申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
鎮靜、眩暈、小兒驚啼。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
本產品適用於中臉提拉手術,可暫時性固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置,用於治療輕至中度鼻唇溝。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣麥迪康有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞政股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
昌泰科醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
弘晉有限公司  
適應症
本產品用於子宮頸細胞的前固定(pre-fixation)及檢體保存(preservative)。需搭配Cellprep Plus LBC System或Cellprep Auto LBC System使用。
申請商
芮弗士科技有限公司  
適應症
本產品是一種體外診斷檢測試劑,用於對KRAS致癌基因的密碼子12、13、59、61、117或146中的突變進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人體結腸癌(CRC)的組織切片樣品。
申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
適用於治療帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)的轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
申請商
松杰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫兆股份有限公司  
適應症
本產品能於SENTiFIT 270分析儀進行人類糞便中血紅素之定量測定。
申請商
紳宇實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傳亞實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
癰疽瘡瘍潰後不斂。
申請商
大宮國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱薩琳企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
舜發義肢有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
臺灣保麗股份有限公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。
申請商
臺灣保麗股份有限公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (Wet)) Age-Related Macular Degeneration, wAMD)。 2.糖尿病黃斑部水腫(Diabetic macular oedema, DME)所導致的視力損害。
申請商
奇哥股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昕展貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣莊臣股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
瀉藥。
申請商
衛采製藥股份有限公司  
適應症
失眠症。
申請商
衛采製藥股份有限公司  
適應症
失眠症。
申請商
英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
睿生光電股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在Alinity c系統上,校正定量測量之臨床生化分析。僅供體外診斷使用。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在ARCHITECT c系統上,校正定量測量之臨床生化分析。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
外感時疫。
申請商
瑞磁生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書。
申請商
立源生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
讚賀生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
鵬琳企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
新映澄有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。