藥物證書

共有 224489 個藥物證書

(1)卡迪可染髮膏 P/v-7、(2)卡迪可染髮膏 P/v-9、(3)卡迪可染髮膏P/v-11、(4)卡迪可染髮膏P/v-13

• 英文品名: (1)NAKANOCOLOR N Av-I (CARADECO P/v-7)、(2)NAKANOCOLOR N Be-I (CARADECO P/v-9)、(3)NAKANOCOLOR N Bf-I (CARADECO P/v-11)、(4) NAKANOCOLOR N Ep-I (CARADECO P/v-13)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00

水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FR10、水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FR20、水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FR30、水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FR40、水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FN00

• 英文品名: COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FR10、COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FR20、COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FR30、COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FR40、COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FN00
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00

草本正色粉底液 SPF30 PA++ BN10、草本正色粉底液 SPF30 PA++ BO00、草本正色粉底液 SPF30 PA++ YN00、草本正色粉底液 SPF30 PA++ YO00

• 英文品名: COVERMARK ESSENCE FOUNDATION <LIQUID> SPF30 PA++ BN10、COVERMARK ESSENCE FOUNDATION <LIQUID> SPF30 PA++ BO00、COVERMARK ESSENCE FOUNDATION <LIQUID> SPF30 PA++ YN00、COVERMARK ESSENCE FOUNDATION <LIQUID> SPF30 PA++ YO00
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00

易康 專業型 三酸甘油酯試紙 (未滅菌)

• 英文品名: EasyLife Pro Blood Triglycerides Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技” 自動化檢體處理系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Laboratory Automation system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“蔡司” 儀器與設備保護套 (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” Instrument and Equipment Cover (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

"席歐達" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shioda" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck”Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

"椰林" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BSM" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“銳邁” 痢疾阿米巴檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: ProSpecT Entamoeba histolytica Microplate Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

"克林森" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CRIMSON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 神硯有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

"科潔" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KJ" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紐達生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-12-31 00:00:00.000

“南美” 麗膚消腫膏（白玉膏加減味）

• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 大發國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-31

“雷力恩”澳粹矯正環帶黏合劑

• 英文品名: “Reliance” Ultra Band-Lok Band Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

“美佳泰”王牌外科電刀筆

• 英文品名: “MEGADYNE” ACE BLADE 700
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

1.快速染髮霜2.迷幻色彩染髮霜3.自然色彩染髮霜4.何首烏系列護髮染髮霜5.自然染髮霜6.魅力幻彩染髮霜7.植護染自然染髮霜-金黃色.金銅色.香檳金.香檳銅.金莎黃.金莎銅.金莎亞麻黃.金莎亞麻銅.亞麻金黃.亞麻金銅.淺金黃色.淺金銅色.淺亞麻黃.淺亞麻銅.咖啡金黃.咖啡金銅.金棕栗.金栗棕.琥珀金黃.琥珀金銅.琥珀金莎黃.琥珀金莎銅.黃色系.銅色系.香草黃.香草銅.栗子淺黃.栗子淺銅.松子亞麻黃 .松子亞麻銅.淺金棕色.淺金銅色.杏桃淺金. 杏桃淺銅(第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

1.迷幻色彩染髮霜2.淺染系列修護染髮霜3.自然色彩染髮霜4.何首烏系列護髮染髮霜5.自然染髮霜6.魅力幻彩染髮霜7.植護染自然染髮霜-淺金黃色.淺金銅色.金莎亞麻黃.金莎亞麻銅.亞麻金黃.亞麻金銅.淺亞麻黃.淺亞麻銅.金棕栗.金栗棕.琥珀淺金黃.琥珀淺金銅.琥珀金莎黃.琥珀金莎銅.淺黃色系.淺銅色系.淺亞麻黃色系.栗子淺黃.栗子淺銅.松子亞麻黃.松子亞麻銅.淺金棕色.杏桃淺金.杏桃淺銅.香檳亞麻(第一劑第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

(1)卡迪可染髮膏R/v-7、(2)卡迪可染髮膏R/v-11

• 英文品名: (1)NAKANOCOLOR N Ae-I (CARADECO R/v-7)、(2)NAKANOCOLOR N Aw-I (CARADECO R/v-11)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

卡迪可染髮膏R/v-9

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Bg-I (CARADECO R/v-9)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

(1)卡迪可染髮膏N/m-9、(2)卡迪可染髮膏N/m-11、(3)卡迪可染髮膏N/m-13

• 英文品名: (1)NAKANOCOLOR N Ak-I (CARADECO N/m -9)、(2)NAKANOCOLOR N Al-I (CARADECO N/m -11)、(3)NAKANOCOLOR N Am-II (CARADECO N/m -13)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

卡迪可染髮膏 Yellow/a

• 英文品名: NAKANOCOLOR N Ga-I (CARADECO Yellow/a)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

(1)卡迪可染髮膏 PE/m-5、(2)卡迪可染髮膏 PE/m-7、(3)卡迪可染髮膏 PE/m-9、(4)卡迪可染髮膏 PE/m-11

• 英文品名: (1) NAKANOCOLOR N Ik-I (CARADECO PE/m-5)、(2)NAKANOCOLOR N Il-I (CARADECO PE/m -7)、(3) NAKANOCOLOR N Im-I (CARADECO PE/m -9)、(4) NAKANOCOLOR N In-I (CARADECO PE/m -11)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00

洛希隆注射劑

• 英文品名: Rixathon Concentrate for Solution for Infusion
• 適應症: 1、非何杰金氏淋巴瘤 (1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 (2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 (3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 ...
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"芙爾摩莎"皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "IMOSA" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芙爾摩莎股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"芙爾摩莎"術後衣 (未滅菌)

• 英文品名: "IMOSA" Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芙爾摩莎股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

易立測 優活 三酸甘油酯試紙 (未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"京美" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "JM" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京麗國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"昭惠"眼罩(未滅菌)

• 英文品名: "YASCO" eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠禾有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Insightra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

“蔡司” 醫療手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ZEISS” ARTEVO Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

"崇仁" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-30 00:00:00.000

“莊松榮”定喘湯濃縮細粒

• 英文品名: DINQ CHUAN TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2019-12-29

“莊松榮”還少丸濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" HUAN SHAO WAN Concentrated Granules
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2019-12-29

“莊松榮”八珍湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" BA ZHEN TANG Concentrated Granules
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2019-12-29

“金蝶牌”金蝶牌人參補心丸（天王補心丹）

• 英文品名: Gold Butterfly Jensan Pu Sin Wan "Gold Butterfly" (Tian Wang Pu Sin Dan)
• 適應症: 祛煩熱、神志不寧、咽乾口燥、怔忡、心血不足。
• 申請商: 南都化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-29

“金蝶牌”參茸固本丸

• 英文品名: Shen Lon Ku Bun Wan "GOLD BUTTERFLY"
• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟。
• 申請商: 南都化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-29

“南都”調經理帶丸（調經種子丸）

• 英文品名: Tiau Jing Lii Day Pills "N.T."
• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
• 申請商: 南都化學製藥股份有限公司＊
• 發證日期: 2019-12-29

“金蝶牌”原降火解毒丸（黃連解毒湯）

• 英文品名: Yuan Jiang Huoo Jie Du Pills "Gold Butterfly" (Huang Lian Jie Du Tang)
• 適應症: 口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀、面皰。
• 申請商: 南都化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-29

萬可黴素凍晶注射劑500毫克、1公克

• 英文品名: Nuvanco Lyophilized Injection 500mg、1gm
• 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

喜利骨膠囊200毫克"新瑞"

• 英文品名: Celecon Capsules 200mg "Synray"
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

氫溴酸右旋美索芬

• 英文品名: Dextromethorphan Hydrobromide
• 適應症: 鎮咳藥。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

吉不痛膠囊150毫克

• 英文品名: Accord Pregabalin 150 (Pregabalin Capsules 150mg)
• 適應症: 成人局部癲癇的輔助治療、帶狀疱疹後神經痛。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

瑞迪釆膠囊100毫克

• 英文品名: Redistra
• 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之...
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

安必莎膜衣錠2.5毫克

• 英文品名: Thromban 2.5 (Apixaban Tablets 2.5mg)
• 適應症: 用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作 (transient ishemic attack)，(2)年齡大於或等於75歲，(3)高血壓，(4)糖尿病，及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II...
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

日東紡天門冬胺酸轉移酶試劑

• 英文品名: Nittobo AST
• 適應症: 本產品用於測定血清或血漿中天門冬胺酸轉移酶AST(也稱為GOT)之活性。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

“萊新”無菌單次使用腹腔鏡用端口及牽引器

• 英文品名: “LapSingle” Sterile Single use Laparoscopic port and Wound retractor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明星國際醫療器材行
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

“博美敦”人工睪丸植入物

• 英文品名: “Promedon” N&S Testicular Prosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

熱塑燙髮劑 Q波結構燙髮一劑、技術高超燙髮一劑、技冠群雄燙髮一劑、結構式燙髮一劑、胱胺酸燙髮一劑、雙硫鍵燙髮一劑

• 英文品名: Moisturizing sunscreen lotion SPF50+ PA++++
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣美王國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00

(1)活力彈性燙01(一劑) (2) 活力彈性燙02(一劑) (3) 活力彈性燙03(一劑) (4) 活力彈性燙f (一劑)。

• 英文品名: (1)PERM QD-CA-D 1st AGENT (NAKANO IMAGING 01 1st AGENT) (2)PERM QD-CA-E 1st AGENT (NAKANO IMAGING 02 1st AGENT) (3)PERM QD-CA-F 1st AGENT (NAKANO IMAGING 03 1st AGENT) (4)PERM QD-CA-G 1st AGENT (NAKANO IMAGING f 1st AGENT)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00

艾多美 凝萃煥膚BB霜NO.13,NO.21,NO.23 SP50+ PA++++

• 英文品名: Atomy A-Solute BB NO.13,NO.21,NO.23 SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 艾多美股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00

SUQQU晶采淨妍粉底液EX (020、025、030、035、040、110、120、135、150、210、220、230)

• 英文品名: SUQQU NUDE WEAR LIQUID EX (020、025、030、035、040、110、120、135、150、210、220、230)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00

阿莫西林克拉維酸鉀

• 英文品名: Amoxicillin and Clavulanate Potassium (4：1)
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

"良晁" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: Shuenn Tay Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良晁企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

“亞登仕 卡爾”牙齒乳膏(未滅菌)

• 英文品名: “tYDS Kal” Tooth Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞登仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

"崇仁" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

"崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

"崇仁" 接頭 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Connectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

"崇仁" 儲氣囊 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Reservoir Bag (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

“崇仁” 口咽氣道管器材（未滅菌）

• 英文品名: “GaleMed” Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

"崇仁" 熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

“天創行”電動爬梯椅

• 英文品名: “Tianchuanghang” STAIRCLIMBER
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天創行國際有限公司
• 發證日期: 2019-12-27 00:00:00.000

“三才堂”黃連膠囊

• 英文品名: "S.T.T." HUANG LIAN CAPSULE
• 適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2019-12-27

"橫山"多希汰癌20毫克/毫升注射液

• 英文品名: Docetaxel HerngShan 20mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
• 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
• 申請商: 橫山企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

“生物艾科特” 肌酸激酶試劑

• 英文品名: “BioAccut” CK Kit
• 適應症: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中肌酸激酶濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

“生物艾科特” 肌酸激酶同功酶試劑

• 英文品名: “BioAccut” CK-MB Kit
• 適應症: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中肌酸激酶同功酶濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

歡愉眨眼 彩片日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Jolly Blink 1 Day (Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

“超象” 超音波影像系統

• 英文品名: “LELTEK” Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 超象科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

漾潤矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: ClearView Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視華眼視光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

高視能日拋型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: i-VISION Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組

• 英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

亞培愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity s HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity s系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)同時定性偵測人類血清及血漿中的人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第1型(HIV-1 M群和O群) 及/或第2型(HIV-2)抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。本產品用於輔助診斷HIV...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

亞培總膽酸檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity c Total Bile Acids Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用酵素循環比色法檢測血清或血漿中的總膽酸。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

"亞培" 美艾利爾N端B型利鈉胜肽前驅物檢驗試劑組

• 英文品名: "Abbott" Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)體外定量檢測人類血清及血漿中的N端B型利鈉胜肽前驅物(NT-proBNP)。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

羅氏抗PD-L1 (SP142) 兔單株一級抗體檢驗試劑

• 英文品名: VENTANA PD-L1 (SP142) Assay
• 適應症: 如仿單所示。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

黛珂 AQ 微光隔離氣墊粉餅 000。 艾汀絢 水透癮潤色飾底乳 001 ･ 002 ･ 003 ･ 004。

• 英文品名: DECORTE AQ RADIANT GLOW LIFTING CUSHION FOUNDATION TONE UP 000。 ADDICTION TOKYO SKIN PROTECTOR COLOR CONTROL 001 ･ 002 ･ 003 ･ 004。
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00

CC植萃顯色染霜- 7.32、4.24

• 英文品名: CC Color Cream- 7.32、4.24
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00

CC植萃顯色染霜- 7.54

• 英文品名: CC Color Cream 7.54
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00

CC植萃顯色染霜- 8.34

• 英文品名: CC Color Cream 8.34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00

CC植萃顯色染霜- 6.755

• 英文品名: CC Color Cream 6.755
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00

CC植萃顯色染霜- 107SS

• 英文品名: CC Color Cream 107SS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00

妮維雅海洋友善極效防曬乳

• 英文品名: NIVEA SUN Protect & Moisture
• 適應症: 防曬、保濕肌膚。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療藥
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

“奧邁”氣囊式體外反搏系統

• 英文品名: “Omay” EECP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭宸貿易有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

"巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信義興有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

"巴普" 穩得敷料(未滅菌)

• 英文品名: “BAP” Wound dressing(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上和生技有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯專業離子選擇電極分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas pro ISE analytical unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

"康進" 內視鏡清潔刷 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "KANGJIN" Endoscopic Cleaning Brushes(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩順貿易有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

百靈電動吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: Braun Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2019-12-26 00:00:00.000

“勸奉堂”夜交藤濃縮細粒

• 英文品名: Ye Jiao Teng Extract Granules "C.F.T"
• 適應症: 血虛、周身疼痛、失眠多汗。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2019-12-26

無極限持久粉底棒 SPF 21 PA++ 534, 544, 554, 564, 574, 584, 594, 664, 674, 764, 774, 724

• 英文品名: shu uemura unlimited shaping foundation stick SPF21 PA++ 534, 544, 554, 564, 574, 584, 594, 664, 674, 764, 774, 724
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00

LAURA MERCIER專業零色差粉餅 SPF20 1N1 01, 1N2 02, 1C1 03, 2C1 04, 2N1 05, 2W1 06 3N1 07, 3W1 08, 3C1 09, 4W1 10, 4W2 11, 4N1 12, 4C1 13, 5W1 14

• 英文品名: LAURA MERCIER SMOOTH FINISH FOUNDATION POWDER SPF 20 UVB/UVA (1N1 01, 1N2 02, 1C1 03, 2C1 04, 2N1 05, 2W1 06 3N1 07, 3W1 08, 3C1 09, 4W1 10, 4W2 11, 4N1 12, 4C1 13, 5W1 14)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 盧亞股份有限公司
• 發證日期: 2019-12-25 00:00:00