申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
肝經虛熱、驚悸抽搐、嘔吐痰涎、腹脹少食、睡臥不安。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
鬢疽初起、肝膽三焦風熱怒火之症。
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
除寒熱、咳嗽、祛痰、補中益肺。
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘、怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
消渴症。
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。
申請商
昆三實業有限公司一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司  
適應症
與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺官能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子宮出血。
申請商
盛佳國際股份有限公司  
適應症
選擇性黃體素受體調節劑
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏達益企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞斌國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
建律醫療設備有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
翔亦企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
吉晟藥品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
香港商美美箱有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
宣德醫材科技股份有限公司三廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬,滋潤肌膚。
申請商
德妍思生醫有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
鼎盛醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巴諦歐科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普惠醫工股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衣美事有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
韓灣國際股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
瑞亞生醫股份有限公司  
適應症
防曬、遮瑕、保濕、修飾膚色。
申請商
美商如新華茂股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
東旺利股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
蜜凱生技有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
蜜凱生技有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
1.治療HIV-1感染:Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。 2. HIV-1暴露前預防性投藥(PrEP):Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥(PrEP),以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。
申請商
台灣古爾貝特股份有限公司  
適應症
成人冠狀動脈攝影和心室X射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路X射線攝影、靜脈數位減法血管X射線攝影和靜脈X射線攝影。兒童心臟血管X射線攝影。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
治療骨佩吉特氏病 (Paget’s disease of bone)治療停經後婦女的骨質疏鬆症,以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率,並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療,以增加骨密度。Aclasta適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症;這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5 mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇,且預期將持續使用類固醇至少12個月者。Aclasta預防停經後婦女的骨質疏鬆症。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。
申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
泰和碩藥品科技股份有限公司  
適應症
前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。