申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏國醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
得寶生態科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德盛有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新創工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
禾熠醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
一成藥品股份有限公司  
適應症
慢性腎衰竭引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素D抵抗性佝僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。
申請商
一成藥品股份有限公司  
適應症
慢性腎衰竭引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素D抵抗性佝僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。
申請商
邦睿生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泳鈦國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
副甲狀腺拮抗劑。
申請商
禾裕有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
超象科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
擎睿生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祥翊製藥股份有限公司  
適應症
止血劑。
申請商
美合國際實業股份有限公司  
適應症
預防面皰、角質軟化。
申請商
美合國際實業股份有限公司  
適應症
預防面皰、角質軟化。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
抗生素
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
 
適應症
治療前列腺癌。
申請商
宇璿實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣達孚股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
伊絲碧媞國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、美化修飾肌膚。
申請商
舒瑪可國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
曜加興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東建安股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
在VITROS XT 3400全自動化學分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀上使用本產品定量測定血清、血漿、尿液和腦脊液(CSF)中的葡萄糖(GLU)濃度及定量測定血清、血漿和尿液中的鈣(Ca)濃度。
申請商
鼎堅機械股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質,美白。
申請商
奧孟亞股份有限公司  
適應症
消化性潰瘍、胃酸過多、胃炎、胃痛、幽門痙攣、異常醱酵、氣脹、結腸痙攣。
申請商
凱薩琳企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博泰醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奧孟亞股份有限公司  
適應症
胃腸痙絞痛(胃、十二指腸潰瘍、胃炎、十二指腸炎、腸疝痛)膽管之痙攣、尿路之痙攣。