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共有 224348 個藥物證書

英文品名
SOL-M Blood Collection Tube Holder (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-05 00:00:00.000 
英文品名
Diaswiss Abrasive device and accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-04 13:09:39.000 
英文品名
“Rontis” Cronus UP-High Pressure Peripheral Balloon Catheter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-04 00:00:00.000 
英文品名
“DEKA” Thermaeye Plus Pulsed Light System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-04 00:00:00.000 
英文品名
“Miconvey” Ultrasonic Surgical System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-04 00:00:00.000 
英文品名
PixoTest Vision Analysis System (Lipid)(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-04 00:00:00.000 
英文品名
"LI" Umbilical Care Kit (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-04 00:00:00.000 
英文品名
BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-04 00:00:00.000 
英文品名
"Hartmann" Cosmos Flexible Dressing (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-04 00:00:00.000 
英文品名
DiaSys LDL-c direct FS(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-04 00:00:00.000 
英文品名
"MEDICOM" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-04 00:00:00.000 
英文品名
“Masimo” Pulse Oximeter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-03 00:00:00.000 
英文品名
HUMULIN N (NPH HUMAN INSULIN RECOMBINANT DNA ORIGIN) ISOPHANE SUSPENSION) 100I.U./ML) 
適應症
糖尿病。 
發證日期
2023-12-01 00:00:00.000 
英文品名
ORKEDIA Tablets 1mg 
適應症
治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。 
發證日期
2023-12-01 00:00:00.000 
英文品名
ORKEDIA Tablets 2mg 
適應症
治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。 
發證日期
2023-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Siemens" Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP) 
適應症
本產品用於體外診斷用途,搭配 Atellica CH Analyzer 定量檢測人血清及血漿 (肝素鋰) 中的 C- 反應蛋白(CRP)。  
發證日期
2023-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Fitbit Irregular Rhythm Notifications 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-01 00:00:00.000 
英文品名
“HERSILL” Emergency and Transport Ventilator 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-01 00:00:00.000 
英文品名
“Neurosoft” Digital Neurophysiological System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-01 00:00:00.000 
英文品名
“Med-Tronik” MORA-Nova Skin Resistance Measurement Device 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"QUEN LIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-01 00:00:00.000 
英文品名
New HALEX Kinesiology Tape(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
原弘有限公司
發證日期
2023-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"STRAPIT" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) 
適應症
1. 治療成人及兒童(1至17歲)病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI):Staphylococcus aureus(包括methicillin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Streptococcus ag... 
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“SYNTEC” Humeral Locking Plate System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“DePuy Synthes” VBS Vertebral Body Stenting Inflation System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Lumenis Pulse Holmium Surgical Laser & accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“DePuy Synthes” Vertecem V+ System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“FHC” microTargeting platform 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“Quanta” LaserClast Thulium Fiber Laser System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"exocad" Optical Impression Software System for CAD/CAM (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"NIKKEN" corrective spectacle lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"Hua Ying" Mechanical Chair (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"Kimetec" Nonpneumatic tourniquet (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"Bedfont" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"Cole" Hair Transplant Device (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"Carl" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"JINS" READING GLASSES (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“Huede” AI Aided AKI Prediction Software 
適應症
本產品適用於加護病房年齡滿20歲之成人,藉由機器學習演算法,提供醫事人員未來24小時後,病人發生急性腎損傷風險機率值,並呈現預測模型採用的特徵權重值的排序,以輔助醫事人員判斷發生急性腎損傷(AKI)的風險,聚焦高風險病人提供照護參考。本產品提供之風險值為一發生之概率,不等同實際發生之絕對值。  
發證日期
2023-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Teoxane” TEOSYAL RHA 1 Implant 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Radiofrequency Puncture Generators and Accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-29 00:00:00.000 
英文品名
ANNA AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
安奈有限公司
發證日期
2023-11-29 00:00:00.000 
英文品名
DU HUO JI SHENG TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。 
發證日期
2023-11-29 
英文品名
Dl-Methionine 
適應症
營養劑 
發證日期
2023-11-28 00:00:00.000 
英文品名
Flutimy Nasal Spray 27.5 mcg/spray 
適應症
治療2歲以上的兒童、青少年與成人的過敏性鼻炎。 
發證日期
2023-11-28 00:00:00.000 
英文品名
Bobimixyn for injection 
適應症
用於患有對Polymyxin B具感受性且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌引起之嚴重感染成人病人,不適合用於治療泌尿道感染 
發證日期
2023-11-28 00:00:00.000 
英文品名
Mirabegron 
適應症
β3-腎上腺接受體作用劑 
發證日期
2023-11-28 00:00:00.000 
英文品名
Oralwave Gargle 
適應症
口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 
發證日期
2023-11-28 00:00:00.000 
英文品名
AmazLine Thread Knotless Tissue-Closure Device 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-28 00:00:00.000 
英文品名
CO2RE Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2023-11-28 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys Total-Tau CSF 
適應症
本產品為利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)體外定量檢測人類腦脊髓液中的總濤蛋白(Total Tau Protein)濃度。  
發證日期
2023-11-28 00:00:00.000 
英文品名
LEO EXTREME BLEACH POWDER 
適應症
脫色、脫染。 
發證日期
2023-11-28 00:00:00 
英文品名
"TIMING" SHIEE FUU JWU IU TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
Shu-Gan Tang conc. Granules "TONG-YANG" 
適應症
左脅腹痛、肋間神經痛、打撲胸脅痛。 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
Mo Yao Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
Gua Lou Shi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
HUANG LIAN SHANG QING WAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
SAN BI TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
QIN JIAO BIE JIA SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
Du Zhong Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
"Sun Ten" Shang Zhong Xia Tong Yong Tong Feng Wan Extract Powders 
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
JIA JIAN ZHU JING WAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
肝腎氣虛、兩目昏暗。 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
 
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
 
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
 
適應症
口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀、面疱。 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
"Hua To" CHARNG YIH TONG SHIAU IYH PILL (ZANG LIAN WAN JIA JIAN WEI) 
適應症
痔瘡、腸風、便血。 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
TIAN WANG BU XIN PILL (500mg) "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡、思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡。 
發證日期
2023-11-28 
英文品名
HEXOPRENALINE SULFATE 
適應症
支氣管擴張、慢性支氣管炎、支氣管氣喘。 
發證日期
2023-11-27 00:00:00.000 
英文品名
BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX 
適應症
1.12歲以上病人因肌張力不足造成的斜視和眼瞼痙攣,包括良性原發性眼瞼痙攣或第七對腦神經障礙,及半面痙攣。 2.減少痙攣性斜頸(頸肌張力不全)的主觀症狀以及客觀徵候。 3.局部痙攣: (1)成人上肢痙攣。 (2)成人病人下肢痙攣,以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長... 
發證日期
2023-11-27 00:00:00.000 
英文品名
Fentanyl Transdermal Patch 12.5 μg/hr “PPCD” 
適應症
需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛 
發證日期
2023-11-27 00:00:00.000 
英文品名
Blended Imipenem-Cilastatin Sterile 
適應症
抗生素 
發證日期
2023-11-27 00:00:00.000 
英文品名
Kilala Airy Feather light daily disposable colored contact lenses 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-27 00:00:00.000 
英文品名
"B. Braun" Safeflow 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-27 00:00:00.000 
英文品名
"EFAI" Label System (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-27 00:00:00.000 
英文品名
Cosymed Prosthetic and orthotic accessory(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-27 00:00:00.000 
英文品名
"Junior" Corrective diving goggle Lens(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-27 00:00:00.000 
英文品名
"RITE-CRAFT" Non-Surgical Isolation Gown (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-11-27 00:00:00.000 
英文品名
DANG GUI LIU HUANG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
陰虛有火、盜汗、發熱。 
發證日期
2023-11-27 
英文品名
“medin” nCPAP Generator and accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-26 00:00:00.000 
英文品名
“Canon” Remote Control R/F System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-26 00:00:00.000 
英文品名
Fitbit ECG App 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-26 00:00:00.000 
英文品名
"SINO" SC HONKYTONK PTCA Balloon Dilatation Catheter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-26 00:00:00.000 
英文品名
"COMDEK" ComDachi automatic blood pressure monitor 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-25 00:00:00.000 
英文品名
“SCHILLER” MAGLIFE Monitoring Equipment 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-25 00:00:00.000 
英文品名
Easypod 3 Electronic Autoinjector 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-25 00:00:00.000 
英文品名
“ERI” Portable X-ray system 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-24 00:00:00.000 
英文品名
“Cutting Edge” LuxSmart Preloaded Hydrophobic Intraocular Lens 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-24 00:00:00.000 
英文品名
“LivaNova” Essenz Patient Monitor 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-24 00:00:00.000 
英文品名
“Aesculap” AEOS Digital Surgical Microscope 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-11-24 00:00:00.000 
英文品名
Laura Mercier Flawless Lumiere Radiance- Perfecting Tone-Up Cushion Light Rose、Fair Rose 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-11-24 00:00:00 
英文品名
Hidear lab Dual Calming Tone up Sun Serum 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-11-24 00:00:00 
英文品名
CLIO NEW MAGNET PACT 21 LIGHT BEIGE SPF50+ PA++++ CLIO NEW MAGNET PACT [REFILL] 21 LIGHT BEIGE SPF50+ PA++++ CLIO NEW MAGNET PACT 23 NATURAL BEIGE SPF50+ PA++++ CLIO NEW MAGNET PACT [REFILL] 23 NATURAL BEIGE SPF50+ PA++++  
適應症
防曬。 
發證日期
2023-11-24 00:00:00 
英文品名
L'OREAL Professionnel INOA 2.0 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-24 00:00:00 
英文品名
L'OREAL Professionnel INOA 3.0 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-24 00:00:00 
英文品名
L'OREAL Professionnel INOA 4.15 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-24 00:00:00 
英文品名
L'OREAL Professionnel INOA 5.1 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-24 00:00:00 
英文品名
L'OREAL Professionnel INOA 5.12 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-24 00:00:00 
英文品名
L'OREAL Professionnel INOA 5.4 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-24 00:00:00 
英文品名
L'OREAL Professionnel INOA 5.60 
適應症
染髮。 
發證日期
2023-11-24 00:00:00