藥物證書

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“麥科田”注射幫浦

• 英文品名: “MEDCAPTAIN” HP-30 Syringe Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

“新駿”氧氣管 (未滅菌)

• 英文品名: STURDY AIRWAY CONNECTOR (NON STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

唯登醫用鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: WELL-DON Medical Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 唯登企業有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

〝安締思〞檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: 〝ATS〞Speculum and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安締思生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

“畢儷護”術後敷料(未滅菌)

• 英文品名: “Pellefeel” Surgical Hydrogel Patch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰宗生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

“遠貿”非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

• 英文品名: “Foremount” Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 亞瑟斯敏感雌二醇分析試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Access Sensitive Estradiol (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

“安井”導光拉勾 (未滅菌)

• 英文品名: “Yasui” Koplight Luminous cordless retractor (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

"艾密帝" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Amidia" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

“富士系統”儀器與設備保護套(滅菌)

• 英文品名: “Fuji Systems” Instrument and Equipment Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

"正暘" 牙科手機清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "SEIYO" Handpiece Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正暘國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

"偉克" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

"崇仁" 接頭 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Connectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

"崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

"崇仁" 儲氣囊 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Reservoir Bag (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-07 00:00:00.000

凜花染色膏<10Ai>(極淺和風藍)、<8Ai>(淺和風藍)

• 英文品名: RINFA<10Ai>, <8Ai>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-05 00:00:00

凜花染色膏<10Ch>(極淺紅栗色)、<8Ch>(淺紅栗色)、<6Ch>(紅栗色)

• 英文品名: RINFA<10Ch>, <8Ch>, <6Ch>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-05 00:00:00

凜花染色膏<10Ma>(極淺抹茶綠色)、<8Ma>(淺抹茶綠色)

• 英文品名: RINFA<10Ma>, <8Ma>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-05 00:00:00

凜花染色膏<Ma>(抹茶綠加強色)

• 英文品名: RINFA<Ma>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-05 00:00:00

凜花染色膏<Ai>(和風藍加強色)

• 英文品名: RINFA<Ai>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-05 00:00:00

凜花染色膏<10Wa>(極淺霧核桃色)、<8Wa>(淺霧核桃色)

• 英文品名: RINFA<10Wa>, <8Wa>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-05 00:00:00

凜花染色膏<10Sa>(極淺櫻花紅色)、<8Sa>(淺櫻花紅色)、<Sa>(櫻花紅加強色)

• 英文品名: RINFA<10Sa>, <8Sa>, <Sa>
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-05 00:00:00

CHIFURE 親膚溫和防曬乳

• 英文品名: CHIFURE Sunscreen Milk UV Mild
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 三友藥妝股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-05 00:00:00

CHIFURE 防曬乳

• 英文品名: CHIFURE UV SUN VEIL CREAM (WP) N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 三友藥妝股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-05 00:00:00

CHIFURE UV控油妝前飾底液

• 英文品名: CHIFURE MAKE-UP BASE MILK UV N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 三友藥妝股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-05 00:00:00

CHIFURE BB霜 (粉嫩膚色0、自然膚色1、健康膚色2)

• 英文品名: CHIFURE BB CREAM (0、1、2)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 三友藥妝股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-05 00:00:00

“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)

• 英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋鑫先進製造有限公司
• 發證日期: 2019-10-05 00:00:00.000

胃逆舒 清涼 咀嚼錠

• 英文品名: Alginos Fresh Chewable Tablets
• 適應症: 緩解因胃酸及膽汁逆流入食道中所產生之疼痛。
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

梨芝瞳日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: LENSTOWN 1-Day Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

湛氧軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Deep Oxy Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十方光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

“美敦力”阿法拉斯生物性瓣膜

• 英文品名: “Medtronic” Avalus Bioprosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

安疼舒痛環

• 英文品名: ActiPatch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

“尼德克”眼科雅各雷射系統

• 英文品名: “NIDEK” Ophthalmic YAG Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

“蔡司”眼科黏稠彈性溶液

• 英文品名: “ZEISS” Z-HYALIN plus Ophthalmic Viscoelastic Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

“歐利凡”注射筆專用針

• 英文品名: Unifine Pentips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

“寶貝蒙”婦萊麗絲檢診台

• 英文品名: “Belmont” Flalith Examination Table
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

“西門子”移動式C型臂X光系統

• 英文品名: “SIEMENS” Mobile X-ray C-arm System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

“波士頓科技”羅塔普洛旋磨系統導管與推進器

• 英文品名: “Boston Scientific” ROTAPRO Rotational Atherectomy System Burr Catheter and Advancing Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

VANT36.5 Galaxy 氣墊粉餅

• 英文品名: VANT36.5 Galaxy Double Cover Cushion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東森得易購股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00

恩疼停 注射劑

• 英文品名: EMGALITY injection
• 適應症: 適用於預防成人偏頭痛。
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

"貝斯美德" 麻醉面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Anesthesia mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

"貝斯美德" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

"晉宇" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: "Jin Yu" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

易康 專業型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌)

• 英文品名: EasyLife Pro Blood Triglycerides Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

"爾燈塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Edenta" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

"伊思" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ESC" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全曜儀器有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

“優若”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “RMO Europe” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

“慕樂”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Mueller” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2019-10-04 00:00:00.000

“昕泰” 昕泰寶肺化痰散

• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04

“大濟”三黃膏油膏(黃連膏)

• 英文品名: "D.J." sun hung gao you gao (huang lian gao)
• 適應症: 創傷、火傷、擦傷、消腫。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-04

神經毒劑解毒針

• 英文品名: APONE Auto-Injector
• 適應症: 有機磷神經毒劑以及有機磷殺蟲劑中毒的治療。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

"台灣神隆"多賜特舒二代

• 英文品名: Docetaxel
• 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

安列庫帕 凍晶靜脈注射劑

• 英文品名: Aliqopa
• 適應症: 治療曾接受至少兩次全身性治療的復發性濾泡淋巴瘤(FL)成人病人。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

“哈拉局克”乳房切片組織標記

• 英文品名: “Hologic” Biopsy Site Markers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

先瑟特爾真菌藥敏測試培養液

• 英文品名: Sensititre YeastOne Broth
• 適應症: 本產品為體外診斷產品，經效能測試須搭配先瑟特爾系統(Sensititre System)，適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)、隱球菌屬(Cryptococcus spp.)、曲黴菌屬(Aspergillus spp.)及其他各式快速生長的酵母菌種之培養。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

“海奉生物醫學” 狼瘡抗凝血因子品管血漿組

• 英文品名: “HYPHEN”LA CONTROL PLASMA KIT
• 適應症: 本產品為一組冷凍乾燥品質控制的血漿，同時包含呈弱陽性與強陽性反應者，使用於狼瘡抗凝血因子在體外的凝血分析。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

黎得芳佰草賦活保濕修護護手霜、黎得芳嫩白撫紋保濕護手霜

• 英文品名: La Defonse Creme de Main et Corps (Hand and Body Cream)
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00

邁菲那密酸

• 英文品名: Mefenamic Acid
• 適應症: 鎮痛藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

"登特美-及歐" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "DENTMED-GEO" Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特美國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

"帝博"沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Dybo" Salmonella Antisera Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

“旭禎”成形金屬假牙床 (未滅菌)

• 英文品名: “JADE” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭禎有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

快寧 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SAM" Extremity Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

早稻田 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣早稻田科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

早稻田 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣早稻田科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

早稻田 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣早稻田科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

早稻田 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣早稻田科技有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

"因諾斐" 取石網 (滅菌)

• 英文品名: "Innovex" Stone Baskets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華僖股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-03 00:00:00.000

關東化學胃蛋白酶原檢測試劑校正液及品管液

• 英文品名: Cias Latex PG Calibrator and Qualitrol
• 適應症: 校正液：本產品做為胃蛋白酶原I、II檢測試劑校正之用。 品管液：本產品做為胃蛋白酶原I、II檢測試劑品質管控之用。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00.000

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組 標準液

• 英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Standard
• 適應症: 本產品利用比濁法，用於建立亞培肌紅蛋白檢驗試劑組之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00.000

亞培設計師 C-胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT C-Peptide Calibrators and Controls
• 適應症: 效能(酌修)變更為：校正液：本產品用於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C胜肽(C-peptide)時，校正ARCHITECT i系統。 品管液：本產品用於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C胜肽(C-peptide)時，評估ARCHITECT i系統之測試精密度及偵測系統分析偏差。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00.000

亞培毛地黃毒素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity c Digoxin Reagent Kit
• 適應症: 本產品分析用於在Alinity c 分析儀上定量體外測量人類血清或血漿中的毛地黃。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00.000

平衡淨膚油

• 英文品名: Acne Balance Essence oil
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 微晶生醫有限公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00

CNP蜂膠能量彈潤氣墊粉餅#21 SPF50+PA+++、CNP蜂膠能量彈潤氣墊粉餅#23 SPF50+PA+++

• 英文品名: CNP Propolis Ampule In Cushion #21 Light Beige / SPF50+, PA+++; CNP Propolis Ampule In Cushion #23 Natural Beige / SPF50+,PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00

仙人掌多效淨白素顏霜 SPF50+ PA+++

• 英文品名: HUXLEY SECRET OF SAHARA TONE UP CREAM; STAY SUN SAFE SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 薩摩亞商韓亞國際股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00

“原薘”醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “YUAN DA” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 原薘興業有限公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00.000

凱登消毒液(未滅菌)

• 英文品名: Kemdent Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燿辰有限公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00.000

"新耳" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "New Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精俐有限公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00.000

"高詮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "3DR" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高詮國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00.000

"慧視" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Winus" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高詮國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00.000

“永豐”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Yong Feng” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永豐醫療化工儀器行
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00.000

泰博滅菌採血針

• 英文品名: TD-THIN Sterile Lancets
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00.000

泰博採血筆(未滅菌)

• 英文品名: PIC solution DIGITEST Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-02 00:00:00.000

“美敦力” 史卓塔電子調壓系統

• 英文品名: “Medtronic” StrataVarius System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-01 00:00:00.000

碧柔輕透倍護防曬乳

• 英文品名: Bioré UV Perfect Milk Prime
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-01 00:00:00

Laura Mercier保濕潤色美妝蜜0W1 Pearl、0N1 Petal、1C0 Cameo、1W1 Porcelain、1N2 Vanille、2C1 Blush、2N1 Nude、2W1 Natural、3N1 Sand、3C1 Fawn、3W1 Bisque、4C1 Almond、4N1 Wheat、4W1 Tawny、5C1 Nutmeg、5N1 Walnut、5W1 Tan、6C1 Cacao、6N1 Mocha、6W1 Ganache 。

• 英文品名: Laura Mercier Tinted Moisturizer Natural Skin Perfector SPF 30 UVB/UVA/PA+++ 0W1 Pearl、0N1 Petal、1C0 Cameo、1W1 Porcelain、1N2 Vanille、2C1 Blush、2N1 Nude、2W1 Natural、3N1 Sand、3C1 Fawn、3W1 Bisque、4C1 Almond、4N1 Wheat、4W1 Tawny、5C1 Nutmeg、5N1 Walnut、5W1 Tan、6C1 Cacao、6N1 Mocha、6W1 Ganache 。
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 盧亞股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-01 00:00:00

Laura Mercier保濕潤色美妝蜜–珍珠光感 Bare Radiance、Warm Radiance、Pearl Radiance Laura Mercier保濕潤色美妝蜜–珍珠光感Natural Radiance、Golden Radiance、Amber Radiance

• 英文品名: Laura Mercier Tinted Moisturizer Illuminating Natural Skin Perfector SPF 30 UVB/UVA/PA+++Bare Radiance, Warm Radiance, Pearl Radiance Laura Mercier Tinted Moisturizer Illuminating Natural Skin Perfector SPF 30 UVB/UVA/PA+++ Natural Radiance、Golden Radiance、Amber Radiance
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-01 00:00:00

哈多星六合一疫苗

• 英文品名: Hexaxim
• 適應症: 適用於出生6週以上之嬰兒及幼兒的基礎免疫接種和追加接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及b型嗜血桿菌(Hib)所導致的侵襲性疾病。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-01 00:00:00.000

優盛非接觸式紅外線數位額溫槍

• 英文品名: Rossmax Non-contact Digital Infrared Temple Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-01 00:00:00.000

"亞培"自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" Alinity i System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-10-01 00:00:00.000

"可蘭奇" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Clenchy" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-01 00:00:00.000

"偉克"機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "TUFFCARE" Mechanical wheelchair(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-10-01 00:00:00.000

"長田" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Osada" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺將興業有限公司
• 發證日期: 2019-10-01 00:00:00.000

“保衛”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “POWER WELL” Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2019-10-01 00:00:00.000

瞳彩彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Bello color soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳澄有限公司
• 發證日期: 2019-09-29 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”雙極電燒器械

• 英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00.000

“史賽克”高明顎骨鎖定系統

• 英文品名: “Stryker” Smartlock Hybrid MMF System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00.000

Bioré長效輕透防曬乳液、碧柔長效輕透防曬乳液

• 英文品名: Bioré UV Perfect Milk
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00

Bioré 高防曬明亮隔離乳液

• 英文品名: Bioré UV Bright Milk
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00