藥物證書

共有 224284 個藥物證書

“西門子” 毛地黃毒苷試劑組

• 英文品名: “Siemens”Atellica IM Digitoxin (Dgtn)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(EDTA和肝素)中的毛地黃毒苷。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

“西門子” 超敏甲狀腺刺激素檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (TSH3- UL)
• 適應症: 本產品用於體外診斷需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(EDTA和肝素鋰)中的甲狀腺激素(TSH、促甲狀腺素)
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

萬利達雷博肽普HLA C分型試劑

• 英文品名: One Lambda LABType CWD Class I C Locus Typing Test
• 適應症: 本產品用於HLA-C基因座分型，以輔助檢測輸血和移植捐贈者和接受者的匹配性。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

“西門子”多重藥物尿液品管液

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Multi-Drug Urine Controls
• 適應症: 本產品搭配Atellica CH Analyzer作為美沙酮代謝物(METMTB)分析方法的品質管控。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代試劑組

• 英文品名: FilmArray Respiratory Panel 2 (RP2)
• 適應症: 本產品搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，對於疑似患有呼吸道感染個體取得的鼻咽拭子(NPS)，進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及辨識。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

“優尼克斯”氣壓式按摩器

• 英文品名: “UNIX” Compressible Limb Sleeve system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聖脈國際有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

“瑞思邁”易適鼻面罩

• 英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Pillows System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

“瑞思邁”易適鼻面罩

• 英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

“瑞思邁”易觸面罩

• 英文品名: “ResMed” AirTouch mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

亞培整合晶片技術血清校正液組

• 英文品名: ABBOTT Alinity c ICT Serum Calibrator Kit
• 適應症: 產品應用於血清中鈉、鉀及氯分析之校正，需搭配Alinity ci 系統使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

輕鬆染、百變髮匠染、百變靚髮染、夢幻髮麗染、百變髮色染 (可可棕)

• 英文品名: Magic Hair Color、Beauty Hair Color、Shining Hair Color、Loving Hair Color、Smart Hair Dye (Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

輕鬆染、百變髮匠染、百變靚髮染、夢幻髮麗染、百變髮色染 (寶石紅)

• 英文品名: Magic Hair Color、Beauty Hair Color、Shining Hair Color、Loving Hair Color、Smart Hair Dye (Red)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

簡單保養淨痘精華

• 英文品名: Simplism Anti-Acne Essence
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 簡單保養化粧品有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

Divinia 零負擔 水感BB防曬乳 SPF50+★★★★

• 英文品名: Divinia Ultra Light BB Watery Essence SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 儷妍實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

Dermacia健康植萃護髮染髮霜、Dermacia沙龍級植萃護髮染髮霜、Dermacia天使光沙龍級植萃染髮霜-①寶石黑、②晶鑽黑、③珍珠黑、④自然黑(第一劑,第二劑) 。 一朵朵 光圈修護染髮霜-極光黑緞色 (第一劑、第二劑)。

• 英文品名: Dermacia Herbal Permanent Hair Color Cream-Brown Black、Bright Black、Copper Black、 Natural Black (1),(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 火星生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

Dermacia健康植萃護髮染髮霜、Dermacia沙龍級植萃護髮染髮霜、Dermacia天使光沙龍級植萃染髮霜-①咖啡棕、②巧克力棕、③摩卡棕、④琥珀棕、⑤玫瑰酒紅、⑥櫻桃紅、⑦葡萄酒紅、⑧楓葉紅(第一劑,第二劑)

• 英文品名: Dermacia Herbal Permanent Hair Color Cream-Coffee Brown、Natural Brown、Dark Copper Brown、Golden Brown、Dark Rose Red、Bright Red、Natural Red、Dark Copper Red(1),(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 火星生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤 染髮膏 1N 黑色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color 1N Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

賈貴琳, 伊丹黛蜜拉, 伊丹西薇雅, 瑪姿莉莎, 水亮澤染髮膏 3N 深棕色,90.1 極淺灰金色

• 英文品名: Jackling, Damela, Sylvia, Matsulisa, Aqua Shining Nourishing Hair color 3N Dark Brown, 90.1 High Lift Ash Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

賈貴琳, 伊丹黛蜜拉, 伊丹西薇雅, 瑪姿莉莎, 水亮澤 染髮膏 6.3 淺金棕色, 7.3 深金金黃色

• 英文品名: Jackling, Damela, Sylvia, Matsulisa, Aqua Shining Nourishing Hair color 6.3 Light Golden Brown, 7.3 Dark Golden Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

活力光采防曬霜

• 英文品名: INNOCENCE UV ULTRA PROTECTOR SUN CREAM SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 名淇國際事業有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

麗蔻超質感漂粉

• 英文品名: DIKSO BLONDE - SUPER DECOLORANTE RAPIDO POTENZIATO
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 朝煇實業有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

Rufor綺麗直髮塑形劑 RUFOR CHEMICAL LOTION

• 英文品名: RUFOR CHEMICAL LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

Rufor綺麗直髮塑形劑 RUFOR 2

• 英文品名: RUFOR 2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

水波光防曬粉底液SPF50 PA++++: NA201, NA202, NA205, IV301, IV302

• 英文品名: ELEGANCE FILMIC SKIN EX: NA201, NA202, NA205, IV301, IV302
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

修修臉妝前乳SPF40 PA+++: PK110, OR220

• 英文品名: Elegance Modeling Color Base EX UV: PK110, OR220
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

超完美防曬霜SPF50+ PA++++

• 英文品名: ALBION SUPER UV CUT INTENSIVE DAY CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 肉桂拿鐵

• 英文品名: Fresh Light Foam Color Creamy Cinnamon
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

施華蔻 FRESHLIGHT 染髮霜 蜂蜜金(第1劑、第2劑)。

• 英文品名: Fresh Light Color Cream Honey Gold、Fresh Light Developer Ma 9%。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

富麗絲染髮系列 小美人魚紅 第1劑第2劑

• 英文品名: Fresh Light Milky Color Enchanting Red , Fresh Light Developer M 9%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

富麗絲染髮系列 乾燥玫瑰 第1劑第2劑

• 英文品名: Fresh Light Milky Color Pink Ash , Fresh Light Developer M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

雪肌粋 防曬凝膠

• 英文品名: SEKKISUI PERFECT UV GEL N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

雪肌粋 防曬乳

• 英文品名: SEKKISUI PERFECT UV MILK N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

滋養時氛染髮霜—自然黑色(第1劑、第2劑) (白髮適用)

• 英文品名: Elastine Easy & Perfect Hair Dye Natural Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

Elastine滋養時氛染髮霜—深棕色(第1劑、第2劑) (白髮適用)

• 英文品名: Elastine Easy & Perfect Hair Dye Dark Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

Rerise瑞絲髮色復黑菁華乳 柔順型 自然黑色

• 英文品名: Rerise Hair Color Server Re-Black Tamed finish
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

Rerise瑞絲髮色復黑菁華乳 蓬鬆量感型 自然黑色

• 英文品名: Rerise Hair Color Server Re-Black Bounce finish
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

Bioré A 極效防曬乳

• 英文品名: Bioré UV ATHLIZM SKIN PROTECT MILK
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

Bioré A 極效防曬精華

• 英文品名: Bioré UV ATHLIZM SKIN PROTECT ESSENCE
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

珊諾baby防曬水潤乳霜SPF50+

• 英文品名: Sanosan Baby Sun Cream SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00

"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)

• 英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

"宇益"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "YUYI" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇益國際有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

倍視柏特 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Bespoke Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜視有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

"歐德威" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Optik View" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺緯科技開發股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

"瓦利恩" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

• 英文品名: "VARIAN" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 住重產機股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

“佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌)

• 英文品名: “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑立康藥業生技有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

“登特美”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “DENTMED”ENDOSSEOUS DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特美國際有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

“順天堂”四逆湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Si Ni Tang Extract Powders
• 適應症: 陰盛陽虛、手足厥冷、下利清穀、嘔吐腹痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-11

"福地喜" 夫比普洛芬

• 英文品名: FLURBIPROFEN
• 適應症: 解熱、鎮痛抗炎劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

"莫伊士" 鹽酸阿曼他定

• 英文品名: AMANTADINE HYDROCHLORIDE "MOEHS"
• 適應症: 帕金森氏症。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

易而視矽水膠抗紫外線月拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue-7 48UE8M1 Monthly Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

優瑞耳溫槍

• 英文品名: URIGHT Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

“路希”腎臟造口導管

• 英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

"希森美康" 膠原蛋白檢測試劑

• 英文品名: "Sysmex" Revohem Collagen
• 適應症: 本產品用於血小板凝集的檢測。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

“西門子” 苯環利定檢驗試劑

• 英文品名: “Seimens” Atellica CH Phencyclidine (Pcp)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，其閾值為25 ng/mL，搭配Atellica CH Analyzer 來定性分析或半定量分析人體尿液的苯環利定。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

“西門子” 皮質醇試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Cortisol (Cor)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清和尿液中的皮質醇。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

羅氏可霸斯D-二聚體第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas t D-DI2
• 適應症: 本產品需搭配cobas t511及t711分析儀，用於體外定量免疫測定人類檸檬酸化血漿中纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

“西門子” 泰百黴素試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Tobramycin (Tob)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的泰百黴素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

“西門子” 美沙酮檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Methadone (Mdn)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定性或半定量檢測人尿液中的美沙酮。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

亞培二氧化碳檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit
• 適應症: 本產品可於Alinity c分析儀上定量分析人類血清或血漿中的二氧化碳。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

"羅倫" 雙單株抗體抗D血清試劑

• 英文品名: "Lorne" Anti-D Duoclone Monoclonal
• 適應症: 鑑定D血型分型。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

“飛利浦”心血管X光系統

• 英文品名: “Philips” Azurion Series X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

亞培"妙芮絲" C型肝炎病毒抗體檢驗試劑(第四代)

• 英文品名: Abbott Murex Anti-HCV (Version 4.0)
• 適應症: 本產品以酵素免疫分析法測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

AGE20歐若拉極光煥彩爆水粉餅SPF50+/PA+++ (BE-21)亮白色、(BE-21)亮白色-補充包、(BE-23)自然色、(BE-23)自然色-補充包

• 英文品名: AGE 20's ESSENCE COVER PACT VX SPF50+/PA+++(BE-21), (BE-21)-REFILL, (BE-23), (BE-23)-REFILL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00

喚采染髮膏專用雙氧乳-喚癮系列9、12

• 英文品名: ORDEVE ADDICTHY 9、12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00

喚采染髮膏專用雙氧乳-喚癮系列3.0、6.0

• 英文品名: ORDEVE ADDICTHY 3、6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

• 英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

BD Veritor 快速分析判讀儀 (未滅菌)

• 英文品名: BD Veritor Plus Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

"艾司迪堡" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SD Biosensor" Strep A (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

“白色牙材”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “White dental” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

"瀚克提夫" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "AKTIVE" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緹薾威康生技有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

"漢迪卡爾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Handicare" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

"史耐輝" 傷口造影裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" MolecuLight iX(Non-sterile)
• 適應症: 拍照及記錄傷口，藉由儀器釋放激發光，激發傷口附近螢光物質發光，依照螢光顏色與強度由操作者判斷細菌量與分佈情形，以下空白。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

"漢迪卡爾" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Handicare" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)

• 英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK SET (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2019-01-10 00:00:00.000

“順天堂”四物湯濃縮錠

• 英文品名: Szu-Wu-Tang Extract Tablets "Sun-Ten"
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”還少丹濃縮錠

• 英文品名: Huan-Shao-Tan Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”參苓白朮散濃縮錠

• 英文品名: Shen-Ling-Pai-Chu-San Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”歸脾湯濃縮錠

• 英文品名: Kuei-Pi-Tang Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體虛、月經不調。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”八正散濃縮顆粒

• 英文品名: Pa-Cheng-San Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。外銷專用
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”養心湯濃縮顆粒

• 英文品名: Yang-Hsin-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”八味地黃丸濃縮錠

• 英文品名: Pa-Wei-Ti-Huang-Wan Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”小青龍湯濃縮錠

• 英文品名: Hsiao-Ching-Lung-Tang Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”黃連解毒湯濃縮錠

• 英文品名: Huang-Lien-Chieh-Tu-Tang Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”補中益氣湯濃縮錠

• 英文品名: Pu-Chung-I-Chi-Tang Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”龍膽瀉肝湯濃縮錠

• 英文品名: Lung-Tan-Hsieh-Kan-Tang Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”六味地黃丸濃縮錠

• 英文品名: Liu-Wei-Ti-Huang-Wan Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”厚朴溫中湯濃縮顆粒

• 英文品名: Hou-Pu-Wen-Chung-Tang Exteact Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 溫中理氣、燥濕除滿。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”白頭翁湯濃縮顆粒

• 英文品名: Pai-Tou-Weng-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 傷寒熱痢、下重欲飲水者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-10

“順天堂”大承氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ta-Cheng-Chi-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-10

喜療瘀 舒效靜脈炎乳膏

• 英文品名: Hirudoid Forte Thrombi Cream
• 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

他達拉非

• 英文品名: Tadalafil
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

• 英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特托普黴素檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Tobramycin Assay
• 適應症: 本產品搭配各種AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的托普黴素。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯纖維蛋白原檢驗試劑

• 英文品名: cobas t Fibrinogen
• 適應症: 本產品搭配cobas t 511、cobas t711分析儀，於檸檬酸化血漿中，定量測定纖維蛋白原。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

“西門子” 搖頭丸檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Ecstasy (Xtc)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer，用於定性或半定量分析人類尿液中亞甲二氧基甲基安非他命 (MDMA)和近似的相關藥物。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

錸卡諾摩凱斯特雌激素受體小鼠單株抗體試劑

• 英文品名: Leica Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Estrogen Receptor
• 適應症: 本產品係用於體外診斷，藉由光學顯微鏡，定性分析乳腺組織石蠟切片中的雌激素受體抗原。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

“西門子” 茶鹼檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Theophylline(Theo)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的茶鹼。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

“西門子” 苯基巴比妥檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Phenobarbital(Phnb)
• 適應症: 本產品搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的苯基巴比妥(Phnb)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

“西門子” 補體C4檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens”Atellica CH Complement C4
• 適應症: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer用以定量檢測人血清中的補體C4。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

“西門子” 免疫球蛋白檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens”Atellica CH Immunoglobulin A_2
• 適應症: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的免疫球蛋白A(IgA)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000