“芮斯酋救達”手提式擔架 (未滅菌)
"RESCATE JOTA" Rescue Stretcher (Non-Sterile)

申請商
芮斯酋有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

“芮納德”遠紅外線護手腕 (未滅菌)
“Renata”Far Infrared Rays Wrist Supporter (Non-Sterile)

申請商
芮綺生活國際事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“英佩迪亞” 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
“IMPUDIA” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

申請商
英佩迪亞科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

“英特丹” 光固化個人牙托片(未滅菌)
“Interdent” light-curing individual tray material (Non-Sterile)

申請商
良霖實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“茂彰”手臂吊帶 (未滅菌)
“REFIRMANCE”Arm sling (Non-Sterile)

申請商
茂彰運動護具股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。

“茂彰”肢體裝具（未滅菌）
“REFIRMANCE”Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
茂彰運動護具股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“茂彰”軀幹裝具 (未滅菌)
“REFIRMANCE”Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
茂彰運動護具股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“莎爾” 伊貝克捲式擔架(未滅菌)
“SAR” SAREVAC BODY SPLINT (Non-Sterile)

申請商
信誠昌有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

“華健”退熱貼 (未滅菌)
“Caleb”Cool Patch (Non-Sterile)

申請商
華健醫藥生技股份有限公司桃園廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“華安”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“HUA AN”External limb prosthetic component (Non-Sterile)

申請商
華安義肢矯具有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“華德”肢體裝具(未滅菌)
“Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile)

申請商
華德國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“華德”軀幹裝具 (未滅菌)
“Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile）

申請商
華德國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)
“WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile)

申請商
臺灣華歌爾股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)
“WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile)

申請商
臺灣華歌爾股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。

“萊內特” 交流電力可調整式病床(未滅菌)
“LINET” AC-Powered Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)

申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

“萊特”萊登電腦驗光機 (未滅菌)
“Right”Righton Auto Refractometer (Non-Sterile)

申請商
台灣光學有限公司  
適應症
眼科驗光機是一種自動交流電力式器材，由一個固定系統器材，一個測量與記錄系統，及一個調整系統組成，利用測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。

“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片(未滅菌)
“Padmaspa” B/S SPANGE brace (Non-sterile)

申請商
蓮花康健事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“蓮花康健” 嵌甲矯正貼片及輔助器(未滅菌)
“Padmaspa” B/S SPANGE Classic (Non-sterile)

申請商
蓮花康健事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“蔡司” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
“ZEISS” Ophthalmic Operating Spectacles (Loupes) (Non-Sterile)

申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。

“蔡司” 視野鏡 (未滅菌)
“ZEISS” Perimeter (Non-Sterile)

申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。

“蔡司” 醫療角膜地圖儀系統 (未滅菌)
“ZEISS” ATLAS Corneal Topography System (Non-Sterile)

申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

“蔡司”綜合驗光儀 (未滅菌)
“ZEISS” VISUPHOR (Non-Sterile)

申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

“蔡司”視野鏡 (未滅菌)
“ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile)

申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。

“蔡司”韓福瑞 視野計 (未滅菌)
“Zeiss”Humphrey Matrix Perimeter (Non-sterile)

申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。

“藥健康” 肢體裝具 (未滅菌)
“Xingde” Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
杏德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“藥健康” 肢體裝具 (未滅菌)
“Xingde” Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
杏德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“藥健康” 軀幹裝具 (未滅菌)
“Xingde” Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
杏德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“藥健康” 軀幹裝具 (未滅菌)
“Xingde” Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
杏德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“蘇雅森”術後衣 (未滅菌)
“THUASNE” Post-Surgical Bra (Non-Sterile)

申請商
采豐實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

“蘭格” 因斯坦樹脂印模牙托材（未滅菌）
“Lang” Instant Tray Mix（Non-Sterile）

申請商
東艾貿易股份有限公司  
適應症
用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用.

“虹泰” 冷熱敷包（未滅菌）
“HOMETECH” Hot/Cold pack（Non-Sterile）

申請商
虹泰企業有限公司  
適應症
提供體表熱敷或冷敷治療之醫用器材。

“蜜亞瑪”肢體護具 (未滅菌)
“MIYAMA” Limb Orthosis (non-sterile)

申請商
百力生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“蜜極”牙科專用咬合材料 (未滅菌)
“Mizzy” dental articulating material (Non-Sterile)

申請商
友恭實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。

“融禧” 皮膚減壓墊(未滅菌)
“Zhung Xi” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)

申請商
融禧興業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

“融禧” 非動力式治療床墊 (未滅菌)
〝Zhung Xi〞Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

申請商
融禧興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“融禧” 非動力式治療床墊(未滅菌)
“Zhung Xi” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

申請商
融禧興業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“融禧”軀幹護具(未滅菌)
“Zhung Xi” Truncal orthosis (Non-sterile)

申請商
融禧興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“衛司可樂斯” 足部保護墊 (未滅菌)
“VISCOLAS” HEEL SPUR CUSHION (Non-Sterile)

申請商
居家企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)
“Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile)

申請商
宏翊有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

“衛豐”肢體裝具 (未滅菌)
“WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
衛豐事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“裕達”眼科用椅 (未滅菌)
“YU TA”Ophthalmic chair (Non-Sterile)

申請商
裕達精密工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。

“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)
“SIGMAX” Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
陞霖科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“西格瑪”染料及化學溶液染料(未滅菌)
“Sigma” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

“西格瑪”染料及化學溶液染料(未滅菌)
“Sigma” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

“西諾德”CAD/CAM光學取模應用軟體 (未滅菌)
“SIRONA” Optical Impression Systems Software for CAD/CAM (Non-Sterile)

申請商
國華牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
“SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile)

申請商
國華牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“西諾德”神瑞克CAD/CAM光學取模系統（未滅菌）
“SIRONA”CEREC Optical Impression Systems for CAD/CAM （Non-Sterile)

申請商
國華牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“西門子” 瑞特氏染色劑(未滅菌)
“Siemens”Modified Wright Reagents (Non-sterile)

申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

“西門子” 生化分析儀 (未滅菌)
“Siemens” ADVIA Chemistry XPT Analyzer (Non-Sterile)

申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

“西門子”手動式病患輸送裝置 (未滅菌)
“Siemens”Manual patient transfer device (Non-Sterile)

申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。