申請商
欣泰生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
申請商
峻程科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
世基國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
意欣國際有限公司  
適應症
1.治療勃起功能障礙。 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
申請商
嘉碩生醫電子股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣神隆股份有限公司  
適應症
抗腫瘤用藥/代謝拮抗劑。
申請商
尚倫醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品是一種用於為福馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 組織製備的掃描手術病理學載玻片創建數位影像的設備,這些載玻片適用於透過傳統光學顯微鏡進行手動可視化。本產品旨在與相容的檢視軟體和顯示器一起用於體外診斷,經驗證的軟體和顯示器可與本產品一起使用,以幫助專業人員對數位影像進行定性檢視和解釋。本產品不適用於冷凍切片、細胞學或非 FFPE 血液病理標本。
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
盛佳國際股份有限公司  
適應症
解熱、鎮痛劑。
申請商
十全有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
天旺泰國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
胎動不安。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是一種快速免疫層分析法,可同時定性檢測和區分人類鼻咽拭子檢體中所存在的新型冠狀病毒核殼蛋白及 A型流感病毒和 B型流感病毒抗原。本產品未曾測試是否適用於 A型 H5、H7亞型之鑑定。
申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
狹心症。
申請商
瀚揚有限公司  
適應症
本產品用於協助萊富可德人類白血球抗體試劑搭配Luminex 儀器之實驗結果分析。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
腰背痠痛、高血壓。
申請商
高登智慧科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
永茂藥業股份有限公司  
適應症
原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
友華生技醫藥股份有限公司  
適應症
用於已使用口服 risperidone確立耐受性和有效性之思覺失調症的成人病人
申請商
友華生技醫藥股份有限公司  
適應症
用於已使用口服 risperidone確立耐受性和有效性之思覺失調症的成人病人
申請商
康百佳實業有限公司  
適應症
減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
申請商
造合企業有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
造合企業有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
承鋆生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。