藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“港香蘭”治濁固本丸

英文品名
適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-10-25

“莊松榮”明目地黃丸（加味）（500mg）

英文品名: MING MU DI HUANG PILL (JIA WEI) (500mg) "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-10-25

“昕泰”月事能丸

英文品名: Yue Shr Neng Pill "Shin Tai"
適應症: 貧血、四肢無力、腰痠骨痛、經期錯亂、白帶。
申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
發證日期: 2023-10-25

“昕泰”昕泰勇筋壯骨健步膠囊（養血壯筋健步丸加減味）

英文品名: Shin Tai Yung Jin Juang Gu Jian Bu Capsuls "Shin Tai" (Yang Shie Juang Jin Jian Bu Pills Jia Jian Wei)
適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
發證日期: 2023-10-25

丙氧笨擬乙醯膽鹼鹽酸鹽

英文品名: Propiverine Hydrochloride
適應症: 抗膽鹼激素劑
申請商: 台灣荃新股份有限公司
發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

碳酸氫鈉

英文品名: Sodium Bicarbonate
適應症: 制酸藥
申請商: 昊漢企業股份有限公司
發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

五鼎尿液品管液

英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS Urine Control Solution
適應症: 本產品為已知濃度的品管材料物質，用於監測五鼎微量白蛋白試劑卡匣、五鼎肌酸酐試劑卡匣、五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣之分析的品質管控，需搭配五鼎四合一多功能分析儀使用。
申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

“佛朗惜眼” 史塔露瓊氏管

英文品名: “FCI” STOPLOSS JONES TUBE
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 紘康醫療器材有限公司
發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

“理諾珐”迷走神經刺激治療系統脈衝產生器

英文品名: “LivaNova” VNS Therapy System SenTiva Generator
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

“理諾珐”迷走神經刺激治療系統程控儀

英文品名: “LivaNova” VNS Therapy System Programmer
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"梅克斯" 冷凍高能量雷射治療儀

英文品名: "Mectronic" CHELT
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 元英企業股份有限公司
發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

“洛明尼斯”奧特萊脈衝光/雷射系統

英文品名: “Lumenis” OptiLight System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"展旺" 義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名: "LEO" BI Funnel (sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 展旺生醫有限公司
發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"登士柏" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

英文品名: "Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"筱原" 脂肪分解酵素試驗系統 (未滅菌)

英文品名: "Shino-Test" Lipase test system (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"奧美科" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Ormco" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2023-10-24 00:00:00.000

"聯揚" 美瑞松橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Young" Merison Rubber Dam and Accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯揚牙科器材有限公司
發證日期: 2023-10-23 13:06:58.000

好胃佳寧腸溶膜衣錠20毫克

英文品名: Raberiet E.C. Tablets 20 mg
適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
申請商: 培力藥品工業股份有限公司
發證日期: 2023-10-23 00:00:00.000

"侑安"肝素鈉注射液5000國際單位/毫升

英文品名: "IUAN" Heparin Sodium Injection EP 5000 IU/mL
適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
申請商: 侑安藥品股份有限公司
發證日期: 2023-10-23 00:00:00.000

艾洛能膜衣錠150毫克

英文品名: Erlonat F.C. Tablets 150 mg
適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
發證日期: 2023-10-23 00:00:00.000

“班克司”雙極式半人工髖關節系統

英文品名: “BENCOX” Bipolar Hip System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 立鼎生技有限公司
發證日期: 2023-10-23 00:00:00.000

“百科”康特克牙科植體系統-支台齒

英文品名: “Biotech” Kontact Dental Implant-Abutments
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 百特醫學科技有限公司
發證日期: 2023-10-23 00:00:00.000

醫樺儀器有限公司牽引用附件 (未滅菌)

英文品名: Everyway Medical Traction accessory (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫樺儀器有限公司
發證日期: 2023-10-23 00:00:00.000

富而坦眼藥水

英文品名: Latimo Eye Drops
適應症: 開放性青光眼及高眼壓症，且對局部β－blocker治療無效時。
申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
發證日期: 2023-10-22 00:00:00.000

無比迷你止癢消炎液

英文品名: Muhi Pocket Liniment
適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
申請商: 大法貿易股份有限公司
發證日期: 2023-10-22 00:00:00.000

“大吉士” 子宮灌注操縱套管

英文品名: “LAGIS” Uterine Manipulator-Injector
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 常廣股份有限公司
發證日期: 2023-10-22 00:00:00.000

可立視矽水膠日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Qualis (linofilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 優你康光學股份有限公司
發證日期: 2023-10-22 00:00:00.000

“明基三豐” 超音波操作應用系統

英文品名: “BenQ” Ultrasound Operating System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 佳世達科技股份有限公司
發證日期: 2023-10-21 00:00:00.000

“斯貝司” 易克立速動態心電圖貼片記錄儀

英文品名: “Spacelabs” Ambulatory ECG and Patch Recorder
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 廣碩股份有限公司
發證日期: 2023-10-21 00:00:00.000

含春衛生套

英文品名: HARU CONDOM
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 春霖國際股份有限公司
發證日期: 2023-10-21 00:00:00.000

“福達康” 紅外線體溫計

英文品名: “Fudakang” Infrared Clinical Thermometer
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 福達康科技有限公司
發證日期: 2023-10-21 00:00:00.000

舒汝美卓佑滅菌注射粉劑４０毫克

英文品名: SOLU-MEDROL STERILE POWDER 40MG
適應症: 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染
申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

舒停復膜衣錠6毫克

英文品名: SOTYKTU film-coated tablets 6mg
適應症: 適用於治療適合全身性療法或光照療法的中度至重度成人斑塊型乾癬。
申請商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

喹硫平延胡索酸鹽

英文品名: Quetiapine Fumarate
適應症: 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥
申請商: 中大藥品股份有限公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

優瞳高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡

英文品名: Youto High Oxygen Silicone Hydrogel Daily Contact Lens D2
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 永勝光學股份有限公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

愛普洛水環彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: iPro Innova Clear Ring Color Daily Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

基因艾斯柏特即時偵測 PCR 分析儀

英文品名: GeneXpert Dx System
適應症: 本產品旨在與 Cepheid Xpert 檢測試劑盒搭配使用的體外診斷 (IVD) 醫療設備。本產品可自動化進行樣品製備，並使用即時聚合鏈反應(PCR)進行核酸擴增和目標序列檢測。
申請商: 佑康股份有限公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

“惟視艾” 艾卡瑞爾進階三焦點老花矯正人工水晶體

英文品名: “VSY” Acriva Trinova Pro C Intraocular lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科林儀器股份有限公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

“聖那美”踝關節固定釘系統

英文品名: Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 聖那美生技有限公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

艾司奧美拉唑鎂鹽三水合物

英文品名: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE
適應症: 胃潰瘍治療藥
申請商: 漢旭股份有限公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

"普潔" 醫療口罩(未滅菌)

英文品名: "Purge" Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 底家股份有限公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

"岱格斯" 低離子緩衝溶液 (未滅菌)

英文品名: "Diagast" LISS PK (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

"史賽克" 手術用器具馬達配件(滅菌)

英文品名: "Stryker" Surgical Instrument Motors Accessories (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

"英特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Inter-Med" Dental hand instrument (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 崴仕企業有限公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

"史賽克" 臨床用測厚計(未滅菌)

英文品名: "Stryker" Calipers for clinical use (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測厚計(N.4150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

"奧順" 手術顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: "Alltion" Operating Microscope (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 仟鋒企業有限公司
發證日期: 2023-10-20 00:00:00.000

“萬國”豬苓湯濃縮細粒

英文品名: JU LING TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
適應症: 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-10-20

“萬國”溫清飲濃縮細粒

英文品名: WEN CHING YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
適應症: 經水不止、面色萎黃、腰腹刺痛、崩漏。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-10-20

“萬國”治疝痛濃縮細粒

英文品名: CHIH SHAN TUNG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
適應症: 疝氣、疝痛、氣滯諸痛、陰囊腫大。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-10-20

“信宏”溫經湯濃縮細粒

英文品名: HEN JING TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
適應症: 婦人少腹寒冷、脹急不舒、經期不順、淋漓不止。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-10-20

“萬國”清空膏濃縮細粒

英文品名: CHING KUNG KAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
適應症: 偏正頭痛。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-10-20

“萬國”橘核丸濃縮細粒

英文品名: CHU HO WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
適應症: 疝氣、睪丸腫脹、偏有大小、或堅硬如石、或上引臍腹絞痛、陰囊腫脹。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-10-20

“萬國”十六味流氣飲濃縮細粒

英文品名: SHIH LIU WEI LIU CHI YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
適應症: 癰疽及癯瘤。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-10-20

“莊松榮”龍膽瀉肝湯濃縮錠

英文品名: LONG DAN XIE GAN TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-10-20

愛普洛日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: iPro Innova Daily Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
發證日期: 2023-10-19 00:00:00.000

“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名: “Abbott” XIENCE Skypoint Everolimus Eluting Coronary Stent System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00.000

① 優莉緹黑頭控油鼻膜套組(第一劑) ②金格爾黑頭控油鼻膜套組(第一劑)

英文品名: ① UniTouch Blackhead Nose Care ②KinGirls Blackhead Nose Care
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 國强生技股份有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00

MajiBrown 染膏漾棕 B5.01 淺棕色帶灰色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Brown B5.01
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00

MajiBrown染膏漾棕 B5.03 淺棕色帶金色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Brown B5.03
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00

MajiBrown染膏漾棕 B5.04 淺棕色帶銅色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Brown B5.04
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00

MajiBrown染膏漾棕B5.07 淺棕色帶霧綠色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Brown B5.07
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00

MajiBrown染膏漾棕 B5.35 淺棕色帶金棗紅色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Brown B5.35
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00

MajiBrown 染膏漾棕 B7.01 金色帶灰色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Brown B7.01
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00

MajiBrown 染膏漾棕 B7.02 金色帶紫色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Brown B7.02
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00

MajiBrown 染膏漾棕 B7.03 金色帶金色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Brown B7.03
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00

MajiBrown 染膏漾棕B7.07 金色帶霧綠色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Brown B7.07
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00

MajiBrown 染膏漾棕B7.35 金色帶金棗紅色調

英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Brown B7.35
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00

研華醫學影像儲存裝置(未滅菌)

英文品名: Advantech Medical Video Recorder(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 研華股份有限公司林口廠
發證日期: 2023-10-19 00:00:00.000

連陞生技葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: Leison Biotech Glucose Control Solution (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 連陞生技股份有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00.000

"艾爾多" 洛盧梭張口器(未滅菌)

英文品名: "Eldo" Lo Russo Dental Retractor (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 哥德企業有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00.000

"育培" 羊水一型培養基 (滅菌)

英文品名: "AdvanCell" AmnioType-1 Medium (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 育培細胞科技有限公司
發證日期: 2023-10-19 00:00:00.000

“醫倍思” 電動輪椅

英文品名: “BestShape” Go Powered Wheelchair
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 緯創醫學科技股份有限公司
發證日期: 2023-10-18 00:00:00.000

“查美德”耳鼻喉內視鏡影像系統

英文品名: “Chammed” V1 SMART ENT Endoscopic System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 博陽科技有限公司
發證日期: 2023-10-18 00:00:00.000

“信迪思”多角度附加鎖定骨板

英文品名: “Synthes” Variable Angle Locking Attachment Plates 3.5
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-10-18 00:00:00.000

賦活喚黑賦黑調理染髮凝露_深棕

英文品名: BLACKVERSE Color Treatment_Dark Brown
適應症: 染髮。
申請商: 美吾華股份有限公司
發證日期: 2023-10-18 00:00:00

賦活喚黑賦黑調理染髮凝露_咖啡棕

英文品名: BLACKVERSE Color Treatment_Coffee Brown
適應症: 染髮。
申請商: 美吾華股份有限公司
發證日期: 2023-10-18 00:00:00

超聚光活膚精華妝前乳

英文品名: SHISEIDO REVITALESSENCE SKIN GLOW PRIMER
適應症: 防曬。
申請商: 台灣資生堂股份有限公司
發證日期: 2023-10-18 00:00:00

APRILSKIN 超持久光感遮瑕氣墊 #17 #21

英文品名: APRILSKIN Hyper Cover Fit Cushion Graphite 17C PORCELAIN、 21N VANILLA
適應症: 防曬，修飾臉部肌膚。
申請商: 台灣愛普兒有限公司
發證日期: 2023-10-18 00:00:00

服貼遮瑕氣墊 21 淺米色、23 自然米色

英文品名: SISTER ANN SMART FIT COVER CUSHION 21 LIGHT BEIGE、23 NATURAL BEIGE
適應症: 防曬
申請商: 意思朋真台灣化妝品有限公司
發證日期: 2023-10-18 00:00:00

臉部礦物防曬保濕乳

英文品名: Face Mineral Sunscreen Daily Moisturizer
適應症: 防曬。
申請商: 美商多特瑞有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-10-18 00:00:00

"資生" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "SHI SEI" Dental hand instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 資生國際有限公司
發證日期: 2023-10-18 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
發證日期: 2023-10-18 00:00:00.000

"盛雲"佑眠錠2毫克

英文品名: Eunox Tablets 2 mg "Macro"
適應症: 失眠。
申請商: 盛雲藥品股份有限公司
發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

氯貝他松丁酸酯

英文品名: Clobetasone Butyrate
適應症: 外用抗炎性皮質醇
申請商: 丞泰企業有限公司
發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

左旋乙拉西坦

英文品名: Levetiracetam
適應症: 抗癲癇藥
申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

易康血糖/血酮監測系統

英文品名: EasyLife Plus Blood Glucose/Ketone Monitoring System
適應症: 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖及血酮含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
申請商: 直原生物科技有限公司
發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

“雅培” 恩希快克尼歐冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名: “Abbott” NC TREK NEO Coronary Dilatation Catheter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

“震波” 週邊血管內碎石術導管

英文品名: “Shockwave” M5+ Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

“史耐輝”踝關節聯合韌帶修補套組

英文品名: “Smith & Nephew” INVISIKNOT Ankle Syndesmosis Repair Kit
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

“博泰”牙科數位電腦斷層系統

英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

“美德沛”尼歐索伯可吸收性縫合線

英文品名: "Medipac" NEOSORB PGLA Synthetic Absorbable Surgical Suture
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 高將貿易有限公司
發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

“史賽克”通用型及莎弗萊光纖纜線

英文品名: “Stryker” Universal and SafeLight Fiber Optic Cable
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

貝他甲皮質醇戊酸酯

英文品名: Betamethasone Valerate
適應症: 抗炎性皮質醇(外用)
申請商: 西海生技股份有限公司
發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

東禾堂水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名: Danyo hydrogel wound dressing(Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東禾生醫股份有限公司
發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

“東陽”鈎藤散濃縮細粒

英文品名: Gou-Terng San Conc. Granules "Tong-Yang"
適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
申請商: 東陽製藥股份有限公司
發證日期: 2023-10-17

“東陽”疏經活血湯濃縮細粒

英文品名: Shu-Jing-Hwo-Shiueh Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
申請商: 東陽製藥股份有限公司
發證日期: 2023-10-17

“東陽”左歸丸濃縮細粒

英文品名: Jwo-Guei-Wan Conc. Granules "Tong-Yang"
適應症: 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
申請商: 東陽製藥股份有限公司
發證日期: 2023-10-17

“東陽”補中益氣湯濃縮細粒

英文品名: Buu-Jong -Yih-Chih Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商: 東陽製藥股份有限公司
發證日期: 2023-10-17

“東陽”羌活濃縮細粒

英文品名: Chiang-Hwo Conc. Granules "Tong-Yang"
適應症
申請商: 東陽製藥股份有限公司
發證日期: 2023-10-17