申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商
翼慶企業股份有限公司汐止廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
外感時疫。
申請商
台灣康罩有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛生製藥廠有限公司  
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
申請商
亞通能源科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
成豐醫材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
椿月有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
瑞瑩生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
彗鳴國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
極奧有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
尼得立斯股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上岳科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
崧達企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
崧揚國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立薪企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
津越國際有限公司新店二廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
亞蘭斯國際股份有限公司  
適應症
本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖測試儀(型號:DS-A),不適用於新生兒檢測。
申請商
勁赫製衣股份有限公司精科廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卓和企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣三星電子股份有限公司  
適應症
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申請商
富強醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
海立爾股份有限公司生醫園區廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祥裕編織帶股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於體外診斷用途,用於人類血漿(鋰鹽-肝素,鉀EDTA)中的黴酚酸定量分析上,搭配Atellica CH分析儀,用來協助管理移植患者的黴酚酸酯治療。
申請商
博存貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
固材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彗鳴國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彗鳴國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亨泰光學股份有限公司  
適應症
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申請商
亨泰光學股份有限公司  
適應症
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申請商
毅太股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嘉德藥品企業股份有限公司  
適應症
發炎、疼痛、單純疱瘡
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急慢性胃炎。
申請商
卓和企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太威科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
崴麒實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祥裕編織帶股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鈦沅股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
凱薩琳企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書