藥物證書

英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 25mg
適應症: 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛
申請商: 友霖生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

士康洗鼻鹽

英文品名: SHIH-KANG Nasal Washing Salt
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 士康醫療器材有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

“維樂夢”神經電刺激器

英文品名: “WILMO” Electronic Nerve Stimulator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 頂正科技股份有限公司台北分公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"瑞德士" 液態免疫分析品管液

英文品名: "Randox" Liquid Immunoassay Premium
適應症: 本產品作為定量檢驗所載分析物之測試程序中品質管控。
申請商: 元英企業股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

“西門子”C-胜肽試劑組

英文品名: “Siemens”Atellica IM C-peptide (CpS)
適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清和尿液中的C-胜肽。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

“西門子” 胰島素試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM Insulin (IRI)
適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人類血清中的胰島素。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

水楊酸植萃奇蹟精華

英文品名: VICHY NORMADERM Double-correction moisturising care
適應症: 軟化角質、預防面皰。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00

鑽石立體緊緻抗皺日霜SPF 15/PA+++、鑽石立體緊緻抗皺日霜SPF15、鑽石立體緊緻保養組-鑽石立體緊緻抗皺日霜SPF15/PA+++。

英文品名: Resilience Multi-Effect Tri-Peptide Face and Neck Creme SPF 15/PA+++、 Resilience Multi-Effect Tri-Peptide Face and Neck Creme SPF15、 Resilience Multi-Effect Tri-Peptide Face and Neck Creme Broad Spectrum SPF15。
適應症: 防曬、潤飾膚色。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00

日本近江水潤維他命C、E防曬噴霧

英文品名: SOLANOVEIL UV SPRAY
適應症: 防曬。
申請商: 日岩生物科技有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00

迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅/粉蕊 #0N, #1CR, #1N, #1W, #2N, #3N、迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅精典緹花版 (0N, 1N, 2N, 3N)、迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅皮革印花版 (0N, 1N, 2N)、迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅經典 New Look #00,#0N,#1N,#2N、迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅/粉蕊#00、迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅海洋度假系列#00,#0N,#1N,#2N、迪奧超完美柔霧光氣墊粉餅豹紋限量版 #00, #0N, #1N, #2N、迪奧超完美柔霧光氣墊粉蕊 #0.5N, #00.5N, #00N, #0N,#1CR,#1N, #1W,#2N,#2W,#3N

英文品名: FOREVER PERFECT CUSHION Teint Frais Tenue 24h Haute Perfection & Matité Lumineuse Sublimateur de Peau 24h Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF 35 - PA+++ (Shades 0N, 1CR, 1N, 1W, 2N, 3N)、FOREVER PERFECT CUSHION Teint Frais Tenue 24h Haute Perfection & Matité Lumineuse Sublimateur de Peau 24h Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF35-PA+++ DIORMANIA EDITION (Shades 0N, 1N, 2N, 3N)、FOREVER PERFECT CUSHION 24H Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF 35 PA+++ DIORMANIA GOLD EDITION (Shades 0N, 1N, 2N)、FOREVER PERFECT CUSHION 24h Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF 35 PA+++ NEW LOOK EDITION 00,0N,1N,2N、FOREVER PERFECT CUSHION Teint Frais Tenue 24h Haute Perfection & Matité Lumineuse Sublimateur de Peau 24h Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF 35-PA+++00。FOREVER PERFECT CUSHION 24h Wear High Perfection Luminous Matte finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF35+++ DIORIVERA 00,0N,1N,2N、FOREVER PERFECT CUSHION 24h Wear High Perfection Luminous Matte finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF35 PA+++ MITZAH EDITION 00,0N,1N,2N、FOREVER CUSHION 24h Wear- Luminous Matte Fresh Foundation High Coverage -INFUSED IN FLORAL SKINCARE REFILL-SPF35 PA+++ 0.5N, 00.5N, 00N, 0N,1CR,1N, 1W,2N,2W,3N。
適應症: 防曬、保養臉部肌膚。
申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安克生醫股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"愛彼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "A.P" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 晨欣國際有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

艾賓頓呈色掃描判讀儀(未滅菌)

英文品名: Abingdon ADxLR5 Reader (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 成信新貿易股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

“修弗萊迪”伊.哈能卡特牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Hu-Friedy” E. Hahnenkratt Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

“錸卡”邦德即用型細胞角質蛋白20一級抗體(Ks20.8) (未滅菌)

英文品名: "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody Cytokeratin 20 (Ks20.8) (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯e 801 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: cobas e 801 analytical unit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"碧利妥" 假牙清潔錠 (未滅菌)

英文品名: "BILITO" DENTURE CLEANSER TABLETS (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鎰誠實業有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"酷斯特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Cross Tech" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 艾克索生物科技股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"科輔適" 病人運送推床 (未滅菌)

英文品名: "Qfix" Patient Transport Stretcher (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"格倫斯" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "glens" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 果賣有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"太平洋"透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Surgical Tape (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 太平洋醫材股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"睛姿" 老花眼鏡(未滅菌)

英文品名: "JINS" READING GLASSES (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣睛姿股份有限公司
發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

１３１－Ｉ碘化鈉治療膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES
適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。
申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

美洛西卡

英文品名: Meloxicam
適應症: 消炎鎮痛藥。
申請商: 中大藥品股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

“奇勒”裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永欣儀器有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

“雅氏”巧掄鈦金屬氣動可重複使用多發式縫合夾

英文品名: “Aesculap” Challenger Ti-P Pneumatic Reusable Multi-Fire Clip Applier
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣柏朗股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

“基立福”整合式核酸測試系統

英文品名: Procleix Panther System
適應症: 本產品是一台全自動執行所有Procleix分析必須步驟之整合核酸測試系統，包含樣品處理、擴增、檢測，及資料還原。
申請商: 台灣基立福醫療用品股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

亞培A型肝炎IgM抗體檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit
適應症: 本檢驗利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，在Alinity i分析儀上定性偵測人類血清及血漿中的抗A型肝炎病毒之IgM抗體(IgM anti-HAV)。本檢驗用於幫助診斷急性或近期A型肝炎病毒之感染。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

孟特魯卡斯特納

英文品名: Montelukast Sodium
適應症: 氣喘用藥
申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

"尉將"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "MEDICAL-MASTER" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尉將科技股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

"臺灣彥大" 潮濕瓶 (未滅菌)

英文品名: "ShineBall" Humidifier (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 臺灣彥大有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

威聲助聽器(未滅菌)

英文品名: WOEY SHERN HEARING AID (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 威聲實業有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

"康朵" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CONDOR" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 翌筌有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

"上允" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SUN WINSTON" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 上允企業社
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

尉將非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: Medical-Master Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尉將科技股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

尉將機械椅 (未滅菌)

英文品名: Medical-Master Mechanical Chair (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尉將科技股份有限公司
發證日期: 2019-03-28 00:00:00.000

“復旦”獨活寄生湯濃縮散

英文品名
適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”葛根湯濃縮散

英文品名
適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”導赤散濃縮散

英文品名
適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”當歸六黃湯濃縮散

英文品名
適應症: 陰虛有火、盜汗、發熱。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”萆薢分清飲濃縮散

英文品名
適應症: 膏淋白濁、小便頻數。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”歸脾湯濃縮顆粒

英文品名
適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”龍膽瀉肝湯濃縮顆粒

英文品名
適應症: 臟腑積熱、耳聾耳鳴、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”當歸四逆湯濃縮散

英文品名
適應症: 手足厥寒、脈細欲絕。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“順天堂”吳茱萸湯濃縮錠

英文品名: Wu-Chu-Yu-Tang Extract Tablets "Sun-Ten"
適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
發證日期: 2019-03-28

“復旦”黃耆建中湯濃縮細粒

英文品名
適應症: 虛勞裏急、病後衰弱、盜汗。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“晉安”杏蘇飲（幼科）濃縮顆粒

英文品名: Shing Su Yin( Yow )Ext. Granules "C.A."
適應症: 溫散風寒、宣肺化痰。
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“順天堂”大秦艽湯濃縮顆粒

英文品名: Ta-Chin-Chiu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
適應症: 中風引起之手足痿痺、舌強不語。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2019-03-28

“晉安”玄參濃縮顆粒

英文品名: SHYUAN TSEN EXT. GRANULES "C.A"
適應症
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”甘草濃縮細粒

英文品名
適應症: 鎮咳、祛痰、解毒、緩和其他藥物之刺激性。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“復旦”丹參濃縮細粒

英文品名
適應症: 活血、調經。
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“宏星”六味地黃丸

英文品名: Liow Wey Dih Hwang Pills "Hong Shing"
適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“宏星”寶妻丸（四物丸加味）

英文品名: Hong Shing Bao Qi Wan
適應症: 氣血兩虧、貧血、補血、調血、疲勞體弱。
申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“宏星”養骨追風丸

英文品名: Yang Ku De-Rheumatism Pills "Hong Shing"
適應症: 腰酸背痛、筋骨無力、兩腿麻木、風濕症。
申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

“十八銅人”行氣散

英文品名
適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
申請商: 大昭製藥生物科技股份有限公司
發證日期: 2019-03-28

無菌頭孢克松鈉

英文品名: Ceftriaxone Sodium Sterile
適應症: 頭孢類抗生素
申請商: 義大國際有限公司
發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

杏合迷你耳溫槍專用耳套

英文品名: QSCC Ear Thermometer Probe Cover
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

杏合迷你耳溫槍

英文品名: QSCC Ear Thermometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasound System Viamo c100
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 老達利貿易股份有限公司
發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

“思滴締”呼吸分析系統

英文品名: “ndd” EasyOne Pro Respiratory Analysis System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 德業聚股份有限公司
發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

“恩滴締”肺量計

英文品名: “ndd” Spirometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 德業聚股份有限公司
發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

“愛僖福”塑膠注射筒

英文品名: “iSafe” Disposable Syringe
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 億代富國際股份有限公司
發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

“思泰瑞”過氧化氫指示膠帶

英文品名: “STERIS” VERIFY VH202 Indicator Tape
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 醫信國際有限公司
發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

“泰可諾” 多項目生化分析尿液品管液

英文品名: “Techno-path” Multichem U
適應症: 本產品可作為已分析尿液品管材料，用於監測本說明書所列之分析物於實驗室測試步驟的精密度。兩種濃度的品管液(濃度1及濃度2)以液體形式提供。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

“泰可諾” 多項目生化分析品管液

英文品名: “Techno-path” Multichem P
適應症: 本產品為單一濃度之已分析品管材料，可於實驗室測試程序中，監測仿單上所載明分析物之精密度。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-03-27 00:00:00.000

新德曼無瑕清透防護霜SPF50+★★★★

英文品名: Nu+derma PERFECT UV PROTECTIVE CREAM SPF50+★★★★
適應症: 防曬。
申請商: 霈方國際股份有限公司
發證日期: 2019-03-27 00:00:00

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英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream- C1,C2,Y1,Y2,CY1,CY2,CY3,CY4,CW1,CW2,CW3,CW4,CA1
適應症: 染髮。
申請商: 友立化工有限公司
發證日期: 2019-03-27 00:00:00

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英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、AA1、AA2、AB1、AB2、AB3、AB4。 Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Special、M&U Color Fusion Special-Ash。
適應症: 染髮。
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