藥物證書
共有 224283 個藥物證書
- 英文品名
- Nitto YU-KI BAN Non-woven Cloth Surgical Tape (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣日東電工股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “APEX” Moist Heating Pad(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雃博股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- CAREANYMEN Ultracalming Mist (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美麗至上股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kuang Yi” Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
- 適應症
- 藉由布料中彈性纖維的回彈力，服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力，用以保護並壓縮病患覆蓋身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果。
- 申請商
- 寬頤國際實業有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cosymed" Truncal orthosis (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東大醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立擎實業有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "PMS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信益普生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “GC” American Eagle Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- UK NEQAS for Immunology, Immunochemistry & Allergy (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Philips" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 總騰儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正暘國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Healgen” Ketone Rapid Test (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晴翔國際企業有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bischoff" Mechanical Walker (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾品國際有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Pan-Hsia-Hou-Pu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 行氣開鬱、降逆化痰。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13
- 英文品名
- Liu-Wei-Ti-Huang-Wan Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 腰痛足痠、頭暈目眩、陰虛性舌燥喉痛。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13
- 英文品名
- Chia-Wei-Hsiap-Yao-San Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 疏肝清熱、瀉火解鬱。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13
- 英文品名
- Wu-Ling-San Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 小便不利、領渴、水飲內停。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13
- 英文品名
- Ta-Chai-Hu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 心煩、胸脅苦滿、嘔吐不止、便秘、寒熱往來。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13
- 英文品名
- Hsiao-Chai-Hu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 寒熱往來、胸脅苦滿、心煩喜嘔。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13
- 英文品名
- Shih-Chuan-Ta-Pu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 補氣補血、諸虛百損。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13
- 英文品名
- Hsiao-Chien-Chung-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 傷寒腸脈濇、陰脈弦、腹中急痛。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13
- 英文品名
- I-Tzu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 痔出血、痔核、脫肛。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13
- 英文品名
- Hsiao-Pan-Hsia-Chia-Fu-Ling-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 妊娠、嘔吐、噁心、卒嘔吐、心下痞、膈間有水、眩悸。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-13
- 英文品名
- ComCan Puriti Plus Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 遠景光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Total hCG (ThCG)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清中的人類絨毛膜激性腺素 (hCG)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Rubella IgG (Rub G)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量及定性檢測人類血清和血漿(EDTA與肝素)中的德國麻疹病毒IgG抗體。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “NUCLETRON” Flexitron HDR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美樂迪股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM DHEA-SO4 (DHEAS)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(EDTA和肝素)中的脫氫異雄固酮(DHEAS)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bruker” MBT Galaxy (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣布魯克生命科學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” Root Canal Post (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立擎實業有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "RapiGEN" Flu (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 璟鵬有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mariotti” Implantor and Accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦豐股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "ALIFAX" URO-QUICK SCREENING KIT (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (STERILE/NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- CSD NON-WOVEN MEDICAL CAPS (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- CSD SHOE COVER (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- CSD COTTON GAUZE PAD (STERILE/NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Huang-Lien-Chieh-Tu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- Tao-Ho-Chemg-Chi-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 下血破瘀、月經困難、便秘。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- Ma-Hsing-Kan-Shih-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 辛涼宣泄、清肺平喘。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- Ma-Huang-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 發汗解表、宣肺平喘、頭痛身疼、惡寒鼻塞。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- Ching-Hsin-Lien-Tzu-Yin Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 上盛下虛、心火炎上、口苦咽乾、心煩口渴、及膀胱氣虛濕熱、小便白濁、產後口渴、排尿痛。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- Wen-Ching-Yin Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 崩中漏下、養血清熱、皮膚搔癢。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- Mai-Men-Tung-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 支氣管炎、感冒咳嗽。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- BUU JONG YIH CHIH TONG EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- JYH GAN TASO TONG EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- TSAN SU YIIN EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- WU JU YU TONG EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩燥，手足厥冷，乾嘔吐涎頭痛。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- SU TZYY JIANG CHIH TONG EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- HSIN I CHING FEI YIN EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 鼻塞、鼻生瘜肉。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- PI SHIEH FUEN CHING YIN EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 膏淋白濁、小便頻數。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- WU PI YIN EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- 適應症
- 營養不良、病後衰弱、四肢無力、產前產後貧血。
- 申請商
- 王將生技藥品企業有限公司
- 發證日期
- 2019-03-12
- 英文品名
- “eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 喜愛國際有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- AMGEVITA Solution for Injection
- 適應症
- 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2. 乾癬性關節炎...
- 申請商
- 台灣安進藥品有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博佳康健股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Schreiber" Cast removal instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 派瑞科技有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "JR" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 派瑞科技有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳合醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cardinal" Wound Drainage Devices (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cardinal" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “CareFusion” V. Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成春國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Arkray" GLUCOCARD S Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭達生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭達生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Austar" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Evolguard Disposable Examination gloves (Powder free/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medline” CURAD Adhesive Bandages (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華莘生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Sann Joong Kuey Jian Tang Extract Powder "C.Y."
- 適應症
- 瘰癧、馬刀。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-09
- 英文品名
- Tsan Su Yinn Extract Powder "C.Y."
- 適應症
- 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-09
- 英文品名
- Su Chen Da Bu Tang Extract Powder "C.Y."
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-09
- 英文品名
- Ching Shuh Yih Chin Tang Extract Powder "C.Y."
- 適應症
- 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-09
- 英文品名
- 適應症
- 壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痹。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-09
- 英文品名
- Je Sula Enema "Guo Pin"
- 適應症
- 緩解便祕。
- 申請商
- 國品藥品實業有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- WellDENG+A Pregnancy Test
- 適應症
- 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
- 申請商
- 威爾登國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- MediCare Portable Mesh Nebulizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美迪康科技有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “GaleMed” CPAP Mask And Accessory
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Gore” VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商戈爾有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Ferritin (Fer)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清和血漿(EDTA與肝素)中的儲鐵蛋白。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” DCA Microalbumin/Creatinine Low & High Control Kit
- 適應症
- 本產品搭配DCA分析儀作為微量白蛋白/肌酸酐分析方法的品質管控。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Eucatech” eucaLimus drug-eluting coronary stents
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 匯悅有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” OptiCross HD Coronary Imaging Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” Allure Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plus
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Amorolfine Hydrochloride
- 適應症
- 抗黴菌劑
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shanghai MicroPort” Firefighter PTCA Balloon Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “jRafa” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喜樂醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “PATRON” PUSH CHAIR (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上和勤實業有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Quantum" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國揚生技有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ecolab” Biomedical Freezers (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tracey” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2019-03-08 00:00:00.000