藥物證書

共有 224317 個藥物證書

英文品名
"iRESTORE" LASER HAIR GROWTH SYSTEM ELITE 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-01-05 00:00:00.000 
英文品名
“Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-01-05 00:00:00.000 
英文品名
Cytoplast RTM Absorbable Dental Wound Dressing 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-01-05 00:00:00.000 
英文品名
“Straumann” Final Abutments and Copings - Cementable Abutment 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-01-05 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Barrx Flex RFA Energy System Generator and Accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-01-05 00:00:00.000 
英文品名
Aqua Peel 
適應症
軟化角質、面皰預防。  
發證日期
2024-01-05 00:00:00 
英文品名
H01 INSTANT SKIN REFRESHER 
適應症
軟化角質、面皰預防。  
發證日期
2024-01-05 00:00:00 
英文品名
ALLIE CHRONO BEAUTY LASTING PRIMER UV 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2024-01-05 00:00:00 
英文品名
"POWER WELL" Manual patient transfer device (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-05 00:00:00.000 
英文品名
I -COVER Hydrogel Skin Protection Cover (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-05 00:00:00.000 
英文品名
"JINN DER" External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-05 00:00:00.000 
英文品名
"AMIGO" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-05 00:00:00.000 
英文品名
"OraMetrix" SureSmile Preformed tooth positioner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-05 00:00:00.000 
英文品名
"QUEN LIN" Dental chair and accessories (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-05 00:00:00.000 
英文品名
PA WEI TI HUANG WAN EXTRACT POWDER "SUN-TEN" 
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。 
發證日期
2024-01-05 
英文品名
“NIHON KOHDEN” Electrocardiograph 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-01-04 00:00:00.000 
英文品名
"EFAI" PACS Picture Archiving and Communication System (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-04 00:00:00.000 
英文品名
VIAGRA FILM-COATED TABLETS 100MG 
適應症
成年男性勃起功能障礙。 
發證日期
2024-01-03 00:00:00.000 
英文品名
VTRUST POCT Blood Glucose Monitoring System 
適應症
適用於專業人員用來定量檢測靜脈血或指尖微血管全血。  
發證日期
2024-01-03 00:00:00.000 
英文品名
①Perfect Sunscreen Cream(N) SPF50★★★、②Perfect Sunscreen Cream(LN) SPF50★★★、③Perfect Sunscreen Cream (P)SPF30★★★、④Moisture Suncare Cream(CO1)、⑤Moisture Suncare Cream(W0)、⑥Sunscreen Lotion SPF30、⑦Oil Control CC Cream SPF50★★★、⑧Moisture Suncare Cream SPF30★★★、⑨Color-Correcting Makeup Base SPF30★★★、⑩Perfect Sunscreen Lotion SPF50★★★、⑪無、⑫Whitening Protector Sun Cream SPF50★★★、Soft Glow Flawless Cushion SPF50★★★(NB01)(NB02)。 
適應症
防曬、潤色、保濕。 
發證日期
2024-01-03 00:00:00 
英文品名
ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE GEL NA 
適應症
防曬。 
發證日期
2024-01-03 00:00:00 
英文品名
ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE SPRAY NA 
適應症
防曬。 
發證日期
2024-01-03 00:00:00 
英文品名
“Bonss” Resectoscopy Sets 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"MinWin" Sting Free Barrier Film (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"Adronic" Otoscope (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"BioCover" Nitrile Powder-Free Examination Glove (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"Zytomed" anti-CDX2 Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-03 00:00:00.000 
英文品名
Ba Zhen Tang San "Sun-Ten" 
適應症
貧血、滋養補血、食慾不振、胃弱、婦女產前產後調養、月經不順。 
發證日期
2024-01-03 
英文品名
CLEXANE INJECTION 
適應症
治療深部靜脈血栓、與ASPIRIN併用以治療不穩定狹心症及非Q波之急性心肌梗塞。適用於年齡75歲以下,腎功能(Ccr)大於60 ml/min,ST-波段升高的急性心肌梗塞的病患,不論患者隨後是否接受冠狀動脈血管成形術,皆可與血栓溶解劑併用 
發證日期
2024-01-02 00:00:00.000 
英文品名
Eulidan F.C. Tablets 50 mg 
適應症
末梢血管循環障礙 
發證日期
2024-01-02 00:00:00.000 
英文品名
Syn [F-18]Sodium Fluoride Injection 
適應症
骨骼活性區域變化造影劑 
發證日期
2024-01-02 00:00:00.000 
英文品名
Ertinob 150mg Film Coated Tablet 
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 
發證日期
2024-01-02 00:00:00.000 
英文品名
Ertinob 100mg Film Coated Tablet 
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 
發證日期
2024-01-02 00:00:00.000 
英文品名
Sacubitril Valsartan Sodium 
適應症
治療慢性心衰竭 
發證日期
2024-01-02 00:00:00.000 
英文品名
"PE & LE" Flotation cushion – Zone adjustable (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-02 00:00:00.000 
英文品名
"MediThinQ" ScopEYE Medical image communication device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-02 00:00:00.000 
英文品名
"CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-02 00:00:00.000 
英文品名
"PD" Dental hand instrument (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-02 00:00:00.000 
英文品名
"BECKMAN COULTER" HDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-02 00:00:00.000 
英文品名
"Mediflex" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2024-01-02 00:00:00.000 
英文品名
"HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/ Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
禾捷有限公司
發證日期
2024-01-02 00:00:00.000 
英文品名
GEE GEN TANG EXTRACT TABLET "SHUNJAN" 
適應症
外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。 
發證日期
2024-01-02 
英文品名
DANG GUEI NIAN TONG TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沈重。 
發證日期
2024-01-02 
英文品名
SHEAU CHAIR HWU TANG EXTRACT TABLET "SHUNJAN" 
適應症
少陽證、往來寒熱、胸脇苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。 
發證日期
2024-01-02 
英文品名
GUEI PYI TANG EXTRACT TABLET "SHUNJAN" 
適應症
心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。 
發證日期
2024-01-02 
英文品名
“Amengine” Heart Rate Variability Analysis Application System by Photoplethysmography 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-01-01 00:00:00.000 
英文品名
“HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2024-01-01 00:00:00.000 
英文品名
“URIGHT” Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-31 00:00:00.000 
英文品名
"CooperSurgical" K-Systems G210 InviCell Incubator 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-30 00:00:00.000 
英文品名
“ACME” Surgical Level 2 Face Mask (Non-sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“Apollo Endosurgery” OverStitch EndoScopic Suturing System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-29 00:00:00.000 
英文品名
“Karl Storz” Cold Light Fountains & Accessories 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-29 00:00:00.000 
英文品名
LUMINOUS BALANCING CREAM 
適應症
軟化角質、面皰預防。  
發證日期
2023-12-29 00:00:00 
英文品名
"Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-29 00:00:00.000 
英文品名
"Sun Ten" Yu Xing Cao Extract Granules 
適應症
 
發證日期
2023-12-29 
英文品名
Ferretab Capsules 
適應症
治療鐵質缺乏所引起之貧血 
發證日期
2023-12-28 00:00:00.000 
英文品名
Enzalutamide 
適應症
抗腫瘤藥 
發證日期
2023-12-28 00:00:00.000 
英文品名
Dapagliflozin Propanediol Monohydrate 
適應症
降血糖用藥 
發證日期
2023-12-28 00:00:00.000 
英文品名
"MetaLite DX" Digital Pathology Software 
適應症
本產品為一個醫療器材軟體,用於查看由福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織製備的手術病理玻片,經玻片掃描器數位化後的影像。本產品提供了圖形化的操作介面,讓專業人員得以瀏覽,操作和註釋數位化的病理玻片影像。本產品的功能包括可平移影像以檢查所有組織區域,放大與縮小影像,及於瀏覽過程中,對影像進行標註。本產品... 
發證日期
2023-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-28 00:00:00.000 
英文品名
Chainfeats Crutch (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-28 00:00:00.000 
英文品名
Chainfeats Cane (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-28 00:00:00.000 
英文品名
Nurture Life Innovations Bamboo Maternity Support Belt (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-28 00:00:00.000 
英文品名
"FENGWEI" Wound Care Kit 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-28 00:00:00.000 
英文品名
WENSOTTI Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-28 00:00:00.000 
英文品名
"Medtecs" Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-28 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。 
發證日期
2023-12-28 
英文品名
Pitavastatin calcium hydrate 
適應症
血脂調節劑 
發證日期
2023-12-27 00:00:00.000 
英文品名
Fasile-One Tablets 1.5 mg 
適應症
無事前避孕措施之緊急避孕措施。 
發證日期
2023-12-27 00:00:00.000 
英文品名
Ketotop Plaster 30mg 
適應症
暫時緩解局部疼痛 
發證日期
2023-12-27 00:00:00.000 
英文品名
IZOTOP hC-peptide [I-125] IRMA KIT 
適應症
本產品用於體外定量測定人類血清中 C-胜肽含量。  
發證日期
2023-12-27 00:00:00.000 
英文品名
Abbott ARCHITECT CA 19-9XR 
適應症
本產品用於在ARCHITECT i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定基。  
發證日期
2023-12-27 00:00:00.000 
英文品名
“Plasti-med” Ureteral Access Sheath and Dilator Set 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-27 00:00:00.000 
英文品名
“Bluesail Surgical” Disposable Incision Protectors 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-27 00:00:00.000 
英文品名
“Surgi Advanced” Surgi Barrier Disposable Surgical Gown 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-27 00:00:00.000 
英文品名
MOUTANPI EXTRACT GRANULES "SUN TEN" 
適應症
 
發證日期
2023-12-27 
英文品名
Pitavastatin Calcium Hydrate 
適應症
血脂調節劑 
發證日期
2023-12-26 00:00:00.000 
英文品名
DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit 
適應症
本產品以比色免疫測定法定量人類尿液中具有特定轉譯後修飾的胎球蛋白-A片段 (uPTM-FetA,以下簡稱E103) 的濃度。本產品為非自動化的預後用體外診斷試劑且應由專業人員(如醫事技術人員)在合格的臨床實驗室進行操作,方能在臨床上應用。經校正後的 E103 濃度搭配其他臨床功能指標,以協助醫生進行... 
發證日期
2023-12-26 00:00:00.000 
英文品名
“ArthroCare” WEREWOLF FASTSEAL 6.0 Hemostasis Wand 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-26 00:00:00.000 
英文品名
“Inter-Med” PinkWave Curing Light 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-12-26 00:00:00.000 
英文品名
HH EPR2 Salicylic Acid 2% Acne Intensive Solution 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2023-12-26 00:00:00 
英文品名
BRIGHTENING URBAN SUNSCREEN 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-12-26 00:00:00 
英文品名
 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-12-26 00:00:00 
英文品名
VALMONT LUMICITY SPF 50 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-12-26 00:00:00 
英文品名
MEISHOKU MEDI SHOT TONE UP UV BASE 
適應症
防曬、美化修飾膚色。 
發證日期
2023-12-26 00:00:00 
英文品名
①Rexona Powder Dry Brightening Antiperspirant, ②Rexona Shower Clean Brightening Antiperspirant, ③Rexona Cotton Dry Antiperspirant,④Rexona Sexy Bouquet Antiperspirant, ⑤Rexona Men Ice Cool Antiperspirant,⑥Rexona Men Sport Defense Antiperspirant 
適應症
止汗制臭。 
發證日期
2023-12-26 00:00:00 
英文品名
①REXONA VITAMIN + BRIGHT SAKURA RADIANCE ANTIPERSPIRANT SPRAY, ②REXONA VITAMIN + BRIGHT ROSE GLOW ANTIPERSPIRANT SPRAY, ③REXONA VITAMIN + BRIGHT SUNFLOWER CARE ANTIPERSPIRANT SPRAY  
適應症
止汗制臭。 
發證日期
2023-12-26 00:00:00 
英文品名
SEKKISEI SKINCARE UV DEFENSE ESSENCE MILK 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-12-26 00:00:00 
英文品名
SEKKISEI SKINCARE UV DEFENSE ESSENCE GEL 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-12-26 00:00:00 
英文品名
ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE MILK NA 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-12-26 00:00:00 
英文品名
"SIGMA-CARE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-26 00:00:00.000 
英文品名
"SIGMA-CARE" Pediatric hospital bed (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-26 00:00:00.000 
英文品名
"AF MEDICAL" Pediatric hospital bed (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-26 00:00:00.000 
英文品名
"B-Life" Pediatric hospital bed (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-26 00:00:00.000 
英文品名
WELL-DAY Truncal orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-26 00:00:00.000 
英文品名
"Hung Kuo" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-26 00:00:00.000 
英文品名
BioCare Electrolyte Control Solution (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-26 00:00:00.000 
英文品名
"HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-26 00:00:00.000 
英文品名
"CANWELL" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-12-26 00:00:00.000