- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嘉太企業有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 上岳科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昱瑩生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧孟亞股份有限公司
- 適應症
- 切傷、刀傷、火傷、蟲咬傷、凍傷、創傷。
- 申請商
- 奧孟亞股份有限公司
- 適應症
- 僂麻質斯疾患、過敏性疾患、炎症性皮膚疾患。
- 申請商
- 奧孟亞股份有限公司
- 適應症
- 皮膚乾燥及因維他命E缺乏引起之皮膚症。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 消炎鎮痛
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 消泡劑、製劑輔助劑
- 申請商
- 奧孟亞股份有限公司
- 適應症
- 口臭之矯正。
- 申請商
- 奧孟亞股份有限公司
- 適應症
- 口角炎、口內炎、神經炎及維他命B群缺乏症。
- 申請商
- 奧孟亞股份有限公司
- 適應症
- 刺激性乾咳、支氣管炎、咽喉炎引起之咳嗽。
- 申請商
- 台灣三星國際醫藥有限公司
- 適應症
- 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1.早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 3.轉移性胃癌(MGC) Samfenet合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 申請商
- 台灣三星國際醫藥有限公司
- 適應症
- 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1.早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 3.轉移性胃癌(MGC) Samfenet合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 申請商
- 郡昱股份有限公司民雄廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東安生技實業股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東安生技實業股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東安生技實業股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東安生技實業股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東安生技實業股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東安生技實業股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東安生技實業股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 麗牙股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣康田製造有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 優達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英華達股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 安德貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 長佳智能股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元普科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大謙科技材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大謙科技材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣小林藥業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成崑國際實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 敦特科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 再鼎台灣醫藥有限公司
- 適應症
- 適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 開放角隅青光眼或高眼壓
- 申請商
- 奧孟亞股份有限公司
- 適應症
- 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症。