藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- Rydapt 25mg soft capsule
- 適應症
- 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM...
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Schwarzkopf Professional Igora Royal Highlifts Permanent Highlift Color Creme 12-0。
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-27 00:00:00
- 英文品名
- Schwarzkopf Professional Igora Royal Highlifts Permanent Highlift Color Creme 12-1
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-27 00:00:00
- 英文品名
- Schwarzkopf Professional Igora Royal Highlifts Permanent Highlift Color Creme 12-2
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-27 00:00:00
- 英文品名
- Igora Royal Highlifts Permanent Color Creme 12-4
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-27 00:00:00
- 英文品名
- Igora Royal Highlifts Permanent Color Creme 12-11
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-27 00:00:00
- 英文品名
- Schwarzkopf Professional Igora RoyalHighlifts Permanent Highlift Color Creme 12-19。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-27 00:00:00
- 英文品名
- Igora Royal Highlifts Permanent Color Creme 12-46
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-27 00:00:00
- 英文品名
- SUNSENSE Sensitive Light SPF50+
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 台灣意高藥品有限公司
- 發證日期
- 2018-04-27 00:00:00
- 英文品名
- LA PRAIRIE SKIN CAVIAR ESSENCE-IN-FOUNDATION SPF 25/PA+++ PURE IVORY N-20、SATIN NUDE N-30 、HONEY BEIGE NW-30、TENDER IVORY NW-10、PÉTALE NC-05、PORCELAINE BLUSH NC-10、PÊCHE NC-20、CRÈME PÊCHE N-10
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊珀妮股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-27 00:00:00
- 英文品名
- 3M Nexcare First Aid Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas HCV
- 適應症
- 本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑，用於檢測和定量分析被HCV感染個體之EDTA血漿或血清中的HCV RNA，基因型1至6。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- TREMFYA Solution for injection
- 適應症
- 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。 2.掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。 3.乾癬性關節炎：適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。 4.膿疱性乾癬：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的膿疱性乾癬成人...
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Calcium Folinate
- 適應症
- 葉酸拮抗劑使用過量之解毒劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- SHU GING HWA SHIUEH TAN EXTRACT POWDER "KO DA"
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-26
- 英文品名
- BA ZHENG SAN EXTRACT POWDER "KO DA"
- 適應症
- 膀胱結熱、小便濇痛。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-26
- 英文品名
- Yu Jin Concentrated Granules “KAISER”
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-26
- 英文品名
- 適應症
- 遺尿。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-26
- 英文品名
- "Yan Huang Shen Nong"Huh Guu Juang Jin Guei Luh Ell Shian Jiau (Guei Luh Ell Shian Jiau)
- 適應症
- 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 國峰生藥有限公司
- 發證日期
- 2018-04-26
- 英文品名
- Taiyo Rhinitis Spray Alpha
- 適應症
- 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻塞、流鼻水、噴嚏、鼻充血、肥厚性鼻炎、副鼻腔炎。
- 申請商
- 大法貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Nexcare First Aid Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Nexcare First Aid Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity I Total β–hCG Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量及定性檢測人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素(beta-human chorionic gonadotropin，β–hCG)，作為懷孕早期偵測。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- AndoCor Aortic Root Cannulae
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 連鎰有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 翔亦企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Righton” LED Slit Lamp
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” Aesculap TSPACE XP Interbody Fusion System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- ASME Full Effect Sunscreen Cream
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 采諾生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00
- 英文品名
- Philosophy Purity Made Simple Pore Extractor Exfoliating Clay Mask
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 盧亞股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00
- 英文品名
- Isa Knox Cover Supreme Powder Compact #21 Light Beige SPF30/PA++ Isa Knox Cover Supreme Powder Compact #23 Natural Beige SPF30/PA++
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00
- 英文品名
- PHYTO DERMA Revitalizing Shampoo。
- 適應症
- 軟化角質，清潔頭皮。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00
- 英文品名
- Soliqua solution for injection 100 units+33μg
- 適應症
- 1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metfor...
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Soliqua solution for injection 100 units+50μg
- 適應症
- 1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metfor...
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- BESPONSA 1 mg Powder for Concentrate for Solution for infusion
- 適應症
- Besponsa 單獨使用，適用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)之成人病患。具費城染色體陽性(Ph+)的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之ALL的成人病患，應至少對一種酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療無效。
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shanghai MicroPort” Firebird2 Rapamycin-Eluting Coronary CoCr Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 心健醫療器材科技有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dacian" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大謙科技材料股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Adronic" Nonpowered neurosurgical instrument (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德盟儀器製造股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- LensHooke Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邦睿生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siloam" MIF Stain Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西羅亞生技有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "FUJI" DRI-CHEM NX700 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆昶實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- BD Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Innovation" Alanine Aminotransferase (ALT) test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Innovation" Pyridoxal-5’-Phosphate (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jiangsu Rongye" Nonpneumatic Tourniquet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新科化實業有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shiang Rui" Manual Adjustable Hospital Bed and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 祥瑞工業有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- SUMMIT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "LUORIYA" Optical Goggle (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅日雅有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" Bai Zi Ren Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2018-04-25
- 英文品名
- 適應症
- 神經痛、關節痛、筋肉痛。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-25
- 英文品名
- Ocylens(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic)Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “YIN FU RUI DE” Far Infrared Ray Radiator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 殷富瑞得醫療器材企業社
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣先進醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “UTMOST PERFECT” Oximeter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 十全有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “LMB” LUXOmatic dual press system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 敏浩有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “SIEMENS” PET/CT Scanners
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI
- 適應症
- SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上，診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者；或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。
- 申請商
- 美樂迪股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILAPROP Sterilised surgical needled suture
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” Signia Stapling System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Unicare” CYTOFLEX Resorb
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏國醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesis
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- HELLO HAPPY SOFT BLUR FOUNDATION SHEER-MEDIUM COVERAGE LIQUID FOUNDATION SPF 15 PA+++ (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10)
- 適應症
- 防曬、美化臉部。
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00
- 英文品名
- shu uemura the lightbulb fluid foundation second-skin glow-breathable perfection SPF25 PA+++ 364, 375, 384, 554, 564, 574, 584, 734, 744, 754, 764 , 774, 784。 shu uemura the Lightbulb Fluid Foundation Second-Skin Glow-Breathable Perfection SPF25 PA+++ 354,344,484,474,463,453,594,544,534,674,664,654,644
- 適應症
- 防曬、修飾臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00
- 英文品名
- LA ROCHE-POSAY KERIUM DS ANTIPELLICULAIRE SHAMPOOING TRAITANT
- 適應症
- 清潔頭髮、軟化角質。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00
- 英文品名
- PREDIA ACNE CARE SPA ESSENCE
- 適應症
- 預防面皰。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00
- 英文品名
- "QUEN LIN" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昆霖儀器有限公司二廠
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "RUHOF" Orthozime Triple Enzymatic Detergent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏友開發有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "White dental" Oral Dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vapotherm" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Incipio" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ecleris" Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博陽科技有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "DENCO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 風溼浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24
- 英文品名
- San Huang Hsieh Shin Tang Extract S.G "Shin Tai"
- 適應症
- 三焦實熱、口舌生瘡、吐血衂血、胸膈煩熱、大便秘結、小便赤澀。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24
- 英文品名
- 適應症
- 濕熱下注、頻尿白濁。
- 申請商
- 存心堂藥品有限公司
- 發證日期
- 2018-04-24
- 英文品名
- Dibucaine Base
- 適應症
- 局部麻醉藥。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Creon 25000
- 適應症
- 治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Creon 40000
- 適應症
- 治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 78
- 適應症
- B1017-430，以下空白。
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Bio-Rad IH-QC Modular System
- 適應症
- 本產品係用作使用手動及/或以儀器方式測定ABO系統、Rh(RH)系統、Kell(KEL)系統、及/或進一步免疫血液學試驗的ID-卡式系統的品質管制。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” DxTerity Diagnostic Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” Ellipse Implantable Cardioverter Defibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bard” True Flow Valvuloplasty Perfusion Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “KURARAY NORITAKE” CLEARFIL SE BOND
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Teleflex Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Cerasorb Foam
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Xyntha Solofuse 2000 IU
- 適應症
- 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “HaeTmed” Small Steam sterilizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泓澤國際有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “VIA-TECH” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百捷生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “KARMA” Manual Wheelchair (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康揚股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "GeneHwa" Enzyme preparations (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 菁驊有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “MMS” Urine flow or volume measuring system (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 景高股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "MMS" Urodynamics measurement system (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 景高股份有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "ACL" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強生醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDICREA" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商和亭有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000
- 英文品名
- PROTICA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百視達光學實業社
- 發證日期
- 2018-04-23 00:00:00.000