“科達”知柏地黃丸濃縮錠
ZHI BAI DI HUANG WAN EXTRACT TABLET "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。

“科達”秦艽濃縮細粒
QIN JIAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症

“科達”羌活濃縮細粒
QIANG HUO EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症

“科達”蒼朮濃縮細粒
CANG ZHU EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
吐瀉、風寒濕痹、濕痰留飲。

“科達”調經丸濃縮細粒
TIAO JING WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。

“科達”麻黃濃縮細粒
MA HUANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症

“科達”麻黃附子細辛湯濃縮細粒
MA HUANG FI ZI XI XIN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
少陰病始得之、反發熱、脈沉者。

台灣圓點核酸萃取儀(未滅菌)
TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9610 (non-sterile)

申請商
台灣圓點奈米技術股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。

埃迪拉NRAS-BRAF基因突變檢測套組
Idylla NRAS-BRAF Mutation Test

申請商
芮弗士科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書。

娜膚蒂乳膏1毫克/公克
Neferti Cream 1mg/gm

申請商
黃氏製藥股份有限公司  
適應症
尋常性痤瘡（面皰）、皮膚角質化。

畢得平凍晶注射劑
Bendamustine Mylan

申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。

神鋒醫療口罩 (未滅菌)
Shenfeng Medical Mask (Non-Sterile)

申請商
神鋒科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

色彩染髮劑-紫色
TAGAYA SILVER COLOR

申請商
華田美學有限公司  
適應症
染髮。

芙澤適乳膏
Soficome Cream

申請商
健康化學製藥股份有限公司  
適應症
去角質。

蒂妍乳膏
Dinoin Cream

申請商
德聯藥品有限公司  
適應症
尋常性痤瘡（面皰）、皮膚角質化。

迪瓦月經杯
Diva Cup

申請商
瑪仕威爾國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

雙瞳秋水彩色雙週拋矽水膠隱形眼鏡
Deyes Color Biweekly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens

申請商
遠景光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"奇異"X光數位偵檢器
"GE" Definium XR120 Digital X-ray imaging system

申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"百特"歐立美N12E輸注乳液
Olimel N12E emulsion for infusion

申請商
百特醫療產品股份有限公司  
適應症
適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。

"百特"沛立美N4E輸注乳液
PeriOlimel N4E emulsion for infusion

申請商
百特醫療產品股份有限公司  
適應症
適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。

“傅利葉智能” 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
“Fourier Intelligence” Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)

申請商
大裕儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。

“科睿” 機械手臂控制系統
“Corindus” CorPath GRX System

申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“鯊克”內視鏡削鑽工具
“Shark Cut” Endoscopic Burr accessories

申請商
騁宇醫療企業社  
適應症
詳如核定之中文說明書

1. MK 高效清透UV防曬乳2. MK 涼感清透UV防曬乳
1. MK UV Protection Super A Plus2. MK UV Protection Cool A Plus

申請商
台灣松本清股份有限公司  
適應症
防曬。

ID.AZ 愛德愛麗養膚高遮瑕BB霜SPF50+/PA++++(30ML)
ID.AZ DERMASTIC BB CREAM

申請商
麗楓股份有限公司  
適應症
防曬。

南六-FFP2立體外科手術口罩(未滅菌)
Nan Liu FFP2 3D Surgical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
南六企業股份有限公司高雄總廠  
適應症
詳如核定之中文說明書

男仕洗面乳
SEACRET Men Liquid Face Wash

申請商
雅特美有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

白皇后防護乳SPF50
BOUCLIER LUMIERE SPF50 / ILLUMINATING UV SHIELD SPF50

申請商
台灣歐舒丹股份有限公司  
適應症
防曬。

純粹氧矽水膠彩色日拋隱形眼鏡
PURE Silicone Hydrogel Color Daily Disposable Soft Contact Lenses

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

複方甘草合劑
Compound Mixture of Glycyrrhiza

申請商
奧孟亞股份有限公司  
適應症
刺激性乾咳、支氣管炎引起之咳嗽。

“NOVA” 電動輪椅
“NOVA” POWERED WHEELCHAIR

申請商
光星骨科復健器材股份有限公司二廠  
適應症
詳如核定之中文說明書

寶拉珍選25%果酸+2%水楊酸煥膚面膜
Paula’s Choice ™ Skin Perfecting 25% AHA + 2% BHA Exfoliant Peel

申請商
寶拉培岡股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

志順一般醫療口罩(未滅菌)
Jyhshuen general medical face mask(Non-Sterile)

申請商
志順企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

愛安德動態血壓監測儀
AND Ambulatory Blood Pressure Monitor

申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

羅氏智航血糖試紙
Accu-Chek Guide test strips

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
詳如中文說明書核定本。

美德寶消毒濕巾(未滅菌)
Medipal Disinfectant Wipes (Non Sterile)

申請商
宏友開發有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

萊測血糖測試系統
Lifecheck Blood Glucose Monitoring System

申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的葡萄糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。

阿哌沙班
Apixaban

申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗血栓劑

青春日常礦物粉底霜-流雲1.0(亮白潤色)、風輕2.0(自然潤色)、光薀3.0(健康潤色)
Daily Life Mineral Cream Foundation-flowing cloud #1.0、breeziness.#2.0、inner Glorious #3.0

申請商
華伶堂國際有限公司  
適應症
防曬

“史達美克”射頻電極
“STARmed” Electrosurgical system electrode

申請商
椿月有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“葛柔波絲”奎歐皮質骨螺釘固定系統
“GLOBUS” CREO MCS Stabilization System

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“沃泰克”帕斯泰勒釹雅各雷射系統
“WON TECH” Pastelle Nd:YAG laser system

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“艾特拉喜”立特拉聚焦超音波
“ASTERASYS” Liftera-V high intensity focused ultrasound surgical unit

申請商
欣泰生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“葛柔波絲”奎歐微創固定系統
“GLOBUS” CREO MIS Stabilization System

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

左旋肉鹼
Levocarnitine

申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
Carnitine缺乏症

"勤達" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)
"TEAM POWER" Laparotomy Wrap (Sterile/Non-sterile)

申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。

“勝昌”杞菊明目湯濃縮散
Aller Snap Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症

“東陽”三痹湯濃縮顆粒
Shan-Bih-Tang Conc-Granules "Tong-Yang"

申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。

“泰日橡膠” 花花公子輕薄衛生套
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY ULTRA THIN CONDOM

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“泰日橡膠” 花花公子透薄衛生套
“Thai Nippon Rubber” PLAYBOY MICRO THIN 003 CONDOM

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書