藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“順天堂”芍藥甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: Shao-Yao-Kan-Tsao-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 筋肉痙攣、四肢疼痛、筋肉急激抽搐相伴的疼痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19

“順天堂”芎歸膠艾湯濃縮細粒

• 英文品名: Chiung-Kuei-Chiao-Ai-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 子宮出血、流產後出血等止血、妊娠腹痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19

“順天堂”吳茱萸湯濃縮細粒

• 英文品名: Wu-Chu-Yu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 溫中補虛、降逆止嘔、胃中虛寒。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19

“順天堂”桂枝加芍藥湯濃縮細粒

• 英文品名: Kuei-Chih-Chia-Shao-Yao-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 腹脹、腹痛、瀉痢、裏急後重、緩急止痛、腸炎引起之股痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19

“天明”杞菊地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHI CHU TI HUANG WAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈耳眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-03-19

“忠山”平血濃縮丸（黃耆五物湯）

• 英文品名: "JON SAN" PING SHIEH CONC. PILLS ( HUANG CHI WU WU TANG)
• 適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-03-19

“天明”五淋散濃縮散

• 英文品名: "TIMING" WU LIN SAN EXTRACT POWDER
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-03-19

“天明”清胃散濃縮散

• 英文品名: "TIMING"CHING WEI SAN EXTRACT POWDER
• 適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-03-19

“天明”烏藥順氣湯濃縮散

• 英文品名: "TIMING" WU YAO SHUN CHI TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司高雄營業所
• 發證日期: 2019-03-19

“莊松榮”清心蓮子飲濃縮細粒

• 英文品名: CHING SHIN LIAN TZYY YIIN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19

“天明”歸耆建中湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" KUEI CHI CHIEN CHUNG TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 身體虛弱、自汗盜汗。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-03-19

“天明”千金內托散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHIEN CHIN NEI TUO SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 行血、解毒。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-03-19

“天明”牡蠣散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" MU LI SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 陽虛自汗（諸虛不足、自汗盜汗）。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-03-19

“天明”白頭翁湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" PAI TOU WENG TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 清熱解毒、涼血止痢。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-03-19

“天明”香薷飲濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HSIANG JU YIN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-03-19

“天明”桑螵蛸散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SANG PIAO HSIAO SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-03-19

“順天堂”治濁固本丸濃縮顆粒

• 英文品名: Chih-Cho-Ku-Pen-Wan Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-03-19

“順天堂”溫賦湯（真武湯）濃縮顆粒

• 英文品名: Chen-Wu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 脾腎陽虛、水氣內停。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-03-19

“順天堂”人參養榮湯濃縮顆粒

• 英文品名: Jen-Shen-Yang-Yung-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-03-19

“港香蘭”薄荷濃縮細粒

• 英文品名: Mentha Concentrated Micrograns "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19

“港香蘭”右歸丸濃縮細粒

• 英文品名: You Gui Wan Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19

“港香蘭”木通濃縮細粒

• 英文品名: Akebia Concentrated Micrograns "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19

“港香蘭”天麻鈎藤飲濃縮細粒

• 英文品名: Tian Ma Gou Teng Yin Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 肝風內動之頭痛眩暈、耳鳴眼花。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19

“豐生”紫金散（接骨紫金丹加減味去麝香）

• 英文品名: TZU CHING POWDER "H.S."
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 豐生製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19

“正揚”八味地黃丸

• 英文品名: Ba Way Din Hwang Wan "C.Y."
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19

“莊松榮”加味逍遙散

• 英文品名: JIA WEY SHIAU YAU POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-19

"台裕"賜保命注射液

• 英文品名: Spormine Injection "Tai Yu"
• 適應症: 手術、創傷或其他疾病之營養補給。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-18 00:00:00.000

“威創”可擴張椎體強化系統

• 英文品名: “Wiltrom” Vertebral Body Augmentation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-18 00:00:00.000

“安麗莎”生理訊號監控系統

• 英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-18 00:00:00.000

美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare Confidence Color Contact Lens with EautraSil Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-18 00:00:00.000

“諾保科”諾保顴骨基台

• 英文品名: “NOBEL” NobelZygoma abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-18 00:00:00.000

“愛力根”喬雅登芙潤(含利多卡因)

• 英文品名: “Allergan” Juvederm VOLITE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-18 00:00:00.000

“耐德斯”麥迪生聽力篩檢儀

• 英文品名: “NATUS” MADSEN AccuScreen OAE & ABR Screener
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安致建有限公司
• 發證日期: 2019-03-18 00:00:00.000

“亞帝齒”牙科植體系統

• 英文品名: “ARDS” Conical Connection Dental Implants System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-18 00:00:00.000

“山科”真空動力式體液吸引器具(滅菌)

• 英文品名: “YASEC” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2019-03-18 00:00:00.000

"瑞英特"手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "RET" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2019-03-18 00:00:00.000

"鈦鉭"手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2019-03-18 00:00:00.000

“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “OG” Powered heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2019-03-18 00:00:00.000

安列康膜衣錠 60毫克

• 英文品名: Erleada Film-Coated Tablets 60mg
• 適應症: ERLEADA適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)。(2) 非轉移性的去勢抗性前列腺癌 (nmCRPC)。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

“寶楠”鈦坦彎月椎間融合器

• 英文品名: “Paonan” TOP New Moon Intervertebral Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

易而視矽水膠抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue-7 48CRUE3M1 Monthly Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

“美瑞特”赫思瓣經中膈穿刺針

• 英文品名: “Merit” HeartSpan Transseptal Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

“美瑞特”赫思瓣固定曲度經中膈鞘管

• 英文品名: “Merit” HeartSpan Fixed Curve Braided Transseptal Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

“奎斯特”真空釋放閥

• 英文品名: “QUEST” Vacuum Relief Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 詠禾有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

“創可”氣切發聲閥

• 英文品名: “TRACOE” Phon Assist Speaking Valves
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

“日本來富恩”喜路尼爾人工血管

• 英文品名: “Japan Lifeline” J Graft SHIELD NEO
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

“創可”艾瑞絲氣囊擴張導管

• 英文品名: “TRACOE” Aeris Balloon Dilation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

去角質控油凝露、去角質控油潔淨露、痘痘去角質控油凝露、去角質控油spa調理素、去角質控油spa調理露、痘痘控油凝露、身體去角質凝露、痘痘凝露、足部去角質凝露、去角質控油spa慕斯、控油spa慕斯、淨化賦活去角質調理露

• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 台灣美王國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

鑽美姬光感黑珍珠防曬隔離霜SPF45★★(自然膚色)

• 英文品名: Black Pearl UV Protector SPF45★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 晶鑽生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

1.DG-A1水平衡熱塑燙(健康、抗拒髮專用)-第一劑、D1-WD 溫熱塑燙1劑/健康髮 2.DG-B1水平衡熱塑燙(一般、正常髮專用)-第一劑、D2-WD 溫熱塑燙1劑/一般髮 3.DG-C1水平衡熱塑燙(受損髮專用)-第一劑、D3-WD 溫熱塑燙1劑/受損髮

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

TOP-GEL防曬霜、TOPSYNE 防曬霜、TOPICLEAR 防曬霜、SILVER ROSE 防曬霜、AMUSE 防曬霜、BEAUTY TREATS 防曬霜

• 英文品名: TOP-GEL SUNBLOCK CREAM、TOPSYNE SUNSCREN、TOPICLEAR SUNSREEN CREAM、SILVER ROSE SUNSCREEN CREAM、AMUSE SUNSCREEN CREAM、BEAUTY TREATS SUNSCREEN CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 頂郁企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

集高效清爽零油光UV水凝露SPF50 PA++++

• 英文品名: Kiehl's Since 1851 Ultra Light Daily UV Defense Aqua Gel SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

特芬莉 逐光尋色 漂粉 800g

• 英文品名: The Century of Light PROGRESS 800g
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

旭佑漂膏、舒妃型色家柔護漂退膏

• 英文品名: BLEACH PASTE DECO513、SOFEI BLEACH PASTE LIGHTENING CREAM
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑8CA

• 英文品名: Goldwell Topchic 8CA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑8CM

• 英文品名: Goldwell Topchic 8CM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 10CA

• 英文品名: Goldwell Topchic 10CA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑10CM

• 英文品名: Goldwell Topchic 10CM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 Blonding Cream Matt

• 英文品名: Goldwell Topchic Blonding Cream Matt
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

驅黑淨白 斑點神隱潤色精華 OC10, OC20, OC30, PO10

• 英文品名: HAKU MELANOFOCUS F OC10, OC20, OC30, PO10
• 適應症: 防曬、美白、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

粉綠粉亮保濕露

• 英文品名: Biotherm AQUA PURE Super Concentrate
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

鑽石立體緊緻抗皺日霜SPF15/PA+++

• 英文品名: Resilience Multi-Effect Tri-Peptide Face and Neck Creme SPF 15/PA+++
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

妮維雅抗油光清爽防曬隔離乳

• 英文品名: NIVEA SUN UV FACE SHINE CONTROL
• 適應症: 防曬、保濕肌膚。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

NL閃亮溫塑燙髮劑 2劑

• 英文品名: NEO LISCIO 2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

All-in-one日晚霜(日霜)

• 英文品名: Black Monster Homme All In One Day & Night
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 步鄰客股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

男士清爽BB乳液-自然色、明亮色、健康色、深膚色

• 英文品名: Black Monster BB Lotion-Ivory Beige、Sand Beige、Amber Beige、Tan Beige
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 步鄰客股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

CHIC CHOC Int. 持久粉餅N (01, 02, 03)

• 英文品名: CHIC CHOC INT. POWDER FOUNDATION C (01, 02, 03)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00

肺昇朗注射液劑30毫克

• 英文品名: Fasenra solution for injection 30mg
• 適應症: 1. 氣喘：適用於嗜伊紅性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。 2. 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 (EGPA)：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎 (Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA) 之成人病人。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

"貝索" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

"美敦力" 祝可麗校準附件(未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Calibration Inserts (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡灌入器(L.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

"艾利福斯"厭氧菌檢測培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "ALIFAX" HB&L ANAEROBE KIT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

"艾利福斯"微生物成長監視器培養基添加物 (未滅菌)

• 英文品名: "ALIFAX" HB&L DEB KIT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

“普萊康”手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Pricon” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 躍康國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

"德夫羅伊"手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Devroye" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩盛生技有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

"威克斯" 氣導助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濰樂聽力股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

中衛 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

• 英文品名: CSD Examination Gloves (Powder Free)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-15 00:00:00.000

加利美粉

• 英文品名: KALIMATE POWDER
• 適應症: 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症
• 申請商: 宜泰貿易有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

"景德"景舒瞳點眼液劑2%

• 英文品名: Dolamide Ophthalmic Solution 2% "Kingdom"
• 適應症: 高眼壓症、廣角性青光眼。
• 申請商: 景德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

樂軒昂膜衣錠5毫克

• 英文品名: Lonfilis F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

杜憂停膠囊30毫克

• 英文品名: Durotine 30 (Duloxetine Hydrochloride Capsules 30mg)
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

"卡比"潘諾斯壯注射劑

• 英文品名: Palonosetron 250 Micrograms Solution for Injection Fresenius Kabi
• 適應症: 成人：預防化學療法引起之噁心和嘔吐。●中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心及嘔吐。●高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1個月大至17歲)●預防高度致嘔吐癌症化學療法引起之急性噁心和嘔吐。●預防中度致嘔吐癌症化學療法引起之噁心...
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

帕利哌酮

• 英文品名: Paliperidone
• 適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“亞太醫療”下顎重建骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC” Mandibular Fracture/Reconstruction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“大中”非侵入式正壓呼吸面罩

• 英文品名: “Da Chung” Noninvasive Continuous Positive Airway Pressure Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“捷舒特”肺功能測定儀

• 英文品名: “CHEST” Spirometry System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“史賽克”達邁爾纜線系統

• 英文品名: “Stryker” Dall-Miles Cable System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“歐詩汀”牙科矯正塑膠托架

• 英文品名: “Osstem” OK Real Resin Bracket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“亞培”艾斯特床旁血液監護儀

• 英文品名: “Abbott” i-STAT Alinity Instrument
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品需搭配i-STAT晶片卡匣，用於定量檢測動脈、靜脈及微血管全血中各種分析物。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

錄秘帕斯Ｇ　Ｂ型肝炎病毒核心關連抗原檢驗試劑

• 英文品名: Lumipulse G HBcrAg
• 適應症: 本產品為搭配錄秘帕斯G1200系統定量測定人血清或血漿中之B型肝炎病毒核心關連抗原(HBcrAg)。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“西門子” 他克莫司檢測試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Tacrolimus (TACR)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量分析人全血中的他克莫司與代謝物，協助肝臟與腎臟移植病患的他克莫司治療。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

皙法雅米二千他克莫司檢驗試劑組

• 英文品名: Syva Emit 2000 Tacrolimus Assay
• 適應症: 本產品用於體外診斷，定量分析檢測全血中的他克莫司及其代謝產物，輔助監控他克莫司治療用的肝腎移植患者。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

黎得芳抗痘靈露

• 英文品名: ACNE AND BLEMISH CORRECTOR GEL
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00

(1)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 護髮染髮膏; (2)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 時尚護髮染膏; (3) 昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 護髮染髮膏 易染; (4)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 紫色代碼 護髮染髮霜; (5)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 紫色世界 護髮染髮霜; (6)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 紫外光系列 護髮染髮霜 [丁香紫、藕灰紫、薰衣紫、鳶尾紫]

• 英文品名: (1) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN HAIR COLOR; (2) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE PERMANENT HAIR COLOR; (3) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN EASYCOVER COLOR CREAM; (4) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN CODE VIOLET HAIR COLOR; (5) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN VIOLET WORLD HAIR COLOR; (6) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN ULTRA VIOLET HAIR COLOR [Lilac Purple、Gray Purple、Lavender Purple、Iris Violet]
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00

長效控油海鹽潔面膠

• 英文品名: BIOTHERM HOMME T-PUR SCRUB-IN-GEL。
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00

活泉多水48HR勁酷冰涼止汗爽身液、雅芳瑩白透亮制汗體香劑、雅芳珍珠亮白制汗體香劑。

• 英文品名: Biotherm Homme Aquapower Antiperspirant,Avon Feelin Fresh Brightening+ Ultra Glutathione Anti-Perspirant Roll-on Deodorant,Avon Feelin Fresh Brightening+ Pearl Beauty Anti-Perspirant Roll-on Deodorant.
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00

“賽德司”消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “tingyu” General purpose disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎右企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“客愛福生”密米樂一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: “ART MED“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億醫國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

鬼怒川 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: KINUGAWA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 表面張力企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“愛力根”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

• 英文品名: “Allergan” Keller Funnel 2 (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000