“強生”手動病患輸送裝置 (未滅菌)
“Strengthen”Manual patient transfer device (Non-Sterile)　

申請商
強生醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“JOHNSON” Prosthetic Appliances (Non-Sterile)

申請商
強生義肢股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile)

申請商
強生義肢股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile)

申請商
強生義肢股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile)

申請商
強生義肢股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile)

申請商
強生義肢股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“JOHNSON”Prosthetic Appliances (Non-Sterile)

申請商
強生義肢股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)　
“JOHNSON” Prosthetic Appliances (Non-Sterile)　

申請商
強生義肢股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)　
“JOHNSON”External limb prosthetic component (Non-Sterile)　

申請商
強生復健器材製造廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“強盛興” 電動醫療病床（未滅菌）
“Joson Care” AC-powered adjustable hospital bed（Non-Sterile）

申請商
強盛興企業股份有限公司龜山廠  
適應症
具有電動馬達的病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。

“強盛興”治療檯(未滅菌)
“Joson Care”Plinth (Non-Sterile)

申請商
強盛興企業股份有限公司龜山廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。

“強盛興”醫用床墊(未滅菌)　
“Joson Care”Medical Mattress(Non-Sterile)　

申請商
強盛興企業股份有限公司龜山廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“強盛興”非動力式骨科牽引器(未滅菌)
“Joson Care” Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile)

申請商
強盛興企業股份有限公司龜山廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

“得宇”病患移位裝置 (未滅菌)
“DEYU” patient transfer device (Non-Sterile)

申請商
得宇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

“得宇”軀幹裝具(未滅菌)
“DEYU” Truncal Orthosis(Non-sterile)

申請商
得宇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“得生”冷敷貼(未滅菌)
“T.S.”Cooling Sheet (Non-Sterile)

申請商
得生製藥股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“得生”勁涼冷敷貼(未滅菌)
“T.S.” Cool Patch (Non-sterile)

申請商
得生製藥股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“得生”退熱貼(未滅菌)
“T.S.”Cooling Patch (Non-Sterile)

申請商
得生製藥股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“復梭”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
“Flexo” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

申請商
復梭有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

“德克斯”樹脂印模牙托材（未滅菌）
“Detax” Resin Impression tray material (Non-Sterile)

申請商
資生國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“德利寇”研磨裝置及其附件（未滅菌）
“Dedeco”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

申請商
新雅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“德山”退熱貼 (未滅菌)
“DERSAN”Cooling Sheet (Non-sterile)

申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“德恩” 軀幹裝具 (未滅菌)
Best DN Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
德恩醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“德恩”肢體裝具 (未滅菌)
Best DN Limb supports (Non-Sterile)

申請商
德恩醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“德林”肢體裝具 (未滅菌)
“Teh Lin”Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
德林股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“德林”軀幹裝具 (未滅菌)
“Teh Lin”Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
德林股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“德林”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“TEH LIN”EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)

申請商
德林股份有限公司  
適應症
體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile)

申請商
德森科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌)
“Dräger” Uncompensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile)

申請商
台灣德爾鉻醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。

“德盛” 手提式擔架 (未滅菌)
"D. S RESCUE" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)

申請商
德盛有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)
“DE XING” HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-sterile)

申請商
德興儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
"DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)

申請商
德芮達科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。

“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)
“B/S” SPANGE Classic (Non-sterile)

申請商
問題甲國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“快得利”速飛爾螢光分析儀 (未滅菌)
“Quidel”Sofia Analyzer (Non-sterile)

申請商
保吉生化學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。

“快意寶”萊卡護具 (未滅菌)
“KUAI YI PAO”Lycra Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
愛民衛材股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“思科” 眼科驗光機(未滅菌)
“SHIGIYA” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)

申請商
康成生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

“思邁克”冷光儀 (未滅菌)
“Smart line TL” Luminometer (Non-Sterile)

申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。

“恩姆適”攜帶式酸鹼度電極 (未滅菌)
“MMS” Ambulatory pH Recorder (Non-Sterile)

申請商
楨寶有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。

“恩德”樹脂塗敷器(未滅菌)
“N. D.”Resin applicator (Non-Sterile)

申請商
東方醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。

“恩德”橡皮障及其附件(未滅菌)
“N. D.”Rubber dam and accessories (Non-Sterile)

申請商
東方醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

“恩普” 軀幹裝具 (未滅菌)
“AMBU” Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
福星儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“惠生”凝膠冷熱敷墊(未滅菌)
“HUEISHENG” Reusable Cold Hot Gel Pad(Non-sterile)

申請商
惠生生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“愛倍多”肢體裝具(未滅菌)
“expertgel” Limb orthosis(Non-Sterile)

申請商
愛倍多國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“愛力希”術後衣 (未滅菌)
“ABC Breast Care”Post-Surgical Bra (Non-Sterile)

申請商
艾師催得有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

“愛力希”醫療用束帶 (未滅菌)
“ABC Breast Care”Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)

申請商
艾師催得有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

“愛力歐”軀幹裝具 (未滅菌)
“A-ZEAL” Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
德曜企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“愛力歐”軀幹護具 (未滅菌)
“A-ZEAL”Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
德曜企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“愛威” 自動尿液分析系統(未滅菌)
“AVE” Automated urinalysis system (Non-Sterile)

申請商
鈦亞科科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。

“愛樂康”瑞達肢體裝具（未滅菌）
“Alcare”Reguard Limb Orthosis(Non-Sterile)

申請商
和豐國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“愛樂康”肢體裝具（未滅菌）　
“Alcare” Limb Orthosis(Non-Sterile)　

申請商
和豐國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。