藥物證書

肌膚之鑰精萃光采防護精華霜

英文品名: clé de peau BEAUTÉ PROTECTIVE FORTIFYING CREAM n
適應症: 防曬、滋潤肌膚。
申請商: 法倈麗國際股份有限公司
發證日期: 2019-04-02 00:00:00

肌膚之鑰精萃光采防護精華乳

英文品名: clé de peau BEAUTÉ PROTECTIVE FORTIFYING EMULSION n
適應症: 防曬、滋潤肌膚。
申請商: 法倈麗國際股份有限公司
發證日期: 2019-04-02 00:00:00

思利馬林

英文品名: Silymarin
適應症: 肝臟機能障礙劑
申請商: 宣泓貿易有限公司
發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 安德生醫股份有限公司
發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “FOR CARE” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 豐全興業有限公司
發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」「耳鏡(G.4770)」「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 晉弘科技股份有限公司
發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“法舍”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Phasor” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 三業股份有限公司
發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“快磨”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “QwikStrip” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 三業股份有限公司
發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

"慧綺" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 慧綺股份有限公司
發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“天明”五加皮藥酒

英文品名: "TIMING" WUU CHIA PYI MEDICATED WINE
適應症: 腰膝痠楚、補腎益陰、活絡止痛、小便餘瀝。
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
發證日期: 2019-04-02

赦癲易膜衣錠５００公絲

英文品名: SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG
適應症: 抗癲癇之輔助療法。
申請商: 賽諾菲股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

辛可卡因

英文品名: CINCHOCAINE
適應症: 局部麻醉劑
申請商: 宣泓貿易有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

三木甲胺克妥洛

英文品名: Ketorolac Trometamol
適應症: 鎮痛藥、消炎藥。
申請商: 龍大生技股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

甲磺酸雷沙吉蘭

英文品名: Rasagiline Mesylate
適應症: 帕金森氏症用藥
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

皮質醇

英文品名: Hydrocortisone
適應症: 抗炎性皮質固醇
申請商: 菩鏹股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

美若康綻美彩色日拋型矽水膠隱形眼鏡

英文品名: Miacare CONFiDENCE 1-Day Color Contact Lens with EautraSil Plus
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 明基材料股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Patient Respiratory System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 嘉杏股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“百歐瑟”止血粉

英文品名: “HaemoCer” Haemostatic Powder
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 橋洋股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“因諾美”微目標電極

英文品名: “Inomed” MicroMacro Electrodes
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 企建科技股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

禮雅尚出血性大腸桿菌檢驗品管物質

英文品名: LIAISON EHEC Toxins Control Set
適應症: 本產品以品管管制檢體監測禮雅尚出血性大腸桿菌感染症毒素檢驗的準確度與精密度。
申請商: 欣郁儀器股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離甲狀腺素第三代檢驗試劑

英文品名: Elecsys FT4 III
適應症: 型號07976836190: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。型號07...
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“泰可諾”多項目生化分析血清品管液(未分析)

英文品名: “Techno-path”Multichem S Plus (Unassayed)
適應症: 本產品可作為第三方品管血清，於仿單所列分析物的測試程序中，可監測實驗精密度。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“恩伊”簡單植軟體系統

英文品名: “N.V.” Simplant
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

安娜蘇隱形眼鏡保養液

英文品名: Anna Sui Multi-Purpose Contact Lens Solution
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 皇室光學股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

安娜蘇隱形眼鏡舒潤液

英文品名: Anna Sui Contact Lens Lubricating Drops
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 皇室光學股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“碧嵐”暫時性排齦膏組 (未滅菌)

英文品名: “Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鐳富實業有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰爾生技股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“優敏”視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 裕達貿易股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“修弗萊迪” 提克諾一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Hu-Friedy” Tekno Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

康貝電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: Combi electric nasal aspirator(non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣康貝股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“奈米鐵克”快速螢光分析儀(未滅菌)

英文品名: “Nanoditech” Fluoro-Checker TRF Reader (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 晃聖有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 保達股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“普羅美” 經鼻氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “Pro-Med” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 天贈有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)

英文品名: "RebornEndo" Endo Motor (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 長欣生技股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 長欣生技股份有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“博美”根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “BOMEDENT” Apex Locator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯揚牙科器材有限公司
發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“天一”川芎茶調散濃縮顆粒

英文品名: CHUAN CHION CHAR TYAN SAN EXTRACT GRANULES "TI"
適應症: 偏正頭痛。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2019-04-01

“天一”四物湯濃縮散

英文品名: SYH WUH TONG EXTRACT PULVERES "TI"
適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2019-04-01

“天一”六君子湯濃縮顆粒

英文品名: LUH JIUN TZYY TONG EXTRACT GRANULES "TI"
適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2019-04-01

“天一”六味地黃丸濃縮顆粒

英文品名: LUH WEY DIH HWANG WAN EXTRACT GRANULE "TI"
適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2019-04-01

“莊松榮”麻杏甘石湯濃縮細粒

英文品名: "CHUANG SONG ZONG" MA XING GAN SHI TANG Concentrated Granules
適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2019-04-01

“天一”柴陷湯濃縮顆粒

英文品名: CHAIR SHIANN TONG EXTRACT GRANULES "TI"
適應症: 痰熱互結、胸痹咳嗽。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2019-04-01

“天一”小續命湯濃縮顆粒

英文品名: SHEAU SHIUN MING TONG EXTRACT GRANULES "TI"
適應症: 中風、口眼歪斜、筋脈拘急、半身不遂、舌強不能語或神情悶亂。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2019-04-01

“天一”八珍湯濃縮顆粒

英文品名: BA JEN TONG EXTRACT GRANULES "TI"
適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2019-04-01

“晉安”杏蘇飲濃縮顆粒

英文品名: HSING SU YIN EXT. GRANULES "C.A."
適應症: 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2019-04-01

“晉安”桑寄生濃縮顆粒

英文品名: SANG JIH SHENG EXT. GRANULES "C.A."
適應症: 腰背疼痛、驅風溼、健筋骨。
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-30

“明通”八味地黃丸

英文品名: Ba Wey Dih Hwang Wan "MIN TONG"
適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-30

妥偏停持續性釋放膠囊25毫克

英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 25mg
適應症: 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛
申請商: 友霖生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

士康洗鼻鹽

英文品名: SHIH-KANG Nasal Washing Salt
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 士康醫療器材有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

“維樂夢”神經電刺激器

英文品名: “WILMO” Electronic Nerve Stimulator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 頂正科技股份有限公司台北分公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"瑞德士" 液態免疫分析品管液

英文品名: "Randox" Liquid Immunoassay Premium
適應症: 本產品作為定量檢驗所載分析物之測試程序中品質管控。
申請商: 元英企業股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

“西門子”C-胜肽試劑組

英文品名: “Siemens”Atellica IM C-peptide (CpS)
適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清和尿液中的C-胜肽。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

“西門子” 胰島素試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM Insulin (IRI)
適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人類血清中的胰島素。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

水楊酸植萃奇蹟精華

英文品名: VICHY NORMADERM Double-correction moisturising care
適應症: 軟化角質、預防面皰。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00

鑽石立體緊緻抗皺日霜SPF 15/PA+++、鑽石立體緊緻抗皺日霜SPF15、鑽石立體緊緻保養組-鑽石立體緊緻抗皺日霜SPF15/PA+++。

英文品名: Resilience Multi-Effect Tri-Peptide Face and Neck Creme SPF 15/PA+++、 Resilience Multi-Effect Tri-Peptide Face and Neck Creme SPF15、 Resilience Multi-Effect Tri-Peptide Face and Neck Creme Broad Spectrum SPF15。
適應症: 防曬、潤飾膚色。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00

日本近江水潤維他命C、E防曬噴霧

英文品名: SOLANOVEIL UV SPRAY
適應症: 防曬。
申請商: 日岩生物科技有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00

迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅/粉蕊 #0N, #1CR, #1N, #1W, #2N, #3N、迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅精典緹花版 (0N, 1N, 2N, 3N)、迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅皮革印花版 (0N, 1N, 2N)、迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅經典 New Look #00,#0N,#1N,#2N、迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅/粉蕊#00、迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅海洋度假系列#00,#0N,#1N,#2N、迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅豹紋限量版 #00, #0N, #1N, #2N、迪奧超完美柔霧光氣墊粉蕊 #0.5N, #00.5N, #00N, #0N,#1CR,#1N, #1W,#2N,#2W,#3N

英文品名: FOREVER PERFECT CUSHION Teint Frais Tenue 24h Haute Perfection & Matité Lumineuse Sublimateur de Peau 24h Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF 35 - PA+++ (Shades 0N, 1CR, 1N, 1W, 2N, 3N)、FOREVER PERFECT CUSHION Teint Frais Tenue 24h Haute Perfection & Matité Lumineuse Sublimateur de Peau 24h Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF35-PA+++ DIORMANIA EDITION (Shades 0N, 1N, 2N, 3N)、FOREVER PERFECT CUSHION 24H Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF 35 PA+++ DIORMANIA GOLD EDITION (Shades 0N, 1N, 2N)、FOREVER PERFECT CUSHION 24h Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF 35 PA+++ NEW LOOK EDITION 00,0N,1N,2N、FOREVER PERFECT CUSHION Teint Frais Tenue 24h Haute Perfection & Matité Lumineuse Sublimateur de Peau 24h Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF 35-PA+++00。FOREVER PERFECT CUSHION 24h Wear High Perfection Luminous Matte finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF35+++ DIORIVERA 00,0N,1N,2N、FOREVER PERFECT CUSHION 24h Wear High Perfection Luminous Matte finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF35 PA+++ MITZAH EDITION 00,0N,1N,2N、FOREVER CUSHION 24h Wear- Luminous Matte Fresh Foundation High Coverage -INFUSED IN FLORAL SKINCARE REFILL-SPF35 PA+++ 0.5N, 00.5N, 00N, 0N,1CR,1N, 1W,2N,2W,3N。
適應症: 防曬、保養臉部肌膚。
申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安克生醫股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"愛彼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 晨欣國際有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

艾賓頓呈色掃描判讀儀(未滅菌)

英文品名: Abingdon ADxLR5 Reader (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 成信新貿易股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

“修弗萊迪”伊.哈能卡特牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Hu-Friedy” E. Hahnenkratt Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

“錸卡”邦德即用型細胞角質蛋白20一級抗體(Ks20.8) (未滅菌)

英文品名: "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody Cytokeratin 20 (Ks20.8) (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯e 801 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: cobas e 801 analytical unit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"碧利妥" 假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名: "BILITO" DENTURE CLEANSER TABLETS (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鎰誠實業有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"酷斯特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Cross Tech" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 艾克索生物科技股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"科輔適" 病人運送推床 (未滅菌)

英文品名: "Qfix" Patient Transport Stretcher (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"格倫斯" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "glens" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 果賣有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"太平洋"透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Surgical Tape (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 太平洋醫材股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"睛姿" 老花眼鏡(未滅菌)

英文品名: "JINS" READING GLASSES (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣睛姿股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

１３１－Ｉ碘化鈉治療膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES
適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

美洛西卡

英文品名: Meloxicam
適應症: 消炎鎮痛藥。
申請商: 中大藥品股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

“奇勒”裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永欣儀器有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

“雅氏”巧掄鈦金屬氣動可重複使用多發式縫合夾

英文品名: “Aesculap” Challenger Ti-P Pneumatic Reusable Multi-Fire Clip Applier
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣柏朗股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

“基立福”整合式核酸測試系統

英文品名: Procleix Panther System
適應症: 本產品是一台全自動執行所有Procleix分析必須步驟之整合核酸測試系統，包含樣品處理、擴增、檢測，及資料還原。
申請商: 台灣基立福醫療用品股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

亞培A型肝炎IgM抗體檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit
適應症: 本檢驗利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，在Alinity i分析儀上定性偵測人類血清及血漿中的抗A型肝炎病毒之IgM抗體(IgM anti-HAV)。本檢驗用於幫助診斷急性或近期A型肝炎病毒之感染。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

孟特魯卡斯特納

英文品名: Montelukast Sodium
適應症: 氣喘用藥
申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

"尉將"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "MEDICAL-MASTER" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尉將科技股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

"臺灣彥大" 潮濕瓶 (未滅菌)

英文品名: "ShineBall" Humidifier (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 臺灣彥大有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

威聲助聽器(未滅菌)

英文品名: WOEY SHERN HEARING AID (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 威聲實業有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

"康朵" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CONDOR" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 翌筌有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 上允企業社
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

尉將非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: Medical-Master Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尉將科技股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

尉將機械椅 (未滅菌)

英文品名: Medical-Master Mechanical Chair (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尉將科技股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

“復旦”獨活寄生湯濃縮散

英文品名
適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”葛根湯濃縮散

英文品名
適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”導赤散濃縮散

英文品名
適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”當歸六黃湯濃縮散

英文品名
適應症: 陰虛有火、盜汗、發熱。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”萆薢分清飲濃縮散

英文品名
適應症: 膏淋白濁、小便頻數。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”歸脾湯濃縮顆粒

英文品名
適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”龍膽瀉肝湯濃縮顆粒

英文品名
適應症: 臟腑積熱、耳聾耳鳴、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”當歸四逆湯濃縮散

英文品名
適應症: 手足厥寒、脈細欲絕。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“順天堂”吳茱萸湯濃縮錠

英文品名: Wu-Chu-Yu-Tang Extract Tablets "Sun-Ten"
適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
發證日期: 2019-03-28

“復旦”黃耆建中湯濃縮細粒

英文品名
適應症: 虛勞裏急、病後衰弱、盜汗。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“晉安”杏蘇飲（幼科）濃縮顆粒

英文品名: Shing Su Yin( Yow )Ext. Granules "C.A."
適應症: 溫散風寒、宣肺化痰。
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“順天堂”大秦艽湯濃縮顆粒

英文品名: Ta-Chin-Chiu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
適應症: 中風引起之手足痿痺、舌強不語。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2019-03-28

“晉安”玄參濃縮顆粒

英文品名: SHYUAN TSEN EXT. GRANULES "C.A"
適應症
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”甘草濃縮細粒

英文品名
適應症: 鎮咳、祛痰、解毒、緩和其他藥物之刺激性。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”丹參濃縮細粒

英文品名
適應症: 活血、調經。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“宏星”六味地黃丸

英文品名: Liow Wey Dih Hwang Pills "Hong Shing"
適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“宏星”寶妻丸（四物丸加味）

英文品名: Hong Shing Bao Qi Wan
適應症: 氣血兩虧、貧血、補血、調血、疲勞體弱。
申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

肌膚之鑰 精萃光采防護精華霜

肌膚之鑰 精萃光采防護精華乳

思利馬林

“古莎”玻璃離子黏著劑

“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

“法舍”牙科手用器械 (未滅菌)

“快磨”牙科手用器械 (未滅菌)

"慧綺" 矯正鏡片(未滅菌)

“天明”五加皮藥酒

赦癲易膜衣錠５００公絲

辛可卡因

三木甲胺克妥洛

甲磺酸雷沙吉蘭

皮質醇

美若康綻美彩色日拋型矽水膠隱形眼鏡

“哈明頓”呼吸器

“百歐瑟”止血粉

“因諾美”微目標電極

禮雅尚出血性大腸桿菌檢驗品管物質

羅氏免疫分析游離甲狀腺素第三代檢驗試劑

“泰可諾”多項目生化分析血清品管液(未分析)

“恩伊”簡單植軟體系統

安娜蘇隱形眼鏡保養液

安娜蘇隱形眼鏡舒潤液

“碧嵐”暫時性排齦膏組 (未滅菌)

"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)

“優敏”視力檢查器(未滅菌)

“修弗萊迪” 提克諾 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

康貝電動吸鼻器(未滅菌)

“奈米鐵克”快速螢光分析儀(未滅菌)

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

“普羅美” 經鼻氧氣套管(未滅菌)

"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)

“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)

“博美”根管長度測量儀 (未滅菌)

“天一”川芎茶調散濃縮顆粒

“天一”四物湯濃縮散

“天一”六君子湯濃縮顆粒

“天一”六味地黃丸濃縮顆粒

“莊松榮”麻杏甘石湯濃縮細粒

“天一”柴陷湯濃縮顆粒

“天一”小續命湯濃縮顆粒

“天一”八珍湯濃縮顆粒

“晉安”杏蘇飲濃縮顆粒

“晉安”桑寄生濃縮顆粒

“明通”八味地黃丸

妥偏停持續性釋放膠囊25毫克

士康洗鼻鹽

“維樂夢”神經電刺激器

"瑞德士" 液態免疫分析品管液

“西門子”C-胜肽試劑組

“西門子” 胰島素試劑組

水楊酸植萃奇蹟精華

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日本近江水潤維他命C、E防曬噴霧

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

"愛彼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

艾賓頓 呈色掃描判讀儀(未滅菌)

“修弗萊迪”伊.哈能卡特 牙科手用器械 (未滅菌)

“錸卡”邦德即用型細胞角質蛋白20一級抗體(Ks20.8) (未滅菌)

羅氏可霸斯e 801 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

"碧利妥" 假牙清潔錠 (未滅菌)

"酷斯特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

"科輔適" 病人運送推床 (未滅菌)

"格倫斯" 矯正鏡片 (未滅菌)

"太平洋"透氣膠帶(未滅菌)

"睛姿" 老花眼鏡(未滅菌)

１３１－Ｉ碘化鈉治療膠囊

美洛西卡

“奇勒”裂隙燈及其附件

“雅氏”巧掄鈦金屬氣動可重複使用多發式縫合夾

“基立福”整合式核酸測試系統

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孟特魯卡斯特納

"尉將"非動力式治療床墊(未滅菌)

"臺灣彥大" 潮濕瓶 (未滅菌)

威聲助聽器(未滅菌)

"康朵" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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