藥物證書

共有 224284 個藥物證書

克癲寧內服液劑100毫克/毫升

• 英文品名: Quetra 100mg/ml oral solution
• 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 申請商: 富富企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

欣享驗孕體外試劑

• 英文品名: Well-Being HCG Test
• 適應症: 本產品係定性檢測人體尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 申子龍國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

• 英文品名: AESMED PRP KIT
• 適應症: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。
• 申請商: 群祐生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

"百麗" 活塞式注射筒(含針)

• 英文品名: "Sincere" Piston Syringe
• 適應症: 本產品是由有刻度的中空管與可移動的推進塞組成，管的一端有可連接皮下單一中空針的接頭，主要是讓醫護人員無須打開玻璃管帽，可以在避免污染的情況下，抽取以分離好之血漿。本產品需配合"益思達"妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組(衛部醫器輸字第029546號)使用。
• 申請商: 百麗醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

帝康彩色散光日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Cosmetic Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

• 英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

“西門子” 校正品

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator 30 (CAL 30)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 用於校正西門子雌二醇檢驗試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

“西門子” 天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens”Atellica CH Aspartate Aminotransferase P5P (ASTPLc)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的天門冬胺酸轉胺酶活性。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

"西門子" 總膽紅素試劑

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Total Bilirubin 2(TBil_2)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清和血漿(肝素鋰)中的總膽紅素濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

"羅倫"單株抗體抗E血清試劑

• 英文品名: "Lorne" Anti-E Monoclonal
• 適應症: 鑑定E血型分型。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

“西門子” 水楊酸鹽試驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Salicylate (Sal)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的水楊酸鹽。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

美艾利爾N端B型利鈉肽前驅物檢驗試劑組

• 英文品名: Alere NT-proBNP
• 適應症: 本產品為化學冷光微粒免疫分析(CMIA)，可用於體外定量檢測人體血清和血漿中的N端B型利鈉肽前驅物，需搭配具備STAT標準程序功能的ARCHITECT iSystem 使用。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

鹽酸吡多辛

• 英文品名: Pyridoxine Hydrochloride
• 適應症: 維生素B6缺乏症
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

“海爾森”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Hiossen” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

“康保利”木楔 (未滅菌)

• 英文品名: “CRANBERRY” Wedges (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

“尼德克”電腦自動式折射計(未滅菌)

• 英文品名: “NIDEK” Computerized Refractor (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

"伊名" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "IMMY" ASPERGILLUS ASSAY (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

"諾捷" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ROGIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創醫工程有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

"偉克" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

"維格斯" 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "VIGOROUS" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景崵國際有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000

“勝昌”小青龍湯濃縮散

• 英文品名: Species Syooseriyuu Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 咳嗽喘急、肺脹胸滿、鼻塞流涕、痰軟停積、咳逆奇息不得臥。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-15

“勝昌”小半夏加茯苓湯濃縮散

• 英文品名: P.H. Tong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 痰飲多汗、小便不利、卒嘔吐、心下痞、水停胸膈、眩悸。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-15

“勝昌”芎歸膠艾湯濃縮散

• 英文品名: C.K. Kau Ai Tong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 妊娠腹痛、胞阻胎漏及妊娠下血。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-15

“勝昌”大黃牡丹皮湯濃縮散

• 英文品名: Tahuam Moutan Tong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 腸癰初起之右下腹疼痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-15

“勝昌”大承氣湯濃縮散

• 英文品名: Da Cheng Qi Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-15

“勝昌”清燥救肺湯濃縮散

• 英文品名: Qing Zao Jiu Fei Tang Extract Powder"Sheng Chang"
• 適應症: 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-15

替吉環素

• 英文品名: Tigecycline
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

樂爾抵賓鹽酸鹽

• 英文品名: Lercanidipine Hydrochloride
• 適應症: 抗高血壓劑
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

匹普蘇蘭

• 英文品名: Pipoxolan Hydrochloride
• 適應症: 緩解平滑肌痙攣引起之疼痛用藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

厚美德好日子血糖檢測系統

• 英文品名: HMD Hola Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 效能變更為：詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“漢唐”多頻道雷射治療儀

• 英文品名: “United Integrated Services” Multi-Channel Laser Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 漢唐集成股份有限公司新店三廠
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

• 英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“波力媚”新力波乳房植入物

• 英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺過氧化物酶抗體校正液

• 英文品名: Beckman Coulter Access TPO Antibody Calibrators
• 適應症: 本產品用於Access 免疫分析系統上，Access TPO Antibody檢驗試劑定量偵測人類血清和血漿中甲狀腺過氧化物酶抗體(TPOAb)濃度時之校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

亞培設計師半乳醣凝集素-3檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Architect Galectin-3 Reagent Kit
• 適應症: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，本產品搭配搭配ARCHITECT i 系統使用，用於定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。 效能(酌修)變更為：本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galec...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

"西門子" 癌胚抗原試劑組

• 英文品名: "Siemens" Atellica IM Carcinoembryonic Antigen(CEA)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellic IM Analyzer用以定量檢測人血清中的癌胚抗原，以利照顧CEA濃度出現變化的癌症病患。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“西門子” 肌酸激酶MB試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Creatine Kinase MB (CKMB)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清和血漿 (肝素) 中的CK-MB。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“西門子” 完整副甲狀腺素試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Intact Parathyroid Hormone (PTH)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清和血漿中的完整副甲狀腺素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“西門子” 普帕西芬檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Propoxyphene (Ppx)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 用於定性或半定量分析人尿液中的普帕西芬。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“西門子” 校正品

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator A (CAL A)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer：FT3，T3，T4，TUp，及FT4用於校正Atellica IM檢驗。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

"西門子" CA 15-3 試劑組

• 英文品名: "Siemens" Atellica IM CA15-3(CA15-3)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellic IM Analyzer用以串列定量檢測人血清中的CA15-3癌抗原。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

"西門子" 直接膽紅素試劑

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Direct Bilirubin 2(DBil_2)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、血漿(肝素鋰)的直接膽紅素濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“西門子” CA 125II試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM CA 125II (CA125II)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，需搭配Atellica IM Analyzer定量和序列地檢測人血清中的CA 125，並協助管理卵巢癌病患。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“西門子”校正品

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator D (CAL D)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer校正下列Atellica IM試劑檢驗：AFP和CEA。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“西門子” 抗甲狀腺球蛋白試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Anti-Thyroglobulin (aTG)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica IM Analyzer 定量檢測人血清和血漿(EDTA)中甲狀腺球蛋白自體抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯血液凝固品管液

• 英文品名: cobas t Con P
• 適應症: 本產品是用於cobas t511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

羅氏免疫分析生長檢驗試劑品管液

• 英文品名: Elecsys PreciControl Growth
• 適應症: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的免疫分析試劑的品質管制之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

亞培抗環瓜氨酸肽抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i Anti-CCP Reagent Kit
• 適應症: 效能變更(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)半定量檢測人類血清或血漿中對環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP)具特異性的IgG型自體抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

立汎黴素

• 英文品名: Rifampicin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“磊仕”助夢全面罩

• 英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“康威”巫諾氣管內管

• 英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

• 英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“康威”巫諾加強型氣管內管

• 英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“拉伐”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “jRafa” Dental hand instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“拉伐”手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “jRafa” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

"菲德" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Feather" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“登士柏西諾德”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Dentsply Sirona” Dental operative unit and instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

"毓秀堂" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “ICHEWTONG” Skin Pressure Protector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毓秀堂貿易有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“易美適”舌側矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “eBrace” lingual Orthodontic Brackets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百利國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

"雅創" 三項泌尿道感染檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: “WANCHENG” URS-3N URINARY TRACT INFECTION TEST STRIPS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-14 00:00:00.000

“勝昌”葛根湯濃縮錠

• 英文品名: Ge Gen Tang Extract Tablets "Sheng Chang"
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-14

虎力健藥酒（周公百歲藥酒加味）

• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2019-01-14

“顏玉瑩” 明目四神丸

• 英文品名: Ming Mu Si Shen Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 火氣逼聚之目疾。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2019-01-14

“顏玉瑩” 安肺丸（寧嗽丸加味）

• 英文品名: An Fei Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2019-01-14

“顏玉瑩”龍虎丹丸

• 英文品名: Long Hu Dan Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 風濕骨痛、風濕症之走注疼痛。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-14

“勝昌”十味敗毒湯濃縮散

• 英文品名: Paitok-10 Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-12

“勝昌”知柏地黃丸濃縮散

• 英文品名: Zhi Bai Di Huang Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-12

“勝昌”黃連解毒湯濃縮散

• 英文品名: Huang Lian Jie Du Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-12

“勝昌”酸棗仁湯濃縮散

• 英文品名: Z. Spinosi Tong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 虛勞虛煩不得眠及盜汗。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-12

“勝昌”厚朴溫中湯濃縮散

• 英文品名: M. Wunchuntong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 治脾胃虛寒、心腹脹滿、及秋冬客寒犯胃。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-12

“勝昌”瀉白散濃縮散

• 英文品名: Shiepaisan Extract Pulveres "Sheng Chang"
• 適應症: 治肺氣鬱熱、咳嗽、手足心熱。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-12

“勝昌”鈎藤散濃縮散

• 英文品名: Gou Teng San Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-12

“勝昌”五淋散濃縮散

• 英文品名: Wu Lin San Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-12

“勝昌”紫草根牡蠣湯濃縮顆粒

• 英文品名: Tzutsokon Mulee Tong Extract Granules "Sheng Chang"
• 適應症: 頑瘡。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-12

“勝昌”愈帶丸濃縮散

• 英文品名: Yitai Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 貧血、月經不調、帶下。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-12

“勝昌”濟生腎氣丸濃縮散

• 英文品名: Ji Sheng Shen Qi Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-12

“勝昌”散腫潰堅湯濃縮散

• 英文品名: San Zhong Kui Jian Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 瘰癧、馬刀。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-12

“勝昌”益氣聰明湯濃縮散

• 英文品名: Yi Qi Cong Ming Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-12

“天一”上中下通用痛風丸濃縮顆粒

• 英文品名: SHANG JONG SHIAH TONG YONG FENG WAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-12

“勸奉堂”白果錠

• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-12

“天一”香砂平胃散濃縮顆粒

• 英文品名: SHIANG SHA PYNG WEY SHAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 食鬱、飽悶、噯氣、食慾不振。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-12

“萬國”黃連膠囊

• 英文品名: HWANG LIAN CAPSULE "W.K."
• 適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-12

“勸奉堂”牛標二仙丸（龜鹿二仙膏）

• 英文品名: Ox-Brand Er Xian Wan(Gui Lu Er Xian Gao) "C.F.T."
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-12

“三友”三友消痔通秘丸（消痔丸）

• 英文品名: SUN YOU SHIAU CHIH TONG PI PILLS "SUN YOU"
• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）、人壯便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2019-01-12

“三友”養肝丸

• 英文品名: YANG KAN PILLS "SUN YOU"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、生眵淚。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2019-01-12

“三友”三友回春還少丹（還少丹）

• 英文品名: Sun You Hwei Chuen Hwan Shao Pills "Sun You"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2019-01-12

"協和" 左旋－精氨酸

• 英文品名: L-ARGININE
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

"中生"拔自平錠

• 英文品名: BASED TABLETS "CBC"
• 適應症: 由於甲狀腺機能亢進引起之疾患如巴西多氏病、甲狀腺腫、甲狀腺炎、甲狀腺手術前後。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

檸檬酸思登那菲

• 英文品名: Sildenafil Citrate
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

鹽酸環苄普林

• 英文品名: Cyclobenzaprine Hydrochloride
• 適應症: 肌肉弛緩劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

氯化口普脂膽生僉

• 英文品名: Bethanechol Chloride
• 適應症: 副交感神經興奮藥
• 申請商: 惠民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

卡比馬唑

• 英文品名: Carbimazole
• 適應症: 抗甲狀腺劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

厚美德金贊血糖檢測系統

• 英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

“佳闐”皮膚電阻測試儀

• 英文品名: “JTSCAN” Skin Response Measurement Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳闐生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

昕睫矽水膠抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue-7 43CRUE5M1 Monthly Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

昕漾彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Magic 38A9CRM Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

“浩珵”旋轉式安全針筒(附針/不附針)

• 英文品名: “Hau-Cheng” Rotary Safety Syringe(with/without needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 浩珵生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

“浩珵”直推式安全針筒(附針/不附針)

• 英文品名: “Hau-Cheng” Push Safety Syringe(with/without needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 浩珵生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000

“亞諾”安康骨組織切片系統

• 英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2019-01-11 00:00:00.000