藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“生達”益兒開脾散（參苓白朮散）

• 英文品名: Yih Erl Kai Pyi Powder “Standard”
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2018-04-23

昕漾彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue-6 38CRM3 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-22 00:00:00.000

昕漾彩色雙週拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue-6 38CRW2 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-22 00:00:00.000

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-04-22 00:00:00.000

“微創電生理”診斷導管

• 英文品名: “MicroPort” EasyFinder Diagnostic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-22 00:00:00.000

杜蕾斯輕薄幻隱潤滑裝衛生套

• 英文品名: Durex Air Extra Smooth Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-04-22 00:00:00.000

"貝斯弗" 維生素甲酸

• 英文品名: TRETINOIN M
• 適應症: 牛皮癬及皮膚角化症。
• 申請商: 惠民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-21 00:00:00.000

貝樂安膜衣錠0.5毫克

• 英文品名: Barazer F.C. Tablets 0.5mg
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

韻急停錠0.75毫克

• 英文品名: REVOKE-72
• 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

鹽酸待布卡因

• 英文品名: Dibucaine HCL
• 適應症: 局部麻醉藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內裝置

• 英文品名: “MicroVention” FRED, Flow Re-Direction Endoluminal Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”美製易美普格蘭取模用齒塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD for PrograMill Blocks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”易美普格蘭取模用齒塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD for PrograMill Blocks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"紐威福" 微波消融系統

• 英文品名: "NeuWave" Microwave Ablation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

①Rimmel 倫敦芮魅極限長效持久粉底液 (010粉膚色) , (100亮膚色), (103柔膚色), (200 自然色) ②Rimmel 倫敦芮魅超完美吻肌保濕粉底液(010粉膚色), (100亮膚色), (101健康色), (103柔膚色) ③Rimmel 倫敦芮魅神盾防護全效隔離乳液SPF25

• 英文品名: ① Rimmel London Lasting Finish 25hr Full Coverage Lightweight Foundation - 010 Rosy Ivory, 100 Ivory, 103 True Ivory, 200 Soft Beige。 ②RIMMEL LONDON MATCH PERFECTION FOUNDATION-SHADE (010 LIGHT PORCELAIN), (100 IVORY), (101 CLASSIC IVORY), (103 TRUE IVORY) ③RIMMEL LONDON FIX & PROTECT MAKEUP PRIMER-SHADE (005)
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00

茵珮特高彩度染膏-金亞麻

• 英文品名: Impact Color Biondo Neutro – Neutral Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 絨成國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00

塞利克西

• 英文品名: Celecoxib
• 適應症: 非類固醇類抗發炎劑。
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"新廣業" 經鼻氧氣套管及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsiner" Nasal oxygen cannula & Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"禾晉"牙科口鏡(未滅菌)

• 英文品名: "HER JINN " Dental Mirror (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾晉有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"長陽" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ever Young" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"勝鴻"醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: "SOXLINK" Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝鴻工業有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"邁克奇"微生物鑑定組(未滅菌)

• 英文品名: "Microgen" Microorganism Identification Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燦通有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金相科技有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

BD 持針器(未滅菌)

• 英文品名: BD Needle Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"晶瑩"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "GNI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐安國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

比以潔消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: P.E.A. PURE Hard Surface (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大安生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)

• 英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"優耐特" 根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: "United Dental" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"諾康德" 手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Lecount" manual wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

BD非充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: BD Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"喬美" 矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "Qiao Mei" Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬美國際有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)

• 英文品名: "Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"趨勢"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

“順然”薑半夏濃縮細粒

• 英文品名: JIANG BAN XIA EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2018-04-20

芙巧蜜皮膚填補劑

• 英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injection
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀

• 英文品名: “Luminex”ARIES System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

尼奧溶小體儲積症質譜分析套組

• 英文品名: NeoLSD MSMS Kit
• 適應症: 用於定量新生兒採檢血片中的acid-β-galactocerebrosidase(ABG)，acid-sphingomyelinase(ASM)，acid-α-glucosidase(GAA)，β-galactocerebrodidase(GALC)，α-galactosidase A(GLA)，α...
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

立浮測 特定免疫品管液

• 英文品名: Lyphochek Specialty Immunoassay Control
• 適應症: 本產品是用以監測實驗室測試步驟精密度之已知濃度品管液，可監控25-Hydroxy vitamin D, Procalcitonin, Sex Hormone Binding Globulin, Erythropoietin及PTH(Intact)等分析物。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“日本光電”拋棄式電極貼片

• 英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“曦凡”陽壓呼吸器

• 英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

• 英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“柯惠”二代三階梯式縫合釘釘匣與三階梯式縫合釘彎角尖端釘匣

• 英文品名: “Covidien” Tri-Staple 2.0 Reloads and Curved Tip Reloads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“系昂”傷口止血敷料

• 英文品名: “Scion” CloSur P.A.D. Family
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“美萊格”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“貫達樂”鈥外科雷射系統及其配件

• 英文品名: “Quanta” Litho Holmium Surgical Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“克雷西施”賽舍超音波系統及配件

• 英文品名: “Classys” Scizer Ultrasound System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優擎科技有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

Prosee黛寶 彩染菁露-深灰色、LEE QI李奇 控染靚露-深灰色、PALEMA菲碧 染髮靚露-深灰色、Hair Milicia髮米沙 色露-深灰色、YICO怡可 彩染菁露-深灰色、 瑪舒米霧感彩染增色劑-灰姑娘、KIZUNA質感彩染增色劑-高級灰。初梨彩染補色劑 銀河灰。

• 英文品名: Prosee Color Refresh Mousse-dark gray, LEE QI Color Mousse-dark gray, PALEMA Color Enhancement Mousse-dark gray, Hair Milicia MIX Lotion-dark gray, YICO AVIS Color Refresh Mousse-dark gray、 Masumi Color care - Iron Ash、Kizuna Color care - Senior Ash。CHULI Color Gray。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-VB1,VB2,VB3,VB4,VB5,VB6

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-VA1,VA2,VA3,VA4,VA5,VA6

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-A1,A2,A3,A4,A5,A6

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

妍霓絲 SPF50+清爽高效防曬乳(兒童/敏弱肌適用)

• 英文品名: Eileen Grace Sunscreen Lotion, SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 妍婈國際有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

白金級寶石光提氣墊粉餅SPF 35/PA++++ - 01 Pearl Glow, 02 Rose Glow, 03 Peach Glow

• 英文品名: Re-Nutriv Ultra Radiance Cushion Compact illuminator SPF 35/PA++++ - 01 Pearl Glow, 02 Rose Glow, 03 Peach Glow
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

艾多美 潤色護唇膏 SPF15

• 英文品名: Atomy Lip Glow SPF15
• 適應症: 防曬，潤色。
• 申請商: 艾多美股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

艾多美 珠光隔離乳 SPF30 PA++

• 英文品名: Atomy Healthy Glow Base SPF30 PA++
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 艾多美股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

可潤媞 UV防護隔離露。 芮絲佩歐 舒敏高保濕防曬乳。

• 英文品名: CARTE CLINITY MILD PROTECTOR UV。 RECiPEO MOIST UV MILK。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

光芒虎愛爾髮冷燙液A、B劑

• 英文品名: SUN TIGER ALPHA PERM A,B
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

光芒虎魔速燙髮液A、B劑(一般)、(受損)

• 英文品名: SUN TIGER MAGIC PERM A、B (Normal)、(Damaged)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

鹽酸服拉沃塞特

• 英文品名: Flavoxate Hydrochloride
• 適應症: 肌肉鬆弛劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“上海新世紀”多層色合成樹脂牙

• 英文品名: “Shanghai New Century” Multi-layer Synthetic Resin Teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"德盟"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Adronic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盟儀器製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"硯景"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 硯景光學貿易有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

蔡司韓福瑞視野鏡(未滅菌)

• 英文品名: Zeiss Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"維士塔" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "VISTA-ABC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"當斯" 眼科用椅(未滅菌)

• 英文品名: "DOMS" HS 2010 plus Examination Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"達克" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DAKO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"百視達光學" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Bestview Opotics" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百視達光學實業社
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"萊特" 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “LIGHT LITE” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“生達”補中益氣散

• 英文品名: HOTSIUEKISAN "STANDARD"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2018-04-19

“北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌

• 英文品名: “EOS” DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec / Non-Sterile
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 北極光實業有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

“曦凡”陽壓呼吸器

• 英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

“斯諾康”牙科用植體基柱

• 英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧閎有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

“登特”單劑式黏著劑

• 英文品名: “Dental Technologies” Alpha-Bond Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

“愛希醫療”煙霧過濾系統

• 英文品名: “I.C. Medical” Crystal Vision 450D
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

穀胱甘肽

• 英文品名: Glutathione
• 適應症: 胺基酸營養補充劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

磷酸氯林絲菌素

• 英文品名: Clindamycin Phosphate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 菩鏹股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

怡適敷 水凝膠傷口敷料(未滅菌)

• 英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃康生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)

• 英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰宗生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維新生技有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

阿瘦醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: SHUI-MU Medical support stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 阿瘦實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

3M 藍色繃帶(滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Neon Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"海倫那" 毛細管尿蛋白電泳套組(未滅菌)

• 英文品名: "Helena" Capillary Urine Protein kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

優安輕採血筆(未滅菌)

• 英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰先齡有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG FluAB (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱辰科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑聲實業有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"愛惜視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"明基三豐"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "BenQ" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩戴適股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

“宏星”好肝丸（解毒丸）

• 英文品名: Hao Gan Pills "Hong Shing"
• 適應症: 清熱解毒、口燥咽乾、痘毒瘡癤、清肝降火。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18

待佈卡因

• 英文品名: Dibucaine
• 適應症: 局部麻醉藥
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

“順易利”外科手術醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “SUMEASY” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 順易利實業有限公司七堵廠
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

優盛電子血壓計

• 英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

"川澄"自動血漿壓板系統

• 英文品名: "KAWASUMI" BLOOD SEPARATOR
• 適應症: 本系統是屬於血庫及輸血中心用於自動分離血液成分的設備。可將離心後的全血分離出紅血球、血漿、血小板、沉澱棕黃層、冷凍沉澱品等成分。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

“史塔克”速達第二凝血因子檢測試劑

• 英文品名: “Stago” STA-ImmunoDef II
• 適應症: 本產品使用於檢測血漿中凝血因子II的活性，適用在STA-R和STA Compact 儀器上。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

完美美絲雅染膏 金屬系列M11

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel ,11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00

完美美絲雅染膏 金屬系列M12

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel ,12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00

完美美絲雅染膏 金屬系列M13

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel ,13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-22 炫藍色

• 英文品名: Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Creme L-22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-33 炫綠色

• 英文品名: Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Creme L-33
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00