藥物證書 - 第374頁 @ 藥要看

英文品名: Anew Clinical Even Texture & Tone Multi-Spot Correcting Serum with PRECISION 3T
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 台灣雅芳股份有限公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00

"長陽" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00.000

"銳爾" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "RAL" Dye and Chemical Solution Stains (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 啟新生物科技有限公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00.000

"歐居" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "OG" Mechanical wheelchair (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大裕儀器有限公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00.000

"優耐特"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "United Dental" Dental handpiece and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯揚牙科器材有限公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00.000

“莊松榮”大承氣湯濃縮細粒

英文品名: "CHUANG SONG ZONG" DA CHENG QI TANG Concentrated Granules
適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2018-05-09

“順天堂”黃耆五物湯濃縮散

英文品名: "Sun Ten" Huang Qi Wu Wu Tang Extract Powders
適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痺阻、肌肉麻木、手足無力。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
發證日期: 2018-05-09

“科達”還少丹濃縮細粒

英文品名: HUAN SHAO DAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2018-05-09

“捷邁”捷適登椎間穩定系統

英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00.000

亮白保濕防曬噴霧SPF50 PA++++ (1) SHILLS 舒兒絲很耐曬透明感美白保濕防曬噴霧 SPF50 PA++++ (2) SHILLS 舒兒絲很耐曬透明感美白保濕防曬噴霧 SPF50 PA++++ 卡娜赫拉的小動物 (3) 香氛涼感亮白防曬噴霧SPF50 PA++++ (4) 香氛亮白防曬噴霧SPF50 PA++++ 柔光潤色防曬噴霧 SPF50 PA++++。涼感亮白防曬噴霧 SPRAY SPF50 PA++++。香氛保濕防曬噴霧 SPRAY SPF50 PA++++。

英文品名: Aqua Rich Brightening Sunblock Spray SPF50 PA++++。 (1) SHILLS Transparent Aqua spray UVA/UVB SPF50 PA++++ (2) SHILLS Lucent Watery Spray UVA/UVB SPF50 PA++++ (3) FRAGRANT COOLING UV CUT BRIGHTENING SUNSCREEN SPRAY SPF50 PA+++ (4) FRAGRANT UV CUT BRIGHTENING SUNSCREEN SPRAY SPF50 PA+++ Tone Up Color UV Cut Sunscreen Spray SPF50 PA++++。 Cooling Whitening Sunscreen Spray Broad Spectrum SPF50 PA++++。 Fragrance Hydra Sunscreen Spray Broad Spectrum SPF50 PA++++。
適應症: 防曬。
申請商: 科毅研究開發股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 純白花漾美唇精華UV(夏日果漾)

英文品名: JILLSTUART JUICY SUNNY FLORAL LIP ESSENCE UV
適應症: 防曬、潤澤唇部肌膚。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 純白花漾防曬香氛噴霧(夏日果漾)

英文品名: JILLSTUART JUICY SUNNY FLORAL FRAGRANCE UV CUT SPRAY
適應症: 防曬。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

長效清透防曬露50+

英文品名: FANCL SUNGUARD 50+ PROTECT UV
適應症: 防曬。
申請商: 香港商無添加化粧品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-胡桃棕L3

英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray True Brown 3
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-胡桃棕L5

英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray True Brown 5
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-胡桃棕L7

英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray True Brown 7
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

"富紀宏" 醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: "FUJIHOME" CANE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 惠祥貿易股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00.000

"英特琳" 醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: "INTER LINX" Cane (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 惠祥貿易股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00.000

“優之堡”甘露飲濃縮錠

英文品名: Gan Lu Yin EXTRACT TABLET "You Zhi Bao"
適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
發證日期: 2018-05-08

“領先”柴胡桂枝湯濃縮錠

英文品名: CHAI HU KUEI CHIH TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
適應症: 少陽證兼太陽表證、發熱、微惡寒、肢節煩疼、微嘔、心下支結。
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
發證日期: 2018-05-08

海草帕瑪

英文品名: LAMINARIAN PERMA
適應症: 燙髮
申請商: 海草企業有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

祐杏錠"杜拜廠"

英文品名: Neogin Tablets "Dubai"
適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。
申請商: 鵬瑋國際股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

術捷可注射型人工骨填充物

英文品名: SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 方策科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

蘇菲指入式衛生棉條

英文品名: Eldy Finger c Tampon
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 嬌聯股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

丸龜製套衛生套

英文品名: Marugame Condom
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 丸龜生物科技有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“紐羅奧迪歐”聽性腦幹誘發及耳音傳射分析儀

英文品名: “Neuro-Audio” Evoked Response Auditory Stimulator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博陽科技有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“密絲”恩弗植體系統

英文品名: “MIS” M4 Implant System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 中信國際企業有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“捷邁”博適耐人工膝關節系統

英文品名: “Zimmer” PERSONA The Personalized Knee System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“美克法斯”軟式輸尿管鏡

英文品名: “Maxiflex” SemiFlex Scope
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 康成生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

賽瑞諾華斯安德普二代血管重建裝置及傳導系統

英文品名: Cerenovus ENTERPRISE 2 Vascular Reconstruction Device and Delivery System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“泰利福”陶德手術膽管顯影導管

英文品名: “Teleflex” Taut Operative Cholangiogram Catheters
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

3M菲特波克流動性補牙材

英文品名: 3M ESPE Filtek Bulk Fill Flowable Restorative
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“邦美”麥克斯鈦人工髖關節系統

英文品名: “Biomet” Max-Ti Hip System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“碧秋”陶瓷矯正牙托

英文品名: “BIJOU” Mono Crystalline Sapphire Ceramic Brackets
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣柯威爾有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“斯拓茲”體外震波治療系統與配件

英文品名: “STORZ MEDICAL” Extracorporeal Shock Wave Therapy System and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 懇儀股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11. 慕拉米乳木果油護髮染髮乳-暗棕色系

英文品名: Hair Color Cream
適應症: 染髮。
申請商: 瑩澤化工有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11. 慕拉米乳木果油護髮染髮乳-加強銀色系

英文品名
適應症: 染髮。
申請商: 瑩澤化工有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11. 慕拉米乳木果油護髮染髮乳-加強灰色系

英文品名: Hair Color Cream
適應症: 染髮。
申請商: 瑩澤化工有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11. 慕拉米乳木果油護髮染髮乳-焦糖棕色系

英文品名: Hair Color Cream
適應症: 染髮。
申請商: 瑩澤化工有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11. 慕拉米乳木果油護髮染髮乳-①深棕色系、②中棕色系、③淺棕色系

英文品名: Hair Color Cream
適應症: 染髮。
申請商: 瑩澤化工有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11. 慕拉米乳木果油護髮染髮乳-○1自然黑色系、○2藍黑色系

英文品名: Hair Color Cream
適應症: 染髮。
申請商: 瑩澤化工有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 4.15 - 棕色帶灰-棗紅色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 4.15
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 7.4 –金色帶銅色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 7.4
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏8.13 –淺金色帶灰-金色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 8.13
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏9.1 – 十分淺金色帶灰色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 9.1
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏9.13 –十分淺金色帶灰-金色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 9.13
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

超顯白水光玫瑰乳

英文品名: Lightful C + Coral Grass Tinted Primer SPF 45/PA++++
適應症: 防曬、潤飾膚色。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

菲塔敏思 20 微克/毫升

英文品名: Ventavis Nebuliser Solution 20 μg/ml
適應症: 原發性肺動脈高血壓。
申請商: 台灣拜耳股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“河南駝人”血液透析導管組

英文品名: “Henan Tuoren” Disposable Hemodialysis Catheter Kits
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞仕丹企業有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

"凱羅"機械式治療檯(未滅菌)

英文品名: "ChiroTech" Mechanical Table(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 政華科技展業有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

"瑪菲克"懸臂系統(未滅菌)

英文品名: "MAVIG" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金全益金屬工廠有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

"微安"冷凍反應劑(未滅菌)

英文品名: "ViVi Cap 1" Cryopreservation (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杏昌生技股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

"美迪"機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "Care & Care" Mechanical walker (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美迪健康事業有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

"凡賽爾" 退伍軍人桿菌檢測套組(未滅菌)

英文品名: "Vircell" Legionella pneumophila Assay (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

"賜維特" 防水醫療用貼布(滅菌)

英文品名: "Cihweiter" cure-Aid waterproof medical adhesive bandage (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 賜維特生技股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

"艾克欣"二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "EXIN" Soda Lime Atrasorb (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 艾克欣國際股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

3M 標準型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Ear Loop Face Masks (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

"蔡司"醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" EXTARO Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

"蔡司"醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI LUMERA Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

"穩得福" 電動病床(未滅菌)

英文品名: "Wonderful" Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 輔聚企業股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

"艾施多華" 注射用西華樂林鈉

英文品名: STERILE CEFAZOLIN SODIUM
適應症: 抗生素。
申請商: 義大國際有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

“強翼”脊固骨水泥

英文品名: Strong Wing Bone Cement
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 呈國股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

茱莉蕥彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Julie 1-day color contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 星歐光學股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

“多欣芙”組織絞碎保護袋組

英文品名: “More-Cell-Safe” Morcellation Bag
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 宇康生科股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

穩擇易血糖機

英文品名: OneTouch SelectSimple Blood Glucose Monitoring System
適應症: 本產品係搭配穩擇血糖試紙使用，定量檢測採自指尖、前臂或手掌微血管全血中的葡萄糖，不適用於新生兒檢測。
申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

puravida柔焦霧光美顏乳

英文品名: Skin Perfection Base
適應症: 防曬。
申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00

美源花果香快速染髮霜7(深黑棕色)第1劑、第2劑

英文品名: Bigen Kaori Hair Color Cream 7, Bigen Kaori Hair Color Cream Developer
適應症: 染髮。
申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00

美源花果香快速染髮霜4RU(紫棕色)第1劑、第2劑

英文品名: Bigen Kaori Hair Color Cream 4RU, Bigen Kaori Hair Color Cream Developer
適應症: 染髮。
申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00

極緻抗陽完美蜜粉餅（蕊心）透明膚色、自然光感

英文品名: UV CUT SUNSCREEN POWDER N LUCENT, UV CUT SUNSCREEN POWDER N NATURAL
適應症: 防曬。
申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00

普維酮-碘

英文品名: Povidone-Iodine
適應症: 殺菌劑。
申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

"兆泓"水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: "JAW HUNG" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 兆泓醫藥生技股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

"精專"全自動核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: "AccuBioMed" Automated Nucleic Acid Purification System (non-sterile)
適應症: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
申請商: 精專生醫股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

"艾易力"牙齒骨內植入物附件(未滅菌) 。

英文品名: "iEZ" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) 。
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勤創精密科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

"醫技"急速冷噴劑(未滅菌)

英文品名: "E-G MED" COLD SPRAY (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫技實業有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

"凱羅"動力式治療檯(未滅菌)

英文品名: "ChiroTech" Powered Table(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 政華科技展業有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

"瑞信" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "SWISENSE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞信醫療器材有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

"迪優爾"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Durr" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 祐鼎國際股份有限公司
發證日期: 2018-05-04 00:00:00.000

他達拉非

英文品名: Tadalafil
適應症: 治療勃起功能障礙
申請商: 台灣荃新股份有限公司
發證日期: 2018-05-03 00:00:00.000

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation
適應症: 申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-05-03 00:00:00.000

“明美”多腔室培養箱

英文品名: “MingMei” Multi-room IVF Incubator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 明美科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-03 00:00:00.000

靠得住導管式衛生棉條

英文品名: Kotex applicator tampon
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動愛滋病毒第一型病毒量核酸檢驗組

英文品名: cobas HIV-1
適應症: 本產品可用於定量受第一型人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus Type 1, HIV-1)感染患者之EDTA血漿中的HIV-1病毒量。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-05-03 00:00:00.000

亞培巨細胞病毒免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i CMV IgM Reagent Kit
適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay;CMIA)，搭配Alinity i 分析儀，定性檢測人類血清及血漿中對抗巨細胞病毒(Cytomegalovirus)之IgM抗體。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-03 00:00:00.000

亞培德國麻疹IgM抗體檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Rubella IgM Reagent Kit
適應症: 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的德國麻疹病毒IgM抗體(IgM antibodies to Rubella virus)。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-03 00:00:00.000

"林紡織"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "HAYASHI KNIT" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 利長企業股份有限公司
發證日期: 2018-05-03 00:00:00.000

"波吉" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "POJI" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 利長企業股份有限公司
發證日期: 2018-05-03 00:00:00.000

“芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: “FRANCEBED”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 惠祥貿易股份有限公司
發證日期: 2018-05-03 00:00:00.000

"芙蘭舒倍德" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "FRANCEBED" Mechanical Walker (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 惠祥貿易股份有限公司
發證日期: 2018-05-03 00:00:00.000

"芙蘭舒倍德" 醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: "FRANCEBED" Cane (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 惠祥貿易股份有限公司
發證日期: 2018-05-03 00:00:00.000