"亞培" 家用新冠病毒抗原檢測套組
"Abbott" Panbio COVID-19 Antigen Self-Test

申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品為單次使用可目視讀取結果之體外快速免疫檢測試劑，適用於具COVID-19症狀患者，使用鼻腔拭子樣本來進行新冠病毒核殼蛋白抗原定性檢測。本產品旨在讓未經訓練的使用者進行自我測試，可手動操作。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完全排除新冠病毒感染之可能性，不能以本產品檢測結果作為診斷唯一依據。

"喬美" 矯正鞋墊 (未滅菌)
Qiao Mei Corrective Insole (Non-sterile)

申請商
喬美國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"基普復" BK 病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)
"GeneProof" BK Virus (BKV) PCR Kit (Non-sterile)

申請商
醫兆股份有限公司  
適應症
本產品利用即時聚合酶連鎖反應(PCR)定性和定量檢測人類腦脊隨液、血漿、全血或尿液檢體中的 BK病毒 DNA。本產品檢測的結果必須搭配臨床症狀和其他相關實驗室發現一起評估。

"奈新金陽" 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)
"Necm Kimya" General purpose disinfectants(Non-Sterile)

申請商
泳鑫醫療產品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"康博登" 馬來膠(未滅菌)
"GAPADENT" Gutta Percha(Non-sterile)

申請商
永展醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。

"康德"矯正鏡片 (未滅菌)
"KANT" corrective spectacle lens(Non-Sterile)

申請商
康德光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"歐米撒" 機械椅(未滅菌)
"ORMESA" Mechanical chair (Non-Sterile)

申請商
上和勤實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

"科頂科技" 牙科手機及其附件(未滅菌)
"Codenttech" Dental handpiece and accessories(Non-sterile)

申請商
科頂科技工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件
“OLYMPUS” COLONOVIDEOSCOPE

申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“潮記”金犬牌救鼻根丸

申請商
吉立製藥股份有限公司  
適應症
傷風鼻塞、感冒、流鼻水。

“科達”柴胡桂枝乾薑湯濃縮細粒
CHAI HU GUI ZHI GAN JIANG TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
神經衰弱、心悸亢進、不眠。

“科達”知柏地黃丸
ZHI BO DI HUANG WAN "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。

“科達”秦艽鼈甲散濃縮細粒
QIN JIAO BIE JIA SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。

“賓得醫療”電子結腸內視鏡
“Pentax Medical” Video Colonoscope

申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡
Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens

申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

珂緹美傷口清理海綿 (滅菌)
Cutimed DebriClean Sponge (Sterile)

申請商
登偉生技顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

"奇祁" 牙科口鏡(未滅菌)
DENTAMERICA Dental Mirror (Non-Sterile)

申請商
奇祁科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“仙豐”人參養榮湯內服液
REN SHEN YEANG RONG TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦

“仙豐”射干濃縮散
SHEH GAN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
消炎、鎮咳、祛痰、咽喉痛。

“仙豐”川芎濃縮散
CHUAN CHIONG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症

“仙豐”平胃散（減方）
PING WEY SANN (JEAN FANG) "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。

“仙豐”玄參濃縮散
SHYUAN SHEN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症

“仙豐”生地黃濃縮散
SHENG DIN HWANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症

“仙豐”白芍濃縮散
BAIR SHUOH EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症

“仙豐”白虎加人參湯濃縮細粒
BAIR HU JIA REN SHEN TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
津氣兩傷、煩渴、中暑、身熱而渴、汗出惡寒。

“仙豐”聯寶御品雪肌柔通乳膠囊（去穿山甲）
LIAN BAO YUH PIIN SHEUE JE ROU TONG JU CAPSULE "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症

“仙豐”陳皮濃縮散
CHERN PYI EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症

“仙豐”黃芩濃縮散
HWANG CHYN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症

“捷邁”雙動式隆傑與賦活聚乙烯人工髖關節襯墊
“Zimmer” Dual Mobility Longevity and Vivacit-E Polyethylene Hip Bearings

申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“洛克曼”一次性活體組織夾
“Lookmed” Disposable Biopsy Forceps

申請商
優倍斯股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“腦得生”龍膽瀉肝散

申請商
腦得生製藥有限公司  
適應症
瀉肝火、大便秘結、燥氣濕熱、口苦膽溢。

“菲諾斯”彼克尼玆分岔動脈瘤植入裝置
“phenox” pCONUS Bifurcation Aneurysm Implant

申請商
元宇國際科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

3M OK繃 (未滅菌)
3M Nexcare Bandages Happy Kids (Non-Sterile)

申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

阿德比膠囊
ANTIBIOPHILUS CAPSULES

申請商
一成藥品股份有限公司  
適應症
緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。

"佛朗惜眼" 淚可潔淚囊通管組
"FCI" LACRIJET Lacrimal Intubation Sets

申請商
紘康醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

光漾瞬間抗藍光雙週拋隱形眼鏡
The Moment Blue Light Cut Cosmetic Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens

申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"保盾" 乳膠無粉手術手套(滅菌)
"BioCover" Latex Powder-Free Surgical Glove (Sterile)

申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

"富士康" 機械式輪椅(未滅菌)
"FUZIKON" Mechanical wheelchair(Non-sterile)

申請商
富士康醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

"尼金亞"拜爾一般醫療器械清潔劑(未滅菌)
"NECM KIMYA" BIORAD Medical Cleaner (Non-Sterile)

申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"皇記" 一般醫用口罩 (未滅菌)
"Huang Ji" Medical Mask(Non-sterile)

申請商
皇記生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"資生" 吸唾管 (未滅菌)
"SHI SEI" Saliva Ejector (Non-Sterile)

申請商
資生國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

“三友”三友金牌喘咳珍肺膏
Sun You Jin Pai Choan Ker Jen Fey Kaw "Sun You"

申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
潤心肺、散肺鬱、清虛痰、咳嗽、慢性氣管炎咳嗽、治虛勞、煩熱、上氣、和胃。

“三友”肺益清兒童枇杷膏
Fe Yi Chin Children Loquat Kaw "Sun You"

申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症

“奧林柏斯”電子式胃腸鏡及附件
“OLYMPUS” Gastrointestinal Videoscope and Accessories

申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“嬌生” 添視明普爾晰新易載預載式人工水晶體
“Johnson & Johnson” TECNIS PureSee IOL with TECNIS SIMPLICITY DELIVERY SYSTEM

申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“港香蘭”一貫煎濃縮細粒
Yi Guan Jian Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症

“港香蘭”七釐散（去麝香、硃砂）
Ch Li San "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
趺打損傷、瘀血氣滯。

“港香蘭”保肝丸（龍膽瀉肝丸）

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。

“港香蘭”止嗽散
Jyy Souh Powder "Kang Hsiang Lan"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
外感咳嗽、喀痰不暢。

“港香蘭”沙參麥冬湯濃縮細粒
Sha Shen Mai Dong Tang Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症