- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
美源花果香快速染髮霜5NA(自然暖棕色)第1劑、第2劑
Bigen Kaori Hair Color Cream 5NA, Bigen Kaori Hair Color Cream Developer
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。
- 申請商
- 韓灣國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 抗菌藥
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇益國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博美股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，可使用Atellica IM Analyzer定性檢測人血清和血漿(EDTA，肝素鋰和肝素鈉)中B型肝炎病毒(HBV)e抗原的抗體反應。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 胃潰瘍治療藥
- 申請商
- 新生化粧品工廠
- 適應症
- 面皰預防。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥
- 申請商
- 瑞瑩生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- LIAISON Tg II Gen： 本產品搭配禮雅尚系列分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或血漿(肝素、乙二胺四乙酸、檸檬酸鹽)檢體中的人類甲狀腺球蛋白(Tg)。 LIAISON Control Tg II Gen： 本產品用於禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑化學冷光免疫分析(CLIA)以驗證檢驗可信度。 LIAISON Tg II Gen Confirmatory： 本產品為一體外中和試驗，用來搭配禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑(型號317220)使用，以輔助確認相應的甲狀腺球蛋白結果並評估潛在性影響。
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 高尿酸血症用藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 利尿藥
- 申請商
- 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 永裕生醫材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泉鑫儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤創精密科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 國睦工業股份有限公司總廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 居家企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中A型肝炎病毒(HAV) IgM反應。
- 申請商
- 松江實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。本系統僅供單一患者使用，不應共用。此系統旨在提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷)，也可由醫療照顧專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
- 申請商
- 慧綺股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上美生物科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線，修飾美化膚色。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和泰陞企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣三星國際醫藥有限公司
- 適應症
- 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，Etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司大溪廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 進福股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛士普台灣股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 翰沃生電科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東昇醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東昇醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。