申請商
台灣蘭碧兒股份有限公司  
適應症
防曬,修飾膚色。
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。
申請商
露絲貝兒生物科技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠  
適應症
軟便。
申請商
霖揚生技製藥股份有限公司  
適應症
治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
治命門火衰、脾胃虛寒。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
治命門火衰、脾胃虛寒。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
熱症喘咳。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重、不能轉側。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
濕熱下注、頻尿白濁。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢,及風熱隱症。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
心血不足、心神不寧、失眠多夢。
申請商
美狄克貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美狄克貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美狄克貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
飛速實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品為全自動樣本準備系統,用於準備人類檢體,並於BD FACSLyric流式細胞儀系統中進行分析。
申請商
愛士普台灣股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
止血劑。
申請商
吉帝藥品股份有限公司  
適應症
神經母細胞瘤: - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。 - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
申請商
旻欣有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
商鶴藥品有限公司  
適應症
抗炎劑(胃腸系統)
申請商
鴻傑藥品有限公司  
適應症
血管擴張劑
申請商
臺灣百濟神州有限公司  
適應症
1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。 2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia, WM)成人病人。 3. 適用於先前曾接受至少一種抗CD20療法的復發或頑固型邊緣區淋巴瘤 (Marginal Zone Lymphoma, MZL)成人病人。 4. 適用於治療慢性淋巴球性白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(Small Lymphocytic Lymphoma, SLL)成人病人。 5. 併用 obinutuzumab 適用於先前曾接受至少 2 種治療的濾泡性淋巴瘤 (Follicular Lymphoma, FL)成人病人。
申請商
台灣參天製藥股份有限公司  
適應症
高眼壓症、廣角性青光眼。
申請商
專科有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上韻儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鑫博企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
成果科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
邵博士顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫創達股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
大樹醫藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
可若夫生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
微體生物醫學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。