申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
感冒咳嗽、喘咳。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
噯氣吞酸、噁心、食欲不振、消化不良、健胃。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
內癰膿從便出。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
濕痰咳嗽、痰多色白、胸膈脹滿、噁心嘔吐、脾胃不和。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
小便不利、由腳氣引起之浮腫。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
夢遺。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
滑精、盜汗虛煩。
申請商
聯合利華股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。
申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
宏星製藥廠股份有限公司  
適應症
氣血虛弱、調血、補血、疲勞倦怠。
申請商
大學光學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、美化膚色。
申請商
安麗日用品股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
抗惡性腫瘤劑
申請商
登偉生技顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
北極光實業有限公司東勢廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
樂健有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
采風智匯股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昌豐國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
眾里科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
脾胃虛寒、血氣羸乏、不思飲食、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商
宏禧企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
用以治療患有酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acid sphingomyelinase deficiency (ASMD)) (又名Niemann-Pick 氏症A 型和B 型)病人的非中樞神經系統 (non-CNS)表徵之酵素替代療法
申請商
鼎利環球企業有限公司  
適應症
防曬。
申請商
東譽興業股份有限公司  
適應症
抗精神病藥
申請商
台灣伊索化妝品股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
高血壓、心絞痛。
申請商
果紅企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
樂健有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昌豐國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
基育有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
抗憂鬱藥
申請商
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司  
適應症
本產品為抗生素感受性的手工定量檢測技術,可用於測定 Citrobacter freundii、Enterobacter cloacae/ Enterobacter cloacae complex、Escherichia coli、Klebsiella aerogenes、Klebsiella oxytoca 及 Klebsiella pneumoniae 對於 Imipenem/Relebactam 的最低抑菌濃度 (Minimum Inhibitory Concentration, MIC),單位以μg/mL 表示。
申請商
科育有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱杰生物科技有限公司  
適應症
本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測,搭配NeuMoDx 288 Molecular System 和 NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System),適用於針對感染 C 型肝炎病毒 (HCV) 患者,定量人類血漿和血清樣品中,基因型 1 到 6 之 HCV RNA。本產品適用於輔助 HCV 感染患者的處置。不適用於做為血液或血液製品的篩檢檢測,也不適合診斷 HCV 感染之臨床狀態。