- 申請商
- 恩得醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏茂紡織企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友杏生技醫藥股份有限公司中科分公司
- 適應症
- 1. 十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。 2. 十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與 (2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發 作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇患者之輔助治療(add-on therapy)。
- 申請商
- 松聲生技股份有限公司
- 適應症
- 本產品係做為聽力檢測用，以輔助專業人員判斷患者聽力受損程度。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 錸德科技股份有限公司新竹五廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富城醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樂健有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美麗康有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樂健有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 詠立實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美萌科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 胃酸過多、胃痛、食慾不振、慢性胃炎、消化不良、嘔吐、惡阻、胃部壓重感。
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 創碩生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 局部麻醉劑
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： (1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。 (2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 (3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 (4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。 (5)與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。 (6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 京都念慈菴藥廠股份有限公司龜山廠
- 適應症
- 疏肝清熱、健脾養血、用於肝鬱血虛發熱、肝脾不和、兩肋脹痛、頭暈目眩、倦怠食少、月經不調、怔仲不寧、臍腹脹痛。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 大便秘結、小便赤澀。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 扁桃腺炎、口角炎、失聲、音啞、口腔炎。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 手足腰背疼痛、閃挫傷損。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
- 申請商
- 科利耳有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 笠翔醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
- 申請商
- 赫思奧琺股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 双美生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 建齊股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯特國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。