藥物證書
共有 224284 個藥物證書
- 英文品名
- 適應症
- 貧血、氣血兩虧、疲勞體弱。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-31
- 英文品名
- "HONG SHING JIA WEI" GU SAO YAO JIU
- 適應症
- 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-31
- 英文品名
- Pi Shun An Pills (Tiau Jing Jung Tz Wan) "GAN GEOK ENG"
- 適應症
- 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
- 申請商
- 顏玉瑩和興化工廠有限公司
- 發證日期
- 2019-01-31
- 英文品名
- Letrozole
- 適應症
- 非固醇性抗雌激素藥
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- InVision Monthly Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司一廠
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “SuperSonic” Diagnostic Ultrasound Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 上鉅實業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “ResMed” Pixi Pediatric mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Leica” Intra-operative Angiography System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛樺企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Magnetic Resonance Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- CHROMID Colistin R Agar
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Lorne" Anti-Leb Monoclonal
- 適應症
- 鑑定Leb血型分型。
- 申請商
- 永盛生物科技有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nasil” oral gel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 存昇泰國際有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- PIYO PIYO NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東凌股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rainbow” hair transplanter (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩盛生技有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Robbins" Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑盟生技有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Azure" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 時湛有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Osstem” Intraoral Camera (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shuan Ray" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 軒瑞科技實業有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "min-jier" Capillary tube (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明傑企業社
- 發證日期
- 2019-01-30 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 面黃肌瘦、不思飲食、疳積蛔蟲、時常腹痛、脾胃虛弱、消化不良。
- 申請商
- 炳翰製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30
- 英文品名
- TanLi Pin Tan Chuan Bey Pi Pa Kao "T.L."
- 適應症
- 咳嗽、喉痛聲啞。
- 申請商
- 天理生物科技有限公司
- 發證日期
- 2019-01-30
- 英文品名
- BUSPIRONE HYDROCHLORIDE
- 適應症
- 焦慮狀態。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- ALINAMIN EX GOLD®
- 適應症
- 維生素B1、B6、B12、維生素E、葉酸及γ穀維素缺乏症。
- 申請商
- 合利他命藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- I Clean Liquid "Chi Sheng"
- 適應症
- 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
- 申請商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zoetek” Heart Rate & Pulse Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 動心醫電股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亨泰光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Technomed Europe” Disposable Hypodermic EMG Needle Electrode
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity c Urine/CSF Protein Calibrator Kit
- 適應症
- 應用Alinity c分析儀量測尿液/腦脊髓液蛋白質試驗時之校正。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Lumipulse G B·R·A·H·M·S PCT Calibrators set
- 適應症
- 本產品為錄秘帕斯G 前降鈣素檢驗試劑之校正液。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity c ICT Urine Calibrator Kit
- 適應症
- 應用於尿液中鈉、鉀及氯分析之校正。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Free Triiodothyronine (FT3)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清中游離三碘甲狀腺原氨酸 (FT3)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- B．R．A．H．M．S PLGF plus KRYPTOR
- 適應症
- 本產品利用自動免疫螢光分析法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD分析儀定量人類血清與EDTA血漿中胎盤成長因子(Placental Growth Factor, PLGF)的濃度。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Cobas t Cal Plasma
- 適應症
- 本產品搭配cobas t511及t711分析儀，做凝血分析時校正用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Applied” GelPOINT Path Transanal Access Platform
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達勝有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- STERRAD VELOCITY Reader
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛士普台灣股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” CORNERSTONE-SR Ti-Coated Cervical Fusion System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kaps" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯揚牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "DEEREYE EYEWEAR CO., LTD." Reading glasses (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳揚光學有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Crosstex" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "zebris" Jaw tracking device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「頷骨輪廓標記裝置(F.2060)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "United Dental" Absorbent Paper Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯揚牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 風寒濕痹、腰膝冷痛、腳足屈伸不利。
- 申請商
- 炳翰製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-29
- 英文品名
- Yung Chuen Chiuan Pill "Sun You" (Yan Ling Gu Ben Dan)
- 適應症
- 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 發證日期
- 2019-01-29
- 英文品名
- Levo F.C.T 5mg
- 適應症
- 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
- 申請商
- 井田國際醫藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Pitavastatin Calcium
- 適應症
- 血脂調節劑。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- VALGAN-450 (Valganciclovir Tablets 450mg)
- 適應症
- 1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(損贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性[(D+/R-)])。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Fresofol 1% MCT/LCT Injection (Sweden)
- 適應症
- 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及1個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身性麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Quanta” Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 廣達電腦股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” VenaSeal Closure System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “ResMed” Quattro Air Non-Vented Full Face mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Surgical Theater” Navigation Software
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧啓迪科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM B-Type Natriuretic Peptide (BNP)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血漿(EDTA)中的B型利尿鈉胜肽(BNP)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM High-Sensitivity Troponin I (TnIH)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 定量檢測人血清或血漿 (肝素鋰)中的心肌肌鈣蛋白I。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “TECHNOPATH” Multi-CHECK Cardiac Control
- 適應症
- 本產品使用於體外診斷用途。搭配AQT90 FLEX 分析儀使用以作為心臟標記檢驗項目的液態血清品管液(LQC)。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- bioMerieux Mueller Hinton E Agar
- 適應症
- 本產品是作為紙錠擴散法抗生素感受性試驗用的培養基，使用Etest方法可測定最低抑菌濃度(MIC)。
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- BioPlex 2200 MMV IgM
- 適應症
- 本產品屬於一種多重流相免疫分析方法，搭配普樂斯全自動酵素免疫分析儀，定性偵測人體血清與血漿中麻疹、腮腺炎及水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M抗體。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Accu-Chek Instant
- 適應症
- 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員檢測。 本產品不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Rifton" Mechanical chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優能福祉股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Geltron" Anti-decubitus Mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高城輔具國際股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "ExamVision" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱昀科技有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Buffalo Filter” Smoke Evacuation Filter Set (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Instrumentation Laboratory" Capillary blood collection tube (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "KING99" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉禾有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 四肢痠痛、風濕痛。
- 申請商
- 炳翰製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28
- 英文品名
- "Cheng Kuang" Xiao Tong Liniment
- 適應症
- 活血通經、止痛。用於軟組織損傷而引起的頸、肩、腰、腿痛，對於凍瘡也有一定療效。
- 申請商
- 正光製藥有限公司
- 發證日期
- 2019-01-28
- 英文品名
- Ba Ji Tian Powder "H.C"
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-26
- 英文品名
- PAI CHI WEI YANG WAN "LING SIAN"
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-26
- 英文品名
- Cou Sen Chi Tou Pill " T.S. "
- 適應症
- 癬疥瘡瘍、遍身瘙癢。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-26
- 英文品名
- 適應症
- 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
- 申請商
- 炳翰製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-26
- 英文品名
- 適應症
- 神經衰弱、補血補腦。
- 申請商
- 炳翰製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-26
- 英文品名
- Gui Lu Er Xian Jiao "T.H."
- 適應症
- 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-26
- 英文品名
- HA Lab Slight with Lidocaine
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- HA Lab Supreme with Lidocaine
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Masse Far Infrared Therapy Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 光昱金屬有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sun Scientific” AeroWrap Gradient Compression system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Direct Bilirubin Reagent Kit
- 適應症
- 本產品於Alinity c 分析儀上定量分析人類血清或血漿中的直接膽紅素。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Toxicology Calibrator (TOX CAL)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷需搭配Atellica CH Analyzer於Acetaminophen、Ethanol和Salicylate檢驗時校正用。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” DiaCidel
- 適應症
- 本產品是使用於將人類抗體從紅血球細胞表面以酸性洗提出來，以進行後續抗體鑑定。此為手工操作分析前方法。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens" Atellica IM Toxoplasma IgG (Toxo G)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量及定性檢測人類血清和血漿(EDTA和肝素)中的弓漿蟲IgG抗體。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit
- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(Epstein-Barr Virus，EBV)病毒囊鞘抗原(Viral Capsid Antigen，VCA) IgM抗體。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell” CYTOMEGALOVIRUS VIRCLIA IgM MONOTEST
- 適應症
- 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay，CLIA)試劑，搭配Thunderbolt Immunoassay Analyzer，定性檢測人類血漿中之抗巨細胞病毒IgM抗體。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell” VARICELLA-ZOSTER VIRCLIA IgM MONOTEST
- 適應症
- 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay，CLIA)試劑，搭配Thunderbolt Immunoassay Analyzer，定性檢測人類血漿中之抗水痘帶狀疱疹病毒之IgM抗體。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mitek” Intrafix Advance Tibial Fastener System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Healthium Medtech” Trusilk Non-absorbable Surgical Suture
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Healthium Medtech” Trulene Non-absorbable Surgical Suture
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- 2%Salicylic acid Skin Awakening Body Lotion
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 歐漾國際企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00
- 英文品名
- UV PROTECT AIR AQUA GEL SPF50+ ★★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 傑瑪生物科技有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00
- 英文品名
- Evolguard Disposable Examination Gloves (Powder free) (Non-sterile/Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “WeKenic” Disinfectant Wipes (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維太豐生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSorin" Mycoplasma pneumoniae CLIA KIT (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慕康生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSorin" Chlamydia trachomatis IgG (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSorin" Chlamydia trachomatis IgA (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Focal Healthcare" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2019-01-25 00:00:00.000