- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 嘉和開發科技有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美宙企業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美宙企業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美宙企業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美宙企業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 佳妙國際股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種（含）以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL) 病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV) -與葡萄醣皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
- 申請商
- 首席國際髮品有限公司
- 適應症
- 燙髮劑二劑。
- 申請商
- 首席國際髮品有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 亞騰生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣美王國際有限公司
- 適應症
- 燙髮劑二劑。
- 申請商
- 高登智慧科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卓和企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 用於體外定量血清與血漿中的β-羥基丁酸。本產品適用於RX monza分析儀器。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 血氣俱虛、煩渴燥熱、睡臥不寧、體倦少食。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 氣喘、疲倦引起之悸動、體力虛弱。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 英華達股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
- 申請商
- 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 玓諾科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卓和企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莫愁企業社
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 炫煬國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 弘晉有限公司
- 適應症
- 本產品是子宮頸檢體的製片系統，用來製作單層細胞玻片，以便從樣本中區別出異常的細胞。
- 申請商
- 酷氏基因生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文說明書核定本
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 達特聖克國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、護膚。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 效能(酌修)變更：Accu-Chek Guide (羅氏智航) 試紙與本產品配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖。適用於專業人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。本系統並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。
- 申請商
- 華題科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 因華生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 顯影劑。
- 申請商
- 泉勝儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 適應症
- 本產品透過射頻對治療部位加熱，破壞皮下脂肪細胞，而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外，本產品會觸發磁場刺激，從而導致腹部肌肉緊實。
- 申請商
- 宇矅國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中鎮醫療產品科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞德生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。