- 申請商
- 民贏生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 貧血、滋養補血、食慾不振、胃弱、婦女產前產後調養、月經不順。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 適用於專業人員用來定量檢測靜脈血或指尖微血管全血。
- 申請商
- 暉致醫藥股份有限公司
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 派立企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正新牙科材料有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利多實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾捷有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德科儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠京生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 治療深部靜脈血栓、與ＡＳＰＩＲＩＮ併用以治療不穩定狹心症及非Ｑ波之急性心肌梗塞。適用於年齡75歲以下，腎功能（Ccr）大於60 ml/min，ST-波段升高的急性心肌梗塞的病患，不論患者隨後是否接受冠狀動脈血管成形術，皆可與血栓溶解劑併用
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 少陽證、往來寒熱、胸脇苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沈重。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 豐秀實業有限公司
- 適應症
- 末梢血管循環障礙
- 申請商
- 吉晟生技股份有限公司
- 適應症
- 骨骼活性區域變化造影劑
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 治療慢性心衰竭
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 巴迪醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 進康醫電股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 弘優科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永猷股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 申請商
- 亮典生技有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 捷絡生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為一個醫療器材軟體，用於查看由福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織製備的手術病理玻片，經玻片掃描器數位化後的影像。本產品提供了圖形化的操作介面，讓專業人員得以瀏覽，操作和註釋數位化的病理玻片影像。本產品的功能包括可平移影像以檢查所有組織區域，放大與縮小影像，及於瀏覽過程中，對影像進行標註。本產品並不會改變或修改掃描儀生成的影像內容，例如顏色、焦點和解析度。本產品並不對影像進行獨立的判讀，而需要專業人員的判讀與解釋。
- 申請商
- 灃濰醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德向邦股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 得力興生技藥業股份有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
- 申請商
- 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 雅德視國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 降血糖用藥
- 申請商
- 靖澄有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 沐伊股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉笙企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉笙企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 抗腫瘤藥
- 申請商
- 康百佳實業有限公司
- 適應症
- 治療鐵質缺乏所引起之貧血
- 申請商
- 世基國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美康生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書