藥物證書

共有 224445 個藥物證書

AQUA恆潤系列燙髮一劑ST、AQUA恆潤系列燙髮二劑OC

• 英文品名: REAL STRAIGHT 1(LUCICARE AQUA ST)、REAL STRAIGHT 2(LUCICARE AQUA OC)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22 00:00:00

GATSBY制汗滾珠(無香)、(水漾柑橘)、(柔和皂香)

• 英文品名: GATSBY SPOT DEODORANT ROLL ON UNSCENTED E、GATSBY SPOT DEODORANT ROLL ON AQUATIC CITRUS E、GATSBY SPOT DEODORANT ROLL ON SMART SAVON E
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22 00:00:00

"手護神" 肢體副木 (未滅菌)

• 英文品名: "Hand Angel" Limb Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2019-03-22 00:00:00.000

"量子" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Quantum" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 量子國際健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22 00:00:00.000

"柏朗" 雅氏分流系統植入用器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "B. Braun" Aesculap Shunt System Implantation Instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22 00:00:00.000

“賀可瑪”機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “Hocoma” Mechanical walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2019-03-22 00:00:00.000

"睿健" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Regain" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿健生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22 00:00:00.000

"墨亞可耐特"固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "CONNECT"Orthopedic Splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 墨亞醫材科技有限公司
• 發證日期: 2019-03-22 00:00:00.000

“復旦”白虎湯濃縮散

• 適應症: 陽明經証或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”六君子湯濃縮散

• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”川芎茶調散濃縮散

• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”小青龍湯濃縮散

• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”甘露飲濃縮散

• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”八正散濃縮散

• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”人參敗毒湯濃縮散

• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻寒聲重、咳嗽有痰。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”九味羌活湯濃縮散

• 適應症: 外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”十全大補湯濃縮散

• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”八味地黃丸濃縮散

• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”五積散濃縮散

• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”四君子湯濃縮散

• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”百合固金湯濃縮散

• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”大承氣湯濃縮散

• 適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”上中下通用痛風丸濃縮顆粒

• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”二陳湯濃縮散

• 適應症: 燥濕化痰、理氣和中 。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”玉屏風散濃縮散

• 適應症: 衛虛自汗不止。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”白頭翁湯濃縮散

• 適應症: 厥陰熱利下重。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“百壽”排膿散

• 英文品名: Pai Nong San "Bio Source"
• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“百壽”茵陳五苓散

• 英文品名: Yin Chen Wu Ling San "Bio Source"
• 適應症: 黃疸、小便不利、煩渴。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“東陽”歸脾湯濃縮顆粒

• 英文品名: Guei-Pyi-Tang Conc. Granules"Tong-Yang"
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“東陽”藿香正氣散濃縮顆粒

• 英文品名: Huoh-Shiang-Jeng-Chih-Sann Conc.Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“東陽”柴葛解肌湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chair-Ger-Jiee-Ji-Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“東陽”香蘇散濃縮顆粒

• 英文品名: Shiang-Su-Sann Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“東陽”治濁固本丸濃縮顆粒

• 英文品名: Jyh-Jwo-Guh-Been-Wan Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 溼熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“復旦”小續命湯濃縮細粒

• 適應症: 中風、口眼歪斜、筋脈拘急、半身不遂、舌強不能語或神情悶亂。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“仙豐”理中湯濃縮細粒

• 英文品名: LII JONG TANG EXTRACT S. G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 慢性腹瀉、惡阻。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“仙豐”歸耆建中湯濃縮細粒

• 英文品名: GUEI CHYI JIANN JONG TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 身體虛弱、自汗盜汗。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“仙豐”白頭翁湯濃縮細粒

• 英文品名: BAIR TOUR UENG TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 清熱解毒、涼血止痢。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“仙豐”桂枝加芍藥湯濃縮細粒

• 英文品名: GUEY JY JIA SHAUR YAW TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 腹痛、腹滿、太陰裏虛者。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

“仙豐”益氣聰明湯濃縮細粒

• 英文品名: YIH CHIH TSONG MING TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-22

克視壓眼藥水０．５％　Ｗ/Ｖ

• 英文品名: CUSIMOLOL 0.5% STERILE EYE DROPS
• 適應症: 青光眼、高眼壓症
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

"貝靈" 克療丙注射劑

• 英文品名: BERIGLOBIN P
• 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防
• 申請商: 傑特貝林有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

優瑞血糖測試系統

• 英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

昕琦漸進多焦月拋隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision multifocal 55CRUD4M2 Monthly Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

伊蒂絲散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Edith Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 匯悅有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

“里凡諾瓦”索倫數據管理系統

• 英文品名: “LivaNova” Sorin CONNECT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

“百爾森”百美淬尼歐芙冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “BIOSENSORS” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

穩可凝可溶性止血紗布

• 英文品名: Woundclot Advanced Bleeding Control
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚逸有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

“安吉優戴爾美德”微波手術燒灼系統及附件

• 英文品名: “AngioDynamics” Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

"客爾恩斗" 氫氧化鈣根管充填劑

• 英文品名: "Kerr Endodontics" Sealapex Polymeric Calcium Hydroxide Root Canal Sealer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

“西門子” 人類上皮細胞生長因子接受器2試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM HER-2/neu (H2n)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量測定人血清中的HER-2/neu蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

1028超控油肌近完美飾底乳SPF50★★★(膚色)

• 英文品名: 1028 Perfect Oil Control UV Primer SPF50★★★ (Beige)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 溢彩生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00

資生堂 潮色繆斯卸色粉

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR REMOVER
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00

佳麗寶米蘭絕色美膚香體粉2019

• 英文品名: KANEBO BODY FRESH POWDER <MILANO COLLECTION 2019>
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00

“健康城”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "Strong City" General Purpose Disinfectant(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承田貿易有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

“佳能”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Canon" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

"白十字" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Hakujuji" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣善合股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

"亞培" 自動分析儀(不含ICT模組)(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" Alinity ci-series system (without ICT module)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

"美迪拉吉克" 足底壓力檢測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "medilogic" WLAN Measuring Insoles (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寰宇先進科技有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

"貝拉微達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Bella Vita" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 特漾國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

"貝拉微達" 液體藥物給藥器(未滅菌)

• 英文品名: "Bella Vita" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 特漾國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

"萊捷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "LaiJie" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福樂多事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-21 00:00:00.000

鹽酸非索非那定

• 英文品名: Fexofenadine HCl
• 適應症: 抗組織胺藥物
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-20 00:00:00.000

"百雷射”牙科用雷射系統

• 英文品名: “Biolase” Dental Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-20 00:00:00.000

〝艾萬斯〞艾凡索 親水泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立擎實業有限公司
• 發證日期: 2019-03-20 00:00:00.000

“茵特斯克”電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Intersurgical” i-view Video Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-20 00:00:00.000

"立動" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Rifton" Mechanical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-20 00:00:00.000

“艾萬斯”艾凡斯 軟矽疤痕敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Advancis” Advasil Conform (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立擎實業有限公司
• 發證日期: 2019-03-20 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 品管菌株 (未滅菌)

• 英文品名: "THERMO FISHER SCIENTIFIC " QC microorganisms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-20 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2019-03-20 00:00:00.000

"均霈光學" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "JP" corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-20 00:00:00.000

"康健" 唾液採集器 (未滅菌)

• 英文品名: "Health Genetech" Saliva Collection Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康健基因科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-20 00:00:00.000

"萊卡"助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "LAICA" hearing amplifier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊卡環球股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-20 00:00:00.000

"永信"淨沒黴陰道錠100毫克

• 英文品名: Clinbeauty Vaginal Tablets 100mg "Yung Shin"
• 適應症: 治療陰道念珠菌及滴蟲所引起之陰道感染。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

• 英文品名: iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol)
• 適應症: 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的血糖、尿酸或總膽固醇的濃度；不適用於新生兒。
• 申請商: 仁寶電腦工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

“邦特”引流導管(長效型)

• 英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter (Long-term Type)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

善鼻洗鼻鹽

• 英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善維健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

繆思女神彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: MUSE Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

“ 波士頓科技” 遞西微珠盧米不透射線藥物傳遞栓塞系統

• 英文品名: “Boston Scientific” DC Bead LUMI Radiopaque Embolic Drug-Eluting Bead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

“河邊的技術”影像處理軟體

• 英文品名: “Riverain Technologies” Image Processing Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣睿見藥業有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

“瑞思邁”睡眠呼吸記錄軟體

• 英文品名: “Resmed” AirView Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

“活塞”連續性正壓呼吸輔助系統

• 英文品名: “Flow Safe” Continuous positive airway pressure (CPAP) System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

“派爾勒斯”潤親水性導引線

• 英文品名: “PIOLAX” Hydrophilic Guidewire RUN & RUN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩立陞國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

“富士”電子下消化道內視鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

“捷邁”類骼手全人工肘關節

• 英文品名: “Zimmer” Nexel Total Elbow
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

"奧普列司" 性感染病病原體多標的核酸檢驗試劑套組

• 英文品名: "Allplex" STI Essential Assay
• 適應症: 本產品是檢測尿液、生殖器拭子和液體細胞學檢體中的砂眼披衣菌(CT)，淋病奈瑟氏球菌(NG)、生殖道黴漿菌(MG)、類黴漿菌(MH)、解脲支原體(UU)、微小脲原體(UP)和陰道滴蟲(TV)的定性體外試劑。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

“西門子” 環孢素試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Cyclosporine (CsA)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用於定量測定人全血(EDTA)中的環孢素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

奇哥 冰熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Chickabiddy Cold/Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

"盧莎美"耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "LUXAMED" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

"盧莎美" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "LUXAMED" Rigid Laryngoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

"盧莎美" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "LUXAMED" Speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

"盧莎美" 醫用檢查燈 (未滅菌)

• 英文品名: "LUXAMED" Medical Examination Light (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

“飛利浦”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Philips”Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

“凱杰”阿斯特自動化BK病毒量核酸檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “QIAGEN” artus BK Virus QS-RGQ kit (Non-sterile)
• 適應症: 本產品須搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用，利用聚合酶鏈反應(PCR)體外定量分析人體生物樣本中的BK病毒DNA。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)

• 英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立擎實業有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

"席格" 假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "HELAGO" Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅海生技有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

"席格" 假牙黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: "HELAGO" Denture Adhesive (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅海生技有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

〝博美星〞牙科綜合治療機 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Bomesin〞Dental Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤創精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000

“穩得福” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: “Wonderful” Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輔聚企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19 00:00:00.000