藥物證書

共有 224348 個藥物證書

威而鋼口溶膜50毫克

• 英文品名: VIAGRA 50mg orally disintegrating films
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙
• 申請商: 暉致醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-10 00:00:00.000

環丙烯脂汀鈣鹽

• 英文品名: Pitavastatin Calcium
• 適應症: 血脂調節劑
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-10 00:00:00.000

"旺昕" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Wangsing" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺昕貿易有限公司
• 發證日期: 2024-01-10 00:00:00.000

乙二胺絲黴素乙酸鹽

• 英文品名: Caspofungin Acetate
• 適應症: 抗真菌藥物
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-10 00:00:00.000

捷大 鼻咽氣道管(未滅菌)

• 英文品名: Jescope Nasopharyngeal airway(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷大有限公司
• 發證日期: 2024-01-10 00:00:00.000

"悅廷和" 外科手術用懸吊支撐架 (未滅菌)

• 英文品名: "Getinge" Maquet Equipment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2024-01-10 00:00:00.000

施德蘭斯 博依 採血針(滅菌)

• 英文品名: SteriLance Beurer Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-10 00:00:00.000

“勝昌”三黃石膏湯濃縮散

• 英文品名: Sanhuang-G Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 發熱、面赤、鼻乾、舌燥口渴、煩燥不眠。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2024-01-10

“勝昌”胃舒寧濃縮散

• 英文品名: Wesunin Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 胃酸過多症、胃痛、食慾不振、慢性胃炎、胃下垂、消化不良、嘔吐、惡阻、胃部壓重感。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2024-01-10

“勝昌”芍藥湯濃縮散

• 英文品名: Paeoniae Tong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 痢疾、便膿血、腹痛、裏急後重。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2024-01-10

“勝昌”甘麥大棗湯濃縮散

• 英文品名: Kammaidajo Tong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 婦人臟躁、善悲欲泣、小兒夜啼、不眠。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2024-01-10

“勝昌”越婢加朮湯濃縮散

• 英文品名: Yepitong-A Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 皮水、四肢腫、小便不利。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2024-01-10

“勝昌”復元活血湯濃縮散（去穿山甲）

• 英文品名: Fu Yuan Huo Xue Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2024-01-10

“勝昌”續命湯濃縮散

• 英文品名: Shumintong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 中風痱身、體不能自收、口不能言、冒昧不知痛處、或拘急不得轉側、脈伏不得臥、咳逆上氣、面目浮腫。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2024-01-10

“信宏”八味地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: PA WEY DIH HWANG WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-10

“東陽”半夏瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: Bann-Shiah-Shieh-Shin Tang Conc. Granules "TONG-YANG"
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-10

“順天堂”川芎濃縮顆粒

• 英文品名: CHUANKUNG EXTRACT GRANULES "SUN TEN"
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2024-01-10

“順天堂”黃芩濃縮顆粒

• 英文品名: HWANGCHIN EXTRACT GRANULES "SUN TEN"
• 適應症: 炎症、充血。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2024-01-10

“炳翰”觀音散（去麝香）

• 適應症: 急慢驚風、夜臥驚悸、煩躁不寧、積滯吐乳、清熱通便。
• 申請商: 炳翰製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-10

“勸奉堂”通乳丸（去穿山甲）

• 英文品名: Tong Ru Wan (Qu Chuan Shan Jia) "C.F.T."
• 適應症: 產後強身補血、促進乳汁分泌。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-10

“勸奉堂”七釐散（去硃砂、麝香）

• 英文品名: "C.F.T." CHILI POWDERS
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-10

"卡比"緩熱痛注射劑

• 英文品名: Paracetamol Kabi 10 mg/ml solution for infusion
• 適應症: １、2歲以上病人之輕度至中度疼痛 。 ２、搭配輔助性鴉片類止痛劑治療2歲以上病人之中度至重度疼痛 。 ３、減緩 2歲以上病人之發燒。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-09 00:00:00.000

薄透感彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Air Light 1 Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-09 00:00:00.000

“梅克斯”骨震波治療儀

• 英文品名: “Mectronic” Pulswave 2
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-09 00:00:00.000

“立思派羅”新生兒光照射治療裝置

• 英文品名: “Little Sparrows” Neonatal Phototherapy unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-09 00:00:00.000

"凱杰" 紐莫帝斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑組

• 英文品名: "QIAGEN" NeuMoDx CMV Quant Test
• 適應症: 本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測，適用於針對感染巨細胞病毒 (Cytomegalovirus, CMV) 患者，定量人類血漿樣品中，CMV 基因型 gB1到 gB4之 CMV DNA。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2024-01-09 00:00:00.000

衛癌瑪注射液

• 英文品名: Vegzelma concentrate for solution for infusion
• 適應症: 轉移性大腸直腸癌(mCRC) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎...
• 申請商: 台灣賽特瑞恩有限公司
• 發證日期: 2024-01-09 00:00:00.000

優力適輸注液100毫克/毫升

• 英文品名: Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/ml
• 適應症: 作為標準治療的附加治療，用於治療抗乙醯膽鹼受體 (AChR) 抗體陽性之全身型重症肌無力(gMG)成年病人
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-09 00:00:00.000

祥瑞 手動可調整式病床及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: SHIANG RUI Manual adjustable hospital bed and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥瑞工業有限公司
• 發證日期: 2024-01-09 00:00:00.000

利伐抑凝因

• 英文品名: Rivaroxaban
• 適應症: 抗凝血劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-09 00:00:00.000

㗁咪唑二㗁酯拮壓鉀鹽

• 英文品名: Azilsartan Kamedoxomil
• 適應症: 降血壓藥
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-09 00:00:00.000

胺碘酮鹽酸鹽

• 英文品名: Amiodarone Hydrochloride
• 適應症: 不整脈治療劑。
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-09 00:00:00.000

施德蘭斯 "博依" 採血筆(未滅菌)

• 英文品名: SteriLance "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-09 00:00:00.000

薄透感日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Air Light 1 Day Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-08 00:00:00.000

智能測 糖尿病品管液

• 英文品名: InteliQ Diabetes Control
• 適應症: 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2024-01-08 00:00:00.000

優安易血糖監測系統

• 英文品名: Contour care blood glucose monitoring system
• 適應症: 本產品適用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。 本產品不應用於糖尿病的診斷...
• 申請商: 泰先齡有限公司
• 發證日期: 2024-01-08 00:00:00.000

“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣

• 英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Endo Cutter and Cartridges
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-08 00:00:00.000

"商之器" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "EBM" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商之器科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-08 00:00:00.000

“佳能” 電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon” CT Scanner Aquilion Serve
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-07 00:00:00.000

“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器呼吸管路組

• 英文品名: “Fisher & Paykel” F&P 950 Respiratory Humidifier Breathing Circuits
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2024-01-07 00:00:00.000

“蔡司” 晶體乳化儀手柄

• 英文品名: “ZEISS” ULITE PHACO HANDPIECE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2024-01-07 00:00:00.000

“三樂事” 指夾式脈膊血氧儀

• 英文品名: “Sunlus” finger pulse oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-07 00:00:00.000

帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-06 00:00:00.000

“瞳佑安” 手持式眼壓計

• 英文品名: “Tono-I” Non-Contact Tonometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣李氏藥業有限公司
• 發證日期: 2024-01-06 00:00:00.000

"韓一" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Hanil" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫凡企業有限公司
• 發證日期: 2024-01-06 00:00:00.000

立舒冒感冒錠

• 英文品名: Risumo Cold & Flu Tablet
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00.000

紐舒泰口溶錠75毫克

• 英文品名: Nurtec ODT 75 mg
• 適應症: １、偏頭痛的急性治療：適用於成人有或無預兆之偏頭痛的急性治療 ２、陣發性偏頭痛的預防性治療：適用於成人陣發性偏頭痛的預防性治療
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00.000

"愛麗朵爾" 雷射生髮帽旗艦型

• 英文品名: "iRESTORE" LASER HAIR GROWTH SYSTEM ELITE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 名電科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00.000

“銳能” 預裝式疏水性非球面濾藍光人工水晶體推注系統

• 英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00.000

珊朵普拉斯 亞迪研 可吸收性牙科傷口敷料

• 英文品名: Cytoplast RTM Absorbable Dental Wound Dressing
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞維斯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00.000

“士卓曼”最終支台系統-黏接支台

• 英文品名: “Straumann” Final Abutments and Copings - Cementable Abutment
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00.000

“美敦力”巴瑞克斯射頻消融系統主機及配件

• 英文品名: “Medtronic” Barrx Flex RFA Energy System Generator and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00.000

極效靚酸煥膚劑 U01

• 英文品名: Aqua Peel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 優茂國際股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00

速效戰荳魔靚劑 H01

• 英文品名: H01 INSTANT SKIN REFRESHER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 優茂國際股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00

ALLIE持采長豔UV高效防曬飾底乳

• 英文品名: ALLIE CHRONO BEAUTY LASTING PRIMER UV
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00

"保衛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "POWER WELL" Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00.000

"朋馳" 皮膚減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: I -COVER Hydrogel Skin Protection Cover (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00.000

"晉德" 體外組裝下肢義肢(未滅菌)

• 英文品名: "JINN DER" External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00.000

"愛美格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "AMIGO" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00.000

"歐若美" 舒斯麥成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: "OraMetrix" SureSmile Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00.000

"昆霖" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "QUEN LIN" Dental chair and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昆霖儀器有限公司
• 發證日期: 2024-01-05 00:00:00.000

“順天堂”八味地黃丸濃縮散

• 英文品名: PA WEI TI HUANG WAN EXTRACT POWDER "SUN-TEN"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-05

“日本光電” 心電圖系統

• 英文品名: “NIHON KOHDEN” Electrocardiograph
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-04 00:00:00.000

“長佳智能” 圖像紀錄傳輸系統 (未滅菌)

• 英文品名: "EFAI" PACS Picture Archiving and Communication System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-04 00:00:00.000

威而鋼膜衣錠１００毫克

• 英文品名: VIAGRA FILM-COATED TABLETS 100MG
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 暉致醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-03 00:00:00.000

威創定點照護血糖測試系統

• 英文品名: VTRUST POCT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 適用於專業人員用來定量檢測靜脈血或指尖微血管全血。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-03 00:00:00.000

①防曬天后隔離霜SPF50★★★(膚色)、②防曬天后隔離霜SPF50★★★ (淺膚色)、 ③防曬天后隔離霜SPF30★★★(紫色)、④多重防曬隔離乳SPF30 ★★★(膚色)、 ⑤多重防曬隔離乳SPF30★★★(白色)、⑥水漾晶瑩防曬隔離乳SPF30★★★、 ⑦控油持效隔離防曬CC霜SPF50★★★(膚色)、⑧清透水潤隔離防曬霜 SPF30★★★(白色)、⑨毛孔柔焦幻色隔離乳SPF30★★★(膚色)、⑩璀璨高防護隔離乳SPF50★★★(膚色)、⑪無重力遮瑕防曬乳SPF30★★★、⑫靚白隔離霜SPF50★★★ 女狐柔光無暇氣墊粉餅SPF50★★★(NB01)(NB02)。

• 英文品名: ①Perfect Sunscreen Cream(N) SPF50★★★、②Perfect Sunscreen Cream(LN) SPF50★★★、③Perfect Sunscreen Cream (P)SPF30★★★、④Moisture Suncare Cream(CO1)、⑤Moisture Suncare Cream(W0)、⑥Sunscreen Lotion SPF30、⑦Oil Control CC Cream SPF50★★★、⑧Moisture Suncare Cream SPF30★★★、⑨Color-Correcting Makeup Base SPF30★★★、⑩Perfect Sunscreen Lotion SPF50★★★、⑪無、⑫Whitening Protector Sun Cream SPF50★★★、Soft Glow Flawless Cushion SPF50★★★(NB01)(NB02)。
• 適應症: 防曬、潤色、保濕。
• 申請商: 富玥生技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-03 00:00:00

安耐曬 金鑽高效水感防曬凝膠NA

• 英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE GEL NA
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-03 00:00:00

安耐曬 金鑽高效防曬噴霧NA

• 英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE SPRAY NA
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-03 00:00:00

“邦士”切除鏡

• 英文品名: “Bonss” Resectoscopy Sets
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-03 00:00:00.000

"民贏" 無痛保護膜(未滅菌)

• 英文品名: "MinWin" Sting Free Barrier Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民贏生技有限公司
• 發證日期: 2024-01-03 00:00:00.000

"德盟" 耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Adronic" Otoscope (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盟儀器製造股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-03 00:00:00.000

"保盾" 丁腈無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: "BioCover" Nitrile Powder-Free Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2024-01-03 00:00:00.000

"徠特" 抗 CDX2 兔子單株抗體(未滅菌)

• 英文品名: "Zytomed" anti-CDX2 Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2024-01-03 00:00:00.000

“順天堂”八珍湯散

• 英文品名: Ba Zhen Tang San "Sun-Ten"
• 適應症: 貧血、滋養補血、食慾不振、胃弱、婦女產前產後調養、月經不順。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2024-01-03

"麥森艾佛特" 克立生注射劑

• 英文品名: CLEXANE INJECTION
• 適應症: 治療深部靜脈血栓、與ＡＳＰＩＲＩＮ併用以治療不穩定狹心症及非Ｑ波之急性心肌梗塞。適用於年齡75歲以下，腎功能（Ccr）大於60 ml/min，ST-波段升高的急性心肌梗塞的病患，不論患者隨後是否接受冠狀動脈血管成形術，皆可與血栓溶解劑併用
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-02 00:00:00.000

友利暖膜衣錠50毫克

• 英文品名: Eulidan F.C. Tablets 50 mg
• 適應症: 末梢血管循環障礙
• 申請商: 豐秀實業有限公司
• 發證日期: 2024-01-02 00:00:00.000

欣[氟-18]氟化鈉注射劑

• 英文品名: Syn [F-18]Sodium Fluoride Injection
• 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑
• 申請商: 吉晟生技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-02 00:00:00.000

癌停諾膜衣錠150毫克

• 英文品名: Ertinob 150mg Film Coated Tablet
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 精金生技有限公司
• 發證日期: 2024-01-02 00:00:00.000

癌停諾膜衣錠100毫克

• 英文品名: Ertinob 100mg Film Coated Tablet
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 精金生技有限公司
• 發證日期: 2024-01-02 00:00:00.000

琥醯聯苯壓利-纈戊醯拮壓鈉鹽

• 英文品名: Sacubitril Valsartan Sodium
• 適應症: 治療慢性心衰竭
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-02 00:00:00.000

"悅發" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: "PE & LE" Flotation cushion – Zone adjustable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 派立企業有限公司
• 發證日期: 2024-01-02 00:00:00.000

"美迪欣" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MediThinQ" ScopEYE Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠京生技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-02 00:00:00.000

"正新" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正新牙科材料有限公司
• 發證日期: 2024-01-02 00:00:00.000

"比迪" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "PD" Dental hand instrument (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2024-01-02 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 高密度脂蛋白膽固醇生化試劑(未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" HDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2024-01-02 00:00:00.000

"美德萊克斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mediflex" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德科儀器有限公司
• 發證日期: 2024-01-02 00:00:00.000

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾捷有限公司
• 發證日期: 2024-01-02 00:00:00.000

“順然”葛根湯濃縮錠

• 英文品名: GEE GEN TANG EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2024-01-02

“順然”當歸拈痛湯濃縮細粒

• 英文品名: DANG GUEI NIAN TONG TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沈重。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2024-01-02

“順然”小柴胡湯濃縮錠

• 英文品名: SHEAU CHAIR HWU TANG EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
• 適應症: 少陽證、往來寒熱、胸脇苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2024-01-02

“順然”歸脾湯濃縮錠

• 英文品名: GUEI PYI TANG EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2024-01-02

“進康” 光學式心率變異分析應用系統

• 英文品名: “Amengine” Heart Rate Variability Analysis Application System by Photoplethysmography
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 進康醫電股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-01 00:00:00.000

“心瑋醫療” 顱內球囊擴張導管

• 英文品名: “HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴迪醫療器材有限公司
• 發證日期: 2024-01-01 00:00:00.000

“優瑞” 血壓機

• 英文品名: “URIGHT” Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-31 00:00:00.000

"弘優" 平板乾式胚胎培養箱

• 英文品名: "CooperSurgical" K-Systems G210 InviCell Incubator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2023-12-30 00:00:00.000

“永猷”外科手術二級口罩(未滅菌)

• 英文品名: “ACME” Surgical Level 2 Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永猷股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-29 00:00:00.000

“阿波羅”內視鏡縫線系統

• 英文品名: “Apollo Endosurgery” OverStitch EndoScopic Suturing System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-12-29 00:00:00.000

“卡爾斯特”光源機及配件

• 英文品名: “Karl Storz” Cold Light Fountains & Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2023-12-29 00:00:00.000

淨透煥膚調理霜

• 英文品名: LUMINOUS BALANCING CREAM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 亮典生技有限公司
• 發證日期: 2023-12-29 00:00:00