藥物證書

共有 224352 個藥物證書

亞培補體C3檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity c Complement C3 Reagent Kit
• 適應症: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測定人類血清或血漿中之Complement C3。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-13 00:00:00.000

“史賽克”普欣奇可調環骨植入物

• 英文品名: “Stryker” ProCinch Adjustable Loop
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-13 00:00:00.000

“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套

• 英文品名: “Kabi” Applix Smart/Vision Pump Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-13 00:00:00.000

“亞登仕”牙齒乳膏 (未滅菌)

• 英文品名: “tYDS” Tooth Mousse (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞登仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-13 00:00:00.000

適膚保 防水皮膚保護膜 (未滅菌)

• 英文品名: HEVABIO Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-13 00:00:00.000

“海倫那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-13 00:00:00.000

“錸卡”諾摩凱斯特老鼠單株抗體錯誤配對修復蛋白(MLH1) (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Mismatch Repair Protein (MLH1) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-13 00:00:00.000

“興麒麟”冷敷枕(未滅菌)

• 英文品名: “Hsing Chi Lin” Cooling Gel Pillow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興麒麟貿易有限公司
• 發證日期: 2019-02-13 00:00:00.000

"艾品兒" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "ICARE" Mechanical Wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾品國際有限公司
• 發證日期: 2019-02-13 00:00:00.000

"艾品兒" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "ICARE" Mechanical Wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾品國際有限公司
• 發證日期: 2019-02-13 00:00:00.000

"艾品兒" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "ICARE" Mechanical Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾品國際有限公司
• 發證日期: 2019-02-13 00:00:00.000

“虹錡”矽膚貼 (未滅菌)

• 英文品名: “Hong Chi” Silicone Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虹錡生技有限公司
• 發證日期: 2019-02-13 00:00:00.000

亞普列腺素阿法環糊精

• 英文品名: Alprostadil alfadex
• 適應症: 末梢血管擴張劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

卡前列素氨丁三醇

• 英文品名: Carboprost tromethamine
• 適應症: 血管平滑肌收縮劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

金準鈀金血糖測試系統

• 英文品名: Pd-1 GDH blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值，可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。
• 申請商: 銀武生醫有限公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

歐西 日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ocy Vita (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

“迪捷歐”骨生長刺激器

• 英文品名: “DJO” Bone Growth Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

“醫凱優”氧化氮添加裝置及配件

• 英文品名: “EKU” NO Therapeutic device with accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

“歐圖美”手持式免散瞳眼科攝影機

• 英文品名: “Optomed” Smartscope Digital Ophthalmic Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

“西門子” 校正品 B

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator B (CAL B)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica IM Analyzer於Dig，FSH，LH，PRL及ThCG檢驗分析校正用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

“西門子” 肌紅蛋白試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Myoglobin (MYO)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(肝素)中的肌紅蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

“英特波”電波系統

• 英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

"廣鎬" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "OMNIMATE" OXYGEN MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鎬企業有限公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

“愛富蜜”陰道檢查用潤滑劑(未滅菌)

• 英文品名: “Fitormil” gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬瑋國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

“優必視” 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “Huvitz” Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

“帕米恩帕拉斯”根管長度測量儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Premium Plus” Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2019-02-12 00:00:00.000

“順天堂”辛夷散濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Xin Yi San Extract Powders
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-02-12

“正光”消痛噴劑

• 英文品名: "Cheng Kuang" Xiao Tong Spray
• 適應症: 祛風活絡、消腫止痛，用於風濕關節痠痛、跌打損傷、輕度燙傷、外用止痛。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2019-02-12

思克明膜衣錠5毫克

• 英文品名: Okpine F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-11 00:00:00.000

安眼潤眼用乳劑0.05%

• 英文品名: An-eyesi Ophthalmic Emulsion 0.05%
• 適應症: 治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA<5MM/5MIN)併角結膜上皮病變患者之發炎反應，但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。
• 申請商: 安成國際藥業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-11 00:00:00.000

英諾千 複合式校正液

• 英文品名: InnoChem Multi Calibrator Level 1(MCAL1)
• 適應症: 本產品是做為CO2，LAC，LPS，Mg及P等臨床體外診斷化學試劑的校正品。本產品是以人體冷凍乾燥血清為基質。其濃度值和表現適用於校正特定儀器上的臨床化學試劑。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-11 00:00:00.000

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: “SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正暘國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-02-11 00:00:00.000

“順天堂”參蘇飲濃縮散

• 英文品名: Sheng-Su-Yin Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-02-11

“順天堂”蘇子降氣湯濃縮散

• 英文品名: Su-Tzu-Chiang-Chi-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-02-11

“順天堂”竹葉石膏湯濃縮散

• 英文品名: Chu-Yeh-Shih-Kao-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-02-11

“順天堂”導水茯苓湯濃縮散

• 英文品名: Tao-Shui-Fu-Ling-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 遍身水腫、喘滿倚息、不得平臥、飲食不下、小便秘澀。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-02-11

“順天堂”木防己湯濃縮散

• 英文品名: Mu-Fang-Chi-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 膈間支飲、喘滿、心下痞堅。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-02-11

“順天堂”玉女煎濃縮散

• 英文品名: Yu-Nu-Chieh Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-02-11

“順天堂”人參敗毒散濃縮散

• 英文品名: Jen-Shen-Pai-Tu-San Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-02-11

“順瑛堂”玉泉丸

• 適應症: 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
• 申請商: 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-11

“凱樂思馬丁”電刀系統

• 英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2019-02-09 00:00:00.000

“曼陀”乳房組織擴張器

• 英文品名: “Mentor” CPX4 Breast Tissue Expanders
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-09 00:00:00.000

"客爾恩斗" 根管充填劑

• 英文品名: "Kerr Endodontics" Tubli-Seal/ Tubli-Seal EWT Root Canal Sealer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-09 00:00:00.000

“賽伯朗恩斗”根管充填劑

• 英文品名: “SybronEndo” Pulp Canal Sealer / Pulp Canal Sealer EWT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-09 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”神經骨瓣固定套組

• 英文品名: “KLS MARTIN” Neuro Flap Fix Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2019-02-09 00:00:00.000

“波士頓科技” Y型轉接器

• 英文品名: “Boston Scientific” Gateway Advantage Y-Adapter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-02-09 00:00:00.000

“絲蓓思美迪卡”刺激探頭

• 英文品名: “SPES MEDICA” IOM Stimulation Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-02-09 00:00:00.000

“茂傑”普樂斯無線光固化機

• 英文品名: “Monitex” BlueLEX LED Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

“威立德”動力式肌肉刺激器

• 英文品名: “Well-Life” Powered Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威立德有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

“敏能視”囊袋切割系統及配件

• 英文品名: “Mynosys” ZEPTO System and accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

“彼娜波”英迪高抽吸系統

• 英文品名: “Penumbra” INDIGO Aspiration System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

“尼瓦西斯”楊子冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “MINVASYS” Yangtze PTCA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

“傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統

• 英文品名: “ZEST” Locator R-Tx Removable Attachment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

“波士頓科技”活體組織夾

• 英文品名: “Boston Scientific” Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

“史賽克”雙電極手術器械

• 英文品名: “Stryker” Disposable Bipolar Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

“史耐輝”愛爾膚銀纖維抗菌敷料

• 英文品名: “Smith & Nephew” DURAFIBER Ag Silver Gelling Fibre Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

“登奇”速配雙凝式樹脂黏合材

• 英文品名: “DentKist” SuperCem Self-Etch/Self-Adhesive Resin Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。

• 英文品名: 1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★.
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00

Mask with Vibrachrom 魅采晶艷永久染 2,11 2-特藍色

• 英文品名: MASK WITH VIBRACHROM 2,11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV 高效防曬亮白水凝乳(粉櫻)

• 英文品名: ALLIE EX UV PROTECTOR HIGHLIGHT GEL PK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV 高效防曬亮白水凝乳

• 英文品名: ALLIE EX UV PROTECTOR HIGHLIGHT GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00

TOM FORD太陽輕吻時尚氣墊粉餅 SPF 40/ PA++++ - 0.5 Porcelain, 1.3 Warm Porcelain, 2.0 Buff, 4.5 Cool Sand, 6.0 Natural, 1 Rose Glow Tone Up, 2 Pink Glow Tone Up, 3 Peach Glow Tone Up, 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.4 Bone, 2.5 Linen, 4.0 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.4 Bone, 2.5 Linen, 4.0 Fawn TOM FORD太陽輕吻時尚氣墊粉蕊SPF 40/ PA++++ - 0.5 Porcelain, 1.3 Warm Porcelain, 2.0 Buff, 4.5 Cool Sand, 6.0 Natural, 1 Rose Glow Tone Up, 2 Pink Glow Tone Up, 3 Peach Glow Tone Up, 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.4 Bone, 2.5 Linen, 4.0 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.4 Bone, 2.5 Linen, 4.0 Fawn

• 英文品名: Glow Tone Up Foundation SPF 40/ PA++++ Hydrating Cushion Compact - 0.5 Porcelain, 1.3 Warm Porcelain, 2.0 Buff, 4.5 Cool Sand, 6.0 Natural, 1 Rose Glow Tone Up, 2 Pink Glow Tone Up, 3 Peach Glow Tone Up, 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.4 Bone, 2.5 Linen, 4.0 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.4 Bone, 2.5 Linen, 4.0 Fawn Glow Tone Up Foundation SPF 40/ PA++++ Hydrating Cushion Compact Refill - 0.5 Porcelain, 1.3 Warm Porcelain, 2.0 Buff, 4.5 Cool Sand, 6.0 Natural, 1 Rose Glow Tone Up, 2 Pink Glow Tone Up, 3 Peach Glow Tone Up, 0.3 Ivory Silk, 0.4 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.4 Bone, 2.5 Linen, 4.0 Rose, 1.1 Warm Sand, 1.4 Bone, 2.5 Linen, 4.0 Fawn
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00

毛孔緊緻調理精華

• 英文品名: SuperserumTM 6-Acid Refining Treatment
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00

①光透煥白防曬日霜SPF30 ②抗老防曬乳SPF50+ ③臉部抗老防曬乳SPF50

• 英文品名: ①NEWHITE CREAM SPF30 ②SUN LOGIC - AGE SUN SUMMUM ANTI-AGEING SUN CREAM - FACE SPF50+ ③SUN LOGIC - AGE SUN ANTI-AGEING SUN CREAM FACE SPF50
• 適應症: 防曬
• 申請商: 生弘國際有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00

艾薇塔 黑植萃水潤防曬精華乳

• 英文品名: EVITA BOTANIC VITAL MOIST UV PROTECTOR GEL
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00

"臺灣彥大" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

• 英文品名: "ShineBall" Gas mask head strap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

“節創” 凝膠墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Geltron” Gel Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高城輔具國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

"米琪琳達" 假牙黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Michillinda" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 米琪琳達國際有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

"米琪琳達" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Michillinda" OTC Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 米琪琳達國際有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)

• 英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2019-02-01 00:00:00.000

"元宙"綜乙方膜衣錠

• 英文品名: Vitamin B Complex F.C. Tablets "Y.C."
• 適應症: 腳氣、多發性神經炎、維生素B1缺乏症。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

欣福寧錠2毫克

• 英文品名: MELOPAM Tablets 2mg
• 適應症: 失眠。
• 申請商: 鼎泰藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

"國嘉"樂導便栓劑10毫克

• 英文品名: Cathartinol Suppository 10mg "Kojar"
• 適應症: 暫時緩解便秘，診斷及手術前清腸。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

冠保口內膏

• 英文品名: Snow Origin Oral Ointment
• 適應症: 短期緩解急慢性口腔黏膜破損。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

"正昌容"潔淨消毒酒精75%

• 英文品名: Cleaning Alcohol 75% "J.C.R."
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
• 申請商: 正昌容生技有限公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

潔生沖洗液

• 英文品名: Jason Cleaning Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永升股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

媞蜜多清潤日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Timido Clear Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

“靈威特”斯瑪奈爾骨固定釘

• 英文品名: “Linvatec” SmartNail Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

絕對完美燙髮、自然寶絲燙髮水、絕對完美賦活燙髮劑、HD高效修護燙、那麼捲燙髮水

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣美王國際有限公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00

倍視樂 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: BEBRE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

倍視樂 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: BEBRE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

"天格"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

“亞培”性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” SHBG Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Beckman Coulter”Access SHBG Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

"正暘" 壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: "SEIYO" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正暘國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SEIYO" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正暘國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

“速航”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “NIC” Orthodontic appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百利國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-01-31 00:00:00.000

“天一”葛根湯濃縮散

• 英文品名: GEE GEN TONG EXTRACT PULVERES "TI"
• 適應症: 外感風寒，頭痛發熱，惡寒無汗，項背強急。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-31

“天一”桂枝湯濃縮散

• 英文品名: GUEY JY TONG EXTRACT PULVERES "TI"
• 適應症: 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-31

“順天堂”麻杏甘石湯濃縮顆粒

• 英文品名: MA-HSING-KAN-SHIH-TANG EXTRACT GRANULES "SUN-TEN"
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-31

“順天堂”消風散濃縮散

• 英文品名: Hsiao-Feng-San Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-31

“順天堂”疏經活血湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHU-CHING-HUO-HSIEH-TANG EXTRACT GRANULES "SUN-TEN"
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-31

“順天堂”清心蓮子飲濃縮散

• 英文品名: Ching-Hsin-Lien-Tzu-Yin Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-31

“順天堂”茵陳五苓散濃縮散

• 英文品名: YIN-CHEN-WU-LING-SAN EXTRACT POWDER "SUN-TEN"
• 適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-31

“順天堂”華蓋散濃縮散

• 英文品名: Hua-Kai-San Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-31

“順天堂”川芎茶調散濃縮散

• 英文品名: Chuan-Chiung-Cha-Tiao-San Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-31

“順天堂”烏藥順氣散濃縮散

• 英文品名: Wuo-Yao-Chun-Chi-San Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-31

“順天堂”炙甘草湯濃縮散

• 英文品名: Chih-Kan-Tsao-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-31

“順天堂”甘露飲濃縮顆粒

• 英文品名: KAN-LU-YIN EXTRACT GRANULES "SUN-TEN"
• 適應症: 胃經溼熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-31

“順天堂”清心蓮子飲濃縮顆粒

• 英文品名: Ching-Hsin-Lien-Tzu-Yin Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-31