藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“先健科技公司”希瑞開放性動脈導管封堵器

• 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera PDA Occluder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-21 00:00:00.000

“港香蘭”四物湯濃縮散

• 英文品名: Si Wu Tang Concentrated Powder "KAISER"
• 適應症: 補血、調血。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“港香蘭”清肺湯濃縮散

• 英文品名: Qing Fei Tang Concentrated Powder "KAISER"
• 適應症: 咳嗽、上焦痰盛。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“科達”正骨紫金丹濃縮細粒

• 英文品名: ZHENG GU ZI JIN DAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“科達”天麻鉤藤飲濃縮細粒

• 英文品名: TIAN MA GOU TERNG YIIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 肝風內動之頭痛眩暈、耳鳴眼花。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“晉安”瀉白散濃縮顆粒

• 英文品名: HSIEH PAI SAN EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 肺氣鬱熱、手足心熱、咳嗽。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“晉安”杏蘇散濃縮顆粒

• 英文品名: SHING SU SAN EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“晉安”加味平胃散濃縮顆粒

• 英文品名: JIA WEY PYNG WEY SAN EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 傷食吐瀉。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“晉安”白花蛇舌草濃縮顆粒

• 英文品名: BAIR HUA SHER SHER TSAO EXT. GRANULES "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“晉安”旱蓮草濃縮顆粒

• 英文品名: HANN LIAN TSAO EXT. CRANULES "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“晉安”半枝蓮濃縮顆粒

• 英文品名: BAN JY LIAN EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 瘀血癥瘕、心腹冷痛氣脹滿、利大小腸、下惡滯物。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“晉安”薏苡仁湯濃縮顆粒

• 英文品名: YUL JEN TONG EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 神經痛、風濕痛、關節痛。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“科達”六味地黃丸濃縮錠

• 英文品名: LUH WEY DIH HWANG WANN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“科達”止嗽散濃縮細粒

• 英文品名: ZHI SOU SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“正揚”六味地黃丸

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“高泰和”明智固腦丸（去龜板）

• 適應症: 神經衰弱、失眠、安神健腦。
• 申請商: 高泰和藥舖
• 發證日期: 2019-07-20

“高泰和”通氣鼻安丸（去麝香）

• 適應症: 四季感冒引起之鼻塞不通、流鼻水、鼻炎。
• 申請商: 高泰和藥舖
• 發證日期: 2019-07-20

“天理” 天理通用痛風丸（上中下通用痛風丸）

• 英文品名: TanLi T’ung Yun T’ung Feng Pills "T.L."
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 天理生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

“天理”天理咳舒散（寧嗽化痰湯）

• 英文品名: TanLi K’o Shu Powders "T.L."
• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 天理生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-20

愛霓密絲瀲灩輕感皮下填補劑(含利度卡因)

• 英文品名: ANIMERS Aqua LA Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-19 00:00:00.000

愛霓密絲雅緻輕感皮下填補劑(含利度卡因)

• 英文品名: ANIMERS Bella LA Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-19 00:00:00.000

艾希思多試紙

• 英文品名: Acecide Test Strip
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣莎羅雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-19 00:00:00.000

"舒世" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Soothy" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長宸牙美生技有限公司
• 發證日期: 2019-07-19 00:00:00.000

品星立體醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Pinshing" 3D medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品星貿易有限公司
• 發證日期: 2019-07-19 00:00:00.000

"尉將" 水壓可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICAL-MASTER" Hydraulic adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尉將科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-19 00:00:00.000

"尉將" 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICAL-MASTER" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尉將科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-19 00:00:00.000

"崧林" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

• 英文品名: "Winnomed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧林科技事業有限公司
• 發證日期: 2019-07-19 00:00:00.000

"美樂克" 減壓坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Miraco" Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-19 00:00:00.000

"登士派希羅納" 成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Sirona" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-07-19 00:00:00.000

"岱爾帕" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Diapath" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2019-07-19 00:00:00.000

"修弗萊迪" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-19 00:00:00.000

“順天堂”清胃散濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Qing Wei San Extract Powders
• 適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-07-19

“順天堂”四物湯濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Si Wu Tang Extract Granules
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-19

瘤利剋膜衣錠25毫克

• 英文品名: LORVIQUA Film-Coated Tablets 25mg
• 適應症: 適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00.000

瘤利剋膜衣錠100毫克

• 英文品名: LORVIQUA Film-Coated Tablets 100mg
• 適應症: 適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00.000

"比利時"好度得注射液

• 英文品名: "Belgium" Haldol Decanoas
• 適應症: Haloperidol decanoate可持續治療目前使用口服haloperidol達到穩定狀態成人病人的思覺失調症及情感思覺失調症（schizoaffective disorder)
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00.000

美迪康立克廣屏血糖監測系統

• 英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 美迪康科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00.000

綻放日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Bloom Clear Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00.000

愛科來比重校正液

• 英文品名: ARKRAY S. G. Calibrator H
• 適應症: 本產品用於校正AUTION系列之尿液比重分析儀。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00.000

潤色修護霜

• 英文品名: WaxXxx Bio-complex 10 Tinted Moisturiser
• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 愛美時尚美睫有限公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00

SANA 舞孃絲緞妝前乳 N /01櫻粉、N /02杏米

• 英文品名: SANA MAIKOHAN MAKEUP BASE NB 01 PINK BEIGE SANA MAIKOHAN MAKEUP BASE NB 02 NATURAL BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00

"近代" 藥杯 (未滅菌)

• 英文品名: "CHIN-TAI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 近代醫療器材股份有限公司和港廠
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00.000

“笠民”吸鼻液器(未滅菌)

• 英文品名: “RI-MING” Nose Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笠民實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00.000

KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康那香企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00.000

"碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎰誠實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00.000

"優耐瑞" X光防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: "Uniray" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00.000

波麗富好好黏假牙黏著劑(未滅菌)

• 英文品名: OLIVAFIX GOLD Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣立馬製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00.000

"頤辰億" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "YICHENG" Mechanical Wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頤辰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-07-18 00:00:00.000

盈壽求得注射液

• 英文品名: METHOTREXATE INJECTION "DBL"
• 適應症: 抗惡性腫瘍
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

艾賽可威軟膏5%

• 英文品名: Acyclovir Ointment, USP 5%
• 適應症: The management of initial genital herpes and in limited non-life-threatening mucocutaneous Herpes simplex virus infections in immunocompromised patien...
• 申請商: 安成國際藥業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

鼻適暢137/50定量鼻用噴霧劑

• 英文品名: Dymista Nasal Spray
• 適應症: 本品適用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

甘永康膜衣錠245毫克

• 英文品名: Viroff film-coated tablets 245 mg
• 適應症: HIV-1感染: (1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 (2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。 慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性...
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

星歐極水潤日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Largan i-comfortable 1-day contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

“優你康”日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: UNICON MOIST Daily Color Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

“泰爾茂”普羅葛萊特血管攝影導管

• 英文品名: “Terumo” Progreat Micro Catheter System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

“柯惠”奈普特血氧傳感器

• 英文品名: “Covidien” Nellcor SpO2 Sensor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

"奈斯" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "NEITZ" Retinoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

“奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

"莫利達" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "J. MORITA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾達義齒材料有限公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

"尼克斯丹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "NextDent" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

"河村"機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "KAWAMURA" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金桑貿易有限公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

英國眾慕老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: Z. ZOOM Reading Glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商藍旅有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-17 00:00:00.000

“科達”八味地黃丸濃縮錠

• 英文品名: BA WEI DI HUANG WAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“港香蘭”前胡濃縮細粒

• 英文品名: Peucedanum Concentrated Micrograns "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“港香蘭”龍膽濃縮細粒

• 英文品名: Gentiana Concentrated Micrograns "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“港香蘭”川楝子濃縮細粒

• 英文品名: Melia Concentrated Micrograns "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“科達”過期飲濃縮細粒

• 英文品名: GUO QI YIN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 經水過期不行。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“生春”導水茯苓湯濃縮細粒

• 適應症: 遍身水腫、喘滿倚息、不得平臥、飲食不下、小便秘澀。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“生春”厚朴溫中湯濃縮細粒

• 適應症: 溫中理氣、燥濕除滿。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“生達”小柴胡湯濃縮錠

• 英文品名: Sheau Chair Hwu Tang Conc Tablets "Standard"
• 適應症: 治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、食慾不振
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“漢方正元堂”三七散

• 申請商: 和盛記蔘藥有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“漁人“金絲膏藥膠布

• 英文品名: Jin Si Gao Plaster "F.M."
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

阿桐伯人參補腎固精丸

• 適應症: 腎虧體弱、補腎固精、骨節痠痛、疲勞倦怠。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“生春”龍膽瀉肝丸

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“顏玉瑩” 滋血通路丸（三才封髓丹）

• 英文品名: Zi Xie Tong Lu Pills (San Tsair Feng Soei Dan) "GAN GEOK ENG"
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“顏玉瑩”茅山朮祛風散

• 英文品名: Mao Shan Zhu Qu Feng Powder "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 感冒、風寒。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“老神”明目寧丸（滋腎明目丸）

• 適應症: 滋腎、明目。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“阿桐伯”鼻通寧丸（辛夷散加味）

• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

“老禪師”痠痛寶丸（獨活寄生湯加減）

• 適應症: 關節麻痹、風濕骨痛、腰痠背痛、手足痠軟、筋骨疼痛、關節炎
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-17

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• 英文品名: Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP 10mEq (750mg)
• 適應症: 缺鉀狀態。
• 申請商: 益邦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-16 00:00:00.000

“優力舒活”電療器

• 英文品名: “Air UP” Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勁利健康科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-16 00:00:00.000

“富士”移動式數位X光攝影系統及配件

• 英文品名: “FUJIFILM” FDR nano Mobile Digital X-ray System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-16 00:00:00.000

“安佈”壓力調節閥

• 英文品名: “Ambu” PEEP valves
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-16 00:00:00.000

"艾爾維京" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Air Vision" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾爾維京生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-16 00:00:00.000

喜維克手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: Civic Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾斯博有限公司
• 發證日期: 2019-07-16 00:00:00.000

"滿開登特"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "MK-dent" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2019-07-16 00:00:00.000

"蘇隆坡" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SCHLUMBOHM" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2019-07-16 00:00:00.000

"亞培爾" 新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)

• 英文品名: "APEL" BILIRUBIN METER in the neonate test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭杏實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-16 00:00:00.000

服密淨陰道錠

• 英文品名: Fluomizin Vaginal Tablets
• 適應症: 細菌性陰道感染。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-15 00:00:00.000

硫酸新絲菌素

• 英文品名: Neomycin Sulfate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 菩鏹股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-15 00:00:00.000

"山德士"艾如必注射劑1毫克/毫升

• 英文品名: Idarubicin Sandoz Concentrate for Solution for Infusion 1mg/ml
• 適應症: 成人的急性非淋巴性白血病(ANLL)。成人與孩童的急性淋巴性白血病(ALL)。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-15 00:00:00.000

" 夢功房" 醫療用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Dream-Making House " Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 夢功房睡眠系統科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-15 00:00:00.000

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-15 00:00:00.000

"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2019-07-15 00:00:00.000

"史賽克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-15 00:00:00.000

“億代富”血液透析護理包(滅菌)

• 英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-15 00:00:00.000

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-15 00:00:00.000

“鈦醫”支台體系統(未滅菌)

• 英文品名: TIONE Abutment System (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-13 00:00:00.000

“亞太醫療”鈦骨針

• 英文品名: “SYNTEC” Kirschner Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-13 00:00:00.000

“希福萊”全口/測顱/斷層X光影像系統

• 英文品名: “CEFLA” Panoramic, Cephalometric and Tomographic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-13 00:00:00.000