藥物證書

共有 224283 個藥物證書

“朝揚”內視鏡除霧(加熱)包(滅菌)

• 英文品名: “TEN” Endoscpe Anti Fog (Heating) Pad (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝揚塑膠廠有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

• 英文品名: “SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

富立強膜衣錠20毫克

• 英文品名: Richfill 20mg film-coated tablets
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 醫成股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

富立強膜衣錠5毫克

• 英文品名: Richfill 5mg film-coated tablets
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 醫成股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

穩豪智優型血糖試紙

• 英文品名: OneTouch Ultra Plus Test Strips
• 適應症: 本產品須搭配OneTouch Ultra Plus血糖監測系統系列(OneTouch Ultra Plus Flex)使用，用於定量測量從指尖取得之新鮮的微血管全血中的葡萄糖(血糖)。 OneTouch Ultra Plus血糖監測系統系列並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“瑞德士” 液態特級化學品管液

• 英文品名: “Randox” Liquid Chemistry Premium Plus
• 適應症: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫分析檢驗項目的品管控制使用。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

亞培天門冬胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Activated Aspartate Aminotransferase Reagent Kit
• 適應症: 本產品可於Alinity c分析儀上定量分析人類血清或血漿中的天門冬胺酸轉胺酶。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“英德庫”眼球震顫描記器及其附件

• 英文品名: “Interacoustics” Nystagmograph and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“亞培”二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統

• 英文品名: “Abbott” MitraClip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年8月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“艾克創”診斷型X光系統

• 英文品名: “Ecotron” Diagnostic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

資生堂 潮色繆斯染髮霜 米灰棕

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM BEIGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 白

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM WHITE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 橘

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM ORANGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 藍

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 紅

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 黃

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM YELLOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 粉紅

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM PINK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 灰

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM GRAY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 棕、資生堂 潮色繆斯染髮霜 冰雪楓糖

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM BROWN、SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM ICE CORAL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

超淨化防禦防曬棒 SPF50+ PA++++

• 英文品名: LANEIGE Anti-Pollution Two Tone Sun Stick
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

超輕盈保濕防曬棒 SPF50+ PA++++

• 英文品名: LANEIGE Air Light Sun Stick
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

全效防曬輕透隔離噴霧SPF45 PA++

• 英文品名: SKIN DEFENCE MULTI-PROTECTION FACE MIST SPF 45 PA++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

心機 星魅平衡持粧控粧前乳UV、心機 星魅平衡持粧控粧前乳 UV 明亮

• 英文品名: MAQUILLAGE DRAMATIC SKIN SENSOR BASE EX、MAQUILLAGE DRAMATIC SKIN SENSOR BASE EX TONE UP
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

WASO胡蘿蔔潤色隔離乳 < SPF30‧PA+++>

• 英文品名: SHISEIDO WASO COLOR-SMART DAY MOISTURIZER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

WASO枇杷潤色隔離乳(控油) < SPF30‧PA+++>

• 英文品名: SHISEIDO WASO COLOR-SMART DAY MOISTURIZER OIL-FREE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

Pro全能防曬礦物隔離乳SPF 45/PA++++

• 英文品名: Perfectionist Pro Multi-Defense UV Fluid SPF 45/PA++++
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

Pro全能防曬超輕感水凝露SPF 50/PA++++。 Pro全能防曬超輕感水凝露 SPF 30/PA+++。

• 英文品名: Perfectionist Pro Multi-Defense Aqua UV Gel SPF 50/PA++++。 Perfectionist Pro Multi-Defense Aqua UV Ultra-Light SPF 30/PA+++。
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

DARIYA 沙龍級白髮專用快速染髮霜3MB洋紅棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR TCHb 3MB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

DARIYA沙龍級白髮專用快速染髮霜4V紫紅棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR TCHb 4V
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

DARIYA CLEODITE時尚染髮霜03明亮棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S CD HAIR COLOR GC03CB 1、OX CREAM MN6 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

DARIYA CLEODITE時尚染髮霜03OG橄欖灰(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S CD HAIR COLOR GC03OG 1、OX CREAM MN6 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

DARIYA CLEODITE時尚染髮霜03CR紅棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: S CD HAIR COLOR GC03CR 1、OX CREAM MN6 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

DARIYA CLEODITE時尚染髮霜04亮澤棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: S CD HAIR COLOR GC04CN 1、OX CREAM MN6 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

DARIYA CLEODITE時尚染髮霜04EB酒紅(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S CD HAIR COLOR GC04EB 1、OX CREAM MN6 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

DARIYA CLEODITE時尚染髮霜04KB卡其棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S CD HAIR COLOR GC04KB 1、OX CREAM MN6 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

雅芳原色美肌無暇CC氣墊粉餅SPF50+/PA++++ - 嫩粉、亮膚

• 英文品名: AVON TRUE COLOR POWDER ESSENCE COLOR CORRECTING CUSHION - LIGHT, SHELL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

啟哲呈色分析儀(未滅菌)

• 英文品名: C.J. Chromogenic Reader(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟哲生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“長固”氧氣面罩及其零配件(未滅菌)

• 英文品名: “B-BEST” Oxygen Mask & Accessories (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

仙同 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: Teryleaf Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興中美生技有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

仙同 假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: Teryleaf Denture Cleanser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興中美生技有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“緯倢”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Wei Jie” Dental hand instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯倢有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“嘉隆”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “KALOON” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“艾克曼”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Acumed” Orthopedic manual surgical instrument (sterile / non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

"英德庫" 溫差刺激器 (未滅菌)

• 英文品名: "Interacoustics" caloric stimulator (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

"愛賽納斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Asanus" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

艾酷創 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

• 英文品名: Accutron Anesthetic gas mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 治林企業有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“佑帷” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “YU WEI” Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑帷有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

寶康福自控式手動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Baby Comfy Nose Nasal Aspirator-The Snotsucker(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 點擊國際數位有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

癌德星錠

• 英文品名: ENDOXAN SUGAR-COATED TABLETS
• 適應症: 防治癌症
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

好鼻思錠30毫克

• 英文品名: Shudrine Tablets 30mg
• 適應症: 鼻腔、支氣管充血之緩解。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

"明基"血液透析液A32

• 英文品名: "BenQ" Hemodialysis Concentrate A32
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

“傑奎”安固骨釘系統

• 英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

“自立行”動力式下肢外骨骼肢體裝具

• 英文品名: “FREE Walk” Powered Exoskeleton
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福寶科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

“伯瑞” 單株抗體抗B型鑑定試劑

• 英文品名: DiaClon Anti-B
• 適應症: 本產品含有單株IgM抗體，可利用玻片或試管法進行B血型之分型鑑定。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

“亞培” 葡萄糖檢驗試劑組

• 英文品名: “Abbott” Alinity c Glucose Reagent Kit
• 適應症: 本產品可於Alinity c 分析儀上定量測定人類血清、血漿、尿液或腦脊髓(CSF)中的葡萄糖。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特人類IgG 亞型檢測試劑

• 英文品名: Beckman Coulter PeliClass human IgG subclass Plus kit
• 適應症: 本產品搭配Beckman IMMAGE / IMMAGE800定量檢測人類血清和血漿中IgG亞型。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

“明基口腔”牙科植體

• 英文品名: “BenQ AB” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體錐狀墊片

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Cone Augments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

牡丹彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: PEONY Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美人指標國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

愛唯一彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: IWWI Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美人指標國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

衛歐里彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: VILLEA Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美人指標國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

水感全效防曬乳 SPF50+/★★★★ 海洋友善水感防曬乳 SPF50+/★★★★ 超水感海洋友善防曬乳 SPF50+/★★★★ 極效輕盈水感防曬乳 SPF50+/★★★★ 輕透水潤全效防曬乳 SPF50+/★★★★ 水感全效防曬乳 SPF50+/★★★★

• 英文品名: WATERY ESSENCE SUNSCREEN SPF50+/★★★★ OCEAN FRIENDLY WATERY ESSENCE SUNSCREEN SPF50+/★★★★ OCEAN FRIENDLY WATERY ESSENCE SUNSCREEN SPF50+/★★★★ ULTRA-LIGHT WATERY ESSENCE SUNSCREEN SPF50+/★★★★ ULTRA-LIGHT WATERY ESSENCE SUNSCREEN SPF50+/★★★★ WATERY ESSENCE SUNSCREEN SPF50+/★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 德昂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00

新艷陽‧夏 水離子防晒水粉餅蕊 <SPF50+‧PA+++>DARK、LIGHT、MEDIUM、MEDIUM DARK、VERY DARK

• 英文品名: SHISEIDO HYDROBB COMPACT FOR SPORTS DARK、LIGHT、MEDIUM、MEDIUM DARK、VERY DARK
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 綠

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 紫

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00

"麥斯醫生" 幼兒吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr.Max" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大賀智聯網股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

"米諾" 幼兒吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Minut" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大賀智聯網股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

“固美-台灣”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “KOMET” Dental Handpiece and Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

"赫莉偉伯" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HELY AND WEBER" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐凱科技國際有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

"優盛"連發採血針(滅菌)

• 英文品名: "Rossmax" Lianfa Lancets(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-21 00:00:00.000

"義大利"萬科靜脈凍晶注射劑

• 英文品名: "Italy" Velcade Powder for Solution for Injection
• 適應症: 1.Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

良測參號血糖測試套組

• 英文品名: Tyson Bio HS100/HS100-B/HS200/HS200-B Blood Glucose Monitoring System。
• 適應症: 本產品供體外診斷用，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血，不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

星歐日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

“西門子” 弓漿蟲IgM試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Toxoplasma IgM (Toxo M)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定性檢測人類血清和血漿(EDTA和肝素)中的弓漿蟲IgM抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

"醫福" 廣測醣化血色素分析系統

• 英文品名: "EKF" Quo-Test A1C measuring system
• 適應症: 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1c)定量檢測。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

亞培補體C4檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Complement C4 Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於Alinity c分析儀上定量測試人類血清或血漿中之補體C4。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

貝克曼庫爾特細胞品管液

• 英文品名: Beckman Coulter 6C Plus Cell Control
• 適應症: 本產品為血液學品管材料，用於搭配特定貝克曼庫爾特血液試劑，監控結果表上所列的UniCel DxH Coulter血液分析系統之分析性能。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

“艾必”心臟觸發監視器

• 英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

“諾寧”二氧化碳監視器

• 英文品名: “Nonin” Capnography Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

“奧圖”眼科用光學斷層暨掃描雷射眼底鏡

• 英文品名: “Optos” Optical Coherence Tomography/Scanning Laser Ophthalmoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

晶白物語隔離粉蜜

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 康儷股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00

珂莉奧 珍珠光安瓶氣墊粉餅組合 3-BY明亮色、4-BO自然色SPF50+ PA+++

• 英文品名: CLIO KILL COVER AMPOULE CUSHION 03 LINEN SPF50+, PA+++ CLIO KILL COVER AMPOULE CUSHION 04 GINGER SPF50+, PA+++
• 適應症: 防曬、保濕、修飾膚色。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00

親膚醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Skin-friendly Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫人生事業有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

“得宇”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “DEYU” Truncal Orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

“艾可兒”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “CAiRE” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威欣利實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟哲生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

"光星" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞特生醫有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

“迪恩基”成形牙齒固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “DMG” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

"穩豪智優" 血糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "OneTouch Ultra Plus" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

"康美"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

• 英文品名: "ConMed" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

"荃利" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Chiuan Lee" LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荃利實業有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

“釩泰”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Finetech” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 釩泰研究創新股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-20 00:00:00.000

二苯乙內醯脲鈉

• 英文品名: SODIUM PHENYTOIN
• 適應症: 抗癲癇。
• 申請商: 暉致醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-19 00:00:00.000

鹽酸二苯環庚丙胺

• 英文品名: Amitriptyline Hydrochloride
• 適應症: 治療憂鬱藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-19 00:00:00.000

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

• 英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 發證日期: 2019-02-19 00:00:00.000

“葛瑞爾” 乙烯二胺四乙酸微量採血管

• 英文品名: “Greiner” MiniCollect EDTA Tubes
• 適應症: 本產品使用於微血管血液檢體的採集、運送、儲存和血液學檢測。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-19 00:00:00.000

“聖猷達”恩德拉第心臟節律器

• 英文品名: “SJM” Endurity Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-02-19 00:00:00.000

“聖猷達”安速拉第心臟節律器

• 英文品名: “SJM” Assurity Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-02-19 00:00:00.000