藥物證書

共有 224445 個藥物證書

英文品名
"LINCTRONIX" Medical image communication device (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-14 00:00:00.000 
英文品名
“GC”Abrasive device and accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-14 00:00:00.000 
英文品名
"Star Tek Alliance" POWERED TABLE (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-14 00:00:00.000 
英文品名
Hao Hao Pang Shen Qi Pill "L.A." (ji sheng shen qi wan) 
適應症
腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。 
發證日期
2019-02-14 
英文品名
Deferan (deferasirox) Dispersible Tablets 125mg 
適應症
治療因輸血而導致慢性鐵質沉著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
Theopan Tablets 
適應症
急慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎、支氣管性氣喘或其他慢性呼吸器疾患索引起之咳嗽、喀痰、支氣管痙攣或呼吸困難等症狀之緩解。 
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
Rivaroxaban "Yung-Zip" 
適應症
抗凝血劑。 
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
“OR” DUMI ManipulatOR 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
達勝有限公司
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
Hyabell Deep 
適應症
HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用,目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途,為減輕注射過程中的疼痛。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
“ZEISS” IOL Master 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
Leica Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Progesterone Receptor 
適應症
本產品係用於體外診斷,藉由通過光學顯微鏡,對經福馬林固定之乳腺組織石蠟切片中的黃體激素受體分子進行定性鑑定。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c Microalbumin Controls and Calibrators 
適應症
用於Alinity c分析儀上Alinity c微白蛋白檢驗之校正。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
DiaClon Anti-A 
適應症
本產品含有單株IgM抗體,可利用玻片或試管法進行A血型之分型鑑定。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
“Vircell” HERPES SIMPLEX 1 VIRCLIA IgG MONOTEST 
適應症
本產品為間接化學冷光免疫分析(indirect chemiluminescent immunoassay,CLIA)試劑,搭配ThunderBolt Immunoassay Analyzer定性檢測人類血清/血漿中之抗第一型單純皰疹病毒IgG抗體。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity i Homocysteine Reagent Kit 
適應症
本產品用於Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent microparticle immunoassay;CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的總L-同半胱胺酸(homocysteine)。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c Albumin BCG Reagent Kit 
適應症
本產品可於Alinity c分析儀上定量分析人類血清或血漿中的白蛋白。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT Alinity c Complement C3 Reagent Kit 
適應症
本產品於Alinity c 分析儀上定量測定人類血清或血漿中之Complement C3。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker” ProCinch Adjustable Loop 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
“Kabi” Applix Smart/Vision Pump Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
“tYDS” Tooth Mousse (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
HEVABIO Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
“Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Mismatch Repair Protein (MLH1) (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
“Hsing Chi Lin” Cooling Gel Pillow (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
"ICARE" Mechanical Wheelchair (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
"ICARE" Mechanical Wheelchair (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
"ICARE" Mechanical Walker (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
“Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-13 00:00:00.000 
英文品名
Alprostadil alfadex 
適應症
末梢血管擴張劑 
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
Carboprost tromethamine 
適應症
血管平滑肌收縮劑 
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
Pd-1 GDH blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值,可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。  
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
Ocy Vita (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
“DJO” Bone Growth Stimulator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
“EKU” NO Therapeutic device with accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
“Optomed” Smartscope Digital Ophthalmic Camera 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica IM Calibrator B (CAL B) 
適應症
本產品需搭配Atellica IM Analyzer於Dig,FSH,LH,PRL及ThCG檢驗分析校正用。  
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica IM Myoglobin (MYO) 
適應症
本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(肝素)中的肌紅蛋白。  
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
“INDIBA” Radio Frequency Treatment System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
"OMNIMATE" OXYGEN MASK (NON-STERILE)  
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
“Fitormil” gel (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
“Huvitz” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
“Premium Plus” Apex Locator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-12 00:00:00.000 
英文品名
"Sun Ten" Xin Yi San Extract Powders 
適應症
感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。 
發證日期
2019-02-12 
英文品名
"Cheng Kuang" Xiao Tong Spray 
適應症
祛風活絡、消腫止痛,用於風濕關節痠痛、跌打損傷、輕度燙傷、外用止痛。 
發證日期
2019-02-12 
英文品名
Okpine F.C. Tablets 5mg 
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 
發證日期
2019-02-11 00:00:00.000 
英文品名
An-eyesi Ophthalmic Emulsion 0.05% 
適應症
治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA<5MM/5MIN)併角結膜上皮病變患者之發炎反應,但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。 
發證日期
2019-02-11 00:00:00.000 
英文品名
InnoChem Multi Calibrator Level 1(MCAL1) 
適應症
本產品是做為CO2,LAC,LPS,Mg及P等臨床體外診斷化學試劑的校正品。本產品是以人體冷凍乾燥血清為基質。其濃度值和表現適用於校正特定儀器上的臨床化學試劑。  
發證日期
2019-02-11 00:00:00.000 
英文品名
“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-11 00:00:00.000 
英文品名
Sheng-Su-Yin Extract Powder "Sun-Ten" 
適應症
體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。 
發證日期
2019-02-11 
英文品名
Su-Tzu-Chiang-Chi-Tang Extract Powder "Sun-Ten" 
適應症
痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。 
發證日期
2019-02-11 
英文品名
Chu-Yeh-Shih-Kao-Tang Extract Powder "Sun-Ten" 
適應症
熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。 
發證日期
2019-02-11 
英文品名
Tao-Shui-Fu-Ling-Tang Extract Powder "Sun-Ten" 
適應症
遍身水腫、喘滿倚息、不得平臥、飲食不下、小便秘澀。 
發證日期
2019-02-11 
英文品名
Mu-Fang-Chi-Tang Extract Powder "Sun-Ten" 
適應症
膈間支飲、喘滿、心下痞堅。 
發證日期
2019-02-11 
英文品名
Yu-Nu-Chieh Extract Powder "Sun-Ten" 
適應症
陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。 
發證日期
2019-02-11 
英文品名
Jen-Shen-Pai-Tu-San Extract Powder "Sun-Ten" 
適應症
外感風寒濕邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。 
發證日期
2019-02-11 
英文品名
 
適應症
消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。 
發證日期
2019-02-11 
英文品名
“KLS MARTIN” Electrosurgical Unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-09 00:00:00.000 
英文品名
“Mentor” CPX4 Breast Tissue Expanders 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-09 00:00:00.000 
英文品名
"Kerr Endodontics" Tubli-Seal/ Tubli-Seal EWT Root Canal Sealer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-09 00:00:00.000 
英文品名
“SybronEndo” Pulp Canal Sealer / Pulp Canal Sealer EWT 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-09 00:00:00.000 
英文品名
“KLS MARTIN” Neuro Flap Fix Kit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-09 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Gateway Advantage Y-Adapter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-09 00:00:00.000 
英文品名
“SPES MEDICA” IOM Stimulation Probe 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-09 00:00:00.000 
英文品名
“Monitex” BlueLEX LED Curing Light 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
“Well-Life” Powered Muscle Stimulator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
“Mynosys” ZEPTO System and accessory 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
“Penumbra” INDIGO Aspiration System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
“MINVASYS” Yangtze PTCA Balloon Dilatation Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
“ZEST” Locator R-Tx Removable Attachment System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
奧生有限公司
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Biopsy Forceps 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker” Disposable Bipolar Forceps 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” DURAFIBER Ag Silver Gelling Fibre Dressing 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
“DentKist” SuperCem Self-Etch/Self-Adhesive Resin Cement 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★. 
適應症
防曬。 
發證日期
2019-02-01 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 2,11 
適應症
染髮。 
發證日期
2019-02-01 00:00:00 
英文品名
ALLIE EX UV PROTECTOR HIGHLIGHT GEL PK 
適應症
防曬。 
發證日期
2019-02-01 00:00:00 
英文品名
ALLIE EX UV PROTECTOR HIGHLIGHT GEL 
適應症
防曬。 
發證日期
2019-02-01 00:00:00 
英文品名
Glow Tone Up Foundation SPF 40/ PA++++ Hydrating Cushion Compact - 0.5 Porcelain, 1.3 Warm Porcelain, 2.0 Buff, 4.5 Cool Sand, 6.0 Natural, 1 Rose Glow Tone Up, 2 Pink Glow Tone Up, 3 Peach Glow Tone Up, 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.4 Bone, 2.5 Linen, 4.0 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.4 Bone, 2.5 Linen, 4.0 Fawn Glow Tone Up Foundation SPF 40/ PA++++ Hydrating Cushion Compact Refill - 0.5 Porcelain, 1.3 Warm Porcelain, 2.0 Buff, 4.5 Cool Sand, 6.0 Natural, 1 Rose Glow Tone Up, 2 Pink Glow Tone Up, 3 Peach Glow Tone Up, 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.4 Bone, 2.5 Linen, 4.0 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.4 Bone, 2.5 Linen, 4.0 Fawn 
適應症
防曬、潤飾膚色。 
發證日期
2019-02-01 00:00:00 
英文品名
SuperserumTM 6-Acid Refining Treatment  
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2019-02-01 00:00:00 
英文品名
①NEWHITE CREAM SPF30 ②SUN LOGIC - AGE SUN SUMMUM ANTI-AGEING SUN CREAM - FACE SPF50+ ③SUN LOGIC - AGE SUN ANTI-AGEING SUN CREAM FACE SPF50  
適應症
防曬 
發證日期
2019-02-01 00:00:00 
英文品名
EVITA BOTANIC VITAL MOIST UV PROTECTOR GEL 
適應症
防曬、滋潤肌膚。 
發證日期
2019-02-01 00:00:00 
英文品名
"ShineBall" Gas mask head strap (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
“Geltron” Gel Cushion (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
"Michillinda" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
"Michillinda" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
"Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-02-01 00:00:00.000 
英文品名
Vitamin B Complex F.C. Tablets "Y.C." 
適應症
腳氣、多發性神經炎、維生素B1缺乏症。 
發證日期
2019-01-31 00:00:00.000 
英文品名
MELOPAM Tablets 2mg 
適應症
失眠。 
發證日期
2019-01-31 00:00:00.000 
英文品名
Cathartinol Suppository 10mg "Kojar" 
適應症
暫時緩解便秘,診斷及手術前清腸。 
發證日期
2019-01-31 00:00:00.000 
英文品名
Snow Origin Oral Ointment 
適應症
短期緩解急慢性口腔黏膜破損。 
發證日期
2019-01-31 00:00:00.000 
英文品名
Cleaning Alcohol 75% "J.C.R." 
適應症
肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 
發證日期
2019-01-31 00:00:00.000 
英文品名
Jason Cleaning Solution 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-01-31 00:00:00.000 
英文品名
Timido Clear Daily Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-01-31 00:00:00.000 
英文品名
“Linvatec” SmartNail Implant 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-01-31 00:00:00.000 
英文品名
BEBRE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-31 00:00:00.000 
英文品名
BEBRE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-31 00:00:00.000 
英文品名
"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-31 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott” SHBG Reagent Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-31 00:00:00.000 
英文品名
“Beckman Coulter”Access SHBG Reagent (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-31 00:00:00.000