藥物證書

共有 224489 個藥物證書

“王品”涼血雪連丸（涼血解毒丸）

• 適應症: 涼血、解毒。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“王品”加味明目丸（明目地黃丸加味）

• 英文品名: JIA WEY MING MUH PILL "WANG PIIN"
• 適應症: 視物不清、目澀多淚、目翳遮睛。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“王品”降血能丸（大柴胡湯加味）

• 英文品名: JIANQ SHIUEH NENG PILLS "W.P."
• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“王品”妙姿丸（防己黃耆湯加減味）

• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“萬國”香砂寬中散

• 適應症: 胃酸過多、食不消化、胃寒作痛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“萬國”白鳳丸

• 適應症: 婦人羸瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下、骨蒸。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-09

“台裕”潔膚生理食鹽水

• 英文品名: “Tai Yu” JEFU Saline Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“台裕”愛立淨生理食鹽水

• 英文品名: “Tai Yu” I-LIJIN Saline Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“普威”腹腔鏡用防霧油(滅菌)

• 英文品名: “UNIMAX” Anti-Fog Solution (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“亞太醫療”錨定骨釘

• 英文品名: “SYNTEC” Anchorage Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”電燒鉗

• 英文品名: “KLS MARTIN” Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“赫思”牙科瓷塊

• 英文品名: “HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鳴捷科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“登奇”快克光固化暫時填充材

• 英文品名: “DentKist” Quicks Light Curing temporary filling material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“拜歐博”ㄇ型釘

• 英文品名: “BioPro” Memory Staple
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“柯惠”內視鏡手術器械

• 英文品名: “Covidien” Endo Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

“科爾”牙科酸蝕凝膠

• 英文品名: “Kerr” Gel Etchant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-08 00:00:00.000

醫技氧氣製造機

• 英文品名: E-GMED Portable oxygen generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: XOONOOX Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

動物系列彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Le Animal monthly disposable contact lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

蕾露雙週拋彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: ZERU. 2week Color Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

海昌極致水潤彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Hydro-Plumping 1Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

海昌極致水潤彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Hydro-Plumping Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“美地洛克”數位長時間霍特紀錄器

• 英文品名: “Medilog” Digital Holter Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“吉諾司” 非順應性冠狀動脈球囊導管

• 英文品名: “Genoss” NC GENOSS PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“恩多利斯”鎮痛指數監測模組

• 英文品名: “Mdoloris” ANI MOC-9 module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 淳靖藥品實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“瑞凱”角膜生物力學反應分析儀

• 英文品名: “Reichert” Ocular Response Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“卡內卡”微導管

• 英文品名: KANEKA Micro Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“蔡司”手持式眼底攝影機

• 英文品名: “ZEISS” Mobile Retina Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

“威利方舟”注射幫浦

• 英文品名: “Veryark” Syringe Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

歐瑟若體脂計

• 英文品名: oserio Body Fat Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟德電子股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-07 00:00:00.000

普威龍－碘３０/０６

• 英文品名: PVP-Iodine 30/06
• 適應症: 殺菌劑。
• 申請商: 台灣巴斯夫股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

醫普達凝膠

• 英文品名: Ibutop Gel
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

潘多寶佐

• 英文品名: Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
• 適應症: 潰瘍治療藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

“史賽克” 艾克斯平順傳送輔助導管

• 英文品名: “Stryker” AXS Offset Delivery Assist Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

佳能電解質參考溶液

• 英文品名: Canon ICT Reference Solution nx
• 適應症: 本產品用作參考溶液，適用佳能自動生化分析儀(型號TBA-nx360)配備的離子選擇性電極，測定血清或尿液中的電解質濃度(Na+，K+，Cl-)。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

belif草本守護明亮防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: belif UV Protector tone-up sunscreen (SPF50+/PA++++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00

Bioré A極效防曬噴霧

• 英文品名: Bioré UV Athlizm skin protect spray
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00

"創新" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOS" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創新服務股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

"創新" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOS" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創新服務股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

"創新" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOS" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創新服務股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

"創新" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOS" Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創新服務股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

宏瑋 醫用活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝Hong-Wei〞Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏瑋醫材有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

"恩普" 氣體收集容器 (未滅菌)

• 英文品名: "AMBU" Gas Collection Vessel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

"創普" 懸臂系統及附件(未滅菌)

• 英文品名: "Trumpf" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

"保麗" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Brix" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-06 00:00:00.000

“順然”砂仁濃縮細粒

• 英文品名: SHA REN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2019-12-06

"華興"達美欣膠囊150毫克

• 英文品名: Damicin Capsules 150mg "H.S."
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌及厭氣菌等具有感受性菌株所引起之感染症。
• 申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

"華興"達美欣膠囊300毫克

• 英文品名: Damicin Capsules 300mg "H.S."
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌等感染治療。
• 申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

腺苷鈷胺

• 英文品名: Cobamamide
• 適應症: 維生素B
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

肺欣妥膜衣錠15毫克

• 英文品名: VIZIMPRO Film-Coated Tablets 15mg
• 適應症: 做為單一療法，適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

肺欣妥膜衣錠30毫克

• 英文品名: VIZIMPRO Film-Coated Tablets 30mg
• 適應症: 做為單一療法，適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

肺欣妥膜衣錠45毫克

• 英文品名: VIZIMPRO Film-Coated Tablets 45mg
• 適應症: 做為單一療法，適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

泰百黴素

• 英文品名: Tobramycin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

就是為你彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Wa Eyes Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“席弗科”微扎導引系統

• 英文品名: “CIVCO” Verza Guidance System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

威特/多蕾蜜/虹彩/巧比伊/圓緣/雅韻/苛肯/艾蒂爾/指典/佐絲晨/HK HAKEN/卡斯緹娜/絲卡露/巴黎魅絲/歐黎繽紛/嘉蔻/柏蔻/三毛/沙爾莉亞/碧緹絲/秀嫩絲/莎卡佳薇/首優/雅絲絲/優瑪/媚緦綺/瑪氏凱勒/坦娜/海克拉斯/思普萊/雲朵/卡爾登/BS/DXL護髮染-自然黑(第一劑、第二劑)

• 英文品名: WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB/ YA-YUN/ COKAN/AITIERH/DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN/CHSTINO/SKARLU/ PARISMEISI/EUROPELI BINFEN/JOKOU/BOKOU/3-HAIR/ SHAPLIYA/ BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/ YA SYSY/ YUMA/ MATSUKI /MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS/ SUPPLY/ WINDOW/ BS/DXL HAIR DYE-Natural black(1),(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 茂森生化科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00

白夏菊超修護防曬乳 SPF50+/★★★★

• 英文品名: Scentless Chamomile UV Protect Cream SPF50+/★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00

瑪莎拉爪娃紅指甲花護髮染髮粉、瑪莎拉可可亞棕指甲花護髮染髮粉、瑪莎拉摩卡紅指甲花護髮染髮粉、elfa parts本草養護染髮粉-紅棕色、elfa parts本草養護染髮粉-自然棕、elfa parts本草養護染髮粉-深棕色

• 英文品名: Masala Java、Masala Cocoa、Masala Mocha、elfa parts RED BROWN、elfa parts NATURE BROWN、elfa parts DARK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 駿易國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“飛特登”假牙黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Fittydent” Super Adhesive for Dentures (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“歐克勒斯”眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

• 英文品名: “OCULUS” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“羅氏”凡塔那ROS1 (SP384)兔單株一級抗體(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” VENTANA ROS1 (SP384) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“仁度”樣本保存液 (未滅菌)

• 英文品名: “Rendu” Specimen Collection Media (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創行股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

泰博施萊採血針(滅菌)

• 英文品名: Sterilance Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

"太陽龍" 承重吊塔 (未滅菌)

• 英文品名: "TYLONG" Pendant Arm (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

"百易得"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔亦企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

• 英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆隆行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-05 00:00:00.000

“生物艾科特” 鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: “BioAccut” ALP Kit
• 適應症: 使用光學比色分析系統，定量血清、血漿中鹼性磷酸酶濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

“生物艾科特”白蛋白試劑

• 英文品名: “BioAccut” ALB Kit
• 適應症: 使用光學比色分析系統，定量血清、血漿中白蛋白濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

“生物艾科特”高敏感度C反應蛋白試劑

• 英文品名: “BioAccut” hsCRP Kit
• 適應症: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中C反應蛋白濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

露華血紅素測試系統

• 英文品名: Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System
• 適應症: 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 台灣露華科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

“生物艾科特”總膽紅素試劑

• 英文品名: “BioAccut” T-BIL Kit
• 適應症: 使用光學比色分析系統，定量血清、血漿中總膽紅素濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

“生物艾科特”類風濕性因子免疫試劑

• 英文品名: “BioAccut” RF Kit
• 適應症: 使用光學比色分析系統，定量血清中類風濕性因子濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

“普威”血管夾(滅菌)

• 英文品名: “UNIMAX” Polymer Vessel Clip (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組八十七型

• 英文品名: Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo 87
• 適應症: 本產品針對需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性菌，測定其抗藥性，並可鑑定菌種。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

羅氏免疫分析類胰島素生長因子結合蛋白-3檢驗試劑 校正液

• 英文品名: Elecsys CalSet IGFBP-3
• 適應症: 本產品用於cobas e免疫分析儀，提供Elecsys IGFBP-3定量分析試劑校正之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組八十五型

• 英文品名: Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo 85
• 適應症: 本產品針對需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性菌，測定其抗生素感受性，並可鑑定菌種。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

1.迪奧雪晶靈透亮水霧光粉餅 (0N, 1N, 1CR, 1W, 2N, 2W, 3N) 2.迪奧雪晶靈透亮水霧光粉蕊 (0N, 1N, 1CR, 1W, 2N, 2W, 3N)

• 英文品名: 1.DIORSNOW PERFECT LIGHT COMPACT LUMINOUS MOISTURE-LOCK PERFECTION BRIGHTENING FOUNDATION SPF 10 PA++ (0N, 1N, 1CR, 1W, 2N, 2W, 3N) 2.DIORSNOW PERFECT LIGHT COMPACT LUMINOUS MOISTURE-LOCK PERFECTION BRIGHTENING FOUNDATION SPF 10 PA++ REFILL 0N, 1CR, 1N, 1W, 2N, 2W, 3N
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00

極效活萃輕盈UV防曬凝露SPF50+ PA++++

• 英文品名: YVES SAINT LAURENT PURE SHOTS AIRTHIN UV DEFENDER SPF 50+/PA++++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00

belif草本守護完美BB霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: belif UV Protector stand-by-you basic BB (SPF50+/PA++++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00

"尉將" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICAL-MASTER" Powered table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尉將科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

禾懋矯正鞋(未滅菌)

• 英文品名: Dr. aiR Orthopedic footwear (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾懋企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

“龍熒”機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “Comfort” Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

"艾人都旺" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "ARUM DOOWON ID" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

〝天克美〞手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: 〝Tecomet〞Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

"尼比格" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OTTOLEIBINGER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

"波哆電" 牙科口鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "PRODONT" DENTAL MIRROR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-04 00:00:00.000

舒千爾錠10/20毫克

• 英文品名: Sacure Tablets 10/20mg
• 適應症: 1.Ezetimibe/ simvastatin複方 (ezetimibe 10mg合併simvastatin 40mg)適用於近十日內因急性冠心症候群 (acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件 (major cardiovascular events)之...
• 申請商: 泰和碩藥品科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-03 00:00:00.000

維泰凱20毫克/毫升口服溶液

• 英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solution
• 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件: 1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)； 2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)； 3、沒有合適的替...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-03 00:00:00.000

維泰凱 膠囊25毫克

• 英文品名: VITRAKVI 25mg capsule
• 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件: 1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)； 2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)； 3、沒有合適的替...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-03 00:00:00.000

維泰凱 膠囊100毫克

• 英文品名: VITRAKVI 100mg capsule
• 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件: 1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)； 2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)； 3、沒有合適的替...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-03 00:00:00.000

愛瑞治膜衣錠250毫克

• 英文品名: ABIRATRED Film-Coated Tablet 250mg
• 適應症: 是一種CYP17抑制劑，與prednisone或prednisolone併用，以治療(1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手...
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2019-12-03 00:00:00.000

吸洛復250定量噴霧吸入劑

• 英文品名: SEROFLO 250 INHALER (CFC free)
• 適應症: 適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(ß-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入...
• 申請商: 侑安藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-03 00:00:00.000

“畢而渠”超音波合併電刺激系統

• 英文品名: “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-03 00:00:00.000

“美敦力”病患資料讀取器

• 英文品名: “Medtronic” Patient Connector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-03 00:00:00.000

“聖猷達”心外膜可控式導管導引器

• 英文品名: “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-12-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌藥物敏感性檢驗組五十三型

• 英文品名: Beckman Coulter MicroScan Neg MIC 53
• 適應症: 本產品針對需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性菌，測定其抗生素感受性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-03 00:00:00.000

美吾髮快速護髮染髮霜66號深亞麻棕 第一劑、第二劑

• 英文品名: Maywufa Instant Coloring Cream No.66 Deep Ash Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-03 00:00:00

美吾髮快速護髮染髮霜64號深酒紅 第一劑、第二劑

• 英文品名: Maywufa Instant Coloring Cream No.64 Deep Burgundy
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-03 00:00:00

美吾髮快速護髮染髮霜53號亮澤紅棕 第一劑、第二劑

• 英文品名: Maywufa Instant Coloring Cream No.53 Deep Red Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-03 00:00:00