藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“正光”牛黃上清丸（去犀角、羚羊角、麝香）

• 英文品名: Niu Huang Shang Ching pill "C.K."
• 適應症: 上焦有熱、降火、順氣、寧心。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2019-11-18

“正光”消渴散（玉泉丸加減味）

• 英文品名: HSIAO K’O POWDERS "C.K"
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2019-11-18

“正光”女科婦寶丸

• 英文品名: Neu Ke Hupao "C.K."
• 適應症: 氣血不調、經水愆期。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2019-11-18

“正光”保胃消食散（大藿香散加味）

• 適應症: 消食、開胃、脾胃虛寒、嘔吐、心腹撮痛、泄瀉不止。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2019-11-18

“正光”維肝寧丸（龍膽瀉肝湯）

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2019-11-18

“正光”金泉丸（玉泉丸加減味）

• 英文品名: JIN CHYUAN PILLS "C.K."
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2019-11-18

“紐可適”橫膈節律系統

• 英文品名: “NeuRx” Diaphragm Pacing System
• 適應症: 提供神經源性橫膈功能障礙患者呼吸功能支持。橫膈功能障礙來自於高位脊髓損傷、中樞性換氣不足、肌萎縮性側索硬化。
• 申請商: 兆瑞科技有限公司
• 發證日期: 2019-11-17 00:00:00.000

“柯惠”可重複使用的血管夾擊發器及移除器

• 英文品名: “Covidien” Lapro-Clip Reusable Clip Applier and Remover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-17 00:00:00.000

“凱石”沛瑪普拉斯牙科植體系統

• 英文品名: “Keystone” Prima Plus Implant system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-17 00:00:00.000

“吉岡”奧德菲克斯植體系統

• 英文品名: “Yoshioka” Octafix Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉岡股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-17 00:00:00.000

可沙膜衣錠60毫克

• 英文品名: Coxia F.C. Tablets 60mg
• 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 榮慶藥品有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

優莉膜錠劑5毫克

• 英文品名: Ulioma Tablets 5mg
• 適應症: 1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

悅消醣錠500毫克

• 英文品名: Anxofin Tablets 500mg
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

"永日"羥基氧化鐵(III)阿拉伯膠絡合物

• 英文品名: Ferric Oxyhydroxide Gum Arabic Complex (VS-505) "Yung-Zip"
• 適應症: 磷酸鹽結合劑。
• 申請商: 永日化學工業股份有限公司台中幼獅廠
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

• 英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusion
• 適應症: ●與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
• 申請商: 運和生技有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

喜思鉑"泰和碩"注射劑

• 英文品名: Cisplatin Taxo Injection 1mg/mL Concentrate Solution for Infusion
• 適應症: 抗惡性腫瘍劑。
• 申請商: 泰和碩藥品科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

快通50%甘油浣腸液

• 英文品名: Kwaiton 50% Glycerine Enema
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 健康化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

“星歐”多焦點日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Multifocal Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

蘇菲導管式衛生棉條純棉表層系列

• 英文品名: Sofy Cotton TP Tampon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌聯股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

“樂加特”衛生套(保險套)

• 英文品名: “Raja Tower” Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

娜克體外生殖專用培養皿

• 英文品名: NUNC IVF Dishes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

TOM FORD最上鏡奢華粉底液 SPF 50/PA++++ - Ivory Silk, Rose, Porcelain, Warm Sand, Nude Ivory, Bone, Cream, Buff, Linen, Vellum, Ivory Rose, Champagne, Fawn, Ivory, Cool Beige, Cool Almond, Bisque, Dune, Natural, Sable, Tawny, Honey, Warm Honey, Warm Almond, Cool Dusk, Chestnut, Dusk, Warm Nutmeg, Macassar, Pearl, Cameo, Ivory Beige, Sepia, Shell Beige, Golden Almond, Mocha, Amber, Nutmeg, Walnut, Espresso

• 英文品名: Tom Ford Shade and Illuminate Soft Radiance Foundation SPF 50/PA++++ - Ivory Silk, Rose, Porcelain, Warm Sand, Nude Ivory, Bone, Cream, Buff, Linen, Vellum, Ivory Rose, Champagne, Fawn, Ivory, Cool Beige, Cool Almond, Bisque, Dune, Natural, Sable, Tawny, Honey, Warm Honey, Warm Almond, Cool Dusk, Chestnut, Dusk, Warm Nutmeg, Macassar, Pearl, Cameo, Ivory Beige, Sepia, Shell Beige, Golden Almond, Mocha, Amber, Nutmeg, Walnut, Espresso
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- ABe-6μ、ABe-8μ、CA-6μ、CA-8μ、CA-10μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ ABe-6μAsh Beige、ABe-8μAsh Beige、CA-6μ Cobalt Ash、CA-8μCobalt Ash、CA-10μCobalt Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- A-6μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ A-6μ Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- A-10μ、A-8μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ A-10μ Ash、A-8μAsh
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- ABe-10μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ ABe-10μ Ash Beige
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- B-10μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ B-10μ Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- Be-10μ、Be-6μ、Be-8μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ Be-10μ、Be-6μ、Be-8μ Beige
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- CB-5μ、CB-6μ、MT-10μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ CB-5μ Cool Brown、CB-6μ Cool Brown、MT-10μ Metallic
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- CB-8μ、MT-6μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ CB-8μ Cool Brown、MT-6μ Metallic
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- CB-10μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ CB-10μ Cool Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- CLR

• 英文品名: LebeL MATERIAμ CLR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- G-8μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ G-8μ Gold
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- OBe-6μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ OBe-6μ Orange Beige
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- OBe-8μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ OBe-8μ Orange Beige
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- OBe-10μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ OBe-10μ Orange Beige
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- P-6μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ P-6μ Pink
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- P-10μ、P-8μ、PBe-10μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ P-10μ Pink、P-8μ Pink、PBe-10μ Pink Beige
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- PBe-6μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ PBe-6μ Pink Beige
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- PBe-8μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ PBe-8μ Pink Beige
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- Pe-10μ、Pe-8μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ Pe-10μ、Pe-8μ Pearl
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- R-10μ、R-6μ、R-8μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ R-10μ、R-6μ、R-8μ Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- V-6μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ V-6μ Violet
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- V-8μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ V-8μ Violet
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- V-10μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ V-10μ Violet
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- WB-10μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ WB-10μ Warm Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

資生堂 淨白職人 全效淨雪去色粉

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL BLEACH MASTER by PRIMIENCE POWDER
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

資生堂 淨白職人 全效淨雪去色霜

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL BLEACH MASTER by PRIMIENCE CREAM
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

資生堂 淨白職人 淨白矯色染膏 (白紫)。

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL BLEACH MASTER by PRIMIENCE BASE CONTROL WP
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

RUNE 24恆采無瑕氣墊粉餅

• 英文品名: RUNE 24 Retina Air Cushion
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 愛怡特股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

RUNE 24恆采無瑕防曬BB霜

• 英文品名: RUNE 24 Retina BB Cream
• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 愛怡特股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

高絲 雪肌精保水UV防禦飾底乳、高絲 雪肌精御雅 琉光瑩潤防禦精華乳(溫和型)

• 英文品名: SEKKISEI SKINCARE UV TONE UP、SEKKISEI MIYABI UV DEFENSE AG MILD
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

1.高絲 雪肌精保水UV防禦乳、 2.高絲 雪肌精 漾活UV雙重防禦乳。 3.高絲 雪肌精 漾活UV全效防禦乳。

• 英文品名: 1.SEKKISEI SKINCARE UV MILK、 2.SEKKISEI CLEAR WELLNESS UV DEFENSE MILK。 3.SEKKISEI CLEAR WELLNESS UV SUNSCREEN ESSENCE MILK。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

高絲 雪肌精保水UV防禦凝膠

• 英文品名: SEKKISEI SKINCARE UV GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

高絲 雪肌精保水UV防禦棒

• 英文品名: SEKKISEI SKINCARE UV STICK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- Ma-10μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ Ma-10μ Mauve
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

魅采染髮劑- MT-8μ

• 英文品名: LebeL MATERIAμ MT-8μ Metallic
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

資生堂 淨白職人 淨白矯色膏 (白銀)

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL BLEACH MASTER by PRIMIENCE BASE CONTROL WS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00

"凱傑" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KAI JIE" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱傑眼鏡行
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

"崧林" T形引流器(集水器) (未滅菌)

• 英文品名: "Winnomed" Tee drain (water trap) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧林科技事業有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

"百特" 濾出液收集袋 (滅菌)

• 英文品名: "Baxter" Effluent Bag (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

"梅卡" 康波邦八假牙黏著劑(未滅菌)

• 英文品名: "PROMEDICA" Compobond 8 Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松麟貿易有限公司
• 發證日期: 2019-11-15 00:00:00.000

“生物艾科特”尿素氮試劑

• 英文品名: “BioAccut” BUN Kit
• 適應症: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中尿素氮濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

“聯合”雙動頭髖臼系統

• 英文品名: “United” Dual Mobility Acetabular System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

“銳能”歐福視百黏彈體

• 英文品名: “Rayner” OphteisBio Viscoelastic sodium hyaluronate solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

亞培臨床生化校正液

• 英文品名: Abbott Alinity c Clinical Chemistry Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上，校正Alinity c 膽素酯酵素、肌酸酐 (酵素分析法)、狄布卡因膽素酯酶、羥丁酸去氫酶、鋰及胰臟澱粉酶分析。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

亞培蛋白質品管液組

• 英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit
• 適應症: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

“瑞普”普立森流速管

• 英文品名: “RMS” Precision Flow Rate Tubing Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉發企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

“曲克”貝克利產後填塞球囊

• 英文品名: “Cook” Bakri Postpartum Balloon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

“玫瑰3合1”衛生套(保險套)

• 英文品名: “Rose 3 in 1” Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

EXCEL裸透美肌輕粉餅 01明亮膚、02自然膚、03自然粉、04健康膚

• 英文品名: SANA EXCEL FEATHERIZE ON POWDER FO01 (NATURAL OCHER 10), FO02 (NATURAL OCHER 20), FO03 (PURE OCHER 20), FO04 (NATURAL OCHER 30)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00

蘇菲娜 輕燦妝無瑕飾底乳

• 英文品名: SOFINA ALBLANC MOIST WHITE BRIGHT UP COVER BASE
• 適應症: 防曬、修容、美粧。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00

粉持久完美鎖妝氣墊粉餅SPF45/PA+++-1C0 Shell, 1W1 Bone, 1W2 Sand, 3W1 Tawny, 2C0 Cool Vanilla, 2W0 Warm Vanilla。

• 英文品名: Estée Lauder Double Wear Soft Glow Matte Cushion Makeup SPF45/PA+++-1C0 Shell, 1W1 Bone, 1W2 Sand, 3W1 Tawny, 2C0 Cool Vanilla, 2W0 Warm Vanilla
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00

康泰心電圖工作站

• 英文品名: CONTEC ECG WORKSTATION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恆順升國際有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

"科普" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "COPRO" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科普輔具設計有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

易麗透 成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: EASYDU Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

必立康膽固醇測試片(未滅菌)

• 英文品名: MultiSure Cholesterol Test Strip(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

百捷優善總膽固醇試片(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Supreme Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

百捷優善尿酸試片(未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Supreme Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

"牙得安" 假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: YADRAN Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 治齒靈有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

"巴諦歐" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Bodyworld" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴諦歐科技有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

"費諾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ferno" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

"視萬得" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Schwind" Corneal Topography (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

"白色牙材" 根管銼 (未滅菌)

• 英文品名: "White Dental" Pulp Canal File (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

“蓓莉雅”無粉手術手套(滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-14 00:00:00.000

亞培完整副甲狀腺激素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity i Intact PTH Reagent Kit
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人體血清及血漿中的完整副甲狀腺激素(parathyroid hormone，PTH)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

“歐蒙”免疫螢光法抗麩胺酸受體抗體優化圖譜檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN”Anti-Glutamate receptor (type NMDA) IIFT EUROPattern
• 適應症: 本產品用於體外定性或半定量檢測人體血清、血漿或腦脊髓液(CSF)檢體中抗麩胺酸受體(NMDA型)抗體免疫球蛋白IgG抗體。用於輔助診斷神經系統疾病(腦炎)。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

• 英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 服杏企業有限公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

“捷邁”康品恆禧福反置式肩關節系統

• 英文品名: “Zimmer” Comprehensive Reverse Shoulder System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

黒糖精 極上 透白日用凝霜

• 英文品名: KOKUTOUSEI PREMIUM DAY CARE GEL UV
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚，
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00

高絲 雪肌精御雅 極奧精粹柔膚乳

• 英文品名: SEKKISEI MIYABI ULTIMATE DAY ESSENCE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00

benefit亮女喚采輕透光防曬乳液

• 英文品名: benefit Weightless Moisture Face Moisturizer Ultra-Light Face Moisturizer SPF15 PA++
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00

后 拱辰享美無痕勻亮CC霜 SPF30/ PA++。

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang : Mi Essential Skin CC SPF30/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00

后 拱辰享皇后潤澤護手霜 SPF10

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang Royal Hand Cream SPF10
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00

"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "COHO" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

"光弘" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "COHO" manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

"光弘" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "COHO" manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

"光弘" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "COHO" ENT Manual Surgical Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

"光弘" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "COHO" Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000

"光弘" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "COHO" Obstetric-gynecologic general manual instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-11-13 00:00:00.000