”龍膽瀉肝散

• 適應症: 肝經濕熱不利、脅痛口苦、小便澀帶。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-28

“華昌”玉泉散

• 英文品名: YUH CHYUAN SAN "H.C."
• 適應症: 消渴、生津止渴、消熱除煩。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-28

“新喜”綠豆癀膠囊

• 適應症: 皮膚潰爛、頭瘡面瘡、癬瘡疥癢、消腫止痛、遍身刺癢。
• 申請商: 新喜國際企業股份有限公司＊
• 發證日期: 2018-04-28

療德妥軟膠囊25毫克

• 英文品名: Rydapt 25mg soft capsule
• 適應症: 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-27 00:00:00.000

伊采染髮膏 極金色系 12-0 12-自然色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Highlifts Permanent Highlift Color Creme 12-0。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-27 00:00:00

伊采染髮膏 極金色系 12-1 12-灰色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Highlifts Permanent Highlift Color Creme 12-1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-27 00:00:00

伊采染髮膏 極金色系 12-2 12-藍灰色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Highlifts Permanent Highlift Color Creme 12-2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-27 00:00:00

伊采染髮膏 極金色系 12-4 12-米金色

• 英文品名: Igora Royal Highlifts Permanent Color Creme 12-4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-27 00:00:00

伊采染髮膏 極金色系12-11 12-灰灰色

• 英文品名: Igora Royal Highlifts Permanent Color Creme 12-11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-27 00:00:00

伊采染髮膏 極金色系 12-19 12-灰紫色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora RoyalHighlifts Permanent Highlift Color Creme 12-19。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-27 00:00:00

伊采染髮膏 極金色系 12-46 12-米金可可色

• 英文品名: Igora Royal Highlifts Permanent Color Creme 12-46
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-27 00:00:00

陽光智慧 益敏物理性防曬乳 SPF50+

• 英文品名: SUNSENSE Sensitive Light SPF50+
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣意高藥品有限公司
• 發證日期: 2018-04-27 00:00:00

魚子精萃 · 智慧粉底SPF25/PA+++ 象牙柔膚、絲緞裸膚、蜂蜜膚、象牙粉、嫩粉膚、塘瓷粉、 粉桃膚、奶油蜜桃

• 英文品名: LA PRAIRIE SKIN CAVIAR ESSENCE-IN-FOUNDATION SPF 25/PA+++ PURE IVORY N-20、SATIN NUDE N-30 、HONEY BEIGE NW-30、TENDER IVORY NW-10、PÉTALE NC-05、PORCELAINE BLUSH NC-10、PÊCHE NC-20、CRÈME PÊCHE N-10
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊珀妮股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-27 00:00:00

3M護理小幫手

• 英文品名: 3M Nexcare First Aid Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動C型肝炎病毒量核酸檢驗組

• 英文品名: cobas HCV
• 適應症: 本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑，用於檢測和定量分析被HCV感染個體之EDTA血漿或血清中的HCV RNA，基因型1至6。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-26 00:00:00.000

特諾雅注射液

• 英文品名: TREMFYA Solution for injection
• 適應症: 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。 2.掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。 3.乾癬性關節炎：適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。 4.膿疱性乾癬：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的膿疱性乾癬成人病人。...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-26 00:00:00.000

芙琳那鈣

• 英文品名: Calcium Folinate
• 適應症: 葉酸拮抗劑使用過量之解毒劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-26 00:00:00.000

“科達”疏經活血湯濃縮散

• 英文品名: SHU GING HWA SHIUEH TAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-26

“科達”八正散濃縮散

• 英文品名: BA ZHENG SAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-26

“港香蘭”鬱金濃縮細粒

• 英文品名: Yu Jin Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-26

“天良”天良固腎膀胱丸（桑螵蛸丸）

• 適應症: 遺尿。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-26

“炎黃神農”護骨壯筋龜鹿二仙膠(龜鹿二仙膠)

• 英文品名: "Yan Huang Shen Nong"Huh Guu Juang Jin Guei Luh Ell Shian Jiau (Guei Luh Ell Shian Jiau)
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 國峰生藥有限公司
• 發證日期: 2018-04-26

心安鼻舒鼻噴劑

• 英文品名: Taiyo Rhinitis Spray Alpha
• 適應症: 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻塞、流鼻水、噴嚏、鼻充血、肥厚性鼻炎、副鼻腔炎。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

3M護理保健包

• 英文品名: 3M Nexcare First Aid Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

3M完全護理保健盒

• 英文品名: 3M Nexcare First Aid Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

亞培乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity I Total β–hCG Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量及定性檢測人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素(beta-human chorionic gonadotropin，β–hCG)，作為懷孕早期偵測。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

恩多寇主動脈根部導管

• 英文品名: AndoCor Aortic Root Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 連鎰有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

“尼奧麥迪克”蜜普思微創骨盆懸吊系統

• 英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔亦企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

“萊登”LED裂隙燈

• 英文品名: “Righton” LED Slit Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

“柏朗”雅氏椎間盤融合系統

• 英文品名: “B. Braun” Aesculap TSPACE XP Interbody Fusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

艾絲蜜全效防曬隔離霜

• 英文品名: ASME Full Effect Sunscreen Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 采諾生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00

純淨清爽抗黑頭潔淨面膜

• 英文品名: Philosophy Purity Made Simple Pore Extractor Exfoliating Clay Mask
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 盧亞股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00

ISA KNOX極緻無瑕絲滑粉餅 #21、#23

• 英文品名: Isa Knox Cover Supreme Powder Compact #21 Light Beige SPF30/PA++ Isa Knox Cover Supreme Powder Compact #23 Natural Beige SPF30/PA++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00

PHYTO DERMA 朵蔓 頭皮淨化洗髮精 (髮根強健款)。

• 英文品名: PHYTO DERMA Revitalizing Shampoo。
• 適應症: 軟化角質，清潔頭皮。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00

爽胰達注射劑100單位+33微克

• 英文品名: Soliqua solution for injection 100 units+33μg
• 適應症: 1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metfor...
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

爽胰達注射劑100單位+50微克

• 英文品名: Soliqua solution for injection 100 units+50μg
• 適應症: 1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metfor...
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

沛斯博凍晶注射劑1毫克

• 英文品名: BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusion
• 適應症: Besponsa 單獨使用，適用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)之成人病患。具費城染色體陽性(Ph+)的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之ALL的成人病患，應至少對一種酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療無效。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

“上海微創”法爾貝德冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Shanghai MicroPort” Firebird2 Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 心健醫療器材科技有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

"大謙" N95醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Dacian" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大謙科技材料股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

"德盟" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Adronic" Nonpowered neurosurgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盟儀器製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

萊特兒輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: LensHooke Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦睿生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

"西羅亞" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

• 英文品名: "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

"富士" 全自動乾式生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "FUJI" DRI-CHEM NX700 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

BD染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: BD Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

"醫全" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" Alanine Aminotransferase (ALT) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

“醫全” 磷酸比多醛試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" Pyridoxal-5’-Phosphate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000

"江蘇榮業" 非充氣式止血帶 (滅菌)

• 英文品名: "Jiangsu Rongye" Nonpneumatic Tourniquet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2018-04-25 00:00:00.000