藥物證書

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后 拱辰享金采亮澤CC氣墊粉底 SPF50+/ PA+++① No. 19②No. 19 (補充蕊)③No. 21④No. 21(補充蕊)⑤No. 23⑥No. 23(補充蕊)

• 英文品名: ①The history of Whoo Gongjinhyang:Mi Luxury Golden Cushion Glow No.19 SPF50+/PA+++ ②The history of Whoo Gongjinhyang:Mi Luxury Golden Cushion Glow No.19 SPF50+/PA+++(Refill) ③The history of Whoo Gongjinhyang:Mi Luxury Golden Cushion Glow No.21 SPF50+/PA+++ ④The history of Whoo Gongjinhyang:Mi Luxury Golden Cushion Glow No.21 SPF50+/PA+++(Refill) ⑤The history of Whoo Gongjinhyang:Mi Luxury Golden Cushion Glow No.23 SPF50+/PA+++ ⑥The history of Whoo Gongjinhyang:Mi Luxury Golden Cushion Glow No.23 SPF50+/PA+++(Refill)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 冰河粉紅色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW23 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 水晶紫羅蘭色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW24 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 橄欖綠棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW25 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00

"宏承" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HUNG CHEN LIN" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏承實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00.000

"京美" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "JM" Medical Support Stocking (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京麗國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00.000

"醫博智能" 減壓氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "eBio AIM Intelligent" Pressure Relief Mattress System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00.000

"瑞碧" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "ReBeautePRO" Powered heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞碧國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00.000

伊東矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Ito renzu corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00.000

“伽利略” 血液冷藏冷凍庫 (未滅菌)

• 英文品名: “GALILEI” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00.000

"維比姆" 氣管內管通條 (滅菌)

• 英文品名: "VBM" Intubation Stylet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00.000

"維比姆" 喉頭氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: "VBM" Laryngeal Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00.000

"亥普納茲" 杰德病患固定墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hypnoz" JED Patient Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00.000

"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

• 英文品名: "SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00.000

“費雪派克”經鼻式面罩

• 英文品名: “F&P” Eson Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)

• 英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

“千禧光”一次性使用無菌注射器(附針/不附針)

• 英文品名: “SOL-M” Disposable Syringe (with/without Needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

"安芯" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "aic material" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安芯材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

新美貼 傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: Zn Modal Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰森國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

奇哥冷敷貼片(未滅菌)

• 英文品名: Chickabiddy Cooling Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

“鑫成” 液態凝膠座墊(未滅菌)

• 英文品名: “ROODINSEAT” Cube Gel Cushion(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫成座墊股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

條紋共和國 醫療口腔凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: Chicclub Medical Oral Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁士生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

"新加"眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SINGA" Ophthalmic eye shield (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: "TRIDA" Polyurethane Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

“醫定”成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: “YIDING” Preformed tooth positioner(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫定生技股份有限公司和順廠
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

“祐康” 頭顱造型術材料形成模具(未滅菌)

• 英文品名: “Ucare” Cranioplasty Material Forming Module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐康生醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

"康威" 導管固定貼 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Flexi-Trak Anchoring Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

隱適美 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隱適美台灣有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

萬利達人類T細胞螢光珠分離試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: One Lambda Fluorobeads-T and Fluorobeads-T Developer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

"雷伊斯特" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Riester" Retinoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

"台灣樂蘭" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Roland" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣樂蘭企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

飛速醫用平面活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: AOK Medtech Fold Charcoal Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2019-12-24 00:00:00.000

“科達”補中益氣湯濃縮錠

• 英文品名: BU ZHONG YI QI TANG EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“德山”柴胡清肝湯濃縮細粒

• 英文品名: Chair-Hwu-Ching-Gan-Tang Extract Fine Granules "Dersan"
• 適應症: 肝膽三焦風熱、鬢疸初起。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“德山”香砂六君子湯濃縮細粒

• 英文品名: Shiag-Sha-Liow-Jiun-Tzyy-Tang Extract Fine Granules "Dersan"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“科達”清胃散濃縮細粒

• 英文品名: QING WEI SAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“勸奉堂”十全大補丸

• 英文品名: Shi Quan Da Bu Wan "C.F.T."
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“老百子”固精丸

• 英文品名: Guh Jing Wan "Lao Bae Tzyy"
• 適應症: 真元不固、濕熱性遺精。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“愛好牌”玉女丸（調經種子丸）

• 英文品名: Yah Neu Wan "Ai Hao"
• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、赤白帶下。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“導引”參仲四物丸

• 適應症: 氣血兩虧、貧血、疲勞體弱。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“勸奉堂”愛兒胃腸寶散（參苓白朮散）

• 英文品名: Ai Er Wei Chang Bao San (Shen Ling Bai Zhu San) "C.F.T."
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“勸奉堂”養肺散（人參平肺散）

• 英文品名: Yang Fei San "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“勸奉堂”肥兒丸

• 適應症: 小兒積滯及五疳。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“勸奉堂”加味養肝丸

• 英文品名: Jia Wei Yang Gan Wan "C.F.T."
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2019-12-24

“萬應”老五加皮藥酒（中藥酒劑基準方二）

• 適應症: 腰膝痠楚、補腎益陰、活絡止痛、小便餘瀝。
• 申請商: 萬應白花油膏廠有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“萬應”黨參鹿茸藥酒（中藥酒劑基準方六）

• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 萬應白花油膏廠有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“萬應”人參龜鹿藥酒（中藥酒劑基準方七）

• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 萬應白花油膏廠有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“萬應”府城藥酒（中藥酒劑基準方一）

• 適應症: 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
• 申請商: 萬應白花油膏廠有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“勸奉堂”好膚錠（消風散）

• 英文品名: HAW FU TABLETS "C.F.T."
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢及風熱癮症。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“勸奉堂”降火肝膽丸（加味養肝丸）

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、生眵淚。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“勸奉堂”清熱解毒丸（犀角解毒丸去犀角）

• 英文品名: Qing Re Jie Du Wan (Xi Jiao Jie Du Wan Qu Xi Jiao) "C.F.T."
• 適應症: 積熱、痘疹後餘毒生瘡、煩渴狂燥、口燥咽乾。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“阿忠”救肝丸（當歸龍薈丸去麝香）

• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 百仙生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“仙桃牌”保血平丸（去羚羊角）

• 英文品名: PAU SHEH PING WAN "Sen-Tao" (Qu Ling Yang Jiao)
• 適應症: 中風引起之半身不遂、口眼歪斜、手足麻木、言語錯亂、肝陽上亢症(高血壓)。
• 申請商: 仁壽藥業有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

“仙桃牌”通乳丸（去穿山甲）

• 英文品名: TONG JU WAN "Sen-Tao" (Qu Chuan Shan Jia)
• 適應症: 產後強身補血、促進乳汁分泌。
• 申請商: 仁壽藥業有限公司
• 發證日期: 2019-12-24

諾咳平錠20毫克"永勝"

• 英文品名: Cope Tablets 20mg "EVEREST"
• 適應症: 鎮咳。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

“旭宇”超音波傳導乳液(未滅菌)

• 英文品名: “CEYOTEK” Ultrasound Transmission Lotion (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭宇科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

“科爾”歐邦菲洛黏著劑

• 英文品名: “Kerr” OptiBond FL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

“富士” X光診斷系統及其配件

• 英文品名: "FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

“北里”精蟲準備與保存用試劑

• 英文品名: “KITAZATO” Sperm Preparation and Preservation Media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

“快優”冷凍筆

• 英文品名: “Cryosuccess” Cryosurgical unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

舒嫩保濕清爽防曬乳SPF50+ PA++++、潤白清透防曬乳 SPF50+ PA++++、雪凝光完美防護乳 SPF50+ PA++++、美博士專業隔離清爽防曬乳SPF50+ PA++++。 SO-9 皇室御用潤白防護霜 SPF50+PA++++、微米提亮素顏霜SPF50+PA++++。 極光綻白高效防曬乳SPF50+ PA+++。TRUU高效全能水感防曬乳SPF50+PA++++。1028超能曬水感防曬乳SPF50+ PA++++、5%煙醯胺亮白防曬精華。5%菸醯胺光感煥白精華防曬乳。

• 英文品名: Moisturizing sunscreen lotion SPF50+ PA++++、Moisture Whiteness Sunscreen SPF50+ PA++++、Moisturizing UV Protecting Fluid SPF50+ PA++++、Dr. MAY ULTRA LIGHT UV DEFENSE SPF50+ PA++++ SUNSCREENSUSTAINED AGAINSTULTRAVIOLET SPF50+PA++++、MICRON BRIGHTEN TONING CREAM SPF50+PA++++。 SUPER UV CUT HIGH PERFORMANCE DAILY PROTECTIVE CREAM SPF50+ PA++++。 ANTI-AGING SUNSCREEN THAT COMBINES SCIENCE WITH NATURE'S MOST POWERFUL YOUTH ELIXIR SPF50+PA++++。1028 Super dew sunscreen SPF50+ PA++++。NIACINAMIDE 5% UV CUT BRIGHTENING SUNSCREEN。 5% NIACINAMIDE WHITING ESSENCE SUNSCREEN。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00

divinia 浸白肌 完美柔光亮顏霜SPF35★★★

• 英文品名: divinia Whitening Tone Up Cream SPF35★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00

OLa微芙髮妝燙髮劑 受損髮一劑

• 英文品名: OGLESE WAVE HARD No.1 CREAM
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 優朶國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00

CC植萃顯色染霜- 3.0、5.0

• 英文品名: CC Color Cream- 3.0、5.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00

CC植萃顯色染霜- 5.7

• 英文品名: CC Color Cream 5.7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00

CC植萃顯色染霜- 6.1、8.1

• 英文品名: CC Color Cream- 6.1、8.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00

CC植萃顯色染霜- 7.2

• 英文品名: CC Color Cream 7.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00

CC植萃顯色染霜- 6.5

• 英文品名: CC Color Cream 6.5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00

CC植萃顯色染霜- 7.4

• 英文品名: CC Color Cream 7.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00

CC植萃顯色染霜- 9.31

• 英文品名: CC Color Cream 9.31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00

清爽瓷效飾底乳-薰衣草

• 英文品名: ORBIS SMOOTH KEEP BASE UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00

“璐瑪”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璐瑪企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

"宏承" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HUNG CHEN LIN" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏承實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

愛妳他唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

• 英文品名: AINIITA A+ Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯康資訊科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

美國病理學會生化外部品管計劃(未滅菌)

• 英文品名: CAP Quality Assurance Programs-Chemistry(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

"麥特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Metal Max Health Care" RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

"迪艾斯" 多功能培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Diascie" Multipurpose culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

"迪艾斯" 鑑別培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Diascie" Differential culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Diascie" Enriched culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

"迪艾斯" 選擇性培養基 (滅菌)

• 英文品名: "Diascie" Selective culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

"山哆利"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SD-LEE" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 山哆利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-12-23 00:00:00.000

“聯合”楔形骨柄

• 英文品名: “UNITED” Hip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-22 00:00:00.000

“特浦”可伸縮排液外罩

• 英文品名: “TOP” Endoscopic Hood
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-22 00:00:00.000

百微不可吸收再生膜

• 英文品名: Bio-MEM non-resorbable PTFE membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-22 00:00:00.000

“捷媞絲”Q開關釹雅各電射

• 英文品名: “JTS” Q-SWITCHED ND:YAG LASER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益晟生技有限公司
• 發證日期: 2019-12-22 00:00:00.000

“墨尼克”美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料

• 英文品名: “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial soft silicone foam dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-22 00:00:00.000

“正天”鎖定加壓骨板系統組

• 英文品名: “Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-22 00:00:00.000

米達紗賓

• 英文品名: Mirtazapine
• 適應症: 治療憂鬱藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-20 00:00:00.000

“生物艾科特”直接膽紅素試劑

• 英文品名: “BioAccut” D-BIL Kit
• 適應症: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中直接膽紅素濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-20 00:00:00.000

“生物艾科特” 鐵蛋白免疫試劑

• 英文品名: “BioAccut” Ferritin Kit
• 適應症: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中鐵蛋白濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-20 00:00:00.000

粉紅娜娜彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Pink by Pure Beauty 1Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-20 00:00:00.000

“恩提愛”派普萊薛爾德栓塞裝置

• 英文品名: “MTI” Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-20 00:00:00.000

“視登高”易力黏著自聚合樹脂

• 英文品名: “Sterngold” EZ PickUp Self-Curing Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-20 00:00:00.000

“凱燕”百威艾克斯植入物

• 英文品名: “Cayenne” Biowick X Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-20 00:00:00.000

“西門子”診斷型X光機

• 英文品名: “SIEMENS” X-Ray Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-20 00:00:00.000

“寶力”高壓氧氣治療系統

• 英文品名: “Perry” Monoplace Hyperbaric Chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2019-12-20 00:00:00.000

亞培脂質複合校正液

• 英文品名: Abbott Alinity c Lipid Multiconstituent Calibrator Kit
• 適應症: 09P1401：用於在Alinity c分析儀上，校正Alinity c 直接低密度脂蛋白檢驗試劑組(Direct LDL)及高密度脂蛋白檢驗試劑組(Ultra HDL)。 09P1403：用於在Alinity c 分析儀上，校正Alinity c 載脂蛋白A-1檢驗試劑組(APOA1)、載脂蛋白...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-20 00:00:00.000

上山採藥-海洋友善水感防曬露SPF50+、SOFNON-戀戀白水光無痕防曬露SPF50+、NOBORI -極度水潤輕透防曬露SPF50+、thetsaio-友善水感清透防曬露SPF50+、上山採藥-海洋友善涼感防曬露SPF50+、SOFNON-戀戀白極護防曬露SPF50+、NOBORI-綠涼精油防曬露SPF50+、thetsaio-草本香薰戶外防曬露SPF50+

• 英文品名: Ocean Friendly Hydrating Sunscreen SPF50+, Fall in White Traceless Sunscreen SPF50+, Ultra Light Aqua Sunscreen SPF50+, Friendly Cool & Fresh Sunscreen SPF50+, Ocean Friendly Cooling Relief Sunscreen SPF50+, Fall in white extremely sunscreen SPF50+, Cool green essential oil sunscreen SPF50+, Herbal aromatic outdoor sunscreen SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 利肯化工實業有限公司
• 發證日期: 2019-12-20 00:00:00

炫彩豔色 黃色小鴨染膏

• 英文品名: MATRIX SOCOLOR CULT TONE-ON-TONE LUCKY DUCK YELLOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-20 00:00:00

炫彩豔色 佛朗明哥紅染膏

• 英文品名: MATRIX SOCOLOR CULT PERMANENT FLAMENCO FUCHSIA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-20 00:00:00