藥物證書

共有 224352 個藥物證書

菲靈色彩專家染髮膏黑色N-2

• 英文品名: FEELING KOLORYST N-2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00

“麥科田”注射幫浦

• 英文品名: “MEDCAPTAIN” Syringe Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Senka" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

"艾索凱" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

"丼原" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "INOHARA" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

"丼原" 印模混合管 (未滅菌)

• 英文品名: "INOHARA" Impression Mixing Tips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

"丼原" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "INOHARA" Resin Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

"佳鴻"治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2019-12-17 00:00:00.000

ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液

• 英文品名: THALLIUM CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION TL-201-S-1
• 適應症: 心肌掃描（如心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診）。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

吉法莎膜衣錠250毫克

• 英文品名: Gefissa Film Coated Tablets 250mg
• 適應症: Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

珍好碘消毒液(普維酮碘)

• 英文品名: Ganyodine Solution (Povidone-Iodine)
• 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
• 申請商: 羅得國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

"喜達"悠碘消毒液(普維酮碘)

• 英文品名: Yodine Solution (Povidone-Iodine) "Cida"
• 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及偒口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
• 申請商: 喜達國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

"五福"益視點眼液

• 英文品名: "Wu-Fu" Yes Eye Drops
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 申請商: 五福化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

耐速測 全新 血紅素 監測系統

• 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Hemoglobin Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血紅素含量。本產品僅供自我測試，限單人使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“船井”動力式肌肉刺激器

• 英文品名: “Funcare” Electric Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 虹泰企業有限公司仁德廠
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統

• 英文品名: “TriVascular” Ovation iX abdominal stent graft system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“賓得醫療”內視鏡影像處理器

• 英文品名: “Pentax Medical” Video Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“普拉瑪”速特力電漿滅菌機

• 英文品名: “Plasmapp” STERLINK plasma sterilization
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“思倍強”全身掃描系統

• 英文品名: “Spectrum Dynamics” VERITON Whole Body Scanner System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常捷生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“奧爾”速高週邊球囊擴張導管

• 英文品名: “OrbusNeich” Scoreflex PTA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

OLa微芙髮妝燙髮劑 健康髮一劑

• 英文品名: OGLESE WAVE SUPER HARD No.1 CREAM
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 優朶國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00

QV face 舒敏抗老滋潤護唇膏

• 英文品名: QV Face Lip Balm
• 適應症: 防曬、護唇。
• 申請商: 台灣意高藥品有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00

亟潤光-共用二劑(乳狀)

• 英文品名: NAKANO N STRAIGHT L 2nd AGENT (MARCCONTI 100/120 2nd AGENT CREAM TYPE)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00

“維立”氣切套管

• 英文品名: “Well Lead” Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

“理邦”無線胎兒監視器

• 英文品名: “EDAN” Central Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

"醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

"必西美得可"淋巴球分離培養基(未滅菌)

• 英文品名: "BS Medical" Lymphocyte separation medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

"布萊德秀" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Bradshaw Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

"西蒙森惠爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Simonsen & Weel" Operating Table and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-16 00:00:00.000

雙燕牌牛黃解毒丸（證治準繩方）

• 適應症: 瘡瘍。
• 申請商: 廣泉堂製藥化學有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“天明”龍膽瀉肝湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" LUNG TAN HSIEH KAN TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-12-15

“天明”鈎藤散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" KOU TENG SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-12-15

“天明”竹葉石膏湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHU YEH SHIH KAO TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-12-15

“天明”大承氣湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" TA CHENG CHI TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”炙甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: JYH GAN TASO TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛癆肺痿。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”麻杏薏甘湯濃縮細粒

• 英文品名: MA SHING YIH GAN TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 風濕身痛發熱、日晡甚者。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”竹葉石膏湯濃縮細粒

• 英文品名: JWU YEH SHYR GAU TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”金沸草散濃縮細粒

• 英文品名: JIN FWU TSAO SAAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”人參敗毒散濃縮細粒

• 英文品名: REN SHEN BAY DWU SAAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱、無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”清燥救肺湯濃縮細粒

• 英文品名: CHING TZAW JIOW FEY TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”消風散濃縮細粒

• 英文品名: SHIAU FENG SAAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢、及風熱隱症。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”虎潛丸濃縮丸（去虎骨）

• 英文品名: HUU GHYAN WAN CHIUH HUU GUU EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 筋骨萎軟、步履艱難。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”桂附地黃丸濃縮丸

• 英文品名: GUEY FUH DIH HUANG WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”上中下通用痛風丸濃縮丸

• 英文品名: SHANG JONG SHIAH TONG YONG TONG FENG WAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“生達”葛花解酲湯濃縮膠囊

• 英文品名: GER HUA JIEE CHEN TANG CONC. CAPSULE "STANDARD"
• 適應症: 嗜酒過飲、眩暈嘔吐、食少體倦、小便不利。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2019-12-15

雙燕牌人參安腦丸

• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、健腦、失眠。
• 申請商: 廣泉堂製藥化學有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“展安”傷鬱散

• 適應症: 打撲閃挫、祛傷解鬱。
• 申請商: 展安中藥行
• 發證日期: 2019-12-15

“廣泉堂”婦女養營丸

• 適應症: 貧血、飲食少思、面黃消瘦。
• 申請商: 廣泉堂製藥化學有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“廣泉堂”八珍丸（減味）

• 適應症: 病後氣血並虛、神疲肢倦、面黃肌瘦。
• 申請商: 廣泉堂製藥化學有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“廣泉堂”雙燕牌安腦丸

• 適應症: 用腦過度、神經衰弱、記憶力減退、頭目眩暈、失眠。
• 申請商: 廣泉堂製藥化學有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“展安”養肝丸

• 英文品名: Yang Kan Wan "C.A."
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 展安中藥行
• 發證日期: 2019-12-15

“展安”鎖精丸（加味金鎖固精丸）

• 英文品名: Suoo Jing Wan "C.A"
• 適應症: 滑精、盜汗虛煩。
• 申請商: 展安中藥行
• 發證日期: 2019-12-15

“雙燕牌”潤腸丸

• 適應症: 便秘。
• 申請商: 廣泉堂製藥化學有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“雙燕牌”人參養血丸

• 適應症: 氣血不足、腰痠背痛、經痛。
• 申請商: 廣泉堂製藥化學有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“展安”消渴散（玉泉丸）

• 英文品名: Hsiao. K’O.Powder’s "C.A"
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 展安中藥行
• 發證日期: 2019-12-15

“雙燕牌”清肝解毒丸（黃連上清丸）

• 適應症: 上焦積熱、口舌生瘡、心膈煩熱。
• 申請商: 廣泉堂製藥化學有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“領先”七厘散（去硃砂、麝香）

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2019-12-15

“天明”好關節藥酒（虎骨木瓜藥酒去虎骨）

• 英文品名: "TIMING" GOOD GUANJIE MEDICATED WINE (HU GU MU GUA YAO CHTU GU HU GU)
• 適應症: 壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2019-12-15

“莊松榮”還少丸

• 英文品名: HWAN SHAO PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“得生”真補丸（斑龍丸加減味）（小丸）

• 英文品名: Jan Pu Pill 500mg "T.S"
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

“展安”胃腸必安散

• 適應症: 吐瀉、下痢、腹痛、胃酸過多。
• 申請商: 展安中藥行
• 發證日期: 2019-12-15

“上裕興業”花旗參膠囊（西洋參）

• 英文品名: American Ginseng Capsule "SUN.E.X.Y."
• 申請商: 上裕興業有限公司
• 發證日期: 2019-12-15

服他寧７５毫克緩釋膜衣錠

• 英文品名: VOLTAREN RETARD 75MG SLOW RELEASE FILM-COATED TABLETS
• 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

BD 巴德密迅拋棄式空芯切片器械

• 英文品名: BD Bard Mission Disposable Core Biopsy Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

(1) 歌薇妲麗永久性染劑 6BS (2) 歌薇妲麗永久性染劑 11PB

• 英文品名: (1) Goldwell Topchic 6BS (2) Goldwell Topchic 11PB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 6KS

• 英文品名: Goldwell Topchic 6KS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00

(1) 歌薇妲麗永久性染劑 8GB (2) 歌薇妲麗永久性染劑 8KN

• 英文品名: (1) Goldwell Topchic 8GB (2) Goldwell Topchic 8KN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 VIOLET ASH

• 英文品名: Goldwell Topchic VIOLET ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00

醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)

• 英文品名: MEDLite Support thermoplastic splint (extremity) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台北智慧材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

“樂吉喜緬因標準葳立德”校正，線性及儀器能力試驗套組(未滅菌)

• 英文品名: “LGC Maine Standards Validate” Calibration Verification/Linearity and Instrumentation (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

"商司答" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNSTAR" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

BD MAX微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

• 英文品名: BD MAX Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

“傑博愛”放射線柵板(未滅菌)

• 英文品名: “JPI” Radiographic grid(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達美醫材有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DIO UV" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

"赫爾斯" 威淨連續式呼吸器配件清潔儀 (未滅菌)

• 英文品名: "HLS" VirtuCLEAN CPAP, BILEVEL, BIPAP, & AUTO CPAP Sanitizing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 利用臭氧消毒連續式呼吸器配件。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

"瓦里安" 放射核種遠端治療源 (未滅菌)

• 英文品名: "Varian" Radionuclide Teletherapy Source (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射核種遠端治療源(P.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

"宜思樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ESRO" Disclosing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)

• 英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必勝克股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

"執鼎" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "ZD" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

福永醫智採血針(滅菌)

• 英文品名: EPS MediSmart Lancets(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-13 00:00:00.000

愛特淚點眼液

• 英文品名: ARTELAC EYE DROPS
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 申請商: 武昌貿易有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

依澤替米貝

• 英文品名: Ezetimibe
• 適應症: 降血脂藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

帕瑞昔布鈉

• 英文品名: Parecoxib Sodium
• 適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解
• 申請商: 博謙生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

醋酸艾比瑞特隆

• 英文品名: Abiraterone Acetate
• 適應症: 轉移性前列腺癌用藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

磷酸奧司他韋

• 英文品名: Oseltamivir Phosphate
• 適應症: 流行性感冒用藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

“生物艾科特”鈣試劑

• 英文品名: “BioAccut”Calcium Kit
• 適應症: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中鈣濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

樂爾電動輪椅

• 英文品名: Joyous Power Wheelchair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 州巧科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

皇冠牙科用氧化鋯塊

• 英文品名: Crown Dental Zirconia Blank
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皇冠陶齒科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

“益視” 光脈衝乾眼治療儀及其配件

• 英文品名: “E-Swin” E>Eye with accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

“而至”伊尼雪思普特瓷牙染色劑

• 英文品名: “GC” Initial Spectrum Stains
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

享愛衛生套

• 英文品名: Sex and Love Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚翊企業社
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

BD滑蓋式安全注射筒附針

• 英文品名: BD Syringe with SafetyGlide Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

“基立福”核酸數據管理軟體

• 英文品名: Procleix NAT Manager Software
• 適應症: 彙集由Procleix機器和相關數據軟體得來的數據以進一步作為追蹤個別捐贈檢體和連結得到適當的測試結果。
• 申請商: 台灣基立福醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

勝提諾C-反應蛋白試劑組

• 英文品名: Sentinel Alinity c CRP Vario Reagent Kit
• 適應症: 本產品以定量免疫比濁法，於Alinity c 分析儀上檢測人類血清及血漿中不同分析範圍[CRP16及CRP48]的C-反應蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Controls
• 適應症: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時， 校正ARCHITECT i系統。 品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證ARCHITECT i系統之準確度與精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

威達獅副甲狀腺素試劑組

• 英文品名: VIDAS PTH (1-84)
• 適應症: 本產品為搭配VIDAS系列儀器使用的第三代自動定量檢測試劑，利用酶聯螢光分析技術(ELFA)定量檢測人類血清或血漿中具生物活性的副甲狀腺素(1-84)。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Lambda Light Chains Reagent Kit
• 適應症: 本產品搭配Alinity c分析儀使用，利用定量免疫比濁法檢測血清或血漿中的結合型及游離型lambda輕鏈。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00.000

閃耀淨透BB霜SPF50+ ★★

• 英文品名: Radiant Clear BB Cream SPF50+ ★★
• 適應症: 防曬、保護肌膚、修飾肌膚。
• 申請商: 菲莉雅企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00

Gene Hope 全效豔陽防曬水凝霜SPF50 +★★★★

• 英文品名: Gene Hope Ultra Protection Sun Cream SPF50+ ★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 景賀生技有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00

設計師全能氣墊水粉霜SPF 50/PA+++ 2, 3, 4, 5。 設計師全能氣墊水粉霜SPF 40/PA++ 2, 3, 4, 5。 設計師全能氣墊水粉霜SPF45/PA++ 2, 3, 4。

• 英文品名: GIORGIO ARMANI DESIGNER ESSENCE-IN-BALM MESH CUSHION SPF 50 PA+++ 2, 3, 4, 5。 GIORGIO ARMANI DESIGNER ESSENCE-IN-BALM MESH CUSHION SPF 40 PA++ 2, 3, 4, 5。 GIORGIO ARMANI DESIGNER ESSENCE-IN-BALM MESH CUSHION SPF 45PA++ 2, 3, 4。
• 適應症: 防曬、修飾、美化肌膚
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-12 00:00:00