- 申請商
- 運和生技有限公司
- 適應症
- 本品用於不能藉由限制蛋白質的攝入和/或單純補充氨基酸控制的尿素循環代謝異常（Urea Cycle Disorders；UCDs）病人的長期輔助治療，包括carbamoyl phosphate synthetase (CPS) I缺乏症、鳥胺酸氨甲醯基轉移酶（ornithine carbamoyltransferase（OTC））缺乏症、argininosuccinate synthetase（ASS）缺乏症、argininosuccinate lyase（ASL）缺乏症、arginase (ARG) I缺乏症和ornithine translocase缺失引起之高鳥胺酸血症－高氨血症－高瓜胺酸血症症候群（hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome；HHH）。 使用限制： １、服用本品時，必須限制飲食中的蛋白質，某些情況下還應添加膳食補充劑(例如必需氨基酸、精氨酸[arginine]、瓜氨酸[citrulline]、無蛋白熱量補充劑)。 ２、本品不得使用於急性高氨血症(acute hyperammonemia)之控制。
- 申請商
- 百歐敏國際有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿病之診斷篩檢工具。血糖值出現大幅度波動時，不宜使用替代部位做為採血來源。良測肆號血糖測試片僅限搭配良測肆號血糖機(型號: JS100/ JS100-B/ JS200/ JS200-B)使用。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣妮維雅股份有限公司
- 適應症
- 抑制黑色素形成。
- 申請商
- 台灣塩野義製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療成人病人對Fetroja具有感受性之革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)所引起的下列感染： １、複雜性泌尿道感染(Complicated Urinary Tract Infections, cUTI)，包含腎盂腎炎(Pyelonephritis) ２、院內感染型肺炎(Hospital-acquired Bacterial Pneumonia, HABP)和呼吸器相關肺炎(Ventilator-associated Bacterial Pneumonia, VABP)。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 安眠藥
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於60歲以上成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD)
- 申請商
- 康百佳實業有限公司
- 適應症
- 減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英佳醫療用品行
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明新儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 席緹歐股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣普羅生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 普造開發科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
- 申請商
- 昱程科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達慶醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 清華電子股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 紘康醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鐳富實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安致建有限公司
- 適應症
- 本產品係標準化硬體介面，連結可程控(programmable)助聽器及裝有適配軟體(fitting software)之個人電腦，以對助聽器作必要調整。本案產品不包含助聽器適配軟體及連接本產品至助聽器之導線。
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 安傑生技開發有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 四肢無力、腰痠骨痛、經期不順、白帶。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 經期錯亂、白帶、貧血、四肢無力、腰痠骨痛。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
- 申請商
- 永猷股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泉鑫儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 跌撲損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 清肝解毒、口燥咽乾、清肝瀉火、痘毒瘡癤。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之噴擦。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝血不足、眼目昏花、眵淚。