藥物證書

共有 224445 個藥物證書

真荷 陰道灌洗器 (未滅菌)

• 英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂業生化科技有限公司
• 發證日期: 2019-06-21 00:00:00.000

薇基因 陰道灌洗器 (未滅菌)

• 英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂業生化科技有限公司
• 發證日期: 2019-06-21 00:00:00.000

"康樂保"善舒樂密優造口術用袋及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" SenSura Mio Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-21 00:00:00.000

"達特"硬式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Doctor Devices" Rigid Laryngoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2019-06-21 00:00:00.000

"真富"氧化鋅軟膏

• 英文品名: Zinc Oxide Ointment "Jen Fu"
• 適應症: 緩解或預防痱子引起之症狀。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

康黴樂膠囊150毫克

• 英文品名: Conmezole Capsules 150mg
• 適應症: 念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

卡比馬唑

• 英文品名: Carbimazole
• 適應症: 抗甲狀腺劑
• 申請商: 溫帝國際有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

多普利杜

• 英文品名: Domperidone
• 適應症: 止吐劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

吉肺能 120/20微克膠囊乾粉吸入劑

• 英文品名: Zephirus 120mcg/20mcg inhalation powder, hard capsules
• 適應症: Zephirus用於適合複方藥品（吸入型皮質類固醇[inhaled corticosteroid]及長效β2交感神經刺激劑[long-acting β2-agonist]）的成人氣喘常規治療：吸入型皮質類固醇及視需要使用之短效β2交感神經刺激劑無法妥善控制病情的病人。或吸入型皮質類固醇及長效β2交感...
• 申請商: 天義企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑

• 英文品名: Zephirus 240mcg/20mcg inhalation powder, hard capsules
• 適應症: Zephirus用於適合複方藥品（吸入型皮質類固醇[inhaled corticosteroid]及長效β2交感神經刺激劑[long-acting β2-agonist]）的成人氣喘常規治療：吸入型皮質類固醇及視需要使用之短效β2交感神經刺激劑無法妥善控制病情的病人。或吸入型皮質類固醇及長效β2交感...
• 申請商: 天義企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

頭孢福辛酯

• 英文品名: Cefuroxime Axetil
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

“特浦”腸內營養灌食幫浦

• 英文品名: “TOP” EN Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

“海斯凱”敏追第二代半順應性/非順應性冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL 2SC/MISTRAL 2NC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

“日銀”電子血壓計

• 英文品名: “HUBDIC” Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富凡國際有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

“醫科達”放射治療系統

• 英文品名: “Elekta” Unity System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

“席弗科”微取針尖追溯系統

• 英文品名: “CIVCO” VirtuTRAX Instrument Navigator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

艾麗斯皮下填補劑

• 英文品名: AestheFill
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 透策生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

ON THE BODY防水防曬棒15g SPF50+/PA++++

• 英文品名: OTB Natural Clear Sun Stick 15g_Y18 ryan
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00

ON THE BODY高效防曬乳50ml SPF50+/PA+++

• 英文品名: OTB Natural Sun Cream 50ml_Y18 ryan
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00

ON THE BODY冰鎮防曬氣墊粉餅15g SPF50+/PA+++

• 英文品名: OTB Natural Sun Cushion 15g_Y18 ryan
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00

普瑞巴林

• 英文品名: Pregabalin
• 適應症: 治療癲癇用藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

“理邦”心電圖機

• 英文品名: “EDAN” Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

呼吸力醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Breathing Medical Masks(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊德和實業有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

吉恒奈米生醫 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: Yenkee Nano Biomedical Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉恒奈米生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

“寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

“奧利佛”恆溫保冷運輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: “Olivo” transportation bag(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台聯法新科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

"醫誠" 鉤端螺旋體抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ImmuneMed" Leptospira (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

"馬提斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MATTES" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2019-06-20 00:00:00.000

哈比 日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-19 00:00:00.000

克立測耳溫槍

• 英文品名: Clever Ear Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-19 00:00:00.000

"致勝" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Med Champ" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 致勝國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-19 00:00:00.000

“達豫”醫療彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: “DAYU” Medical support stocking(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達豫實業有限公司工廠
• 發證日期: 2019-06-19 00:00:00.000

"瑞奇喬伊" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "RICH JOY" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞奇喬伊有限公司
• 發證日期: 2019-06-19 00:00:00.000

"瑞奇喬伊" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "RICH JOY" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞奇喬伊有限公司
• 發證日期: 2019-06-19 00:00:00.000

“費氏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “FIZZA”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京鉅科技有限公司
• 發證日期: 2019-06-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 503全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c 503 analytical unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-19 00:00:00.000

“瑞德”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: “Wright” Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-19 00:00:00.000

"康德樂" 普特斯無粉手術用手套 (滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Protexis Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2019-06-19 00:00:00.000

"醫勾雷柏"手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Eagle Labs" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2019-06-19 00:00:00.000

"布魯珂若絲" 快速排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Blue CROSS" One Step Urine LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾啟國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-06-19 00:00:00.000

“生達”胃寧散

• 英文品名: LIMA POWDER "STANDARD"
• 適應症: 胃酸過多、胃潰瘍、神經性胃痛。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2019-06-19

“嬌生” 心樂灌洗手柄

• 英文品名: “Johnson & Johnson” Solo I/A Handpieces
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00.000

速力達注射筆

• 英文品名: Aluetta Pen Injector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00.000

艾希思多過醋酸高層次消毒劑

• 英文品名: Acecide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣莎羅雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00.000

簡單保養水楊酸精華

• 英文品名: Salicylic Acid Essence。
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 簡單保養化粧品有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-YV1、YV2、N4、N5、NN7、NN9、Y6、Y7、Y8、Y9、CB1

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream-YV1、YV2、N4、N5、NN7、NN9、Y6、Y7、Y8、Y9、CB1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

易髮色洗色粉

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Efassor Permanent Colour Stripper
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

魚子精萃 · 奢華絲柔粉餅 SPF 15/ PA++ - Pure Ivory、Peche、Porcelaine Blush、Creme Peche、Honey Beige、Petale、Tender Ivory、Golden Beige、Mocha

• 英文品名: La Prairie Skin Caviar Powder Foundation SPF 15 - Pure Ivory、Peche、Porcelaine Blush、Creme Peche、Honey Beige、Petale、Tender Ivory、Golden Beige、Mocha
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊珀妮股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

MajiFashion 染膏 輕透彩 P6.11 霧粉深金色帶灰- 灰色調。

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 6.11。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P8.11 霧粉淺金色帶灰-灰色調

• 英文品名: L'Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 8.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

MajiFashion 染膏 輕透彩 P6.12 霧粉深金色帶灰-紫色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 6.12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P8.12 霧粉淺金色帶灰-紫色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 8.12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P6.52 霧粉深金色帶棗紅-紫色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 6.52
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

MajiFashion 染膏 輕透彩 P8.52 霧粉淺金色帶棗紅-紫色調

• 英文品名: LˊOreal Professionnel Maji Fashion Pastel 8.52
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

MajiFashion 染膏 輕透彩 P6.10 霧粉深金色帶加強灰色調。

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 6.10。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P8.10 霧粉淺金色帶加強灰色調

• 英文品名: L'Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 8.10。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-玫瑰粉 L6

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Rose Cherie 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-玫瑰粉 L8

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Rose Cherie 8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-玫瑰粉 L10

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Rose Cherie 10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00

"菁驊" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "GeneHwa" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 菁驊有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00.000

英維康凝膠座墊 (未滅菌)

• 英文品名: Invacare Flo-tech Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永悅醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00.000

"屹龍" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00.000

"屹龍" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00.000

“克拉登” 暫時性排齦膏組 (未滅菌)

• 英文品名: “Kereden” temporary gingival retraction (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00.000

“新廣業”呼吸器管路(未滅菌)

• 英文品名: “Hsiner” Ventilator tubing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00.000

"台灣大明" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "CHEMILENS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大明光學有限公司
• 發證日期: 2019-06-18 00:00:00.000

“復旦”何首烏濃縮細粒

• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18

“晉安”生血調經丸糖衣錠

• 英文品名: Shenshe Tiauken Wan SCT. "C.A."
• 適應症: 調經補血、經來腹痛、頭暈目暗、月經進退、腰骨痠痛、白帶。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-18

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• 英文品名: Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP 20mEq(1500mg)
• 適應症: 缺鉀狀態
• 申請商: 益邦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-17 00:00:00.000

瑞多寧緩釋膠囊36.25毫克/145毫克

• 英文品名: Numient extended-release capsules 36.25mg/145mg
• 適應症: 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
• 申請商: 保瑞聯邦股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-17 00:00:00.000

“百壽堂”皮膚電阻檢測系統

• 英文品名: “Baishoutang” Skin Response Detection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百壽堂高新科技開發股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-17 00:00:00.000

“台微醫”有陶式椎間融合系統

• 英文品名: “Wiltrom” Cerapeek Interbody Fusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-17 00:00:00.000

“百多力”艾芙緹磁振造影植入式心律調節器

• 英文品名: “BIOTRONIK” Evity 8 Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2019-06-17 00:00:00.000

“帝瑪”多重日夜呼吸機

• 英文品名: “DIMA” Multilevel Night & Day ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-17 00:00:00.000

“波士頓科技”米齊導線

• 英文品名: “Boston Scientific” Magic Torque Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-06-17 00:00:00.000

“婕希”光療儀

• 英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰可國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-17 00:00:00.000

快得利 揣耶濟 專家型螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: Quidel Triage MeterPro (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-17 00:00:00.000

"優異" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2019-06-17 00:00:00.000

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-17 00:00:00.000

日炎藥用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: ZU YEN ABSORBENT GAUZE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2019-06-17 00:00:00.000

"安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2019-06-17 00:00:00.000

防曬隔離霜SPF50★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 必延生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-06-16 00:00:00

持久亮麗染髮霜–04紅棕色 第一劑、第二劑

• 英文品名: Hair System by Watsons Professional Salon Care Precision Cream – 04 Red Brown, Hair System by Watsons Professional Salon Care Colour Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-16 00:00:00

持久亮麗染髮霜 – 06淺褐色 第一劑、第二劑

• 英文品名: Hair System by Watsons Professional Salon Care Precision Cream – 06 Light Brown Hair System by Watsons Professional Salon Care Colour Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-16 00:00:00

持久亮麗染髮霜 – 01黑色 第一劑、第二劑

• 英文品名: Hair System by Watsons Professional Salon Care Precision Cream – 01 Black Hair System by Watsons Professional Salon Care Colour Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-16 00:00:00

持久亮麗染髮霜 – 03褐色 第一劑、第二劑

• 英文品名: Hair System by Watsons Professional Salon Care Precision Cream –03 Medium Brown Hair System by Watsons Professional Salon Care Colour Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-16 00:00:00

資生堂 超進化光感氣墊 < SPF23 > Neutral 1 , Neutral 1.5 , Neutral 2 , Neutral 3, Neutral 4、Golden 2 , Golden 3 , Golden 4

• 英文品名: SHISEIDO SYNCHRO SKIN GLOW CUSHION COMPACT ( REFILL) Neutral 1 , Neutral 1.5 , Neutral 2 , Neutral 3, Neutral 4、Golden 2 , Golden 3 , Golden 4
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-16 00:00:00

HABA輕透防曬水凝乳 SPF30 PA+++

• 英文品名: UV CUT 30a
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 品韻線上國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-16 00:00:00

HABA高效防曬水凝霜 SPF50 PA+++

• 英文品名: UV CUT 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 品韻線上國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-16 00:00:00

SUQQU香氛潤澤護手霜GC

• 英文品名: SUQQU SCENTED MOISTURIZING HAND CREAM GC
• 適應症: 防曬、滋潤手部。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-16 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-nKH (暗卡其綠色) 7-nKH (深卡其綠色) 8-nKH (亮卡其綠色) 9-nKH (明亮卡其綠色) 11-nKH (淺卡其綠色) 13-nKH (粉卡其綠色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-nKH、7-nKH、8-nKH、9-nKH、11-nKH、13-nKH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-16 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-nGR (暗卡其灰色) 7-nGR (深卡其灰色) 8-nGR (亮卡其灰色) 9-nGR (明亮卡其灰色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-nGR、7-nGR、8-nGR、9-nGR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-16 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-nGR (淺卡其灰色) 13-nGR (粉卡其灰色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 11-nGR、13-nGR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-16 00:00:00

瑞多寧緩釋膠囊23.75毫克/95毫克

• 英文品名: Numient extended-release capsules 23.75mg/95mg
• 適應症: 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
• 申請商: 保瑞聯邦股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-15 00:00:00.000

瑞多寧緩釋膠囊48.75毫克/195毫克

• 英文品名: Numient extended-release capsules 48.75mg/195mg
• 適應症: 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
• 申請商: 保瑞聯邦股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-15 00:00:00.000

瑞多寧緩釋膠囊61.25毫克/245毫克

• 英文品名: Numient extended-release capsules 61.25mg/245mg
• 適應症: 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
• 申請商: 保瑞聯邦股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-15 00:00:00.000

鹽酸配西汀

• 英文品名: Pethidine hydrochloride
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2019-06-15 00:00:00.000

“創可”小兒用氣切套管及配件

• 英文品名: “TRACOE” Kids Tracheostomy Tube and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-14 00:00:00.000

“吉德美”生殖細胞培養試劑

• 英文品名: “GYNEMED” GM501 Oocyte Handling and Culture Media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-14 00:00:00.000

派克玻尿酸多效潤濕液

• 英文品名: Aquasoft Fresh Moisturizing & Comfort Drops for Soft Contact Lenses Including Disposable Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2019-06-14 00:00:00.000