藥物證書

共有 224348 個藥物證書

"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器

• 英文品名: "Bluesail Surgical" Disposable Circumcision Staplers
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-29 00:00:00.000

“波士頓科技” 周邊羅塔普洛旋磨系統導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Peripheral Rotapro Rotational Atherectomy System Burr Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-28 00:00:00.000

“多倍”外科手術口罩

• 英文品名: “PROTOS” Surgical Mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-27 00:00:00.000

“奇異” 正子/電腦斷層掃瞄系統

• 英文品名: “GE” PET/CT System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-27 00:00:00.000

“美敦力” 卡林智能裝置管理員系統配件

• 英文品名: “Medtronic” CareLink SmartSync Device Manager Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-27 00:00:00.000

“卡爾斯特”電子式支氣管鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Video Bronchoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2023-10-27 00:00:00.000

"新駿" 手機清洗機(未滅菌)

• 英文品名: "Sturdy" Handpiece Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-27 00:00:00.000

"德邇" 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "DURR" General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰鎂國際企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-27 00:00:00.000

"愛可羅" 呼吸道融合病毒檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO BIOTECH" Respiratory Syncytial Virus Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-27 00:00:00.000

“莊松榮”天麻濃縮細粒

• 英文品名: Tian Ma Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-10-27

長生 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: Chang Sheng External limb prosthetic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長生義肢有限公司
• 發證日期: 2023-10-26 13:08:58.000

寶貝屋 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: IBP Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶貝屋股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-26 13:08:58.000

＂歐卓登特＂ 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2023-10-26 08:03:34.000

“松林＂滅疥乳膏

• 英文品名: PERMETHRIN CREAM 5% W/W
• 適應症: 治療疥蟎感染（疥瘡）
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2023-10-26 00:00:00.000

喜蜜月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: heme 1-Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-26 00:00:00.000

“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Abbott” XIENCE Skypoint Everolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-10-26 00:00:00.000

“邁心諾” 脈搏/血氧濃度感應器

• 英文品名: “Masimo” LNCS Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-26 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "White Dental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-26 00:00:00.000

BD 革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

• 英文品名: BD Phoenix PMIC & PMIC/ID Panel-111
• 適應症: 本產品用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作鑑別及藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix 全自動微生物系統儀器使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00.000

“莫德斯”體外震波治療系統

• 英文品名: “Modus” ESWT Extracorporeally Applied Shock Wave Treatment System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00.000

“查美德”內視鏡影像處理系統及其附件

• 英文品名: “Chammed” Video Processors & Camera
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00.000

拜歐萃防晒隔離霜SPF50 ★★★、珐佳娜防晒隔離霜SPF50 ★★★、仙資膚絜防晒隔離霜SPF50 ★★★

• 英文品名: BIOTRACT SUNSCREEN CREAM SPF50★★★、FLAGELLA SUNSCREEN CREAM SPF50★★★、TULL JYE SUNSCREEN CREAM SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 仙資堂生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

和樂色彩 三代東方系列染劑-深咖

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

和樂色彩 三代東方系列染劑‒錳藍

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

和樂色彩 大師限定系列染劑-奶茶色

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

和樂色彩 大師限定系列染劑-霧感色

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

和樂色彩 三代東方系列染劑‒鎢灰

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

Dr. PGA 水淨透防曬乳SPF50+★★★★、愛妮水淨透防曬乳SPF50+★★★★、璀璨淨白全效防曬乳SPF50+★★★★、夢琳貝爾水嫩保濕防曬乳SPF50+★★★★、女巫魔漾超水感保濕防曬乳SPF50+★★★★、Charmy水嫩透防曬乳SPF50+★★★★、Hao Skin輕盈水凝防曬乳SPF50+★★★★、UMO水淨透防曬乳SPF50+★★★★、Treasure Skin高效清透防曬乳SPF50+★★★★、FROZHELEN水透光高效防曬乳SPF50+★★★★、水淨透保濕防曬乳、SMARTER靚奈曬防曬乳SPF50+★★★★、

• 英文品名: Dr. PGA Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、ANNIE Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、MAMG Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、MLBE Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、Dr. WITCHY Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、Charmy Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、Hao Skin UV Cut Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、UMO Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、Treasure Skin UV Protection Lotion SPF50+★★★★、FROZHELEN Essence Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、ALEGRiA Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、SMARTER Ultra Sun Protection Lotion SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 優茂國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

佰諾佰琪舒緩修復防曬乳

• 英文品名: Banobagi Milk Thistle Repair Cica Sunscreen Plus SPF45 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 盈鑽國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

NATUREAL CC燙

• 英文品名: NATUREAL CERAMIDE & COLLAGEN MULTI PERM
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 丹米妮爾國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

金緻絲絨粉餅SPF20 PA+++: NA201, NA202, NA203, IV301, IV302

• 英文品名: ELEGANCE REFINE VELVETY FOUNDATION: NA201, NA202, NA203, IV301, IV302
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

感恩使者 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "ZUHUA" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00.000

Maji Fashion染膏 輕透彩 4.08 棕色帶淡摩卡色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 4.08
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

Maji Fashion染膏 輕透彩 6.08 深金色帶淡摩卡色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 6.08
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

Maji Fashion染膏 輕透彩 10.08 最淺金色帶淡摩卡色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 10.08
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

盛蔻漂粉

• 英文品名: SINKO STYLING DUST FREE HAIR LIGHTENER
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 千姬物語企業社
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00

“立迅” 電子血壓計

• 英文品名: “Efficient” Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00.000

詠心醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: CARE U Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 神鐽醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00.000

"歐格斯" 皮膚傷口保護膜(未滅菌)

• 英文品名: "AQUAS" Skin Wound Barrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐格斯生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00.000

"台同" 可昇降式診察床(未滅菌)

• 英文品名: "TAITUNG" Examination Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台同儀器有限公司台南廠
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00.000

"尼歐" 視光矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "NEOS" Vision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶島光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00.000

"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: "FENGWEI" Waterproof Self-adhesive Foam Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 灃濰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00.000

"基普復" 肺炎披衣菌核酸檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "GeneProof" Chlamydia pneumoniae PCR Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25 00:00:00.000

“港香蘭”排膿散

• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25

“天一”真人活命飲濃縮顆粒（去穿山甲）

• 英文品名: JEU REU HWA MING YIN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 散瘀、消腫、化腫、生肌、癰疽、腫瘍、發背疔瘡、痘疔。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25

“順天堂”知母濃縮顆粒

• 英文品名: JYMU EXTRACT GRANULES "SUN TEN"
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-10-25

“勸奉堂”大黃濃縮細粒

• 英文品名: Da Huang Extract Granules "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2023-10-25

“港香蘭”治濁固本丸

• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25

“莊松榮”明目地黃丸（加味）（500mg）

• 英文品名: MING MU DI HUANG PILL (JIA WEI) (500mg) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25

“昕泰”月事能丸

• 英文品名: Yue Shr Neng Pill "Shin Tai"
• 適應症: 貧血、四肢無力、腰痠骨痛、經期錯亂、白帶。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25

“昕泰”昕泰勇筋壯骨健步膠囊（養血壯筋健步丸加減味）

• 英文品名: Shin Tai Yung Jin Juang Gu Jian Bu Capsuls "Shin Tai" (Yang Shie Juang Jin Jian Bu Pills Jia Jian Wei)
• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-25

丙氧笨擬乙醯膽鹼鹽酸鹽

• 英文品名: Propiverine Hydrochloride
• 適應症: 抗膽鹼激素劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

碳酸氫鈉

• 英文品名: Sodium Bicarbonate
• 適應症: 制酸藥
• 申請商: 昊漢企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

五鼎尿液品管液

• 英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS Urine Control Solution
• 適應症: 本產品為已知濃度的品管材料物質，用於監測五鼎微量白蛋白試劑卡匣、五鼎肌酸酐試劑卡匣、五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣之分析的品質管控，需搭配五鼎四合一多功能分析儀使用。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

“佛朗惜眼” 史塔露瓊氏管

• 英文品名: “FCI” STOPLOSS JONES TUBE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

“理諾珐”迷走神經刺激治療系統脈衝產生器

• 英文品名: “LivaNova” VNS Therapy System SenTiva Generator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

“理諾珐”迷走神經刺激治療系統程控儀

• 英文品名: “LivaNova” VNS Therapy System Programmer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"梅克斯" 冷凍高能量雷射治療儀

• 英文品名: "Mectronic" CHELT
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

“洛明尼斯”奧特萊脈衝光/雷射系統

• 英文品名: “Lumenis” OptiLight System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"展旺" 義乳輔助遞送袋 (滅菌)

• 英文品名: "LEO" BI Funnel (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展旺生醫有限公司
• 發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"登士柏" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"筱原" 脂肪分解酵素試驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Shino-Test" Lipase test system (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"奧美科" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ormco" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"聯揚" 美瑞松橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Young" Merison Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2023-10-23 13:06:58.000

好胃佳寧腸溶膜衣錠20毫克

• 英文品名: Raberiet E.C. Tablets 20 mg
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-23 00:00:00.000

"侑安"肝素鈉注射液5000國際單位/毫升

• 英文品名: "IUAN" Heparin Sodium Injection EP 5000 IU/mL
• 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
• 申請商: 侑安藥品股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-23 00:00:00.000

艾洛能膜衣錠150毫克

• 英文品名: Erlonat F.C. Tablets 150 mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-23 00:00:00.000

“班克司”雙極式半人工髖關節系統

• 英文品名: “BENCOX” Bipolar Hip System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 立鼎生技有限公司
• 發證日期: 2023-10-23 00:00:00.000

“百科”康特克牙科植體系統-支台齒

• 英文品名: “Biotech” Kontact Dental Implant-Abutments
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2023-10-23 00:00:00.000

醫樺儀器有限公司 牽引用附件 (未滅菌)

• 英文品名: Everyway Medical Traction accessory (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫樺儀器有限公司
• 發證日期: 2023-10-23 00:00:00.000

富而坦眼藥水

• 英文品名: Latimo Eye Drops
• 適應症: 開放性青光眼及高眼壓症，且對局部β－blocker治療無效時。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-22 00:00:00.000

無比迷你止癢消炎液

• 英文品名: Muhi Pocket Liniment
• 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-22 00:00:00.000

“大吉士” 子宮灌注操縱套管

• 英文品名: “LAGIS” Uterine Manipulator-Injector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-22 00:00:00.000

可立視矽水膠日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Qualis (linofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-22 00:00:00.000

“明基三豐” 超音波操作應用系統

• 英文品名: “BenQ” Ultrasound Operating System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳世達科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-21 00:00:00.000

“斯貝司” 易克立速動態心電圖貼片記錄儀

• 英文品名: “Spacelabs” Ambulatory ECG and Patch Recorder
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-21 00:00:00.000

含春衛生套

• 英文品名: HARU CONDOM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春霖國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-21 00:00:00.000

“福達康” 紅外線體溫計

• 英文品名: “Fudakang” Infrared Clinical Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2023-10-21 00:00:00.000

舒汝美卓佑滅菌注射粉劑４０毫克

• 英文品名: SOLU-MEDROL STERILE POWDER 40MG
• 適應症: 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

舒停復膜衣錠6毫克

• 英文品名: SOTYKTU film-coated tablets 6mg
• 適應症: 適用於治療適合全身性療法或光照療法的中度至重度成人斑塊型乾癬。
• 申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

喹硫平延胡索酸鹽

• 英文品名: Quetiapine Fumarate
• 適應症: 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

優瞳高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Youto High Oxygen Silicone Hydrogel Daily Contact Lens D2
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

愛普洛水環彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iPro Innova Clear Ring Color Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

基因艾斯柏特即時偵測 PCR 分析儀

• 英文品名: GeneXpert Dx System
• 適應症: 本產品旨在與 Cepheid Xpert 檢測試劑盒搭配使用的體外診斷 (IVD) 醫療設備。 本產品可自動化進行樣品製備，並使用即時聚合鏈反應(PCR)進行核酸擴增和目標序列檢測。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

“惟視艾” 艾卡瑞爾進階三焦點老花矯正人工水晶體

• 英文品名: “VSY” Acriva Trinova Pro C Intraocular lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

“聖那美”踝關節固定釘系統

• 英文品名: Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 聖那美生技有限公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

艾司奧美拉唑鎂鹽三水合物

• 英文品名: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE
• 適應症: 胃潰瘍治療藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

"普潔" 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Purge" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 底家股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

"岱格斯" 低離子緩衝溶液 (未滅菌)

• 英文品名: "Diagast" LISS PK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

"史賽克" 手術用器具馬達配件(滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Surgical Instrument Motors Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

"英特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Inter-Med" Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

"史賽克" 臨床用測厚計(未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Calipers for clinical use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測厚計(N.4150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

"奧順" 手術顯微鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Alltion" Operating Microscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

“萬國”豬苓湯濃縮細粒

• 英文品名: JU LING TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20

“萬國”溫清飲濃縮細粒

• 英文品名: WEN CHING YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 經水不止、面色萎黃、腰腹刺痛、崩漏。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20

“萬國”治疝痛濃縮細粒

• 英文品名: CHIH SHAN TUNG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 疝氣、疝痛、氣滯諸痛、陰囊腫大。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20

“信宏”溫經湯濃縮細粒

• 英文品名: HEN JING TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 婦人少腹寒冷、脹急不舒、經期不順、淋漓不止。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20

“萬國”清空膏濃縮細粒

• 英文品名: CHING KUNG KAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20

“萬國”橘核丸濃縮細粒

• 英文品名: CHU HO WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 疝氣、睪丸腫脹、偏有大小、或堅硬如石、或上引臍腹絞痛、陰囊腫脹。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-20