藥物證書

共有 224317 個藥物證書

伊采染髮膏超炫色系 L-49 炫米金紫色

英文品名: Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Creme L-49
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2018-04-17 00:00:00

活髮絲潤燙精油升級版-非常抗拒性髮質

英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL XTENSO Oleoshape Reducing Cream Extra Resistant Hair
適應症: 燙髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-04-17 00:00:00

活髮絲潤燙精油升級版-敏感性髮質

英文品名: L'Oréal Professionnel XTENSO Oleoshape Reducing Cream Sensitized Hair。
適應症: 燙髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-04-17 00:00:00

"斯吉可音諾為迅" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Surgical Innovation" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 普營股份有限公司
發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

"登世達" 牙科手動器械 (未滅菌)

英文品名: "DENTAL STAR" Dental Manual Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德勝實業有限公司
發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 蓋婭基因股份有限公司
發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

"敷立舒"水性癒合凝膠(滅菌)

英文品名: "ADFLEX" Kemagel Amorphous healing gel (sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑美莉企業有限公司
發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

"富士康" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "FZK" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 富士康醫療器材有限公司
發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

拍得藍注射液

英文品名: PATENT BLUE V
適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查
申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

恩博針筒裝注射劑 50 毫克

英文品名: Enbrel 50mg solution for injection in pre-filled syringe
適應症: 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotr...
申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

恩博針筒裝注射劑 25毫克

英文品名: Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe
適應症: 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotr...
申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

"得生"治痠痛貼布5%

英文品名: Jhih Suan Tong Patch 5% "T.S."
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
申請商: 惠生藥粧有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

易舒康活腸膜衣錠40毫克

英文品名: Esocomfort E.F.C. Tablets 40mg
適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome (...
申請商: 意欣國際有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

止黴捷凍晶注射液200毫克

英文品名: Alvoazole 200mg Lyophilized Powder for Solution for Infusion
適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患...
申請商: 美時化學製藥股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

“澤方”矯正骨釘系統

英文品名: “Ze Fang” Mico One Anchor Screw System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 澤方科技有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 津越國際有限公司新店二廠
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 連鎰有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

“班特朗”37% 磷酸蝕刻凝膠

英文品名: “Pentron” 37% Etching Gel
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 茂傑生技股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

“沛佳”髓內釘鎖定系統

英文品名: “PEGA” Simple Locking IntraMedullary (SLIM) System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 裕強生技股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

1.W.WHITE牙齒美白熱感凝膠 2. W.WHITE牙齒美白日感凝膠。 AT牙齒美白熱感凝膠、AT牙齒美白日感凝膠。

英文品名: 1.W.WHITE teeth whitening heat activated gel 2.W.WHITE teeth whitening sun activated gel。 AT teeth whitening heat activated gel、AT teeth whitening sun activated gel。
適應症: 美白牙齒。
申請商: 元利環球股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00

Prosee黛寶彩染菁露-紫藍色、LEE QI李奇控染靚露-紫藍色、PALEMA菲碧染髮靚露-紫藍色、Hair Milicia髮米沙色露-紫藍色、YICO怡可彩染菁露-紫藍色、初梨彩染補色劑星空藍紫。

英文品名: Prosee Color Refresh Mousse–violet, LEE QI Color Mousse-violet, PALEMA Color Enhancement Mousse–violet, Hair Milicia MIX Lotion–violet, YICO AVIS Color Refresh Mousse-violet、CHULI Color Blue-Purple。
適應症: 染髮。
申請商: 凌宇化工股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00

Selective雪樂媞自由創作退淺膏

英文品名: Selective Professional- Decolorvit Art
適應症: 脫色、脫染。
申請商: 晨宏國際股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00

Pyeonan 白髮專用5分鐘高效便捷染髮霜30g (深咖啡色)第一劑、第二劑

英文品名: Pyeonan 5 minute Speed Hair Color 3N (Dark Brown)
適應症: 染髮。
申請商: 樂天利有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00

Pyeonan白髮專用5分鐘高效便捷染髮霜30g (黑色)第一劑、第二劑

英文品名: Pyeonan 5 minute Speed Hair Color 1N (Black)
適應症: 染髮。
申請商: 樂天利有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00

愛迪達極限動力制汗爽身噴霧(男用)、(女用)

英文品名: adidas ANTI-PERSPIRANT adipower MAXIMUM PERFORMANCE、adidas ANTI-PERSPIRANT adipower MAXIMUM PERFORMANCE 0% Alcohol
適應症: 止汗制臭。
申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00

防曬面部乳液SPF25

英文品名: Aesop Protective Facial Lotion SPF25
適應症: 防曬、滋潤肌膚。
申請商: 台灣伊索化妝品股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00

“博仕美”卡斯特周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “Brosmed” Castor NC PTA Balloon Dilatation Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

怡適敷寶貝水凝膠傷口敷料(未滅菌)

英文品名: EASTDERM baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 沃康生技股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

"菱化牙材"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

英文品名: "RYOKA DENTAL" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Tex Year" RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德淵企業股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

"海倫那" 毛細管血清蛋白電泳套組(未滅菌)

英文品名: "Helena" Capillary Serum Protein kit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 上力興業股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

"倍賴" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "BAYLINE" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 利長企業股份有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

"艾迪耳" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ATI" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博鑫生技有限公司
發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

百腦康膜衣錠

英文品名: CERENIN FILM-COATED TABLETS
適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。
申請商: 扶陞貿易有限公司
發證日期: 2018-04-15 00:00:00.000

快得利萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測試劑

英文品名: Quidel Lyra Direct C.difficile Assay
適應症: 本產品採糞便檢體進行檢驗為一多標的定量檢測試劑，可見測困難梭狀芽胞桿菌之毒素A基因(tcdA)及毒素B基因(tcdB)，輔助診斷困難梭狀芽孢桿菌相關疾病(CDAD)。
申請商: 保吉生化學股份有限公司
發證日期: 2018-04-14 00:00:00.000

“莊松榮”瞿麥濃縮細粒　

英文品名: QU MAI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-04-14

“莊松榮”茯菟丹濃縮細粒

英文品名: "CHUANG SONG ZONG" FU TU DAN Concentrated Granules
適應症: 消渴、遺精。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2018-04-14

“莊松榮”萹蓄濃縮細粒

英文品名: BIAN XU CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-04-14

“漢聖”好循環滴丸(複方丹參片)

英文品名: HAO XUN HUAN DI WAN "HAN SHENG"(Fu Fang Dan Shen Pian)
適應症: 活血化瘀、理氣止痛。
申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-14

“宏星”補光丸（小丸）（明目地黃丸加味）

英文品名: Buu Guang Pills "Hong Shing " (Small Pill)
適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-04-14

“宏星”調經丸

英文品名: Diauh Jing Pills "Hong Shing"
適應症: 經期不調、腹痛、赤白帶下、氣血不調。
申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-04-14

”宏星”去風濕丸（天麻丸）

英文品名: Chu Feng Shy Pills "Hong Shing"
適應症: 腰酸背痛、四肢疼痛、腿腳無力、風濕痛。
申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-04-14

淨透防曬凝露 SPF 20

英文品名: *
適應症: 防曬。
申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00

柔白防曬慕絲 SPF 30

英文品名: *
適應症: 防曬。
申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00

昕漾彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: EZvue-6 38CRD2 Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 昕琦科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

諾卡特基台

英文品名: LOCATOR R-Tx Attachment System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

“可樂麗則武”克立菲爾冠心堆築複合材

英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL PHOTO CORE
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 偉登興業有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

“可樂麗則武”克立菲爾雙聚式冠心堆築黏合劑

英文品名: “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL DC CORE PLUS
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 偉登興業有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

1. 訂製雪紡亮白精華氣墊粉餅SPF15 - 2, 3, 4, 4.5, 5, 5.5 2. 訂製雪紡亮白精華氣墊粉蕊 SPF15 - 2, 3, 4, 4.5, 5, 5.5

英文品名: 1. GIORGIO ARMANI my Armani to go essence-in-foundation tone-up cushion SPF15 – 2, 3, 4, 4.5, 5, 5.5 2. GIORGIO ARMANI my Armani to go essence-in-foundation tone-up cushion SPF15 refill/recharge – 2, 3, 4, 4.5, 5, 5.5
適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00

“凱爾索諾”膀胱容量測定儀

英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 德瑪凱股份有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)

英文品名: "RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 富伯生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

有好傷口敷料(滅菌)

英文品名: YourHeart Wound Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 達可生物科技有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

“益多利” 排卵體外試劑組 (未滅菌)

英文品名: “ITOLE” LH TEST (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 益多利股份有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

"連陞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Leison" Glucose Control Solution (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 連陞生技股份有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

"功益"防水透氣急救絆(未滅菌)

英文品名: "Koueki" Water-proof type (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 功益貿易股份有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

"百歐爾" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 眾心生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

"琵恩西" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "PMC" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 利民生技有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 白色牙材股份有限公司
發證日期: 2018-04-13 00:00:00.000

福爾紅外線額溫槍

英文品名: FORA Infrared Forehead Thermometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

“邦美”繫鎖固定系統

英文品名: “Biomet” ToggleLoc Fixation Device
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

“愛希醫療”煙霧過濾系統

英文品名: “I.C. Medical” Crystal Vision 460
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博而美國際股份有限公司
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

“松風”瓷塊界面劑

英文品名: “SHOFU” HC Primer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

“泰利福亞諾”多腔血液透析導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

“吉恩司”二極體雷射

英文品名: “G.N.S” neoV Diode Laser Family
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

“美迪格”三段式擴張球囊(單次使用)

英文品名: “Medi-Globe” Multi-Stage Dilation Balloon (Single Use)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 明達醫學科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

"賀得" 醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: "HOD" Medical Support Series (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 賀得製襪有限公司二廠
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

“賀得” 軀幹裝置（未滅菌）

英文品名: “HOD” Truncal Orthosis（Non-Sterile）
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 賀得製襪有限公司二廠
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

樂蓓醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Le Pad Medical Heated Pad (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美尚醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

"躺愛得" 動力式病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "TurnAid" Powered patient transfer device (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 雃博股份有限公司
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

"宜視脈" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 益晟生技有限公司
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

"黛娜美" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dynamesh" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 惠眾股份有限公司
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

“益江”塑膠檢診手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: “YIH JIANG” Disposable Medical Vinyl Examination Gloves (Powder-Free) (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 益江企業股份有限公司
發證日期: 2018-04-12 00:00:00.000

“領先”薏苡仁濃縮錠

英文品名: YIH YII REN EXTRACT TABLET "LING SIAN"
適應症
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
發證日期: 2018-04-12

“德爾鉻”光二極體手術燈系統

英文品名: “Dräger” Polaris Surgical light System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
發證日期: 2018-04-11 00:00:00.000

“柯惠”普羅固力腹腔鏡自固吸收網狀編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-04-11 00:00:00.000

百略威爾舒電子血壓計

英文品名: Microlife WatchBP Digital Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 百略醫學科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-11 00:00:00.000

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大田儀器有限公司
發證日期: 2018-04-11 00:00:00.000

"依凱"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "EZCARE" Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大田儀器有限公司
發證日期: 2018-04-11 00:00:00.000

"崇仁"熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and Moisture condenser (Artificial nose) (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
發證日期: 2018-04-11 00:00:00.000

"杏華" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "CH" Cane (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杏華醫療器材有限公司
發證日期: 2018-04-11 00:00:00.000

"杏華" 助行器 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical walker (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杏華醫療器材有限公司
發證日期: 2018-04-11 00:00:00.000

"杏華" 機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杏華醫療器材有限公司
發證日期: 2018-04-11 00:00:00.000

"杏華" 機械式輪椅(未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杏華醫療器材有限公司
發證日期: 2018-04-11 00:00:00.000

"白色牙材"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "White dental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 白色牙材股份有限公司
發證日期: 2018-04-11 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2018-04-10 00:00:00.000

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-04-10 00:00:00.000

“帝普司”視神經檢查系統及其附件

英文品名: "Diopsys" NOVA Vision Testing System and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科林儀器股份有限公司
發證日期: 2018-04-10 00:00:00.000

“深圳斯爾頓” 眼科光學斷層掃描儀

英文品名: “Shenzhen Certainn” Ophthalmology Optical Coherence Tomography
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鈞豊光學有限公司
發證日期: 2018-04-10 00:00:00.000

“崔納”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: “TR” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏族儀器有限公司
發證日期: 2018-04-10 00:00:00.000

樂佐寧複方噴鼻液

英文品名: Nazoline Duo Nasal Spray
適應症: 一般感冒引起的鼻塞、流鼻水症狀之治療。
申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
發證日期: 2018-04-09 00:00:00.000

曲前列尼爾二乙醇胺"臺灣永光"

英文品名: Treprostinil Diolamine "Everlight"
適應症: 抗凝血劑。
申請商: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-04-09 00:00:00.000

信來浣腸液

英文品名: Shinrai enema
適應症: 緩解便秘。
申請商: 永茂藥業股份有限公司
發證日期: 2018-04-09 00:00:00.000

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 信興豐科技股份有限公司
發證日期: 2018-04-09 00:00:00.000