- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 急性和慢性腹瀉治療。
- 申請商
- 媽咪學苑股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 林璋貿易有限公司
- 適應症
- 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
- 申請商
- 百利明儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 住重產機股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
- 適應症
- 阿茲海默症。
- 申請商
- 台灣大明光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療骨髓發育不良症候群。
- 申請商
- 啟華工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 歐康斯有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聖恩生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻泰生醫科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻泰生醫科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性和定量檢測人血清及血漿(EDTA與肝素)中的B型肝炎表面抗體。
- 申請商
- 婕新國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 陽明數位牙材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優良化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 肌肉攣縮症狀、肩痛斜頸、肌肉痙攣。
- 申請商
- 美安達醫材科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇琪生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇琪生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久保健健康事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 睿谷科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 禾熠醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 能資國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 稚庭企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於BD FACSCanto II流式細胞儀執行BD FACSDiva軟體時使用。可用於設定流式細胞儀、每日執行性能品管(QC)，以及確定裂解/清洗(LW)應用程式設定。
- 申請商
- 亞果生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞果生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞果生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞果生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 任宇工業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佐藤製藥股份有限公司新竹廠
- 適應症
- 暫時緩解皮膚搔癢、皮膚刺激及尿布疹。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年病人。 2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成年病人。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣產經股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 良和興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品是一種定量檢驗人類血清及血漿中胱蛋白C的體外診斷用試劑。
- 申請商
- 群祐生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一品鑽石工業股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 哥德企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。