藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- MILBON ORDEVE ADDICTHY 3 LA-Pearl、5 LA-Pearl、7 LA-Pearl、9 LA-Pearl
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-15 00:00:00
- 英文品名
- MILBON ORDEVE ADDICTHY 13 LA-Pearl
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-15 00:00:00
- 英文品名
- MILBON ORDEVE ADDICTHY 3 LE-Pearl、5 LE-Pearl、7 LE-Pearl、9 LE-Pearl
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-15 00:00:00
- 英文品名
- “CANMES“ Pregnancy Support Belt (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康美運動科技有限公司
- 發證日期
- 2023-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋鑫先進製造股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "SING FULL" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 幸釜商行
- 發證日期
- 2023-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Pacxib Powder for Solution for Injection 40 mg
- 適應症
- 短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Xinlis film-coated tablets 20 mg
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 意欣國際有限公司
- 發證日期
- 2023-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Sunmuk granules 600 mg
- 適應症
- 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Standwell film-coated tablets 5 mg
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 申請商
- 皇佳化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Tosanin EX plaster
- 適應症
- 暫時緩解局部疼痛
- 申請商
- 大法貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Oseltamivir Viatris 75mg
- 適應症
- 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2023-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bio-Rad" Seraclone Anti-B (ABO2)
- 適應症
- 用於分型B血型特徵因子。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS” VISULAS Laser System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2023-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Tofacitinib Citrate
- 適應症
- 免疫抑制劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Ming Mu Ti Huang Pills "Shi-Bar Tone Jen"
- 適應症
- 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
- 申請商
- 和氣藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-14
- 英文品名
- “Acer Medical” VeriOsteo OP
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏碁智醫股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B
- 適應症
- 本產品適用於cobas Liat系統，cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應，定性檢測及區分來自疑似病毒性呼吸道感染個體之鼻咽和鼻拭子中，是否具有SARS-CoV-2、A型和B型流感的病毒RNA。 本產品是用於檢測及區分臨床檢體中的SARS...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Elzonris Injection
- 適應症
- 用於治療芽球性胞漿性樹突狀細胞瘤(Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, BPDCN)成人病人
- 發證日期
- 2023-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "WRMT"OCT SLO Perimeter (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萬能科技有限公司
- 發證日期
- 2023-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chromsystems" Quality control material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友和貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- JENICE Dental hand instrument(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健良企業有限公司
- 發證日期
- 2023-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "TIMING" TIEN MA KOU TENG YIN GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 肝風內動之頭痛、眩暈、耳鳴、眼花。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- DANG GUEI EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- JYE GEENG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- GLYCYRRHIZAE EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- Chi-Pao-Mei-Jan Tan Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 氣血不足、腎虛體弱。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- Chi-Pao-Mei-Jan Tan Conc. Granules "Tong-Yang"
- 適應症
- 氣血不足、腎虛體弱。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- Wu Mei Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- ZI YIN JIANG HUO TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- SHEN MI TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 氣喘、支氣管喘息、支氣管炎。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- "Sun Ten" You Gui Wan Extract Powders
- 適應症
- 治命門火衰、脾胃虛寒。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- Bai Ji Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- XIAO XU MING TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 中風、口眼歪斜、筋脈拘急、半身不遂、舌強不能語或神情悶亂。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- LING GAN JIANG WEI XIN XIA REN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 痰飲浮腫、虛寒性氣喘。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- BA WEI DAI XIA FANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 濕熱帶下、熱淋。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- GE HUA JIE CHENG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 治飲酒太過、嘔吐痰逆、頭痛心煩、胸膈痞塞、小便不利、大便泄瀉。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- "Sun Ten" Sang Ju Yin Extract Tablets
- 適應症
- 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- "TIMING" LIEN KUNG SAN(CHU YEH SHIANG)
- 適應症
- 打跌損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- Chi-Li-Sann "Tong-Yang"
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- Long Dan Xie Gan Wan "Sheng Chang"
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- 適應症
- 癰疽發背、對口、痰核流注。
- 申請商
- 東發生物科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- Jian Bai Nian Jyh Fey Powder "Sun You" (Ning Sow Wan Jia Wei)
- 適應症
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- Shing Chiau Jiow Fey Keh Sow Powder "Sun You" (Ning Sow Wan Jia Wei)
- 適應症
- 申請商
- 肺益清生技醫藥有限公司
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- "Sun-Ten" Gan Feng Ning Powders (Ge Gen Tang)
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2023-11-13
- 英文品名
- "COLTENE/KENDA" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 發證日期
- 2023-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Freqty Intraoral Digital Impression Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Golden Season Hand-carried stretcher (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-10 13:08:19.000
- 英文品名
- Aeon ACKit
- 適應症
- 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。
- 申請商
- 亞恩生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- eyemoody Anti-Blue Light Monthly Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “ARCHIMEDES BPS” Biodegradable Pancreaticobiliary Stent
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cadwell” Apollo Electroencephalograph and Polysomnography System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2023-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dreve" Resin impression tray material (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聖那美生技有限公司
- 發證日期
- 2023-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Beckman Coulter" DxC500 AU Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」、「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "AngelAid" Mechanical walker(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 發證日期
- 2023-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- eyemoody Anti-Blue Light 1Day Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "VITOM Plus" Multi-function Physiological Monitoring Device
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 敦捷光電股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” NRG Transseptal Needle
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dentium” bright CT
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Baxter” CWP 100-Central Water Treatment System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "BenCorpp" Mask Liner Skin pressure protectors (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Propylthiouracil
- 適應症
- 甲狀腺抑制藥
- 申請商
- 和聯生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Huge” Glass Ionomer Cement
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 發證日期
- 2023-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- SHENDA Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 神鐽醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2023-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "HONGWANG" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏緯生物科技有限公司
- 發證日期
- 2023-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wellbase" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立祥生醫有限公司
- 發證日期
- 2023-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "TIMING" SHU CHING HUO HSIEH TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2023-11-09
- 英文品名
- "TIMING" HUANG LIEN CHIEH TU TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2023-11-09
- 英文品名
- "TIMING" SAN CHUNG KUEI CHIEN TANG GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 瘰癧、馬刀。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2023-11-09
- 英文品名
- "TIMING" CHUAN CHIUNG CHA TIAO SAN GRANULA SUBTILAE
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2023-11-09
- 英文品名
- Nu Zhen Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-11-09
- 英文品名
- Tian Men Dong Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-11-09
- 英文品名
- JIA WEI JIAN BU HU QIAN WAN (QU HU GU) "KO DA"
- 適應症
- 氣血虛弱、下部腰胯膝腿疼痛、痠軟無力。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-09
- 英文品名
- Fentany Transdermal Patch 75 µg/hr "PPCD"
- 適應症
- 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Tandodo 600mg granules for oral solution
- 適應症
- 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
- 申請商
- 健得方醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Dapagliflozin Propanediol monohydrate
- 適應症
- 降血糖用藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- DIMETRUM 2mg Tablets
- 適應症
- 治療子宮內膜異位症伴隨之骨盆腔疼痛。
- 申請商
- 香港商博賞醫藥有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Formosa One Sure SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit
- 適應症
- 本產品是利用免疫分析層析法，定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀之急性感染期患者，其鼻咽擦拭液中新型冠狀病毒的核蛋白。當呈現陽性結果時，表示檢體中存在病毒抗原，但須搭配患者病史與其他臨床數據合併評估感染狀態；陽性結果無法排除細菌感染或與其他病毒共同感染，且檢測出的病原不一定是疾病的...
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aco Apache” Ultrasound System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奔騰智慧生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “PROTOS” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佾岳股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bio-Rad" Seraclone Anti-A (ABO1)
- 適應症
- 用於分型A血型特徵因子
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Broncus” Bronchoscopy Planning and Navigation Software System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hakko” EZ Access Kit
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 中誠生技有限公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Owndays" Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恩戴適股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佾岳股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- HelicotecAG H.Pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 實創國際生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "OME" Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精浚科技股份有限公司三峽廠
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nuvasive" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "GUANG-YU" DynaFlex Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠宇牙科材料有限公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioCover" Nitrile Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- EASYMAX Sterilize Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun Ten" Yin Qiao San Extract Tablets
- 適應症
- 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2023-11-08
- 英文品名
- Atropine Eye Drops 0.01% "Sinphar"
- 適應症
- 散瞳及睫狀肌麻痺。
- 申請商
- 杏輝藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biosense Webster” QDOT MICRO Uni-Directional / Bi-Directional Navigation Catheter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Acumed” RibLoc U Plus Chest Wall Plating System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 韶田股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-07 00:00:00.000