藥物證書

共有 224283 個藥物證書

“木村” 中藥感冒液

• 適應症: 感冒、咳嗽、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水等症狀之緩解。
• 申請商: 木村貿易有限公司
• 發證日期: 2019-05-03

“久德”川芎茶調散

• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 久德藥品實業有限公司
• 發證日期: 2019-05-03

“木村”小青龍湯內服液

• 英文品名: Shiau-Chin Long Tang Solution "M.T"
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 木村貿易有限公司
• 發證日期: 2019-05-03

“南美”真疏痛消腫膏(火龍膏加減味)

• 適應症: 止痛、行血、散瘀。
• 申請商: 大發國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03

"萬益特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液

• 英文品名: Regiocit, Solution for haemofiltration
• 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時，可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的全身性抗凝法屬於禁忌時，檸檬酸鹽就格外地重要 (例如在出血風險增加的病人身上)。 對於兒科病人來說...
• 申請商: 萬益特醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"柯惠"瑞來安按鍵式開關電燒筆

• 英文品名: "Covidien" Reliant Button Switch Pencil
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“柯惠”腹腔鏡電極

• 英文品名: “Covidien” Laparoscopic Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

• 英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“美敦力”亞善達植入式脊髓腔內導管

• 英文品名: “Medtronic” Ascenda Intrathecal Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“蔡司”眼底攝影機及其配件

• 英文品名: “ZEISS” VISUCAM and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)

• 英文品名: “MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“承大”軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: “Maxpal” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承大科技有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“遠貿”儲氣囊(未滅菌)

• 英文品名: “Foremount” Reservoir Bag (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

安適康造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Anscare Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“歐活”醫療用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “OPPO” Medical Insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"好力齒"牙菌斑顯示劑(未滅菌)

• 英文品名: "Holistic" PLAQUE-CHECK GEL BR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好力齒有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"德美"牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Den-Mat Holdings LLC" Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IMMUNOCATCH" Legionella (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"艾美凱特" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IMMUNOCATCH" Streptococcus pneumoniae (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"松風" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shofu" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"松風" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Shofu" Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“鴻海”印模管(未滅菌)

• 英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

伏立康唑

• 英文品名: Voriconazole
• 適應症: 抗黴菌用藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“明基三豐”植牙規劃軟體

• 英文品名: “BenQ” Mercury Dental Implant Planning Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“福田”生理監護儀

• 英文品名: “Fukuda” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百視美股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

百鎶安瓶生物指示劑

• 英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“波普登”玻璃離子補牙材

• 英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“波士頓科技”安博倫電極傳送系統

• 英文品名: “Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Electrode Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“環科”醫學影像處理軟體

• 英文品名: “Circle” Image processing system software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 頤安國際有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“亞瑟”立適紅外線雷射治療儀

• 英文品名: “ASA” MLS M6 Infrared Laser Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“上裕興業”花旗參散（西洋參）

• 英文品名: Hua Chi Shen Powder (American Ginseng) "SUN.E.X.Y."
• 申請商: 上裕興業有限公司
• 發證日期: 2019-05-01

泰息安膠囊50毫克

• 英文品名: Tasigna Capsules 50mg
• 適應症: 1. 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。 2. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期或加速期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病成年病人。 3. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

愛德華怡瑞詩乾式瓣膜

• 英文品名: Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

禮雅尚困難梭狀桿菌毒素A與B品管液

• 英文品名: LIAISON C. difficile Toxins A&B Control Set
• 適應症: 本產品用以監測禮雅尚困難梭狀桿菌檢驗試劑(LIAISON C. difficile Toxins A&B Assay)的準確度與精密度。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

"西門子"鈣2檢驗試劑

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Calcium_2 (CA_2)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿 (肝素鋰) 和尿液中的鈣。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

西門子伊諾凡司肝素試劑組

• 英文品名: SIEMENS INNOVANCE Heparin Reagents
• 適應症: 本產品利用體外診斷自動呈色檢測法，定量檢測人體血漿中未分段肝素(Unfractionated Heparin, UFH)及低分子量肝素(Low Molecular Weight Heparin, LMWH)的活性。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

“卡內基”膠原蛋白敷料

• 英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

“比提翼”醫療可測量用運動設備

• 英文品名: “BTE” Measuring Exercise Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

“蔡司”廣角眼底攝影機

• 英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

溫熱適 熱敷貼片(未滅菌)

• 英文品名: WARMZ AIR ACTIVATED HEAT PATCH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

"臺灣彥大"氧氣面罩(未滅菌)

• 英文品名: “ShineBall” Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

"博克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BUKHSH INTERNATIONAL" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

“旭昇”一般手術用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

布諾滅菌採血針

• 英文品名: Bruno Sterile Lancets
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

"天津華鴻科技" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Tianjin Huahong Technology" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

中衛石膏棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: CSD Cast Cotton Padding (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

西羅多辛

• 英文品名: Silodosin
• 適應症: 前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙用藥
• 申請商: 丸聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

亞培血液校正液

• 英文品名: Abbott Alinity h-series HemCal
• 適應症: 本產品為校正Alinity h系列分析儀，提供WBC、RBC、HGB、MCV、PLT及MPV參數之校正值。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

• 英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

• 英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“柯惠”奈普特呼吸器

• 英文品名: “Covidien” Puritan Bennett 980 Ventilator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“朝日”塞時給雙腔導管

• 英文品名: “ASAHI” SASUKE Double Lumen Catheter (RX/OTW)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“錫樂”心電圖系統

• 英文品名: “Shiller” AT-102 G2 Electrocardiographs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“瑞思邁”易適面罩

• 英文品名: “ResMed” AirFit mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“羅福”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “RUHOF” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

"愛可羅" 輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" RotaVirus test kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

菲力酷冰敷液體繃帶套組(未滅菌)

• 英文品名: Physicool Cooling Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 含有液體之彈性繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

"歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Orthobion" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

呢寶冷敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Nip Cold pad Cooly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小丁婦幼兒童百貨有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“港香蘭”澤瀉濃縮細粒

• 英文品名: Alisma Concentrated Micrograns "KAISER"
• 適應症: 利尿。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29

“華昌”薄荷散

• 英文品名: Po Ho Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29

“漢聖”甘露飲濃縮散

• 英文品名: Gan-Luh-Yiin Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-27

“漢聖”歸脾湯濃縮散

• 英文品名: Guei Pyi Tang Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-27

“漢聖”獨活寄生湯濃縮散

• 英文品名: Dwu-Hwo-Jih-Sheng-Tong Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-27

“漢聖”八味地黃丸濃縮散

• 英文品名: Ba-Yra-Di-Fung-Wan Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-27

“港香蘭”升麻濃縮細粒

• 英文品名: Cimicifuga Concentrated Micrograns "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-27

“港香蘭”七寶美髯丹濃縮細粒

• 英文品名: Qi Bao Mei Ran Dan Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 氣血不足、腎虛體弱。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-27

“華昌”艾葉散

• 英文品名: Ai Ye Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-27

“華昌”牛蒡子散

• 英文品名: Niu Bang Zi Powder "H.C."
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-27

“華昌”龍骨散

• 英文品名: Long Gu Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-27

“港香蘭”八味地黃丸

• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-27

“新功”龜鹿二仙膠

• 英文品名: Gui Lu Er Xian Jiao "H.K.P."
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 新功藥品工業有限公司
• 發證日期: 2019-04-27

“漢聖”鈣骨力內服液（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: GAI GU LI LIQUID "HAN SHENG" (KUEI LU ER HSIEN CHIAO)
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-27

衛胃康凍晶靜脈注射劑

• 英文品名: Omeprazole Lyo I.V. Injection 40mg
• 適應症: 下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2019-04-26 00:00:00.000

舒林達酸

• 英文品名: Sulindac
• 適應症: 鎮痛藥、抗消炎藥。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-26 00:00:00.000

“艾易力”人工牙根系統

• 英文品名: “iEZ” Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤創精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-26 00:00:00.000

"普登特 " 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Produits Dentaires SA" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-26 00:00:00.000

"邁克奇" 沙門氏菌抗血清試劑（未滅菌）

• 英文品名: "Microgen" Salmonella Antisera Reagent（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燦通有限公司
• 發證日期: 2019-04-26 00:00:00.000

"賽力" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Sacred" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小兵興業有限公司
• 發證日期: 2019-04-26 00:00:00.000

"創醫"牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Novel Trend" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創醫工程有限公司
• 發證日期: 2019-04-26 00:00:00.000

倍速氧傷口照護系統

• 英文品名: NATROX Wound Care System
• 適應症: 攜帶式氧氣製造機，適用於癒合緩慢或未癒合傷口，如腿部潰瘍、未癒合的手術或創傷傷口。將具有濕度的純氧遞送至傷口表面，促進傷口的自然癒合過程。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

• 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

“何歐氏”冷凍治療筆

• 英文品名: “H&O” CryoPen
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全美生技有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器

• 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

“永晉昇”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “YUNG JIN SHENG” Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永晉昇有限公司台南分公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

邁士生技 醫療口腔凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: Max Medical Oral Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁士生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

“旭昇”心臟血管外科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

“豐技”披衣菌微免疫螢光IgG試驗套組 (未滅菌)

• 英文品名: “Diasorin” Chlamydia MIF IgG Kit (Non sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

“豐技”披衣菌微免疫螢光IgM試驗套組 (未滅菌)

• 英文品名: “Diasorin” Chlamydia MIF IgM Kit (Non sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

"基歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "GEO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洺暘有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

"渦流" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Vortex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緹薾威康生技有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

“美西西”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “MCC” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

"肯尼恃"個人用防護罩(未滅菌)

• 英文品名: "Kenex" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

"伊利銨普" 醫用密封射源 (未滅菌)

• 英文品名: "EZIS" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

"康樂"牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Klardent” Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永展醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

"康樂" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Klardent" Intraoral dental drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永展醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000

"蓓莉雅" 醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Medical Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-25 00:00:00.000