藥物證書

共有 224317 個藥物證書

英文品名
“Stryker” XBraid & SharpShooter Non-Absorbable Surgical Suture 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-22 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica Urinalysis System (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-22 00:00:00.000 
英文品名
HAUSEN Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-22 00:00:00.000 
英文品名
"NeuroSwift" Pupillograph (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-22 00:00:00.000 
英文品名
〝H&H〞Adhesive Release Spray (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-22 00:00:00.000 
英文品名
"Bio-Bon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-22 00:00:00.000 
英文品名
"Lohmann & Rauscher" Undercast padding bandage (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-22 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水過多、赤白帶下。 
發證日期
2023-11-22 
英文品名
“terraplasma” plasma care 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
“Norlase” ECHO Ophthalmic Scanning Laser Photocoagulator 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” Airway mobilescope and accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” LigaSure XP Maryland Jaw Sealer/Divider 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
“Expo” Bi-one LifeTouch Therapy 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
“Plasmapp” STERLINK low temperature sterilization system 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
MYLOTARG 5 mg powder for concentrate for solution for infusion 
適應症
新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人 
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
ENSPRYNG 120 mg for SC Injection 
適應症
適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人 
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"Chang Gung" Motorized Stretcher (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"Chang Gung" Motorized Advance ICU Bed (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"Abbott" Bioline RSV (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"TRIMED" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"ProMedical" Medical adhesive tape(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"AMIGO" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"GeneProof" Aspergillus PCR Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
SANEO Lantete sterile 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
EPS MediSmart Lancets(Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"Shanghai MediWorks" Surgical microscope and accessories (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"YICHENG" Mechanical Wheelchair(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"SaveLer" Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
豐鎰有限公司
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"YICHENG" Mechanical Wheelchair(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-21 00:00:00.000 
英文品名
Taneasy 600mg granules for oral solution 
適應症
減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 
發證日期
2023-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“Excelsius” Femtosecond Ophthalmic Laser 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“NuVasive” Reline Fenestrated Screw System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
申請商
驊晟有限公司
發證日期
2023-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE REDUCTION 
適應症
詳如核定之中文說明書  
申請商
驊晟有限公司
發證日期
2023-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“Asclepion” EpiLab Laser System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-20 00:00:00.000 
英文品名
JIAJIAMAI Cane (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-20 00:00:00.000 
英文品名
Abiraterone Acetate 
適應症
抗腫瘤劑 
發證日期
2023-11-20 00:00:00.000 
英文品名
Zhou Gong Bai Sui Medicated Wine "GAN GEOK ENG" 
適應症
氣弱陽衰、追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、神疲體倦。 
發證日期
2023-11-20 
英文品名
“Boston Scientific” VersaCross Introducer Solution 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-18 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTRONIK” NHancer Pro X Guide Wire Support Catheter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-18 00:00:00.000 
英文品名
GMS TRODAT-1•3HCl 
適應症
適用於中樞神經系統之核醫學診斷 
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Ceisdine Daily F.C. Tablets 40mg 
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍上部消化管出血(消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎Zollinger-Ellison症候群。 
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
ICK Daily Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
CINtec PLUS Cytology Kit 
適應症
本產品為免疫細胞化學分析試劑組,可同時定性檢測子宮頸抹片中的 p16INK4a 及 Ki-67 蛋白。可用於輔助鑑別篩檢族群中患有高度子宮頸上皮內病變的女性,以及具有 ASC-US (意義未明的非典型鱗狀上皮細胞) 或LSIL (低度鱗狀上皮內細胞病變) 子宮頸抹片檢查結果的亞群病患,或高風險 HP... 
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“Paragon” CRT Dual Axis Contact Lenses 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“Chattanooga” Wireless Professional 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” Smart TSF System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Instantaneous Isolate Sunscreen SPF30 
適應症
防曬、保護肌膚。  
發證日期
2023-11-17 00:00:00 
英文品名
ORDEVE ADDICTHY 13 S-Topaz 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-17 00:00:00 
英文品名
ORDEVE ADDICTHY 3 S-Topaz、5 S-Topaz、7 S-Topaz、9 S-Topaz 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-17 00:00:00 
英文品名
ORDEVE ADDICTHY 3 P-Garnet、5 P-Garnet、7 P-Garnet、9 P-Garnet 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-17 00:00:00 
英文品名
ORDEVE ADDICTHY 13 P-Garnet 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-17 00:00:00 
英文品名
Men's Bigen One Push Speedy Hair Color 6S 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-17 00:00:00 
英文品名
belif Problem solution vegan cleansing foam 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2023-11-17 00:00:00 
英文品名
SIG OXYACTIVE 20V、30V、40V  
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-17 00:00:00 
英文品名
KOALAA External limb prosthetic component (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Paralid External limb prosthetic component (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
IBMS Cane (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
IBMS Crutch (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"SINO" NC ROCKSTAR Non-Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"SUNDER" Irrigation Tubing Set (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"Livewell" Umbilical Care Kit(sterile/ non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"MAVIG" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"Mizuho" Operating table and accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"Cortex" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
〝PROTOS〞 Surgical Gloves (Non-Sterile) (Powder Free)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Cialis Film-Coated Tablets 5mg 
適應症
1.治療勃起功能障礙 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 
發證日期
2023-11-16 00:00:00.000 
英文品名
Cialis Film-Coated Tablets 20mg 
適應症
治療勃起功能障礙 
發證日期
2023-11-16 00:00:00.000 
英文品名
Vizamyl Injection 
適應症
作為腦部正子斷層掃描造影劑,以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度,當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症(Alzheimer's Disease)的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。本品是其他診斷評估方法的輔助工具 
發證日期
2023-11-16 00:00:00.000 
英文品名
Atenolol 
適應症
交感神經乙型受體遮斷劑 
發證日期
2023-11-16 00:00:00.000 
英文品名
Marvelon Film Coated Tablets 
適應症
口服避孕劑。 
發證日期
2023-11-16 00:00:00.000 
英文品名
Sorafenib Sandoz Film-coated Tablets 200mg 
適應症
轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗,或不適合以上兩種藥物治療之病患。 放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DT... 
發證日期
2023-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“ROHTO” Neo Eye Hydrophobic Intraocular Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“KITAZATO” Culture Media-Overlay Oil 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“StypCel” Absorbable Hemostat 
適應症
詳如中文說明書核定本  
發證日期
2023-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“EDAN” Patient Monitor 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-16 00:00:00.000 
英文品名
"Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-16 00:00:00.000 
英文品名
"Alpha-Bio Tec" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-16 00:00:00.000 
英文品名
"JON SAN" TZU SUIN MING MU WAN 
適應症
 
發證日期
2023-11-16 
英文品名
 
適應症
咳嗽、喉痛聲啞。 
發證日期
2023-11-16 
英文品名
Kilala Comfortable High Oxygen Silicone Hydrogel Daily Disposable Colored Contact Lenses 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-15 00:00:00.000 
英文品名
MIMA Silicone Hydrogel 1Day Color Contact Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-15 00:00:00.000 
英文品名
Anscare ChitoClot Hemostatic Dressing (Sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-15 00:00:00.000 
英文品名
“Biomate SWISS” BioSmart Dental Implant System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-15 00:00:00.000 
英文品名
“CERENOVUS” CEREBASE DA Guide Sheath 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-15 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” VISERA ELITE III LIGHT SOURCE 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-15 00:00:00.000 
英文品名
JENTLLY NEO Colonic Stent 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-15 00:00:00.000 
英文品名
LANCOME TEINT IDOLE ULTRA WEAR 24H WEAR FOUNDATION BREATHABLE COVERAGE SPF48/PA++-B-01, B-02, BO-01, BO-02, BO-03, BO-04, O-01, O-02, O-03, P-00, P-01, PO-01, PO-02, PO-03  
適應症
防曬、彩妝。 
發證日期
2023-11-15 00:00:00 
英文品名
The history of Whoo Gongjinhyang: Mi Luxury Glow Pressed Powder No. 1 SPF30/PA++ The history of Whoo Gongjinhyang: Mi Luxury Glow Pressed Powder No. 1 SPF30/PA++(Refill) The history of Whoo Gongjinhyang: Mi Luxury Glow Pressed Powder No.2 SPF30/PA++ The history of Whoo Gongjinhyang: Mi Luxury Glow Pressed Powder No.2 SPF30/PA++(Refill)  
適應症
防曬。 
發證日期
2023-11-15 00:00:00 
英文品名
ALBION EXCIA GRAND IMPERIAL FOUNDATION: OC101, OC111, NA200, NA201, NA211, PK301  
適應症
防曬。 
發證日期
2023-11-15 00:00:00 
英文品名
DIORSNOW UV SHIELD SPF 50+ PA++++ 
適應症
防曬、美化臉部。 
發證日期
2023-11-15 00:00:00 
英文品名
DIORSNOW UV SHIELD TONE UP SPF 50+ PA+++ 
適應症
防曬、美化臉部。 
發證日期
2023-11-15 00:00:00 
英文品名
INNISFREE HYALURON MOIST SUNSCREEN SPF50+ PA++++ 
適應症
防曬、保濕。 
發證日期
2023-11-15 00:00:00 
英文品名
INNISFREE UV ACTIVE PORELESS SUNSCREEN 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-11-15 00:00:00 
英文品名
enog Off Black 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-15 00:00:00 
英文品名
MILBON ORDEVE ADDICTHY 3 B-Pearl 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-15 00:00:00 
英文品名
MILBON ORDEVE ADDICTHY 5 B-Pearl、7 B-Pearl、9 B-Pearl、13 B-Pearl 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-15 00:00:00 
英文品名
MILBON ORDEVE ADDICTHY 13 LA-Pearl 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-15 00:00:00