藥物證書

共有 224317 個藥物證書

妙胱樂

• 英文品名: Mirabegron
• 適應症: β3-腎上腺接受體作用劑
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-28 00:00:00.000

齒得健漱口水

• 英文品名: Oralwave Gargle
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-28 00:00:00.000

保媄妍可吸收性縫線

• 英文品名: AmazLine Thread Knotless Tissue-Closure Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-28 00:00:00.000

索爾二氧化碳雷射系統

• 英文品名: CO2RE Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-28 00:00:00.000

羅氏免疫分析腦脊髓液總濤蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Total-Tau CSF
• 適應症: 本產品為利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)體外定量檢測人類腦脊髓液中的總濤蛋白(Total Tau Protein)濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-28 00:00:00.000

里歐沙龍專業級漂粉

• 英文品名: LEO EXTREME BLEACH POWDER
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-28 00:00:00

“天明”血府逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHIEE FUU JWU IU TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2023-11-28

“東陽”疏肝湯濃縮細粒

• 英文品名: Shu-Gan Tang conc. Granules "TONG-YANG"
• 適應症: 左脅腹痛、肋間神經痛、打撲胸脅痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-28

“莊松榮”沒藥濃縮細粒

• 英文品名: Mo Yao Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-28

“莊松榮”栝樓實濃縮細粒

• 英文品名: Gua Lou Shi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-28

“莊松榮”黃連上清丸濃縮細粒

• 英文品名: HUANG LIAN SHANG QING WAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-28

“莊松榮”三痹湯濃縮細粒

• 英文品名: SAN BI TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-28

“莊松榮”秦艽鱉甲散濃縮細粒

• 英文品名: QIN JIAO BIE JIA SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-28

“莊松榮”杜仲濃縮細粒

• 英文品名: Du Zhong Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-28

“順天堂”上中下通用痛風丸濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Shang Zhong Xia Tong Yong Tong Feng Wan Extract Powders
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-11-28

“莊松榮”加減駐景丸濃縮細粒

• 英文品名: JIA JIAN ZHU JING WAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝腎氣虛、兩目昏暗。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-28

“正長生”龍膽瀉肝丸

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 美的生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-11-28

“正長生”風濕丸（上中下通用痛風丸）

• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 美的生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-11-28

“正長生”解毒丸（黃連解毒湯）

• 適應症: 口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀、面疱。
• 申請商: 美的生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-11-28

“華陀”腸益通消痔丸（臟連丸加減味）

• 英文品名: "Hua To" CHARNG YIH TONG SHIAU IYH PILL (ZANG LIAN WAN JIA JIAN WEI)
• 適應症: 痔瘡、腸風、便血。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-28

“莊松榮”天王補心丸（500mg）

• 英文品名: TIAN WANG BU XIN PILL (500mg) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡、思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-28

赫索普納林

• 英文品名: HEXOPRENALINE SULFATE
• 適應症: 支氣管擴張、慢性支氣管炎、支氣管氣喘。
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2023-11-27 00:00:00.000

保妥適乾粉注射劑

• 英文品名: BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX
• 適應症: 1.12歲以上病人因肌張力不足造成的斜視和眼瞼痙攣，包括良性原發性眼瞼痙攣或第七對腦神經障礙，及半面痙攣。 2.減少痙攣性斜頸(頸肌張力不全)的主觀症狀以及客觀徵候。 3.局部痙攣： (1)成人上肢痙攣。 (2)成人病人下肢痙攣，以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長...
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-11-27 00:00:00.000

“管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑12.5 微公克/小時

• 英文品名: Fentanyl Transdermal Patch 12.5 μg/hr “PPCD”
• 適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2023-11-27 00:00:00.000

亞胺盤尼-西拉司汀

• 英文品名: Blended Imipenem-Cilastatin Sterile
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 義大國際有限公司
• 發證日期: 2023-11-27 00:00:00.000

羽翼薄透彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Kilala Airy Feather light daily disposable colored contact lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2023-11-27 00:00:00.000

"柏朗" 安福無針輸注閥

• 英文品名: "B. Braun" Safeflow
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-27 00:00:00.000

"長佳智能" 圖像標記系統(未滅菌)

• 英文品名: "EFAI" Label System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-27 00:00:00.000

適美得 義肢及裝具用附件(未滅菌)

• 英文品名: Cosymed Prosthetic and orthotic accessory(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東大醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-27 00:00:00.000

"捷你爾" 矯正用潛水護目鏡鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Junior" Corrective diving goggle Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷你爾股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-27 00:00:00.000

"百潤" 非手術用之隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: "RITE-CRAFT" Non-Surgical Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百潤實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-27 00:00:00.000

“莊松榮”當歸六黃湯濃縮細粒

• 英文品名: DANG GUI LIU HUANG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 陰虛有火、盜汗、發熱。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-27

“美錠” 嬰兒持續正壓通氣鼻部管路組及配件

• 英文品名: “medin” nCPAP Generator and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-26 00:00:00.000

“佳能” 照相透視X光系統

• 英文品名: “Canon” Remote Control R/F System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-26 00:00:00.000

Fitbit 心電圖應用軟體

• 英文品名: Fitbit ECG App
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2023-11-26 00:00:00.000

"賽諾" 弘心通冠狀動脈球囊擴張導管

• 英文品名: "SINO" SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-26 00:00:00.000

"康定" 康達司隧道式血壓機

• 英文品名: "COMDEK" ComDachi automatic blood pressure monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康定股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-25 00:00:00.000

“席勒” 美格萊富生理監視設備

• 英文品名: “SCHILLER” MAGLIFE Monitoring Equipment
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 世傳貿易有限公司
• 發證日期: 2023-11-25 00:00:00.000

帥易達自動注射器三

• 英文品名: Easypod 3 Electronic Autoinjector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-25 00:00:00.000

“能資” 可攜式X-ray系統

• 英文品名: “ERI” Portable X-ray system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 能資國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00.000

“凱丁艾爵” 樂視聰明延伸焦段預載式疏水性人工水晶體

• 英文品名: “Cutting Edge” LuxSmart Preloaded Hydrophobic Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00.000

“里凡諾瓦” 益順施數據管理系統

• 英文品名: “LivaNova” Essenz Patient Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00.000

“雅氏” 伊歐視數位手術顯微鏡

• 英文品名: “Aesculap” AEOS Digital Surgical Microscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00.000

煥顏無瑕光采氣墊粉餅 Light Rose、Fair Rose

• 英文品名: Laura Mercier Flawless Lumiere Radiance- Perfecting Tone-Up Cushion Light Rose、Fair Rose
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 盧亞股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

Hidearlab提亮防曬保濕精華霜 SPF50+ PA+++

• 英文品名: Hidear lab Dual Calming Tone up Sun Serum
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

CLIO極輕薄高遮瑕粉霜21號、(補充蕊)21號、23號、(補充蕊)23號

• 英文品名: CLIO NEW MAGNET PACT 21 LIGHT BEIGE SPF50+ PA++++ CLIO NEW MAGNET PACT [REFILL] 21 LIGHT BEIGE SPF50+ PA++++ CLIO NEW MAGNET PACT 23 NATURAL BEIGE SPF50+ PA++++ CLIO NEW MAGNET PACT [REFILL] 23 NATURAL BEIGE SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏2.0 加強十分深棕色

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 2.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏3.0 加強深棕色

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 3.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏4.15棕色帶藍灰-棗紅色調

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 4.15
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏5.1淺棕色帶藍灰色調

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 5.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏5.12淺棕色帶藍灰-紫色調

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 5.12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏5.4淺棕色帶橙色調

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 5.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏5.60 淺棕色帶加強紅色調

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 5.60
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏7金色

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏7.11金色帶藍灰-藍灰色調

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 7.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏7.35金色帶金黃-棗紅色調

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 7.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏7.8金色帶摩卡色調

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 7.8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏8.12 淺金色帶藍灰-紫色調

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 8.12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏8.23 淺金色帶紫-金黃色調

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 8.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏9.13 十分淺金色帶藍灰-金黃色調

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 9.13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

伊諾雅染膏10.12最淺金色帶藍灰-紫色調

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 10.12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

UNO 男士清爽控油BB霜〈自然提亮〉

• 英文品名: UNO FACE COLOR CREATOR F
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 菲婷絲台灣股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

UNO 男士清爽控油BB霜〈高效遮瑕〉

• 英文品名: UNO FACE COLOR CREATOR COVER F
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 菲婷絲台灣股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

"科菲斯" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Qfix" Radiographic head holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00.000

植萃淨護體香劑

• 英文品名: g&h GOODNESS & HEALTH Protect Antiperspirant Deodorant Roll-on
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00

"飛速" 立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "AOK" 3D Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2023-11-24 00:00:00.000

“富田”理中湯濃縮錠

• 英文品名: LII JONG TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 脾胃虛寒、嘔吐、泄利、口不渴、腹痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24

“富田”小建中湯濃縮錠

• 英文品名: SHEAU JIANN JONG TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 脾胃虛寒、裏急腹痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24

“富田”生脈飲濃縮錠

• 英文品名: SHENG MAY YIIN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24

“富田”七寶美髯丹濃縮錠

• 英文品名: CHI BAO MEEI RAN DAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 氣血不足、腎虛體弱。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24

“莊松榮”豬苓湯濃縮細粒

• 英文品名: ZHU LING TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-24

“莊松榮”三痹湯濃縮錠

• 英文品名: SAN BI TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-24

“莊松榮”半枝蓮濃縮細粒

• 英文品名: Ban Zhi Lian Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 瘀血癥瘕、心腹痛冷、氣脹滿、利大小腸、下惡滯物。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-24

“莊松榮”大黃牡丹皮湯濃縮細粒

• 英文品名: DA HUANG MU DANG PI TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腸癰、少腹腫痞、按之痛甚、發熱惡寒。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-24

“莊松榮”響聲破笛丸濃縮細粒

• 英文品名: XIANG SHENG PO DI WAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 喉痛聲啞、失音。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-24

“莊松榮”萊菔子濃縮細粒

• 英文品名: Lai Fu Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-24

“莊松榮”覆盆子濃縮細粒

• 英文品名: Fu Pen Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-24

“莊松榮”完帶湯濃縮細粒

• 英文品名: WAN DAI TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-24

“莊松榮”升麻濃縮細粒

• 英文品名: Sheng Ma Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-24

“莊松榮”甘草瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: GAN CAO XIE XIN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 傷寒中風、誤下成痞、嘔利心煩。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-11-24

“得生”行血透骨膏（萬靈膏加減味去麝香）

• 英文品名: Shyng Shiee Tow Guu Kao "T.S."
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24

“正和”活力不老丸（還少丹）

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 正盛藥品有限公司
• 發證日期: 2023-11-24

“正和”寶骨丸（養血壯筋健步丸加減味）

• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 正盛藥品有限公司
• 發證日期: 2023-11-24

“正和”帝王補心丸（天王補心丹）

• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 正盛藥品有限公司
• 發證日期: 2023-11-24

“正和”百歲金補丸（茸桂百補丸）

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 正盛藥品有限公司
• 發證日期: 2023-11-24

“正和”補氣筋骨丸（龜鹿二仙丸）

• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 正盛藥品有限公司
• 發證日期: 2023-11-24

“統勝”去痔丸

• 英文品名: QU ZHI WAN "T.S."
• 適應症: 痔出血、痔核、脫肛。
• 申請商: 統勝企業有限公司
• 發證日期: 2023-11-24

“莊松榮”五子衍宗丸（500mg）

• 英文品名: WU ZI YAN ZONG PILL (500mg) "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-24

“八仙”八仙止咳舒福丸（寧嗽丸）

• 英文品名: "Ba Shian" Ba Shian Jhih Ke Shu Fu Wan (ning sou wan)
• 適應症: 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
• 申請商: 八仙藥品企業有限公司
• 發證日期: 2023-11-24

渥挺思定氫溴酸鹽

• 英文品名: Vortioxetine Hydrobromide
• 適應症: 抗憂鬱劑
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-11-23 00:00:00.000

錸德抗紫外線軟式隱形眼鏡

• 英文品名: RiTEK Anti-UV Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 錸德科技股份有限公司新竹五廠
• 發證日期: 2023-11-23 00:00:00.000

威達獅急性腎損傷檢測試劑組

• 英文品名: VIDAS NEPHROCHECK
• 適應症: 本產品是一項適用於 VIDAS 3 儀器的自動化酵素免疫反應定量檢測，利用酶聯螢光分析技術 (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) 定量檢測人類尿液中的金屬蛋白酶組織抑制因子-2(Tissue Inhibitor of Metalloproteinase-2,...
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-11-23 00:00:00.000

筱原脂肪分解酵素校正液及品管液

• 英文品名: Shino-Test LIP Serum Calibrator and Control
• 適應症: 校正液:用於Sino-Test lipase reagent於自動分析儀測量脂肪酶活性時使用的校正液。 品管液:用於Sino-Test lipase reagent於自動分析儀測量脂肪酶活性時使用的品管液。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-23 00:00:00.000

“莎仕德” 採血器針頭

• 英文品名: “SARSTEDT” S-Monovette safety needles / needles
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞醫醫學器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-23 00:00:00.000

“思泰瑞”清洗消毒鍋及其配件

• 英文品名: “STERIS” Vision 1300 Series Washer/Disinfector and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2023-11-23 00:00:00.000

"護立好" 病患移位裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "HU LI HAO" patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 護利好企業有限公司
• 發證日期: 2023-11-23 00:00:00.000

"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-23 00:00:00.000

"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-23 00:00:00.000

"白色牙材" 根管治療儀及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "White Dental" Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2023-11-23 00:00:00.000

“波士頓科技” 速爾芙思可控式導引套管

• 英文品名: “Boston Scientific” SureFlex Steerable Guiding Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-11-22 00:00:00.000