“絲路” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
“Yarnway” Skin pressure protectors (Non-Sterile)

申請商
絲路國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

“絲路” 肢體裝具 (未滅菌)
“Yarnway” Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
絲路國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“綠能奈米” 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"H-R-V" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

申請商
綠能奈米科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“綠能奈米”軀幹裝具 (未滅菌)
“Green Energy Nano”Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
綠能奈米科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“綠能奈米”非動力式治療床墊 (未滅菌)
“Green Energy Nano”Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

申請商
綠能奈米科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“羅得”退熱貼（未滅菌）
“Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)

申請商
羅得國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“羅氏”可霸斯檢體前處理系統 (未滅菌)
“Roche”cobas p pre-analytical system(Non-sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

“羅氏”可霸斯檢體前處理系統連結模組及附件 (未滅菌)
“Roche”cobas p CCM variant pre-analytical system (Non-sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。

“羅麥迪克”簡易移位系列 (未滅菌)
“RoMedic”Easy Slide System (Non-Sterile)

申請商
弘采介護有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

“美力多” 溫熱治療儀 (未滅菌)
“MINATO” Hotrhythmy unit (Non-Sterile)

申請商
信強儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)
“Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile)

申請商
歐強國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

“美德特”醫用氣體壓力調節器 (未滅菌)
“MEDITT” MEDICAL GAS PRESSURE REGULATOR (NON-STERILE)

申請商
治林企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。

“美德特”醫用氣體流量計 (未滅菌)
“MEDITT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE)

申請商
治林企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。

“美津后傲勝”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
“Mizuho OSI”Skin pressure protectors (Non-Sterile)

申請商
瑞鋐儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

“美締”肢體護具（未滅菌）
“Medi”Protect Limb Support (Non-Sterile)

申請商
杏一醫療用品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“美締”軀幹護具（未滅菌）
“Medi”Protect Truncal Support (Non-Sterile)

申請商
杏一醫療用品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“美蒂克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
“Medica”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

申請商
弘康事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)
“Globe”Corrective insole (Non-Sterile)

申請商
美賓興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)
“Globe”Corrective insole (Non-Sterile)

申請商
美賓興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“美達”眼科角膜鏡 (未滅菌)
“MEDA” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)　

申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

“義獲嘉偉瓦登特”成形印模牙托 (未滅菌)　
“Ivoclar Vivadent”Preformed Impression Tray (Non-Sterile)　

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

“義獲嘉偉瓦登特”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
“Ivoclar Vivadent”Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)　

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“義獲嘉偉瓦登特”樹脂印模牙托材(未滅菌)
“Ivoclar Vivadent” Resin impression tray material (Non-Sterile)

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“義獲嘉偉瓦登特”樹脂印模牙托材（未滅菌）
“Ivoclar Vivadent”Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“義獲嘉偉瓦登特”橡皮障及其附件 (未滅菌)
“Ivoclar Vivadent”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

“義獲嘉偉瓦登特”橡皮障及其附件(未滅菌)
“Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile)

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

“義獲嘉偉瓦登特”研磨裝置及其附件(未滅菌)
“Ivoclar Vivadent” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“耀宏”交流電力可調整式病床（未滅菌）
“Yao-Hong”Ac-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)

申請商
耀宏儀器廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

“耀宏”手動病床（未滅菌）
“Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

申請商
耀宏儀器廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。

“耀宏”醫療用柺杖 (未滅菌)
“YAO- HONG” CRUTCH (Non-Sterile)

申請商
耀宏儀器廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

“耀宏”醫療用濕熱敷包（未滅菌）
“Yao-Hong”Moist heat pack (Non-Sterile)

申請商
耀宏儀器廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。

“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)　　
“Yao-Hong” Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile)　　

申請商
耀宏儀器廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)　
“Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile)

申請商
耀宏儀器廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
“Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

申請商
台灣醫藥科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

“而至”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
“GC”Resin impression tray material (Non-Sterile)

申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“而至”牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)
“GC”Occlusal analysis device & accessories (Non-Sterile)

申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。

“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)
“GC” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)
“GC” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)
“GC” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)
“GC”Abrasive device and accessories (Non-Sterile)

申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“耐司”立體鏡(未滅菌)
“NEITZ” Stereoscope (Non-Sterile)

申請商
泉勝儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。

“耐思” 立體鏡(未滅菌)
“NEITZ” Stereoscope (Non-sterile)

申請商
瑞宏儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。

“耶思本” 肢體裝具(未滅菌)
“Aspen” Limb Orthosis(Non-Sterile)

申請商
又強儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“耶思本”脊椎裝具（未滅菌）
“Aspen”Spinal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
又強儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“聖卓力” 橡皮障及其附件(未滅菌)
“Sanctuary”Dental dams and Accessories (Non-sterile)

申請商
合泰生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

“肯答”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
“Kenda” Abrasive Device and Accessories (non-sterile)

申請商
三業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

申請商
肯達路企業股份有限公司新莊廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“自然遠足”肢體裝具(未滅菌)
“NatureHike” Limb orthosis(Non-Sterile)

申請商
金利豐國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“興田”遠紅外線護腰帶 (未滅菌)
“HSIN TEN”Far Infrared Ray Waist Support (Non-Sterile)

申請商
興田企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“興麒麟”冷敷枕(未滅菌)
“Hsing Chi Lin” Cooling Gel Pillow (Non-Sterile)

申請商
興麒麟貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。