藥物證書

共有 224489 個藥物證書

"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)

• 英文品名: "RADIOMETER" ABL Quality Control Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-18 00:00:00.000

"亞納許" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "e.janach" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 躍康國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-18 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-18 00:00:00.000

"司瑞輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微友科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-18 00:00:00.000

"美林克" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)

• 英文品名: "Molnlycke" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微友科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-18 00:00:00.000

"潤和"排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RUNBIO" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微友科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-18 00:00:00.000

“勝昌”枇杷葉濃縮散

• 英文品名: Eriobotryae Folium Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 鎮咳、清肺。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-10-18

“勝昌”蘇子濃縮散

• 英文品名: Perillae Fructus Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-10-18

“潘大夫” 龜鹿二仙丸

• 英文品名: Guilu Erxian Pills "Pan Dai Fu"
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2019-10-18

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• 英文品名: Takepron Intravenous 30mg
• 適應症: 中文適應症：無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。英文適應症：Patients with the following conditions who are unable to take the oral formulations: Gastric ulcer, duodenal...
• 申請商: 歐帕生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00.000

克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)

• 英文品名: Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00.000

“歐爾”充氣針

• 英文品名: “O.R.” Insufflat O.R. Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00.000

“卡比”路美輸液組合套

• 英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00.000

“美敦力”心衛心室輔助系統

• 英文品名: “Medtronic” HeartWare Ventricular Assist System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00.000

賽比亞 第三代毛細管血紅素檢測試劑

• 英文品名: SEBIA CAPI 3 HEMOGLOBIN(E)
• 適應症: 本產品是利用毛細管電泳法，在鹼性緩衝液中(pH9.4)，分離人類靜脈血液樣本的正常血紅素(A、F和A2)，並檢測主要的變異血紅素(S、C、E和D)。適用於SEBIA CAPILLARYS 3儀器。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00.000

亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Calibrators and Controls
• 適應症: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(DHEA-S)時，校正ARCHITECT i系統。 品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的脫氫異雄固酮硫酸鹽(DHEA-S)時，驗證ARCHITECT i系統之準確度及精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00.000

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜- 734 霧感奶茶棕 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM - 734 MILK TEA BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-780 霧感就是藍 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM - 780 JUST BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00

diem couleur花樣年華妝前潤唇膏

• 英文品名: POLA diem couleur LIP PRIMER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00

迪奧精萃再生光燦防護隔離霜

• 英文品名: DIOR PRESTIGE LIGHT-IN-WHITE The UV protector youth and light SHEER GLOW SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00

Q10活齡 美白清爽護手霜

• 英文品名: COENRICH MEDICATED WHITENING MOIST GEL CREAM C
• 適應症: 美白、滋潤手部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00

紀梵希高級訂製恆久保濕光采粉底液SPF25–PA++ N104, C110, N200, C205, W208, N300, C302, N312

• 英文品名: GIVENCHY TEINT COUTURE CITY BALM - Radiant Perfecting Skin Tint 24h Wear Moisturizer Urban Shield - SPF 25 - PA++ N104, C110, N200, C205, W208, N300, C302, N312
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00

“如禧” 靜脈採血針

• 英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫凡企業有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00.000

“如禧” 靜脈採血針

• 英文品名: “Medline” Disposable Safety Vacuum Blood Collection Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫凡企業有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00.000

“美德萊”胰島素注射器

• 英文品名: “Medline” Disposable Insulin Syringes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫凡企業有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00.000

"柏朗" 雅氏調音叉 (未滅菌)

• 英文品名: "B. Braun" Aesculap Tuning Fork (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「調音叉(K.1525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00.000

小綠熊吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓祥國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00.000

圓祥吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓祥國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-17 00:00:00.000

歐適達軟膏

• 英文品名: OVESTIN CREAM
• 適應症: 萎縮性陰道炎及其相關之症狀
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

康可癒 口內膏

• 英文品名: Kanheal Orabase
• 適應症: 齒肉、口腔粘膜、舌潰瘍性口內炎、口角炎等急慢性炎症之治療、齒槽膿漏、假牙刺激部疾患。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

"三寶佛"止癢 乳膏

• 英文品名: StopItch Cream "Savepower"
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

維立鋼外用液20%

• 英文品名: DD Topical Solution
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

優佳樂顆粒

• 英文品名: YUNKER EC PLUS GRANULES
• 適應症: 維生素E、維生素C及維生素B2缺乏症。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

拜瑞妥膜衣錠2.5毫克

• 英文品名: Xarelto film-coated tablets 2.5mg
• 適應症: 與乙醯水楊酸(阿斯匹靈；ASA)併用，可用於發生缺血事件高危險群之冠狀動脈疾病(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人，以預防動脈粥狀硬化血栓形成事件(atherothrombotic events)。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

啡莫替定

• 英文品名: FAMOTIDINE
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

“直覺”內視鏡切割閉合器械

• 英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Vessel Sealer Extend
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

碧麗妃 極喚精靈療癒光粉蜜<SPF30・PA++ >BO10,OC10,OC20,OC30,PO10

• 英文品名: BENEFIQUE FOUNDATION GENIUS (LIQUID) BO10,OC10,OC20,OC30,PO10
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00

特效水潤輕透UV防曬凝膠

• 英文品名: PERFECT ONE SP MOISTURE UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 優橋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00

“歐迪尤”一次性電子輸尿管軟鏡

• 英文品名: “OTU” WiScope Single-Use Digital Flexible Ureteroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶健科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

赫麗敷 泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: HeraDerm Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

必立康尿酸檢測試片(未滅菌)

• 英文品名: MultiSure Uric Acid Test Strip(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “SEIKO” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Itoh optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

“台灣頂點” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “HOYA optical” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣頂點眼鏡市場股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

"珈能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Rotanode" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16 00:00:00.000

“晉安”萆薢分清飲濃縮顆粒

• 英文品名: Bih Jie Fen Ching In Ext. Granule "C.A."
• 適應症: 膏淋白濁、小便頻數。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16

“晉安”蘇子降氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: Su Tzu Shyang Chin Tong Ext. Granule "C.A."
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16

“晉安”參蘇飲濃縮顆粒

• 英文品名: Tsan Su Tin Ext. Granules "C.A."
• 適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16

“晉安”蘇子降氣湯濃縮散

• 英文品名: Su Tzu Shyang Chin Tong Ext. Powder "C.A."
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16

“晉安”參蘇飲濃縮散

• 英文品名: Tsan Su Yin Ext. Powders "C.A."
• 適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16

“晉安”藿香正氣散濃縮散

• 英文品名: Huo Hsiang Cheng Chin San Ext. Powders "C.A."
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16

”晉安”藿香正氣散濃縮顆粒

• 英文品名: Huo Hsiang Cheng Chin San Ext. Granules "C.A."
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16

“晉安”桂枝湯濃縮散

• 英文品名: Guey jy Tong Ext. Powder "C.A."
• 適應症: 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16

“晉安”桂枝湯濃縮顆粒

• 英文品名: Guey Jy Tong Ext. Granules "C.A."
• 適應症: 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16

“晉安”烏藥順氣散濃縮散

• 英文品名: U Yaw Shun Ki San Ext. Powder "C.A."
• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16

“晉安”小青龍湯濃縮顆粒

• 英文品名: Hsiao Ching Lung Teng Ext. Granules ”C.A.”
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16

“晉安”歸脾湯濃縮散

• 英文品名: Ki Pi Tong Ext. Powders C.A.
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16

“科達”茵陳蒿濃縮細粒

• 英文品名: YIN CHEN HAO EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 發汗、解熱、利尿、黃疸。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-16

麗妝彩色季拋隱形眼鏡

• 英文品名: EYESTELLAR Quarterly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

“德國博依”肌肉刺激頸肩貼

• 英文品名: “Beurer” EMS Neck and Shoulder Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯前降鈣素試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Access PCT
• 適應症: 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量檢測人類血清及血漿中前降鈣素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯丙戊酸生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c VALP2
• 適應症: 本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測血清和血漿中丙戊酸之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

亞培肌紅蛋白品管液組

• 英文品名: Abbott Alinity c Ferritin/Myoglobin/IgE Control Kit
• 適應症: 本產品用於監測以比濁法取得之亞培肌紅蛋白檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配亞培肌紅蛋白檢驗試劑組於Alinity c分析儀上使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

瑞得喜植入劑(含利多卡因)

• 英文品名: RADIESSE Lidocaine Injectable Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

①亮白保濕防曬身體乳SPF50+ ★★★★-粉色、白色。 ②亮白保濕隔離乳SPF50+ ★★★-粉色、白色。 煦煦水感防護隔離乳。

• 英文品名: ①Luminous Skin Moisture Perfector Body Sunscreen SPF50+ ★★★★。 ②Luminous Skin Moisture Perfector Sunscreen SPF50+ ★★★。 Sunrise Perfecting Primer SPF50+ ★★★。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 艾藤美容科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00

①陽傘高效柔焦防曬乳SPF50+/PA++++/★★★★ ②陽傘高效裸光水防曬乳 SPF50+/PA++++/★★★★ ③BONJOMAY 防曬霜 SPF50+ PA+++★★★★ ④麗安高效水防曬乳SPF50+ PA++++ ★★★★ ⑤C&L高效防曬水凝乳SPF50+ ★★★★ ⑥C&L高效潤飾防曬乳SPF50+★★★★ ⑦HHK 極致高效清透水防曬 SPF50+ PA++++ ★★★★ 8.HSKIN高效輕透無色水防曬SPF50+ PA++++★★★★ 9.高效輕透水防曬SPF50+PA++++★★★★。 10.Ya Skin全效清爽裸光防曬乳SPF50+PA++++★★★★。

• 英文品名: ①High Efficiency Parasol Matte Sunscreen SPF50+/PA++++/★★★★ ②High Efficiency Parasol Brightsome Sunscreen SPF50+/PA++++/★★★★ ③BONJOMAY HIGH EFFICIENCY PARASOL SUNSCREEN SPF50+ PA++++ ★★★★ ④High Protection Face Lotion SPF50+ PA++++ ★★★★ ⑤High Protection Sun Lotion SPF50+ ★★★★ ⑥High Protection Face Lotion SPF50+ ★★★★ ⑦Supreme High Protection Aqua Facial Gel SPF50+ PA++++ ★★★★ 9.High Efficiency Parasol Brightsome Sunscreen。 10.Full Effect Refreshing Bright Sunscreen。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 亞太聯發生醫有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00

安耐曬 金鑽高效潤色防護BB霜 A<SPF50+・PA++++>0, 1, 2, 3

• 英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE BB FOUNDATION A 0, 1, 2, 3
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00

安耐曬 美白保濕防曬凝膠A＜SPF50+．PA++++＞

• 英文品名: ANESSA WHITENING UV SUNSCREEN GEL A
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00

安耐曬 金鑽高效防曬露 A 3X版<SPF50+・PA++++>

• 英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE MILK A
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00

香蕉船 淨護系列 AQUA 水感清爽保濕防曬凝乳 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Banana Boat AQUA Daily Moisture UV Protection Sunscreen Lotion SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00

香蕉船 淨護系列 AQUA 極致持久保濕防曬凝乳 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Banana Boat AQUA Long Wearing Moisture UV Protection Sunscreen Lotion SPF 50+ PA++++
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00

INTEGRATE柔焦輕透美肌粉底液SPF30・PA+++ (100、OC00、OC10、OC20、OC30)

• 英文品名: INTEGRATE PRO QUALITY FOUNDATION (LIQUID) 100, OC00, OC10, OC20, OC30
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00

Laura Mercier煥顏凝露2.0防護型

• 英文品名: Laura Mercier Pure Canvas Primer Protecting SPF 30 UVB/UVA/PA+++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 盧亞股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00

肌膚之鑰 光采無瑕妝前凝霜

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ CORRECTING CREAM VEIL n
• 適應症: 防曬、美化肌膚、滋潤肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00

克立測尿酸試片(未滅菌)

• 英文品名: Clever Chek Uric Acid Test Strip(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

“堤麥”遠紅外線醫用肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: Tmax Far Infrared Ray Medical Limb Orthosis (Non Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堤麥策略行銷有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

希勝植髮筆 (未滅菌)

• 英文品名: Seson hair transplanter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿和國際事業有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

"雅創" 排卵測試筆 (未滅菌)

• 英文品名: "EMED" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

“穆勒歐彌卡”消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: “Muller-Omicron” Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

“衛菲爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Welfare” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百曜國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

"卡佤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KW" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

"崇仁" 熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

福永連發採血針(滅菌)

• 英文品名: EPS Lianfa Lancets(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

"常州華森" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANGZHOU WASTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-15 00:00:00.000

“寇克”新水精靈超印模材

• 英文品名: “Caulk” Aquasil Ultra Plus Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-14 00:00:00.000

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

• 英文品名: VerifyNow PRUTest
• 適應症: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2019-10-14 00:00:00.000

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit
• 適應症: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c BILT3
• 適應症: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-14 00:00:00.000

"愛科來"S 血糖檢測試紙

• 英文品名: GLUCOCARD S Test Strips
• 適應症: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-14 00:00:00.000

迪奧雪晶靈透亮輕盈UV隔離霜

• 英文品名: DIORSNOW ULTIMATE UV SHIELD Skin-breathable brightening emulsion SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-14 00:00:00

海洋拉娜角質煥膚霜

• 英文品名: La Mer The SPA Face Peel
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-14 00:00:00

雅漾 全效極護 控油清爽防曬液SPF 50+

• 英文品名: EAU THERMALE AVENE Very High Protection Cleanance sunscreen SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-14 00:00:00

CHIFURE 抗UV防曬乳

• 英文品名: CHIFURE Sunscreen Gel UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 三友藥妝股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-14 00:00:00

CHIFURE防曬凝霜

• 英文品名: CHIFURE Sunscreen Milk UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 三友藥妝股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-14 00:00:00

黑鉄戈、光芒虎、犀利隆、花妒、凡客、伊梵、綠云、那芬妮漂膏 No.130/0

• 英文品名: HAIR ATAG、SUN TIGER、CITY ZONE、FE'DU、FALKEN、YVONNE、MODCOLOR、NAPHNE Bleach Cream No.130/0
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-10-14 00:00:00

“慧翔”臨床移動生理量測系統(未滅菌)

• 英文品名: “eThink”CPMS software (Non-Sterile)
• 適應症: 本軟體可連接血糖機、血壓計、耳額溫槍等生理量測儀器，透過量測儀器本身提供的藍芽傳輸方式，將所量測之生理數據傳輸至本軟體，本軟體再使用無線方式將生理量測數據上傳至後台資料庫供給醫療院資訊系統讀取使用。
• 申請商: 慧翔科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-14 00:00:00.000